监护仪技术白皮书
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1性能指标1.1外观1.1.1显示屏应平整无畸变,开机后,能清晰显示波形和数字信息,时钟正常运行。
1.1.2监护仪不得有影响工作的机械损伤,所有旋钮、开关应牢固可靠,定位准确,表面整洁,文字、符号和标志清晰,无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形。
1.1.3监护仪所有元件、控制件,操作应灵活可靠,紧固件无松动现象。
1.2心电监护参数性能1.2.1心电监护参数性能符合YY 1079-2008 的要求。
1.2.2呼吸、导联脱落和有源噪声抑制对于任一患者电极连接,当所有其他的患者电极连到一个公共节点时,通过的直流电流<0.1μA,(即,任何用于输入给放大器来测量ECG 电势的连接)。
对于任何其他的患者电极连接,此电流<0.9μA。
1.2.3高大T 波的抑制能力成人/小儿:≥1.2mV;新生儿:≥0.6mV。
1.2.4心率计对心率变化的响应时间心率从80 bpm 到120 bpm,最大响应时间为10 s;心率从80 bpm 到40 bpm,最大响应时间为10 s。
1.2.5起搏脉冲检测器对快速心电图信号的抑制最小输入压摆率: 0.9V/s。
1.2.6心率的测量范围和准确度a)测量范围:成人/小儿:15 bpm ~300 bpm;新生儿:15 bpm ~350 bpm;b)准确度:±1 %或±5 bpm,二者取绝对值大者;c)心率显示分辨率:1 bpm;d)心率显示刷新速度:1s。
1.2.7报警限范围成人/小儿:15 bpm ~300 bpm;新生儿:15 bpm ~350 bpm;1.2.8报警限设置的分辨率报警限设置的分辨率为1bpm1.2.9报警静音报警静音默认设置为1min。
1.2.10增益4 档(×4)40 mm/mV;2 档(×2)20 mm/mV;1 档(×1)10 mm/mV;1/2 档(×1/2)5 mm/mV;11/4 档(×1/4)2.5 mm/mV 。
医疗器械技术参数白皮书要求全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:医疗器械技术参数白皮书要求随着医疗技术的不断进步,医疗器械在医疗领域中扮演着越来越重要的角色。
医疗器械技术参数的准确性和规范性对于医疗器械的有效使用至关重要。
制作一份医疗器械技术参数白皮书,是非常必要的。
一、白皮书的编写目的医疗器械技术参数白皮书的编写目的是为了对医疗器械的技术参数进行详细的梳理和规范化,旨在帮助用户更好地了解和使用医疗器械。
医疗器械技术参数白皮书应当包括医疗器械的基本信息、技术参数、使用方法、维护保养等内容,使用户能够全面了解医疗器械的性能和特点。
二、白皮书的内容要求1. 医疗器械的基本信息医疗器械技术参数白皮书应当包括医疗器械的名称、型号、生产厂商等基本信息,以便用户能够准确地识别和使用医疗器械。
2. 技术参数的详细说明3. 使用方法和注意事项医疗器械使用方法和注意事项对于保证医疗器械的安全和有效使用非常重要。
医疗器械技术参数白皮书应当详细说明医疗器械的正确使用方法,以及在使用过程中需要注意的事项和注意事项,确保用户能够正确地使用医疗器械。
4. 维护保养医疗器械的维护保养对于延长医疗器械的使用寿命和保证医疗器械的性能稳定性非常重要。
医疗器械技术参数白皮书应当包括医疗器械的维护保养方法和周期,帮助用户正确进行医疗器械的维护保养工作。
1. 白皮书的撰写应当准确、清晰、简洁,避免使用过于专业化的术语,确保用户能够容易地理解和使用医疗器械。
2. 白皮书的编写应当符合相关的法律法规和标准要求,确保医疗器械技术参数的准确性和规范性。
3. 白皮书的编写应当由专业的技术人员进行,并经过严格的审查和验证,确保白皮书的内容和格式的准确性和可靠性。
四、结语第二篇示例:医疗器械技术参数白皮书要求作为医疗器械的关键组成部分,技术参数对于医疗器械的性能、安全性和有效性具有重要的影响。
