过程审核记录B部分批量生产审核清单

特性是否按“D-零件”管理？有关材料、功能、寿命、可靠性的特性1.4是否可靠保存生产及技术资料最少15年生产工艺，参数规定，检验计划，能力验证，检具监控，安全数据表等1.5存档文件是否包含所有重要数据？--零件原始数据（包括更改状态）--检验特性（实际值/额定值）--可靠性试验--在产生偏差时的说明及改进措施1.6存档资料是否保证任何时间均可很快地得到任何一份资料整个生产过程（包括二次配套厂）的产品资料与检验资料必须按炉号/批号存档1.7对“D-特性”有影响的配套厂是否也对责任零件进行同样的验证？1.8是否审核对“D-特性”有影响的配套厂，并提供结果证明？1.9 是否具有欧共体安全数据表，化学品法规，危险材料规定以及化学品禁用用法规，是否是最新版本，是否规定了有关责任？2.产品和过程是大部分否2.1对所有影响“D-特性”的过程参数是否作出文字规定，是否定期检查这些过程参数并记录存档？定期检查的结果记录2.2是否对“D-特性”进行了过程能力验证或在缺少验证时，进行100%检验？（要求：批量开始时，C pk≥1.33，批量生产六个月后Cpk≥1.67，并持续改进）2.3“D-特性”的检验方法是否适合于发现缺陷？（检具的能力验证，精度与公差相符，保养与标定）2.4是否通过足够的标记来确保其可追溯性？（零件原始数据，生产日期，批号/炉号供货日期，供货单）2.5是否充分地考虑了所有的D特性2.6是否对提供大众汽车公司的材料就环境承受方面的科学鉴定进行超越供货期以后的跟踪，并在情况严重时通告大众汽车公司？3.人员3.1是否对影响/从事于D特性有关的人员进行职责教育必须对遵守法规，偏差/不符合时的后果，职责，信息流，隔离，标识的要求进行教育（规定、纪要、通过签字来确认）3.2对外籍人员是否用他们本国语言的指导书？或有掌握语言的证明？3.3人员资格是否用他们本国语言的指导书？或有掌握语言的证明？（对过程的质量控制/通过训练和抽样方式复查，考核）3.4在需要更换人员时是否有其他具有良好素质的人员可供使用？。

QMS现场审核检查清单及记录模板1条款审核记录审核注解4质量管理体系4.1 总要求1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进，详细过程见手册页的流程图体系覆盖的产品范围：×××3该组织识别了外包过程，或无外包过程，外包过程主要包括：委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等，按7.4进行控制4删减了×××过程4.2文件要求4.2.1总则查文件清单，该组织质量管理体系文件有：质量手册（含质量方针和质量目标）程序文件有×个,含标化要求6个程序三三级文件×个，如管理制度×个，工艺规程×个，作业指导书×个，验证规范×个，国家标准×个，行业标准×个等；质量记录×种4.2.2质量手册查质量手册编号QM-01-2005 批准人：王刚实施日期：2005.12.1其内容包括：质量方针，2006~2008年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，删减合理适宜，对×个程序文件的内容进行了引用，QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册页)其过程及相互作用的表述完整并查文件清单，该组织质量管理体系能全面履盖标准4.2.3 文件控制1有程序文件，如《文件控制程序》，QP-423-2005 ，经×××批准，于×××实施。

基本符合标准要求2出示了公司受控文件清单，内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态，如A版/0次修改，或A版/1次修改3查三份作业文件（标准/规范/作业指导书….）记录审批人和日期4查文件的发放和回收记录，记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发放人5查文件更改记录，有批准人×××，批准日期×××，更改人×××，更改日期×××6查作废文件管理记录，作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件7查外来文件清单：a顾客来文，b与产品有关的法律法规（国家标准、行业标准和主管部门的强制规定）8抽3个使用文件的现场，有：a现行有效版本的文件，b有控制编号9查上述2-3份文件，记录文件本身保持是否清晰、易于识别4.2.4 记录控制1有程序文件，如《记录控制程序》，QP-424-2005 ，包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理，从记录清单中可体现,经×××批准，于×××实施。

