超说明书用药实例统计

自从最近研究发现开具非FDA批准的治疗方案的处方总是会造成明显更高概率的副反应后，超说明书处方开具就一直处在严格审查中。

据统计，有近20%对症治疗的处方方案并不是被FDA批准的。

据《JAMA内科学》登载的研究结果显示，超说明书用药所造成的不良反应率远比说明书内处方对应药物要高44%。

虽然有时候一些强说服力的询证依据仍支持超说明书用药，然而研究仍然发现80%审查过的处方并没有足够的数据作支撑，诸如抗抑郁药、抗精神病药、抗惊厥药。

以下列举10个超说明书使用的处方药：1治疗噩梦的哌唑嗪(盐酸哌唑嗪) 哌唑嗪被批准治疗高血压，但是也会用于治疗创伤后抑郁症相关的噩梦(PTSD)。

一项2012年的系统性审查报告显示使用哌唑嗪治疗PTSD关联噩梦会有较小而正面的治疗效果。

其他非FDA批准的哌唑嗪的用途还包括雷诺氏病和蝎毒中毒。

2克罗米芬(Clomid)治疗男性不育克罗米芬之前主要被批准用于排卵障碍导致的女性不孕症，所以发现将这一药物用于男性会引起震惊。

无论如何，克罗米芬用于男性的研究可追溯到1980年代。

一项最近于2007年的研究显示3个月的克罗米芬治疗会提高少精子男性的精子数、活动性以及形态。

3美金刚(Namenda)治疗强迫症由于越来越多的证据显示在强迫症(OCD)的病理生理指征中谷氨酸有一定关联，一些研究者设想药物会调节谷氨酸释放，比如美金刚，也许会非常有效。

两项最近的开放式案例系列显示，在标准治疗处方中加入美金刚对强迫症的儿童患者和成人患者均有益处。

之前的研究也显示辅助的美金刚会改善一些不同注意力缺乏和多动症(ADHD)的表现。

Namenda是被批准作为治疗阿尔茨海默病。

4可乐定(可乐宁)治疗ADHD 虽然可乐定已经被批准用于把治疗高血压，它也有一些超说明书用途，包括ADHD。

其他一些超说明书使用的情况有癌症致疼痛、热出汗、某些精神疾病、尼古丁依赖、戒断、偏头痛和多动腿综合征。

5喹硫平(Seroquel)治疗失眠尽管喹硫平已经被证实有很多严重不良反应，它还是会被用于慢性失眠。

注射用丹参多酚酸盐是以丹参乙酸镁为主要成分，其余成分为丹参乙酸二钾、异丹参乙酸二钾、紫草酸镁、紫草酸二钾等。

该药具有活血、化瘀、通脉的功效，主要用于冠心病、稳定型心绞痛的治疗[1-2]。

近年来随着冠心病、心绞痛等疾病发病率的不断升高，注射用丹参多酚酸盐在临床应用逐渐增多[3]，其合理用药问题也日益突出，超适应证、超疗程等用药现象普遍存在。

针对上述问题，笔者对某院2019年丹参多酚酸盐超说明书用药情况进行分析，旨为临床合理用药提供参考。

1　资料与方法1.1　资料来源采用回顾性研究的方法，从HIS系统中随机抽取2019年1月1日– 12月31日使用该药的住院患者病历信息，共计纳入115例患者，对患者的年龄、性别、出院诊断、给药剂量、疗程、溶媒选择、药品配伍、不良反应等进行汇总分析，采用Excel表格进行分类整理。

1.2　超说明书用药评价标准　超药品说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指用药的适应证、剂量、疗程、给药途径、适用人群不在药物监管部门批准的范围内。

