GSP药品陈列要求
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GSP 药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。
第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则,合用于中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。
第二章药品批发的质量管理第一节管理职责第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。
其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。
第六条企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。
药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
第八条企业应依据有关法律、法规及本规范,结合企业实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况。
第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审,确保规范的实施。
第二节人员与培训第十条企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。
第十二条企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或者具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。
第十三条药品检验部门的负责人,应具有相应的药学专业技术职称。
第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或者相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。
第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员,应具有相应的学历或者一定的文化程度,经有关培训并考核合格后持证上岗。
2022新版gsp质量管理制度(零售)某某某某某大药房质量管理文件1、目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。
2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:适用于本药房药品购进的质量管理。
4、责任:采购员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容:5.1确定供货单位的合法资格,把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,从具有合法证照的供货单位进货,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品,并在购进药品时签订质量保证协议。
5.2确定所购入药品的合法性,严格执行《药品购进程序》,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5.3核实供货单位销售人员的合法资格,购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。
如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。
5.4严格执行《首营药房和采购品种审核制度》,做好首营药房和采5.5购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。
药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
5.6药品购进记录应包括:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、价格、有效期、批号、采购员、备注等内容,中药饮片还应标明产地。
某某某某某大药房质量管理文件1、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本药房。
2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:适用于药房所购进药品的验收。
4、责任:验收员对本制度的实施负责。
5、内容:5.1验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
5.2药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。
药品陈列的技巧诱导顾客的购买欲望和动机,满足顾客的购买心理。
顾客购买心理有以下八个阶段的诉求,即:关心兴趣联想欲望比较信赖购买满足。
通过陈列来调节顾客心理以最终达到顾客满意。
利于商品的销售。
1、集中陈列按药品规格大小、价格高低、等级优劣、花色繁简、使用对象、使用价值的关联性、品牌产地等顺序进行陈列,便于指导顾客选购。
规格由大到小,价格由贱到贵,等级由低到高,花色由简到繁、由素到艳,使用对象如老人用药、小儿用药、妇科用药等。
并可采用纵向分段陈列,将货架沿纵向分成若干段,每段陈列不同的商品,以表现出商品的色彩调节作用,给顾客以品种多的感觉;也可横向分段陈列,每层陈列不同药品,以突出中间段的药品,或者将两种方式结合起来灵活采用。
