盐酸羟考酮控释片说明书

奥施康定治疗老年晚期胰腺癌疼痛患者疗效及安全性的临床观察目的观察奥施康定（盐酸羟考酮控释片）在治疗老年晚期胰腺癌疼痛患者中的临床疗效及不良反应，明确该药物的有效性及安全性。

方法根据患者疼痛程度选择奥施康定镇痛治疗，10mg/12h口服，个体化调整给药剂量，达到患者无痛状态，评价患者疼痛缓解情况及不良反应的观察。

结果48例老年晚期胰腺癌疼痛患者完全缓解26例（54%），部分缓解19例（40%），轻度缓解2例（4%），无效1例（2%），疼痛总缓解率98%。

不良反应主要表现为消化道反应，其中便秘28例（58%），恶心呕吐8例（17%），尿潴留1例（2%）。

结论奥施康定治疗老年晚期胰腺癌疼痛患者镇痛效果疗效显著，不良反应较轻，疼痛缓解有效率及安全性高，能有效改善老年晚期胰腺癌疼痛患者的生活质量。

[Abstract]Objective To observe clinical effectiveness and adverse reactions of the OxyContin （oxycodone hydrochloride controlled-release tablets）in the treatment of elderly patients with advanced pancreatic cancer pain，to make clear the efficacy and safety of the drug. Methods According to the pain degree of patients，take the treatment of OxyContin 10mg/12h orally，individualized adjustments of dosage to achieve painless state of patients，evaluate the pain relief of patients and observe the adverse reaction. Results 26 cases （54%）was completely relieved in 48 cases of elderly patients with advanced pancreatic cancer pain，19 cases （40%）was partially relieved，2 cases （4%）mildly relieved，1 case （2%）invalidly relieved，the total pain relief rate was 98%. The main side effects were gastrointestinal reaction，including 28 cases of constipation （58%），8 cases of nausea and vomiting （17%），1 case of urinary retention （2%）. Conclusion The OxyContin is effective in treatment of the elderly patients with advanced pancreatic cancer pain，less adverse reactions，high pain relief efficiency and safety，can improve the elderly patients quality of life effectively who have advanced pancreatic cancer pain.[Key words]The eldly advanced pancreatic cancer；Pain；OxyContin；Safety胰腺癌是一种外分泌细胞癌，是消化系统常见的三大肿瘤之一，恶性程度较高，近年来发病率和死亡率近年明显上升。

【药品名】羟考酮【英文名】Oxycodone【别名】奥施康定；羟氢可待因酮；氢考酮；盐酸羟二氢可待因酮；盐酸羟考酮；盐酸羟可酮；Oxycodone Hydrochloride；Oxycodonum；Thecodine【剂型】片剂：5mg。

