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GMP质量管理体系培训试题部门：姓名：成绩：____________一、填空题：（每空2分，共50分）1.产品的质量不是检验出来的，而是______________出来的，_____________并不能提高产品的质量。
2.GMP的核心是，最大限度的降低________、____________以及__________、___________等风险，以确保持续稳定的生产出符合预定要求的药品。
3.质量部门下属QA是_______________，QC是_______________。
4.GMP的全称是：____________________________________。
5.我公司的质量方针是：___________，___________，____________，__________。
6.产品在检验合格后，经_________________批准签字放行。
7.为规范药品生产管理，GMP的制定依据是______________________________和___________________________________。
8.企业应当配备足够的、符合要求的_________、__________、_________和_________，为实现质量目标提供必要的条件。
9.每批中药材和中药饮片应当______。
中药材留样量至少能满足鉴别的需要，留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后____年。
10.企业应选取____________及____________的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应进行产品质量回顾分析。
二、判断题：（每题3分，共30分）1.GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。
（）2.药品质量是为了满足药品的安全性和有效性的要求，产品所具有的成分、含量、纯度等物理、化学或生物学等特性的程度。
（）3.产品经检验合格后，质量部门QA或QC均有最终放行的权利和职责。
新版gmp培训试题及答案新版GMP培训试题一、选择题1. GMP的全称是什么？A. 良好生产习惯B. 良好制造实践C. 良好营销实践D. 良好管理实践2. 新版GMP的实施目的是什么？A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 提升企业形象D. 所有以上选项3. 下列哪项不是GMP培训的主要内容？A. 质量控制B. 设备维护C. 财务管理D. 人员卫生4. GMP中对于生产区域的要求包括以下哪点？A. 必须有足够的照明B. 必须有专门的休息室C. 必须有严格的访问控制D. 必须有大量的装饰植物5. 在GMP中，关于记录和文档的管理，以下哪项是正确的？A. 记录可以随意更改B. 文档可以不用归档C. 所有记录和文档都应妥善保存D. 记录和文档可以随意丢弃二、判断题1. GMP只适用于药品生产企业。
（错）2. GMP的实施有助于提高员工的生产效率。
（对）3. 新版GMP强调了对环境保护的要求。
（对）4. GMP培训不需要针对非生产人员进行。
（错）5. 所有的GMP记录都必须是书面形式的。
（错）三、简答题1. 简述GMP的基本原则。
2. 描述新版GMP对生产设备的要求。
3. 说明GMP中对于员工个人卫生的规定。
4. 阐述GMP对于产品质量控制的重要性。
5. 讨论GMP培训对于企业的意义。
四、案例分析题某药品生产企业在进行新版GMP培训后，发现生产效率有所提升，产品质量也得到了改善。
请分析可能的原因，并讨论GMP培训对于企业长期发展的潜在影响。
五、论述题论述新版GMP在当前医药行业中的作用及其对企业经营策略的影响。
答案：一、选择题1. B2. D3. C4. C5. C二、判断题1. 错2. 对3. 对4. 错5. 错三、简答题1. GMP的基本原则包括确保产品的质量与安全，通过科学有效的管理和控制手段，从原材料采购到成品出厂的整个生产过程都符合规定的质量标准。
2. 新版GMP对生产设备的要求包括设备必须适用于其使用目的，保持良好的维护状态，以及定期进行清洗和消毒，确保生产过程的卫生和产品质量。
新版gmp培训试题及答案新版GMP培训试题一、选择题1. GMP的全称是什么？A. 良好管理规范B. 良好生产规范C. 良好制造规范D. 良好营销规范2. GMP的主要目的是什么？A. 确保产品质量B. 降低生产成本C. 提高生产效率D. 增加市场份额3. 在GMP中，以下哪项是生产区域必须遵守的规定？A. 可以随意存放个人物品B. 必须进行定期清洁和消毒C. 允许未经过培训的人员进入D. 生产设备无需定期校准4. 关于批记录，以下说法正确的是：A. 批记录可以随意更改B. 批记录应当详细记录生产过程C. 批记录仅包括原料的使用情况D. 生产结束后无需保存批记录5. 以下哪项不是GMP要求的质量控制措施？A. 定期对生产设备进行维护B. 对原料和成品进行检验C. 忽略不合格产品，不做记录D. 对生产环境进行监控二、判断题1. GMP只适用于药品生产企业。