类别纵向陈列整齐陈列明确类别或单品轮廓周转快的商品位置安排2、特殊陈列法※橱窗陈列:利用药品或空包装盒,采用不同的组合排列方法展示季节性、广告支持、新药品及重点促销的药品。
A、综合式橱窗陈列(横向、纵向、单向);B、系统式橱窗陈列;C、主题式橱窗陈列:节日陈列(以节日为主题)、事件陈列、场景陈列(诱发顾客购买行为,吸引过往观众的注意力);D、季节性橱窗陈列。
※专柜陈列:按品牌设立:一般为同一厂商的各类药品的陈列。
如史克专柜、立达专柜。
※按功能设立,将相同或关联功能的药品陈列为同一专柜。
如男性专柜、减肥专柜、糖尿病专柜。
※利用柱子的“主题式”陈列:一般而言,柱子太多的店铺会导致陈列的不便,但若将每根柱子作“主题式”陈列,不但特别而且能营造气氛。
※端架陈列:指双面的中央陈列架的两头。
展示季节性、广告支持、特价药品、利润高的药品、新药品及重点促销的药品;端架陈列可进行单一大量的药品陈列,也可几种药品组合陈列于端架,展示的药品在货架上应有定位。
※架上、中、下分段陈列上段:感觉性陈列,陈列“希望顾客注意”的药品、一些推荐药品、有意培养的药品。
黄金段:人眼最易看到、最易拿取的位置。
陈列具差异化,有特色的药品或高利润的药品,自有品牌药品,独家代理或经销药品、广告药品。
零售药店gsp管理制度零售药店gsp管理制度范本药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
GSP药品陈列要求一、药品基本分类i药品与非药品分开2、处方药与非处方药分开3、外用药品与口服药品分开二、处方要RX抗生素类1青霉素类(阿莫西林)、2、头抱菌素(头抱类)3、喹诺酮类(诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星)4、大环丙酯类(罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素)5、林可酰类(林可霉素)6、抗真菌类(灰黄霉素、两性霉素B、制霉菌素)三、RX儿童抗生素类1按上属分类放在儿童抗生素和成人抗生素分开四、RX心脑血管类1高血压类药品2、高血脂类药品3、冠心病类药品五、RX内分泌系统类1糖尿病类药品2、甲状腺类药品六、RX泌尿系统类1非那雄胺2、排石颗粒3、清淋颗粒七、RX中成药类1、这个很广,根据门店实际情况调整,只要是RX中成药类八、RX呼吸系统类1感冒类、咳嗽、咽炎类九、综合类或其他类1氯雷他定片等、2、抗过敏类可以放在RX综合类十、RX妇科用药1妇炎康胶囊十一、RX外用药品1所有外用药可以归为此类(眼药水、膏剂)十二、RX儿童用药1所有儿童处方用药可以归为一类十三、消化系统类1奥美拉唑、泮托拉唑等2、消炎止痢灵等均为消化系统类十四、非处方药(OTC)1 OTC消化类(1)大唐奥舒2、O TC维生素滋补类(1)、维生素、钙片3、O TC中成药(1)清热解毒类(2)滋补类(六位地黄丸等)温补肾阳类(一定要有准字号)4、O TC呼吸系统类(1)、感冒、咳嗽、咽炎5、O TC儿童用药(1)感冒、咳嗽、胃肠、可以归为一类,儿童用药不是太多6、O TC妇科用药(1)益母草膏、乌鸡白凤丸、妇科千金片等类药品归为此类7、O TC外用(1)眼药水、外用膏剂、栓剂十四、非药品(非国药准字)1保健药品2、日化用品十五、医疗器械类1所有带器械的膏药与医疗器械归为医疗器械类十六、20°以下药品全部进阴凉柜1根据店里实际情况(1)按RX外用药品、OTC外用药品、RX 口服药品、OTC 口服药品、进行分类。
gsp药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。
第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
第二章药品批发的质量管理第一节管理职责第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。
其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。
第六条企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
第七条企业应设置与谋划规模相适应的药品检验部分和验收、养护等组织。
药品检验部分和验收组织应隶属于质量管理机构。
第八条企业应依据有关法律、法规及本规范,结合企业实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况。
第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审,确保规范的实施。
第二节职员与培训第十条企业首要负责人应具有专业技术职称,熟悉国度有关药品管理的法律、法规、规章和所谋划药品的知识。
第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。
第十二条企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。
第十三条药品检验部门的负责人,应具有相应的药学专业技术职称。
第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。
第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员,应具有相应的学历或一定的文化程度,经有关培训并考核合格后持证上岗。