为了确保医疗器械在设计、生产和使用过程中能够达到预期的效果,制定并遵守医疗器械技术参数的标准是至关重要的。
2011/5/15监护仪使用说明书目录目录 (1)责任声明 (5)前言 (7)第一章产品概述 (8)1.1 监护仪概述 (9)1.2 显示界面介绍 (11)1.3 按键功能与基本操作 (13)1.4 监护仪外部接口 (15)1.5 内置充电电池 (16)第二章监护仪的安装 (17)2.1 开箱并检查 (17)2.2 电器连接 (17)2.3 通电开机 (17)2.4 传感器的连接 (18)2.5 记录仪的检查 (18)第三章系统菜单 (19)3.1 病人信息管理 (19)3.2 缺省配置 (20)3.3 回顾功能 (21)3.3.1 NIBP回顾 (21)3.3.2 报警事件回顾 (22)3.3.3 趋势图回顾 (22)3.3.4 趋势表回顾 (24)3.4 监护仪信息 (25)3.5 监护仪设置 (26)3.5.1 工作界面选择 (26)3.5.2 报警限显示 (26)3.5.3 报警记录时间 (27)3.5.4 报警暂停时间 (27)3.5.5 参数报警形式 (27)3.5.6 报警音量 (27)3.5.7 系统时间设置 (27)3.5.8 记录输出设置 (28)3.5.9 事件设置 (28)3.6 监护仪维护 (28)3.7 演示功能 (29)第四章病人安全 (30)第五章维护和清洁 (32)5.1 维护检查 (32)5.2 一般清洁 (32)5.3 清洁剂的使用 (32)5.4 消毒和杀菌 (33)5.5 消毒 (33)第六章报警 (34)6.1 报警概述 (34)6.2 报警属性 (34)6.2.1 报警类型 (34)6.2.1.1 生理报警分类 (34)6.2.1.2 报警级别 (34)6.2.1.3 可清除声光 (35)6.2.1.4 可完全清除 (35)6.3 报警提示形式 (35)6.3.1 声光特性 (35)6.3.2 文字特性 (35)6.3.3 其他 (36)6.4 报警状态 (36)6.4.1 概述 (36)6.4.2 报警静音状态 (36)6.4.3 报警声音关闭状态 (36)6.4.4 报警暂停状态 (36)6.4.5 状态切换 (36)6.5 报警方式 (37)6.5.1 概述 (37)6.5.2 适用范围 (37)6.5.3 栓锁后的报警提示 (37)6.5.4 栓锁方式的清除 (37)6.6 报警设置 (38)6.6.1 声音开关设置 (38)6.6.2 自动报警关闭 (38)6.6.3 开机时导联脱落 (39)6.7 参数报警 (39)6.8 当报警发生时应采取的措施 (39)第七章记录仪(选配) (40)7.1 记录仪的一般资料 (40)7.2 记录仪的类型 (40)7.3 记录输出 (40)7.4 记录仪操作及状态信息 (41)第八章心电和呼吸(ECG/RESP) (42)8.1 心电监护说明 (42)8.1.1 心电监护定义 (42)8.1.2 心电监护的注意事项 (42)8.2 心电监护操作方法 (43)8.2.1 准备 (43)8.2.2 安装心电导联 (44)8.3 心电图菜单 (47)8.4 心电报警信息与提示信 (49)8.5 呼吸测量 (51)8.6 RESP报警信息与提示信息 (52)8.7 维护与清洁 (53)第九章血氧饱和度(SPO2) (54)9.1 血氧饱和度监护说明 (54)9.2 血氧饱和度监护操作方法 (56)9.3 血氧饱和度监护测量限制 (57)9.4 血氧饱和度菜单 (59)9.5 血氧饱和度报警信息 (63)9.6 维护与清洁 (61)第十章体温(TEMP) (62)10.1 体温监护说明 (62)10.2 体温菜单 (62)10.3 体温报警信息与提示信息 (63)10.4 维护与清洁 (64)第十一章无创血压(NIBP) (65)11.1 无创血压监护说明 (65)11.2 无创血压监护操作方法 (65)11.2.1 NIBP测量 (65)11.2.2 NIBP参数设置与调整 (68)11.3 无创血压菜单 (69)11.4 NIBP报警信息与提示信息 (72)11.5 维护与清洁 (75)附录I附件规格 (76)I.1 ECG附件 (76)I.2 SPO2附件 (76)I.3 TEMP附件 (76)I.4 NIBP附件 (77)附录II产品规格 (78)II.1监护仪类型 (78)II.2 监护仪规格 (78)II.2.1 监护仪尺寸和重量 (78)II.2.2 工作环境 (78)II.2.3 显示信息 (78)II.2.4 电池 (78)II.2.5 记录仪 (78)II.2.6 回顾 (79)II.3ECG规格 (79)II.3.1 导联配置 (79)II.3.2 增益 (79)II.3.3 心率 (79)II.3.4 灵敏度 (79)II.3.5 输入阻抗 (79)II.3.6 带宽 (79)II.3.7 共模抑制比 (79)II.3.8 电极极化电压范围 (79)II.3.9 起搏脉冲检测 (79)II.3.10 起搏脉冲抑制 (79)II.3.11 基线恢复时间 (79)II.3.12 信号范围 (79)II.3.13 校准信号 (80)II.4 呼吸规格 (80)II.4.1 测量方式 (80)II.4.2 呼吸阻抗检测范围 (80)II.4.3 基阻抗范围 (80)II.4.4 带宽 (80)II.4.5 呼吸率 (80)II.4.6 窒息报警 (80)II.5 SPO2规格 (80)II.5.1 血氧饱和度 (80)II.5.2 脉率 (80)II.6 TEMP规格 (80)II.6.1 适用温度传感器 (80)II.6.2 通道数 (80)II.6.3 测量 (80)II.7 NIBP规格 (80)II.7.1 测量方式 (80)II.7.2 工作模式 (80)II.7.3 自动测量模式的测量间隔时间 (80)II.7.4 连续测量模式的测量时间 (81)II.7.5 脉率范围 (81)II.7.6 测量范围和精度 (81)II.6.7 过压保护 (81)责任声明本公司对于本手册的错误、安装错误、操作错误不作任何形式的担保,对于偶发或必然损坏不承担任何法律责任。
说明书信息部件号:01.54.456438-10 发行时间:2014 年4 月版权©深圳市理邦精密仪器股份有限公司2014 声明本说明书为操作、保养和维修产品的参考资料。
用户应严格依照说明书内容操作,对于不按照说明书内容操作而造成的故障或事故,深圳市理邦精密仪器股份有限公司(以下简称“理邦仪器”)不负担任何法律责任。
理邦仪器拥有本说明书中所有内容的版权,未经本公司的明确书面许可,任何人不得照相复制、复印或翻译成其它语言。
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本说明书的修改权、更新权及最终解释权均属于理邦仪器。
注册信息医疗器械生产企业许可证编号:粤食药监械生产许20010086 号粤制00000556 号产品注册证号:国食药监械(准)字2014 第3210404 号执行标准号:YZB/国0681-2014 产品名称:病人监护仪产品型号:iM50、iM60 、iM70、iM80制造商的责任理邦仪器仅在下列情况下才认为应对仪器的安全性、可靠性和性能负责,即:装配操作、扩充、重调、改进和维修均由理邦仪器认可的人员进行,相应房间的电气安装环境符合国家标准,以及仪器按照操作指导进行使用。
理邦仪器将在用户提出要求时有偿提供电路图及其它信息,以帮助用户由适当的、合格的技术人员来维修那些理邦仪器归类为可由用户维修的仪器部分。
本说明书的术语说明警告:针对可能造成人员伤亡的操作或情形。
小心:针对可能造成设备损坏、产生错误数据,或使过程失效的操作或情形。
注意:您应当了解的重要信息。