此外还包括禁忌症下用药、注射剂的超溶媒类型用药等[4]。

依照丹参多酚酸盐说明书（上海绿谷制药有限公司，规格：100 mg∶80 mg）、《中药注射剂临床使用基本原则》、相关文献等对用药合理性进行分析。

2　结果2.1　住院患者年龄与性别分布调查的115例患者中，男性72例（62.61%），女性43例（37.39%），年龄最小13岁8个月，最大86岁。

其中小于18岁的患者超说明书使用该药的有2例（1.74%），18 ~ 60岁的患者超说明书使用该药的有61某院住院患者丹参多酚酸盐超说明书用药情况分析赵燕菊，张丽虹（大理大学第一附属医院药剂科，云南大理 671000）[摘要]　目的：分析某院注射用丹参多酚酸盐超说明书用药情况，为临床合理用药提供参考。

方法：采用回顾性研究方法，从HIS系统中随机抽取2019年使用该药的住院患者病历信息，共计纳入115例患者，依据临床诊断对照药品说明书及相关文献对适应证、给药疗程、溶媒选择、用药剂量、药品配伍、不良反应等方面进行评价分析。

作者简介李月阳，女，主管药师，研究方向，临床药学通讯作者张永凯，男，主管药师，研究方向，医院药学E-mail:2431483967@收稿日期2014-08-20修回日期2014-09-09*消化内科住院医嘱超说明书用药调查分析李月阳1，周微1，张永凯1*，李艳妍1，王喃21吉林大学第一医院药品管理部;2吉林大学药学院，吉林长春130021美国医院药师学会明确将“超说明书用药”定义为：适应症、给药方法或剂量在美国FDA 批准的药品说明书之外的用法[1]。

就我国而言，目前对超说明书用药问题尚无明确立法，其合理性和必要性也一直广受争议，致使医生和药师在开具处方和调剂、审核处方的过程中深受其困扰。

现就本院消化内科2013年3月至2014年2月共240份病例中所含超说明书用药情况进行归纳分析，旨在规范临床用药、保障患者的用药安全及规避执业风险。

1资料与方法为了体现其代表性，采用等距抽样法。

从2013年3月~2014年2月每月随机抽取病例20例，具体方法为：每月消化内科总病例数为X 例，编号从1至X ，X 除以20得到整数Y ，用掷骰子的方法确定首位病例编号A ，依次的病例编号分别为A+Y ，A+2Y...A+19Y ，以这种方法共得到240份病例。

根据国家药监部门批准的最新版药品说明书中的项目，判断每份抽样病例中各条用药记录的超说明书情况，重点对适应证、给药途径、用药剂量等超说明书用药行为进行分类统计和分析。

其中给药剂量超出说明书规定剂量+20%，判断为超剂量用药[2]。

采用Excel 表整理数据，采用频数、发生率、构成比等指标对超说明书用药进行描述性统计。

2结果2.1消化内科超说明书用药发生率在240例住院病例医嘱中，男157例，女83例，共3122条用药医嘱，有172条超说明书用药。

按医嘱计，超说明书用药总体发生率为5.5%。

2.2消化内科超说明书用药分类统计对同一条用药记录中可能包含的多种超说明书用药类型分别计数。

超药品说明书用药案例一、引言随着医疗技术的不断发展，越来越多的药物应用于临床，医生在治疗过程中也会根据患者的实际情况进行灵活调整。

在这个过程中，超药品说明书用药的现象日益引起关注。

本文将分析几个超药品说明书用药的案例，探讨其背后的风险与挑战，以及如何在我国规范超药品说明书用药。

二、超药品说明书用药的定义和背景超药品说明书用药，指的是医生在临床实践中，根据患者的具体病情、药物作用机制和现有治疗方案，对药品的使用进行超出药品说明书范围的调整。

