化验室原始记录最全面的记录).
- 格式:xls
- 大小:137.50 KB
- 文档页数:3
检测任务通知单样品领取、返还登记表注:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
试剂使用台帐说明:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
称量瓶.坩埚恒重原始记录表10标准溶液标定原始记录:精品水分含量测定原始记录(烘箱法)检验人:复合人:日期:日期检验人:复核人:日期:日期滴定法测定原始记录表2 1检验人:复核人:日期:日期比色法测定原始记录甲亚胺一H酸分光光度法检验报告检验单号:TXZY/JB-31-**-*** 检验序号:QC/JB-0001精品检验报告更正通知书我部于_________ 年 _____ 月_____ 日发给您处编号为____________________ 受检单位为_____________________ 的检验报告,由于_______________________________________________原因作废。
现将更正后的检验报告发给您处,其编号为_______________________________ 。
请在此通知书上签收,并将此通知书连同原报告退还我中心。
附件:XXXXXXXX部检验报告(编号)精品过期样品清理审批单表3 6经核对汇总,下列样品按“检测样品的保管处理制度” 规定,已超过保存期,申请清理。
样品编号:注:1、样品一般每月按保存期清理一次,易腐烂变质样品应及时清理,防止污染环境。
2、样品保管人员接此单后,应即刻清理,在“样品处理登记表上”登记签名,并妥善保管本单。
批准人:汇总人:日期:年月日标准溶液配制(稀释)原始记录配制人:审核人:日期:日期精品检验人:复核人:日期:日期紫外分光光度分析原始记录精品样品化验登记-可编辑-精品- 可编辑-。
..检测任务通知单样品编号样品名称检验性质要求完成时间月日原料组成执行标准样品室负责人检测项目分析方法养分含量%承检者任务完成时间承检者签字样品制备要求备注经办人:任务通知日期:年月日样品领取、返还登记表表07编号样品名称领样人领用日期样品用量返还人返还时间样品保管人备注注:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
.试剂使用台帐表08试剂名称(纯度)试剂用途领用人时间保管人备注领用量返还量说明:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
称量瓶.坩埚恒重原始记录表10恒重日期天平编号干燥时间烘干温度℃容器编号测定次数12345标准溶液标定原始记录表11被标定溶液名称及配制浓度基准物(液)名称及浓度标定方法依据计算公式标定日期年月日温度℃湿度%天平(基准液滴定管)编号被标定溶液滴定管编号简要标定操作过程重复测定次数基准物质量m (g)或基准液体积ml起始读数ml最后读数ml滴定管补正ml空白补正ml温度补正ml真实体积Vml被标液浓度mol/L平均值mol/L最后定值mol/L标定1 2 3 4复标1 2 3 4标定质量控制方法允差实标误差结论备注标定人:复标人:审核人:水分含量测定原始记录(烘箱法)表14样品名称样品编号检验性质检验依据检验日期年月日天平编号烘箱编号室内温度℃,湿度%真空度MP a 烘箱温度干燥时间分测定次数项目1 2 3 4干燥前称量瓶+试样m2g干燥前称量瓶m3g干燥前试样质量m=m2-m3g干燥后称量瓶+试样m4g干燥后试样的质量m1=m4-m0 g计算结果H2O %平均值H2O %计算公式:H2O%= m-m1×100 m空称量瓶恒重记录 1 2 3 4平均重m0检验人:复合人:日期:日期:滴定法测定原始记录表21样品名称样品编号检验项目引用标准:检验日期年月日室内温度℃,湿度%样品质量1 2 