临床实验室安全管理-医学检验ppt课件精选ppt
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临床实验室安全管理-医学检验PPT课件全
第一节 概述
一、实验室生物安全有关概念 二、临床实验室主要危害源 三、相关的法律法规和标准 四、实验室的常用安全标识
.
3
第九章 临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
1.生物因子( biological agents) 2.生物危害（biohazard） 3.生物危险(biorisk) 4.气溶胶（aerosols） 5.生物安全（biosafety） 6.实验室生物安全（laboratory biosafety）
.
6
第九章 临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
5. 生物安全（biosafety）是指人们对于由动物、植 物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可能 造成不安全的防范
6. 实验室生物安全（laboratory biosafety） 是指在
实验室从事病原微生物实验活动中，采取措施避
免病原微生物对工作人员和相关人员造成危害、
三、生物安全管理规章制度
2．基本规章制度
①实验室安全管理制度
②生物安全防护制度
③内务清洁制度
④实验室消毒灭菌制度
⑤安全培训制度
⑥微生物实验室菌(毒)种管理制度
⑦传染病病原体报告制度。
⑧防火、防电、防意外事故管理制度
⑨尖锐器具安全使用制度
⑩实验室医疗废弃物处理制度
.
25
第九章 临床实验室安全管理
四、生物安全管理规范
（3）国家环境保护总局：《病原微生物实验室生物安全环境 管理办法》（第32号）
.
15
第九章 临床实验室安全管理
四、实验室的安全标识
（一）生物危害标识 （二）感染性物品标识 （三）电离辐射标识 （四）危险化学品警示标识
临床医学实验室安全管理 PPT
大家有疑问的，可以询问和交流
可以互相讨论下，但要小声点
生物安全水平、操作和设备选择
三、与风险等级、病原微生物类别相对应的生物安全水平、操作和设备选择 1. 一级生物安全防护实验室(BSL-1) 实验室结构和设施、安全操作规程、安 全设备适用于对健康成年人无已知致病作用的微生物及非常熟悉的致病因子， 对实验人员和环境潜在危险小的微生物，如大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌。可从 事第四类病原微生物的实验操作。适用于教学的普通微生物实验室等。 2. 二级生物安全防护实验室(BSL-2) 实验室结构和设施、安全操作规程、安 全设备要满足初级卫生服务、诊断及研究，使人或环境免受具有中等潜在危害 的致病因子危害的要求。可从事第三类病原微生物的实验操作。实验人员均接 受过致病因子处理方面的特殊培训，并由有资格的工作人员指导。进行实验时 ，限制人员进入人实验室。
注意不应按字母顺序存放，应遵循不相容化学品储存的原则。 3.危险化学品应专人管理，并实行双人收发、双人保管制度。
第三节 强电安全管理
一、强电的风险识别与评估 二、强电风险防范
强电风险识别与评估
一、强电的风险识别与评估
根据强电风险危害程度，将风险从小到大分为五级（稍有风险，一般风险、显 著风险、高度风险、极高风险） （一）稍有风险：插座插头松动，接线板上有灰尘或周边有水迹，电灯闪烁。 风险评估：设备非正常断电，设备损坏 处置措施：清除粉尘、干布擦拭水迹，报修 （二）一般风险：电线部分裸露，接线板被腐蚀。 风险评估：触电及设备短路，设备损坏 处置措施：部分断开电源，登记，报修 （三）显著风险：用电设备短路，电线插头腐蚀严重，电线完全裸露，ＵＰＳ 电池过期，天花板渗水，线路超负荷 风险评估：人员触电，设备损坏 处置措施：部分断开电源，登记，报修
临床医学检验课件ppt
05
临床医学检验的未来发展 趋势与展望
新技术新方法的研发与应用
基因测序技术
随着基因测序技术的不断进步，其在临床医学检验中的应 用将更加广泛，能够提供更精准的诊断和治疗方案。
生物传感器技术
生物传感器技术能够实现快速、无创的检测，为临床医学 检验提供新的检测手段，尤其在床旁检测和家庭自测方面 具有广阔的应用前景。
02
临床医学检验技术与方法
血液检验
01
02
03
血常规检验
检测红细胞、白细胞和血 小板数量及形态，评估贫 血、感染和出血等疾病状 态。
血生化检验
检测血液中的糖、脂质、 蛋白质、酶等物质，了解 肝脏、肾脏等器官功能及 代谢状态。
免疫血液学检验
检测血液中的抗体、抗原 等物质，用于诊断免疫系 统疾病和感染性疾病。
精准治疗监测
通过个体化医学检验，可以实现对患者治疗效果的精准监测，及时调整 治疗方案，提高治疗效果和患者的生存率。
03
预防医学
个体化医学检验还能够应用于预防医学领域，通过评估个体的风险因素
