化学制剂行业
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我国化学药品制剂出口现状及发展对策我国化学药品制剂一直不是医药出口的主力产品,但是近几年来,化学药品制剂的出口额快速增长,未来发展空间很大。
通过分析现阶段我国化学药品制剂出口的现状及存在的问题,提出相应的发展对策,从而为医药企业提供帮助。
标签:化学药品制剂;西药制剂;出口现状;对策F74化学药品制剂制造指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
一般来说,化学药品制剂与西药制剂、西成药属于同一范畴。
长期以来,我国西药制剂获得国外药品注册的资格较少,再加上市场的制约,几乎没有一个国际品牌。
据统计,制剂产品的出口只占我国医药产品总出口的10%左右,剩余的几乎被原料药占据。
本文主要对现阶段我国化学药品制剂(西药制剂、西成药)出口的现状及下一步的发展对策作出分析。
1 我国化学药品制剂出口现状1.1 出口额分析近年来,我国化学药品制剂生产技术迅猛发展,出口额一举从2006年的5.5亿美元增加到2012年的25.62亿美元。
尤其是2012年,我国化学药品制剂出口额为25.62亿美元,出口增幅比较明显,同比增长17.86%。
今年上半年,出口额为13.57亿美元,同比增长7.93%。
预计在下半年,我国化学药品制剂的出口将会继续保持,并且有可能会达到新一轮的增长。
1.2 出口市场分布2012年,我国共向175个国家和地区出口西药制剂,欧、美、日、澳大利亚等发达国家和地区依旧是主要出口市场,占我国西药制剂出口总额的44.5%。
此外,我国西药制剂开拓非洲、拉美等市场的步伐日益加快。
2012年,我国西药制剂对巴西、苏丹、肯尼亚、阿尔及利亚、印度尼西亚、智利以及中东等地区出口均实现了30%以上的增长。
1.3 出口产品种类分析随着国内医药经济的快速增长,我国有能力生产的西药剂型已超过60个,品种多达5000个,产能位列世界首位[1]。
目前,我国虽然有143个制剂品种获得国外的GMP认证,但是仅有69种西药制剂对外出口,出口的制剂品种主要集中在基本用药,如抗生素、维生素、解热镇痛药等,这些产品的附加值普遍较低。
化学制药行业的分类化学制药行业是一个多元化的行业,包括多个不同的领域和分支。
以下是化学制药行业的主要分类:1. 原料药原料药是化学制药行业的基础,是指用于制作药剂的原始化学物质。
原料药的制备通常包括化学合成、生物发酵、动植物提取等方法。
根据治疗作用的不同,原料药可以分为抗生素、抗病毒药物、抗肿瘤药物、心血管药物等。
2. 制剂制剂是化学制药行业中最重要的组成部分之一,是指将原料药与其他辅料混合后制成药剂的过程。
制剂的过程包括药物制备、质量检测、包装等环节。
制剂的种类繁多,包括片剂、胶囊剂、注射剂、喷雾剂等。
3. 抗生素抗生素是用于治疗细菌性感染的药物,属于抗感染药物的一种。
抗生素的制备通常采用微生物发酵或化学合成的方法。
抗生素的种类繁多,包括青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类等。
4. 生物制药生物制药是指利用生物技术制备的药物,包括蛋白质药物、基因治疗药物、细胞治疗药物等。
生物制药具有创新性、高技术含量和高效性的特点,是当前医药行业的重要发展方向。
5. 诊断试剂诊断试剂是用于疾病诊断和监测的化学试剂,通常与医疗器械一起使用。
诊断试剂的种类繁多,包括生化试剂、免疫试剂、分子诊断试剂等。
诊断试剂在医疗领域具有重要的作用,可以帮助医生快速准确地诊断和治疗疾病。
6. 精细化工精细化工是化学制药行业的一个重要分支,是指生产高纯度、高质量的化学产品的过程。
精细化工的产品通常用于制药、电子、化妆品等领域。
精细化工的技术含量高,产品更新换代快,市场前景广阔。
7. 制药机械制药机械是化学制药行业的另一个重要分支,是指生产药品所需的设备和技术。
