实验室管理复习资料
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临床医学检验:临床实验室质量管理考试资料1、单选计算delta值Δ(%)公式为()A.Δ(%)=第二次结果一第一次结果B.Δ(%)=第一次结果一第二次结果C.Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第(江南博哥)一次结果〕×100 D.Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第二次结果〕×100结果E.Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/(第一次结果一第二次结果)〕×100 正确答案:D2、多选临床检验影响不确定度有关的因素有()A.对被测量的定义不完善B.被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量C.离心的条件和贮存条件D.日间(或批间)不精密度E.系统误差和校准物的赋值正确答案:A, B, C, D, E3、问答题检验项目“组合”的目的及原则是什么?正确答案:检验项目“组合”的目的是以向临床提供更多有用的信息,帮助临床医师尽早确诊、正确进行有效治疗为目的,“组合”应考虑其合理性,其原则是“有效、实用”。
4、单选两个临床应用目的相同的试验,评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()A.敏感度B.特异度C.预测值D.ROC曲线下覆盖的面积E.临界值确定是否合理正确答案:D5、填空题由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起,对每个不确定度来源评定的标准差,称为_______。
正确答案:标准不确定度分量6、单选量值溯源的前提是()A.必须有一级参考物质B.参考物质的理化性质与实际临床样品接近C.常规测量方法特异性高D.不存在基质效应E.测量方法对基质效应不敏感正确答案:C7、单选室内质量控制图的理论依据是()A.二项分布B.泊松分布C.正态分布D.偏态分布E.卡方分布正确答案:C8、单选Levey-Jennings质控图中中心线为()A.线B.±s线C.±2s线D.±3s线E.±4s线正确答案:A9、单选移动均值法质量控制其中一种形式规定最近三个Bull均值的均值超过一定值就算失控,这一定值是()A.5%B.4%C.3%D.2%E.1%正确答案:D10、名词解释控制正确答案:控制就是监督各项活动,以保证它们按计划进行并纠正各种重要偏差的过程。
实验室安全与管理第二版复习资料
●如何做好实验室电离辐射安全防护工作:
(1)外照射的防护措施:尽可能减少辐射暴露时间,尽可能增大与辐射源之间的距离,屏蔽辐射源,寻找替代方法。
(2)内照射的防护措施:养好良好的工作习惯,遵守操作规程,降低表面污染水平。
●怎样做到实验室用电安全:
规范安装电源线路,防止短路。
保证供电稳定,避免超负荷使用电器设备。
按相应操作规程操作仪器设备,出现故障英及时检修。
大功率或长期不断电运行的设备,应单独安装空气开关。
防静电,点起火,雷电多发地区采取一定雷电防护措施。
●实验室质量管理Laboratory quality management的定义:
提高实验室检测数据准确性和可靠性的全部过程的管理活动。
研究内容:实验室管理体系建设,实验室资质管理,实验室人员和设备管理,实验室质量控制。
●举例说明我国公共卫生实验室的类型:
第一方,第二方,第三方实验室。
主要职能:申请获得与实验室相关的资质认定,为社会提供公证数据;依据实验室认可国家标准,主动参与获得实验室认可,实现数据结果的全球公认;对照实验室质量管理体系,开展实验室质量管理,出具准确可信的检测数据报告;应用现代管理方法,加强实验室人员,设备,环境和信息等的管理.保证实验室运行安全。
简述实验室安全管理Laboratory safety management的定义: 是实验室管理学科的一个重要分支,它是为实现实验室安全目标而进行的有决策,计划,组织和控制的活动。
研究内容:实验室安全制度建设,实验室人员安全教育,实验室环境安全,实验室物品安全,实验室生物安全,实验室废弃物处理,实验室信息安全,实验室意外事故处置。
