关于建立国家基本药物制度的实施意见
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关于建立国家基本药物制度的实施意见建立国家基本药物制度的实施意见一、基本药物制度的意义基本药物制度是指国家根据国情和公共卫生需求,从全国范围内确定适用人群广泛、疗效确切、安全有效、价格合理的基本药物列表,并实施政府定价、补贴、采购、配送等措施以保证其在医疗机构中得到充分应用的一项重要制度。
建立国家基本药物制度的实施,对于解决我国当前医疗体系存在的多种问题、加强公共卫生服务体系建设、促进医疗资源平衡布局和优化医疗服务供给等方面具有重要意义。
二、建立国家基本药物目录和制度的必要性1. 面临医疗负担重、用药费用高等问题目前,我国医疗负担严重,用药费用高,成为群众看病的一大负担。
建立国家基本药物制度,可以促使基本药物价格得到控制,为群众减轻经济负担,提高医疗保障水平。
2. 缺乏统一的、科学的、标准的基本药物列表我国目前、都市与农村、地域之间存在差异,缺乏统一的、科学的、标准的基本药物列表,以及对药品的临床治疗价值进行评价和管理的体系。
建立国家基本药物制度,可以明确基本药物,规范基本药物使用,优化药品供给,提升医疗服务质量。
3. 优化医疗资源配置和医药产业结构建立国家基本药物制度,可以使医药产业逐渐向科学发展、国内化、标准化方向转变,促进医疗资源协调配置,优化医疗服务供给结构,同时增强药品管理的科学性和公信力。
三、建立国家基本药物制度的重点1. 确定基本药物目录基本药物目录的确定,应以最广泛的治疗需求、最高效的治疗方案、最低成本的药品为标准。
2. 指导和规范基本药物使用为了保证基本药物得到充分应用,必须加强药品使用和管理的规范和指导,明确基本药物使用标准,加强药物临床价值评价和监管等。
3. 确立基本药物政府价格和补贴政策政府应该加大支持力度,通过政府定价、补贴、政府采购以及医保支付等政策手段来规范和引导药品市场。
正确引导药品市场的需求和供给,可以有效的控制基本药物价格,保障药品供应。
4. 建立合理的基本药物采购机制建立合理的基本药物采购机制,对于推动基本药物的普及和使用起到重要的作用。
国家基本药物制度一、简介国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。
除《实施意见》外,9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)。
根据规定,基本药物是适应我国基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录,报销比例明显高于非基本药物,降低个人自付比例,用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。
二、国家基本药物制度的内容国家发改委有关负责人介绍,实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革近期五项重点工作之一。
未来政府举办的基层医疗卫生机构将全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。
他介绍,2009年发布的国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。
已公布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版),包括化学药品、中成药共307个药品品种。
对于中药饮片部分,颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。
《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展,将配合公立医院改革试点尽快制定出台。
三、建立国家基本药物制度的目标根据规定,未来建立国家基本药物制度的目标为:2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销售。
到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。
基本药物将全部纳入政府定价范围。
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)第二部分中成药序号一、内科用药(一)解表剂123456(二)祛暑剂789(三)泻下剂功能药品名称备注辛温解表九味羌活丸(颗粒)感冒清热颗粒辛凉解表柴胡注射液银翘解毒丸(颗粒、片)表里双解防风通圣丸(颗粒)扶正解表玉屏风颗粒解表祛暑保济丸藿香正气水健胃祛暑十滴水10(四)清热剂111213141516171819(五)温里剂2021(六)止咳、平喘剂222324252627(七)开窍剂润肠通便麻仁润肠丸(软胶囊)清热泻火黄连上清丸(颗粒、胶囊、片)牛黄解毒丸(胶囊、软胶囊、片)牛黄上清丸(胶囊、片)清热解毒双黄连合剂(颗粒、胶囊、片)银黄颗粒(片)板蓝根颗粒清肝解毒护肝片(胶囊、颗粒)清热祛湿茵栀黄颗粒(口服液)复方黄连素片温中健脾附子理中丸(片)香砂养胃丸(颗粒、片)散寒止咳通宣理肺丸(颗粒、胶囊、片)清肺止咳蛇胆川贝液橘红丸(颗粒、胶囊、片)小儿消积止咳口服液润肺止咳养阴清肺丸清肺平喘蛤蚧定喘丸注释1注释2282930(八)固涩剂31(九)扶正剂3233343536373839清热开窍清开灵颗粒(胶囊、片、注射液)安宫牛黄丸注释3化痰开窍苏合香丸补肾缩尿缩泉丸(胶囊)健脾益气补中益气丸(颗粒)参苓白术散(丸、颗粒)健脾和胃香砂六君丸健脾养血归脾丸(合剂)滋阴补肾六味地黄丸滋阴降火知柏地黄丸滋肾养肝杞菊地黄丸(胶囊、片)温补肾阳金匮肾气丸(片)40414243(十)安神剂44(十一)止血剂4546(十二)祛瘀剂4748495051525