目录1 预期用途和安全信息 (1)1.1 预期用途 (1)1.2 安全信息 (1)1.3 监护仪上使用的符号的解释 (3)2 安装 (7)2.1 初始检查 (7)2.2 安装监护仪 (7)2.2.1 将监护仪置于水平台面上 (7)2.2.2 安装到墙上 (7)2.2.3 安装到台车上 (7)2.3 连接交流电源线 (7)2.4 检查监护仪 (8)2.5 检查记录仪 (8)2.6 设定日期与时间 (8)2.7 移交监护仪 (8)3 基本操作 (9)3.1 概况 (9)3.1.1 正面图 (9)3.1.2 背面图 (12)3.1.3 侧面图 (15)3.1.4 功能配置 (16)3.2 操作与浏览 (17)3.2.1 使用按键 (18)3.3.1 演示模式 (20)3.3.2 待机模式 (20)3.3.3 夜间模式 (20)3.4 更改监护仪设置 (20)3.4.1 调整屏幕亮度 (20)3.4.2 更改日期与时间 (21)3.5 调整音量 (21)3.5.1 设置键盘音量 (21)3.5.2 设置报警音量 (21)3.5.3 调整心跳音量 (21)3.6 检查监护仪版本 (21)3.7 联网监护 (21)3.8 设置语言 (22)3.9 了解屏幕 (22)3.10 触摸屏校准 (22)3.11 禁止触摸屏操作 (22)3.12 使用条形码扫描仪 (22)3.13 解决IBP 标名冲突 (23)4 报警 (24)4.1 报警分类 (24)4.1.1 生理报警 (24)4.1.2 技术报警 (24)4.1.3 提示信息 (24)4.2 报警级别 (24)4.3 报警控制 (25)4.3.1 设置参数报警 (25)4.3.2 报警音暂停 (26)4.3.3 静音 (26)4.5 探头脱落报警 (27)4.6 报警自检 (27)5 报警信息列表 (28)5.1 患者报警消息 (28)5.2 技术报警 (31)5.3 提示信息 (42)5.4 报警限范围 (43)6 管理病人 (48)6.1 接收病人 (48)6.1.1 病人类型和“起搏的”状态 (49)6.2 快速接收病人 (49)6.3 编辑病人资料 (49)6.4 更新病人 (49)6.5 中央监护系统 (50)7 用户界面 (51)7.1 设置界面风格 (51)7.2 选择参数 (51)7.3 更改波形 (51)7.4 更改界面布局 (51)7.5 观察趋势共存 (51)7.6 观察呼吸氧合图 (52)7.7 大字体界面 (52)7.8 它床观察 (52)7.8.1 打开它床观察窗口 (53)7.8.2 设置它床观察窗口 (53)7.11 默认配置 (54)8 监护ECG (55)8.1 概述 (55)8.2 安全信息 (55)8.3 ECG 显示 (56)8.3.1 更改ECG 波形大小 (56)8.3.2 更改ECG 滤波设定 (57)8.4 使用ECG 报警 (57)8.5 选择计算导联 (57)8.6 ECG 监护 (57)8.6.1 备皮以供粘贴电极 (57)8.6.2 连接心电图电缆 (58)8.7 选择导联类型 (58)8.8 安装电极 (58)8.8.1 3 导联的电极安放 (59)8.8.2 5 导联的电极安放 (59)8.8.3 12 导联的电极安放 (61)8.8.4 为外科患者推荐的ECG 导联连接 (62)8.9 ECG 菜单设置 (63)8.9.1 设置心率报警源 (63)8.9.2 智能导联脱落 (63)8.9.3 心跳音量 (64)8.9.4 ECG 监护类型 (64)8.9.5 设定起搏状态 (64)8.9.6 ECG 校准 (65)8.9.7 ECG 波形设置 (65)8.10 ST 分析 (65)8.10.2 ST 显示 (66)8.10.3 报警限设置 (66)8.10.4 确定ST 段分析点 (66)8.10.5 调整ISO、ST 测量点 (66)8.11 心律失常监护 (67)8.11.1 心律失常分析 (67)8.11.2 心律失常分析菜单 (68)8.12 12 导监护 (68)8.12.1 进入12 导监护界面 (68)8.12.2 12 导诊断回顾 (69)9 监护RESP (70)9.1 概述 (70)9.2 安全信息 (70)9.3 安放呼吸电极 (70)9.4 心脏重叠 (71)9.5 胸廓扩张 (71)9.6 腹式呼吸 (71)9.7 选择呼吸导联 (71)9.8 更改计算类型 (71)9.9 更改波形 (72)9.10 使用“呼吸”报警 (72)9.11 设置窒息报警时间 (72)10 