中药房中药饮片质量管理存在问题与改进措施

医院中药房中药饮片质量管理问题及对策分析

【摘要】目的：对医院中药房中药饮片管理中所暴露出的问题以及优化对策进行详细探究。方法：选择2020年6月至2021年中药房不合格中药饮片共100批次作为研究对象，对造成中药饮片不合格的原因展开调查。结果：根据本次调查分析，中药饮片质量影响因素包括药材原料、饮片炮制方法以及饮片管理，其中，中药饮片炮制不当是造成中药饮片质量不合格的主要原因，在100批次不合格中药饮片中所占比例为（57/100）57.0%。结论：在中药房各类药品管理中，中药饮片管理难度较大，中药饮片质量影响因素较多，应当采用针对性管控措施，保证中药饮片质量，充分发挥中药饮片的功效。

【关键词】中药房；中药饮片；质量管理

医院药房有两种类型，分别为中药房和西药房，对于中药饮片，应当存放在中药房中，同时通过中药房为患者发放中药饮片。在各类中药类型中，中药饮片的应用比较常见，但是，在很多医院中药饮片管理中依然存在很多隐患，如果中药房没有及时改进，则会对中药饮片质量造成不良影响，危害患者身体健康。因此，在中药房日常管理中，必须提高对于中药饮片质量管理的重视度，促进中药房工作水平的提升。本文选择2020年6月至2021年中药房不合格中药饮片共100批次作为研究对象，对医院中药房中药饮片管理中所暴露出的问题以及优化对策进行详细探究。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2020年6月至2021年中药房不合格中药饮片共100批次作为研究对象，对造成中药饮片不合格的原因展开调查。 1.2方法

1.2.1调查方法

对中药房不合格中药饮片共100批次进行调查研究，在本次研究中所调查的内容包括中药房相关工作记录、系统记录等。同时制定并发放问卷调查表，对中药饮片管理中的常见问题进行探究分析。

1.3观察指标

对中药饮片不合格的原因进行统计分析。

2结果

根据本次调查分析，100批次中药饮片不合格的原因统计如表1所示，通过对表1进行分析可见，中药饮片质量影响因素包括药材原料、饮片炮制方法以及饮片管理，其中，中药饮片炮制不当是造成中药饮片质量不合格的主要原因，在100批次不合格中药饮片中所占比例为（57/100）57.0%。

1 中药饮片自查整改报告

篇一：中药饮品专项检查整改报告 *****中药饮品专项检查整改报告 **食品药品监督管理局： 检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下： 一、调配台上存放着生活用品 整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对相关人员进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。 二、药房内未配备温湿度计 整改情况：组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习，在药房适宜位置放置温湿度计，严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。

2 三、未完善购进验收记录 整改情况：组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习，强调验收时必须按制度严格执行，做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。 四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签 整改情况：组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度，并按照规定，中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。 五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度 整改情况：依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》，并在工作中严格执行。现已整改到位。 我院领导非常重视本次检查不合格事件，经过深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 ***** ****年**月**日 篇二：中药材、中药饮片自查报告 XXX药店 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监

3 ﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况 药店经营方式:药品零售； 注册地址： 药店经营性质：个体； 法定代表人： 药店用房面积:75平方米； 药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企 － 1 － 业所生产或经营的合格药品。在购进中做到： ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；

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中药房整改措施

篇一：中药饮品专项检查整改报告

*****中药饮品专项检查整改报告

**食品药品监督管理局：

检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：

一、调配台上存放着生活用品

整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对相关人员进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

二、药房内未配备温湿度计

整改情况：组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习，在药房适宜位置放置温湿度计，严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。

三、未完善购进验收记录

整改情况：组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习，强调验收时必须按制度严格执行，做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。

四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签 竭诚为您提供优质文档/双击可除

整改情况：组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度，并按照规定，中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。

五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度

整改情况：依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》，并在工作中严格执行。现已整改到位。

我院领导非常重视本次检查不合格事件，经过深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。

*****

****年**月**日

篇二：中药饮品专项检查整改报告

中药饮品专项检查整改报告金水区卫生局医政科领导，

您好：

检查组于20XX年09月29日对我门诊药房药品质量情况进行了例行检查。经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：

