下载文档原格式
执业药师考试题库及答案一、单项选择题1. 根据《药品管理法》，药品的注册审批机构是：A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监管总局D. 国家中医药管理局答案：B2. 以下哪项不是药品不良反应的报告范围？A. 严重药品不良反应B. 罕见药品不良反应C. 已批准药品说明书中未载明的不良反应D. 所有药品不良反应答案：D3. 根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品的储存温度通常应控制在：A. -20℃至-10℃B. 2℃至8℃C. 15℃至25℃D. 30℃至40℃答案：B二、多项选择题1. 以下哪些属于执业药师的职责？A. 审核处方的合理性B. 指导患者合理用药C. 参与药品采购D. 进行药品不良反应监测答案：A, B, D2. 以下哪些因素可能影响药品的稳定性？A. 温度B. 湿度C. 光照D. pH值答案：A, B, C, D三、判断题1. 所有药品都应按照说明书规定的剂量和用法使用。
（）答案：正确2. 执业药师可以自行决定是否需要对处方进行审核。
（）答案：错误四、简答题1. 简述执业药师在药品不良反应监测中的作用。
答案：执业药师在药品不良反应监测中的作用主要包括：收集和记录药品不良反应信息，评估不良反应的严重性和相关性，及时向药品生产企业和药品监管部门报告不良反应事件，参与药品不良反应的预防和控制措施的制定和实施，提高患者用药的安全性。
五、案例分析题案例：一位患者因头痛到药店购买非处方药，药师在审核处方时发现患者同时服用了两种含有相同成分的止痛药。
问题：药师应如何处理这种情况？答案：药师应告知患者同时服用两种含有相同成分的止痛药可能导致药物过量，增加不良反应的风险。
药师应建议患者停止使用其中一种药物，并根据患者的具体情况推荐适当的用药方案。
同时，药师应记录此次事件，并提醒患者注意药物成分的核对，避免重复用药。
六、论述题1. 论述执业药师在药品管理中的重要性及其在保障公众用药安全中的作用。
执业药师考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 以下哪项不是执业药师的职责？A. 审核处方的合法性B. 指导患者合理用药C. 参与药品的采购D. 为患者提供医疗诊断答案：D2. 根据《药品管理法》，药品经营企业不得经营哪些药品？A. 过期药品B. 变质药品C. 伪劣药品D. 以上都是答案：D3. 执业药师在调剂处方时，发现处方有错误，应如何处理？A. 直接修改处方B. 拒绝调剂C. 与医师沟通，确认处方D. 按照原处方调剂答案：C4. 以下哪项不是药品不良反应的监测内容？A. 药品不良反应的报告B. 药品不良反应的评估C. 药品不良反应的预防D. 药品的促销活动答案：D5. 执业药师在药品零售企业工作时，应如何确保药品质量？A. 定期检查药品有效期B. 随意摆放药品C. 忽略药品储存条件D. 以上都不是答案：A6. 执业药师在审核处方时，应重点检查哪些内容？A. 处方的书写格式B. 处方的合法性C. 药品的用法用量D. 以上都是答案：D7. 以下哪项不是执业药师在药品零售企业中的工作内容？A. 药品的陈列B. 药品的促销C. 药品的咨询D. 药品的调剂答案：B8. 执业药师在药品批发企业工作时，应如何确保药品的合法性？A. 检查药品的批准文号B. 检查药品的生产日期C. 检查药品的生产企业资质D. 以上都是答案：D9. 执业药师在药品零售企业中，应如何指导患者合理使用处方药？A. 根据患者病情自行调整剂量B. 严格按照医师处方指导用药C. 推荐患者使用非处方药D. 向患者推销药品答案：B10. 执业药师在药品零售企业中，应如何处理过期药品？A. 继续销售B. 退回生产企业C. 销毁处理D. 降价销售答案：C二、多项选择题（每题2分，共10分）1. 执业药师在药品零售企业中，以下哪些行为是正确的？A. 向患者提供药品使用咨询服务B. 根据患者病情自行调整处方药剂量C. 严格按照医师处方指导用药D. 向患者推销药品答案：A、C2. 执业药师在药品批发企业中，应如何确保药品的储存条件？A. 按照药品说明书要求储存B. 随意摆放药品C. 定期检查药品储存环境D. 忽略药品储存条件答案：A、C3. 执业药师在药品零售企业中，以下哪些行为是违法的？A. 销售过期药品B. 销售变质药品C. 销售伪劣药品D. 严格按照医师处方指导用药答案：A、B、C4. 执业药师在药品零售企业中，应如何处理处方药？A. 严格按照医师处方调剂B. 根据患者病情自行调整剂量C. 向患者提供药品使用咨询服务D. 向患者推销药品答案：A、C5. 执业药师在药品零售企业中，以下哪些行为是正确的？A. 定期检查药品有效期B. 忽略药品储存条件C. 严格按照医师处方指导用药D. 向患者推销药品答案：A、C三、判断题（每题1分，共10分）1. 执业药师可以自行调整处方药的剂量。
