大型生产企业质量管理部及人员职责
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一:质量管理部门经理1:制定质量方针,确定质量目标,编制质量管理规章制度并监督实施。
2:全面负责质量管理体系的制定和管理,组织实施质量管理体系的审核和认证工作。
3:参与新产品的设计、验证和确认。
4:负责生产过程中原材料、半成品、成品的质量监督及出厂检验工作,进行产品质量跟踪。
5:对生产、检验记录进行归档管理。
6:召开现场质量工作会议。
7:负责就质量管理有关事宜与各级质量监督部门联络.8:对所属人员的工作进行监督和评价。
9:制定年度质量工作培训计划,对全体员工进行质量培训.10:代表质量管理部门对上级主管部门负责.二:质量控制主管1:根据企业整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全过程质量状况。
2:制定产品质量检验、产品信息流程反馈和统计工作标准。
3:监督工艺状态,根据生产需要改变工艺参数,并跟踪确认工艺参数对产品质量的影响,论证其合理性。
4:定期评估质量控制方案。
5:总结产品质量问题并督促相关部门及时解决。
6:处理客户反馈意见,并依据反馈意见及时进行质量改进。
7:跟踪产品的使用情况并提供改善意见。
三:质量检验主管1:制定质量检验计划。
2:主持来料检验及出货评审工作.3:设计质量检验体系,拟定质量检验的工具表单和工作流程.4:签署质量鉴定与判定意见.5:保存工序检验的检查、测试报告。
6:分析工序检验的每日、每周和每月报告。
7:在工序检验中发现的不合格项得到纠正之前,控制不合格品流向下道工序。
8:向质量管理部门奖励提出有关改进方法,防止在工序检验中发现的不合格现象重复发生。
四:质量工程师1:分析工序能力,进行质量改进。
2:参与新产品的开发和试制,制定相应的质量计划。
3:协助质量控制主管及质量检验主管,制定进料、在制品以及成品质量检验的规范。
4:设计质量管理办法,并督导执行。
5:监控供应商的供货质量,并指导其进行质量改进.6:制作质量检验样品。
7:研究质量异常,调查客户抱怨,分析不良质量原因,提出处理方案与改进措施。
质量管理部负责人质量经理岗位职责6篇岗位职责一:负责质量管理工作1、确保放行的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准2.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程,审核和批准产品的工艺规程,操作规程等文件4、审核和批准所有与质量有关的变更。
5、确保所有重大偏差和检验结果超标经过调查并得到及时处理确保完成GMP自检。
评估和批准物料供应商8、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时正确的处理。
9、确保完成产品质量回顾分析。
10、确保质量控制和质量保证人员及其他生产质量相关人员都经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
11、确保企业质量体系建立与完善,负责药品不良反应监测、召回等质量管理工作。
12、承担产品放行的职责,出具产品放行审核记录,确保每批已放行产品的生产检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
确保和监控物料、产品的贮存条件。
14、保存记录,并形成质量档案。
15.监控影响产品质量的因素16、负责产品召回的管理。
岗位职责二:负责质量检验工作1、确保完成所有必要的检验。
2、确保完成产品的持续稳定性考察3.批准并监督委托检验岗位职责三:负责验证管理工作1确保生产工艺完成验证、关键设备经过确认。
2、确保其他各种必要的确认和验证工作已完成3.审核和批准验证方案和报告。
岗位职责四:监督其它部门质量相关工作执行情况1、参与厂区安全卫生检查,并监督安全卫生状况。
2、监督厂房设施和设备的维护,确保其良好的运行状态。
3、监督各部门GMP规范执行状况岗位职责五:负责部门日常管理1、实验室的日常运行管理工作2、部门工作的组织安排了3、部门人员管理。
岗位职责六:负责部门外事工作1、与各级监管部门的建立沟通联系,确保沟通渠道畅通2、与各级监管部门相关的事务沟通。
