十五药事标准

医院药事服务管理标准介绍医院药事服务管理标准旨在规范医院药事服务的运作和管理，确保患者获得安全、有效和高质量的药事服务。

该标准适用于所有医院药事部门和相关人员。

1. 药事服务管理1.1 药事服务体系1.1.1 药事服务组织医院应设立药事服务组织并明确职责和权限，包括药师、处方审核师和药事管理人员等。

1.1.2 药事服务流程医院应制定明确的药事服务流程，并确保流程合理、可操作和符合相关法规要求。

1.2 药事人员管理1.2.1 药师管理医院应按照国家药师注册管理的要求招聘资质合格的药师，并提供必要的培训和继续教育。

1.2.2 处方审核师管理医院应设立处方审核师岗位，招聘经过专业培训和考核合格的处方审核师，并建立有效的审核机制。

1.3 药事服务质量管理1.3.1 药事服务质量评价医院应定期对药事服务质量进行评价，包括对处方审核、药品合理使用和不良反应监测等方面进行评估。

1.3.2 药事服务改进措施医院应根据药事服务质量评价结果，制定改进措施，并落实到具体的工作中。

2. 药物管理2.1 药物采购管理2.1.1 药物采购程序医院应建立规范的药物采购程序，包括招投标、评审和合同管理等环节。

2.1.2 药物收货和验收医院应对采购的药物进行收货和验收，确保药物的真实性、有效性和安全性。

2.2 药物存储管理医院应建立药物存储管理制度，包括药物仓库的建设和管理、药品库存的监控和药品质量的保障等方面。

2.3 药物分发管理医院应制定药物分发管理规范，确保药物分发的准确性和安全性，并建立相应的记录和监控机制。

3. 药学信息管理3.1 药学信息系统建设医院应建立药学信息管理系统，包括药物使用指南、处方管理系统和不良反应监测系统等。

3.2 药学信息安全管理医院应保障药学信息的安全性和可靠性，采取必要的技术措施和管理措施防止信息泄露和不当使用。

4. 药事服务宣教医院应加强药事服务宣教，提供患者用药指导和健康教育，促进患者的药物合理使用和疾病预防。

中药药品卫生标准
1致病菌与活螨(每g或每ml)
A.口服药品不得检出大肠杆菌;含动物药及脏器的口服制剂(动物角、王浆、蜂蜜、阿胶等除外)同时不得检出活螨。

B.外用药不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌。

C.创伤、溃疡及阴道用制剂不得检出破伤风杆菌。

2、细菌和霉菌
(1)口服固体制剂
①不含生药原粉的制剂:含细菌总数≤1000个/克，霉菌数≤100个/克。

②含生药原粉的制剂:
颗粒剂、片剂含细菌≤10000个/克.丸剂≤50000个/克。

硬胶囊剂≤50000个/克;散剂含细菌≤10000个/克。

霉菌数均≤500个/克
(2)口服液体制剂：每毫升含细菌数、真菌数及酵母菌数≤100个。

(3)外用药品
①眼科用药：含细菌数≤100个/克。

不得检出霉菌及酵母菌
②阴道、创伤、溃疡制剂：含细菌数≤1000个/克。

霉菌≤100个/克。

③用于完整表皮、粘膜的含药材原粉的制剂：含细菌数≤50000个/克，霉菌数≤500个/克
(4)气雾剂和膜剂
①膜剂细菌数和霉菌数≤100个/10cm2
②气雾剂细菌数和霉菌数≤100个/ml
(5)暂不做要求的是：不含原粉的膏剂;含豆豉、神曲等发酵类药材原粉。

医疗机构药事管理与药学服务九项团体标准
1. 药事服务岗位设置标准：规定医疗机构药事服务岗位设置的要求，包括岗位职责、人员数量及资质等方面。

2. 药学服务工作规范标准：规定药学服务工作的流程和标准，包括药学服务模式、药物治疗、用药监测等方面。

3. 药物配制标准：规定医疗机构药物配制的规范和标准，包括药物配制过程、药品配方及药品质量监测等方面。

4. 药品采购与供应管理标准：规定医疗机构药品采购和供应管理的流程和标准，包括采购管理、库存管理、资金管理等方面。

5. 药品存储管理标准：规定医疗机构药品存储管理的要求，包括药品存储条件、库存管理、药品保质期监测等方面。

6. 药品调配管理标准：规定医疗机构药品调配管理的规范和标准，包括药品调配过程、药品稳定性及质量监测等方面。

7. 药品处方审核和发药管理标准：规定医疗机构药品处方审核和发药管理的流程和标准，包括处方审核、药品分发及安全管理等方面。

8. 药品监测和不良反应管理标准：规定医疗机构药品监测和不良反应管理的要求，包括药品监测、不良反应报告及药品安全管理等方面。

9. 药学教育与培训标准：规定医疗机构药学教育与培训的规范和标准，包括药师培训、继续教育等方面。

山东省各级各类医疗机构药事管理暂行标准（征求意见稿）第一章总则第一条为加强和规范医疗机构药事管理工作，提高医疗机构科学管理水平，制定本标准。

第二条本标准适用于省内各级各类医疗机构药事管理工作为规范山东省内医疗机构药事管理工作，是评估、检查医疗机构药事管理工作质量的重要依据。

第三条山东省卫生厅、省中医药管理局负责全省医疗机构药事管理工作，县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理机构)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