控释片：5mg；10mg；20mg；40mg。

【药理作用】本药为半合成的纯阿片受体激动药，其药理作用及作用机制与吗啡相似，主要通过激动中枢神经系统内的阿片受体而起镇痛作用，镇痛效力中等。

本药也可通过直接作用于延髓的咳嗽中枢而起镇咳作用。

此外，本药还具有抗焦虑、镇静作用。

【药动学】本药口服吸收迅速，1h后达最大效应，单剂作用可持续3～4h(控释制剂作用可持续12h)。

速释制剂口服血药浓度达峰时间为1.6h，生物利用度为60%～87%；控释制剂口服血药浓度达峰时间为2.1～3.2h，生物利用度为50%～87%。

用药剂量与血药峰值浓度、曲线下面积(AUC)成比例变化。

老年人AUC较年轻人增加15%。

在调整体重的基础上，女性血药浓度平均比男性高25%。

本药进入体内后可分布于骨骼肌、肝脏、肠道、肺、脾和脑组织中。

总蛋白结合率为45%。

静脉给药后分布容积为2.6L/kg。

本药在肝脏广泛代谢，代谢产物为有活性的去甲羟考酮和羟氢吗啡酮。

其中去甲羟考酮为主要代谢产物，其曲线下面积为本药的60%；羟氢吗啡酮系经细胞色素P450 2D6(CYP 2D6)代谢而成，具有镇痛作用，但血药浓度低。

本药主要经肾脏排泄，总体清除率为0.8L/min。

口服速释制剂20mg时消除半衰期为3.2h，口服控释制剂时消除半衰期为4.5～8h。

肾功能不全时羟考酮和去甲羟考酮血药浓度峰值分别增高约50%和20%，羟考酮、去甲羟考酮和羟氢吗啡酮的AUC分别增高约60%、60%和40%，消除半衰期可延长1h；肝功能不全时血药浓度峰值可增加40%，曲线下面积(AUC)增加90%，消除半衰期可延长2h。

【适应症】适用于缓解中至重度疼痛，如关节痛、背痛、癌性疼痛、牙痛、手术后疼痛等(国外资料)。

核准日期：2007年03月14日盐酸羟考酮控释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸羟考酮控释片商品名称：奥施康定® ( 英文: OXYCONTIN® )英文名称： Oxycodone Hydrochloride Controlled-release Tablets汉语拼音： Yansuan Qiangkaotong Kongshi Pian【成份】本品活性成份为盐酸羟考酮。

化学名称：4,5-环氧基-14-羟基-3-甲氧基-17-甲基吗啡烷-6-酮盐酸盐。

化学结构式：分子式：C18H21NO4·HCl分子量：351.83【性状】本品为圆形、双凸薄膜包衣片。

一面标有OC，另一面根据不同规格分别标有盐酸羟考酮的规格(即：5、10、20、40)。

5mg 为淡蓝色片；10mg 为白色片；20mg 为淡红色片；40mg 为黄色片。

【适应症】用于缓解持续的中度到重度疼痛。

【规格】 (1) 5mg (2) 10mg (3) 20mg (4) 40mg【用法用量】必须整片吞服，不得掰开、咀嚼或研磨。

如果掰开、嚼碎或研磨药片，会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。

每 12 小时服用一次，用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。

疼痛程度增加，需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解。

对所有患者而言，恰当的给药剂量是能12 小时控制疼痛，且患者能很好的耐受。

除难以控制的不良反应影响外，应滴定给药至患者疼痛缓解。

当脱离给药方案的需求（当需要用即释镇痛药物处理突破性疼痛）超出每日 2 次，表明应增加该药的给药剂量。

每次剂量调整的幅度是在上一次用药剂量的基础上增长25-50%。

首次服用阿片类药物或用弱阿片类药物不能控制其疼痛的中重度疼痛的患者，初始用药剂量一般为5mg，每12 小时服用一次。

继后，根据病情仔细滴定剂量，直至理想止痛。

大多数患者的最高用药剂量为200mg/12h，少数患者可能需要更高的剂量。

氨酚羟考酮片说明书公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-氨酚羟考酮片说明书通用名：氨酚羟考酮片英文名：Oxycodone & Acetaminophen Tablets汉语拼音：Anfen Qiangkaotong Pian【性状】本品为白色圆形片剂，一面中间有划痕，一面有“512”标记【药理毒理】主要成分羟考酮是一种与吗啡作用类似的半合成的麻醉类镇痛成分，为作用于中枢神经系统和器官的平滑肌的止痛和镇静药，与可待因和美沙酮类似，口服时止痛效果减少一半。

对乙酰氨基酚是苯胺类解热镇痛药成分。

【药代动力学】口服本品吸收快，羟考酮平均120分钟血液浓度达高峰，对乙酰氨基酚65分钟达高峰，6小时后，血液浓度依然保留19%和16%，主要由肝脏代谢，尿中排出。

【适应症】适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【用法用量】本品片口服药，成人常规剂量为每6小时服用1片，可根据疼痛程度调整。