临床医学检验:临床实验室质量管理(题库版)1、单选不能溯源至SI单位的临床检验项目是()A.胆固醇B.葡萄糖C.糖化血红蛋白D.尿素E.甲状腺激素正确答案:C2、单选按EP9-A进行方法学比较实验时,对于(江南博哥)标本,不正确的是()A.应该来源于健康人或者患者B.无明显干扰C.尽量避免使用贮存样本D.样本至少40例E.可以使用对某一方法有干扰的标本,以分析干扰的影响。
正确答案:E3、单选测量结果与在重复性条件下,对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差,称为()A.随机误差B.相对误差C.系统误差D.不确定度E.绝对误差正确答案:A4、单选?41s规则的控制界限是()A.线B.±s线C.±2s线D.±3s线E.±4s线正确答案:B5、单选质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()A.识别名B.出厂日期C.储存要求D.制备日期和失效期E.其它与正确使用有关的信息正确答案:B6、多选1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法,它们是()A.白蛋白B.总胆红素C.血糖D.丙氨酸氨基转移酶E.谷草转氨酶正确答案:B, C, D7、填空题随机误差来源于影响因素的变化,这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的,它引起被测量重复检测值的变化,称之为_______。
正确答案:随机效应8、单选目前室间质量评价活动主要评价的是()A.精密度B.灵敏度C.准确度D.特异性E.总误差正确答案:C9、单项选择题测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有() A.准确性B.一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案:B10、填空题质控方法对有误差分析批作出了在控判断,称为_______。
正确答案:假在控11、单选以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线,在横轴上方均数处曲线位置最高是()A.二项分布B.泊松分布C.正态分布D.双峰分布E.偏态分布正确答案:C12、名词解释△REcont正确答案:随机误差的变化,表示不稳定的不精密度。
临床实验室管理复习题临床实验室管理复习题临床实验室管理是医学领域中一个至关重要的环节,它涉及到实验室的组织、人员管理、质量控制等方面。
为了提高临床实验室管理的水平,以下是一些复习题,帮助我们回顾和巩固相关知识。
1. 临床实验室管理的目标是什么?答:临床实验室管理的目标是提供高质量、高效率的实验室服务,确保准确、可靠的实验结果,以支持医学诊断和治疗。
2. 实验室质量控制是什么?它的作用是什么?答:实验室质量控制是通过一系列的措施和方法,确保实验室的分析结果准确可靠的过程。
它的作用是保证实验室分析结果的准确性和可比性,提高实验室的质量水平。
3. 请简要介绍一下实验室质量控制的常用方法。
答:常用的实验室质量控制方法包括内部质量控制和外部质量评估。
内部质量控制是实验室自行进行的质量控制,通过运行质控样本、参比方法等来监控实验室的分析过程。
外部质量评估是通过参加外部质量评估组织的质量评估活动,与其他实验室进行比对,评估实验室的分析结果。
4. 实验室安全管理的重要性是什么?答:实验室安全管理的重要性在于保护实验室人员的生命安全和健康,防止实验室事故的发生,确保实验室的正常运行。
实验室安全管理涉及到实验室设备的维护、实验室环境的安全、实验室人员的培训等方面。
5. 临床实验室的设备管理包括哪些内容?答:临床实验室的设备管理包括设备的选购、设备的验收、设备的维护与保养、设备的报废与更新等方面。
设备管理的目的是确保实验室设备的正常运行和使用寿命。
6. 实验室人员的培训和管理是如何进行的?答:实验室人员的培训和管理包括新员工的培训、现有员工的继续教育、员工的考核评价等方面。
培训和管理的目的是提高实验室人员的专业水平,确保实验室的正常运行。
7. 请简要介绍一下实验室信息管理的内容。
答:实验室信息管理包括实验室数据的采集、存储、处理和传输等方面。
实验室信息管理的目的是提高实验室工作效率,减少人为错误,确保实验室数据的准确性和可靠性。
1、计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准,可使用其复制件或者电子版本.( ) 答案:×2、实验室资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有基本条件和能力。
