注射用磷酸肌酸钠说明书
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注射用磷酸肌酸钠使用说明书关键信息项:1、药品名称:注射用磷酸肌酸钠2、成分:磷酸肌酸钠3、性状:白色或类白色冻干块状物或粉末4、适应症:心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌;缺血状态下的心肌代谢异常5、用法用量:遵医嘱6、不良反应:尚不明确7、禁忌:对本品过敏者禁用8、注意事项:遵医嘱9、贮藏:密封,在凉暗处保存10、有效期:具体有效期11 药品名称本品通用名称为注射用磷酸肌酸钠。
111 成分主要成分是磷酸肌酸钠。
112 性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
12 适应症121 心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。
122 用于缺血状态下的心肌代谢异常。
13 用法用量本品的使用剂量和使用方法应严格遵循医生的医嘱。
医生会根据患者的具体病情、年龄、体重等因素来确定合适的用药剂量和用药频次。
14 不良反应目前尚不明确本品可能引起的不良反应。
但在使用过程中,如果患者出现任何不适症状,应及时告知医生。
15 禁忌对注射用磷酸肌酸钠过敏的患者禁止使用本药品。
16 注意事项161 患者在使用本品前,应向医生详细告知自己的病史、过敏史等情况。
162 用药期间,患者应密切观察自身的身体反应,如有异常应及时就医。
163 严格按照医生的建议使用,不得自行增减剂量或改变用药频率。
17 贮藏本品应密封,并在凉暗处保存。
18 有效期本药品的有效期为具体有效期,请在有效期内使用。
以上内容仅为示例,实际使用时应根据药品的具体情况和相关法规要求进行详细准确的编写。
磷酸肌酸钠LinsuanjisuannaCreatine Phosphate Sodium p NH 0Na 0C N CH 2CH 3COOH 4H 2OC 4H 8N 3O 5PNa 2·4H 2O 327.15本品为N-[亚氨基(膦氨基)甲基]-N-甲基甘氨酸二钠盐四水合物。
按无水物计算,含C 4H 8N 3O 5PNa 2不得少于97.0%。
【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末,有引湿性。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
【鉴别】 (1)取本品10mg ,加水2ml 溶解后,在水浴中加热10分钟,加α—萘酚溶液(取α—萘酚1g 溶于含有碳酸钠1.6g 和氢氧化钠0.6g 的10ml 水溶液中)2ml 及1%丁二酮液,应显红色。
(2)取本品约20mg ,加水5ml 溶解后,加稀硝酸1ml 与10%钼酸铵试液1ml ,加热,即生成黄色沉淀。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
(5)本品显钠盐的火焰反应(中国药典2005年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 碱度 取本品1g ,加水50ml 溶解后,依法测定(中国药典2005年版二部附录VI H ),pH 值应为8.0~9.0。
溶液的透光率取本品1.0g,加水50ml溶解后,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
有关物质取本品,加水制成每1ml中约含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水制成每1ml中约含0.01mg溶液,作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件试验,取对照溶液20µl 注入液相色谱仪,调节检测器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再取供试品溶液和对照品溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。
磷酸肌酸钠说明书磷酸肌酸钠是一种广泛被运动员和健身爱好者使用的补充剂,它被认为可以增强肌肉力量和耐力,促进肌肉恢复,并提高性能。
下面就来详细介绍一下磷酸肌酸钠的说明书。
一、药品名称磷酸肌酸钠二、成份每片含有磷酸肌酸钠1000毫克三、性状本品为白色片状,无味。
四、作用机理磷酸肌酸钠的作用机理是通过提高肌肉细胞中的ATP浓度来增强肌肉力量和耐力。
ATP是肌肉活动所必需的能量物质,而磷酸肌酸钠可以提高肌肉细胞内磷酸肌酸(一种能够在体内迅速转化为ATP的物质)的浓度,从而增强肌肉细胞中ATP的水平。
此外,磷酸肌酸钠还可以提高肌肉细胞中的水分含量,从而减少肌肉疲劳和损伤,加速肌肉恢复。
五、适应症适用于需要增强肌肉力量和耐力,促进肌肉恢复,并提高性能的人群,包括运动员、健身爱好者等。
六、用法用量口服,一次1至2片,每日2至3次,建议饭前或饭后20分钟内服用。
七、不良反应总体上来说,磷酸肌酸钠是相对安全的补充剂,其不良反应较少。
个别人可能会出现肌肉痛、腹泻、恶心、呕吐、头痛等不适症状,这些症状通常会在停用磷酸肌酸钠后自行消失。
八、注意事项1. 本品不能代替正常饮食,应与健康的饮食结合使用。
2. 本品建议在医生或专业人士的指导下使用,不要超量使用。
3. 本品不建议使用于孕妇、哺乳期妇女及18岁以下人群。
4. 本品应存放在阴凉、干燥、避光、密闭的地方,注意防潮。
九、包装每瓶装60片。
十、有效期24个月。
十一、生产厂家某某医药制造有限公司。
十二、使用者常见问题1. 磷酸肌酸钠该怎么服用?磷酸肌酸钠应该在饭前或饭后20分钟内口服,一次1至2片,每日2至3次,最好与温水一起服用。