对于重度疼痛的病人或某些对麻醉类止痛药产生耐受性的病人可超过推荐剂量服用。

【不良反应】最常见的不良反应包括轻微头痛，头晕、嗜睡、恶心、呕吐，运动时加重，休息时减轻。

偶见精神亢奋、烦躁不安、便秘，皮疹和皮肤瘙痒。

大剂量应用时，会产生与吗啡类似的不良反应，包括呼吸抑制等。

【禁忌症】对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用。

【注意事项】1、因有加重麻醉药物导致的呼吸衰竭作用的可能，对于脑损伤和颅内压增高的患者，本品禁与麻醉药物合用；2、本品会掩盖急腹症患者的症状，因此，须诊断明确后方可给药；3、用本品时应避免进行精细操作，如驾驶汽车，高空作业等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。

即将分娩的孕妇大剂量应用本品，可能会导致新生儿及母亲的呼吸抑制。

【儿童用药】对儿童的安全性尚未确立。

【老年患者用药】对于年老体弱、肝肾功能不全、甲状腺功能减退、前列腺肥大、尿道狭窄的患者慎用。

【药物相互作用】本品与其他麻醉类止痛药、普通麻醉药、吩噻嗪类药、镇静催眠药或其他抑制中枢神经系统的物质（如酒精）同时服用，可能会导致中枢神经系统抑制加重。

盐酸羟考酮控释片用于癌性止痛疗效观察
李树业;商子周;薛岗
【期刊名称】《现代肿瘤医学》
【年(卷),期】2002(010)001
【摘要】目的观察羟考酮控释片(奥施康定Oxycontin)对癌性疼痛的镇痛效果和
不良反应.方法采用随机双盲双模拟实验.对照药为二氢可待因控释片,用于35例中
重度癌性疼痛.给药方法,实验组:羟考酮20mg,q12h,对照组:二氢可待因
120mg,q12h,均给药一周.镇痛效果判定指标为疼痛强度、疼痛缓解率、有效率.结果实验药与对照药镇痛效果一致,羟考酮控释片主要不良反应有头晕、恶心、呕吐、嗜睡、便秘等,无严重不良反应发生.对呼吸、血压、心率及肝肾功能无明显影响.结论羟考酮控释片用于中重度癌性疼痛安全有效.
【总页数】3页(P16-18)
【作者】李树业;商子周;薛岗
【作者单位】陕西省肿瘤医院,西安,710061;陕西省肿瘤医院,西安,710061;陕西省
肿瘤医院,西安,710061
【正文语种】中文
【中图分类】R730.5
【相关文献】
1.盐酸羟考酮控释片阴道给药治疗妇科肿瘤癌性疼痛疗效观察 [J], 臧文波;
2.盐酸羟考酮控释片联合塞来昔布治疗中重度癌性疼痛的疗效观察 [J], 王娴;李海
燕;杨波;李秋宇;熊盾
3.盐酸羟考酮控释片用于癌性疼痛疗效观察 [J], 孟祥玲;唐毅玲;张菁华
4.盐酸羟考酮控释片用于癌性止痛疗效观察 [J], 刘景洪
5.盐酸羟考酮控释片与硫酸吗啡控释片在癌性内脏痛患者治疗中的止痛作用及不良反应比较 [J], 曹斐;张惠;毕兰青;张勤英;朱凡
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泰勒宁(氨酚羟考酮片)【用法用量】口服给药。