( )答案:√3、实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。
( )答案:×4、实验室应将分包事项以书面形式征得客户允许后方可分包. ( )答案:√5、实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理,但可以不记录和归档。
( )答案:×6、原始记录填写错了,校核人可以修改。
( )答案:×7、内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性. ( )答案:√8、为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。
答案:×9、失效或者废止文件要从使用现场收回,加以标识后存档.如果确因工作需要或者其他原因需要保留在现场的,必须明显加以标识,以防误用。
( )答案: √10、预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。
( )答案:×11、若实验过程中人手少,未来得及记录,可在实验结束后补记或者追记。
( )答案:×12、实验室所有的人员都必須持证上岗。
( )答案:×13、对于检测方法的偏离,只要客户接受并经实验室负责人批准,便可以实施。
( )答案:×14、文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程叙文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
( )答案:×15、为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。
( )答案:×16、实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。
( )答案:×17、实验室应确认能否正确使用所选用的新方法,如果方法发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。
方法学评价:是通过实验途径测定分析方法的技术性能,并评价其是否可接受,其目的在于明确该方法是否具有足够的方法性能来说明检测系统的可靠性及可以满足临床需求,检测系统的性能评价是方法学评价的具体实施,具体内容包括:准确度、精密度、检测限、生物参考区间和可报告范围。
POCT:即床旁检验,指在患者医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验,在患者身边或病房对其包括血、尿或其他样本在内的标本所进行的检验,这类检验方式可由实验室人员或非实验室人员完成。
参考方法:是准确度与精密度已经充分证实,干扰因素少,系统误差与重复测定的随机误差相比可以忽略不计,有适当的灵敏度、特异度及较宽的分析范围。
主要用于鉴定常规方法,也用于二级参考物和质控血清的定值。
室间质量评价(EQA):又称外部质量评价,是多家实验室分析同一样本,由外部独立机构收集和反馈实验室测定结果,并以此评价实验室对某类或某些检验项目的检验能力,因此室间质量评价又称能力验证(PT)室内质量控制(IQC):临床实验室的质量控制,往往按照一定频率定性或定量地检测稳定样品中的某种或某些成分,并将测定值标在符合一定统计学规律的质控图上,运用设定的判断限或质控规则对控制图上的测定值进行评估,以此推测同批次患者标本的检测质量是否在控,这一过程就是室内质量控制。
实验室工作人员,采用一定的方法和步骤,连续评价实验室工作的可靠程度,诣在监控本实验室常规工作的精密度,提高本实验室常规工作中批内,批间样本检测的一致性,以确定实验结果是否可靠,可否发出报告的一项工作。
正确度:指多次测量结果的均值与被测量真值之间的一致程度,用偏倚表达。
表示系统误差。
偏倚:是实验结果偏离可接受参考值的系统偏离。
医学实验室:又称临床实验室,是为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
一、生物安全总论1.生物安全的涵义广义的生物安全,指由各类生物因子以及生物技术滥用所引起对人类遗传、公共健康、生物多样性和环境(特别是农业和生态环境)的生物性危害。
狭义的生物安全,专指对人类、动植物传染病的防疫、实验室生物危险品外泄处理以及对转基因生物的管制,称之为“生物防控(Biosecurity)”。