354555657(十三)理气剂585960616263(十四)消导剂64(十五)治风剂65666768(十六)祛湿剂四神丸(片)益气养阴消渴丸益气复脉参麦注射液生脉饮(颗粒、胶囊、注射液)养心安神天王补心丸(片)凉血止血槐角丸散瘀止血三七胶囊(片)活血祛瘀血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)丹参注射液益气活血麝香保心丸理气活血复方丹参片(胶囊、颗粒、滴丸)血府逐瘀丸(胶囊)滋阴活血脉络宁注射液化瘀宽胸冠心苏合丸(胶囊、软胶囊)速效救心丸地奥心血康胶囊化瘀通脉通心络胶囊疏肝解郁丹栀逍遥丸逍遥丸(颗粒)疏肝和胃气滞胃痛颗粒(片)胃苏颗粒理气止痛元胡止痛片(胶囊、颗粒、滴丸)三九胃泰颗粒消食导滞保和丸(颗粒、片)疏散外风川芎茶调丸(散、颗粒、片)祛风化瘀正天丸(胶囊)平肝息风松龄血脉康胶囊祛风通络华佗再造丸注释46970717273二、外科用药74757677787980三、妇科用药(一)理气剂8182(二)清热剂83(三)扶正剂84858687(四)散结剂88四、眼科用药(一)清热剂89(二)扶正剂90五、耳鼻喉科用药(一)耳病91(二)鼻病92消肿利水五苓散(胶囊、片)益肾通淋普乐安胶囊(片)化瘀通淋癃闭舒胶囊扶正祛湿尪痹颗粒(片)化浊降脂血脂康胶囊清热利湿消炎利胆片(颗粒、胶囊)清热消肿马应龙麝香痔疮膏清热解毒季德胜蛇药片连翘败毒丸(膏、片)如意金黄散通淋消石排石颗粒软坚散结内消瘰疬丸养血舒肝妇科十味片活血化瘀益母草膏(颗粒、胶囊、片)清热除湿妇科千金片(胶囊)养血理气艾附暖宫丸益气养血八珍益母丸(胶囊)乌鸡白凤丸(胶囊、片)滋阴安神更年安片消肿散结乳癖消片(胶囊、颗粒)清热散风明目上清片滋阴养肝明目地黄丸滋肾平肝耳聋左慈丸宣肺通窍鼻炎康片注释593(三)咽喉病94六、骨伤科用药9596979899100101102清热通窍藿胆丸(片、滴丸)化痰利咽黄氏响声丸活血化瘀接骨七厘片伤科接骨片云南白药(胶囊、膏、酊、气雾剂)活血通络活血止痛散(胶囊)舒筋活血丸(片)颈舒颗粒狗皮膏补肾壮骨仙灵骨葆胶囊注释6四、中药饮片颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。
国家基本药物制度的实施意见-概述说明以及解释1.引言1.1 概述国家基本药物制度是指国家针对人民群众基本用药需求,制定并实施的一项重要政策措施。
旨在解决人民群众基本医疗服务中普遍存在的用药负担重、药品供应不足、用药安全隐患等问题,以保障人民群众获得必需的、价格合理的、质量可靠的基本药物服务。
国家基本药物制度的实施旨在推动药物领域的改革,加强药品供应保障,提高药物的可及性和可持续性。
通过明确哪些药物属于基本药物范畴,并给予特殊政策支持,国家基本药物制度可以降低药品的价格,使人民群众能够负担得起所需的基本药物。
此外,该制度还促进药品市场的发展,提高药品质量和安全,加强药物监管,从根本上改善人民群众就医就药的环境。
为了加强国家基本药物制度的实施,国家将建立基本药物目录,明确基本药物的品种和规格,并对基本药物的供应进行评价、监控和调控。
此外,国家还将加强基本药物的质量管理,确保基本药物的质量安全。
同时,逐步建立药品价格制度,通过政府的价格定价和补贴机制,控制基本药物的价格,提高人民群众的用药可及性。
总之,国家基本药物制度的实施意义重大。
它不仅可以解决人民群众用药难、用药贵的问题,还可以改善药品市场环境,推动药品行业的健康发展。
国家基本药物制度的全面实施对于提高人民群众的医疗保障水平,促进社会公平正义具有重要意义。
1.2 文章结构:本文将按照以下结构展开讨论国家基本药物制度的实施意见。
首先,在引言部分将概述该制度的背景、实施情况以及意义与影响。
接下来,在正文部分,将详细讨论国家基本药物制度的背景,包括该制度的提出背景、目标以及基本原则。
同时,将回顾国家基本药物制度的实施情况,涵盖制度的推行过程、政策的执行效果以及相关问题与挑战。
最后,在结论部分,对国家基本药物制度的意义进行总结,从经济、医疗、社会等多个角度探讨其重要价值。
同时,将分析国家基本药物制度的影响,包括改善药物供应、促进公平医疗、提高药品质量与安全等方面的影响。
1、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物制度管理的环节不包括A:基本药物的遴选B:基本药物的监测评价C:基本药物的研制D:基本药物的定价E:基本药物的报销答案:C解析:答案C,考察的是基本药物制度的界定2、国家基本药物目录的调整周期原则上为A:1 年B:2 年C:3 年D:4 年E:5 年答案:C3、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,有关医疗卫生机构配备基本药物的说法错误的是A:政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售B:政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物C:除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例,具体使用比例由卫生行政部门确定D:政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定E:医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,确保规范使用基本药物答案:D解析:答案D,考察的是基本药物使用和销售的规定4、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A:基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B:除