这种现象在很大程度上是由于药品说明书更新滞后、药物研发与临床实践脱节以及医生对药物治疗的认识不断深入等原因造成的。

三、超药品说明书用药的案例分析1.案例一：抗肿瘤药物的跨适应症使用某患者患有晚期肺癌，一线治疗方案失败后，医生根据患者基因检测结果，决定使用一种抗肿瘤药物。

该药物虽然在说明书上仅获批用于胃癌，但在肺癌治疗领域已有相关研究证实其疗效。

医生在充分评估患者病情和药物作用机制后，决定将其用于肺癌治疗。

2.案例二：抗生素的儿童剂量调整针对儿童患者，医生在选用抗生素时，往往会根据儿童体重、年龄等因素调整药物剂量。

有时，儿童剂量甚至会超过成人剂量。

这类现象属于超药品说明书用药，但基于儿童药代动力学和药效学的研究，医生可以合理调整剂量，确保药物安全有效。

3.案例三：心血管药物的联合应用对于某些复杂的心血管疾病，医生可能会根据患者的病情和药物特点，选择两种或多种心血管药物进行联合应用。

如ACEI（ACE抑制剂）与ARB （Angiotensin II 受体拮抗剂）联合应用，尽管这两种药物具有相似的降压作用，但在治疗慢性心力衰竭等方面具有互补作用。

四、超药品说明书用药的风险与挑战超药品说明书用药具有一定的风险，如药物不良反应、药物相互作用等。

此外，由于超说明书用药缺乏充分的研究证据，医生在实践中需要对药物的安全性和有效性进行充分评估。

同时，患者和家属也需要充分了解药物治疗的依据和可能的风险，以达成医患共识。

超药品说明书用药案例摘要：1.超药品说明书用药的概念和现状2.超药品说明书用药的案例分析3.超药品说明书用药的利与弊4.我国对超药品说明书用药的监管措施5.超药品说明书用药的未来发展趋势正文：一、超药品说明书用药的概念和现状超药品说明书用药，是指在药品说明书之外，医生或药师根据患者的具体病情和需要，对药品的用法、用量、疗程等方面进行调整的一种用药方式。

这种方式可以帮助医生更灵活地应对患者的病情，提高治疗效果。

然而，超药品说明书用药也存在一定的风险，如用药不当可能导致不良反应或药物相互作用等问题。

在我国，超药品说明书用药的现象较为普遍。

一方面，这与医生的用药经验和药师的专业水平有关；另一方面，也与药品说明书的更新速度较慢、不能及时满足临床需求有关。

二、超药品说明书用药的案例分析以下是两个超药品说明书用药的案例：案例一：某晚期肺癌患者，在化疗过程中出现严重恶心、呕吐等不良反应，影响了生活质量。

药师在分析患者病情后，调整了药物剂量和给药方式，使患者的症状得到缓解。

案例二：某孕妇患有癫痫，需要长期服用抗癫痫药物。

然而，她担心药物对胎儿造成畸形，药师在仔细研究药物说明书和相关文献后，建议她采用较低剂量的药物，并定期进行产前检查。

最终，孕妇顺利分娩一个健康的婴儿。

三、超药品说明书用药的利与弊超药品说明书用药的利与弊主要表现在以下几个方面：利：1.提高治疗效果：超药品说明书用药有助于医生和药师根据患者的具体病情，选择更合适的药物治疗方案。

2.拓展药物应用范围：超药品说明书用药可以发现药物的新适应症，为临床治疗提供更多选择。

3.提高患者生活质量：适当调整用药方案，可以减轻患者的不良反应，提高生活质量。

弊：1.用药风险增加：超药品说明书用药可能导致药物不良反应、药物相互作用等问题。

2.医疗纠纷风险：如果超药品说明书用药导致患者病情恶化或产生不良后果，可能引发医疗纠纷。

四、我国对超药品说明书用药的监管措施为规范超药品说明书用药，我国采取了以下监管措施：1.加强药品说明书的更新：药品生产企业应根据药品临床使用情况，及时更新药品说明书，为医生提供更准确的用药指导。

DOI:10.19368/ki.2096-1782.2016.10.112超药品说明书用药15例分析秦秋霞，潘亚飞，冯国旗郑州陇海医院药剂科，河南郑州450004[摘要]目的规范并合理用药，提髙药物治疗效果，避免不良用药事件，保护医生和患者用药的安全、有效。

方法 对工作中发现的15例超药品说明书的处方/病历医嘱用药加以分析。

结果超药品说明书应用包括联合用药4 例、每日给药次数3例、注射剂药物溶剂/稀释注射液3例、注射液稀释浓度2例与药品说明书不符及选用药物不 当3例。

结论超药品说明书使用对医生和患者均有潜在的医疗风险，严格按药品说明书选用药物对医生和患 者都是一种自我保护措施，在没有足够循证医学支持的情况下最好不要超说明书用药。