执业药师资格考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪个选项不属于执业药师的职责范围？A. 提供药品咨询服务B. 监督药品质量C. 开具处方D. 参与药品不良反应监测A. 抗生素B. 阿司匹林C. 镇痛药D. 麻醉药品3. 下列哪种药品不需要在药店销售时进行实名登记？A. 毒性药品B. 第二类精神药品C. 麻醉药品D. 常用药品A. 未按规定保存药品销售记录B. 向未成年人销售处方药C. 销售过期药品D. 向患者提供药品咨询服务5. 下列哪种药品需要凭处方购买？A. 保健品B. 处方药C. 非处方药D. 化妆品A. 未按规定核对处方B. 向患者推荐不适合的药品C. 销售假冒伪劣药品D. 参与药品不良反应监测7. 下列哪种药品属于第一类精神药品？A. 可待因B. 吗啡C. 安定D. 氯胺酮A. 参与药品采购B. 提供药品咨询服务C. 开具处方D. 监督药品质量9. 下列哪种药品属于处方药？A. 维生素CB. 阿莫西林C. 感冒药D. 止痛药A. 销售过期药品B. 向未成年人销售处方药C. 未按规定保存药品销售记录D. 提供药品咨询服务二、判断题（每题2分，共10分）1. 执业药师有权开具处方。
（×）2. 执业药师需要具备药学专业背景。
（√）3. 执业药师需要定期参加继续教育。
（√）4. 执业药师需要监督药品质量。
（√）5. 执业药师需要提供药品咨询服务。
（√）三、简答题（每题5分，共10分）1. 简述执业药师的主要职责。
答案：执业药师的主要职责包括提供药品咨询服务、监督药品质量、参与药品采购、参与药品不良反应监测等。
2. 简述执业药师的失职行为。
答案：执业药师的失职行为包括未按规定核对处方、向患者推荐不适合的药品、销售假冒伪劣药品等。
执业药师资格考试试题及答案四、案例分析题（每题10分，共20分）1. 某药店执业药师在销售处方药时，发现处方有误，但他没有及时指出并纠正，而是按照处方销售了药品。
职业药师综合试题库及答案一、单选题1. 下列哪项不是药物的基本作用？A. 调节生理功能B. 诊断疾病C. 治疗疾病D. 预防疾病答案：B2. 药物的副作用是指：A. 治疗作用B. 毒性作用C. 不良反应D. 治疗目的外的作用答案：D3. 以下哪种药物属于非处方药？A. 阿司匹林B. 阿莫西林C. 布洛芬D. 胰岛素答案：C4. 药物的半衰期是指：A. 药物在体内的分布时间B. 药物在体内的消除时间C. 药物在体内的起效时间D. 药物在体内的稳定时间答案：B5. 下列哪项是药物相互作用的正确描述？A. 两种或两种以上药物同时使用时，一种药物增强另一种药物的作用B. 两种或两种以上药物同时使用时，一种药物减弱另一种药物的作用C. 两种或两种以上药物同时使用时，一种药物改变另一种药物的药动学特性D. 以上都是答案：D二、多选题6. 药师在药品管理中应承担的职责包括哪些？A. 药品采购B. 药品存储C. 药品调配D. 药品咨询答案：A, B, C, D7. 以下哪些因素会影响药物的药效？A. 给药途径B. 药物剂量C. 患者的年龄D. 患者的性别答案：A, B, C8. 药师在提供药物咨询服务时，应考虑哪些因素？A. 患者的疾病史B. 患者的药物过敏史C. 患者正在使用的药物D. 患者的饮食习惯答案：A, B, C, D三、判断题9. 所有药物都可以通过口服途径给药。
答案：错误10. 药物的剂量越大，其治疗效果一定越好。
答案：错误四、简答题11. 简述药师在药品不良反应监测中的作用。
答案：药师在药品不良反应监测中扮演着重要角色。
他们负责收集和记录患者使用药物后出现的不良反应信息，分析不良反应与药物之间的关系，并向相关部门报告。
此外，药师还应向医护人员和患者提供有关药物不良反应的教育，帮助他们了解如何预防和处理不良反应。
12. 描述药师在患者用药教育中的职责。
答案：药师在患者用药教育中的职责包括向患者解释药物的使用方法、剂量、可能的副作用和注意事项。
