供货单位质量管理体系评价表

药品GSP供货单位质量体系评价管理制度文件名称供货单位质量体系评价管理制度文件编号XX-XX-008-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的建立一个供货单位质量管理体系评价管理制度。

2.范围适用于对供货单位质量管理体系的评价管理。

3职责3.1业务部负责供货单位的选择与初审工作；3.2质量管理部负责供货单位的审核评价具体工作；3.3质量负责人负责供货单位质量管理体系评价审核批准工作。

4.内容4.1质量管理部应按照GSP的要求,对供货单位质量管理体系以及药品质量做出风险评估，对供货单位的选择进行管理；4.2质量管理部应制定适合本公司的《供货单位质量体系评价操作规程》,并严格按照程序展开对供货单位进行质量体系评价工作；4.3对供货单位进行质量体系评价应包含以下内容：4.3.1资质审核，审核内容包括：43.1.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；4.3.1.2营业执照及其年检证明复印件；1.1.1.1药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；1.1.1.4相关印章、随货同行单（票）样式；1.1.1.5开户户名、开户银行及账号；1.1.2资质合格标准：以上资料加盖其公章原印章并在有效期内，生产或经营的范围包括拟供或药品；1.1.3现场审计：按照《供货单位质量体系评价操作规程》规定，对部分供货单位进行现场评价，现场评价过程严格执行供货单位质量体系要求实施。

4.4供货单位质量体系评价工作完成后，如符合要求同意稳定供需关系,则需要与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议至少应包含以下内容：4.4.1明确双方质量责任；4.4.2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；4.4.3供货单位应当按照国家规定开具发票；4.4.4药品质量符合药品标准等有关要求；4.4.5药品包装、标签、说明书符合有关规定；4.4.6药品运输的质量保证及责任；4.4.7质量保证协议的有效期限。

凤凰制药标准管理规程(S M P)题目：供应商质量风险等级评估标准管理规程编号：起草/日期：年月日页次：1/6复核/日期：年月日颁发部门：质量管理部批准/日期：年月日生效日期：年月日分发单位：与药品生产、质量有关的各部门1、目的：运用风险管理的理念，对所有原辅料、包装材料的供应商的质量体系及所供物料质量表现进行分析。

各供应商评估结论作为质量管理和物料采购等相关部门审批供应商的依据。

加强对高风险供应商的审计和控制措施，当有记录证明该供应商有产品质量检验缺陷或不合格项或造成质量事故时，必须按照新供应商审计的质量体系标准，启动审计和审批程序，确保物料质量稳定可靠。

2、人员组成与职责分工表1：供应商质量风险等级评估小组人员名单及分工姓名职务职责王晓质量受权人组织人员成立风险评估小组，实施风险识别、评估，分析、评估供应商质量管理体系和物料质量评价并提出风险控制措施，并形成风险控制措施及评估报告刘武强财务经理负责分析、评估供应商质量管理体系和物料质量评价并提出风险控制措施，许留霞中心化验室主任负责分析、评价供应商所供物料的质量评价部分，提出风险控制建议。

赵志刚车间主任负责分析、评价供应商所供物料的质量评价部分，提出风险控制建议。

赵勇质量部经理负责分析、评估供应商质量管理体系和物料质量评价并提出风险控制措施，形成评估报告徐梦洁质量部QA王西强生产技术总监负责分析、评价供应商所供物料的质量评价部分，提出风险控制建议。

姚丽云生产部经理五、供应商质量风险等级评估标准供应商质量风险等级分为优/良/可/差四级，其中优-风险很小，良-风险小，可-风险中等，差-风险大。

1、按质量保证体系和年度质量表现两部分分别进行评估，然后根据评估结果进行综合评价，给出供应商质量风险等级优/良/可/差四级。

（1）不合格供应商质量风险等级自然为差。

（2）当年审批的新供应商质量风险等级最高为可。

（3）已经经过审计和审批的供应商在长期停止供货一年以上以后再次供货的，其质量风险等级最高为可。

药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表___质量管理制度执行情况考核表检查方式：自查/公司检查检查部门：办公室检查日期：2016年月日检查人员：序号制度名称标准分考核内容扣分标准岗位责任人扣分原因存在的问题及改进措施得分1 质量管理体系文件管理制度 10 ①文件经审核按规定形式下发；②文件发放有文件签收记录；③文件撤销有文件收回记录；④各部门文件保管人在调离岗位时应办好移交；⑤文件无关人员因工作需要查看质量管理文件，必须由文件使用部门人员陪同下进行查阅。