制药机械的设计和制造需要考虑药品制备过程中的各种因素,如温度、压力、湿度等。
制药机械的种类繁多,包括反应釜、离心机、干燥机等。
【读懂产业链】医药制造之化学制剂一、行业定义与范围化学制剂,主要指的是西药制剂,是化学药品原料药加辅料,按照国家药品标准,通过进一步加工处理而得到的适用于临床预防、治疗、诊断人的疾病的药物剂型(比如:片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、滋膏剂、贴膏剂等)。
(1)按疗效和药理作用分类。
化学药品制剂在国家《医保目录》中,依据临床药理学和临床科室用药,可分为24大类,如抗感染药物、抗寄生虫病药、解热镇痛药、维生素及矿物质类、消化系统类、心血管系统用药、抗肿瘤药物等。
(2)按药品剂型分类。
根据国家《医保目录》,化学药品制剂主要有注射剂、口服常释剂型两大剂型,其中注射剂按制备工艺不同,分为大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂四种;口服常释剂型包括片剂、胶囊剂等。
(3)按药品使用管理分类。
国家药监局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将药品分为处方药和非处方药两大类。
其中,处方药是指为保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
(4)按创新程度不同分类。
可分为创新药和仿制药两大类。
我国的新药是指未曾在中国境内市场销售的药品,对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
仿制药在我国是指已经国家药监局批准上市,并已有国家标准的药品,仿制药和被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。
一个新药的创制需要经过大规模药物筛选、临床前研究、临床批件报批、Ⅰ至Ⅳ期临床试验、药品批文报批、新药注册等阶段,其具有投入大、风险高、收益高的特点。
仿制药的研制过程无需药物筛选,开发审批环节较新药简单,研制过程可借鉴原创药的部分公开资料,具有投入低、风险低、价格低的特点。
二、行业的产业链结构图表1:化学制剂行业的产业链示意图从产业链来看,化学制剂行业处于整个医药生产产业链的中游,其上游为原料药及化工行业,下游是医药流通行业和终端医疗机构。
化学制剂了解化学制剂的种类与用途化学制剂:了解化学制剂的种类与用途化学制剂是指在化学工业生产过程中,根据特定的工艺要求制造出来的具有特定功能的化学品。
化学制剂广泛应用于各个领域,包括农业、医药、能源等。
本文将介绍几种常见的化学制剂以及它们的用途。
一、农业化学制剂1. 杀虫剂杀虫剂是一种用于防治农作物病害和害虫的化学药剂。
常见的杀虫剂包括有机磷杀虫剂、氯化有机磺酰胺杀虫剂等。
它们可以杀死或抑制害虫的生长繁殖,保护农作物的生长,提高产量和质量。
2. 除草剂除草剂是一种用于防除杂草的化学制剂。
它们能够选择性地杀死杂草,而对作物无害。
除草剂可以提高农田的清洁度,减少杂草对作物的竞争,提高农作物的生长效果。
3. 化肥化肥是一种提供植物养分的化学制剂。
常见的化肥包括氮肥、磷肥和钾肥。
它们可以提供植物所需的养分,促进植物的生长发育,增加农作物的产量。
二、医药化学制剂1. 药物药物是一种用于治疗疾病的化学制剂。
根据其化学结构和作用机制的不同,药物可以分为抗生素、抗癌药物、镇痛药物等。
药物通过与生物体发生特定的相互作用,改变生物体的生理活动,达到治疗疾病的目的。
2. 医用化学试剂医用化学试剂是一种在医学实验室中使用的化学制剂。
它们通过与生物样本发生特定的反应,可以进行疾病检测、诊断和监测。
常见的医用化学试剂包括血糖试纸、尿液分析试剂等。
三、能源化学制剂1. 燃料燃料是一种能够产生热和动力的化学制剂。
常见的燃料包括煤、石油和天然气等化石燃料,以及生物质燃料等。
