2017酶标分析仪检定校准记录

福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LRN01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表编号：福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表编号：福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表编号：福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表编号：福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表编号：福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表编号：福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表编号：福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表编号：福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表编号：福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LNR01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表福建省华福工程检测有限公司兰州南绕城高速公路建设项目LRN01合同段工地试验室仪器设备□检定□校准结果确认表。

计量仪器校验记录1. 校验概述本文档记录了对计量仪器进行的校验过程和结果。

校验的目的是确保计量仪器的准确性和可靠性，以保证所测量的数据的准确性和可靠性。

2. 校验对象本次校验的对象为XYZ公司实验室常用的计量仪器，包括但不限于以下设备：•电子秤•温度计•压力表•长度测量仪•电压表•频率计3. 校验方法校验过程中采用了以下方法：3.1 外观检查首先，对每个计量仪器进行外观检查，包括检查仪器的外壳是否完好，显示屏是否有损坏，按键是否灵活等。

确保仪器在外观上没有任何问题。

3.2 零位校准对于能够进行零位校准的计量仪器，进行零位校准。

零位校准的目的是确保仪器在无测量物体时的读数为零。

3.3 线性度校验对于具有测量范围的计量仪器，进行线性度校验。

校验的方法是在不同的测量值下进行测量，并与标准值进行对比，判断仪器的测量结果是否在合理范围内。

3.4 稳定性校验对于需要测量一段时间的计量仪器，进行稳定性校验。

通过在一段时间内连续测量同一物体的数值，并对比结果，判断仪器的稳定性。

3.5 重复性校验对于需要多次重复测量的计量仪器，进行重复性校验。

通过在同一条件下进行多次测量，并对比结果，判断仪器的重复性。

3.6 其他校验对于特定类型的计量仪器，如温度计和压力表，还需要进行其他特定的校验，例如温度计的湿度校验和压力表的真空校验等。

4. 校验记录校验过程中记录了以下数据：仪器名称校准日期校准结果电子秤2022-01-01 合格温度计2022-01-02 0℃误差：0.5℃压力表2022-01-03 0~10MPa范围内误差：±0.2MPa长度测量仪2022-01-04 误差：0.1mm电压表2022-01-05 误差：±0.05V频率计2022-01-06 误差：0.01Hz5. 校验结论通过对计量仪器的校验，我们得出以下结论：•电子秤、长度测量仪、电压表和频率计的校验结果均符合要求，可以继续使用。

42 ZHONGGUO YIXUEZHUANGBEIresults and confirm whether the repeatability of the verification results can meet the requirement of practice.[Key words] ELISA analyzer; Uncertainty; Spectrophotometer; Quality control; Evaluation[First-author’s address] Department of Medical Engineering, Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University of PLA, Xi’an 710032,China.作者简介崔骊,女,(1975- ),硕士，副主任技师。

西京医院医学工程科，从事质量控制管理和检测方面的研究工作。

*基金项目：陕西省社会发展科技攻关项目(2016SF-062)“器材设备管理信息系统的改进研究”①西京医院医学工程科 陕西 西安 710032*通迅作者：lixiangd@酶标分析仪是一种医用分析仪，应用于临床检验、微生物学、免疫学、兽医及农业科学等领域,检查内容包括血液学检验、免疫学检验、癌胚抗原的测定、基因检验、农药残留检验等项目[1]。

酶标分析仪主要由光源系统、单色器系统或滤光片、样品室以及检测器组成，其工作原理由光源灯发出的光波经过单色器或滤光片变成一束单色光，进入到塑料微孔板中的待测标本，该单色光一部分被标本吸收，另一部分透过标本照射到光电检测器上，光电检测器将强弱不同的光信号转换成相应的电信号，电信号经前置放大、对数放大和模数转换处理后送入微处理器进行数据处理，转换成相应的浓度，然后由显示器和打印机输出结果[2]。

酶标分析仪的主要参数有波长、吸光度和灵敏度，其量值是否准确直接影响检验结果。

仪器设备检定校准结果确认表(总
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酶标仪作业指导书一、实验目的本实验旨在通过使用酶标仪对特定酶的活性进行测定，以了解酶的功能和特性，并掌握酶标仪的操作方法和数据分析技巧。

