[南开大学]《制药工程学》20春期末考试-参考学习资料

[南开大学]20秋学期《制药工程学》在线作业提醒：本试卷材料为南开大学课程辅导资料，只做参考学习使用！！！
一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.以下哪种情况选择连续操作更具有优势( )
A.反应进行较慢的反应
B.反应中有大量气体放出的反应
C.放热量较高的反应
D.发酵过程
【正确参考选项是】：C
2.在制剂过程中，原料药的粒径对产品的哪些性质基本无影响 ( )
A.溶出度
B.均一性
C.有效成分的平均含量
D.与辅料的混合性
【正确参考选项是】：C
3.在药物生产中，一般对过程质量强度贡献最大的是( )
A.反应物
B.溶剂
C.水
D.催化剂
【正确参考选项是】：B
4.以下哪项不是平推流管式反应器的优点( )
A.生产能力高
B.混合快
C.适用于固含量高的反应体系
D.传热好
【正确参考选项是】：C
5.对于在某一水平管内流动的流体（摩擦阻力不可忽略），以下说法正确的是( )
A.各点压强相等
B.各点流速相等
C.各截面处流体的总能量相等
D.各点黏度相等
【正确参考选项是】：D
6.膜库式的扩散控制的控释体系，当药物能提供恒定的药物供应时，其释药曲线为 ( )
A.零级释药
B.一级释药
C.脉冲释放。

《制药工程学》课程期末复习资料
《制药工程学》课程讲稿章节目录：
绪论
第一节制药行业的发展现状
第二节制药行业面临的挑战
第三节化学工程师的机遇
第四节质量源于设计
第五节可持续发展的医药工业
第一章流体流动
第一节流体静力学
第二节流体在管内的流动
第三节流体在管内的流动现象
第四节流体在管内的流动阻力
第五节流速与流量的测量
第二章搅拌和混合过程的放大
第一节搅拌器
第二节搅拌功率
第三节混合过程放大的基本方法
第四节化学反应的放大
第三章过滤
第一节基本概念
第二节恒压过滤
第三节过滤设备
第四节滤饼的洗涤
第四章干燥
第一节概述
第二节湿空气的性质
第三节湿物料的性质
第四节干燥过程
第五节干燥设备
第五章传热
第一节概述
第二节热传导
第三节对流传热
第四节传热的计算
第五节换热器
第六章结晶
第一节结晶的目标和结晶设计中的限制因素第二节溶解度的评估和溶剂的选择
第三节结晶动力学和过程选择
第四节结晶的速率过程
第五节间歇结晶过程的放大
第七章反应动力学及表征
第一节前言
第二节实验方法
第三节反应的模拟
第四节规模效应评估
第五节固液传递
第六节液液传递。