燃料可以通过燃烧释放能量,用于生产热能或推动发电机等设备。
2. 电池电池是一种能够将化学能转换为电能的化学制剂。
电池内部的化学物质通过氧化还原反应产生电子流动,从而产生电能。
常见的电池包括铅酸电池、锂离子电池等。
总结:化学制剂在现代社会中扮演着重要的角色,广泛应用于农业、医药、能源等领域。
通过了解化学制剂的种类与用途,我们可以更好地利用化学制剂,提高生产效率,改善生活质量。
制药行业工艺流程规定一、引言制药行业是一个与人类健康密切相关的领域,其发展对于社会的可持续发展具有重要意义。
制药过程中的工艺流程规定是确保制药安全性和有效性的重要保障。
本文将从制药行业的角度,对工艺流程规定进行论述,并分析其中的关键环节,以期为制药行业的发展和规范提供一定的参考。
二、生物化学制剂工艺流程规定生物化学制剂是制药行业的重要组成部分,其工艺流程规定直接关乎制药产品的质量和效果。
生物化学制剂的工艺流程一般包括以下几个环节:1. 原料准备和筛选:在制药过程中,使用符合质量标准的原料是确保产品质量的基础。
原料准备包括原材料采购、贮存和选择,要确保原材料的纯度和稳定性,并对其进行适当的筛选。
2. 清洁消毒:为了避免微生物的污染,制药过程需对设备、器皿、管道等进行适当的清洁和消毒处理。
此环节关系到最终产品的无菌性,需要严格执行相应的规定和标准。
3. 反应和混合过程:在制药过程中,一些化学反应和混合过程是不可或缺的。
在本环节中,制药企业需根据产品类型和制剂要求,进行精确的配方调配和反应控制。
4. 分离和纯化:制药过程中,需要对混合的物质进行分离和纯化,以获取目标物质。
这一环节需要合理选择和控制分离方法,如蒸馏、萃取、过滤等。
5. 干燥和制剂制备:对于某些制剂而言,干燥是必需的。
干燥过程需要符合相关的规定和标准,可以采用空气干燥、真空干燥等方法。
在制剂制备阶段,需要根据产品要求进行相应的工艺控制。
6. 包装和储存:最后一个环节是产品的包装和储存。
合理的包装可以保护产品免受外界环境的影响,储存条件也需要符合相应的规定和要求。
三、制药设备的工艺流程规定制药设备是制药工艺流程中的重要组成部分,对生产过程的控制和产品质量具有重要影响。
以下是制药设备工艺流程规定的主要内容:1. 设备选择和验证:在制药设备的选择过程中,需要考虑生产工艺的要求、产品特性和设备的可行性。
同时,对设备进行验证和确认,确保其能够满足工艺流程的要求。
一、行业定义:医药行业从运营情况来看,主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业,分别为:化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业;➢化学药品原药制造业:指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产。
➢化学制剂制造业:指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
➢生物制剂制造业:指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动➢中成药制造业:指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。
➢中药饮片制造业:指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动。
➢卫生材料制造业:指卫生材料、外科敷料、药用包装材料以及其他内、外科用医药制品的制造。
➢医疗器械制造业:指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包含所需要的软件的生产活动。
➢医药商业主要是指事医药批发、零售以及医药物流业务等经营活动。
二、医药行业概览:(一)医药工业运行情况1、行业保持快速增长过去十年,我国七大类医药工业总产值保持快速增长,从2000年的1834亿元增长到2010年的1.2万亿元(药监局预计),复合年增长率为20.7%。