空白(g)定容体积(ml)吸取体积(ml)标准溶液浓度(mol/L)标准溶液体积(ml)被测溶液浓度(%)平均值(%)前处理及分取过程:简述::计算公式天平编号: 滴定管编号: 允许误差检验人:复核人:日期:日期:比色法测定原始记录表22样品名称样品编号检测项目室内温度℃, 湿度%检验日期年月日1 2 空白样品质量(g)水浸体积(ml)定容体积(ml)分取体积(ml)稀释倍数显色体积(ml)吸光度查曲线浓度样品含量(%)平均值(%)标准曲线浓度mg/L r=A=B= 吸光度E值前处理及分取简要过程:引用标准: 分光光度计编号: 规定允差: 天平编号: 滴定管编号: 实测误差:检验人:复核人:日期:日期:甲亚胺—H酸分光光度法表23样品名称样品编号检测项目室内温度℃、湿度%检验日期年月日12空白称样质量(g)溶解定容体积(ml)吸取体职(ml)定容体积(ml)吸光度查工作曲线得硼的质量(ug)硼的含量(%)平均值(%)工作曲线硼标准溶液体积ml 相应硼含量ug 吸光度前处理及定容分取简要过程0 01.0 202.0 404.0 806.0 1208.0 16010.0 200引用标准:天平编号:分光光度计编号:标准溶液编号:规定允差:实测误差:检验人:复验人:检验报告检验单号:TXZY/JB-31-**-*** 检验序号:QC/JB-0001品名检验日期批号报告日期规格请验部门数量检验项目全检检验依据《中国药典》2015年版一部检验项目标准规定检验数据检验结果【性状】应具铁皮石斛的性状特征具有铁皮石斛的性状特征符合规定【鉴定】符合规定显微镜符合规定薄层色谱符合规定【杂质】不得过3.0% 符合规定【检查】水分不得过12.0% 符合规定总灰分不得过6.0% 符合规定多糖不得少于25.0% 符合规定甘露糖应为13.0%~38.0% 符合规定二氧化硫不得过150mg/kg 未检出未检出【浸出物】不得少于6.50% 符合规定结论:本品按《中国药典》2015年版一部检验上述项目,结果符合规定。
检测任务通知单样品编号样品名称检验性质要求完成时间月日原料组成执行标准样品室负责人检测项目分析方法养分含量%承检者任务完成时间承检者签字样品制备要求备注经办人:任务通知日期:年月日样品领取、返还登记表表07编号样品名称领样人领用日期样品用量返还人返还时间样品保管人备注注:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
试剂使用台帐表08试剂名称(纯度)试剂用途领用人时间保管人备注领用量返还量说明:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
称量瓶.坩埚恒重原始记录表10恒重日期天平编号干燥时间烘干温度℃容器编号测定次数12345标准溶液标定原始记录表11被标定溶液名称及配制浓度基准物(液)名称及浓度标定方法依据计算公式标定日期年月日温度℃湿度%天平(基准液滴定管)编号被标定溶液滴定管编号简要标定操作过程重复测定次数基准物质量m (g)或基准液体积ml起始读数ml最后读数ml滴定管补正ml空白补正ml温度补正ml真实体积Vml被标液浓度mol/L平均值mol/L最后定值mol/L标定1 2 3 4复标1 2 3 4标定质量控制方法允差实标误差结论备注标定人:复标人:审核人:水分含量测定原始记录(烘箱法)表14样品名称样品编号检验性质检验依据检验日期年月日天平编号烘箱编号室内温度℃,湿度%真空度MP a烘箱温度干燥时间分测定次数项目1234干燥前称量瓶+试样m2g干燥前称量瓶m3g干燥前试样质量m=m2-m3g干燥后称量瓶+试样m4g干燥后试样的质量m1=m4-m0 g计算结果H2O %平均值H2O %计算公式:H2O%=m-m1×100 m空称量瓶恒重记录1234平均重m0检验人:复合人:日期:日期:滴定法测定原始记录表21样品名称样品编号检验项目引用标准:检验日期年月日室内温度℃,湿度%样品质量12空白(g)定容体积(ml)吸取体积(ml)标准溶液浓度(mol/L)标准溶液体积(ml)被测溶液浓度(%)平均值(%)前处理及分取过程:简述::计算公式天平编号: 