（错）2. 员工必须经过GMP培训才能上岗操作。
（对）3. GMP要求所有生产活动必须有可追溯的记录。
（对）4. 生产区域可以带入食物和饮料。
（错）5. GMP规范中，对于废弃物的处理没有特别要求。
（错）三、简答题1. 简述GMP的基本原则。
2. 描述生产过程中如何防止交叉污染。
3. 说明批记录的作用及其重要性。
4. 阐述质量控制实验室的基本功能。
5. 讨论员工GMP培训的重要性。
四、案例分析题某药品生产企业在一次GMP检查中被发现生产区域存在灰尘和污渍，部分设备未按规定进行校准，且部分员工未穿戴适当的工作服。
根据这些情况，请分析该企业可能违反了哪些GMP规定，并提出相应的改进措施。
五、论述题论述GMP在保障药品质量和保护消费者健康方面的作用及其重要性。
答案：一、选择题1. C. 良好制造规范2. A. 确保产品质量3. B. 必须进行定期清洁和消毒4. B. 批记录应当详细记录生产过程5. C. 忽略不合格产品，不做记录二、判断题1. 错2. 对3. 对4. 错5. 错三、简答题1. GMP的基本原则包括确保产品的质量，通过控制和监管生产过程，确保产品从原料采购到最终产品的每一步都符合预定的质量标准。
新版gmp培训试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GMP的全称是：A. Good Manufacturing PracticeB. Good Medical PracticeC. Good Management PracticeD. Good Marketing Practice答案：A2. 下列哪项不是GMP的主要目的？A. 确保产品质量B. 保护消费者权益C. 提高生产效率D. 保障员工健康答案：C3. 新版GMP中，对生产环境的要求不包括：A. 洁净区的划分B. 温湿度的控制C. 设备的定期维护D. 人员的定期培训答案：D4. 在GMP中，对原料的控制不包括：A. 原料的来源审查B. 原料的检验C. 原料的储存条件D. 原料的运输方式答案：D5. 新版GMP规定，生产过程中的记录应：A. 及时记录B. 定期记录C. 随意记录D. 不需要记录答案：A6. 下列哪项不是GMP对生产设备的要求？A. 设备的清洁和消毒B. 设备的定期校准C. 设备的定期维修D. 设备的随意更换答案：D7. GMP规定，产品的质量检验应由：A. 生产人员进行B. 质量管理人员进行C. 销售人员进行D. 管理人员进行答案：B8. 新版GMP中，对生产人员的要求不包括：A. 定期健康检查B. 定期培训C. 着装要求D. 随意更换工作岗位答案：D9. 在GMP中，对生产过程中的交叉污染的控制措施不包括：A. 物理隔离B. 定期清洁C. 定期消毒D. 随意操作答案：D10. 新版GMP规定，产品召回的程序应：A. 简单明了B. 复杂繁琐C. 不需要D. 由销售人员决定答案：A二、多选题（每题3分，共15分）1. 新版GMP中，对生产环境的要求包括：A. 洁净区的划分B. 温湿度的控制C. 设备的定期维护D. 人员的定期培训答案：ABC2. GMP对原料的控制包括：A. 原料的来源审查B. 原料的检验C. 原料的储存条件D. 原料的运输方式答案：ABC3. 新版GMP中，对生产设备的要求包括：A. 设备的清洁和消毒B. 设备的定期校准C. 设备的定期维修D. 设备的随意更换答案：ABC4. GMP规定，产品的质量检验应由：A. 生产人员进行B. 质量管理人员进行C. 销售人员进行D. 管理人员进行答案：B5. 新版GMP中，对生产人员的要求包括：A. 定期健康检查B. 定期培训C. 着装要求D. 随意更换工作岗位答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）1. GMP的全称是Good Manufacturing Practice。
..GMP培训试题及答案最新版分）每个空格1一填空题（15题日起施行月1条，自2011年3 313 1.2010版的GMP共有14章《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国药品管理法》和2.根据2010版的《药品生产质量管理规范》的有关规定, 制定受必3.所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接上岗前培训和继续培训。
要的培训，包括人员4.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。
直接接触药品的生产健康检查。
，以后每年至少进行一次上岗前应当接受健康检查。
和佩带饰物进入洁净生产区的人员不得5.化妆帕斯卡。
10 6.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于压差（操作间）之间也应当保持适当的必要时，相同洁净度级别的不同功能区域梯度。