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物C:基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定D:医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售E:医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,确保规范使用基本药物答案:E5、有关基本药物管理说法错误的是A:我国政府统一制定和发布国家基本药物目录B:基本药物实行公开招标采购C:所有零售药店应配备和销售国家基本药物D:政府举办的城乡基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例E:私立医疗机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例答案:D6、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,下列药品中不纳入国家基本药物目录遴选范围的有A:非临床治疗首选的B:存在药品不良反应的C:主要用于滋补保健作用,易滥用的D:含有国家濒危野生动植物药材的E:主要用于急救、抢救的答案:A,C,D7、有关基本药物报销的规定说法正确的是A:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B:基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品促销目录,非处方药不纳入C:基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药不纳入D:基本药物报销比例明显高于非基本药物E:基本药物报销比例明显低于非基本药物答案:A,D解析:答案AD,考察的是基本药物报销的规定8、国家基本药物工作委员会负责()A:审核国家基本药物目录B:确定国家基本药物制度框架C:评价国家基本药物的配备和使用状况D:确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案E:协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题答案:A,B,D,E。
国家基本药物制度实施方案一、建立国家基本药物制度的背景和目标近年来,我国药品领域存在着药品价格过高、医疗保障体系不完善等问题,给广大人民群众的用药带来了较大的经济负担。
为了解决这些问题,我国决定建立国家基本药物制度。
国家基本药物制度的目标是确保人民群众的基本用药需求能够得到满足,提供质优价廉的基本药物,减轻群众的负担,推动医药卫生事业的健康发展。
二、国家基本药物的选取和制度建立1.组织国家基本药物的选取工作。
由国家卫生健康委员会牵头,在专家指导下组织专门委员会,制定国家基本药物的选取原则和程序。
选取国家基本药物应综合考虑基本用药需求、药物疗效、价格合理性、经济可行性等因素。
2.完善国家基本药物清单。
根据选取的原则和程序,组织相关专家制定国家基本药物清单,明确国家对所有人提供的基本药物范围。
定期对列表进行更新和调整。
3.健全国家基本药物供应保障机制。
加强基本药物的生产、流通和供应保障,确保基本药物的质量和供应充足。
三、国家基本药物价格和医保支付方案1.国家基本药物价格制度。
对于国家基本药物,在药品价格上实行政府指导价或政府定价,确保价格合理、合理利润。
对于已有的高价基本药物,国家将进行调整并逐步降低价格。
2.完善医保支付机制。
国家对于国家基本药物,调整医保支付方式,推进按疗效付费、按药效付费等模式,降低患者自付比例。
3.制定国家基本药物政府补贴政策。
对于生活困难的人群,建立国家基本药物政府补贴政策,保障其基本药物的需求。
四、加强国家基本药物的质量监管1.建立健全国家基本药物质量监管机制。
国家卫生健康委员会牵头组织相关部门,制定基本药物质量监管的工作规范,加强国家对基本药物质量监管的力度。
2.加强基本药物的生产质量管理和质量控制。
针对国家基本药物,加强生产企业的质量管理,确保药品质量符合国家标准,严禁假冒、劣质药品进入市场。
3.建立基本药物质量追溯和不良事件监测机制。
推动建立国家基本药物质量追溯体系和不良事件监测机制,及时发现和解决基本药物质量问题。
山东省人民政府办公厅关于印发山东省推行国家基本药物制度的实施意见的通知文章属性•【制定机关】山东省人民政府•【公布日期】2010.02.26•【字号】鲁政办发[2010]9号•【施行日期】2010.02.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文山东省人民政府办公厅关于印发山东省推行国家基本药物制度的实施意见的通知(鲁政办发〔2010〕9号)各市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构,各大企业,各高等院校:《山东省推行国家基本药物制度的实施意见》已经省政府同意,现印发给你们,请结合本地区、本部门实际,认真组织实施。
山东省人民政府办公厅二○一○年二月二十六日山东省推行国家基本药物制度的实施意见根据《中共山东省委山东省人民政府关于贯彻落实中发〔2009〕6号文件精神进一步深化我省医药卫生体制改革的实施意见》(鲁发〔2009〕16号),按照国家建立基本药物制度的部署要求,省政府决定在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)先行实施基本药物制度。
一、指导思想、基本原则和工作目标(一)指导思想。
以科学发展观为指导,深入贯彻中央和省深化医药卫生体制改革部署要求,从我省实际出发,以满足群众基本医疗用药需求、促进人人享有基本医疗卫生服务为目标,完善政策,健全制度,创新机制,加快推进实施国家基本药物制度,不断提高人民群众健康水平。