二、实验原理酶标仪是一种用于测定酶活性的仪器，其原理基于酶与底物反应产生的化学变化。

常用的酶标仪测定方法包括酶动力学法、酶抑制法和酶联免疫吸附法等。

在本实验中，我们将使用酶动力学法来测定酶的活性。

三、实验步骤1. 实验前准备：a. 准备所需的实验器材和试剂，包括酶标仪、试管、移液器、底物、酶溶液等。

b. 打开酶标仪电源，预热仪器至设定温度。

2. 样品处理：a. 准备待测样品，并将其稀释至合适的浓度。

b. 准备空白对照组，即不加入酶溶液的样品。

3. 实验操作：a. 将样品和空白对照组分别加入试管中，每组设置多个重复样品。

b. 加入适量的底物到每个试管中，确保底物浓度相同。

c. 将试管放入酶标仪中，设置合适的测定参数，如波长、时间等。

d. 启动酶标仪，开始测定。

4. 数据处理：a. 测定结束后，记录每个试管的吸光度值。

b. 根据实验设计和酶动力学原理，计算出每个样品的酶活性。

c. 统计并分析各组样品的酶活性数据，绘制相应的图表。

四、实验注意事项1. 实验前要仔细阅读仪器使用说明书，了解酶标仪的操作方法和安全注意事项。

2. 实验过程中要注意操作规范，避免试剂的交叉污染。

3. 样品的处理要准确、均匀，避免样品的浓度过高或过低对实验结果的影响。

4. 在测定过程中要保持仪器的稳定性，避免外界干扰。

5. 实验结束后要及时清洗实验器材，保持实验环境的整洁。

五、实验结果与讨论根据实验数据，我们可以计算出每个样品的酶活性，并进行统计和分析。

通过对比不同样品的酶活性，我们可以了解酶的功能和特性，进一步探讨酶与底物之间的反应机制。

同时，我们还可以通过绘制图表，直观地展示实验结果和趋势。

六、实验总结通过本次实验，我们掌握了酶标仪的操作方法和数据处理技巧，了解了酶的功能和特性。

实验结果对于进一步研究酶的应用和开发具有重要意义。

二十酶标分析仪波长、透射比、滤光片波长示值误差测量结果的不确定度评定a 、酶标分析仪波长示值误差测量结果的不确定度评定 （一）测量过程简述1、测量依据: JJG861—94 酶标分析仪检定规程。

2、测量环境条件: 温度（ 10－30）℃，相对湿度 ≦85％。

3、测量标准: 标准滤光片4、被测对象：酶标分析仪5、测量方法：将标准滤光片放入被检仪器中，直接测量标准滤光片示值。

6、评定结果的使用：符合上述条件的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定方法。

（二）数学模型0x x y -=式中:y ----示值误差x ----示值 x 0 ------- 实际值（三）各输入量的标准不确定度分量的评定 3.1标准器引入的不确定度()0x u钬滤光片标准物质的不确定度根据定值证书给出的为U =0.3nm , 包含因子45.2=k ， 按正态分布采用B 类方法进行评定。

()12.045.23.00===kUx u (nm)估计()()00x u x u ∆=0.1，则自由度1ν为50。

3.2输入量x 的标准不确定度u （x ）的评定3.2.1输入量x 的不确定度来源主要是对酶标分析仪的测量不重复性，可以通过连续测量得到测量列，采用A 类方法进行评定。

对一台酶标分析仪波长用氧化钬滤光片连续测量10次，得到3组不同波长测量列。

其中一组测量列为536.0，536.5，536.5，536.0，537.0，536.0，536.0，536.5，536.0，536.0nm.x =∑=ni i x n 11=536.2 nm单次实验标准差 s =()12--∑n xxi=0.35 nm任意选取3台同类型酶标分析仪，每台分别用氧化钬滤光片测得不同波长点，各在重复性条件下连续测量10次，共得到9组测量列，每组分别按上述方法计算得到单次实验标准差 如表20a-1所示：表20a-1 m 组实验标准差计算结果合并样本标准差为 p s =∑=m j j s m 121=0.52 nm实际测量情况，在重复性条件下重复测量3次，以该3次测量算术平均值为测量结果，则得到 :u (x )=p s /3=0.30 nm自由度为 2ν=∑=mj j 11ν=9×(10-1)=813.2.2人员读数误差引入的不确定度分量已包含在酶标分析仪的重复性不确定度评定中，因此，不单独进行评定。