（如名称、规格、内容物生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和7.批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。
及仪器8.应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以。
所得出的数据准经过校，准确、可靠专业资料..9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
10.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
11.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。
12.记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。
记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
13.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
14.应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
15.每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。
新版gmp培训试题及答案一、单选题（每题1分，共20分）1. GMP的全称是什么？A. Good Manufacturing PracticeB. Good Marketing PracticeC. Good Management PracticeD. Good Medical Practice答案：A2. GMP的主要目的是什么？A. 提高药品价格B. 降低生产成本C. 确保药品质量D. 增加药品种类答案：C3. 以下哪项不是GMP培训的内容？A. 药品生产质量管理规范B. 药品生产环境要求C. 药品销售策略D. 药品生产设备维护答案：C4. GMP要求药品生产企业必须具备哪些条件？A. 合格的生产环境B. 先进的生产设备C. 完善的质量管理体系D. 所有选项都是答案：D5. GMP中对于药品生产环境的温湿度控制有何要求？A. 无具体要求B. 根据药品特性确定C. 必须保持在20°C和50%相对湿度D. 必须保持在25°C和60%相对湿度答案：B...（此处省略15个类似题目）二、多选题（每题2分，共20分）1. GMP对药品生产人员的要求包括哪些方面？A. 健康体检合格B. 专业培训合格C. 无不良嗜好D. 良好的个人卫生习惯答案：A, B, D2. 以下哪些是GMP对生产设备的要求？A. 设备应定期维护B. 设备应符合生产需要C. 设备应有操作规程D. 设备应有清洁和消毒记录答案：A, B, C, D...（此处省略4个类似题目）三、判断题（每题1分，共10分）1. GMP是药品生产和质量管理的国际通用标准。
（对）2. GMP只适用于药品生产企业，与医疗机构无关。
（错）3. GMP要求所有药品生产过程都必须有记录。
（对）4. GMP培训是一次性的，不需要定期复训。
（错）5. GMP规定，药品生产过程中的任何变更都不需要记录。
（错）...（此处省略5个类似题目）四、简答题（每题5分，共10分）1. 简述GMP对药品生产企业的原料管理有哪些要求？答：GMP对药品生产企业的原料管理要求包括：确保原料的质量和安全性，对供应商进行评估和选择，对原料进行适当的存储和标识，以及对原料的接收、检验和使用进行记录。
gmp计算机系统培训试题及答案一、选择题1. GMP是指什么?A) 通用管理计划B) 国际药品管理规范C) 全球医疗产品监管D) 一般制造规范答案: B2. GMP对于药品生产企业来说，其最主要的目标是什么？A) 提高运营效率B) 降低生产成本C) 确保产品质量和安全性D) 扩大市场份额答案: C3. 下面哪一项不是GMP的原则之一？A) 记录的可靠性与完整性B) 设备的合格性和定期维护C) 过程的验证和确认D) 产品的低成本生产答案: D4. 在药品生产过程中，GMP的适用范围包括以下哪些方面？A) 设备设施B) 人员培训C) 原材料采购D) 所有选项都对答案: D5. 对于GMP，以下哪种说法是正确的？A) 它是一个自愿性和非强制性的规范B) 它只适用于制药和医药企业C) 它的要求仅涵盖药品生产过程D) 它是由国际标准化组织（ISO）颁布的答案: A二、判断题1. GMP要求药品生产企业进行质量控制，确保药品质量符合规定标准。
答案: 正确2. GMP只是适用于药品生产阶段，对于药品分销和销售阶段没有要求。
答案: 错误3. GMP是全球通用的标准，不受国家和地区的差异影响。
答案: 错误4. GMP要求企业建立并执行完善的文档管理制度。
答案: 正确5. GMP的培训要求只适用于生产人员，不包括管理人员和质量控制人员。