[关键词]药品；说明书；用药风险[中图分类号]R9 [文献标识码]A [文章编号]2096-1782(2016)10-0112-04 Analysis on 15cases of Off-label Drug UseQIN Qiu-xia,PAN Ya-fei,FENG Guo-qiPharmaceutical Preparation Section，Zhengzhou Longhai Hospital，Zhengzhou，Henan Province，450004 China[Abstract] Objective Regulate rational drug use, improve effective drug treatment. Avoid adverse drug events, ensure drug use safe and effective. M ethods Off-label drug use were collected and analyzed from prescription and medication order. Results There were 15 cases of off-label use of drug, including 4 cases of irrational drug combination, 5 cases of irrational administration frequency, 1 case of irrational solvent selection, 2 cases of irrational drug concentration, 3cases of irrational drug selection. Conclusion Off-label use of drug have potential medical risks, strictly according to the drug instruction is a spontaneous protection to physicians and patients. In the absence of sufficient evidence, it is best to use drug according to instruction.[Key words] Drug; Specification; Medication risk药品说明书是由药品生产企业印制并通过国家 食品药品监督管理局核准的技术性资料，不仅具有技 术的严谨性，而且具有法律的严肃性。

间的用药监护，尽早发现用药安全问题，进行针对性处理。

本研究显示，采用中药临床合理用药进行干预，用药安全事件的发生率以及用药不良反应发生率均明显降低，因此加强中药临床合理用药干预对于提升中药用药安全性具有重要意义。

参考文献〔１〕林玉玲 中药注射剂不良反应分析及应对措施的临床研究〔Ｊ〕智慧健康，２０２０，６（０８）：２１ ２２〔２〕邬明利，刘佑波，钟伟权 中药处方分析在中药调剂中应用对临床安全用药的影响探讨〔Ｊ〕 中国现代药物应用，２０２０，１４（０７）：２１５ ２１６〔３〕严慧玲 中药外用制剂研制及质量评价中应注意的问题〔Ｊ〕 科技资讯，２０２０，１８（０２）：２５０ ２５１〔４〕陈彭龙，黄楚燕，李莉 中药饮片配方质量对中药处方的合理性及临床用药安全性的影响〔Ｊ〕 世界中医药，２０１９，１４（１０）：２７９８ ２８００〔５〕王晓勇，李霞，门九章，等 温阳健脾类中药复方制剂联合西医常规治疗肝硬化腹水疗效和安全性的Ｍｅｔａ分析〔Ｊ〕 中医临床研究，２０１９，１１（３４）：１ ７ 我院皮肤科门诊超说明书用药情况调查与分析聂　刚，张　瑜，亓俊华 （中山大学附属第七医院，广东深圳５１８０００）摘要：目的　调查我院皮肤科门诊超说明书用药情况，并分析其使用原因，从而促进临床合理规范用药。

方法　抽取我院皮肤科门诊２０１９年０５月０１日至２０２０年０３月０１日开具的１００００张电子处方，根据药品说明书对处方中的适应症、用法用量以及适应人群进行分析，整理统计超说明书用药类型和药品分布情况，比较高级职称医师和非高级职称医师超说明书用药的发生率。

结果　超说明书用药处方占抽取处方的３ ５３％（３５３／１００００）。

其中适应症超说明书用药占５５ ８１％；其次为药品用法用量超说明书占３０ ３１％；而适应人群超说明书用药主要集中在儿童用药方面，占１３ ８８％。

高级职称医师超说明书用药发生率明显高于非高级职称医师（Ｐ＜０ ０５）。

ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＲａｔｉｏｎａｌＤｒｕｇＵｓｅ２０２０年１１月·第１１期　总第１７卷Ｖｏｌ．１７Ｎｏ．１１Ｎｏｖ．２０２０１３　［收稿日期］　２０２０－０５－０７［作者简介］　白玉，女，副主任药师，研究方向：医院药学。