2、行业销售利润率略有上升从近三年来看,医药工业销售利润率总销售利润率略有上升,其中中药饮片的利润率上升较快,而医疗器械的利润率出现了小幅下滑的态势。
(二)医药商业运行情况1、医药商业保持稳步增长2000年我国医药商业总销售为1565.8亿元,2010年医药商业总销售规模达到6992亿元,同比增长23%。
,十年间中国医药商业的复合年增长率为16.14%。
2、医药商业效益稳中有升2009年医药商业毛利率为7.09%,利润率1.29%,费用率5.16%,医药商业效益水平稳中有升。
中国医药商业的毛利水平并不低(美国5%左右),主要是费用率偏高(美国3%),目前商业的费用率呈持续下降的趋势。
2023年化学制药行业市场环境分析化学制药行业是以化学方法及工艺生产各种化学合成药物和天然药物制剂的产业。
随着人类健康意识的提高和医疗技术的不断进步,化学制药行业逐渐成为国民经济的重要支柱产业之一。
本文将从市场需求、政策环境、竞争形势等多个方面对化学制药行业的市场环境进行分析。
一、市场需求随着我国人口老龄化程度的加剧和国民经济的发展,人们对医疗健康产品的需求将不断提高。
据《中国化学制药和生物制品行业调研报告》显示,预计到2025年,我国制药市场规模将突破2万亿元。
因此,化学制药行业具有广阔的发展前景和市场潜力。
同时,在新冠肺炎疫情的影响下,人们也对健康和预防疾病的重视程度更高。
在疫苗与抗病毒药物等相关产品方面,化学制药行业也将迎来更大的市场需求。
二、政策环境政策环境对化学制药行业的发展影响巨大。
目前,我国对化学制药行业实施了一系列支持政策和规范措施。
例如,国务院于2016年发布的《关于推进医药卫生体制改革的意见》进一步明确了政府加强医药监管和促进药品研发的任务和方向。
同年,国家卫计委发布了《关于促进药品创新和研发的指导意见》,大力支持药品创新和研发工作。
此外,2019年9月,国务院也出台了《关于深化医药卫生体制改革的意见》,提出了全面深化医药卫生体制改革的具体措施和任务,这为化学制药行业的健康、稳定发展提供了政策保障。
三、竞争形势化学制药行业竞争形势较为激烈。
国内外大型制药企业的竞争力得到不断提升,给中小型企业带来了很大的压力。
同时,国外制药巨头不断加大在国内市场的投入力度,与中国本土企业展开激烈的市场竞争。
此外,随着人们对健康和医疗产品质量和安全的重视程度不断提高,市场监管也日益严格,企业必须不断提升产品质量,提高核心竞争力才能在激烈的市场竞争中占据优势。
综上所述,化学制药行业具有广阔的市场潜力和发展前景,然而,在外部环境的影响下,要实现健康、长足的发展仍需要企业不断努力,提高产品质量,优化生产工艺,加强创新能力,走出一条科技创新和绿色可持续发展的道路。
专用化学产品制造业分析报告按照国家统计局的统计分类,本次分析的专用化学产品制造〔266〕是化学原料和化学制品制造业8个中行业之一,产值占全市石化工业产值的比重为0.8%。
专用化学产品制造有7个子行业,我市有3个子行业。
分别是化学试剂和助剂制造〔2661〕,环境污染处理专用药剂材料制造〔2665〕,其他专用化学产品制造〔2669〕。
表1 石化行业分类一、概述:专用化学产品制造是指把产量小,经过改性或复配加工,具有多功能或专用功能,使用效果进行小批量生产和小包装销售的化学品称为专用化学品。
按统计行业分类包括7个子行业。
1、化学试剂和助剂制造:化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质,是化学科学技术进步的重要条件,广泛用于物质的合成、别离、定性和定量分析;化学助剂是在工业生产中,为改善生产过程、提高产品质量和产量,或者为赋予产品某种特有的应用性能所添加的辅助化学品。
2、专项化学用品制造:指水处理化学品、造纸化学品、皮革化学品、油脂化学品、油田化学品、生物工程化学品、日化产品专用化学品、化学陶瓷纤维等特种纤维及高功能化工产品,以及其他各种用途的专项化学用品的制造。