各医疗机构药剂科负责本单位药事管理工作。

第四条医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门。

第二章药事管理组织职能与管理第五条医疗机构行政主管部门、医疗机构药事管理委员会，在药品管理系统中发挥组织、领导作用，负责运用药品标准、质量管理规范、技术操作规程、药品质量监控等措施，对药事管理质量及药学服务质量实施管理与控制。

药事管理组织由业务院长、药学部主任和有关科室负责人组成，根据医疗机构规模性质而定，任期一般2年，可连选连任；每年举行工作会议2-4次。

日常工作由药学部负责，保存完整的任期、改选、调整及各项工作记录。

药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名。

医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

第六条医疗机构药学部门其组成根据医院等级、性质而定。

一般可分为中、西药两部分。

西药部分由调剂、制剂（普通制剂，生产无市售药品的品种）、药检、药物研究、药库等科室（组）组成；中药部分由调剂、中药制剂、加工炮制、煎药室、中药库等科室（组）组成。

二级以上医疗机构需设置临床药学室、药物情报室。

第七条医疗机构应配备和提供与药事管理部门承担的任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。

三级医疗机构从事药品管理工作、处方调配、制剂配制、质量监控、药学信息、科研等工作的负责人应为主管药师及以上职称的人员，二级和一级应为药师及以上人员；三级医疗机构质量负责人及质量机构负责人应具有高级职称，二级应为主管药师及以上人员，一级医疗机构应为药师及以上人员。

15药典版凡例详解凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。

一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。

除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》四部。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。

本部药典收载的凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。

六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices，GMP)的产品而言。

任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of the七、People's Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为ChP。

正文八、《中国药典》各品种项下收载的内容为标准正文。

正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

九、药用辅料标准正文内容一般包括：(1)品名（包括中文名、汉语拼音与英文名）；(2)有机物的结构式；(3)分子式、分子量与CAS编号；(4)来源；(5)制法；(6)性状；(7)鉴别；(8)理化检查；(9)含量测定；(10)类别；(11)贮藏；(12)标示等。

医院临床科室药事管理考核标准抗菌药物临床治疗是医院临床科室药事管理考核的重要项目之一。

该考核项目主要包括抗菌药物管理小组、抗菌药物门诊使用率、住院使用率、使用强度、药物品种、给药时机、规定时间给药、给药方式、给药剂量和给药频次等方面的考核标准，总分为100分。