Ｅ ｍａｉｌ：６８４７６９７９＠ｑｑ．ｃｏｍ。

某综合医院门诊中成药超说明书用药情况调查与分析白　玉，张丽萍，李　尧，黄一凡，于　丽，周文婧，邵春娥（山东省淄博矿业集团有限责任公司中心医院，淄博２５５１２０） ［摘要］　目的：了解医院门诊中成药处方中的超说明书用药情况，以促进中成药的合理应用。

方法：随机抽取本院２０１７年１０月～２０１８年３月门诊中成药处方，统计并分析超说明书用药情况。

结果：４１２８张中成药处方，共有６１１１条用药记录，其中有１８４８张（４４．７７％）处方共计２８８０条（４７．１３％）用药记录存在超说明书用药，主要集中在超适应证和超适宜人群、超给药频次和剂量方面。

结论：本院门诊中成药处方中超说明书用药现象较为普遍，应设法加强中成药超说明书用药的规范化管理。

［关键词］　中成药；门诊处方；超说明书用药；调查；分析［中图分类号］Ｒ９６９．３ ［文献标志码］Ａ ［文章编号］２０９６－３３２７（２０２０）１１－００１３－０６ＤＯＩ１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．２０９６ ３３２７．２０２０．１１．００４ＩｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎａｎｄＡｎａｌｙｓｉｓｏｎｔｈｅＯｆｆ ＬａｂｅｌＤｒｕｇＵｓｅｏｆＣｈｉｎｅｓｅＰａｔｅｎｔＭｅｄｉｃｉｎｅｉｎＯｕｔｐａｔｉｅｎｔＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆａＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌＢＡＩＹｕ，ＺＨＡＮＧＬｉ ｐｉｎｇ，ＬＩＹａｏ，ＨＵＡＮＧＹｉ ｆａｎ，ＹＵＬｉ，ＺＨＯＵＷｅｎ ｊｉｎｇ，ＳＨＡＯＣｈｕｎ ｅ（ＳｈａｎｄｏｎｇＥｎｅｒｇｙＺｉｂｏＭｉｎｉｎｇＧｒｏｕｐＣｏ．，Ｌｔｄ．，ＣｅｎｔｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌＳｈａｎｄｏｎｇ，Ｚｉｂｏ２５５１２０，Ｃｈｉｎａ）［Ａｂｓｔｒａｃｔ］　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｔｈｅｏｆｆ ｌａｂｅｌｄｒｕｇｕｓｅｓｉｎｔｈｅｏｕｔｐａｔｉｅｎｔｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｓｏｆＣｈｉｎｅｓｅｐａｔｅｎｔｍｅｄｉｃｉｎｅ，ｐｒｏｍｏｔｉｎｇｔｈｅｒａｔｉｏｎａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎｅｓｅｐａｔｅｎｔｍｅｄｉｃｉｎｅｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＰｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｓｏｆＣｈｉｎｅｓｅｐａｔｅｎｔｍｅｄｉｃｉｎｅｓｉｎｏｕｔｐａｔｉｅｎｔｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆｏｕｒｈｏｓｐｉｔａｌｆｒｏｍＯｃｔｏｂｅｒ２０１７ｔｏＭａｒｃｈ２０１８ｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｓｅｌｅｃｔｅｄ，ａｎｄｃｏｕｎｔｅｄａｎｄａｎａｌｙｚｅｄｔｏｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｔｈｅｏｆｆ ｌａｂｅｌｄｒｕｇｕｓｅ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｒｅｗｅｒｅ４１２８ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｓｏｆＣｈｉｎｅｓｅｐａｔｅｎｔｍｅｄｉｃｉｎｅｓ，ｗｉｔｈａｔｏｔａｌｏｆ６１１１ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎｒｅｃｏｒｄｓ．Ａｍｏｎｇｔｈｅｍ，１８４８（４４．７７％）ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｓｗｉｔｈ２８８０（４７．１３％）ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎｒｅｃｏｒｄｓｃｏｎｔａｉｎｅｄｏｆｆ ｌａｂｅｌｄｒｕｇｕｓｅ，ｗｈｉｃｈｍａｉｎｌｙｃｏｎｃｅｒｎｅｄｍｅｄｉｃａｔｉｏｎｓｕｒｐａｓｓｉｎｇｔｈｅａｄａｐｔｉｖｅａｎｄｓｕｉｔａｂｌｅｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ，ｏｖｅｒｆｒｅｑｕｅｎｃｙａｎｄｏｖｅｒｄｏｓｅ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｏｆｆ ｌａｂｅｌｄｒｕｇｕｓｅｉｎｏｕｔｐａｔｉｅｎｔｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｓｏｆＣｈｉｎｅｓｅｐａｔｅｎｔｍｅｄｉｃｉｎｅｉｓｑｕｉｔｅｃｏｍｍｏｎ．ＷｅｓｈｏｕｌｄｔｒｙｔｏｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄｉｚｅｄｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆＣｈｉｎｅｓｅｐａｔｅｎｔｍｅｄｉｃｉｎｅｓ．［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］　Ｃｈｉｎｅｓｅｐａｔｅｎｔｍｅｄｉｃｉｎｅ；ｏｕｔｐａｔｉｅｎｔｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｓ；ｏｆｆ ｌａｂｅｌｄｒｕｇｕｓｅｓ；ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎ；ａｎａｌｙｓｉｓ 超说明书用药是指药品在临床使用过程中出现的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法，也称药品未注册用法，在国内外都已成为临床上较为普遍的用药现象［１－２］。

