新GSP销售员岗前培训试题

岗前培训试卷及参考答案新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空2分共50分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行，年月日废除，最新版GSP由国家食品药品监督管理总局重新发布（总局2016第号令）。

此次修订重点修改了，，。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条，修订版的药品经营质量管理规范现场检查指导原则，由发布，药品批发企业检查条款共条。

3、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

4、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

5、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

三、简答题（共50分）1、针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，药品GSP对哪些方面进行了明确要求？（20分）2、药品GSP在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求？（10分）3、针对委托第三方运输及冷链管理等问题，新修订药品GSP做出了哪些明确要求？（20分）新版GSP：基础知识培训测试题参考答案一、填空题1、90；2013；6；1；2016；7；20；28；药品电子监管码规定；直调药品规定；疫苗相关规定。

2、四；184；国家药品监督管理局；256。

3、质量管理体系；质量策划；质量控制；质量保证；质量改进；质量风险4、前瞻或者回顾；评估；控制；沟通；审核。

新版GSP 培训试题姓名：成绩：一、填空（每空1分，共30分）1、《GSP》中文含义为，新版自起执行。

2、一项管理手段就是，两个重点环节就是和，三个难点就是、和。

3、修订后的药品GSP共章，包括、、、，共计条。

4、验收药品应当查验。

供货单位为企业的，检验报告书应当加盖其。

5、记录及凭证应当至少保存年。

6、企业应当采用对库存药品的有效期进行，采取及超过有效期等措施，防止销售。

7、国家有专门管理要求的药品：国家对、、等品种实施的药品。

8、验收进口药品应索取加盖供货单位印章的、复印件，或加盖已抽样的。

二、选择题：（每小题2分，共20分）1、新修订药品GSP增加了等管理要求。

（）A、供应链管理观念B、计算机信息化管理C、仓储温湿度自动监测D、药品冷链管理2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。

（）A、组织机构与人员B、设施设备、C、质量管理体系文件D、相应的计算机系统3、质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括等。

（）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E记录和凭证4、企业的采购活动应当符合以下要求（）A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。

5、采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的（）A药品生产或者进口批准证明文件复印件B质量标准C说明书D标签6、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存（）A、常温库10-30℃B、常温库0-30℃C、阴凉库0-20℃D、冷库2-10℃7、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：（）A、合格药品为绿色B、不合格药品为红色C、待确定药品为黄色D、待验药品为绿色8、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的进行核实。

（）A、药品经营（生产）许可证及营业执照或医疗机构执业许可证B、采购人员的身份证复印件C、采购人员法人委托书D、提货人员的委托书及身份证复印件9、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

销售员岗前培训试题姓名：岗位：分数：一、填空题(10*3分)1、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的、及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向、；2、企业应当严格审核购货单位的、或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品；3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到、、、款一致；4、企业应当加强对退货的管理，保证药品的质量和安全，防止混入；5、企业应当配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理，对投诉的质量问题，采取有效措施及时，并做好记录；6、企业应当及时将投诉及等信息记入档案，以便；7、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位、并做好记录，同时向部门报告；8、企业应当协助药品生产企业履行，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品；9、企业质量管理部门应当配备人员，按照国家有关规定承担药品不良反应工作；10、中药饮片销售记录应当包括品名、规格、产地、、、、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

二、是非题(5*3分)1、企业可将药品销售给任何的购货单位；（）2、从公司经营范围来看：本公司不能经销麻醉药品、第一类精神药品；（）3、销售药品应当按照国家规定开具发票；（）4、连锁零售门店可以销售紧急避孕药（OTC），也可销售终止孕娠药品；（）5、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

（）三、名词解释1、首营企业(5分)：2、不良反应(5分)：3、原印章(10分)：四、简答题1、企业应当核实、留存购货单位哪些资料？(15分)2、销售员岗位职责包括哪些内容？(20分)一、填空题1、证明文件、采购人员、真实、合法2、生产范围、经营范围3、票、账、货4、退货环节、假冒药品5、查明原因、处理和反馈6、处理结果、查询和跟踪7、停售、追回、药品监督管理8、召回义务、召回记录9、专职或者兼职、监测和报告 10、批号、生产厂商、购货单二、是非题2、3、5√ 1、4×三、名词解释1、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

GSP岗前培训试题（企业负责人）姓名： GSP岗位：分数：一、填空题（共13题，共25个空，每空2分，共50分）。

1、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，取得。

2、从事药品经营活动，应当遵守，建立健全，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

3、药品经营企业购进药品，应当建立并执行，验明药品和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。

4、药品经营企业应当制定和执行药品，采取必要的冷藏、防冻、、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

5、药品经营企业应当坚持，。

禁止任何虚假、欺骗行为。

6、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

7、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现并按照本规范要求经营药品。

8、企业应当建立能够符合经营全过程管理及要求的计算机系统，实现。

9、采购首营品种应当审核药品的，索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

10、公司质量管理方针为：，。

11、“五距”指药品堆码垛间距不小于5厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与温度调控设备及管道等设施间距不小于；垛与地面的间距不小于。

12、公司规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足的药品。

13、被确认为不合格药品的，质量管理部在计算机系统中锁定，，并通知储运部和业务部立即停止出库和销售。

同时，按销售记录追回已销出的不合格品，并将不合格药品移放于。

二、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）。

14、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人15、药品应当符合（）。

A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准16、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）。