，为其提供针对性的预防措施，降低患病风险。
远程医学检验的兴起与挑战
远程监测
随着移动互联网和物联网技术的发展，远程医学检验成为可能，通 过远程监测患者的生理参数和健康状况，为医生提供及时的诊断依 据。
胸腹水检验
检测胸腹腔积液中的蛋白质、细胞等物质，协助 诊断胸腹腔疾病。
关节液检验
检测关节液中的蛋白质、葡萄糖等物质，协助诊 断关节疾病。
03
临床医学检验结果分析与 解读
检验结果分析方法
定性分析
通过阳性或阴性结果判断是否出现异常指标。
定量分析
通过数值范围判断指标是否处于正常范围，并分析指标变化趋势。
医学检验室内质量控制方法PPT课件
。
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
医学检验课件ppt
结果审核
对检测结果进行审核，确保结果的准确性和 可靠性。
结果反馈
将检测结果及时反馈给临床医生或患者，以 便进行下一步的诊疗或自我管理。
结果解释
对检测结果进行解释，提供临床诊断和治疗 建议。
结果存档
将检测结果进行存档，便于后续查阅和统计 分析。
04
医学检验质量控制
室内质量控制
01 02
质量控制的基本概念
医学检验课件
目录
• 医学检验概述 • 医学检验技术 • 医学检验流程 • 医学检验质量控制 • 医学检验与临床诊断 • 医学检验的未来发展
01
医学检验概述
医学检验的定义与目的
定义
医学检验是指通过物理、化学和生物学等实验室技术，对患 者的血液、尿液、分泌物以及其他身体组织进行检测和分析 ，以协助临床医生诊断、治疗和监测疾病的过程。
血液免疫检查
通过检测免疫球蛋白、补 体等成分，评估机体免疫 功能，诊断免疫缺陷病和 自身免疫性疾病。
生化检验
肝功能检查
电解质和代谢物检查
检测肝脏功能状态，包括转氨酶、胆 红素、白蛋白等指标，用于诊断肝炎 、肝硬化等疾病。
检测血液中电解质和代谢物水平，如 钾、钠、钙、血糖等，了解机体水、 电解质平衡及糖代谢状况。
基因突变筛查
检测与遗传性疾病相关的基因突变，预测疾病风 险和指导个体化治疗。
03
医学检验流程
样本采集
01
02
03
04
血液采集
从患者体内抽取血液样本，用 于检测血液中的各种指标，如 血糖、血脂、肝肾功能等。
尿液采集
收集患者的尿液样本，用于检 测尿液中的蛋白质、糖分、酮
体等指标。
粪便采集
对检测结果进行审核，确保结果的准确性和 可靠性。
结果反馈
将检测结果及时反馈给临床医生或患者，以 便进行下一步的诊疗或自我管理。
结果解释
对检测结果进行解释，提供临床诊断和治疗 建议。
结果存档
将检测结果进行存档，便于后续查阅和统计 分析。
04
医学检验质量控制
室内质量控制
01 02
质量控制的基本概念
医学检验课件
目录
• 医学检验概述 • 医学检验技术 • 医学检验流程 • 医学检验质量控制 • 医学检验与临床诊断 • 医学检验的未来发展
01
医学检验概述
医学检验的定义与目的
定义
医学检验是指通过物理、化学和生物学等实验室技术，对患 者的血液、尿液、分泌物以及其他身体组织进行检测和分析 ，以协助临床医生诊断、治疗和监测疾病的过程。
血液免疫检查
通过检测免疫球蛋白、补 体等成分，评估机体免疫 功能，诊断免疫缺陷病和 自身免疫性疾病。
生化检验
肝功能检查
电解质和代谢物检查
检测肝脏功能状态，包括转氨酶、胆 红素、白蛋白等指标，用于诊断肝炎 、肝硬化等疾病。
检测血液中电解质和代谢物水平，如 钾、钠、钙、血糖等，了解机体水、 电解质平衡及糖代谢状况。
基因突变筛查
检测与遗传性疾病相关的基因突变，预测疾病风 险和指导个体化治疗。
03
医学检验流程
样本采集
01
02
03
04
血液采集
从患者体内抽取血液样本，用 于检测血液中的各种指标，如 血糖、血脂、肝肾功能等。
尿液采集
收集患者的尿液样本，用于检 测尿液中的蛋白质、糖分、酮
体等指标。
粪便采集
临床实验室管理概论医学检验PPT课件
2020/7/28
17
一、临床实验室的定义
临床实验室的功能： 是在受控的情况下，以科学的方式收集、处 理、分析患者或健康体检者的血液、体液、 分泌物、排泄物和其他组织标本等，并将 检验结果信息准确地提供给申请者，为临 床服务。
2020/7/28
18
一、临床实验室的定义
临床实验室服务内容和对象的变化 早期服务对象：患者和临床医生。 服务内容：受理申请、标本采集运送和保存、 检验、报告的发出以及提供检验结果。
28
第二节 临床实验室管理
一、临床实验室管理的内容 二、国际临床实验室管理模式 三、我国临床实验室管理现状
2020/7/28
29
一、临床实验室管理的内容
管理的定义: 管理是在特定的环境下，对组织所拥有的 人、财、物、时间、方法、信息等资源进 行有效的计划、组织、领导和控制，最终 达成既定的组织目标的过程。
2020/7/28
15
临床实验室clinical laboratory：我国常用 医学实验室medical laboratory：国际上常用 两个词是同一概念。