第1篇一、引言随着医疗技术的不断进步，药物种类日益丰富，用药安全成为公众关注的焦点。

然而，在实际医疗过程中，超说明书用药现象时有发生，给患者带来了潜在的风险。

本文将以一则超说明书用药案例为切入点，分析其法律问题，并提出相关建议。

二、案例背景2018年，患者张先生因患慢性支气管炎入院治疗。

在住院期间，医生根据病情开具了某种抗生素进行治疗。

然而，在用药过程中，医生发现张先生的病情并未得到明显改善，于是擅自更改了用药方案，将原定的抗生素更换为另一种药物。

该药物并非该抗生素的同类药物，也未在药品说明书上提及。

在用药一段时间后，张先生的病情有所好转，但不久后出现过敏反应，经诊断为药物性皮炎。

张先生遂将医院及医生告上法庭，要求赔偿医疗费、误工费、精神损害抚慰金等。

三、法律分析1. 超说明书用药的法律性质超说明书用药，即医生在药品说明书规定的适应症、用法用量、禁忌症等之外，自行决定使用该药物。

根据《中华人民共和国药品管理法》第三十八条规定，药品说明书应当载明药品的通用名称、成分、规格、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容。

因此，超说明书用药属于违法行为。

2. 医生的法律责任（1）民事责任：根据《中华人民共和国侵权责任法》第五十四条规定，医疗机构及其医务人员应当对患者的生命健康权予以尊重和保护。

本案中，医生擅自更改用药方案，导致患者出现过敏反应，侵犯了患者的生命健康权，应当承担相应的民事责任。

（2）行政责任：根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，医疗机构和医务人员违反药品管理法规定，造成患者损害的，应当依法承担行政责任。

（3）刑事责任：根据《中华人民共和国刑法》第一百四十三条规定，医疗机构和医务人员违反药品管理法规定，造成患者死亡或者严重损害他人健康的，构成医疗事故罪，应当依法追究刑事责任。