岗位职责七:完成上级领导指派或临时性的工作四、工作权限(财务/人事/绩效等):1、部门下属用留(员工级)的决定权;2部门下属考核权:3、部门预算内费用使用权。
质量管理部工作职责
质量管理部工作职责
1、负责组织制订质量管理体系文件,并指导、监视文件的执行。
2、负责产品消费全过程的关键质量控制点监控及检查工作。
3、负责对标签、包装物、原辅料、半成品、成品进展取样、检验、审核、留样,并出具检验报告。
4、负责产品出厂合格质量监视检查,并对出库产品质量进展跟踪。
5、负责不合格品确实定,并监视检查对不合格品的处置措施。
6、负责定期组织对内部产品质量信息进展搜集,理解产品存在潜在质量问题,及时作出解决和预防措施。
7、负责质量事故的调查处理,并提出处理意见报告,监视落实情况。
8、负责定期组织召开质量分析^p 会,讨论过程管理中出现的有关问题,总结记录并提出改良措施。
9、负责定期到市场调查并搜集客户反应信息,理解其对我公司产品、销售、物流效劳等质量的意见,及时向上级领导反应。
10、负责定期到客户处调研,理解其对我公司销售人员操作的意见,及时向上级领导反应。
11、负责化验室日常工作监视管理及检查。
12、负责建立、健全质量管控档案。
13、负责与政府有关职能部门对接相关工作。
14、组织开展质量管理教育和培训。
质量管理部门及质量负责人的职责权限质量管理部门的职责:1. 制定和实施公司质量管理体系,确保产品和服务符合质量标准和客户要求。
2. 管理和监督所有质量相关的流程和活动,包括生产过程控制、产品检验和测试等。
3. 确保质量问题的及时识别和解决,包括处理客户投诉、质量事故调查和纠正措施等。
4. 建立和维护供应商质量管理体系,对供应商进行评估和审核,确保供应链的质量可靠性。
5. 开展质量培训和教育,提高员工的质量意识和技能,增强公司的质量文化和质量管理能力。
6. 进行内部审核和管理评审,对质量管理体系的有效性进行评估和改进。
7. 参与产品设计和开发过程,提供质量相关的支持和建议,确保产品的可制造性和可靠性。
8. 进行质量数据分析和统计,为决策提供质量相关的信息和报告。
9. 向高层管理层提供质量报告和建议,参与公司质量目标的制定和评估。
质量负责人的职责和权限:1. 负责质量管理部门的日常运作,包括人员管理、任务分配和工作安排等。
2. 指导和督促员工执行质量管理体系和相关工作流程,确保工作的准确性和高效性。
3. 负责制定和实施公司的质量策略和目标,确保公司的质量管理与发展方向一致。
4. 协调公司内部各部门之间的质量管理工作,促进团队合作和优化资源分配。
5. 担任质量管理体系的管理代表,代表公司向外界证明和宣传质量管理的优势和成果。
6. 参与和主持质量相关的会议和讨论,提供专业的质量知识和经验支持。
7. 负责处理重大质量问题和风险,协调相关部门制定和执行应急措施。
8. 审核和评估各类质量报告和数据,对质量绩效和风险进行监控和分析。
9. 提供关于质量改进和质量控制的建议和决策,确保公司不断提升质量水平和竞争力。
质量管理部门及质量负责人的职责权限(二)1总则1.1为加强企业管理,确保质量方针和目标得到贯彻落实,进一步强化食品生产企业的食品质量安全,根据《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品安全法》等相关法律、法规的规定,特制定本制度。
质量管理部一、部门职能:1.负责组织集团公司ISO9000质量管理体系手册、程序、规程及各类表式的编写和设计;2.负责计划和组织实施集团公司质量管理体系的内部审核;3.负责对集团公司质量管理文件及体系运行状况进行日常跟踪和监控,并及时实施改进和完善;4.负责集团公司内部审核员的培养和训练;5.负责组织集团公司各部门接受审核机构每年一次的质量管理体系监督审核,并组织相关整改及报送验证工作;6.负责协助总经理和管理者代表组织每年一次的管理评审工作,并组织改进和完善质量管理体系极其运行状况;7.负责组织集团公司各部门接受审核机构三年一次的质量管理体系复评和审核,并组织相关整改及报送验证工作;8.负责指导、监督集团各全资、控股公司建立和实施质量管理体系;9.负责对集团各全资、控股公司质量管理体系实施情况进行周期性审核;;10.负责指导、协助集团各全资、控股公司培养和训练内部审核员;11.负责辅导、协助集团各全资、控股公司对其质量管理体系运行进行日常跟踪和监控,并及时实施改进和完善;12.负责公司与质量管理有关的其他工作。