2020/7/28
16
一、临床实验室的定义
不属于临床实验室范畴有： 结果仅用于科学研究的实验室 仅仅收集标本或者制备检测样品 提供邮寄服务，但不进行检验的机构 只能作为实验室网络体系的一个部分
2020/7/28
23
医疗任务: 在授控的情况下, 以科学的方式收集、处理和分析血液、体 液等标本， 并将结果提供给申请者，以便其采取进一 步的措施， 实验室同时应提供对诊断和治疗有益的参 考信息。
2020/7/28
24
教学任务？ 对学生的教学 对在职人员的教学 对医护人员的教学 对病人的宣传教育 对社会人群进行教育
临床实验室安全管理二讲义【PPT课件】
实验室设备安全操作规程
设备检查和维护
实验室设备在使用前应进行检 查，确保设备正常运转。同时 ，定期对设备进行维护和保养
。
设备操作培训
操作人员必须经过设备操作培 训，熟悉设备的操作流程和注 意事项。
设备使用登记
设备使用情况应进行登记，记 录使用时间、使用人员、使用 目的等信息，以便于追踪和管 理。
设备安全警示标识
注意事项
保持冷静，按照预案程序进行处置， 确保人员安全和减少损失，及时向上 级报告并寻求支援。
05
临床实验室安全培训与教育
安全培训需求分析
分析方法
通过问卷调查、访谈、观察等方式，了解实验室工作人员的 安全知识和技能水平，识别存在的安全风险和隐患。
主要内容
分析实验室工作人员的安全意识、安全操作规程、应急处理 能力等方面的不足，以及实验室设备、环境等方面的安全隐 患。
废弃物处理记录
废弃物处理情况应进行记录，记录处 理时间、处理人员、处理方式等信息 ，以便于追踪和管理。
03
临床实验室安全风险评估与控 制
实验室安全风险识别
化学物质风险
生物安全风险
识别实验室中使用的化学物质，包括有毒 、腐蚀性、易燃易爆等物质，以及可能的 泄漏、溅出和反应风险。
评估实验室中涉及的生物因子，如微生物 、病毒、细胞等，以及可能产生的感染、 传播和交叉污染风险。
02
临床实验室安全操作规程
实验室人员安全操作规程
实验室人员安全培训
所有实验室人员必须经过安全培训，了解实 验室安全规定和操作规程。
禁止吸烟和饮食
实验室内严禁吸烟和饮食，以防止意外事故 发生。
个人防护措施
实验室内必须佩戴适当的个人防护装备，如 实验服、护目镜、口罩、手套等。
《医学检验实验室管理课件》
实验室的审计和评审
1 内部审计
定期进行内部审计，检查实 验室的运行和管理情况。
2 外部评审
接受外部的评审机构对实验 室进行评估和认证。
3 持续改进
根据审计和评审结果，持续改进实验室的管理和运营。
绩效管理
建立绩效评估体系，鼓励 和激励人员不断提升工作 表现。
实验室的安全管理与危险品管理
安全管理
制定安全规章制度，确保实验 室的安全和人员的健康。
危险品管理
正确管理和存储危险物质，确 保实验室的安全和环保。
应急响应计划
制定应急响应计划，应对突发 事件和事故。
实验室的环境控制和废弃物处理
环境控制 废弃物处理
质量保证措施
实施质量保证措施，包括校准、 验证和质量评估，确保实验室 的准确性。
设备，及时修
设备采购
2
复故障，确保设备的正常运行。
根据实验室需求，选购适合的设备，
确保设备的高效性和可靠性。
3
设备管理
制定设备使用和管理规范，确保设备 的安全和有效使用。
通过控制温度、湿度和洁净度，提供适宜的实 验环境。
制定废弃物处理规范，正确处理和处置实验室 废弃物。
实验室信息系统的建设、使用和管理
建设
选用合适的信息系统，用于 实验室管理和数据分析。
使用
培训人员使用信息系统，提 高工作效率和数据准确性。
管理
确保信息系统的安全性和可 靠性，定期进行数据备份和 维护。
实验室标本收集、存储和管理
1
标本收集
采集和标记样本，确保样本的准确性
标本存储
2
和追踪。
妥善存放样本，保证样本的完整性和
可靠性。
3
《临床实验室安全》课件
理危险因素及防范措施
• 物理危险因素及防范措施
• 物理危险因素：电器设备故障、机械损伤、辐射等。 • 防范措施：加强实验室设备维护和保养，规范操作规程，定期进行安全检查和隐患排查，避免人为操作失误。
管理危险因素及防范措施
• 管理危险因素及防范措施
• 管理危险因素：人员培训不足、安全意识薄弱、管理不规范等。 • 防范措施：加强实验室人员培训和管理，提高员工安全意识和操作技能，建立健全的安全管理制度和应急预
02
行严格的检疫和隔离；对实验室设备进行定期消毒和清洁。 临床实验室危险因素及防范措施
临床实验室危险因素及防范措施
危险因素：化学试剂的毒性、腐蚀性、易燃易爆性等；实验操作过程中的高温、高压、辐射等； 实验室废弃物的处理不当等。
03 单击此处添加文本具体内容，简明扼要地阐述您的观点。根据需要可酌情增减
持续改进：定期对实验室安全进行检查和评估，及时发现并解决问题，持续改进实 验室安全管理工作
成功案例介绍和分析
案例一：某大型医 院临床实验室安全 管理体系的建立与 实施
案例二：某医学院 附属医院临床实验 室安全管理的创新 与实践