MV_RR_CNG_0217 酶标分析仪检定方法1．酶标分析仪检定规程说明编号 JJG861—1994名称（中文）酶标分析仪检定规程（英文）Verification Regulation of ELISA analytical instruments归口单位黑龙江省技术监督局起草单位黑龙江省计量科学研究所主要起草人叶军安（黑龙江省计量科学研究所）批准日期 1994年1月6日实施日期 1994年6月1日替代规程号适用范围本规程适用于新制造、使用中和修理后的各类酶标分析仪器的检定。

主要技术要求1.外观2.稳定度3.波长准确度及透光率特性4.吸光度准确度5.吸光度重复性6.线性误差7.换挡偏差8.测试速度9.绝缘电阻是否分级 否检定周期（年） 1附录数目 3出版单位中国计量出版社检定用标准物质相关技术文件备注2．酶标分析仪检定规程摘要一技术要求1 外观2 稳定度2.1 仪器吸光度值在10 min内因漂移引起的变化量应符合表1要求。

2.2 电源电压220V变动±10％时，仪器吸光度值变化量应符合表1要求。

表 1仪器类别 A B C D E 稳定度±0.005 A ±1.0%3 波长准确度及透光特性波长准确度及透光特性应符合表2要求。

表 2仪器类别 A B C D E 波长准确度(nm) ±3.0 ±4.0 ±5.0半宽度(nm) ≤12 －≤15峰值透射比(%) ≥35 －≥304 吸光度准确度仪器吸光度准确度应符合表3要求。

表 3仪器类别 A B C D E 准确度(A) ±0.03 ±0.05 ±0.07 ±0.095 吸光度重复性仪器吸光度重复性应符合表4要求。

表 4仪器类别 A B C D E 重复性(%) ±1.0 ±1.2 ±2.06 线性误差仪器线性误差应符合表5要求。

SOP_03-4 酶标分析仪校准的标准操作程序一、目的：确保仪器正常运转与结果的准确性，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。

二、适用范围：免疫检验项目的校准。

三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：一个实验室测定结果的可靠性是由其精密度、准确性及可比性所决定的，一般必需从下面几方面着手：(1)选好测定方法；(2)质量过硬的试剂盒；(3)质优的测试仪器；(4)进行正确的校准；(5)规范化操作；(6)室内质量控制；(7)室间质评活动；(8)一支素质高的队伍。

1 校准：1.1 酶标分析仪与生化分析仪一样，不论如何先进，它还是一个比较器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。

校准仪器是室内质控的重要部分。

1.2 对于一个临床检测项目，如果其所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。

因此，想要得到准确可靠的测定结果，而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性，应该建立一个标准测定系统。

鉴于目前的ELISA方法许多测定项目尚无统一的国家标准，在全自动酶标分析仪上应使用配套的试剂和标准品尤其重要，不能乱用。

2 检验方法、仪器和试剂盒的选择：实验室检验应使用最可靠的测定方法，检测仪器须经严格选择和科学的评价。

临床检测中使用的检测试剂（国产和进口）均须是经过国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格的诊断试剂盒，实验室使用试剂时，应优先选择经过临床评估质量优良的试剂盒。

3 校准方法：实验室中的设备必须定期进行维修与校准，并制定设备维修与校准的制度。

3.1 ELISA洗板机与酶标读数仪是最常用和最重要的仪器，应该设立预防性的维护制度，以保证仪器的正常工作。

方法如下：每天：每次操作要按要求设立对照。

核对酶标仪滤光片波长、检查洗板机管道是否通畅，是否有漏液现象。

每周：清洗仪器表面，保护光学零件，不沾灰尘。

每月：洗涤时检查各孔是否与相应的冲洗头对位良好，负压是否符合规定要求。