南开】《药物分析学》20春期末考试答卷(标准答案)1.GMP的全称是《药品生产质量管理规范》。

2.阿托品、莨菪碱等托烷生物碱类的特征鉴别反应是Vitali反应。

3.《中国药典》(2015年版)对于诺氟沙星乳膏的含量测定采用的方法是紫外-可见分光光度法。

4.亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因原料药含量时所用的酸是盐酸。

5.ChP2015硫酸奎宁的绿奎宁反应鉴别中，所采用的试液是溴试液和氨试液。

6.下列药物中，经水解后加碘试液加热可生成黄色沉淀的是苯佐卡因。

7.甾体激素类药物结构的基本特点是分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核。

8.《中华人民共和国药典》简称为《中国药典》，英文简称为___，英文缩写为ChP。

9.下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是溴酸钾法。

10.下列原料药中，可用溴量法进行含量测定的是盐酸去氧肾上腺素。

11.不属于药品的是中药材、疫苗和化学药物制剂。

12.亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原因是避免HNO2挥发和分解。

答案:羟肟酸铁反应是一种用于检测药物中醛基含量的化学反应，常用于鉴别和定量含有醛基的化合物。

40.药品标准物质。

答案:药品标准物质是指被广泛使用的药品中，具有代表性、可溯源的物质，用于药品质量控制、药品分析方法的建立和验证等方面。

41.毒理学。

答案:毒理学是研究毒物对生物体产生的不良效应及其机制的学科，包括毒物的毒性评价、毒理机制研究、毒物代谢和排泄等方面。

答案:在药物生产中，为了提高药品的纯度和稳定性，常常需要使用溶剂进行提取、分离和纯化等操作。

然而，这些溶剂在制药过程中可能会残留在药物中，对人体健康造成潜在的危害。

因此，各国药典都规定了药物中残留溶剂的限量，以保证药品的安全性和质量。

[南开大学]21春学期《制药工程学》在线作业试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)1.关于气液传递系数，以下说法有误的是( )<A>项.同一设备气液传递系数不变<B>项.该系数与搅拌速率有关<C>项.该系数与反应溶剂相关<D>项.不同设备可能具有同样的气液传递系数[-标准答案-]：A2.以下哪种搅拌桨可用于中高黏度液体的混合( )<A>项.锚式搅拌器<B>项.弯叶涡轮<C>项.推进式搅拌器<D>项.直叶涡轮[-标准答案-]：A3.若采用皮托管测定直管中心的流速为5m/s，以下说法一定正确的是( )<A>项.直管内的平均流速为5m/s<B>项.管内流体成湍流状态<C>项.管内各点流速相同<D>项.靠近管壁处流速为0[-标准答案-]：D4.以下不属于规模化合成反应安全隐患的是( )<A>项.制冷失败<B>项.溶剂相容性<C>项.反应时间延长<D>项.传质限制[-标准答案-]：D5.流体静力学可用于以下哪方面的应用( )<A>项.液封高度的计算<B>项.流体黏度的估算<C>项.流动阻力的计算<D>项.流体流动过程的能量转换[-标准答案-]：B6.对流传热中热阻的主要来源是( )<A>项.整个流体层的厚度<B>项.整个流体的热阻<C>项.流体的黏度<D>项.层流内层的热阻[-标准答案-]：D。

制药工程期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪个不是药品生产的基本步骤？A. 原料药的合成B. 制剂的制备C. 药品的包装D. 药品的运输答案：D2. 以下哪个不是制药工程中常用的药物制剂形式？A. 片剂B. 胶囊C. 粉末D. 溶液答案：C3. 在药品生产过程中，GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 药品管理法C. 药品注册管理办法D. 药品质量标准答案：A4. 制药工程中，哪个设备用于药品的粉碎？A. 混合机B. 粉碎机C. 压片机D. 包装机答案：B5. 以下哪个是制药工程中常用的药物分析方法？A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）6. 制药工程中的无菌操作室通常被称为______。

答案：洁净室7. 制药工程中，药物的稳定性试验通常在______条件下进行。

答案：加速8. 制药工程中，药物的生物利用度是指药物在体内的______。

答案：吸收率9. 制药工程中，药物的剂量设计需要考虑______、安全性和有效性。

答案：合理性10. 制药工程中，药物的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV 期是指______。

答案：市场后监测三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述制药工程中原料药合成的一般步骤。

答案：原料药合成的一般步骤包括：原料的选择、反应条件的确定、化学反应的进行、产物的分离纯化、质量控制和稳定性研究。

12. 制药工程中，药物制剂的制备工艺有哪些？答案：药物制剂的制备工艺包括：原料药的粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等步骤。

13. 制药工程中，如何保证药品的质量？答案：保证药品质量的方法包括：实施GMP规范、进行严格的质量控制、进行稳定性试验、进行临床试验、建立完善的质量管理体系等。

四、计算题（每题15分，共30分）14. 某制药公司生产一批药品，已知原料药的成本为每克10元，制剂成本为每克5元，生产10000克药品，求总成本。

制药工程导论期末考试试题## 制药工程导论期末考试试题### 一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪项不是原料药生产的基本步骤？A. 原料提取B. 合成反应C. 制剂加工D. 质量控制2. 以下哪个不是制药过程中常用的分离技术？A. 蒸馏B. 萃取C. 吸附D. 焊接3. 制药工程中，药物的生物等效性研究主要关注的是：A. 药物的化学结构B. 药物的生物活性C. 药物的物理形态D. 药物在体内的生物利用度4. 制药工程中，以下哪个不是药物制剂的类型？A. 固体制剂B. 液体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂5. 在制药工程中，药物的稳定性研究主要关注以下哪项？A. 药物的合成过程B. 药物的储存条件C. 药物的剂量计算D. 药物的给药途径### 二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工程中，药物的______是指药物在体内经过吸收、分布、代谢和排泄的过程。

2. 制药工程中，药物的______是指药物在体内达到最大血药浓度的时间。

3. 制药工程中，药物的______是指药物在体内达到稳态血药浓度的时间。

4. 制药工程中，药物的______是指药物在体内代谢后产生的物质。

5. 制药工程中，药物的______是指药物在体内能够发挥最大治疗效果的浓度。

### 三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述制药工程中药物设计的基本步骤。

2. 描述制药工程中药物制剂的基本要求。

3. 解释制药工程中药物的生物等效性研究的重要性。

### 四、论述题（每题15分，共30分）1. 论述制药工程中药物质量控制的重要性及其实施方法。

2. 讨论制药工程中药物的安全性评价和风险管理。

### 五、案例分析题（10分）阅读以下案例：某制药公司在进行药物制剂生产时，发现最终产品中药物的生物利用度低于预期。

分析可能的原因，并提出改进措施。

注意：请考生在答题时，务必注意审题，确保答案与题目要求相符合。

考试结束后，所有试卷和草稿纸必须上交。