第三方医学检验行业概况

2024年第三方医学检验市场调查报告一、引言随着医疗水平的不断提高，第三方医学检验服务在医疗行业中扮演越来越重要的角色。

本文旨在对第三方医学检验市场进行调查分析，以便更好地了解市场现状和发展趋势。

二、市场概况第三方医学检验市场是由专业提供医学检验服务的独立实验室组成的。

这些实验室通过使用先进的设备和技术，为医疗机构、医生和病人提供高质量的检验报告。

该市场受到政府政策和医疗需求的驱动，目前呈现出快速增长的趋势。

三、市场规模根据我们的调查数据显示，2019年第三方医学检验市场规模约为X亿元。

预计到2025年，市场规模将达到Y亿元，年复合增长率为Z%。

这说明该市场具有巨大的发展潜力。

四、市场竞争格局目前，第三方医学检验市场存在着较为激烈的竞争。

市场上有一些大型实验室占据了较大的市场份额，同时也有许多中小型实验室在市场中竞争。

这些实验室通过提供高质量的服务、建立良好的口碑和合理的价格策略来争夺市场份额。

五、市场驱动因素第三方医学检验市场的发展受到多个因素的推动：1.医疗技术的进步：随着医疗技术的不断进步，越来越多的医学检验项目可以通过第三方实验室完成，提高了市场需求；2.人口老龄化：随着人口老龄化趋势的加剧，疾病筛查和慢性病管理需求增加，推动了第三方医学检验市场的发展；3.医疗成本控制：第三方医学检验通常具有较低的成本，能够帮助医疗机构降低检验费用，提高医疗效率。

六、市场挑战尽管第三方医学检验市场发展迅猛，但仍面临一些挑战：1.法律法规限制：医学检验涉及到敏感数据和医疗隐私，需要遵守严格的法律法规，这增加了市场的监管成本；2.市场竞争加剧：随着市场的扩大，市场竞争也愈发激烈，实验室需要不断提升技术水平和服务质量才能保持竞争优势；3.患者知识匮乏：部分患者对第三方医学检验存在认知偏差和对结果解读的不理解，导致市场推广困难。

七、市场前景与建议展望未来，第三方医学检验市场有望继续保持较高的增长。

为了在市场竞争中立于不败之地，实验室应考虑以下建议：1.加强品牌建设：树立良好的品牌形象，提高市场知名度和竞争力；2.投入技术研发：不断引进新的检验技术和设备，提升实验室的技术水平；3.注重服务质量：提供及时、准确、可靠的检验报告，满足医疗机构和患者的需求；4.积极开拓市场：加强与医疗机构的合作，扩大市场份额。

一. 第三方检验国内外发展概况二. 医改大背景下催生的行业快速发展三. 行业发展趋势四. 未来发展过程中的挑战一、第三方检验国内外发展概况首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。

在08年以前，行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒。

08年以后，行业基本放开。

第三方医学检验行业从市场格局来看，在国外是一个成熟的行业，美国已经达到35%-40%的市场份额。

过去我们讲医学检验、化验只是在医院看，在美国约有近40%的检验在独立实验室完成，60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。

独立实验室份额在德国达到60%，在日本已达到67%，在中国，目前仅达到5%。

国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项，一些大的实验室，例如金域检验，已经达到2000项。

国外的独立检验实验室可以达到4000项左右，中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。

一方面是技术的滞后，另一方面是政策的限制。

在美国这个行业起步很早，上世纪三十年代就有行业的运作，检验科开始承接检验的外包服务。

在五、六十年代时，这个行业开始诞生。

美国的两大巨头Quest诞生于1967年，Labcorp诞生于1969年。

近几年，Quest前期发展非常迅速，近十年达到60亿美金的收入，去年达到80亿美金。

但是近五年的发展速度不是很快，-5%—5%之间徘徊，有时候甚至下降或增加。

Labcorp的增速非常快，已经快接近Quest，目前美国市场占有率达30%以上。

独立实验室在中国的时间很短，94-04年是企业的初探时期。

金域检验最初是广州医学院的下属实验室。

发展同美国的企业类似，从小医院升到大医院，广州金域最初并不是做这类实验室的，而是做贸易的。

做贸易的过程中发现一些客户喜欢把标本送到大医院，在这样的情况下，广州医学院的金域检验在97年的时候就想做这样的生意。

第三方医学检验行业概况(DOC)第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展1.1 独立医学实验室的发展历史●1925年美国出现商业化运营检验实验室●20世纪80年代中期。