VDA标准简介VDA 1 质量证明( 文件和质量档案)VDA 2 供应商质量保证( PPA是指产品和过程批准)VDA 3.1关于项目方面可靠性保证VDA 4.2系统FMEAVDA 4.3关于项目质量计划VDA 5 测量系统分析VDA6.1 质量体系审核VDA6.2 服务体系审核VDA6.3 过程审核VDA6.5 产品审核VDA7 质量数据交换(电子传输)VDA8 拖车,车身与集装箱制造厂质量保证指南VDA9 排放与能耗过程审核审核概述过程的定义( ISO 8402 )过程: 将输入转化输出的一组彼此相关的资源和活动.包括:人员,资金,设施,设备,技术和方法.过程审核( VDA6.1, 03.4 )“过程审核”用于检查产品是否符合质量要求, 过程是否受控和有能力.过程审核的任务:对质量能力进行评定.应该使过程具有能力并受控,而且在各种因素的影响下仍然稳定地运行.过程管理的基本组成部分过程审核与体系审核过程审核可以作为一种反证,来验证公司的质量体系运作情况.过程审核也可以对应产品中的问题.体系审核与过程审核不能一比一对应,但有许多对应点,如果过程审核后发现有问题,可以提出三个要素的审核,如都查出有问题可以提出向VDA总部的申诉,由VDA总部派人来审核.如确有问题,可以取消原VDA6.1的质量体系证书.过程审核的组合A部分( 批量生产前) 产品开发/ 过程开发( 共23个提问)B部分( 批量生产)总共37个提问生产过程23个提问,分供方材料9个提问,客户服务5个提问, 总共37个提问.整个过程审核分成两大要素( A + B ) 共60个提问过程审核的类型过程审核的类型: 审核组合产品开发( 策划/ 落实) a ( a+b+c+d+e )A过程开发( 策划/ 落实) b ( b+c+d+e )供应商/ 原材料 c ( c+d+e )B 生产 d ( a+b )服务( 生产后) e ( b )评分与定级体系审核的评分是从规定的完整性和实施有效性出发过程审核的评分是从符合的程度出发T ---------------- 时间, 计划Q --------------- 质量技术要求 TQM (项目)M---------------- 成本,价格几种质量审核评判的比较(B部分) 批量生产一个过程受控的批量生产的必要条件是坚持不懈地落实由产品开发过程中所要求的一切措施.在考虑顾客的前提下,必须对配套厂自行生产的过程,产品供货和使用状况进行不断地评估和改进.让顾客在质量,价格和服务方面满意的必要条件是在所有生产过程中以顾客要求为方向对待工作.提问表(B部分批量生产)(B1)5 分供方(配套厂)/ 原材料(9个)(B2)6 生产( 23个)(B3)7 服务/ 顾客满意程度(5个)(B1)5 分供方(配套厂)/ 原材料5.1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货?项目开发时进行批产前已完成需变更的除外5.2是否确保配套件的质量达到供货协议要求?技术协议,包装规范质量协议.检验计划检验频次,缺陷判定对供应商的审核5.3是否评判供货实物质量,在出现与要求有偏差时,是否采取措施?定期对配套厂的质量能力与实物质量检查对改进计划进行跟踪.5.4 是否与分供方就产品与过程的持续改进商定质量目标并付之落实?质量: PPM价格与服务的定量目标5.5已批量供货的产品是否具有所要求的批量认可并落实了必要的改进措施? PPAP/ISIR认可2TP评审改进措施5.6是否对顾客提供产品执行了顾客商定的方法?顾客提供产品: 注意包括(服务,工装/模具,检测设备,包装产品等)依据:有关的质量协议5.7原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?库存量与生产订单的关系.瓶颈口,先进先出,准时率.5.8原材料/内部剩余料是否有合适的进料和储存方法?仓库管理,存储条件标识,隔离区,先进先出对剩余料的使用与管理5.9 员工是否具有相应的岗位培训?岗位技能培训质量意识和技术培训产品特性和顾客要求培训安全责任法(B2)6 生产( 23个提问)6.1 人员/ 素质(5个)6.2 生产设备/ 工装(7个)6.3运输/搬运/储存/包装(5个)6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进(6个)6.1 人员/ 素质6.1.1是否对员工委以监控产品/过程的职责和权限?自检,巡检,首末件检验设备点检,SPC控制点6.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?设备保养,环境清洁量具,检具校准6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务?是否能保持其应有素质?上岗培训证明有关产品和缺陷评定的知识安全和环境意识6.1.4是否有人员配备计划及有关岗位顶替的规定?人员岗位技能矩阵表生产班次计划考勤表,工时核算6.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?质量信息合理化建议6.2 生产设备/工装6.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求? Kpc,Kcc,Cpk,Cmk重要工艺参数,TPM防错措施6.2.2在批量生产中使用的检测设备是否有效地监控质量要求?检具,量具的检测能力产品性能使用设备检查设备的标定6.2.3生产岗位,检验岗位是否符合要求?工作环境人机学工程照明,搬运条件安全生产6.2.4生产文件与检验中是否列出所有的重要技术要求并得到了遵守? ODS是否与控制计划一致所有Kpc,Kcc,或D特性都得到有效控制所有的质量记录6.2.5是否有用于设备调整的各种辅助工具,材料及资料?调整计划辅助工具,材料,资料6.2.6是否进行批量生产启动认可并记录调整参数及偏差情况?批量生产认可(大众公司过程审核)调整参数和偏差许可记录更改状态整改记录6.2.7是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性?生产过程:原材料→顾客使用纠正措施验证PFMEA,控制计划客户反馈6.3运输/搬运/储存/包装6.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道工序? 合适周转箱,中间库存零件标识,状态标识数量/班次,记录/统计6.3.2产品/零件是否要求储存,运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定? 储存量储存条件,保护措施周转箱,库存位置6.3.3废品,返修件和调整件以及车间内剩余料是否坚持分别储存与标识?隔离库,隔离区返修件的标识不合格品分检区返修区域6.3.4整个物流是否能确保不混批,不混料并保证追溯性?确保:自配套厂---生产过程---顾客整个过程链的可追溯性外协件标识,生产批号,零件标识唯一性,有效期检验状态,D零件记录6.3.5模具/工具,工装,检具是否按要求存放?模具库的存放,管理,分发.标识工装/检具的认可与更改状态6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进6.4.1是否完整记录质量数据/过程数据并具有可评审性?缺陷收集卡,控制图过程参数记录设备使用记录6.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据并由此制订改进措施?Cpk,工艺措施,统计数据废品率,返修率缺陷成本,缺陷种类排列图,因果图6.4.3在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠正措施的有效性? 产品缺陷,纠正措施8D报告检验,验证数据FMEA,Cpk,QC活动6.4.4对过程和产品是否定期进行审核?公司对过程和产品的内审计划审核结果整改措施,验证结果6.4.5对产品和过程是否进行持续改进?质量,成本,服务的改进PPM ,OEE降低库存6.4.6产品和过程是否有确定的目标值并监控是否达到目标?产量,缺陷率审核结果Cpk,PPM 值(B3)7 服务/顾客满意程度7.1在货时产品是否满足了顾客的要求?客户对配套厂的评价(审核)要求质量协议,供货协议发发货审核，产品审核7.2是保证了对顾客的服务?与客户联系的窗口现场服务人员客户访问客户要求和产品(工艺)更改PPAP/ISIR送样,客户的评审7.3对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应?紧急情况方案,计划分选行动的能力和反应时间调动外部力量( 国外)（国外）7.4在与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析实施改进措施? FMEA分析,8D报告修订产品规范检查有效性7.5执行各种任务的员工是否具备所需的素质?现场服务人员,产品检验人员物流运输人员,产品缺陷分析人员具备知识:产品规范,顾客要求,法规,评价方法,质量技术,外语. 技术,外语.如何进行评审和打分1.组成审核小组 7.问题记录/打分2.熟悉产品和工艺3.按工艺流程评审4.所有工序都评审 9.汇总所有的分类数值,得出最后结果 8.按审核的类别和过程进行分值计算10分:完整地予以规定,并且在实施中证明有效.8分:没有完整地予以规定,但在实施中证明有效.6分:完整地予以规定,在实施中大部分证明有效.4分:没有完整地予以规定,但在实施中大部分证明有效. 0分:证明无效,与规定的完整性无关.计算单项评分的符合率EE的公式:EE= 各项实得分之和/各项满分之和×100%每个产品组的平均值:EPG =∑(E1 ~ En ) /已评分的工序数%过程审核符合率:Ep=EDE+EPE+EZ+EPG+EK/已评分的要素数%总结与实践VDA6.3是德国汽车工业的质量标准评审的对象是产品开发和生产的过程评审分两大部分:A( 产品开发阶段),B(批量生产)---介绍重点提问表的形式以分数制的结果判定等级。