2. 磷酸肌酸钠对肾脏有影响吗?有一些研究表明,长期大剂量使用磷酸肌酸钠可能会对肾脏产生不良影响,但这些剂量远高于正常使用量。
因此,正常使用磷酸肌酸钠是相对安全的,不会对肾脏产生显著的不良影响。
3. 磷酸肌酸钠使用时需要注意什么?首先,磷酸肌酸钠不能代替正常饮食,应与健康的饮食结合使用。
注射用磷酸肌酸钠工艺流程注射用磷酸肌酸钠是一种常用的药物,在医疗领域中有着广泛的应用。
下面将介绍注射用磷酸肌酸钠的工艺流程。
一、原料准备需要准备好所需的原料。
磷酸肌酸钠是由磷酸肌酸和钠盐组成的,因此需要分别准备好这两种原料。
磷酸肌酸可以通过化学合成的方法得到,而钠盐则可以从钠化合物中提取得到。
二、反应制备在工艺流程中,磷酸肌酸钠的制备主要通过化学反应来完成。
首先,将磷酸肌酸和钠盐按照一定的比例加入反应容器中,然后加入适量的溶剂,使得反应物能够充分溶解。
接着,在适当的温度和压力下进行反应,使反应物发生化学反应。
三、过滤和除杂在反应完成后,需要对反应混合物进行过滤和除杂处理,以去除其中的杂质和不溶物。
这一步骤可以通过使用滤纸、过滤器等设备来完成,保证产品的纯度和质量。
四、浓缩和结晶经过过滤和除杂处理后,得到的溶液需要进行浓缩和结晶。
这一步骤可以通过加热和蒸发溶剂的方法来实现。
通过控制温度和压力等条件,使得溶液中的水分逐渐蒸发,从而浓缩溶液。
随着浓缩的进行,溶液中的磷酸肌酸钠逐渐结晶形成固体颗粒。
五、干燥和包装将得到的磷酸肌酸钠固体颗粒进行干燥处理。
通过控制温度和湿度等条件,使得固体颗粒中的水分逐渐蒸发,从而使其变得干燥。
干燥后的磷酸肌酸钠固体颗粒可以进行包装,以便于储存和运输。
通过以上几个步骤,注射用磷酸肌酸钠的生产工艺就完成了。
在整个过程中,需要严格控制各个环节的条件和操作,确保产品的质量和安全性。
同时,还需要遵循相关的法规和规定,以保证生产过程的合规性。
注射用磷酸肌酸钠的工艺流程是一项复杂而重要的工作,对于医疗领域的发展具有重要意义。
注射用磷酸肌酸钠使用说明书【药品名称】通用名称:注射用磷酸肌酸钠汉语拼音:zhusheyonglinsuanjisuanna【商品类型】处方药(RX)【批准文号】国药准字H20045399【成份】磷酸肌酸二钠盐四水合物【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末【适应症】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。
缺血状态下的心肌代谢异常。
【规格】1g*2支【用法用量】每次1g,每日1~2次,在30~45分钟内静脉滴注。
心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌:心脏停搏液中的浓度为10mmol/L。
【不良反应】用药过程中如有任何不适,请立即通知医生。
【禁忌】对本品组分过敏者禁用,慢性肾功能不全患者禁止大剂量(5~10g/日)使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无禁忌。
【老年用药】通常无需调整用药剂量,但肾功能不全者应适当减少用药剂量。
【注意事项】快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压下降。
大剂量(5~10g/日)给药引起大量磷酸盐摄入,可能会影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌,影响肾功能和嘌呤代谢,上述大剂量需慎用且仅可短期使用。
配伍禁忌:无。
对驾驶和操纵机械的影响:无。
【药物相互作用】本品不与其它药物发生相互作用。
【药理作用】磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。
它是心肌和骨骼肌的化学能量储备,并用于ATP的再合成,ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。
氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。
磷酸肌酸水平不足在心肌收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。
实际上,在心肌损伤中,细胞内高能磷酸化合物的数量,与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。
所以保持高能磷酸化合物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则,同时也是心脏代谢保护的基础。
动物试验和人体的心脏停搏试验显示了磷酸肌酸钠的作用及其保护心肌的可能性。
【药代动力学】兔肌注磷酸肌酸,20~40分钟后血药浓度达到峰值,此时约有25~28%的给药剂量在血液中。
注射用磷酸肌酸钠使用说明书【药品名称】通用名称:注射用磷酸肌酸钠汉语拼音:zhusheyonglinsuanjisuanna【商品类型】处方药(RX)【批准文号】国药准字H20045399【成份】磷酸肌酸二钠盐四水合物【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末【适应症】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。
缺血状态下的心肌代谢异常。
【规格】1g*2支【用法用量】每次1g,每日1~2次,在30~45分钟内静脉滴注。
心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌:心脏停搏液中的浓度为10mmol/L。
【不良反应】用药过程中如有任何不适,请立即通知医生。