3、林产化学产品制造:指以林产品为原料,经过化学和物理加工方法生产产品的.活动。
4、信息化学品制造:指电影、照相、医用、幻灯及投影用感光材料、冲洗套药,磁、光记录材料,光纤维通讯用辅助材料,及其专用化学制剂的制造。
5、环境污染处理专用药剂材料制造:指对水污染、空气污染、固体废物等污染物处理所专用的化学药剂及材料的制造。
6、动物胶制造:指以动物骨、皮为原料,经一系列工艺处理制成有一定透明度、粘度、纯度的胶产品的生产。
7、其他专用化学产品制造:是指生产除以上专用化学产品以外的产品。
按产品用途分:1、饲料添加剂:饲料添加剂分为营养性添加剂和一般添加剂两类,但从广义范围上应包括药物饲料添加剂。
我国现已成为全球第一大饲料添加剂生产国,现已根本具备了生产所有批准使用的饲料添加剂生产能力,较好地满足了饲养业的生产需要。
化学制剂行业————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期:ﻩ化学药品制剂制造一行业定义及分类(一) 定义指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
其中包括:片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的药品及放射性药物;不包括: 中成药制造,动物用药制造和生物制品和生化药品的制造。
(二)分类1、化学药品从是否获得药品专利保护的角度可以分为专利药和非专利药专利药是指生产厂商申请专利保护,从而在专利期内享受市场独占性的药物,专利药的生产和销售被制药商垄断。
价格也完全由制药商决定。
专利保护期一般为17-20 年,从申请专利到研究开发投人市场需经历十年左右时间,故一个新药正的实际受保护期一般不会超过十年。
一般药物的市场存在期要比其专利保护期长得多。
非专利药是指药物专利持有者之外的企业因专利过期,或者是合法取得专利持有者的专利授权而生产出的药品。
非专利药都是没有商品名的,只标注药品通用名,医生对非专利药开处方也只写通用名,因此也被称为“通用名药物”。
一般仿制药均为非专利药。
2004年,FDA出台法规规定,首个获准的非专利药均享有Hatch-Waxman 法案规定的180d 的市场独占期,这期间不批准其它同样的非专利药上市。
这一规定意味着授权式非专利药同样可以率先上市,占领市场先机。
通用名药一般已经销售多年,疗效确切,加之投人少,研制周期短,风险小,受到很多厂商的青睐。
如果率先上市,也能迅速夺取市场,获取高额利润。
低价的通用名药上市,将对专利药带来极大的冲击。
首个非专利药上市时,品牌药将流失15%~30%的市场分额。
当更多的非专利药上市时,品牌药的市场销售甚至能削减90%。
近几年来,一些发达国家政府为减少庞大的医疗费用支出,减少社会保障压力和财政赤字,鼓励使用通用名药。
使通用名药市场得到了快速发展。
目前,通用名药市场已经占全球药品市场的40%以上。
2、化学药品制剂根据是否需要医师开处方,可以分为处方药和非处方药。
非处方药,又成为OTC,大都用于多发病常见病的自行诊治,如感冒、咳嗽、消化不良等。
非处方药是不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
处方药则需要医师或其它医疗专业人员开写处方。
处方药的消费模式是由医生代理病人进行消费。
药品消费属于谨慎的消费行为,需求弹性较小,更进一步从处方药和非处方药的消费模式可以看出处方药的需求弹性较非处方药的弹性更小。
二 化学药品制剂行业发展概况(一)行业现状根据中经网数据显示,2010 年1~11 月,我国化学药品制剂行业销售收入高速增长,行业规模增幅加大。
截止2010年11月,行业累计产品销售收入为3071.44 亿元,同比增长24.59%;累计利润达353亿元,同比增长27.79%;行业内企业数量达到1313家,行业总资产为3344.91亿元,同比增长21.58%,年均从业人员达到45.81万人次。