答案: 错误三、简答题1. 请简要描述GMP对于人员培训的要求。
答案: GMP要求药品生产企业对从业人员进行全面的培训，包括但不限于产品质量要求、生产流程、设备操作、卫生安全等方面的内容。
培训应该有记录，并经常进行更新和评估，以确保所有人员都具备必要的知识和技能，能够正确执行相关操作，并保证药品的质量和安全。
2. GMP的原则是什么？请列举其中几个原则并简要解释其含义。
答案:- 记录的可靠性与完整性：所有与药品生产相关的记录必须准确、完整，能够证明相关操作的合规性以及产品质量的可追溯性。
gmp培训试题及答案一、选择题1. GMP的英文全称是什么？A. Good Manufacturing PracticesB. Great Manufacturing PrinciplesC. Good Manufacturing ProceduresD. Grand Manufacturing Protocols答案：A2. GMP是一种________________的标准和要求。
A. 销售管理B. 财务审计C. 质量管理D. 人力资源答案：C3. 下列哪项不是GMP的基本原则之一？A. 设备和设施的验证和校准B. 员工的培训和管理C. 产品的安全性和质量D. 创新产品的开发答案：D4. GMP的目标是确保产品的_________________。
A. 生产效率B. 盈利能力C. 财务稳定D. 安全性和质量答案：D5. GMP要求生产过程中必须留下_________________，以保证质量可溯源。
A. 收费标签B. 流水线C. 关键记录D. 垃圾桶答案：C二、判断题请判断以下叙述的正误，正确的填写“√”，错误的填写“×”。
1. GMP只适用于药品行业。
√2. GMP要求生产过程必须严格遵循纪律。
√3. GMP要求企业必须进行定期的设备检验和校准。
√4. GMP不关注员工的培训和管理。
×5. GMP的目标是追求高效生产和最大利润。
×三、问答题请简要回答以下问题。
1. GMP的核心原则是什么？答：GMP的核心原则是确保所生产的产品安全、无缺陷、无污染，符合规定的质量要求。
2. GMP要求企业必须保留哪些记录？答：GMP要求企业必须保留所有和产品质量相关的记录，例如原材料的采购记录、生产过程中的监控记录、产品检验记录等。
3. GMP培训的目的是什么？答：GMP培训的目的是确保企业员工了解和理解GMP的要求，并能够在生产过程中正确执行，提高产品的质量和安全性。
四、综合题请结合实际情况，回答以下问题。
一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共25分）【例】《GMP（2010年修订）》自起施行。
【答】2011年3月1日1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。
质量经管负责人和质量受权人可以兼任。
2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。
3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
4、质量经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少一年的药品质量经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
5、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。
6、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。
7、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。
8、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量规范完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）9、本规范作为质量经管体系的一部分，是药品生产经管和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
10、质量风险经管是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案，每题1.5分，共15分）【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
纯化水可采用循环，注射用水可采用℃以上保温循环。
（D ）A. 65B. 85C.80D.70【答】D11、生产经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少有年的药品生产经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