G S P药品陈列要求Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998GSP药品陈列要求一、药品基本分类1、药品与非药品分开2、处方药与非处方药分开3、外用药品与口服药品分开二、处方要RX抗生素类1、青霉素类(阿莫西林)、2、头孢菌素(头孢类)3、喹诺酮类(诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星)4、大环丙酯类(罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素)5、林可酰类(林可霉素)6、抗真菌类(灰黄霉素、两性霉素B、制霉菌素)三、RX儿童抗生素类1、按上属分类放在儿童抗生素和成人抗生素分开四、RX心脑血管类1、高血压类药品2、高血脂类药品3、冠心病类药品五、RX内分泌系统类1、糖尿病类药品2、甲状腺类药品六、RX泌尿系统类1、非那雄胺2、排石颗粒3、清淋颗粒七、RX中成药类1、这个很广,根据门店实际情况调整,只要是RX中成药类。
八、RX呼吸系统类1、感冒类、咳嗽、咽炎类九、综合类或其他类1、氯雷他定片等、2、抗过敏类可以放在RX综合类十、RX妇科用药1、妇炎康胶囊十一、RX外用药品1、所有外用药可以归为此类(眼药水、膏剂)十二、RX儿童用药1、所有儿童处方用药可以归为一类十三、消化系统类1、奥美拉唑、泮托拉唑等2、消炎止痢灵等均为消化系统类十四、非处方药(OTC)1、OTC消化类(1)大唐奥舒2、OTC维生素滋补类(1)、维生素、钙片3、OTC中成药(1)清热解毒类(2)滋补类(六位地黄丸等)温补肾阳类(一定要有准字号)4、OTC呼吸系统类(1)、感冒、咳嗽、咽炎5、OTC儿童用药(1)感冒、咳嗽、胃肠、可以归为一类,儿童用药不是太多6、OTC妇科用药(1)益母草膏、乌鸡白凤丸、妇科千金片等类药品归为此类7、OTC外用(1)眼药水、外用膏剂、栓剂十四、非药品(非国药准字)1、保健药品2、日化用品十五、医疗器械类1、所有带器械的膏药与医疗器械归为医疗器械类十六、20°以下药品全部进阴凉柜1、根据店里实际情况(1)按RX外用药品、OTC外用药品、RX口服药品、OTC口服药品、进行分类。
药品采购保管管理规定一、药品采购必须严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例的规定,严禁从未取得药品经营许可证的企业购进药品.二、采购药品时必须向经营企业索取加盖企业公章的药品经营许可证、GSP证、营业执照等复印件,并签订有明确质量条款的质量保证协议书注明有效期、法人授权委托书、被委托人身份证复印件,保存被查.三、购进药品必须是从有经营资格的企业购进.四、严格按照有关部门规定,执行药品的价格标准.五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则,科学养护、降低损耗.六、做好陈列药品的管理工作,确保账、票、货相符.药品验收管理规定一、所购药品必须建立真实、完整的验收记录,逐批进行验收.验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论、验收人和药监部门规定的其他内容.二、药品质量验收,应按规定检查药品的外包装、标签、说明书及标识等内容.检查药品的外包装标签应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等.三、药品验收记录应保存超过药品有效期一年,但不得少于三年.四、药品验收实行专人负责,发现不合格药品不予验收注:发现假劣药品不得退还给销售企业,同时上报区卫生和食品药品监督管理局不合格药品管理规定一、对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效控制管理,并作详细记录,存档备查.二、对不合格药品每季度进行一次集中销毁,同时将销毁药品清单上交卫生和食品药品监督管理局.质量事故报告与处理制度一、药品发生质量事故,应详细记录,立即报告区卫生和食品药品监督管理局,在24小时内查清原因并从速处理.二、发生质量事故,应在三日内向区卫生和食品药品监督管理局作出书面报告,载明基本事实情况、发生的后果、处理办法等.药品不良反应报告制度一、药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作用、毒性反应及过敏反应.二、发现药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理局,并对药品不良反应进行详细记录、上报、存档备查.服务质量管理制度一、为规范药品经营行为,为消费者提供最优质的服务,树立企业良好形象,特制度本制度.二、上岗人员应穿着整洁,挂牌上岗,微笑迎客,站立服务.三、上岗人员应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等礼貌用语,不准同顾客吵架、顶嘴、以及嘲弄顾客.四、出售药品时,应详细询问病情,正确销售.五、店堂内公布监督电话.认真接待顾客投诉,并及时处理.卫生和人员体检制度一、药品经营环境整洁、地面平整、门窗严密牢固、无粉尘、污染物.二、要定期打扫卫生,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持卫生整洁.三、药品存放整齐,无积尘、无霉点、无污迹.四、严禁把生活用品和其他物品置于货架上.五、直接接触药品的人员每年应进行一次健康体检,未经健康体检合格的人员,一律不得从事直接接触药品的工作.药品储存养护管理制度一、陈列药品要根据其剂型、性能等进行分类储存管理.内服药、外用药相对分开存放.二、药品应按批号及效期远近依序集中码放,不同批号的药品不能混放.药品陈列储存条件应达到药品的储存条件要求.三、根据季节、气候变化,做好陈列药品管理工作,药品的保管养护应贯彻“预防为主”的原则.科学养护、保证质量、降低损耗.四、做好陈列药品检查养护记录、效期药品一览表,确保上柜药品不出现过期失效.