(二)基本原则。
坚持保基本、分步实施的原则。
真正为公众提供防治必需、负担得起、使用放心的基本药物,保障人民群众看病就医的基本需求。
充分考虑我省经济社会发展水平和各方面承受能力,分步实施、积极稳妥地推进改革。
坚持突出重点、抓好关键环节的原则。
实现基本药物生产供应、招标采购、价格确定、配备使用和医保报销各环节的配套衔接,确保制度有效、可持续运行。
坚持统筹兼顾、激发发展活力的原则。
落实各项保障措施,保证基层医疗卫生机构的正常运转,调动医务人员的积极性,促进基层医疗卫生事业健康发展。
1、根据《国家基本药物目录管理办法》,从国家基本药物目录中调出的情形不包括A:药品标准被取消的
B:国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C:发生不良反应的
D:根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的
E:根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的
答案:C
解析:考察的是不能纳入国家基本药物目录遴选的范围。
C错在发生严重不良反应的应调出。
2、根据国家基本药物目录管理办法,国家基本药物的遴选原则包括
A:防治必需
B:安全有效
C:价格便宜
D:使用方便
E:中西药并重
答案:A,B,D,E
解析:答案ABDE,考察的是国家基本药物遴选的原则,C错在应为价格合理,而非价格便宜。
3、根据《国家基本药物目录管理办法》,不能纳入国家基本药物目录遴选范围的包括A:含有国家濒危野生动植物药材
B:主要用于滋补保健作用,易滥用
C:非临床治疗首选的
D:因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用的E:违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的
答案:A,B,C,D,E
解析:答案ABCDE,考察的是不能纳入国家基本药物目录遴选的范围。
国家基本药物制度实施方案1. 背景国家基本药物制度是指国家为满足公民基本药物需求,实施的一种政府控制药品价格、保障药品质量、加强药品供应的制度。
旨在使人民群众能够及时获得质量优良、价格合理的基本药物,保障人民群众的基本医疗需求。
2. 目标国家基本药物制度的主要目标包括:•保障人民群众的基本医疗需求。
•控制药品价格,降低人民群众的药品费用负担。
•提高基本药物的供应质量和可及性。
3. 实施方案3.1 基本药物目录的确定国家制定基本药物目录,将常见病、多发病以及重大传染病等的治疗所需的药品纳入基本药物目录。
基本药物目录的确定应遵循以下原则:•临床必需性:对于满足常见病、多发病和重大传染病治疗需求的药物,应优先纳入基本药物目录。
•安全有效性:药品应经过临床验证,具有一定的疗效,并且安全可靠。
•经济合理性:药品应具有良好的性价比,价格相对较低,以减轻人民群众的药品费用负担。
基本药物目录的调整应当依据科学的临床用药指南,及时纳入新药和新治疗方案。
3.2 基本药物的供应保障为了保障基本药物的供应,国家采取以下措施:•加强基本药物的生产和采购,提高基本药物的供应量。
•控制基本药物的价格,通过政府定价和谈判来确保药品价格合理。
•加强基本药物质量监管,严格把关药品的质量安全。
同时,国家鼓励医疗机构使用基本药物,促使更多的生产企业生产基本药物,增加供应量,降低药品的价格。
3.3 基本药物的使用管理为了更好地管理基本药物的使用,国家制定以下政策:•加强基本药物的临床应用指导,推广合理用药原则,提高药物的使用效果。
•建立健全基本药物的使用监测体系,及时了解基本药物的使用情况,为政策调整提供依据。
•加强基本药物的信息公开,提高公众对基本药物的认识和使用。
3.4 绩效评价和监管为了确保国家基本药物制度的有效实施,国家将建立绩效评价和监管机制:•建立基本药物供应和使用的绩效评价指标体系,定期进行绩效评价,提出政策建议。
•加强对基本药物生产、经营和使用环节的监管,严厉打击假药、劣药等违法行为。
国家基本药物制度实施方案一、背景介绍国家基本药物制度是指通过政府制定一系列政策和措施,确保人民基本药物的需求得到满足。
这一制度旨在解决人民群众药品价格过高、门槛过高等问题,让每个人都能够获得质量安全、价格合理的基本药物。
二、制度目标1. 能够让每个人都能够获得质量安全、价格合理的基本药物。
2. 解决人民群众在看病过程中的药品费用过高的问题。
3. 提高人民群众用药的满意度和治愈率。
4. 建立健全基本药物目录,包括药品种类、疗效、价格等信息。
三、实施措施1. 建立基本药物目录。
(1) 经过专家组织评估,确定国家基本药物目录。
(2) 目录中包括药品名称、主要成分、治疗疾病和价格等信息。
(3) 目录定期更新,根据疾病发展和药品创新情况进行调整。
2. 价格调控机制。
(1) 国家通过政府采购方式来控制药品价格。
(2) 政府将启动集中采购,从而降低药品价格。
(3) 政府将加大对仿制药生产的支持力度,扩大市场竞争。
3. 配送保障机制。
(1) 政府将建立完善的药品配送保障体系,确保基本药物供应充足。
(2) 政府将与药品生产企业和配送企业建立合作关系,确保货源畅通。
(3) 根据地区的不同需求,优化调整药品的配送网络,提高运输效率。
4. 质量监管机制。
(1) 政府将加强对基本药物的质量监管,确保药品质量安全。
(2) 建立严格的药物注册制度,确保药品质量符合标准。
(3) 对药品生产企业和药品经营企业进行严格的监督检查,严厉打击假药行为。
四、实施效果1. 降低了人民群众的用药费用,减轻了经济负担。
2. 提高了人民群众的用药满意度,增加了治愈率。
3. 促进了药品市场竞争,提高了药品质量。