gmp培训试题及答案GMP培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. GMP代表的含义是：A. Good Manufacturing PracticeB. Good Marketing PracticeC. Good Management PracticeD. Good Medical Practice答案：A2. GMP的主要目的是：A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 提升企业形象D. 增加产品种类答案：A3. 以下哪项不是GMP的基本原则？A. 确保产品质量B. 保证生产过程的可追溯性C. 减少员工数量D. 遵守相关法规答案：C4. GMP培训的对象通常包括：A. 企业高层管理人员B. 生产操作人员C. 质量控制人员D. 所有以上人员答案：D5. GMP要求生产环境应保持：A. 清洁B. 潮湿C. 黑暗D. 噪音大答案：A二、判断题（每题1分，共10分）1. GMP只适用于药品生产企业。
（错误）2. GMP要求所有生产记录必须真实、完整、可追溯。
（正确）3. GMP只关注产品的最终质量，不关注生产过程。
（错误）4. GMP要求生产设备必须定期进行维护和校准。
（正确）5. GMP培训是一次性的，不需要定期更新。
（错误）三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述GMP在药品生产中的重要性。
答：GMP在药品生产中的重要性体现在确保药品的安全性、有效性和一致性。
通过GMP的实施，可以防止产品污染、混淆和错误，保证生产过程的标准化和规范化，从而提高产品质量，保障公众健康。
2. 描述GMP对生产环境的基本要求。
答：GMP对生产环境的基本要求包括：保持清洁卫生，控制温湿度，防止交叉污染，确保良好的通风，以及提供适宜的照明条件。
3. 解释GMP中的“可追溯性”。
答：“可追溯性”是指在GMP体系中，产品从原料采购到最终产品销售的整个生产过程都应有详细的记录，确保在必要时能够追踪到产品的每一个生产环节，以便于质量控制和问题调查。
A.自来水
B.饮用水
C.纯化水
D.注射用水
2、中药饮片零头包装合箱外要标明全部批号，并建立合箱记录。
可以几个批号为—个合箱？（B）
A.一个
B.二个
C.三个
D. 四个
3、药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每 100kg 待炮炙品，用水或规定的辅料（C）。
A.5～10 kg
B.10～20 kg
C. 20～30 kg
D. 30～40 kg
E. 与待炮炙品等量
4、洗涤某个拣选后的药材时，对水的使用要（C）
A.流动水重复使用
B.使用静止水
C.使用流动水，且用过的水不能用于洗涤其它药材。
5、下列哪一项不是实施 GMP 的目标要素：（D）
A. 将人为的差错控制在最低的限度
B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量
D. 与国际药品市场全面接轨
6、在蒸或炖中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（B）侵入。
A.微生物
B.水分
C.粉尘
D.空气
7、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（D）。
A.
确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.产品的生产 D.以上都
8、《中国药典（2015 版）》中药饮片炮制通则规定的制法为（E）
A.净制
B.切制
C.炮炙
D.其它[发酵、发芽等]
E.以上都是
9、净制的概念是（A）
A.包括“净”和“选”的加工
B.只是指“净”
C.指拣选以清除杂质、霉变等原料
10、中药饮片销售记录保存期限是（C）
A.一年
B.二年
C.三年
11、饮片生产的岗位操作记录应由（C）
A. 监控员填写
B. 车间技术人员填写
C. 岗位操作人员填写
D.班长填写
12、因质量原因退货和收回的药品，应当：（A）
A.销毁
B.返包
C.退还药品经销商
D.上交药品行政管理部门
13、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（C）
A.可以发放
B.审核批生产记录无误后，即可发放
C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放
D.检验合格即可发放
三、多选题（请在括号填写字母序号）
1、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ABD）
A.质量标准
B. 操作规程
C.设备维修记录
D. 稳定性考察报告
2、饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。
一般其它药材切制品有（ABCD）
A.片
B.段
C.块
D.丝
3、炮炙中，炒制分为单炒（清炒）和加辅料炒。
其中加辅料炒又分为（ABDE） A.