案例三：某地区多 所医院临床实验室 安全协作与资源共 享的探索
案例四：某医疗机 构临床实验室安全 培训与教育的推广 与应用
PPT,a click to unlimited possibilities
汇报人：PPT
目录
临床实验室的定义和作用
添加标题
临床实验室的定义：指通过检验血液、体液或组织等标本，为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健 康状态提供信息的实验室。
添加标题
临床实验室的作用：为医生提供诊断依据，帮助确定病因、病情严重程度等；为患者提供个性化治疗方 案；监测治疗效果，及时调整治疗方案；为科研提供数据支持，推动医学发展。
• 物理危险因素及防范措施
• 物理危险因素：电器设备故障、机械损伤、辐射等。 • 防范措施：加强实验室设备维护和保养，规范操作规程，定期进行安全检查和隐患排查，避免人为操作失误。
管理危险因素及防范措施
• 管理危险因素及防范措施
• 管理危险因素：人员培训不足、安全意识薄弱、管理不规范等。 • 防范措施：加强实验室人员培训和管理，提高员工安全意识和操作技能，建立健全的安全管理制度和应急预
02
行严格的检疫和隔离；对实验室设备进行定期消毒和清洁。 临床实验室危险因素及防范措施
临床实验室危险因素及防范措施
危险因素：化学试剂的毒性、腐蚀性、易燃易爆性等；实验操作过程中的高温、高压、辐射等； 实验室废弃物的处理不当等。
03 单击此处添加文本具体内容，简明扼要地阐述您的观点。根据需要可酌情增减
持续改进：定期对实验室安全进行检查和评估，及时发现并解决问题，持续改进实 验室安全管理工作
成功案例介绍和分析
案例一：某大型医 院临床实验室安全 管理体系的建立与 实施
案例二：某医学院 附属医院临床实验 室安全管理的创新 与实践
案例三：某地区多 所医院临床实验室 安全协作与资源共 享的探索
案例四：某医疗机 构临床实验室安全 培训与教育的推广 与应用
PPT,a click to unlimited possibilities
汇报人：PPT
目录
临床实验室的定义和作用
添加标题
临床实验室的定义：指通过检验血液、体液或组织等标本，为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健 康状态提供信息的实验室。
添加标题
临床实验室的作用：为医生提供诊断依据，帮助确定病因、病情严重程度等；为患者提供个性化治疗方 案；监测治疗效果，及时调整治疗方案；为科研提供数据支持，推动医学发展。
临床实验室管理概论医学检验PPT课件
2020/7/28
17
一、临床实验室的定义
临床实验室的功能： 是在受控的情况下，以科学的方式收集、处 理、分析患者或健康体检者的血液、体液、 分泌物、排泄物和其他组织标本等，并将 检验结果信息准确地提供给申请者，为临 床服务。
2020/7/28
18
一、临床实验室的定义
临床实验室服务内容和对象的变化 早期服务对象：患者和临床医生。 服务内容：受理申请、标本采集运送和保存、 检验、报告的发出以及提供检验结果。
43
一、临床实验室的人员组成
3.临床实验室负责人需履行的职责
☆ 规划并指导适合本单位的研究与发展工作； ☆ 选择委托实验室并对所有委托实验室的服务
质量进行监控；
☆ 建立符合良好行为规范和相关法规的安全的
实验室环境。
2020/7/28
44
一、临床实验室的人员组成
3.临床实验室负责人需履行的职责 ☆ 处理来自实验室服务的用户的投诉、 要求或意见
临床实验室不能对周围的环境造成不良的影 响。
2020/7/28
50
三、临床实验室的环境要求
主要环境因素： 能源、光照、通风、供水、废弃物 微生物、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度 电力供应、温度、声音和振动水平
2020/7/28
51
临床实验室指的是以为诊断、预防、治疗人体疾 病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体 的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化 学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学 、病理学或其他检验的实验室
二、临床实验室的分类
按是否具有法人资格来分：独立实验室 非独立实验室
按是否以营利为目的来分：营利性实验室 非营利性实验室
2020/7/28
临床实验室管理办法精品PPT课件
3. 建立并严格遵守实验室安全管理制度与安全操 作规程。
4. 加强对实验室工作人员的安全防护培训。
临床实验室管理办法
• 质量基本要求 • 安全基本要求
临床实验室管理办法
第一章 总则 （5条） 第二章 实验室管理的一般规定 （16条） 第三章 实验室质量管理 （11条） 第四章 实验室安全管理 （11条） 第五章 监督管理 （9条） 第六章 附则 （4条）