经过20 多年的快速发展,我国化学制剂加工能力位居世界第一,片剂已经形成年生产6200 亿片,胶囊1194 亿粒,水针563 亿支,大输液44 亿瓶(袋),粉针175 亿支的能力。
我国目前能够生产的化学药制剂产品有4000 多种,但多数企业主要生产低端的普药品种,新药等高端产品市场的增量基本上被外资企业完全瓜分。
(二)发展状况十一五期间,我国化学药品制剂行业快速,从2006年全行业销售收入1375亿元增长到2010年的3071亿元,复合年均增长率达到22.25%;行业利润也维持高位增长。
0500100015002000250030003500销售收入13571743217524463071利润总额1121772362763532006年2007年2008年2009年2010年14.61%28.45%24.78%13.38%24.59%0.90%58.04%33.33%17.05%27.79%0%10%20%30%40%50%60%2006年2007年2008年2009年2010年销售收入增长率利润增长率(三) 产业链基础化工――>中间体――>原料药――>制剂药其中原料药厂商可以分为大宗原料药和特色原料药厂商,大宗原料药主要用来生产大量生产的普药,后者主要是供应通用名药厂商,专利药厂商一般自己生产原料药。
在原料药厂商和制剂药厂商之间往往存在一个利润分成比例,而通用名药厂商出于成本竞争的考虑,一般跟特色原料药厂商有着比较稳固的战略关系,两者之间的利润分成比例也比较稳固,大约在7:3。
至于大宗原料药竞争比较激烈,价格波动也比较剧烈,在全球范围内,政府以及保险公司寻求降低医疗费用的背景下,普药及大宗原料药的利润空间将被抑制。
(四) 盈利模式在化学制剂行业,专利药和非专利药生产厂商有着两种截然不同的盈利模式。
专利药厂商的价值链核心在于“创新”,其盈利模式是获取以药物专利保护为基础的新药超额垄断利润。
研究是推动制药业发展的根本力量,但研究新药需要耗费大量的资本、人工和技术的投入,同时存在极大的风险,研制出来有可以被低成本的仿制。
如果没有专利保护,原研厂商根本无法从新药中获取利润,也就没有研发的动力。
药品的专利保护由以下一系列专利组成:化学结构物专利――>工艺专利――>水分专利――>剂型专利创新药厂商筛选出大量的药物化学结构,并申请化学结构物专利,这是药品经济价值的源泉。
而后又经过对生产工艺、结晶水分、剂型等一系列专利的申请,延长专利药物的生命周期。
通用名药厂商和其原料药厂商常通过避开专利药物的生产工艺路线或者结晶水分、剂型之类,获得侵蚀专利药物的利润空间。
对于通用名药厂商来说,通常竞争比较激烈,盈利模式主要是抢先仿制刚过专利期的新药,占据市场先入地位,来获得高利润。
而对于已经大量生产的非专利药,则通过成本优势来竞争。
(五) 行业周期性分析化学药品制剂行业周期性很弱,板块beta值仅为0.83,主要原因:1) 药品需求稳定增长2)化药进入壁垒较高,竞争格局好,专利药更是垄断经营,供给也稳定。
3) 利润率高,成本影响较小(六)行业特点我国化学制剂行业存在以下几个特点。
1)企业数量较多,规模较小2010年上半年化学制剂企业共有1251家,以中小型企业居多。
与全球大型制剂生产企业相比,中国的制剂企业规模都非常小,行业集中度很低。
2) 研发不足,企业间同质化竞争较为剧烈科学研发能力低下是目前我国制剂生产的主要问题,一般制药企业研发支出占销售额比重仅为2~3%,而国外跨国企业之一比例超过10%。
市场上创新类药物很少,化学药品制剂97%都是仿制药。
由于研发不足和仿制药居多带来了企业之间的同质化竞争异常剧烈。
企业之间的竞争主要是靠销售和规模优势,再加上企业规模较小,进一步加剧了竞争的激烈程度。
3) 出口规模小,受外部市场影响小与原料药不同,我国化学药品制剂行业中出口的规模很小,国际市场对国内的化学药品制剂行业不会产生直接的影响。