2.生物安全管理的内容生物安全的管理一般包括安全性的研究、评价、检测、监测和控制措施等技术内容,其中安全性评价是核心和基础。
3.生物安全性评价的目的提供科学决策的依据;保障人类健康和环境安全;回答公众疑问;促进国际贸易,维护国家权益;促进生物技术可持续发展4.生物安全控制措施的类别物理控制措施,利用物理方法限制基因工程体及其产物在控制区外的存活及扩散。
化学控制措施,利用化学方法限制基因工程体及其产物在控制区外的存活及扩散。
生物控制措施,利用生物措施限制转基因工程体及其产物的生存、扩散或残留,并限制其它生物的转移。
环境控制措施,利用环境条件限制转基因工程体及其产物在控制区外的繁殖;规模控制措施,尽可能地减少用于试验的转基因生物及其产物的数量或减小试验区的面积,以降低转基因生物及其产物广泛扩散的可能性,在出现预想不到的后果时,能比较彻底地将转基因生物及其产物消除。
5.国际关注的几个主要的生物安全问题1)转基因生物对非目标生物的影响释放到环境中的抗虫和抗病类转基因植物,除对害虫和病菌致毒外,对环境中的许多有益生物也将产生直接或间接的不利影响,甚至会导致一些有益生物死亡。
2)增加目标害虫的抗性和进化速度转基因抗虫棉对第一、二代棉铃虫有很好的毒杀作用,但第三、四代棉铃虫已对转基因棉产生抗性。
因此,如果这种具有转基因抗性的害虫变成对转基因蛋白具有抗性的超级害虫,就需要喷洒更多的农药,将会对农田和自然生态环境造成更大的危害。
3)杂草化释放到环境中的转基因植物通过传粉进行基因转移,可能将一些抗虫、抗病、抗除草剂或对环境胁迫具有耐性的基因转移给野生亲缘种或杂草。
临床医学检验技术(主管技师):临床实验室质量管理考试资料一1、单选实验室内同一项目的比对是为了保证检验结果的()A.正确性B.准确性C.线性D.特异性E.一致性正确答案:E2、单选以下关于测量不确(江南博哥)定度的描述正确的是()A.在临床检验领域,不确定度实际上与总误差意义相当B.厂家提供的校准物定值的不确定度基本上就是临床实验室检验结果的不确定度C.室内质控数据在一般情况下可以代表检验结果的不确定度D.不确定度和溯源性是测量结果的重要质量指标E.从本质上说不确定度就是测定总误差正确答案:D参考解析:不确定度是表征可合理地赋予被测量之值的分散性,是被测量的测量结果可以出现的区间,与误差有本质的区别。
3、单选由第三方对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序称()A.审核B.认可C.认证D.合格评定E.评审正确答案:C4、单选关于量值"溯源性"的确认,下列描述正确的是()A.测量范围平均值的溯源性B.测量范围内各点的溯源性C.测量范围内检测限溯源性D.参考范围外各点的溯源性E.参考范围内各点的溯源性正确答案:B参考解析:临床检验量值溯源中的一个重要概念是测量范围内各点的溯源性需经过确认,而不是"单点"的或平均值的。
确认方法是用常规测量程序与参考测量程序同时,以足够数量的、有代表性的、分别取自不同个体的实际新鲜样本,对每份样本重复测量后,用线性回归方法分析二者所得结果的接近程度是否可以接受。
5、单选IS015189是由下列哪一国家或组织发布的()A.世界卫生组织B.中国C.国际标准化组织D.日本E.美国病理家协会正确答案:C6、单选临床实验室工作的基本道德是()A.实验室的安全B.检验结果的准确C.缩短检测周期D.有效检测项目E.保护患者隐私正确答案:E7、单选参加室间质控活动中,求取均值的样本数不能少于多少个()A.10B.20C.50D.100E.150正确答案:A8、单选关于检验后标本保存原则,不正确的是()A.保存时间视标本的稳定性而定B.保存温度以-20℃保存一周为宜C.保存方式应按日期存放D.保存期后按《医疗废物管理条例》处理E.检验后标本的保存主要是为了复查正确答案:B参考解析:检验后标本的保存主要是为了复查。