监护SpO2 (73)10.1 概述 (73)10.2 安全信息 (73)10.3 SpO2 测量 (74)10.4 测量步骤 (74)10.6 调整报警限 (75)10.7 将SpO2/Pleth(体积描记)设为脉搏源 (75)10.8 设置脉搏调制音 (75)10.9 设置灵敏度 (75)10.10 SI(信号强度) (76)11 监护PR (77)11.1 概述 (77)11.2 设置PR 来源 (77)11.3 设置脉搏音量 (77)11.4 使用脉搏报警 (77)11.5 选择处于活动的报警源 (77)12 监护NIBP (78)12.1 概述 (78)12.2 安全信息 (78)12.3 介绍NIBP 测量 (79)12.4 测量的限制 (79)12.5 测量模式 (79)12.6 测量步骤 (80)12.7 操作提示 (80)12.8 肢体与心脏不在同一水平高度时对测量的修正 (81)12.9 NIBP 报警 (81)12.10 NIBP 复位 (81)12.11 NIBP 校准 (81)12.12 漏气检测 (82)12.12.1 漏气检测过程 (82)13 监护TEMP (84)13.1 概述 (84)13.2 安全信息 (84)13.3 温度测量设置 (84)13.4 计算温差 (84)14 监护IBP (85)14.1 概述 (85)14.2 安全信息 (85)14.3 监护步骤 (85)14.4 选择监护的压力 (86)14.5 压力传感器校零 (86)14.6 压力测量校零 (87)14.7 压力校零故障排除(以Art 为例说明) (87)14.8 IBP 压力校准 (87)14.9 压力校准故障排除 (89)14.10 IBP 报警 (89)14.11 更改IBP 波形标尺 (89)15 监护CO2 (90)15.1 概述 (90)15.2 安全信息 (90)15.3 监护步骤 (91)15.3.1 传感器校零 (91)15.3.2 旁流CO2 模块测量设置 (91)15.3.3 主流CO2 模块测量设置 (93)15.4 设置CO2 波形 (95)15.5 修正CO2 (95)15.7 设置窒息报警延迟 (96)16 监护AG (97)16.1 概述 (97)16.2 安全信息 (97)16.2.1 旁流式麻醉模块的安全信息 (97)16.2.2 主流式麻醉模块的安全信息 (99)16.3 监护步骤 (100)16.3.1 旁流式的监护步骤 (100)16.3.2 主流式的监护步骤 (102)16.4 设置窒息报警时间 (106)16.5 旁流式麻醉模块的工作状态 (106)16.6 主流式麻醉模块的工作状态 (106)16.7 O2 补偿 (107)16.8 湿度影响 (107)17 冻结 (108)17.1 概述 (108)17.2 冻结状态的进入与退出 (108)17.2.1 进入冻结状态 (108)17.2.2 退出冻结状态 (108)17.3 冻结波形回顾 (109)18 回顾 (110)18.1 趋势图回顾 (110)18.1.1 挑选不同参数的趋势图显示 (110)18.1.2 调节幅度 (110)18.1.3 设定分辨率 (111)18.1.4 移动图形 (111)18.1.5 切换到趋势表 (111)18.1.6 在记录仪上输出趋势曲线 (111)18.2.1 设置分辨率 (111)18.2.2 移动图形 (111)18.2.3 切换到趋势图 (112)18.2.4 在记录仪上输出趋势表 (112)18.3 NIBP 回顾 (112)18.3.1 移动图形 (112)18.3.2 在记录仪上输出NIBP 回顾数据 (112)18.4 报警事件回顾 (112)18.4.1 移动图形 (112)18.4.2 选择特定参数的报警事件回顾 (112)18.4.3 设置时间索引 (113)18.4.4 在记录仪上输出报警事件回顾 (113)18.5 12 导诊断回顾 (113)18.5.1 删除分析结果 (113)18.5.2 诊断结果与波形之间的切换 (114)18.5.3 