比如,这次经济危机对我国学药品制剂行业影响很小,当然可能会通过影响其他行业而进一步传导到化学药品制剂行业,那么从时间上来讲将会存在一定的滞后期。
三主要化学药品分析医院市场是我国药品使用的主要市场更是处方药的主要市场,消耗了我国70%以上的药品使用量。
因此,医院市场是我国药品市场的晴雨表。
,国内医院用药结构随疾病谱的变化比较明显。
我国居民疾病谱变化的基本趋势为:以急性传染病和感染性疾病为主的疾病谱已经被以慢性病以及与人们不良的生活方式密切相关的疾病为主的疾病谱所替代。
人口结构的老龄化带来了退行性疾病比例的增大,如肿瘤,心脑血管病和糖尿病等。
城市化的进程使我国居民体力活动减少,饮食结构改变,接触毒性物质的机会增多(如烟草和酒精)。
据调查城市地区和农村地区的体力活动量相差三倍,而新的饮食结构中碳水化合物、脂肪和肉类的含量更多,这导致肥胖的发生率增高。
缺乏锻炼和肥胖是多种疾病的诱发因素,如II 型糖尿病。
同时,我国城市现代生活节奏的加快、压力的加大带来了亚健康普遍出现,如神经和精神系统疾病的发病率提高。
医院用药结构的变化具体表现在抗肿瘤药、神经精神系统用药、心血管疾病用药等老年病、慢性病用药份额显著提高,而抗感染药物所占的份额则呈现逐年降低趋势。
尤其抗肿瘤用药近两年超过心血管用药,成为第二大用药类别。
(一)抗感染药物市场抗感染药物中头孢类抗生素深得临床医师的认可,成为整个抗感染类药物中的主流产品,占据50%左右的市场份额。
前几年的热门产品,一些一线抗生素,如头孢曲松、头孢呋辛、头孢他啶、左氧氟沙星和头孢哌酮钠,在轮番的降价下其份额明显降低。
而近几年上市的二线头孢(如头孢替安、头孢米诺、头孢匹胺、头孢吡肟、头孢唑肟)医院用药规模急速扩大。
我们进一步对上述五类市场表现较好的二线头孢的市场格局进行分析,发现这些品种的生产企业均较多,竞争也比较激烈。
总的来说抗感染药物发展最为成熟,品类最为丰富,生产企业最多,竞争最为充分。
同时,产品之间存在一定程度的可替代性,缺少不可替代的品种。
因此,我们认为该类药物容易受到经济下行和居民收入减少的影响。
同时,该类药物也是政府限价政策监管的重点,容易受到药监政策的影响。
(二) 抗肿瘤药肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下,局部组织的细胞基因表达失常,造成异常增殖而形成的新生物。
肿瘤生长旺盛、并具有自主或相对自主生长能力,当致瘤因素不存在时仍能继续生长,大量消耗人体的营养物质。
癌细胞还可转移到全身各处生长繁殖,并释放出多种毒素,导致人体消瘦、贫血、脏器功能受损乃至死亡一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。
所有的恶性肿瘤总称为癌症。
1 全球抗肿瘤药物市场的发展肿瘤的药物治疗和手术治疗、放射治疗并列,成为防治肿瘤的三种主要手段之一。
如使用适当,有20余种肿瘤的治愈率可得到提高。
药物治疗发展非常快,不足60年时间,已更新了五代产品。
随着新的抗肿瘤药物如靶向治疗药物投入使用,药物治疗肿瘤的作用越来越显著。
目前国际上临床常用的抗肿瘤药物有100余种。
传统抗肿瘤药物分为烷化剂、抗代谢、植物、激素和抗生素5类,另有少量铂类和其他类药物。
大部分传统药物无法区分肿瘤细胞和正常组织细胞,有很强的细胞毒性,常导致严重的副作用,如骨髓抑制、肾脏毒性、心脏毒性、神经毒性、胃肠道反应、肝功能损害等,近年来快速发展的靶向治疗药物包括小分子激酶抑制剂和单克隆抗体,以癌细胞作为特异性靶点,能准确地作用于肿瘤,并有细胞稳定作用,极大的提高了治疗水平,并减轻了不良反应,例如使晚期大肠癌的中位生存时间增加66.7%,晚期乳腺癌的治疗有效率提高71.3%。
从产品来看,靶向治疗药物由于其疗效显著、毒副作用小,发展非常迅猛,2005年全球前15 位药物中,4个靶向治疗药物与7个细胞毒药物的销售额合计平分秋色,而2007年这4 个靶向药物销售额占比增长到60%。