滴定管编号: 允许误差检验人:复核人:日期:日期:比色法测定原始记录表22样品名称样品编号检测项目室内温度℃, 湿度%检验日期年月日12空白样品质量(g)水浸体积(ml)定容体积(ml)分取体积(ml)稀释倍数显色体积(ml)吸光度查曲线浓度样品含量(%)平均值(%)标准曲线浓度mg/Lr=A=B=吸光度E值前处理及分取简要过程:引用标准: 分光光度计编号: 规定允差:天平编号: 滴定管编号: 实测误差:检验人:复核人:日期:日期:甲亚胺—H酸分光光度法表23样品名称样品编号检测项目室内温度℃、湿度%检验日期年月日12空白称样质量(g)溶解定容体积(ml)吸取体职(ml)定容体积(ml)吸光度查工作曲线得硼的质量(ug)硼的含量(%)平均值(%)工作曲线硼标准溶液体积ml相应硼含量ug吸光度前处理及定容分取简要过程001.0202.0404.0806.01208.016010.0200引用标准:天平编号:分光光度计编号:标准溶液编号:规定允差:实测误差:检验人:复验人:检验报告检验单号:TXZY/JB-31-**-*** 检验序号:QC/JB-0001品名检验日期批号报告日期规格请验部门数量检验项目全检检验依据《中国药典》2015年版一部检验项目标准规定检验数据检验结果【性状】应具铁皮石斛的性状特征具有铁皮石斛的性状特征符合规定【鉴定】符合规定显微镜符合规定薄层色谱符合规定【杂质】不得过3.0% 符合规定【检查】水分不得过12.0% 符合规定总灰分不得过6.0% 符合规定多糖不得少于25.0% 符合规定甘露糖应为13.0%~38.0% 符合规定二氧化硫不得过150mg/kg 未检出未检出【浸出物】不得少于6.50% 符合规定结论:本品按《中国药典》2015年版一部检验上述项目,结果符合规定。
检测任务通知单样品编号样品名称检验性质要求完成时间月日原料组成执行标准样品室负责人检测项目分析方法养分含量%承检者任务完成时间承检者签字样品制备要求备注经办人:任务通知日期:年月日样品领取、返还登记表表07样品保管备注编号样品名称领样人领用日期样品用量返还人返还时间人注:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
试剂使用台帐表08试剂名称(纯度)试剂用途领用人时间保管人备注领用量返还量说明:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
称量瓶.坩埚恒重原始记录表10恒重日期天平编号干燥时间烘干温度℃容器编号测定次数12345标准溶液标定原始记录表11被标定溶液名称及配制浓度基准物(液)名称及浓度标定方法依据计算公式标定日期年月日温度℃湿度%天平(基准液滴定管)编号被标定溶液滴定管编号简要标定操作过程重复测定次数基准物质量m(g)或基准液体积ml起始读数ml最后读数ml滴定管补正ml空白补正ml温度补正ml真实体积Vml被标液浓度mol/L平均值mol/L最后定值mol/L标定1234复1标234标定质量控制方法允差实标误差结论备注标定人:复标人:审核人:水分含量测定原始记录(烘箱法)表14样品名称样品编号检验性质检验依据检验日期年月日天平编号烘箱编号室内温度℃,湿度%真空度MP a烘箱温度干燥时间分测定次数1234项目干燥前称量瓶+试样mg2干燥前称量瓶mg3干燥前试样质量m=m2-m3g干燥后称量瓶+试样m4g干燥后试样的质量m1=m4-mg计算结果H2O %平均值H2O %计算公式: H2O%=m-m1×100 m空称量瓶恒重记录1234平均重m检验人:复合人:日期:日期:滴定法测定原始记录表21样品名称样品编号检验项目引用标准:检验日期年月日室内温度℃,湿度%样品质量12空白(g)定容体积(ml)吸取体积(ml)标准溶液浓度(mol/L)标准溶液体积(ml)被测溶液浓度(%)平均值(%)前处理及分取过:程简述::计算公式天平编号: 滴定管编号: 允许误差检验人:复核人:日期:日期:比色法测定原始记录表22样品名称样品编号检测项目室内温度℃, 