4. 建立了健全的基本药物目录,为人民群众提供了参考依据。
5. 实施国家基本药物制度,推动了全国医疗卫生事业的发展。
五、总结国家基本药物制度的实施旨在解决人民群众药品费用过高的问题,让每个人都能够获得质量安全、价格合理的基本药物。
通过建立基本药物目录、价格调控机制、配送保障机制和质量监管机制,实施国家基本药物制度取得了显著的效果。
有关建立国家基本药物制度实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见一、基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
二、国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录。
委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。
办公室设在卫生部,承担国家基本药物工作委员会的日常工作。
三、制定和发布国家基本药物目录。
在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上,按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则,结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定我国基本药物品种(剂型)和数量。
2022年公布国家基本药物目录。
四、在保持数量相对稳定的基础上,实行国家基本药物目录动态调整管理。
根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,不断优化基本药物品种、类别与结构比例。
国家基本药物目录原则上每3年调整一次。
必要时,国家基本药物工作委员会适时组织调整。
五、在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用,规范基本药物的生产流通,完善医药产业政策和行业发展规划,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产企业、流通企业的整合。
六、政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物,由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定,实行省级集中网上公开招标采购。
关于建立国家基本药物制度的实施意见关于印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅(局)、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、监察厅(局)、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、商务厅(局)、食品药品监管局、中医药局:
为加快建立国家基本药物制度,卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局制定了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,已经国务院深化医药卫生体制改革领导小组同意。
现印发给你们,请遵照执行。
卫生部
国家发展和改革委员会
工业和信息化部
监察部
财政部
人力资源和社会保障部
商务部
国家食品药品监督管理局
国家中医药管理局
二○○九年八月十八日
关于建立国家基本药物制度的实施意见
为保障群众基本用药,减轻医药费用负担,根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知》,现就建立国家基本药物制度提出以下意见:
一、基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
二、国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录。
委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。
办公室设在卫生部,承担国家基本药物工作委员会的日常工作。
三、制定和发布国家基本药物目录。
在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上,按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则,结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定我国基本药物品种(剂型)和数量。
2009年公布国家基本药物目录。
四、在保持数量相对稳定的基础上,实行国家基本药物目录动态调整管理。
根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,不断优化基本药物品种、类别与结构比例。
国家基本药物目录原则上每3年调整一次。
必要时,国家基本药物工作委员会适时组织调整。
五、在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用,规范基本药物的生产流通,完善医药产业政策和行业发展规划,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产企业、流通企业的整合。
六、政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物,由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定,实行省级集中网上公开招标采购。