第一章 总 则
宗旨与目的
为加强对临床实验室的管理，提高临 床检验水平，保证医疗质量和医疗安全， 根据《执业医师法》、《医疗机构管理 条例》和《病原微生物实验室生物安全 管理条例》等有关法律法规制定本办法。
第九条 医疗机构临床实验室应当集中设置， 统一管理，资源共享；
第二十一条 非临床实验室不得向临床出具 检验报告，不得收取相应检验费用。
医疗机构内临床实验室应尽可能减少， 不同实验室检测项目不应重复。
第十五条 医疗机构临床实验室应当有分析 前质量保证措施，制定患者准备、标本 采集、标本储存、标本运送、标本接收 等标准操作规程，并由医疗机构组织实 施。
包括样本接收、标本贮存、标本处理、仪器和试剂及耗 材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、 报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。
经验
Statistics
第四章 实验室安全管理
1. 通过生物危害评估确定实验室生物安全防护级 别；
2. 实验室设计与建造应与其生物安全防护级别相 适应。
第三十条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临 床检验项目与其它实验室的同类项目进行比对，或用其它方法 验证其结果的可靠性。检验项目比对如有困难时，应对方法学 进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、 抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。
4. 加强对实验室工作人员的安全防护培训。
临床实验室管理办法
• 质量基本要求 • 安全基本要求
临床实验室管理办法
第一章 总则 （5条） 第二章 实验室管理的一般规定 （16条） 第三章 实验室质量管理 （11条） 第四章 实验室安全管理 （11条） 第五章 监督管理 （9条） 第六章 附则 （4条）
第一章 总 则
宗旨与目的
为加强对临床实验室的管理，提高临 床检验水平，保证医疗质量和医疗安全， 根据《执业医师法》、《医疗机构管理 条例》和《病原微生物实验室生物安全 管理条例》等有关法律法规制定本办法。
第九条 医疗机构临床实验室应当集中设置， 统一管理，资源共享；
第二十一条 非临床实验室不得向临床出具 检验报告，不得收取相应检验费用。
医疗机构内临床实验室应尽可能减少， 不同实验室检测项目不应重复。
第十五条 医疗机构临床实验室应当有分析 前质量保证措施，制定患者准备、标本 采集、标本储存、标本运送、标本接收 等标准操作规程，并由医疗机构组织实 施。
包括样本接收、标本贮存、标本处理、仪器和试剂及耗 材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、 报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。
经验
Statistics
第四章 实验室安全管理
1. 通过生物危害评估确定实验室生物安全防护级 别；
2. 实验室设计与建造应与其生物安全防护级别相 适应。
第三十条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临 床检验项目与其它实验室的同类项目进行比对，或用其它方法 验证其结果的可靠性。检验项目比对如有困难时，应对方法学 进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、 抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。
临床实验室生物安全管理课件(PPT 50张)
生物安全水平、操作和设备
危险度 等级 生物安全水平
基础实验室—— 生物安全水平一 级
基础实验室—— 生物安全水平二 级 防护实验室—— 生物安全水平三 级 最高防护实验 室——生物安全 水平四级
实验室类型
实验室操作
安全设施
不需要；开放实验 台
开放实验台，此外 需BSC 用于防护可 能生成的气溶胶
1级
一、生物安全基本知识 ——感染性微生物的危险度等级分类
• 危险度 1 级（无或极低的个体和群体危险）
不太可能引起人或动物致病的微生物。 • 危险度2 级（个体危险中等，群体危险低） 病原体能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、牲畜 或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染，但对感 染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。 • 危险度3 级（个体危险高，群体危险低） 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个 体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。 • 危险度4 级（个体和群体的危险均高） 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之间 的直接或间接传播，对感染一般没有有效的预防和治疗措施。