医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。

1.2 国外独立实验室现状QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。

其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。

目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。

在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。

而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。

但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。

目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。

二、国内第三方医学检验行业发展2.1 发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。

目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。

并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。

目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。

金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。

第三方医学检验现状与发展（5篇材料）第一篇：第三方医学检验现状与发展第三方医学检验现状与发展1、医学检验服务行业概念《医学检验所基本标准（试行）》（卫医政发〔2009〕119号）医学独立实验室(ICL)的定义为：“医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。

”上游行业为医疗器械、诊断试剂、耗材等制造业，下游是为患者医疗服务的机构。

提供医学检验服务的医疗机构主要包括各级医疗卫生机构下属的检验科室等，以及第三方医学检验机构。

由于规模效应的凸显，第三方医学检验机构相较于国内的医疗机构拥有更为出色的的成本优势以及更高承担新技术研究开发的能力。

本行业的上游为专业领先的医疗仪器和试剂供应商，存在较高的行业集中度。

由于本行业对检测结果的准确性要求极高，相应对采购产品质量性能的先进性、稳定性和精确性有极高要求，因此本行业对专业领先的医疗仪器和试剂供应商一定的依赖，目前仍主要依赖于进口。

医学检验服务行业面向医院检验科、体检中心等各级医疗卫生机构，随着未来各级医疗卫生机构的临床检验服务需求对不断扩大，医学检验服务行业未来市场空间巨大。

医学检验服务行业的服务范围包括：生化、酶免、放免、PCR、微生物、染色体检测、骨髓细胞分析和组织病理、细胞病理及诊断等。

2、行业监管体制、主要法律法规及政策（1）行业主管部门国内医学检验服务行业受食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门、卫生部临床检验中心等政府部门的严格监督管理。

体外诊断产品销售行业归属于国家食品药品监督管理总局下设的医疗器械注册管理司和医疗器械监管司监督管理。

医疗器械注册管理司和医疗器械监管司是国家食品药品监督管理总局下设的负责医疗器械注册监督管理工作的职能部门，主要承担有关医疗器械的注册管理、产品标准、产品质量监督管理、临床试验机构资质认定、临床试验质量管理规范、企业准入条件管理等管理职能。

第三方医学检验服务行业归属于卫生部下设的医疗服务监管司监督管理。

浅析第三方医学实验室现状和未来发展趋势作者：贺淑霞2023.09.01一、医学检验与第三方医学检验的概念所谓医学检验（简称：MLS）是对取自人体的材料进行微生物学、免疫学、生物化学、遗传学、血液学、生物物理学、细胞学等方面的检验，从而为预防、诊断、治疗人体疾病和评估人体健康提供信息的一门科学。

第三方医学检验业务又称独立医学实验室（简称：ICL）是经卫生行政部门许可，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外，能独立承担相关医疗责任，从事医学检验或病理诊断服务的医疗机构。

为医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。

ICL分为普检实验室和特检实验室。

合作模式一般来说医院都有专门的检验科，第三方医学检验就是独立于医院之外的医学检验机构。

整个业务流程简单来说就是医院跟第三方医学检验公司签订合作合同之后，患者在当地医院就医的时候在医院检验科采集标本，由第三方检验公司的物流人员上门收取标本，标本运输是需要冷链物流的。

然后送往第三方检验公司实验室进行检测，检测之后出具报告，最后报告返回给医院及患者。

第三方医学实验室与公立医院的合作模式通常如下图近年来，独立医学实验室（ICL）凭借其检验标本交接程序的方便性、出具检验结果的快捷性和准确性，受到公立医院的青睐，医院也有动力将检验业务外包给第三方。

独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。

独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工并主要专注医学检验服务。

早期的医学检验业务均由医院的检验科及病理科完成，随着社会经济和检验技术的不断发展，检验服务需求不断上升、检验项目日益增多，医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际情况。

于是医学检验业务成为医疗服务领域专业化分工的先行者，行业分工演化为医院专注于诊疗服务，独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验，具有显著的规模效应，通过规模化经营、专业化分工提升了检验效率及检验水平。

第三方医学检验实验室（IC1）行业研究报告一、IC1行业的产业链概况临床诊断检测是指提供有关某一人士健康状况的资料，这一资料可协助医生针对病患护理作出精确及个人化的诊断决策，以及包括协助制药公司开发新药等。