【禁忌】对本品组分过敏者禁用,慢性肾功能不全患者禁止大剂量(5~10g/日)使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无禁忌。
【老年用药】通常无需调整用药剂量,但肾功能不全者应适当减少用药剂量。
【注意事项】快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压下降。
大剂量(5~10g/日)给药引起大量磷酸盐摄入,可能会影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌,影响肾功能和嘌呤代谢,上述大剂量需慎用且仅可短期使用。
配伍禁忌:无。
对驾驶和操纵机械的影响:无。
【药物相互作用】本品不与其它药物发生相互作用。
【药理作用】磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。
它是心肌和骨骼肌的化学能量储备,并用于ATP的再合成,ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。
氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。
磷酸肌酸水平不足在心肌收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。
实际上,在心肌损伤中,细胞内高能磷酸化合物的数量,与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。
所以保持高能磷酸化合物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则,同时也是心脏代谢保护的基础。
动物试验和人体的心脏停搏试验显示了磷酸肌酸钠的作用及其保护心肌的可能性。
【药代动力学】兔肌注磷酸肌酸,20~40分钟后血药浓度达到峰值,此时约有25~28%的给药剂量在血液中。
注射用磷酸肌酸钠
说明书
【通用名称】注射用磷酸肌酸钠
【英文名称】
【成份】磷酸肌酸二钠盐四水合物。
【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。
【作用类别】
【药理毒理】药理作用磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。
它是心肌和骨骼肌的化学能量储备,并用于ATP的再合成,ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。
氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。
磷酸肌酸水平不足在心收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。
实际上,在心肌损伤中,细胞内高能磷酸化合物的数量,与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。
所以保持高能磷酸合成物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则,同时也是心脏代谢保护的基础。
动物实验和人体的心脏停搏实验显示了磷酸肌酸钠的作用和其保护心肌的可能性。
药理学实验显示:预先肌内注射磷酸肌酸钠,对异丙肾上腺素(大鼠和鸽子)、甲状腺素(大鼠)、吐根碱(豚鼠)、p-硝基苯酚(大鼠)劳力(大鼠)等原因导致的各种心肌疾病有剂量依赖性的保护作用;磷酸肌酸钠对离体的青蛙、大鼠和豚鼠的心脏以及豚鼠的心耳发挥正性肌力作用;磷酸肌酸钠可对拮抗缺氧对离体豚鼠心房的负性肌力作用;在对体内和离体的多种试验模型的试验中,向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌的保护;磷酸肌酸钠对冠状动脉阻塞引起的实验性心肌阻塞及心率失常提供保护;磷酸肌酸钠的心肌保护功能与以下作用相关:稳定肌纤维膜;通过抑制核苷酸分解而保持细胞内腺嘌呤核苷酸水平,一直缺血心肌部位的磷脂降解;通过抑制ADP-诱导的血小板聚集而改善缺血部位的微循环。
毒理作用:动物实验显示,短期和长期使用磷酸肌酸钠进行治疗均无潜在毒性。
磷酸肌酸钠无致畸作用。
【药代动力学】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌缺血状态下的心肌代谢异常。
【适应症】遵医嘱静脉滴注,每次1g(1瓶),每日1-2次,在30-45分钟内静脉滴注。
心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌:心脏停搏液中的浓度为10mmol/L。
【用法和用量】尚不明确。
用药过程中如有任何不适,请立刻通知医生。
【不良反应】本品组分过敏者禁用。
慢性肾功能不全者患者禁止大剂量(5-10g/日)使用本品。
【禁忌】
【注意事项】快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压降低。
大剂量(5-10g/日)给药引起大量磷酸盐摄入,可能影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌,影响肾功能和嘌呤代谢。
上述大剂量需慎用且仅可短期使用。
对驾驶和操作机械的影响:无。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无禁忌。
【儿童用药】通常无需调整用药剂量,但肾功能不全者应适当减少用药剂量。
【老年患者用药】
【药物相互作用】本品不与其它药物发生相互作用。
【药物过量】无特异性解毒药。
如过量可采取对症治疗。
【规格】
【贮藏】密封,在凉暗干燥处保存。
【是否处方】{处方}。