• 6、必须制订关于如何处理溢出物的书面操作程序，并予以遵守执行。 • 7、污染的液体在排放到生活污水管道以前必须清除污染（采用化学或物 理学方法）。根据所处理的微生物因子的危险度评估结果，可能需要准备 污水处理系统。 • 8、需要带出实验室的手写文件必须保证在实验室内没有受到污染。
4. 实验室工作区
• 在二级生物安全水平操作微生物的实验室工作人员的监测 指南： • 1、必须有录用前或上岗前的体检。记录个人病史，并进 行一次有目的的职业健康评估。 • 2、实验室管理人员要保存工作人员的疾病和缺勤记录。 • 3、育龄期妇女应知道某些微生物（如风疹病毒）的职业 暴露对未出生孩子的危害。保护胎儿的正确措施因妇女可 能接触的微生物而异。
实验室安全管理制度和流程幻灯片PPT
实验工作区内不得有食物、饮料及可 能摄入的其它物质。实验室工作区内 的冰箱制止存放食物。
眼睛和面部的防护：处理腐蚀性或毒性物质时，须 使用平安镜及其它保护眼睛和面部的防护用品。使 用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可 能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩 。被血液或其它体液溅到,立即用大量的生理盐水冲 洗。 服装和个人防护装备：除要求符合实验室工作需要 的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在各一 实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长 身的工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能 时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。必要时佩 戴手套、护目镜或面罩等。个人防护服装应定期更 换以保持清洁，被危险物品严重污染，那么应立即 更换，盛放于能防渗的容器内。
离心机
⑴操作离心机时盖好盖板后才能启动 。
⑵装血、尿、痰标本或易燃液体的离 心管，必须用管塞密封前方可离心。
⑶用1:10次氯酸钠稀释液或其它适宜的 消毒液常规清洗离心机。
任何人发现有不平安因素，应及时报 告，迅速处理。
科主任要定期检查平安制度的执行情 况，并经常进展平安教育。每月一次 ，召开医疗平安工作全员会议，总结 发生的过失或事故，分析原因，排查 医疗平安隐患和实验室不平安因素， 提出整改措施。
实验室平安管理流程
工作人员和实验室平安的一般要求
实验室工作区内绝对制止吸烟，杜绝 易燃液体的潜在火种和传染细菌和接 触毒物的途径。
装饰：不得在电灯、灯座或仪器上进展装饰，防止 引起火灾危险。 操作玻璃器具时应遵循下述平安规那么： ⑴不使用破裂或有缺口的玻璃器具。 ⑵接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先消 毒。 ⑶破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记 的、单独的、不易刺破的容器里。 ⑷高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。 ⑸每次换班前，用1:10的次氯酸钠稀释液或其他适 宜的消毒剂对洗刷玻璃器具的区域进展外表消毒。
眼睛和面部的防护：处理腐蚀性或毒性物质时，须 使用平安镜及其它保护眼睛和面部的防护用品。使 用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可 能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩 。被血液或其它体液溅到,立即用大量的生理盐水冲 洗。 服装和个人防护装备：除要求符合实验室工作需要 的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在各一 实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长 身的工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能 时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。必要时佩 戴手套、护目镜或面罩等。个人防护服装应定期更 换以保持清洁，被危险物品严重污染，那么应立即 更换，盛放于能防渗的容器内。
