特比澳产品介绍 ppt课件

顾史洋等，中华血液学杂志2013,34(10):883-886
试验组完全反应率更高且疗效持久
完 全 反 应 率
p值均＜0.05
顾史洋等，中华血液学杂志2013,34(10):883-886
小
结
对于重症初发ITP患者，予以特比澳联合糖皮质激 素治疗可快速提高血小板计数，血小板增幅及上 升速度显著高于单用激素治疗； 特比澳联合糖皮质激素治疗的完全反应率高，疗 效较持久； 特比澳安全性较高，不良反应较少且可耐受；
对照组：甲泼尼松80mg/d至PLT＞（80-100）x109/L改为泼尼松60mg/d ；
必要时两组均可予以其他对症支持治疗。
中华血液学杂志2013年10月第34卷第10期
患者一般情况
特比澳组 入组病例数（男/女） 31例（11/20） 平均年龄（岁） 中位病程（天） 52（22-80） 7（1-80） 试验组 31例（13/18） 48（21-84） 7（1-88） 7（1-10）
特比澳®在血液疾病的研究
重组人血小板生成素联合糖皮质激素治疗重症初发 免疫性血小板减少症的临床观察
中华血液学杂志2013年10月第34卷第10期 复旦大学附属中山医院
试验方法
入选患者：中重度新诊断ITP 给药方法：
试验组：特比澳15000U，iH，qd，疗程5-7天
甲泼尼松80mg/d至PLT＞（80-100）x109/L改为泼尼松60mg/d；
TPO的浓度受控于体内血小板数量的变化
血小板
TPO-
骨髓
肝
TPO+ 负反馈
骨髓
血小板
TPO与受体结合调控血小板的生成
Kuter, D.J. Blood 2007;109:4607-4606

为什么只有三生制药的TPO上市？
1、安进公司，PEG-rHuMGDF出现中和性抗体而终 止，转而研究血小板受体激动剂，在国外已经上 市，用于ITP。 2、基因泰克，合成成功，未上市，2009年3月被 罗氏收购，无上市计划。 3、日本麒麟，合成成功，被三生制药购买专利， 不能上市。
人血小板生成素的分子结构
ITEM
研究机构
工程细胞 分子结构
rHuTPO
Genetech Inc, Sunshine
CHO cells 全长， 332个氨基酸高度糖 基化，与天然的TPO基本一 致 24-40 0.03-10.0 降低血小板减少程度；促进 血小板的恢复;减少输注血 小板的需求
PEG-rHuMGDF
Amgen
E.coli (大肠杆菌） 截断分子,只具有TPO分子N端 的163个氨基酸；聚乙二醇包 埋。 更长 0.3-3.6 降低血小板减少程度；促进血 小板的恢复;减少输注血小板 的需求 在3位接受多个剂量的受试者 中出现中和性抗体
总
总结
结
TPO是调节巨核细胞和刺激血小板生成最特异的 造血因子。 三生TPO的面市填补了三大血系中缺乏升高血小 板的特效药的空白。 三生TPO拥有2项国家专利发明的授权。是中国人 拥有独立知识产权的细胞因子。
特比澳产品介绍
三生制药 房超
目录
促血小板生成素的历史和结构
促血小板生成素的作用机理
特比澳是全球首家上市的rhTPO
促血小板生成素的历史和结构
血小板生成素的研究历史
2005 1996 1994 1992 1986
1958
TPO五十年研发历程
TPO是原癌基因v-mpl的正常人同源产物c-mpl受体 的单一配基，也叫内源性c-mpl配体。

总结
总结
TPO是调节巨核细胞和刺激血小板生成最特异的 造血因子。 三生TPO的面市填补了三大血系中缺乏升高血小 板的特效药的空白。 三生TPO拥有2项国家专利发明的授权。是中国人 拥有独立知识产权的细胞因子。
为什么只有三生制药的TPO上市？
1、安进公司，PEG-rHuMGDF出现中和性抗体而终 止，转而研究血小板受体激动剂，在国外已经上 市，用于ITP。 2、基因泰克，合成成功，未上市，2009年3月被 罗氏收购，无上市计划。 3、日本麒麟，合成成功，被三生制药购买专利， 不能上市。
人血小板生成素的分子结构
1996.12 动物试验
1999.08 I期开始
2003.06 完成III期
中国人拥有独立知识产权的细胞因子
《一种新的人血小板生成素》 专利权人：沈阳三生制药股份有限公司 专利号： ZL 95 1 10172.2
《重组人血小板生成素制剂的制备生产方法》 专利权人：沈阳三生制药股份有限公司 专利号： ZL00109612.5
特比澳产品介绍
三生制药 房超
目录
促血小板生成素的历史和结构 促血小板生成素的作用机理 特比澳是全球首家上市的rhTPO
促血小板生成素的历史和结构
血小板生成素的研究历史
1992
1994
1996
2005
1986
1958
TPO五十年研发历程
TPO是原癌基因v-mpl的正常人同源产物c-mpl受体 的单一配基，也叫内源性c-mpl配体。
更长
使用剂量(ug/Kg) 0.03-10.0
0.3-3.6
试验结果
降低血小板减少程度；促进 降低血小板减少程度；促进血
血小板的恢复;减少输注血 小板的恢复;减少输注血小板

68%
62%
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Part 4
Part 3
Part 2
Part 1
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United States
Europe
Canada
Brazil
China
市场分配
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销售分配 人员比例
区域分配 人员比例
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市场分配 人员比例
E
市场分析
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BUIS NESS
公司产品介绍PPT
汇报人：XXX
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1 关于我们 2 产品介绍 3 市场分析 4 前景展望
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