由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。
药品配送费用经招标确定。
其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。
七、各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障能力,具体制定参与投标的基本药物生产、经营企业资格条件。
药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则,坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。
充分依托现有资源,逐步形成全国基本药物集中采购信息网络。
八、完善国家药品储备制度,确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。
九、加强基本药物购销合同管理。
生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照《合同法》等规定,根据集中采购结果签订合同,履行药品购销合同规定的责任和义务。
合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。
各级卫生行政部门要会同有关部门督促检查。
十、国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。
制定零售指导价格要加强成本调查监审和招标价格等市场购销价格及配送费用的监测,在保持生产企业合理盈利的基础上,压缩不合理营销费用。
基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布,不区分具体生产经营企业。
十一、在国家零售指导价格规定的幅度内,省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。
鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下,探索进一步降低基本药物价格的采购方式,并探索设定基本药物标底价格,避免企业恶性竞争。
十二、实行基本药物制度的县(市、区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。
各地要按国家规定落实相关政府补助政策。
十三、建立基本药物优先和合理使用制度。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。
在建立国家基本药物制度的初期,政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品,暂由省级人民政府统一确定,并报国家基本药物工作委员会备案。
配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。
其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例,具体使用比例由卫生行政部门确定。
医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物。
十四、政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种数量,应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握。
具体品种由省级卫生行政部门会同发展改革(价格)、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证,从国家基本医疗保险药品目录(甲类)范围内选择,确因地方特殊疾病治疗必需的,也可从目录(乙类)中选择。
增加药品应是多家企业生产品种。
民族自治区内政府举办的基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外的民族药,由自治区人民政府制定相应管理办法。
十五、患者凭处方可以到零售药店购买药物。
零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导,对处方的合法性与合理性进行审核,依据处方正确调配、销售药品。
十六、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。
具体办法按医疗保障有关规定执行。
十七、加强基本药物质量安全监管。
完善基本药物生产、配送质量规范,对基本药物定期进行质量抽检,并向社会及时公布抽检结果。
加强和完善基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制,完善药品召回管理制度,保证用药安全。
十八、加强基本药物制度绩效评估。
统筹利用现有资源,完善基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统,充分发挥行政监督、技术监督和社会监督的作用,对基本药物制度实施情况进行绩效评估,发布监测评估报告等相关信息,促进基本药物制度不断完善。
十九、2009年,每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销售;到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。
二十、国家基本药物制度是一项全新的制度,要加强合理用药舆论宣传与教育引导工作,提高全民对基本药物的认知度和信赖度,营造良好社会氛围。
各地要根据医药卫生体制改革的总体要求,落实政府责任,切实履行职责,坚持改革与投入并重,结合当地实际,积极稳妥地建立和实施国家基本药物制度。