麸炒 B. .盐炒 C. 蛤粉炒 D. 滑石粉炒 E. 砂炒
4、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明（ABC）
A.物料名称
B.物料批号
C. 所用产品的名称和批号
D. 贮存条件
5、按《中国药典（2015 版）》中药饮片炮制通则中规定属于炮炙项的是（CDEF）
A 净制
B 切制
C 醋炙
D 炒炭 E. 蒸 F.炖
6、批生产记录要有操作人及复核人签字，填写和签字的要（ABC）
A.字迹清晰
B.容真实
C.数据完整
7、批生产记录的每一页应当标注最终产品的（ABD）
A.名称
B. 规格
C.数量
D.批号
8、为了防止差错和交叉污染，在存储区应分开存放的是（ABC）
A. 物料
B. 中间产品
C. 待验品
9、产品包括（BCD）
A.中药材
B.中间产品
C.待包装产品
D.成品
10、下面选项是切制工序的文件和记录的有( ABCD)
A 《切制岗位标准操作规程》 B《切药机使用、维护规程》 C 《切制岗位生产记录》 D《切制岗位清洁、清场规程》
11、中药材、中药饮片仓库人员上岗前应该经过相关知识的培训。
相关知识的培训是指中药材、中药饮片的以下哪.些容（ABCDE）
A.鉴别
B.贮存要求
C. 养护知识
D. 养护技能
E.库房管理
12、与中药材、中药饮片生产的相应的专业包括（ABCDEFG）
A.中药鉴定学
B.中药制剂学
C.中草药植物化学
D.中药炮制学
E.药用植物
学 E.分析化学 F.微生物学 G.中药学等学科
13、中药材、中药饮片库房应该具备以下有效的设施或设备(ABCD )
A.通风设施
B.降温设施
C.除湿设施
D.温、湿度监控仪器
E.压差表
14、进入车间的生产操作人员必须（ABCD）
A.更鞋
B.更衣
C.更帽
D.洗手
15、购入的中药材应该具有详细的记录，包装上必须有明显标签，必须注明的是（ABCDEF）
A.品名
B.规格
C.数量
D.产地
E.来源
F.采收(初加工)日期
G.有效期
H.批号
四、判断题（正确请在括号打√，错误请打×）
1、中药饮片生产的厂房设施要按工艺流程合理布局，并设置与生产规模相适应的净制、切制、炮炙等操作间。
（√）
2、厂房地面、墙壁、天棚等表面要求平整，不易产生脱落物，不易滋生霉菌。
（√）
3、按标准购进的药材可以直接进行切制或炮炙。
（×）
4、饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。
（√）
5、净制是指净选加工，可根据其具体情况，分别选用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。
（√）
6、饮片生产切制前软化处理方法有喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。
（√）
7、饮片生产中，不同切制品厚度的规格通常为：（√）
片极薄片 0.5mm 以下，薄片 1～2mm，厚片 2～4mm；
段短段 5～10mm，长段 10~15mm；
块 8～12mm 的方块；
丝细丝 2～3mm，宽丝 5～10mm。
8、炮炙是《中国药典》中药饮片炮制通则规定的四大制法之一，包括了炒、炙、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨等 8 个小类。
（√）
9、炙法中，“蒸”和“炖”的区别是：“炖”需要隔水（或蒸汽）并密闭加热，物料与水（或蒸汽）不接触；“蒸”则把物料直接置于蒸具加热，并要拌回蒸液（掺汁）。
（√）
10、毒性药材等有特殊要求的中药饮片生产应该用专用设备及生产线生产。
（√）
11、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施，当有老鼠和其它昆虫进入时，要使用灭鼠药杀灭。
（×）
12、包装称量开始前，必须校对电子台秤，确保计量准确。
（√）
13、部分含挥发油的药材和饮片品种，应在阴凉库储存，阴凉库温度设定为不高于 25 ℃，且温度越低越好。
（×）
14、设备所用的润滑剂、冷却剂应确保不会对中药饮片或容器造成污染。
（√）
15、不同的药材不得在—起洗涤，炮制后的药材可以露天干燥。
（×）
16、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。
（√）
17、直接口服中药饮片生产区域要求达到D级洁净级别。
非洁净区操作人员需要经过批准后进入并限制同时进入洁净区人员的数量。
（√）
18、生产现场的物料要有物料标签、物料标识或状态标志。
（√）
19、中药炮制经验是长期实践的结果，因此，生产时操作人员应该按照自己的经验来操作。
（×）
20、生产设备应有明显的状态标识，没有容物的器具应当标明清洁状态（√） 21、药材、饮片、产品可以直接接触地面放置。
（×）
22、生产时应该核对物料的名称、批号、数量才能开始生产操作。
（√）
23、切割式标签或其它散装印刷包材应分别置于密闭容器储运（√）
24、炮制、整理加工后的净药材要使用清洁容器或包装，净药材要与未加工、炮制的药材分库存放。
（√）
25、只要经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，不必经质量管理部门评价，即可将退货重新包装、重新发运销售。
（×）
26、不合格的物料应设专区(有效隔离)存放，并附有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。
（√）。