1.成功的临床实验室管理活动最重要的条件是A.质量体系的评估与改进B.检验设备的购置与保养C.环境设施的改善与更新D.工作岗位的确定与轮换E.教学科研的水平与能力1.实验室管理人员的工作方式建议中,未涉及A.积极参加临床试验室室间质量评价活动B.对实验室收入和支出应实行有效的管理和控制C.检验结果必须准确,以易于理解的方式迅速送到医师手中D.实验室有责任就检验报告为临床医师提供科学的解释和参考意见E.应把实验数据经常归纳分析用于攥写学术论文2.以下有关临床检验中心的任务,不包括A.进行临床试验技术指导、培训技术骨干B.推荐常规检验方法,开展科学研究C.负责组织临床质量控制工作D.负责临床实验室认可工作E.进行国际的技术交流3.我国负责临床实验室管理的专业机构是A.疾病控制中心B.食品药品监督管理局C.临床检验中心D.卫生监督局E.中华医学会4.室质控主要目的是评价实验室的A.精密度B.准确度C.特异性D.灵敏度E.有效性5.某方法一次测量得出的结果很接近于真值,说明该方法A.准确度高B.实用性强C.灵敏度好D.精密度高E.重复性好6.变异系数CV值是表示下列哪一项的参数B.特异性C.精密度D.敏感性E.特异性和灵敏度7.下列可用来评估方法的准确度的试验是A.干扰试验B.重复试验C.回收试验D.方法比对E.线性评价8.室质量控制制图的理论依据是A.正态分布B.偏态分布C.泊松分布D.二项分布E.对数正态分布9.临床实验室质量控制活动中,不包括A.通过室质控评价检测系统的稳定性B.建立决定性方法和参考方法C.对新的分析方法进行对比试验D.通过试验质量评价,考核实验室之间结果的可比性E.仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用10.室间质评的主要作用中,不包括A.是评价实验室是否胜任相应检测工作的能力B.是对临床实验室部质量控制程序的补充C.是对权威机构进行的实验室现场检查的补充D.是医疗差错和事故鉴定中的重要条件E.增加患者和临床医师对实验室能力的信任度11.较理想的临床化学质控品的有效期,应在到达实验室后A.1个月以上B.2个月以上C.3个月以上D.6个月以上E.1年以上12.要保证检测结果正确性和检测结果真实客观反映患者病情的原则,最重要的是A.试剂的质量B.仪器的档次C.人员的素质D.标本的质量E.实验室的水平13.医疗机构要求临床实验室提供三方面重要的信息是A.人体健康评估、预防和患者病情转归的信息B.人体健康评估、预防和诊断的信息C.诊断、治疗和预防的信息D.诊断、治疗和患者病情转归的信息E. 预防、治疗和患者病情转归的信14.临床诊断试验中经常提及的“灵敏度”在临床检验质量控制中类似的指标是A.假失控概率B.误差检出概率C.在控预测率D.失控预测率E.总失控概率15.目前室间质量评价活动主要评价的是A.精密度B.准确度C.灵敏度D.特异性E.随机误差16.实验室同一项目的比对是为了保证检验结果的A.正确性B.准确性C.线性D.特异性E.一致性17.质控界限通常以哪项参数表示A.均值B.变异系数C.标准差的倍数D.极差E.累计平均数18.Levey—Jennings质控图中,常用的警告线为A.x±sB.-x±2sC.-x±2.5sD.-x±3sE.-x±6s19.我国常规化学、临床血液学室间质量评价活动的可接受成绩为A.≥90%B.≤90%C.≥80%D.≤80%E.≥75%21 目前,我国的临床实验室的主要存在形式不包括()A. 医院的检验科、部分临床科室的实验室B. 门诊部、诊所的实验室C. 妇幼保健院(所)的实验室D. 医学院校的实验室E. 采供血机构的实验室22. 与临床实验室的作用和功能不符的是()A. 诊断方面:重要的是早期诊断及确诊B. 许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用C. 在人体健康状况的评估中,可以不设临床实验室D. 传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作E. 提供其检查围的咨询服务23.临床实验室的工作人员,应有详细的病史记录和定期进行健康检查的制度,这是为了()A.健全保健措施B.提高免疫力C.防止患病D.关心职工E.发现传染源24.因工作急需所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品、来不及检验的仪器,不能确定质量的,在此种情况下()A.仍不准投入使用B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用C.要经实验室授权人审批后,做好记录和标识后方可放行使用D.经实验室授权人审批后,可以不做记录和标识后就可放行使用E.不必审核,可以投入使用25.ISO15189 是()A.《医学实验室质量和能力的专用要求》B.《检测和校准实验室能力的通用要求》C.《实验室生物安全通用要求》D.《临床实验室改进法案》E.《临床实验室改进法修正案》26. GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态为()。