过程审核B部分审核清单批量生产一、概述本文旨在为过程审核B部分的审核提供一份详细的清单，特别关注批量生产的过程。

通过这样的审核，可以提高生产效率，减少质量缺陷，确保符合行业标准和公司内部要求。

二、审核清单1、计划和准备阶段 1.1 确定审核目标与范围 1.2 制定审核计划，包括时间表和审核步骤 1.3 准备审核工具和文档在进行过程审核B部分审核清单批量生产之前，需要进行详细的计划和准备。

这一阶段的工作主要包括确定审核目标与范围、制定审核计划以及准备审核工具和文档。

1.1 确定审核目标与范围在计划和准备阶段，首先需要明确审核的目标和范围。

审核目标通常包括提高产品质量、降低成本以及优化生产过程等。

在确定审核目标后，需要根据目标来确定审核的范围，包括审核的产品、过程、部门等。

同时，还需要考虑需求是否明确、是否有充足的数据支持以及竞品与我们的差异大小等因素。

1.2 制定审核计划，包括时间表和审核步骤在确定审核目标和范围之后，需要制定详细的审核计划。

审核计划包括时间表和审核步骤，用于确保审核工作按照计划进行。

时间表需要考虑到审核周期、关键节点以及工作日程等因素。

审核步骤则需要详细规划，包括每个步骤的执行时间、负责人以及需要达到的目标等。

1.3 准备审核工具和文档在开始审核之前，需要准备好所需的审核工具和文档。

审核工具包括审核软件、审核规程以及验收文档等。

这些工具和文档需要在审核前进行详细的准备，以确保审核过程顺利进行。

还需要确保工具和文档的准确性和完整性，以便后续的审核和跟踪。

3、现场审核 3.1 确认生产设备是否经过校准和维护 3.2 核实生产流程是否符合文件规定 3.3 检查员工操作是否符合安全规范3.4 确认生产环境是否符合要求，包括温度、湿度、清洁度等在过程审核B部分审核清单的批量生产环节中，现场审核是至关重要的一个环节。

通过现场审核，可以直观地了解生产设备的运行状况、生产流程的合规性、员工操作的规范程度以及生产环境的具体情况。