执业药师考的试题及答案一、单选题（每题1分，共10分）1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的标签应当包含哪些内容？A. 药品通用名称B. 适应症或者功能主治C. 规格D. 以上都是答案：D2. 以下哪项不是执业药师的职责？A. 审核处方B. 调配处方C. 销售药品D. 制作药品答案：D3. 执业药师在审核处方时，应当注意哪些问题？A. 处方的合法性B. 处方的适宜性C. 处方的合理性D. 以上都是答案：D4. 以下哪个药物属于非处方药？A. 阿莫西林胶囊B. 布洛芬缓释胶囊C. 头孢克肟胶囊D. 复方氨酚烷胺片答案：D5. 执业药师在调配处方时，应遵循的原则是什么？A. 按需调配B. 按量调配C. 按方调配D. 以上都是答案：C6. 执业药师在进行药品咨询时，应遵循的原则是什么？A. 客观公正B. 保密原则C. 尊重患者D. 以上都是答案：D7. 以下哪项是执业药师在药品不良反应监测中的责任？A. 收集不良反应报告B. 分析不良反应数据C. 报告不良反应D. 以上都是答案：D8. 执业药师在药品储存和保管中，应注意哪些问题？A. 药品的分类存放B. 药品的有效期管理C. 药品的温湿度控制D. 以上都是答案：D9. 以下哪项是执业药师在药品质量控制中的责任？A. 药品的检验B. 药品的验收C. 药品的储存D. 以上都是答案：D10. 执业药师在药品不良反应监测中，应如何处理发现的不良反应？A. 立即报告B. 进行调查C. 采取控制措施D. 以上都是答案：D二、多选题（每题2分，共10分）1. 执业药师在药品调剂中，应遵循的原则包括哪些？A. 确保药品质量B. 确保用药安全C. 确保用药有效D. 确保用药经济答案：ABC2. 执业药师在药品咨询中，应提供哪些方面的信息？A. 药品的用法用量B. 药品的不良反应C. 药品的相互作用D. 药品的储存条件答案：ABCD3. 执业药师在药品不良反应监测中，应收集哪些信息？A. 患者的基本信息B. 药品的基本信息C. 不良反应的症状D. 不良反应的处理措施答案：ABCD4. 执业药师在药品储存和保管中，应采取哪些措施？A. 定期检查药品的有效期B. 定期检查药品的储存条件C. 定期盘点药品的数量D. 定期检查药品的质量答案：ABCD5. 执业药师在药品质量控制中，应进行哪些工作？A. 药品的验收B. 药品的检验C. 药品的储存D. 药品的运输答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 执业药师可以自行调配处方。
执业药师考试题库及答案一、单项选择题1. 根据《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照国家有关规定，对药品的购进、储存、销售等环节进行质量控制，确保药品质量。
下列关于药品经营企业质量控制的说法，错误的是：A. 药品经营企业应当建立药品质量管理制度B. 药品经营企业应当建立药品追溯制度C. 药品经营企业可以自行决定是否建立药品不良反应监测制度D. 药品经营企业应当对购进的药品进行验收答案：C解析：根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须建立药品质量管理制度、药品追溯制度以及药品不良反应监测制度，以确保药品质量。
因此，选项C中的说法是错误的。
2. 下列关于药品有效期的说法，正确的是：A. 药品有效期是指药品在正常储存条件下，保持其安全性和有效性的时间B. 药品有效期是指药品在任何条件下都能保持其安全性和有效性的时间C. 药品有效期是指药品在正常储存条件下，保持其外观性状的时间D. 药品有效期是指药品在任何条件下都能保持其外观性状的时间答案：A解析：药品有效期是指药品在正常储存条件下，保持其安全性和有效性的时间。
药品的有效期是药品质量的重要指标之一，与药品的安全性和有效性密切相关。
3. 根据《处方药与非处方药分类管理办法》，下列关于处方药和非处方药的说法，正确的是：A. 处方药必须凭医师处方购买和使用B. 非处方药可以自行购买和使用，但必须在医师指导下使用C. 处方药和非处方药的区分主要依据药品的疗效D. 处方药和非处方药的区分主要依据药品的安全性答案：A解析：根据《处方药与非处方药分类管理办法》，处方药必须凭医师处方购买和使用，而非处方药可以自行购买和使用，但必须按照药品说明书的要求使用。
处方药和非处方药的区分主要依据药品的安全性和有效性。
二、多项选择题4. 根据《药品生产质量管理规范》（GMP），下列关于药品生产的说法，正确的是：A. 药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系B. 药品生产企业应当对药品生产全过程进行质量控制C. 药品生产企业可以自行决定是否建立药品生产质量管理体系D. 药品生产企业应当对药品生产全过程进行记录答案：A、B、D解析：根据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业必须建立药品生产质量管理体系，对药品生产全过程进行质量控制，并进行记录。