实验室管理资料方法学评价:是通过实验途径测定分析方法的技术性能,并评价是否可接受,其目的在于明确该方法是否具有足够的方法学性能来说明检测系统的可靠性,以及满足临床的需求。
决定性方法:是准确度最高,系统误差最小,经过研究证明尚未发现其不准确度或不精密度的方法,其测定结果与“真值”最接近参考方法:是准确度与精密度已经充分证实,干扰因素少,系统误差与重复测定的随机误差相比可以忽略不计,有适当的灵敏度,特异度及较宽的分析范围。
常规方法:指性能指标符合临床需要,有足够的精密度,准确度,特异性和适当的分析范围,经济适用的临床常规检验方法。
参考物:也称标准品或标准物质,它的一种或几种物理或化学成分已经充分确定,可用于校准仪器,评价测定方法或给其他物质定值得物质。
一级参考物:是含量确定的稳定而均一的物质,它的数值已由决定性方法或由高度准确的若干方法确定。
二级参考物:这类参考物可由实验室自己配制或为商品,其物质的量由参考方法定值或用一级参考物比较而确定,可以是纯溶液(水或有机溶剂)或有特殊基质的纯溶液。
校准物:有冻干的或溶液,可以用一级或二级参考物以参考方法定值,用于对常规方法和仪器的校准。
控制物:即质控品,具有与检测过程相适应的特性,其成分及基质与检测的样本相同或相似,且均匀,且均匀稳定。
控制物用于常规质量控制,采用控制物和样品同步进行测量,将测试结果与控制物保证值相比较,以评价其准确度和检查实验室内是否存在系统误差。
准确度:是指测定值与“真值”的符合程度,一般偏差系数(CB)应小于5%。
特异性:是指只与待测物质起化学反应,不与其他结构类似的化合物发生反应。
检出限:能与适当的“空白”读数相区别,检测系统能够检出的最小量室内对比:在实验室内部进行的方法学方法比对试验称为室内或内部比对。
室间比对:在不同的实验室之间进行的方法学比对试验称为室间或外部比对量值的溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断传递链(或实验室间的比对等),使测定结果或标准值能够与规定的参考标准(通常是国家标准或国际标准)联系起来,使测定结果的准确性得到技术保证和验证。
临床实验室定义定义:根据ISO15189 “医学实验室质量管理”“目的是提供诊断、预防、治疗疾病信息,或为评价人类健康对源自人体物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、或其它方面检查的机构,可以提供咨询服务”。
质量控制:ISO9000:2000,为“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。
校准定义:在规定条件下,为确定检测仪器(或检测系统)所指示的量值,与对应的由检测标准所复现的值之间关系的一组操作。
分析前阶段定义:医师选择检测项目提出检测申请单直至将检测标本送至实验室•临床灵敏度:指诊断试验检出阳性病人的百分率(真阳性率)•临床特异性:指诊断试验检查确定未患病者的阴性百分率(真阴性率)检测人员在这一阶段应起的作用:1、宣传和指导作用2、把关作用3、反馈作用4、参谋作用分析前阶段质量保证的三个特点:1、影响要素的非可控性2、质量缺陷的隐蔽性3、责任的难确定性习题:分析前阶段质量保证不包括A、正确选择项目B选定敏感度和特异度C、做好患者准备D、正确采集标本E、正确运送、保存标本下列哪个因素在定量测定中属于非生物性干扰因素A、营养 B 溶血C、年龄 D、运动E、生理节律变化某全血标本,在室温中放置了4小时方送检,这时可能引起下列何种变化:A、血钾降低、血糖增高 B血钾增高、血糖减低C、两者皆增高D、两者皆降低E、对结果无影响作临床生化定量测定,一般采取空腹血液标本,空腹时间以多少时间为宜:A、2小时左右B、4小时左右C、8小时左右D、12小时左右E、24小时左右用EDTA抗凝血作下列检验,影响检验结果最大的是:A、RBCB、HCTC、CaD、TPE、HBsAg下列何种物质红细胞中含量比血浆中低:A、CrB、LDHC、ASTD、HbE、Ca对真空采血管的评价,哪一种说法是不正确的:A、可控制采血量B、减少采血过程中的生物性污染C、减少溶血的发生D、操作方便,减少工作强度E即使不加添加剂,也可快速分离出血清进食高脂肪食物后可引起下列何种物质测定值大幅度增高A、BUNB、TGC、ALTD、GLUE、UA维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的A、氧化性B、还原性C、改变了反应的pHD、与被测物的络合作用E、改变了被测物的空间结构肿瘤患者术后长期化疗,例行常规检查时,发现患者WBC、PLT降低,下列解释哪一种是正确的A、此治疗药物干扰了检测结果B、此结果不可靠C、此结果并非患者真实情况,无临床指导意义D此结果是真实的,有临床指导意义E、此检测结果反映了病情恶化正态分布:•以均值为中心、左右完全对称的钟型曲线•正态分布有两个参数,既均值u和标准差σ随机误差定义:测量结果与在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。