成人常规剂量为每6小时服用1片，可根据疼痛程度和给药后反应来调整剂量。

对于重度疼痛的患者或对阿片类镇痛药产生耐受性的患者，必要时可超过推荐剂量给药。

停止治疗：使用本品超过几个星期而不再需要治疗时应该平稳递减剂量，以防止身体依赖的患者出现戒断症状。

【注意事项】1、警惕药物的误用、滥用和倒卖羟考酮是吗啡类的阿片样激动剂，此类药物是药物滥用者．成瘾者和违法倒卖者的寻找目标。

羟考酮可以以其他阿片样激动剂的方式被合法或非法的滥用，开具处方时要谨慎考虑药物误用、滥用或倒卖的风险。

即使考虑到达种风险，并不会妨碍对疼痛的妥善控制，在适当需要治疗疼痛时也要使用本品。

2、给药后应密切监视下列潜在的严重不良反应和并发症：呼吸抑制与所有阿片样激动剂一样，服用羟考酮后会带来呼吸抑制的危险。

年老体弱患者和不能耐受的患者在给予较大初始剂量的羟考酮或当羟考酮与其他抑制呼吸的药物联合使用时，发生呼吸抑制的危险性更高。

对于患有急性哮喘．慢性阻塞性肺病(COPD)，肺心病或呼吸损伤的患者在使用羟考酮时应当给予高度关注，此类患者即使给予普通治疗剂量也可导致呼吸抑制，甚至呼吸暂停。

对于此类患者应该考虑换用非阿片类镇痛药，且只有在密切的医学观察下才可以使用最低有效剂量的阿片类镇痛药。

一旦出现呼吸抑制，可以使用拮抗剂如盐酸纳洛酮救治（参见【药物过量】）。

颅脑损伤和颅内压升高阿片类药物的呼吸抑制作用包括二氧化碳滞留和继发性脑脊液压力升高，可导致头部外伤，其他颅内损害或已经存在颅内压增高的表现明显恶化。

在头部外伤的病人，羟考酮对瞳孔反应和意识的作用可能会掩盖神经体征恶化的表现。

低血压由于血容量严重不足导致维持血压的能力受到损害的个体，或者同时给予吩噻嗪类舒张血管药物后，羟考酮可以引起严重低血压。

象所有的吗啡类阿片激动剂一样，对循环休克的患者应慎重给予羟考酮，因为该药的血管舒张作用可进一步降低心输出量和血压。

氨酚羟考酮片说明书 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】氨酚羟考酮片说明书通用名：氨酚羟考酮片英文名：Oxycodone & Acetaminophen Tablets汉语拼音：Anfen Qiangkaotong Pian【性状】本品为白色圆形片剂，一面中间有划痕，一面有“512”标记【药理毒理】主要成分羟考酮是一种与吗啡作用类似的半合成的麻醉类镇痛成分，为作用于中枢神经系统和器官的平滑肌的止痛和镇静药，与可待因和美沙酮类似，口服时止痛效果减少一半。

对乙酰氨基酚是苯胺类解热镇痛药成分。

【药代动力学】口服本品吸收快，羟考酮平均120分钟血液浓度达高峰，对乙酰氨基酚65分钟达高峰，6小时后，血液浓度依然保留19%和16%，主要由肝脏代谢，尿中排出。

【适应症】适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【用法用量】本品片口服药，成人常规剂量为每6小时服用1片，可根据疼痛程度调整。

对于重度疼痛的病人或某些对麻醉类止痛药产生耐受性的病人可超过推荐剂量服用。

【不良反应】最常见的不良反应包括轻微头痛，头晕、嗜睡、恶心、呕吐，运动时加重，休息时减轻。

偶见精神亢奋、烦躁不安、便秘，皮疹和皮肤瘙痒。

大剂量应用时，会产生与吗啡类似的不良反应，包括呼吸抑制等。

【禁忌症】对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用。

【注意事项】1、因有加重麻醉药物导致的呼吸衰竭作用的可能，对于脑损伤和颅内压增高的患者，本品禁与麻醉药物合用；2、本品会掩盖急腹症患者的症状，因此，须诊断明确后方可给药；3、用本品时应避免进行精细操作，如驾驶汽车，高空作业等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。

