样品管理控制程序

IATF16949样品管理程序
（word版可编辑修改，含流程图）
1、目的
管理样品的制作、使用、保管及更改，加强过程控制。

2、范围
适用于公司内生产、检验用及提交PPAP的所有产样品的控制，包括公司自制样品及客户提供的样品。

3、职责
3. 1生产部根据生产、品质等需求部门提出的样品需要配发样品材料:
3. 2生产部负责制作样品并保管经确认批准后的样品及正确使用;
3. 3技术部负责对做出的样品进行确认;
3.4品质部负责样品检验与确认，保管经确认批准的样品及正确使用。

4、工作程序
4.1公司内自制样品的控制:
4.1.1公司内制作的产品样品根据保存时间和使用性质分为两类:永久性样品和临时性样品。

4.1.1.1永久性样品分为三种:标准样品、限度样品、识别用样品。

4.1.1.2限度样品用于比对各零件之最大限度要求。

如物料之颜色、外观、毛刺等的判定参考。

4.1.13标准样品有良品与不良品用于必要情况下，如尺寸检验不易或辅助检验、校验测试机时用以比对使用。

4.1.1.4识别用样品用于各成品、半成品、组立装配时识别装配位置、方向、角度之用。

4.1.2永久性样品的制作
4.1.2.1.品质部根据实际控制需要，向生产部提出样品制作的材料申请;除非因材料短缺、产品较为贵重不适宜保留、客户不同意保留样品等特殊情况外，原则上每种产品都应尽可能的制作至少一个标准样品以作为生产和检查参考使用及作为公司所有生产过程产品的历史追溯。

4.1.2.2必要时生产部人员负责把样品材料需求安排入生产计划中。

样品管理程序-检验科程序文件样品管理程序检验科程序文件一、目的为了保证检验科样品的完整性、准确性和可追溯性，规范样品的采集、接收、保存、处理和销毁等环节，特制定本程序文件。

二、适用范围本程序适用于检验科所有样品，包括血液、尿液、脑脊液、胸水、腹水、组织切片等。

三、职责1、采样人员负责按照相关标准和操作规程进行样品的采集，并确保样品的质量和数量符合要求。

在采集样品时，应详细记录患者的基本信息、采样时间、采样部位等。

2、送检人员负责将采集好的样品及时、安全地送达检验科，并与检验科接收人员进行交接。

3、检验科接收人员负责对送检的样品进行检查和核对，包括样品的数量、质量、标识等。

如发现样品不符合要求，应及时与采样人员或送检人员沟通，并记录相关情况。

4、检验人员负责按照检验项目的要求对样品进行处理和检验，并做好相关记录。

5、样品管理员负责样品的保存、管理和销毁工作，确保样品在保存期间的质量和安全。

四、工作程序1、样品的采集（1）采样人员应经过专业培训，熟悉采样方法和操作规程。

（2）根据检验项目的要求，选择合适的采样器具和抗凝剂等。

（3）严格遵守无菌操作原则，避免样品受到污染。

（4）采集后的样品应立即放入相应的容器中，并做好标识，注明患者姓名、性别、年龄、住院号、采样时间、采样部位等信息。

2、样品的送检（1）送检人员应使用专用的送检容器和工具，确保样品在运输过程中的安全。

（2）送检过程中应避免样品受到剧烈震动、高温、低温等影响。

（3）如样品需要冷藏或冷冻保存，应按照要求进行处理。

3、样品的接收（1）检验科接收人员在接收样品时，应仔细检查样品的标识、数量、质量等。

（2）如发现样品不符合要求，应拒绝接收，并填写《样品不合格记录单》，注明不合格的原因和处理意见。

（3）接收合格的样品后，应及时进行登记，包括样品的基本信息、接收时间、检验项目等。

4、样品的处理（1）检验人员在处理样品前，应再次核对样品的信息和检验项目。

样品管理程序全套1目的保证检测样品从接收到处置整个过程受到控制,防止样品混淆、变质、丢失或损坏。

2范围适用于送检样品和直接抽取样品的接收、制备、标识、流转、贮存、处置等环节。

3职责3.1样品管理员负责样品的接收、登记、标识、流转、贮存、处置。

3.2检测组负责检测前样品制备养护和检测过程中的样品管理。

4程序、内容和要求4.1样品接收4.1.1样品接收人员详细记录送检单位名称、联系人、联系电话、检测目的、检测项目、要求，抽样时间、地点、人员，工程项目、标段等信息。