拆零药品管理制度一、为了方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销售质量,根据药品管理办法等相关法律、法规特制定本制度.二、拆零药品,是指所销售的药品的最小单元上,没有注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容或者其中一项不全的药品.三、设立拆零药品专柜,配备必备的拆零工具,如药匙、拆零药袋等,并保持拆零工具及包装药袋的清洁卫生.四、拆零后的药品,应集中存放于拆零柜,不能与其他药品混放,并保留原包装及标签.五、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,如发现外观质量不符合的药品,不得拆零销售,应及时复查处理,经复查合格的药品方可继续销售,不合格的药品应立即存放于不合格药品柜.六、药品拆零销售时,应在符合卫生条件的拆零专柜进行操作,将药品放入专用的拆零袋中,写明药品名称、规格、用法、用量、有效期及药店名称等内容,核对无误后,方可交给顾客.七、做好“拆零药品销售记录”.内容包括:品名、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止日期、经办人等.有关记录和凭证的质量管理制度为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性,根据药品管理法..等法律法规,特制定本制度.一、记录要求质量记录应字迹清晰、正确完整,不得用铅笔、圆珠笔等易褪色笔填写,不得撕毁或者任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处签章签名.1、质量记录应具有真实性、规范性和可追溯性.2、质量记录应妥善保管,防止丢失、损坏.二、凭证要求1、凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证.2、购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的发货单或出库单,以及检查验收的相关凭证.3、内部管理凭证包括验收记录、不合格药品处理等记录的有效证明记录.4、购进票据应按规定保存.药品效期管理制度为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过去失效,确保药品的陈列、养护质量,根据药品管理法等法律法规,特制订本制度.一、药品应标明有效期、未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货,并上报有关部门.二、距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收上柜.三、药品应按批号进行陈列、养护,根据药品的有效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混放.四、对有效期不足6各月的药品应按月进行催销,填写“近效期药品催销表”.要加强对前一个月已填写“近效期药品催销表”的药品销售情况进行跟踪,防止效期药品过期售出.五、对距有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制.六、过期失效的药品按不合格药品管理制度的规定执行,杜绝过期失效的药品售出.。
G S P药品陈列要求 Prepared on 24 November 2020
GSP药品陈列要求
一、药品基本分类
1、药品与非药品分开
2、处方药与非处方药分开
3、外用药品与口服药品分开
二、处方要RX抗生素类
1、青霉素类(阿莫西林)、
2、头孢菌素(头孢类)
3、喹诺酮类(诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星)
4、大环丙酯类(罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素)
5、林可酰类(林可霉素)
6、抗真菌类(灰黄霉素、两性霉素B、制霉菌素)
三、RX儿童抗生素类
1、按上属分类放在儿童抗生素和成人抗生素分开
四、RX心脑血管类
1、高血压类药品
2、高血脂类药品
3、冠心病类药品
五、RX内分泌系统类
1、糖尿病类药品
2、甲状腺类药品
六、RX泌尿系统类
1、非那雄胺
2、排石颗粒
3、清淋颗粒
七、RX中成药类
1、这个很广,根据门店实际情况调整,只要是RX中成药类。
八、RX呼吸系统类
1、感冒类、咳嗽、咽炎类
九、综合类或其他类
1、氯雷他定片等、
2、抗过敏类可以放在RX综合类
十、RX妇科用药
1、妇炎康胶囊
十一、RX外用药品
1、所有外用药可以归为此类(眼药水、膏剂)
十二、RX儿童用药
1、所有儿童处方用药可以归为一类
十三、消化系统类
1、奥美拉唑、泮托拉唑等
2、消炎止痢灵等均为消化系统类
十四、非处方药(OTC)
1、OTC消化类
(1)大唐奥舒
2、OTC维生素滋补类
(1)、维生素、钙片
3、OTC中成药
(1)清热解毒类
(2)滋补类(六位地黄丸等)温补肾阳类(一定要有准字号)
4、OTC呼吸系统类
(1)、感冒、咳嗽、咽炎
5、OTC儿童用药
(1)感冒、咳嗽、胃肠、可以归为一类,儿童用药不是太多
6、OTC妇科用药
(1)益母草膏、乌鸡白凤丸、妇科千金片等类药品归为此类
7、OTC外用
(1)眼药水、外用膏剂、栓剂
十四、非药品(非国药准字)
1、保健药品
2、日化用品
十五、医疗器械类
1、所有带器械的膏药与医疗器械归为医疗器械类
十六、20°以下药品全部进阴凉柜
1、根据店里实际情况
(1)按RX外用药品、OTC外用药品、RX口服药品、OTC口服药品、进行分类。