二、岗位设置:三、岗位职责:(一)经理1.负责组织制订、完善集团公司的ISO9000质量管理体系各类文件,并组织辅导集团各全资、控股公司建立和实施质量管理体系;2.负责组织对集团公司ISO9000质量管理体系进行周期性内部审核、检查和督导,以及对集团各全资、控股公司质量管理体系的审核;3.负责组织集团部门接受审核机构每年一次的质量管理体系监督审核、管理评审,并组织改进、整改和验证;4.负责组织接受审核机构的三年一次的质量管理体系证书复评审核,并组织整改和接受验证;5.负责组织培养集团公司内部审核员队伍并实施日常培训;6.负责组织协助所有分子公司建立和实施质量管理体系并与集团公司质量管理体系接轨;7.负责组织对所有分子公司质量管理体系的运行进行周期性审核、检查;8.完成公司董事长、总经理和分管领导交办各项临时工作任务。
质量管理部职能与岗位职责质量管理部职能在公司总裁、主管副总裁的领导下,负责制定公司内部质量体系审核计划,组织实施并归口管理;负责产品质量检验和不合格品评审工作;负责纠正、预防措施和持续改进的归口管理,并对措施的有效性进行验证,协助总裁和管理者代表处理质量管理体系的有关事项。
运用各种管理措施、方法、手段执行管理监督,以实现公司决策目标。
质量管理部岗位职责1、质量管理部经理1.1岗位职责:1、负责质量管理体系运行的归口管理,协助总裁和管理者代表处理质量管理体系的有关事项;2、负责标准化管理工作;3、负责组织各部门质量目标的展开和监督实施;4、负责管理评审工作的归口管理;5、负责监视和测量装置的归口管理;6、负责制定公司内部质量体系审核计划,组织实施并归口管理;7、负责产品质量检验和不合格品评审工作;8、负责纠正、预防措施和持续改进的归口管理,并对措施的有效性进行验证。
9、负责公司ISO9001质量管理体系的策划、建立,实施和有效运行。
10、负责公司质量管理制度的制定,修改,执行并监督,检查。
11、负责组织产品质量事故的调查分析检查,并主持召开质量事故分析会,落实整改情况,并上报分析结论和处理意见。
12、负责公司应用新材料、新技术、新设备、新工艺的实施和指导工作。
1.2任职资格与任免:1、知识教育水平要求:大专以上学历,熟悉国家有关政策及法律、法规;熟练掌握ISO9000质量管理体系等有关质量管理知识;2、岗位技能要求:有较强的组织管理能力、沟通协调能力、写作和语言表达能力、良好的人际交往能力。
3、素质要求:身体健康、精力充沛,有较强的责任心和创新精神,无特殊性别与年龄要求。
4、任免:本岗位人员由生产厂长任免.1.3垂直与横向关系:1.垂直关系:总裁、副总裁;下级:本部门职员。
2.横向关系:各管理部门负责人。
2、质量工程师2.1岗位职责:1、负责记录的归口管理,汇总保存质量记录表样;2、负责改进规范产品工艺规程和岗位操作方法等技术文件,协调处理生产过程中出现的技术问题。
2013年8月质量管理部各级人员岗位职责与权限一、部门概述质量管理部是公司内部承担质量管理职能的部门,主要职责包括质量管理制度的制定和实施,产品质量的评价和监管,以及相关质量文档的管理等。
目前,该部门的主要岗位包括总经理、质量管理部经理、质量管理工程师、检验员等。
二、部门岗位职责与权限1. 总经理总经理是公司的最高领导者,也是质量管理部的最高负责人,其主要负责以下工作:1.召集和主持质量管理部工作会议和对外沟通会议;2.确定公司的质量目标和质量管理方向,制定和审批相关的质量管理制度;3.确保公司的质量管理体系的有效运行,并对质量事件的发生做出及时的应对和处理;4.分配部门经费和资源,并监督质量管理部门的预算执行情况;5.授权并监督质量管理部门员工的工作。
2. 质量管理部经理质量管理部经理是质量管理部门的第一负责人,其主要职责包括:1.制定公司的质量管理计划,制定年度或季度质量管理目标;2.调度和分配部门内员工的工作任务,监督和检查员工的工作进度和成果;3.组织开展质量管理活动,调查和分析公司质量问题的成因和解决方法;4.审核和批准检验员提交的质量检测结果报告,并对不合格产品实施追溯、处理和纠正措施;5.确定和管理公司的质量管理文档,制定和推动相关培训计划。
3. 质量管理工程师质量管理工程师是质量管理部门技术支持和执行工作的主要负责人,其职责包括:1.负责制定公司的质量管理技术规范和制度,确保质量管理工作符合行业标准和法律法规;2.协助质量管理部门经理开展质量管理工作,制定工作流程及相关指导方案;3.进行产品及各种材料的评价并制订相应的质量控制计划;4.进行质量管理数据分析,提出改进建议和措施,对质量问题进行风险评估,并实施风险控制。