在实验中总是存在,无法完全避免,但它服从几率分布系统误差定义:在指定测量条件下,多次测量同一量时,如果测量误差的绝对值和符号总是保持恒定,使测量结果永远朝一个方向偏,那么这种测量误差称为系统误差精密度定义:在一定条件下进行多次测定时,所得测定结果之间的符合程度。
准确度定义:测量结果中系统误差与随机误差的综合,表示测量结果与真值的一致程度总误差(TE)定义:测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和TE=1.96s + bias(95%允许误差限)习题:•正态曲线下面积有一定的规律, u +1σ的面积占总面积的A、50.5%B、55.2%C、62.8%D、 68.2%•正态曲线下面积有一定的规律, u +2σ的面积占总面积的A、85.5%B、88.5%C、90.5%D、95.5%•正态曲线下面积有一定的规律, u +3σ的面积占总面积的A、85.7%B、98.7%C、99.7%D、99.9%•正态分布的两个参数是:A 、均数u和标准差σ B、均数X和标准差sC、标准差和方差D、标准差和变异系数•在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是A、平均数B、标准差和变异系数C、相关系数D、标准误•同一批号浓度的质控品,血糖在A实验室20天测定结果的极差为0.5mmol/L,B实验室20天测定结果的极差为0.4mmol/L.下列哪项是正确的:A、对于血糖的变异度,A实验室小于B实验室B、对于血糖的变异度,A实验室大于B实验室C、对于血糖的变异度,A实验室等于B实验室D、对于血糖的变异度,A实验室和B实验室难以比较•同一批号浓度的质控品,血糖在A实验室20天测定结果的变异系数为3.2%,B实验室20天测定结果的变异为2.1%.下列哪项是正确的A、对于血糖的精密度,A实验室大于B实验室B、对于血糖的精密度,A实验室等于B实验室C、对于血糖的精密度, B实验室高于A 实验室D、对于血糖的精密度, A实验室和B实验室难以比较•测定血糖20天室内质量控制数据,计算出其均值为5.0mmol/L,标准差为0.25mmol/L,其变异系数应为:A、5%B、4%C、3%D、2%•某方法经反复测定得出的结果很接近于真值,说明该方法A、准确度高B、精密度高C、灵敏度高D、重复性好•经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准,是为了尽可能消除A、总误差B、随机误差C、人为干扰D、不确定度E、系统误差Z-分数图:•把不同浓度水平的质控品绘制在同一个质控图上•质控品的质控测定值和其均值之差,除以该质控品的标准差Westgard多规则质控方法:•12s:1个质控测定值超过X+2S,警告限•13s:1个质控测定值超过X+3S,对随机误差敏感•22s:2个连续的质控测定值同时超过X+2S ,X-2S质控限,对系统误差敏感•R4s:在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4s,对随机误差敏感•41s:4个连续的质控测定值同时超过X+1S ,X-1S,对系统误差敏感。
•10X :10个连续的质控测定值落在均值的同一侧,对系统误差敏感。
解决问题和排除失控原因:1、检查控制图或失控的规则,确定误差的类型:系统误差?Or 随机误差?2、判断误差类型和失控原因的关系:系统误差因素:包括使用不同批号的试剂、不同批号的校准品、校准值设定错误、试剂的质量问题、反应加热块温度改变等。
随机误差因素:试剂没混匀或有气泡、电源电压不稳定、检验人员操作不熟练等。
3、检查自动分析仪多项目检测系统上常见的因素:4、查找与近期变化有关的原因:5、确认解决问题,作好记录。