即将分娩的孕妇大剂量应用本品，可能会导致新生儿及母亲的呼吸抑制。

【儿童用药】对儿童的安全性尚未确立。

【老年患者用药】对于年老体弱、肝肾功能不全、甲状腺功能减退、前列腺肥大、尿道狭窄的患者慎用。

盐酸哌替啶片与盐酸羟考酮控释片针对癌痛的镇痛效果对比盐酸哌替啶片和盐酸羟考酮控释片都是常用的镇痛药物，用于缓解患者因癌痛而导致的疼痛。

它们是两种不同的药物，具有不同的特性和镇痛效果。

本文将从两个方面对这两种药物进行比较，帮助患者更好地选择适合自己的药物。

一、药物特性盐酸哌替啶片属于弱阿片类药物，可以通过联合使用其他药物加强镇痛效果，其作用机制是与中枢神经系统中的µ受体结合，从而减少疼痛信号的传输。

盐酸哌替啶片的作用时间较短，需要多次口服维持药物的效果。

盐酸羟考酮控释片是一种强效的阿片类药物，在扭曲疼痛和强烈疼痛的情况下，它可以提供更长时间的疼痛缓解。

盐酸羟考酮控释片可以通过减少疼痛信号的输送，从而消除患者的疼痛感受。

需要注意的是，由于盐酸羟考酮控释片属于强制性药物，可能会导致药物依赖性。

二、镇痛效果盐酸哌替啶片和盐酸羟考酮控释片都在治疗患者的癌痛方面发挥了重要的作用。

这两种药物都可以减轻患者的疼痛，并缓解患者的不适感。

相对于盐酸哌替啶片，盐酸羟考酮控释片可以提供更长时间的镇痛效果，更适合缓解患者在睡眠中出现的疼痛。

此外，如果患者长期处于癌痛状态，盐酸羟考酮控释片更适合使用，因其对疼痛的控制更为稳定，同时减少了药物的次数，达到更好地缓解疼痛的效果。

总体上，盐酸羟考酮控释片是一种更强效的选项，对于那些扭曲疼痛和长时间疼痛的患者更为适用。

盐酸哌替啶片则更适合短时间的镇痛，同时也可以通过联合使用其他药物来增强其效果。

总的来说，医生应该根据患者的病情和身体状况来选择适当的镇痛药物。

患者需要在医生的指导下，合理地使用药物，以减少任何潜在的副作用和药物依赖性。

羟考酮用药教育
【概述】
羟考酮属阿片受体激动剂，用于缓解中度疼痛。

口服用药的镇痛效力为注射给药的50%，普通片剂药效4～6小时，缓释片在给药10小时后仍可维持高血药浓度。

在肝脏代谢为去甲羟可酮，与原形药物一起从肾脏排出。

常与解热止痛药或解痉药配伍用于止痛或解痉。

【适应证】
用于中度疼痛的止痛或解痉，常与解热止痛药或解痉药配伍使用。

【使用方法】
羟考酮普通片剂口服5～15mg/次，3次/日或必要时服用；缓释片每片5mg，可设最低剂量，口服5mg羟考酮缓释片1小时后显效，根据患者情况调整用药剂量，2次/日。

缓释片不可嚼碎服用。

【慎用及禁忌】
呼吸功能不全、颅脑损伤、哺乳期妇女、待产妇、婴儿禁用；严重肝肾功能障碍者慎用。

【不良反应】
同吗啡类似，包括眩晕、呕吐、恶心、便秘等，但反应较轻；过量使用可引起呼吸中枢抑制；长期连续使用可产生药物依赖。

【注意事项】
1.可通过胎盘屏障或经乳汁排泄而抑制胎儿或新生儿
呼吸，妊娠期及哺乳期禁用。

2.与其他麻醉剂、镇静催眠药复合可加重中枢抑制作用。

3.禁忌与抗胆碱药配伍。

氨酚羟考酮片说明书通用名：氨酚羟考酮片英文名：Oxycodone & Acetaminophen Tablets汉语拼音：Anfen Qiangkaotong Pian【性状】本品为白色圆形片剂，一面中间有划痕，一面有“512”标记【药理毒理】主要成分羟考酮是一种与吗啡作用类似的半合成的麻醉类镇痛成分，为作用于中枢神经系统和器官的平滑肌的止痛和镇静药，与可待因和美沙酮类似，口服时止痛效果减少一半。