4.1.2详细记录样品的数量、状态和外观等特性。

4.1.3确认无误后办理样品交接记录。

4.1.4当发现样品不符合规定的要求时，须与客户进行充分的沟通，达成一致意见后才可以接收样品。

若无法取得一致意见，则需报告技术负责人处理。

4.2样品的标识4.2.1样品接收人员在接受样品后要立即对样品进行登记、编号。

4.2.2样品编号规则：样品标识由以下四部分组成样品编号：样品类型一年月日一流水号。

X—XXXXXX-XXX样品检验当日流水委托样品时的年月日号表示样品委托的类型大客户委托WZ ——仲裁委托样品ZC ——质量抽查样品 ZP 一一质量评价样品分析编号（密码号）由以下三部分组成：XXS--XXXX-X (X)样品检测的当月流水号委托样品时的年月号表示样品委托的类型委托仲样品委托的类型：W样品 一般委托样品WB分析样品的类型：YYS裁样品 一般委托样品YYZ质量评价样品ZC 质量抽查样品ZP公司内部（稀贵厂、冶炼厂、质计公司）等部门送样按各部门的编号规则所编号码作为分析编号。

4.2.3样品标识规则样品标识的内容包括：样品名称、批号（需要时）、编号、待检、已检、合格、不合格、留样等。

样品在流转过程中标识可能会有变化，此时要注意保持样品流转前后的一致性。

标识不应粘在容易与盛装样品容器分离的部件上。

4.3样品制备和养护样品应按标准规范或作业指导书的要求制备和养护，实验室按照标准或规范的要求建立操作室、养护室、养护箱。

1.0目的规定样品的制作、测试、验证、承认、建档、使用、维护的控制，确保样品得以有效管理、使用。

2.0适用范围适用于对本公司供应商材料承认样品、试模样品、客户签署承认样品。

3.0职责权限3.1工程部3.1.1负责供应商材料样品的确认、承认、测试、签署、建帐保存管理；3.1.2负责提交客户样品的制作进度控制，试模样品、材料的内部评估、承认、批准；3.1.3负责客户签署样品要求信息获取、样品的验证确认，样品的登记、保管；过期或作废样品的管理。

3.2品质部3.2.1负责供应商材料样品的验证、确认、负责样品档案的建立、保存管理；3.2.2负责提交客户样品、材料的测试、检验；样品使用、归还、有效周期管理。

3.3销售部3.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品信息要求沟通、获取；3.3.2客户样品接受的登记、档案的建立、样品原稿的封存保护。

3.4采购部3.4.1负责供应商材料样品信息要求的沟通、获取；3.4.2负责向相关部门（品质部/工程部等）送交供应商的材料样品，并督促工程部对供应商的材料样品进行确认，以及协助建立供应商材料样品的相关资料与信息。

4.0活动程序4.1供应商样品管理4.1.1当采购部新开发新供应商或供应商材料、生产工艺变更时，由采购部要求供应商《材料样品承认书》送样进行确认；材料变更涉及环保时供应商须附《测试报告》4.1.2采购部接到上述供应商的报告、材料样品时，转给工程部进行材料样品的确认。

工程部进行样品、材料样品（2Pcs以上）的测试,包括材料样品的实配动作；适时安排由制造部门进行试用，合格后工程部进行样品承认。

4.1.3工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品测试报告》上。

工程部确认OK，须完成供应商《材料样品承认书》的制作，并将《材料样品承认书》转采购；若确认NG，则工程部将该供应商的全部资格或样品退还至采购处。

经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更承认时由工程部依据《工程变更管理控制程序》交客户承认。