离心机
⑴操作离心机时盖好盖板后才能启动 。
⑵装血、尿、痰标本或易燃液体的离 心管，必须用管塞密封前方可离心。
⑶用1:10次氯酸钠稀释液或其它适宜的 消毒液常规清洗离心机。
任何人发现有不平安因素，应及时报 告，迅速处理。
科主任要定期检查平安制度的执行情 况，并经常进展平安教育。每月一次 ，召开医疗平安工作全员会议，总结 发生的过失或事故，分析原因，排查 医疗平安隐患和实验室不平安因素， 提出整改措施。
实验室平安管理流程
工作人员和实验室平安的一般要求
实验室工作区内绝对制止吸烟，杜绝 易燃液体的潜在火种和传染细菌和接 触毒物的途径。
装饰：不得在电灯、灯座或仪器上进展装饰，防止 引起火灾危险。 操作玻璃器具时应遵循下述平安规那么： ⑴不使用破裂或有缺口的玻璃器具。 ⑵接触过传染性物的玻璃器具，清洗之前，应先消 毒。 ⑶破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记 的、单独的、不易刺破的容器里。 ⑷高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。 ⑸每次换班前，用1:10的次氯酸钠稀释液或其他适 宜的消毒剂对洗刷玻璃器具的区域进展外表消毒。
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避免病原微生物对工作人员和相关人员造成危害、
对环境造成污染和对公众造成伤害，保证实验研
究的科学性并保护被实验对象免受污染
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第九章 临床实验室安全管理
二、临床实验室的主要危害源
（一）生物危害源 （二）化学危害源 （三）物理危害源
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第九章 临床实验室安全管理
（一）生物危害源
• 生物危害源主要由病原微生物引起的 • 包括细菌、病毒、真菌及寄生虫等 • 实验室相关感染的原因：被锐器刺伤
吸入气溶胶 被动物咬伤或抓伤
感染性材料处理不当
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第九章 临床实验室安全管理
（二）化学危害源
• 化学危害源主要指在临床实验室的操作过程中所 使用的危险性化学品引起的危害。包括：
（2）中华人民共和国卫生行业标准：《微生物和生物医学实 验室生物安全通用准则》、《人间传染的病原微生物名 录》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或 样本运输管理规定》
（3）国家环境保护总局：《病原微生物实验室生物安全环境 管理办法》（第32号）
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第九章 临床实验室安全管理
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第九章 临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
1．生物因子( biological agents)是可能引起感染、 过敏或中毒的所有微小生物体，包括基因修饰 的、细胞培养的和寄生于人体的一切微生物和 其他相关的生物活性物质
2. 生物危害（biohazard）是由生物因子对环境 及生物体的健康所造成的危害
四、实验室的安全标识
（一）生物危害标识 （二）感染性物品标识 （三）电离辐射标识 （四）危险化学品警示标识
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第九章 临床实验室安全管理
授权人员方可进入
生物安全水平：-----------责任人：------------紧急联系电话：----------白天电话：------------ 家庭电话：----------必须得到上述责任人的授权方可进入
第九章 临床实验室安全管理
临床实验室安全管理
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第九章 临床实验室安全管理
临床实验室安全管理
第一节 概述 第二节 实验室生物安全管理体系 第三节 实验室生物安全风险评估 第四节 临床实验室生物安全防护 第五节 实验用菌（毒）种及废弃物处理 第六节 临床实验室其他安全
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第九章 临床实验室安全管理
• 易燃性化学品、易爆性化学品、腐蚀性化学品、 强酸性化学品、有毒性化学品、有害性化学品
• 入侵方式：通过吸入、接触、食入、针刺及破损 皮肤等方式侵入