湿度%检验日期年月日12空白样品质量 (g)水浸体积 (ml)定容体积 (ml)分取体积 (ml)稀释倍数显色体积 (ml)吸光度查曲线浓度样品含量 (%)平均值 (%)标准曲线浓度mg/L r=A=B=吸光度E值前处理及分取简要过程:引用标准: 分光光度计编号: 规定允差:天平编号: 滴定管编号: 实测误差:检验人:复核人:日期:日期:甲亚胺—H酸分光光度法表23样品名称样品编号检测项目室内温度℃、湿度%检验日期年月日12空白称样质量(g)溶解定容体积(ml)吸取体职(ml)定容体积(ml)吸光度查工作曲线得硼的质量(ug)硼的含量(%)平均值(%)工作曲线硼标准溶液体积ml相应硼含量ug吸光度前处理及定容分取简要过程001.0202.0404.0806.01208.016010.0200引用标准:天平编号:分光光度计编号:标准溶液编号:规定允差:实测误差:检验人:复验人:检验报告检验单号:TXZY/JB-31-**-*** 检验序号:QC/JB-0001品名检验日期批号报告日期规格请验部门数量检验项目全检检验依据《中国药典》2015年版一部检验项目标准规定检验数据检验结果【性状】应具铁皮石斛的性状特征具有铁皮石斛的性状特征符合规定【鉴定】符合规定显微镜符合规定薄层色谱符合规定【杂质】不得过3.0%符合规定【检查】水分不得过12.0%符合规定总灰分不得过6.0%符合规定多糖不得少于25.0%符合规定甘露糖应为13.0%~38.0%符合规定二氧化硫不得过150mg/kg未检出未检出【浸出物】不得少于6.50%符合规定结论:本品按《中国药典》2015年版一部检验上述项目,结果符合规定。
实用文档检测任务通知单经办人:任务通知日期:年月日样品领取、返还登记表注:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
试剂使用台帐说明:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
称量瓶.坩埚恒重原始记录标准溶液标定原始记录被标定溶液名称及配制浓度基准物(液)名称及浓度标定方法依据计算公式标定日期年月日温度℃湿度%天平(基准液滴定管)编号被标定溶液滴定管编号简要标定操作过程重复测定次数基准物质量m (g)或基准液体积ml起始读数ml最后读数ml滴定管补正ml空白补正ml温度补正ml真实体积Vml被标液浓度mol/L平均值mol/L最后定值mol/L标定1 2 3 4复标1 2 3 4标定质量控制方法允差实标误差结论备注标定人:复标人:审核人:水分含量测定原始记录(烘箱法)检验人:复合人:日期:日期:滴定法测定原始记录样品名称样品编号检验项目引用标准:检验日期年月日室温度℃,湿度%样品质量1 2 空白(g)定容体积(ml)吸取体积(ml)标准溶液浓度(mol/L)标准溶液体积(ml)被测溶液浓度(%)平均值(%)前处理及分取过程:简述::计算公式天平编号: 滴定管编号: 允许误差检验人:复核人:日期:日期:比色法测定原始记录检验人:复核人:日期:日期:甲亚胺—H酸分光光度法检验人:复验人:检验报告检验报告更正通知书:我部于年月日发给您处编号为受检单位为的检验报告,由于原因作废。
现将更正后的检验报告发给您处,其编号为。
请在此通知书上签收,并将此通知书连同原报告退还我中心。
附件:XXXXXXXX部检验报告(编号)年月日过期样品清理审批单表36经核对汇总,下列样品按“检测样品的保管处理制度”规定,已超过保存期,申请清理。
样品编号:注:1、样品一般每月按保存期清理一次,易腐烂变质样品应及时清理,防止污染环境。
2、样品保管人员接此单后,应即刻清理,在“样品处理登记表上”登记签名,并妥善保管本单。
批准人: 汇总人:日期: 年月日标准溶液配制(稀释)原始记录定容体积(ml) 新配制标液浓度()配制人:审核人:日期:日期:紫外分光光度分析原始记录概述前处理及定容分取过程检验人: 复核人:日期:日期:实用文档样品化验登记。