质控方法的性能特征:•真失控(TR):指质控方法对有误差分析批作出了失控判断•假失控(FR):指质控方法对无误差分析批作出了失控判断•假在控(FA):指质控方法对有误差分析批作出了在控判断•真在控(TA):指质控方法对无误差分析批作出了在控判断误差检出概率(Ped):临床灵敏度1、Ped=真失控/(真失控+假在控)2、理想的Ped为1.003、实际要求误差检出概率(Ped)>90%假失控概率(P fr):临床特异度1、假失控概率(P fr)=假失控/(假失控+真在控)2、理想的假失控概率(P fr)为03、实际要求假失控概率(Pfr)<5%习题:•如果实验室在室内质控中采用了12S规则,N=1(一个质控物),根据正态分布规律,该质控规则的假失控概率应为A、4.5%B、10%C、1%D、2%E、4%•Z-分数(Z-score)是:A、(测定结果-均值)/标准差B、(测定结果-靶值)/靶值C、(测定结果-均值)/均值D、标准差/均值在临床检验质量控制中,其特异度的指标是A、假失控概率B、误差检查概率C、在控预测值D、失控预测值•在临床检验质量控制中,假失控概率不应超过A、5%B、1%C、0.01%D、0.05%•主要对系统误差敏感的质控规则有:A、13SB、22SC、R4SD、41SE、10X•从功效涵数图中,可获得的信息有A、误差检出概率B、假失控概率C、检测的准确度D、检测的精密度•在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是:A、误差检出概率80%以上,假失控概率小于10%B、误差检出概率95%以上,假失控概率小于5%C、误差检出概率90%以上,假失控概率小于5%D、误差检出概率90%以上,假失控概率小于1%•在用质控图监测质控结果时,如果出现某一结果超过控制界限,下列哪一做法是不对的:A、立即重新测定同一质控品B、新开一瓶质控品,重测失控项目C、进行仪器维护,重测失控项目D、重新校准,重测失控项目E、将此结果从质控图中剔除问答题:•L-J质控图如何绘制?在日常测定中,连续测定同一批号的质控品20天以上或一个月,求出均值及标准差,再确定质控上限及质控下限。
质控上限值为X+3s,质控下限值为x-3s, X+2s为上下警告线。
)Y轴为质控品的测定值, X轴以日期或每批分析明批号表示。
在Levey-Jennings质控图中X轴表示为感兴趣的时间,常为一个月。
各水平线相应为平均值和质控限。
•Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?(1)基质:分析样品中,除了分析物以外的所有其他物质和组分称为该分析物的基质(2)基质效应:检测系统检测标本中的分析物时,处于分析物周围的所有非分析物对分析物参与反应的影响质控品的种类:•根据血清物理性状:冻干质控血清、液体质控血清、冷冻混合血清•根据是否有靶值可分为:定值质控血清、非定值质控血清•根据血清基质的来源可分为:含人血清基质的质控血清、动物血清基质的质控血清、人造基质的质控血清习题:•临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于:A、1%B、2%C、3%D、4%•以最初20个数据和3-5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值A、作为质控品有效期内的暂定中心线B、作为质控品有效期内的常规中心线C、累积平均数D、算术平均数•稳定性较短的质控品,设定控制限时可以采用:A、计算新的均值B、以前的均值来估计新的标准差C、计算新的标准差D、以前变异系数来估计新的标准差更换新批号的质控品时,最好在旧批号质控品使用结束前,新批号质控品与旧质控品一起测定,目的是:A、节省时间B、双重质量控制C、增加质控物数量D、建立质控图的新的均值和标准差•在室内质控的实际操作中,对于稳定性较长的质控物,如何设定中心线?分析后阶段:病人标本分析后检测结果的发出至临床应用这一阶段。
内容:1、结果的审核2、规范格式和解释3、授权发布4、结果报告5、结果传递6、检验后标本的保存咨询服务涉及的主要方面:1、开展了哪些项目2、开展项目的意义3、检验组合结果的解释4、前后二次结果不一致的解释5、检验结果与临床预期诊断不符时的解释6、患者进一步检查7、标本采集、保存、输送中有关要求方面的问题8、不同医疗机构检查结果互认中出现的问题医学决定水平定义:就是指该项结果如果高于或低于某个值,就应该采取一定的措施循证检验医学(EMLB):目的在于提供尽可能好的检验结果以协助临床医生作出诊断、预防治疗决策。