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第九章 临床实验室安全管理
（三）物理危害源
• 临床实验室中物理危害源 • 主要放射性核素的辐射、紫外线和激光光源照
射、电磁场、噪音等的危害 1．放射性核素 使用理由、限度和地点进行评估 2. 紫外线和激光光源 提供个人防护装备 3. 电 主要危害是引起火灾 4. 噪音 采用工程控制措施
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第九章 临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
5. 生物安全（biosafety）是指人们对于由动物、 植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可 能造成不安全的防范
6. 实验室生物安全（laboratory biosafety） 是指
在实验室从事病原微生物实验活动中，采取措施
第一节 概述
一、实验室生物安全有关概念 二、临床实验室主要危害源 三、相关的法律法规和标准 四、实验室的常用安全标识
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第九章 临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
1.生物因子( biological agents) 2.生物危害（biohazard） 3.生物危险(biorisk) 4.气溶胶（aerosols） 5.生物安全（biosafety） 6.实验室生物安全（laboratory biosafety）
• WHO于1993年组织编写了该手册的第二版。 • 2004年WHO正式发布了《实验室生物安全
手册》（第三版）
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第九章 临床实验室安全管理
（二）我国有关生物安全的法律法规和标准
1. 我国有关生物安全的法律法规 （1）《中华人民共和国传染病防治法》 （2）《病原微生物实验室生物安全管理条例》 （3） 《医疗废物管理条例》
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第九章 临床实验室安全管理
三、相关的法律法规和标准
（一）国际的相关法律法规 （二）我国生物安全法律、法规和标准
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第九章 临床实验室安全管理
（一）国际的相关法律法规
• 20世纪50～60年代欧美国家开始关注实验 室生物安全问题
• 世界卫生组织在1983年出版了《实验室生 物安全手册》（第一版）
一、生物安全管理组织体系
（一）国家病原微生物实验室生物安全专家委员会 （二）地区病原微生物实验室生物安全专家委员会 （三）医疗机构生物安全管理委员会 （四）实验室主任与安全管理员精选ppt课件20源自第九章 临床实验室安全管理
生物危害警告标识
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第九章 临床实验室安全管理
警示标识
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第九章 临床实验室安全管理
第二节 实验室生物安全管理体系
一、生物安全管理组织体系 二、生物安全管理体系文件 三、生物安全管理规章制度 四、生物安全管理规范 五、记录与资料的管理
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第九章 临床实验室安全管理
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第九章 临床实验室安全管理
2．我国有关实验室生物安全的标准和规范
（1）中华人民共和国国家标准：《实验室生物安全通用要求》 （GB19489-2008）、《医学实验室安全要求》 （GB19781-2005/ISO15190）、《生物安全实验室建设 技术规范》（GB50346-2004）
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第九章 临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
3. 生物危险(biorisk) 是生物因子将要或可能形成 的危害，是伤害概率和严重性的综合，又叫风险。 研究病原微生物是有一定风险，生物安全实验室 能够降低这种风险
4. 气溶胶（aerosols）是指悬浮于气体介质中的粒 子，一般直径为0.001μm～100μm的固态或液态 微小粒子形成的相对稳定的分散体系