实验室内审计划

年度内部审核方案及计划

编号：

一、审核方案

结合本实验室实际情况，本年度内审按各岗位职责展开集中式抽样审

核。

二、目的

1.验证本实验室质量活动是否符合管理体系及CNAS-CL01:2006 《检测和校

准实验室能力认可准则》的要求；

2.检查管理体系实施情况；

3.将内审结果作为管理评审输入，以保证管理体系持续改进及有效运行

三、依据

1、CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》；

2、CNAS-CL11:2006《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域

的应用说明》

3、管理手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范。

四、范围

本实验室管理体系所涉及的所有岗位及涉及CNAS-CL01:2006《检测和校

准实验室能力认可准则》的所有要素及检测活动。

五、性质

例行内部审核

六、审核成员

审核组长：

组员：

七、审核日期

2014年12月04日-2014年12月05日

八、审核报告编制和完成时间

2014年12月15日前，由内审组长完成内审报告的编制。

批准： 编制：

内 部 审 核 实 施 计 划 表 编号：AQFH-JC-D13-01 序号：

审核目的 1.验证本实验室管理体系建立以来质量活动是否符合管理体系及标准要求；

2.核查管理体系实施情况；

3.将内审结果作为管理评审输入，以保证管理体系有效运行及持续改进。

审核范围 本实验室管理体系所涉及的所有部门和场所、要素及检测活动。

审核依据 CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL10检测和校准实验室能力认可准则在

化学检测领域的应用说明、质量手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范。

审核组成员 组长：

组员：

审核日期

审核报告完成

时间和发放范围 报告完成时间：

发放范围：办公室、检验室

日

期 起止时间 受审核部门及审核过程、要素

8:00-8:30 首次次会议

8:30-11:30 审核员：

内审员如何策划实验室内审方案及确定审核范围

如何让实验室内部审核易于操作，避免流于形式，本文讲解实验室内部审核的方法与技巧，希望能对实验室内审工作有所帮助。

一、内部审核的策划与准备

1.编制年度审核计划

每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：

管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。

2.审核前准备

（1）成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

（2）内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

（3）审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

（4）编制检查表

审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。

实验室内审和管理评审指南

一、 内部审核 评审准则第4.10条规定：“实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。” “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统

的、独立的，并形成文件的过程”称为审核，而用于内部目的，以检测机构自己的名义进

行的审核称为内部审核。 内部审核是确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否与有关标准或文件相符

合，质量体系文件中各项规定是否得到有效贯彻，并适合于达到质量目标的、系统的、独

立的审查。为达到管理体系运行预期的目的和要求，保证管理体系按照文件的要求，规范

有序运行，检测机构应对管理体系运行的符合性进行自我评价。 内部审核是检测机构按照管理体系文件的规定对其管理体系的各个环节组织开展有

计划的、系统的、独立的检查活动。内部审核是管理体系的组成部分，是管理体系自身的

要求，不能将其视为管理体系之外的要求。如果检测机构的内部审核没有有效的实施，那

么，可以认为该检测机构的管理体系运行是不全面的，并判定为缺少规定的要素和要求。 内部审核的依据是实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件、作业指导书（技

术规范、规程）、法律、法规等。内部审核必须坚持客观性、独立性和系统方法才能够确

保审核的有效性和效率。 内部审核应定期进行，内部审核的周期通常为一年，在此周期内应完成对此涉及的部

门及全部适应的要素的审核。内部审核由质量负责人组织内审员按日程计划进行。内部审

核计划要覆盖质量体系全部要素及检测的所有活动。 内审员经过培训具备持证上岗资格，审核应由有资质的内审员进行，可以是本单位的

内审员，也可以是兄弟单位的内审员。质检机构应选送具备一定条件的人员通过专门培训、

考核，取得内审员的任职资格，由本单位用文件的方式聘为内审员。质检机构应当保证其

实验室内审计划

实验室内审计计划。

一、引言。

实验室是科研工作的重要场所，实验室内的安全管理和质量控制至关重要。为了确保实验室内的设备、人员和实验操作符合相关标准，我们制定了本次实验室内审计计划，旨在全面检查实验室内部的安全与质量管理情况，发现问题并提出改进措施，以确保实验室的安全和质量。

二、审计目的。

本次实验室内审计的目的在于：

1. 检查实验室内的设备是否正常运行，是否存在安全隐患；

2. 检查实验室内的人员是否按照规定操作，是否存在违规行为；

3. 检查实验室内的管理制度是否健全，是否存在漏洞；

4. 发现实验室内存在的问题，并提出改进措施。

三、审计范围。

本次实验室内审计的范围包括但不限于：

1. 实验室内的设备设施；

2. 实验室内的实验操作流程；

3. 实验室内的安全管理制度；

4. 实验室内的人员行为规范。

四、审计内容。

1. 设备设施检查。

对实验室内的各类设备设施进行检查，包括但不限于实验仪器、通风设备、紧急应急设施等，确保设备设施正常运行，不存在安全隐患。

2. 实验操作流程检查。

对实验室内的实验操作流程进行检查，包括但不限于实验操作规范、实验操作流程、实验操作记录等，确保实验操作符合规定，不存在违规行为。

3. 安全管理制度检查。

对实验室内的安全管理制度进行检查，包括但不限于实验室安全规章制度、安全演练情况、事故应急预案等，确保安全管理制度健全，不存在漏洞。

4. 人员行为规范检查。

对实验室内的人员行为规范进行检查，包括但不限于人员着装、操作行为规范、个人卫生等，确保人员行为规范，不存在违规行为。

五、审计方法。

本次实验室内审计将采用以下方法进行：