在记录仪上输出波形或分析结果 (114)19 计算和滴定表 (115)19.1 药物计算 (115)19.1.1 计算步骤 (115)19.1.2 计算单位 (116)19.2 滴定表 (116)19.3 血液动力学计算 (117)19.3.1 计算步骤 (117)19.3.2 输入参数 (117)19.3.3 输出参数 (117)20 记录 (119)20.1 记录仪的一般资料 (119)20.2 记录仪性能 (119)20.3 记录类型 (120)20.5 记录仪操作及状态信息 (121)21 其它功能 (124)21.1 护士呼叫 (124)21.2 无线网络 (124)21.3 在可移动存储设备上进行数据存储 (124)22 电池 (127)22.1 电池灯 (127)22.2 主屏幕上的电池状态信息 (127)22.3 检查电池性能 (127)22.4 更换电池 (128)22.5 电池回收 (129)22.6 电池的保养 (129)23 保养与清洁 (130)23.1 概述 (130)23.2 清洁 (130)23.3 消毒 (133)23.4 对其他附件进行清洁及消毒 (135)24 维护 (136)24.1 检查 (136)24.2 维护计划 (136)25 保修及售后服务 (137)25.1 保修 (137)25.2 售后服务 (137)26 电子信息产品污染控制 (138)26.1 标识 (138)26.2 有毒有害物质或元素的名称及含量 (138)27.1 ECG 附件 (139)27.2 SpO2 附件 (141)27.3 NIBP 附件 (141)27.4 TEMP 附件 (142)27.5 IBP 附件 (142)27.6 CO2 附件 (142)27.7 GAS 附件 (144)27.8 其它附件 (145)A 产品规格 (146)A.1 监护仪类型 (146)A.2 监护仪规格 (146)A.2.1 物理规格 (146)A.2.2 工作环境 (146)A.2.3 显示器规格 (147)A.2.4 电池 (148)A.2.5 记录仪 (148)A.2.6 数据存储 (149)A.3 ECG 规格 (149)A.4 RESP 规格 (153)A.5 NIBP 规格 (154)A.6 SpO2 规格 (155)A.7 TEMP 规格 (155)A.8 IBP 规格 (156)A.9 CO2 规格 (157)A.10 AG 规格 (160)A.10.1 旁流 (160)A.10.2 主流 (163)B EMC 测试等级申明-指南和制造商的声明 (166)B.1 电磁发射 (166)B.2 电磁抗扰度 (166)B.3 电磁抗扰度 (167)B.4 推荐隔离距离 (169)C 出厂默认设置 (170)C.1 病人信息 (170)C.2 报警 (170)C.3 ECG (170)C.4 RESP (172)C.5 SpO2 (172)C.6 PR (172)C.7 NIBP (173)C.8 TEMP (173)C.9 IBP (174)C.10 CO2 (174)C.11 AG (175)D 术语一览表 (177)1 预期用途和安全信息1.1 预期用途产品性能结构以及组成:该产品由主机、相应功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件)组成。
高精度心电监护仪的研发与应用第一部分高精度心电监护仪概述 (2)第二部分心电信号采集技术介绍 (5)第三部分信号处理算法的探讨 (7)第四部分监护仪硬件设计分析 (9)第五部分软件系统架构研究 (12)第六部分精度评估与误差来源 (15)第七部分临床应用实例解析 (17)第八部分监护仪发展趋势分析 (20)第九部分存在问题与挑战讨论 (23)第十部分结论与未来展望 (25)第一部分高精度心电监护仪概述高精度心电监护仪概述心电监护仪是一种用于实时监测患者心电信号的医疗设备,广泛应用于医院病房、手术室、急诊科等场所。
随着科技的发展和临床需求的增长,高精度心电监护仪的研发和应用成为医学领域的一个重要课题。