CHINAHEALTHINDUSTRYOriginalarticles论著

[作者简介]张纯志渊1976原冤袁男袁山东临沂人袁本科袁主管中药师袁研究方向:中药方面遥中药饮片是药物中重要的组成部分袁中药饮片的炮制需要以中医理论为基础袁经过严格的炮制过程袁并加强对中药饮片的质量管理袁在此基础下才能生产出质量合格的中药饮片遥其中中药饮片的质量直接威胁到患者的生命健康和治疗效果袁因此需要加强医院中药饮品的严格管理遥该文在2017年8月要2018年9月抽取46批次质量不合格的中药饮片袁分析质量不合格的原因袁目的是对医院饮片质量管理现状进行分析袁并制定相应的解决措施遥详细研究内容如下遥1资料与方法1.1一般资料在抽取46批次质量不合格的中药饮片袁其中这些质量不合格批次的中药饮片包括8批次桑白皮尧6批次蝉蜕尧8批次旋复花尧5批次大黄尧6批次火麻仁尧3批次麦冬尧4批次黄连尧2批次山茱萸尧1批次三七尧2批次夏枯草尧1批次麝香遥1.2方法将质量不合格的46批次中药饮片的原因进行分析袁并总结归类袁总结医院中药饮片质量管理现状袁分析其中存在的问题遥2结果中药不合理的种植方式尧不合理的采收时间等导致的延误本身原因造成的质量问题袁中药饮片炮制过程的不规范性尧辅料使用的不科学性等造成的中药饮片炮制不合理而产生的质量问题袁中药饮片不规范的检测标准尧药物存储的条件不合适以及低下的中药饮片养护水平等造成的中药饮片管理不合格等问题袁是导致46批次中药饮片质量不合格的主要原因遥见表1遥DOI院10.16659/ki.1672-5654.2019.11.021医院中药饮片质量管理现状分析及对策张纯志沂水县马站人民医院药剂科袁山东临沂276403[摘要]目的对医中药饮片质量管理现状进行分析袁并制定相应的解决措施遥方法抽取46批次质量不合格的中药饮片袁时间在2017年8月要2018年9月袁分析质量不合格的原因袁找出解决措施遥结果药材本身原因尧不合理的中药饮片炮制过程尧中药饮片管理不当等是造成46批次中药饮片质量不合格的原因遥结论加强中药饮片科学化尧标准化管理袁提高专业人员素质袁健全中药饮片管理制度才能提高医院中药饮片的质量管理遥[关键词]医院曰中药饮片曰质量管理曰问题曰措施[中图分类号]R288[文献标识码]A[文章编号]1672-5654渊2019冤04渊b冤-0021-03AnalysisandCountermeasuresontheStatusQuoofQualityManagementofChineseMedicineDecoctionPiecesinHospitalZHANGChun-zhiDepartmentofPharmacy,MazhanPeople'sHospital,Linyi,ShandongProvince,276403China[Abstract]ObjectiveToanalyzethestatusquoofqualitymanagementofChinesemedicinedecoctionpiecesandtoformu鄄latecorrespondingsolutions.Methods46batchesofunqualifiedtraditionalChinesemedicinedecoctionpiecesweretaken.ThetimewasfromAugust2017toSeptember2018,andthereasonsfortheunqualifiedqualitywereanalyzedtofindoutthesolution.ResultsThereasonsforthemedicinalmaterialsthemselves,theunreasonableprocessingoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieces,andtheimpropermanagementoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieceswerethereasonsfortheunqualifiedqualityof46batchesoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieces.ConclusionStrengtheningthescientificandstandardizedmanagementoftraditionalChinesemedicinedecoctionpieces,improvingthequalityofprofes鄄sionals,andimprovingthemanagementsystemoftraditionalChinesemedicinedecoctionpiecescanimprovethequalitymanagementofhospitalChinesemedicinedecoctionpieces.[Keywords]Hospital;Chinesemedicinedecoctionpieces;Qualitymanagement;Problems;Measures