5.参与产品研发环节,协调质量工程师、研发人员、制造人员、供应商和客户之间的沟通和协调。
4. 检验员检验员是质量管理部门的执行人员,其工作职责包括:1.根据产品质量要求,对生产过程中的各种原材料、半成品或成品进行检测、测量、判定;2.根据检验结果出具质量检测报告,对不合格品提出相应的处置意见,及时通知相关部门;3.组织随机抽检,对产品批量进行抽样检验;4.对检测设备进行检测、校正、保养和维修,并保证其能够正常工作。
质量管理部岗位职责质量管理部的岗位职责包括但不限于以下几个方面:1. 制定和组织实施质量管理体系,参与制定公司质量管理政策和目标;2. 负责制定和修订质量管理相关的规章制度、工作流程和操作规范;3. 负责组织质量内审和外审,及时发现并解决质量管理中的问题;4. 跟踪并控制产品的质量,对不合格产品进行处置和处理;5. 开展质量管理与质量控制培训,提高员工的质量管理意识和能力;6. 对供应商进行质量管理评估和监督,确保供应商提供的产品和服务符合质量要求;7. 负责质量事故的处理和报告,制定改进措施,防止类似事故再次发生;8. 参与新产品的开发过程,提出质量要求和控制措施;9. 进行质量分析与统计,制定质量改进计划;10. 参与前期工艺规划和设计,提出质量要求及评审其可行性;11. 跟踪和推动质量改进项目的执行进度,完成改进目标;12. 协助客户满意度调查和质量信用评价。
以上仅为一般情况下质量管理部的岗位职责,具体的岗位职责可能会根据公司的需求和业务特点而有所不同。
质量管理部岗位职责(2)质量管理部的岗位职责包括但不限于以下几项:1. 制定和实施质量管理体系,包括制定相关质量管理标准、流程和规范,确保产品或服务符合质量要求。
2. 负责制定和推动执行质量目标和计划,定期评估和监控质量绩效,确保组织的产品或服务质量得到持续改进。
3. 进行质量风险评估和质量问题溯源,及时发现和解决质量问题,减少质量风险。
4. 管理质量验收和检测工作,负责与供应商、合作伙伴对接,确保原材料和零部件符合质量要求。
5. 组织质量培训和教育活动,提高员工质量意识和技能,确保质量工作的顺利开展。
6. 参与产品或服务的设计和开发过程,提出质量控制要求和技术建议,确保产品或服务符合质量标准。
7. 定期进行质量审计和评估,发现并消除质量管理中的非一致和不符合项,确保质量合规。
8. 与客户进行质量沟通和反馈,收集和分析客户反馈数据,不断改进产品或服务质量。
质量管理部的个岗位职责大全质量经理:•管理并监督整个质量管理体系;•制定并执行质量管理策略和计划;•确保质量目标的实现;•领导并协调质量团队的工作;•持续改进质量管理体系;•协调内部和外部审核事务;•负责制定、调整和完善质量手册。
质量工程师:•开展产品和流程的质量控制工作;•负责质量问题的分析、解决和跟踪;•设计和实施质量管理方案;•参与质量管理体系的内审;•与客户、供应商沟通并解决质量问题;•协助质量经理执行质量管理策略。
质量主管:•管理和监督质检人员的工作;•制定并执行质检标准和程序;•协调质检过程中的问题解决;•指导和培训质量检验员;•负责检测设备的维护和校准;•编制并汇总质检报告。
质检员:•负责执行产品的质量检测;•检查并测试产品的合格性;•记录和报告检测结果;•参与质量问题的分析和解决;•维护检测设备的正常运行;•配合其他部门进行质检工作。
数据分析师:•收集、整理和分析质量数据;•建立数据模型和指标体系;•进行数据挖掘和预测分析;•提供数据支持给质量管理团队;•参与质量改进项目的数据分析工作;•提出数据驱动的质量管理建议。
质量技术员:•支持质量工程师开展实验和测试工作;•维护和校准实验设备;•参与质量改进项目的实验设计和实施;•协助质量监控和质量问题的调查;•记录实验过程和结果;•提供实验技术支持。
质量管理员:•负责质量文件的管理和归档;•维护质量管理体系的文件和记录;•协助准备内部和外部审核所需的文件和数据;•参与质量体系文件的修订和更新;•管理和维护准确的文件档案。
总结:以上是质量管理部各岗位的职责大全,每个岗位在质量管理体系中扮演着重要的角色,团队协作才能确保产品和服务的质量达到标准。
质量管理部门的工作需要高度的责任感和专业知识,希望每位岗位成员能兢兢业业,共同努力,不断提升质量管理水平。