一、发展历程与现状心电监护仪的发展历程可以追溯到20 世纪初,由荷兰科学家Einthoven 发明的心电图机开启了心电学的历史。
随着电子技术的进步,心电监护仪的性能不断提高,从最初的模拟信号处理发展到现在的数字化信号处理,能够实现更精确的数据分析和显示。
当前市场上的心电监护仪主要包括单道、三道、六道等多种类型,其中多通道心电监护仪能够同时监测多个导联的心电信号,提供更加全面的心电信息。
此外,近年来无线心电监护仪和可穿戴式心电监护仪也逐渐受到关注,为临床提供了更大的便利性和灵活性。
二、核心技术与特点1.传感器技术:高精度心电监护仪通常采用高品质的电极传感器,通过接触皮肤采集心电信号。
新型传感器如无创贴片电极、柔性电极等也在不断研发中,以提高舒适度和稳定性。
2.数据采集与预处理:数据采集模块将心电信号转换成数字信号,并进行滤波、放大等预处理操作,以去除噪声和干扰,提高信号质量。
3.心电分析算法:心电监护仪的核心功能之一是对心电信号进行分析,包括心率计算、心律失常检测、QT 间期测量等。
高精度心电监护仪通常采用先进的算法和技术,如人工神经网络、支持向量机等,以提高诊断准确性。
4.显示与报警系统:监护仪具有多种数据显示模式,如波形显示、数值显示、趋势图表等,方便医生快速了解患者心电状态。
中央监护参数要求一、中央监护系统数量:1套1.硬件要求1.1 知名品牌工作站级主机。
1.2 中文操作、 Windows XP系统(正版软件)1.3 硬盘≥160 GB1.4 ≥19英寸的彩色液晶显示器1个,分辨率1024*12801.5 1GB闪存,且整套实时监护系统可在该闪存中运转,无需硬盘支持。
1.6 标准以太网。
1.7 配有HP高速网络激光打印机, 能够打印心电报告。
2.监护查看能力要求2.1 多病人同屏同时查看时,每个病人可监测波形通道数≥3通道2.2 同屏同时最多可监测病人床位数量≥16床2.3 多病人同屏同时查看时, 每个病人窗口同时可显示至少2个参数的实时趋势2.4 同屏最多可显示波形通道数≥48道2.5 多个中央站之间可联网,实现中央站网络间的相互查看,无需升级或增加服务器2.6 将医院相应科室的床边监护仪联入该中央站3.对床边机控制功能3.1可调节床边机报警上下限及报警级别3.2可调节床边机的心电\SpO2\呼吸等参数的波形比例、灵敏度等3.3 支持床边机夜间模式3.4 波形、参数全息存储及回顾3.5存储时间48小时3.6 同步存储波形通道数≥6道3.7 双角规测量, 测量的数据可存储并可和心电图同时打印输出, 自动计算QTc功能3.8 心律失常报警回顾可按时间排序或分类检索。
3.9具备远程服务功能,中央站联结普通宽带网,将运行参数发送至远程状态监控服务器,实现远程维护和保养。
※3.10 符合SFDA、CE及FDA认证,提供相关证明,关键技术提供技术白皮书。
4.需求配置表:见下表详细配置清单。
华夏基石发布《中国医疗器械上市公司发展白皮书系列3-医用医疗设备篇》(附91页报告全文下载)前言:我国医疗器械产业近40年高速发展,产品种类逐渐齐全、质量标准稳步提高,创新能力不断完善,目前正朝着国产化、品牌化、高端化、国际化方向发展。
目前已有近百家医疗器械企业在A股和港股上市。
这些优质的上市公司是龙头企业的集合,也是行业发展的风向标, 这个群体一定程度上代表行业的发展现状、繁荣程度和市场格局。
华夏基石产业服务集团在宏观产业发展环境的基础上,从中观和微观层面对这些医疗器械上市公司进行深入研究,将按照细分领域陆续发布中国医疗器械上市公司发展白皮书系列报告。
在前期推出的系列1-体外诊断篇,系列2-医用耗材篇之后,本次推出系列3-医用医疗设备篇。
本文节选报告部分内容。
医用医疗设备是医疗器械行业中市场占比约38%的重要细分领域,2019年市场规模已超2400亿元,近年国内行业增速约17%。
医疗设备研发涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等许多基础学科的融合创新,属于知识密集型产业。
由于我国工业化起步较晚,医疗设备行业发展水平与欧美发达国家还存在一定差距,高端设备还大量依赖进口。