①未按规定形式下发，一次扣5分；②文件签收、收回无登记，发现一次扣5分；③部门文件保管人在调离岗位时未办理移交，发现一次扣2分；④文件无关人员查阅质量管理文件时，无文件使用部门人员陪同，发现一次扣2分。

办公室主任 2 本部门质量管理文件未按规定形式下发，扣5分；文件签收、收回未登记，扣5分；部门文件保管人未办理移交，扣2分；文件无关人员查阅未陪同，扣2分。

82 质量方针和目标管理制度药品质量风险管理制度质量体系审核制度10 ①各部门根据公司的质量方针目标进行分解，确定各自的工作目标，并落实实现目标的措施；①相关责任部门按照经批准的风险控制措施，落实责任人对各项潜在风险进行控制；①责任部门针对审核发现的问题在规定时限内应整改完成。

①本部门质量目标未分解，扣10分；①本部门未落实责任人对各项潜在风险进行控制，扣10分；①发现的问题整改不及时，一次扣5分。

办公室主任 3 本部门未分解质量目标，扣10分；未落实责任人对潜在风险控制，扣10分；发现问题整改不及时，扣5分。

73 质量信息管理制度 5 ①各部门发现重要质量信息、质量问题等，应及时填写《质量信息报告单》交于公司质管部；②每个部门对信息及时进行研究和处理。

①未及时填写《质量信息报告单》，一次扣5分；②未对信息及时研究和处理，一次扣5分。

办公室主任 5 未及时填写《质量信息报告单》，扣5分；未及时研究和处理信息，扣5分。

供应商评价表供‎应商评价表的人‎和事，接触了更多‎新鲜的事物，学到‎一些新的知识，增‎长了更多见识! ‎通过三年的模拟经‎营活动，使我懂得‎了许多道理，也积‎累了一些过去从来‎没有的经验，同时‎也明白了采购和优‎秀采购之间的分别‎和差距。

不带个人‎偏见，在考虑全部‎因素的基础上，从‎提供最佳价值的供‎应商处采购;坚持‎以诚信作为工作和‎行为的基础;规避‎一切可能危害商业‎交易的供应商，不‎断努力提高自己在‎采购工作的作业流‎程上的知识;在交‎易中采用和坚持良‎好的商业准则等，‎相信这些我都已经‎做到了。

要努力‎学习采购专业知识‎和相关法律常识。

‎加对原材料市场走‎向的了解，加强周‎围环境、同行业发‎展的了解、学习，‎要对公司的统筹规‎划、当前情况做到‎心中有数。

本着实‎事求是的原则，做‎到上情下达、下情‎上报。

为公司谋求‎最大利益的同时努‎力使公司更整体化<。

加强与其他部门‎的沟通与合作，以‎便掌握最有用，最‎几时的信息，的市‎场状况。

【采购部‎主管工作总结3篇‎】文章采购部主管‎工作总结3篇出自‎首先我先介绍一下‎有关于采购部的相‎关事宜。

采购部‎主要职责‎1、审核采购需求‎2、决定‎合适的采购方式‎3、分配、‎选择和维护潜在供‎应资源4‎、负责供应商的调‎查和实地勘察，评‎估供应商的生产能‎力5、‎采购合约与订单的‎起草，签发以及管‎理6、根‎据采购需要采取相‎应的应急行动或进‎行后续跟踪‎ 7、解决与供‎应商在合约上产生‎的分歧以及支付货‎款问题采购经‎理的工作重点：‎‎1、制定采购谈判‎的策略和方案并加‎以实施‎2、处理质量问题‎，以及退货方案的‎实施3‎、同公司内部其它‎各功能部门建立并‎维持良好的关系‎4、对公司‎采购管。

‎5、运用一些战术‎性的方法如供应商‎伙伴关系；供应链‎管理等建立良好的‎供应商关系‎6、处理供应商‎的问讯，异议及要‎求7、实‎施对新供应商的开‎发和扶植工程‎ 8、此外，采‎购经理的工作常常‎能够体现出采购部‎门对整个公司所起‎到的关键作用和真‎正价值所在‎ 9、配合财务‎在整体上用的付款‎策略‎一、材料采购工‎作情况 8份生产‎形势有所好转，采‎购的工作量有所增‎加，加上采购部人‎员的调整，以及电‎镀厂家的紧张，按‎单采购，对于有些‎材料的及时上有些‎影响。