3. 患者的权利保护（1）知情同意权：患者有权了解自己的病情、治疗方案以及用药风险，医生在用药过程中应当充分尊重患者的知情同意权。

超出药品说明书的功能主治背景介绍药品说明书是一种重要的医学文献，用于指导医生和患者正确使用药品。

药品说明书通常包含药物的成分、适应症、用法用量、不良反应等信息。

然而，一些药品在临床实践中被发现具有超出说明书的功能主治。

本文将介绍几种超出药品说明书的功能主治的例子。

1. 阿司匹林•疼痛缓解：阿司匹林是一种非处方药，常用于缓解头痛、牙痛等疼痛症状。

•血液抗凝：阿司匹林可以抑制血小板聚集，从而起到抗凝血作用，预防血栓形成。

•心血管保护：阿司匹林可以降低心血管事件的风险，如心肌梗死和中风。

•预防癌症：一些研究表明，长期使用适量的阿司匹林可以降低癌症的风险，特别是结直肠癌。

2. 甲状腺素•代谢调节：甲状腺素是一种激素，可以调节机体的新陈代谢，影响体重、能量消耗、心率等生理过程。

•孕产妇产后抑郁症预防：一些研究表明，在产后使用适量的甲状腺素可以预防产后抑郁症的发生。

3. 抗生素•抗炎治疗：除了抗菌作用，一些抗生素还具有抗炎作用，可以用于治疗炎症性疾病，如风湿性关节炎、炎症性肠病等。

•抗癌辅助治疗：部分抗生素具有抗肿瘤活性，可用于辅助肿瘤治疗。

4. 抗精神病药物•情感稳定：抗精神病药物常用于治疗精神病和情感障碍，如抑郁症和躁狂症等。

•抗呕吐：某些抗精神病药物具有抗呕吐作用，可用于治疗晕车、妊娠呕吐等。

5. 双香烟酸•血脂调节：双香烟酸是一种降脂药，可降低血脂、改善血液循环，降低心脑血管疾病的风险。

•糖尿病治疗：一些研究表明，双香烟酸可以改善胰岛细胞功能，降低胰岛素抵抗。

结论药品说明书是临床用药的重要参考，但一些药物具有超出说明书的功能主治。

这些功能主治通常通过临床实践和科学研究发现。

然而，使用药物时仍要遵循医生的指导，不可滥用或过量使用药物，以避免不良反应或其他健康风险。

道功能恢复正常[9]。

中药联合西药治疗老年慢性功能性便秘，两种药物相互辅助，提高治疗效果。

在本次研究中，观察组总有效率为96.55%，对照组为86.21%，差异有统计学意义(＜0.05)。

观察组复发率为34.48%，对照组为58.62%，差异有统计学意义(＜0.05)。

综上所述，老年慢性功能性便秘患者采用四磨汤和补中益气汤联合莫沙必利治疗效果显著，可减少患者复发状况，提升治疗效果，具有临床使用及推广价值。

参考文献：[1]周丰宝，杜翠翠.中西医结合治疗老年慢性功能性便秘30例疗效观察[J].中国疗养医学，2015，24(2)：154-155.[2]刘庆春.中西医结合治疗老年慢性功能性便秘效果分析[J].当代医学，2016，22(26)：154-156.[3]张映平，史晓艳.中西医结合治疗老年慢性功能性便秘临床疗效分析[J].亚太传统医药，2015，11(11)：98-99.[4]徐彦玲，刘志娟，彭兆龙.中西医结合三联疗法经验性治疗慢性功能性便秘临床观察[J].中国卫生标准管理，2017，8(17)：89-91.[5]苏泽琦，李培彩，郭强，等.慢性胃炎中医证候演变规律研究[J].北京中医药大学学报，2015，38(11)：762-766.[6]王伟.中西医结合综合治疗慢性便秘184例[J].中国中西医结合消化杂志，2015，23(1)：59-60.[7]王永，梁永峰.西医手术联合中医辨证治疗功能性出口梗阻性便秘的疗效评价[J].现代中西医结合杂志，2016，25(13)：1385-1387.[8]石衍梅，刘晓倩，尉若川，等.生脉养心颗粒联合西药治疗老年慢性心力衰竭50例临床观察[J].中医杂志，2016，57(23)：2021-2024.[9]彭辉，雷航，贺华勇.生脉逐瘀汤联合西药治疗慢性心力衰竭的临床效果观察[J].北方药学，2017，14(12)：7-8.(收稿日期：2018-10-10)·调查研究·某三甲医院门急诊超说明书用药情况调查及分析赵丽艳刘博程艳芹王惠力李明春【摘要】目的调查某院门急诊西药超说明书使用情况，分析存在的主要问题及影响因素，并提出对策建议。