化验室质量记录书写规范质量记录分为原始记录和检验报告两部分,下面就这两部分记录控制作一个书写规范,由检化室人员严格执行。
一、原始记录1、原料①原料的原始记录不管对内对外,只需做一份;②原料每月允许1%的不合格品(每月按3000吨算,允许30吨不合格),超过30吨以上的不合格品,为应付检查,可在下页做个虚拟的检验记录(用不同颜色的笔,便于内部人员区分);2、成品①成品的检测结果合格,直接记录在审核用的原始记录上(对外);②成品的检测结果不合格,将不合格结果填写在不合格原始记录上(对内),并在对外的原始记录上虚拟一份合格的记录。
二、检验报告1、原料:原料检验报告由原料质检员填写,只需做一份,填写下述结果:①合格的原料检验结果;②初检不合格,但复检、重抽检后合格的,记录所有初检、复检和重抽检的检验结果;③初检不合格,复检、重抽检后仍不合格,但在每月允许的1%不合格品范围内的,记录所有初检、复检和重抽检的检验结果;④初检不合格,复检、重抽检后仍不合格,但本月的不合格品已超过1%的原料检验记录。
要在同一本检验报告上做两张记录,一份真实的检验报告,另一份是根据原始记录上的虚拟的检验结果,做一份虚拟的检验报告。
⑤上述所有不合格原料都需做不合格品评审单,并将检验报告折叠,方便查找。
2、成品:由化验员填写,一式三份①一份作为审核用(对外),不能出现不合格产品记录,一旦有不合格品,根据原始记录上虚拟的检验结果填写检验报告;②另外两份作为内部人员的参考数据(对内),一份作为现场品控的监控,一份留化验室存档,填写所有真实的检验结果。
三、注意:①判定检验结果是否合格,注意参考《检验结果允许误差》;②阿莫西林、氟苯尼考、喹乙醇这个原料无需填写各项记录;③化验室各项记录,未经允许,不准任何其他部门或其他单位人翻看。
2012-4-5品管部。
实用文档检测任务通知单经办人:任务通知日期:年月日样品领取、返还登记表注:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
试剂使用台帐说明:一律用签字笔或钢笔黑体字填写。
称量瓶.坩埚恒重原始记录标准溶液标定原始记录被标定溶液名称及配制浓度基准物(液)名称及浓度标定方法依据计算公式标定日期年月日温度℃湿度%天平(基准液滴定管)编号被标定溶液滴定管编号简要标定操作过程重复测定次数基准物质量m (g)或基准液体积ml起始读数ml最后读数ml滴定管补正ml空白补正ml温度补正ml真实体积Vml被标液浓度mol/L平均值mol/L最后定值mol/L标定1 2 3 4复标1 2 3 4标定质量控制方法允差实标误差结论备注标定人:复标人:审核人:水分含量测定原始记录(烘箱法)检验人:复合人:日期:日期:滴定法测定原始记录样品名称样品编号检验项目引用标准:检验日期年月日室内温度℃,湿度%样品质量12空白(g)定容体积(ml)吸取体积(ml)标准溶液浓度(mol/L)标准溶液体积(ml)被测溶液浓度(%)平均值(%)前处理及分取过程:简述::计算公式天平编号: 滴定管编号: 允许误差检验人:复核人:日期:日期:比色法测定原始记录检验人:复核人:日期:日期:甲亚胺—H酸分光光度法检验人:复验人:检验报告检验报告更正通知书:我部于年月日发给您处编号为受检单位为的检验报告,由于原因作废。
现将更正后的检验报告发给您处,其编号为。
请在此通知书上签收,并将此通知书连同原报告退还我中心。
附件:XXXXXXXX部检验报告(编号)年月日过期样品清理审批单表36经核对汇总,下列样品按“检测样品的保管处理制度”规定,已超过保存期,申请清理。
样品编号:注:1、样品一般每月按保存期清理一次,易腐烂变质样品应及时清理,防止污染环境。
2、样品保管人员接此单后,应即刻清理,在“样品处理登记表上”登记签名,并妥善保管本单。
批准人: 汇总人:日期: 年月日标准溶液配制(稀释)原始记录定容体积(ml)新配制标液浓度()配制人:审核人:日期:日期:紫外分光光度分析原始记录概述前处理及定容分取过程检验人: 复核人:日期:日期:实用文档样品化验登记。