对乙酰氨基酚是苯胺类解热镇痛药成分。

【药代动力学】口服本品吸收快，羟考酮平均120分钟血液浓度达高峰，对乙酰氨基酚65分钟达高峰，6小时后，血液浓度依然保留19%和16%，主要由肝脏代谢，尿中排出。

【适应症】适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【用法用量】本品片口服药，成人常规剂量为每6小时服用1片，可根据疼痛程度调整。

对于重度疼痛的病人或某些对麻醉类止痛药产生耐受性的病人可超过推荐剂量服用。

【不良反应】最常见的不良反应包括轻微头痛，头晕、嗜睡、恶心、呕吐，运动时加重，休息时减轻。

偶见精神亢奋、烦躁不安、便秘，皮疹和皮肤瘙痒。

大剂量应用时，会产生与吗啡类似的不良反应，包括呼吸抑制等。

【禁忌症】对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用。

【注意事项】1、因有加重麻醉药物导致的呼吸衰竭作用的可能，对于脑损伤和颅内压增高的患者，本品禁与麻醉药物合用；2、本品会掩盖急腹症患者的症状，因此，须诊断明确后方可给药；3、用本品时应避免进行精细操作，如驾驶汽车，高空作业等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。

即将分娩的孕妇大剂量应用本品，可能会导致新生儿及母亲的呼吸抑制。

【儿童用药】对儿童的安全性尚未确立。

【老年患者用药】对于年老体弱、肝肾功能不全、甲状腺功能减退、前列腺肥大、尿道狭窄的患者慎用。

【药物相互作用】本品与其他麻醉类止痛药、普通麻醉药、吩噻嗪类药、镇静催眠药或其他抑制中枢神经系统的物质（如酒精）同时服用，可能会导致中枢神经系统抑制加重。

羟考酮说明书一、药品名称羟考酮二、药品成分羟考酮主要成分为羟考酮物质。

三、药品性状1.外观：羟考酮为无色结晶性粉末，无味。

四、药物作用机制羟考酮是一种用于控制体重和治疗肥胖症的药物。

其主要作用机制是通过抑制食欲和调节能量代谢来实现减重效果。

五、适应症羟考酮适用于具有超重或肥胖症的成年人，BMI（体重指数）大于等于30或BMI大于等于27，伴有高血压、糖尿病、高血脂等相关合并症。

六、用法用量1.羟考酮的推荐用法为口服。

一般情况下，每日用量为片剂0.5克（即500毫克）。

2.用法：每日用药1次，空腹服用。

3.用量：每次用药1片，一天1次。

七、禁忌症1.对本品成分过敏者禁用。

2.孕妇和哺乳期妇女禁用。

八、不良反应1.羟考酮在服用过程中可能会出现一些不良反应，主要包括：食欲下降、口干、便秘、头痛等。

2.如出现上述不良反应，应立即停止使用，并咨询医生。

九、注意事项1.本品需在医生指导下使用。

2.在用药期间，应避免摄入高热量的食物和饮料，保持合理的饮食结构和适度的运动量。

3.羟考酮不适用于未满18岁的青少年。

4.如在使用期间出现严重不适或过敏等症状，应及时就医并告知医生正在使用羟考酮。

十、药品储存本品应储存在阴凉干燥处，远离光线直射。

十一、药品有效期本品有效期为36个月。

十二、药品生产厂家本品由XXXX药品有限公司生产。

注：本说明书仅作为患者用药参考，具体用药方案需在医生指导下进行。

如有疑问，请及时咨询医生或药师。

以上为羟考酮说明书，使用本药品前请仔细阅读本说明书，并请在医生的指导和监督下使用。