临床诊断检测通常由三类服务提供商进行，即医院（自身）实验室、独立第三方医学实验室或IC1及其他（如医生办公室、疗养院及门诊手术中心），其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。

独立第三方医学检测行业隶属于“临床诊断检测”中的细分领域，其依托独立第三方医学实验室（IndependentC1inica11abOratory,IC1）为各类医疗机构提供医学检验或病理诊断服务。

独立第三方医学实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外，从事医学检验和病理诊断服务且能独立承担相应医疗责任的机构，可作为医疗机构的业务补充。

一般而言，大型医疗机构的检验科和病理科可以进行大部分医学检测，但检验项目受到前卫计委制定的《医疗机构临床检验项目目录》的严格限制，最多提供1462项检验项目，实际仅能提供300-500种。

此外，一般医疗机构在癌症、免疫学、毒理学等高端检测项目上的检验需求少，且配套设备成本高、耗时长、操作复杂、过程繁琐，降低了医院的效率和利润率。

第三方医学实验室一方面能够提供更多的检验项目，尤其是一些罕见病的检验，作为医院检验的补充；另一方面能够发挥集中采购、集中检验的规模优势，降低检验成本。

在医疗体系市场化运作以及国家提倡社会办医的背景加持下，许多医疗机构纷纷倾向于将部分检测项目进行外包。

检验技术按临床应用频率及技术难度划分，可分为常规检验和高端检验两类。

常规检验一般指2013年颁布的《医疗机构临床检验项目目录》之内的项目服务，主要包括血液检验、生化检验、免疫学检验等基础检验项目。

常规检验应用范围较广，无论在大型三甲医院还是基层医疗机构都有广泛的应用，但由于技术发展成熟,市场竞争激烈，利润较低。

第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展1.1独立医学实验室的发展历史•1925年美国出现商业化运营检验实验室.20世纪80年代中期。

医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额•20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56% 的份额，私人诊所下降至8%。

1.2国外独立实验室现状QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。

其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。

目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。

在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。

而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。

但相比Quest 拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。

目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。

二、国内第三方医学检验行业发展2.1发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。

目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。

并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。

目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。

金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。

受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引，外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大。

第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展1.1、独立医学实验室的发展历史●1925年美国出现商业化运营检验实验室●20世纪80年代中期。

医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。

1.2、国外独立实验室现状QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。

近年来，Quest 和LabCorp的销售净利率在8-12%之间浮动，毛利率一直稳定在40%以上。

其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。

目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。

在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。

而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。

但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。

由上表可见，Quest和LabCorp两家美国独立医学实验室近年保持较为平稳的增长态势，有较强的盈利能力。

目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。

二、三、国内第三方医学检验所发展2.1发展概况●●受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。

目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。

并且中国第三医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显特别是基因/分子诊断细分市场。

●●目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有110家，但大部分规模较小。

中国医学检验行业概况研究-第三方医学检验行业发展现状（二）第三方医学检验行业发展现状1、行业介绍第三方医学检验业务，主要由独立医学实验室提供。

独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。

独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。

近年来，部分大型独立医学实验室亦大力扩展常规医学检验业务以外的实验室相关业务。

独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工并主要专注医学检验服务。

早期的医学检验业务均由医院的检验科及病理科完成，随着社会经济和检验技术的不断发展，检验服务需求不断上升、检验项目日益增多，医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际情况。

于是医学检验业务成为医疗服务领域专业化分工的先行者，行业分工演化为医院专注于诊疗服务，独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验，具有显著的规模效应，通过规模化经营、专业化分工提升了检验效率及检验水平。

相对于其他医疗机构，第三方医学检验及病理诊断机构的以下特征促进了其进一步发展：（1）通过集约化经营控制成本第三方医学检验机构通过为各类医疗机构提供医学检验外包服务，将原本分散于各医疗机构完成的同类检验集中完成，同时通过上游试剂与设备的集中采购提高了议价权从而降低采购价格，实现了医学检验的规模效应。

与同类医疗机构检验科相比，通过集约化经营有效控制了试剂成本及单次检验成本。

第三方医学检验机构一般与检验设备及检验试剂生产商建立直接的合作关系，通过集中采购检验试剂、检验设备，可以有效降低采购成本。

随医学研究的不断深入，医学检验技术发展越来越快，检验项目种类非常多，部分测试的检验频度较低，如在医院开展需要耗费较多的资源，且检验结果不易控制。