首先，科室必须设立抗菌药物管理小组，由科主任担任责任人。

该小组应定期开会，有分析和整改措施，参考医院公示、信息通报等管理结构和资料。

若科室没有这个管理组织或者有组织但未开展活动，则扣除5分。

其次，药物品种的选择要按规定进行，预防用药品种应该选择合理。

若病程中没有分析或分析依据不足，则单项否决。

给药时机不合要求、剂量不合理或给药频次不合理的，也会被扣分。

对于围手术期预防用药，应该在切皮前30分钟至1小时内给药，在剖宫产手术断脐后立即给予预防用药，且应有相应的病历记录和归档。

若门诊使用率、住院使用率、使用强度不达标，则各扣除2分。

最后，抗菌药物临床治疗的使用应该有指征，且必须有分析和合理的依据。

若没有指征用药或病程中没有分析或分析不合理，则单项否决。

预防用抗菌药物出现在长期医嘱中、介入诊断预防用抗菌药物、应用内置材料介入治疗手术无指征使用等情况，也会被单项否决。

对于使用推荐外品种的药物，病程中没有分析或分析依据不足的，也会被单项否决。

总之，医院临床科室药事管理考核标准对于抗菌药物的使用管理十分严格，科室需要严格按照标准执行，以保障患者的用药安全和医疗质量。

一、急救药品管理急救药品管理的制度和流程不完善，扣去5分。

为了保证急救药品的有效性，需要有专人负责定期检查效期和制度，做好管理工作。

二、管急救药品无专人负责并定期检查急救药品，扣去2分。

需要及时补充破损的药品，并查看病区的急救药品使用情况。

同时，药品与药剂科存放目录、清单需要保持一致，以保证管理的准确性。

三、高危药品管理高危药品管理需要有专人负责，并按照标准实地固定存放位，定期检查，扣去5分。

药事服务费收费标准
药事服务费是指药师为患者提供的包括用药指导、用药监测、用药评价、用药
咨询等服务所收取的费用。

药事服务费的收费标准应当合理、公开、透明，符合相关法律法规的规定，保障患者的合法权益。

下面将介绍药事服务费的收费标准。

首先，药事服务费的收费标准应当根据服务项目的不同而有所区别。

一般来说，药师提供的用药指导、用药监测等基本服务可以按次收费，而用药评价、用药咨询等较为专业的服务可以按照时间收费。

这样既能够保障药师的劳动报酬，又能够让患者根据自身需求选择适合的服务项目。

其次，药事服务费的收费标准应当与服务质量相匹配。

药师提供的药事服务应
当符合相关的专业标准，能够满足患者的需求，并取得患者的满意。

因此，药事服务费的收费标准应当综合考虑服务的专业性、难度、时长等因素，不能简单地以固定标准收费，而应当根据实际情况进行合理确定。

最后，药事服务费的收费标准应当公开透明。

医疗机构应当在显著位置公示药
事服务费的收费标准，让患者了解到具体的收费项目和标准。

同时，医疗机构应当向患者提供明细的收费清单，让患者知晓自己所支付的药事服务费的具体项目和金额，确保患者的知情权和选择权。

综上所述，药事服务费的收费标准应当合理、公开、透明，与服务项目的不同
相匹配，符合服务质量，保障患者的合法权益。

医疗机构应当严格按照相关规定执行药事服务费的收费标准，不得擅自提高收费标准或者违规收取费用。

同时，监管部门应当加强对药事服务费的监督检查，确保药事服务费的收费标准得到有效执行，维护患者的合法权益。

医疗机构药事管理与药学服务团体标准
医疗机构药事管理与药学服务团体标准是指对医疗机构内药事管理和药学服务团队的规范和要求。

以下是一般医疗机构药事管理与药学服务团体的标准：
1. 药事管理：
-药品采购和供应管理：确保药品的采购渠道合法、药品质量可靠，并建立合理的药品供应链。

-药品储存和保管：制定药品储存和保管的规范，包括温度、湿度等环境要求，以确保药品质量和安全。

-药品配送和发放：建立药品配送和发放的流程，确保药品准确发放给患者或医疗机构其他部门。

-药品库存管理：建立科学的库存管理制度，包括库存监控、库存周转率等，以确保药品供应的及时性和合理性。

-药品使用管理：建立药品使用的规范和制度，包括用药指导、合理用药等，以确保患者用药的安全和有效性。

2. 药学服务团体：
-药学服务规划：制定药学服务的发展规划，包括人员配置、设备设施等，以满足医疗机构的需求。

-药学服务流程：建立药学服务的工作流程，包括药师参
与临床查房、药师会诊等，以提供专业的药学服务。

-药学知识更新：要求药学服务团体成员进行持续的学习和知识更新，以跟上药学领域的最新发展。

-药学服务质量评估：建立药学服务质量评估的机制，包括对药学服务工作的评估和改进，以提高服务质量和效果。

这些标准旨在确保医疗机构的药事管理和药学服务团体能够按照规范和要求进行工作，提供安全、有效的药品管理和药学服务，保障患者的用药安全和医疗质量。

具体的标准和要求可能会因国家、地区和医疗机构的不同而有所差异，需要根据实际情况进行具体的制定和执行。

药事管理检查标准
序号检查内容检查方法要点
1 实施《药品不良反应报告
和监测管理办法》情况呢
通过询问了解医护人员《药品不良反应报
告和监测管理办法》相关内容知晓情况
2 严格执行特殊管理药品、
高危药品、急救药品和备
用药品的使用与管理规章
制度。

1、检查特殊管理药品、急救药品、高危药品
和备用药品的账物、效期、登记记录等。

2．检查相关药品的存放区域、标识和贮存方
法是否符合规定。

3．提问相关员工知晓管理要求情况。

3 落实抗菌药物临床应用管
理办法及处方点评制度
1、抽查运行病历5份，检查抗菌药物使用情
况，是否有用药依据与分析。

2、提问相关人员知晓管理要求。

4 处方或用药医嘱在转抄和
执行时有严格的核对程
序，并由转抄和执行者签
名确认
1、所有处方或用药医嘱在转抄和执行时有严
格的核对程序，并有转抄和执行者签字。

2、知晓防范给药差错的措施，给药时须对药
品名称、用法用量、给药途径、药品效期、外
观质量等
3、护士在给药前后应当观察患者用药过程中
的反应，发生异常应与医师沟通。

4、护士按照给药时间分次为患者发放口服药，
并说明用法。

5、给药过程中至少同时使用两种患者身份识
别方式。