近十多年来,随着我国相关领域技术的突破,政策的支持和资本的青睐,产业发展取得了显著的进步,在超声设备、监护设备、冷藏设备和影像设备等细分领域涌现出了迈瑞医疗、开立医疗、海尔生物、联影医疗、东软医疗等一批优秀企业,其中包括12家A股上市公司。
在未来医疗器械发展“黄金十年”的机遇下,这些行业龙头的上市公司将是实现医疗设备国产化的中流砥柱,这些公司在此次国内外新冠疫情的防治中发挥了重要作用,企业的市值在近半年也大幅增长。
本报告在对行业总体情况和细分领域研究的基础上,以12家上市公司为研究对象,进行了多维度的系统深入分析,内容分为4个部分:•第1部分介绍医疗设备定义与分类,国内12家医用医疗设备上市公司基本情况及已披露招股书拟上市的公司;•第2部分包括了我国医用医疗设备发展历程、影像设备和放射治疗设备的特征比较、上下游产业链分析、总体市场规模与格局。
除颤监护仪培训资料
颤颤监护仪是一种用于监控心律不齐患者并协助医生诊断病情的医疗仪器。
它以电脑程序和数字处理技术为基础,开展连续、长时间监测,这样可以更好地捕获心律失常,以便获得更准确的诊断。
(1)监护仪的科学原理及技术要求:包括心律监测原理、心律监测技术要求、心律失常的检测、心跳削减和心脏搏动特征;
(2)监护仪的安装及使用方法:包括监护仪安装步骤及注意事项、监护仪设置重要参数和应该如何操作等;
(3)对监护仪数据的解释及处理:这里应涉及图像的解释及图像数据的诊断,以及数据转换及报表的生成等;
(4)心律失常的护理:理论复习及护理措施,应一并涵盖心脏疾病的常见症状及处理;
(5)颤颤监护仪的日常维护:主要包括仪器的校准、健康性检查、记录检查及保养等。
除以上颤颤监护仪培训资料外,还需强调仪器使用临床实践中的细节要求,如如何正确地操作和应用颤颤监护仪,如何使用和处理仪器获取的数据等等。
在培训中,要注重实践,让易操作能力得到加强,以便在实际应用中更好地发挥颤颤监护仪的作用。
超声PACS技术白皮书1、系统概述1.1背景资料随着社会主义事业的发展,特别是改革开放以来,我国城市及乡村医院的现代化建设发展十分迅速,医疗器械装备有了很大的改善。
医疗影像设备已成为我国医疗界临床诊断的主要手段之一。
特别是近几年来,随着经济的发展和医院经济实力的不断增强,大批高档医疗设备进入我国的大、中型医院和企业卫生部门。
医疗设备在医院已有了相当规模的配备和应用,怎样将已有的设备在诊断中发挥更大的作用,怎样将已投资设备的效益尽量发挥出来,同时不断提高诊断水平,已成为医院普遍关心的问题。
由于地区、人员配置和水平的差异,可以说很多医疗设备的作用还远远没有发挥出来。
一方面,大批配备医疗设备的基层医院在疑难病症的诊断中没有良好的指导与技术支持。
另一方面,教学医院、中心医院的辅导和会诊的作用,由于交通、地域的限制远没有得到应有的效果。
这些因素大大限制了我国省、市、乡镇等各级医院医疗诊断水平的提高。
这样,就提出了一个新的课题:如何实现高效率和低成本的诊断,使医院的技术优势得以充分利用,从而更好地提高诊断的总体效益。
在用硬拷贝作设备数据记录(其中80%以上的数据来自影像设备——B超机);各种医疗设备的数据又各自为证、分别保管的情况下,在急诊、危重病人要作紧急处理或手术手术室需要迅速调用各种已做的扫描图像供主治医生参考以及时制订治疗计划的场合,快速查找和及时送达病人的图像胶片无论如何都是十分困难的。
当需要将各种诊断方法的图像放在一起作参照对比时,由于一般来讲胶片记录的是某一固定窗宽窗位下的图像,想调整窗口进行观察是不可能的。
如果需要请外院或外地的放射专家会诊,不是把专家请来就是要派人把片子送去,这肯定是很不方便的。
1.2 PACS技术PACS技术作为国际规范的诊断技术采用数字化影像处理和传送技术,从根本上解决了以上问题。
PACS(PICTURE ACHIEVING AND COMMUNICATION SYSTEM)是图象存储与通讯系统的缩写,它基于计算机设备与各种影像设备相联接,利用高速大容量的光盘存储技术,以数字方式存放、管理、传送、显示医学影像和病历信息的信息系统。