执业药师考试题及答案一、单选题1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的注册审批机构是：A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：B2. 以下哪项不是执业药师的职责？A. 审核处方B. 指导合理用药C. 参与药品的采购D. 进行药品的临床试验答案：D3. 药品的有效期通常以什么表示？A. 生产日期B. 过期日期C. 有效期至D. 以上都是答案：C4. 以下哪种药品属于处方药？A. 维生素C片B. 阿司匹林片C. 布洛芬缓释胶囊D. 复方氨酚烷胺片答案：D5. 以下哪种药物属于抗生素？A. 阿莫西林B. 布洛芬C. 地塞米松D. 阿司匹林答案：A二、多选题6. 执业药师在审核处方时，需要关注以下哪些方面？A. 处方的合法性B. 药物的剂量C. 药物的配伍禁忌D. 患者的用药史答案：A, B, C, D7. 以下哪些因素会影响药物的疗效？A. 药物的剂量B. 患者的年龄C. 药物的剂型D. 患者的性别答案：A, B, C8. 以下哪些属于药品不良反应？A. 药物过敏B. 药物中毒C. 药物依赖D. 药物副作用答案：A, B, C, D三、判断题9. 所有药品都必须在包装上标明生产批号和有效期。
（）答案：正确10. 执业药师可以为患者推荐非处方药。
（）答案：正确四、简答题11. 简述执业药师在药品管理中的作用。
答案：执业药师在药品管理中扮演着重要的角色。
他们负责审核处方的合法性、合理性，指导患者合理用药，确保用药安全有效。
同时，执业药师还负责药品的采购、储存和分发，确保药品质量，防止药品滥用和误用。
五、案例分析题12. 某患者因感冒发烧到医院就诊，医生开具了处方，其中包括布洛芬缓释胶囊和阿莫西林。
执业药师在审核处方时，应该如何操作？答案：执业药师在审核处方时，首先应确认处方的合法性，检查医生的签名和处方的完整性。
其次，应检查药物剂量是否符合用药指南，是否存在药物配伍禁忌。
一、最佳选择题1.具有抗凝血作用的药物是（ ）。
A. 华法林B. 氨茶碱C. 奥美拉唑D. 氯苯那敏答案：A。
解析：华法林是抗凝血药；氨茶碱主要用于平喘；奥美拉唑是抑酸药；氯苯那敏是抗组胺药。
2.药品广告的审查机关是（ ）。
A. 国家药品监督管理部门B. 省级药品监督管理部门C. 县级以上药品监督管理部门D. 工商行政管理部门答案：B。
解析：药品广告的审查机关是省级药品监督管理部门。
3.属于 β 受体阻滞剂的药物是（ ）。
A. 硝苯地平B. 卡托普利C. 美托洛尔D. 氢氯噻嗪答案：C。
解析：美托洛尔是 β 受体阻滞剂；硝苯地平是钙通道阻滞剂；卡托普利是血管紧张素转换酶抑制剂；氢氯噻嗪是利尿剂。
4.药品零售企业的质量负责人应具有（ ）。
A. 执业药师资格和 1 年以上药品经营质量管理工作经历B. 执业药师资格和 2 年以上药品经营质量管理工作经历C. 执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历D. 执业药师资格和 5 年以上药品经营质量管理工作经历答案：B。
解析：药品零售企业的质量负责人应具有执业药师资格和 2 年以上药品经营质量管理工作经历。
5.下列药物中，属于抗癫痫药的是（ ）。
A. 地西泮B. 苯妥英钠C. 氯丙嗪D. 阿司匹林答案：B。
解析：苯妥英钠是抗癫痫药；地西泮是镇静催眠药；氯丙嗪是抗精神病药；阿司匹林是解热镇痛药。
二、配伍选择题6. A. 青霉素B. 链霉素C. 氯霉素D. 四环素（1）可引起过敏反应的药物是（ ）。
（2）可引起耳毒性的药物是（ ）。
答案：（1）A；（2）B。
解析：青霉素易引起过敏反应；链霉素可导致耳毒性。
7. A. 格列齐特B. 二甲双胍C. 阿卡波糖D. 胰岛素（1）属于磺酰脲类口服降糖药的是（ ）。
（2）属于 α- 葡萄糖苷酶抑制剂的是（ ）。
答案：（1）A；（2）C。
解析：格列齐特是磺酰脲类降糖药；阿卡波糖是 α- 葡萄糖苷酶抑制剂。
8. A. 药品通用名称B. 药品商品名称C. 药品英文名称D. 药品汉语拼音名称（1）药品说明书和标签上必须标注的名称是（ ）。
一、最佳选择题1.下列药物中，属于抗真菌药的是（ ）。
A. 阿莫西林B. 头孢克洛C. 氟康唑D. 甲硝唑答案：C。
解析：氟康唑是抗真菌药物；阿莫西林和头孢克洛是抗菌药物；甲硝唑是抗厌氧菌药物。
2.药品不良反应报告的法定主体是（ ）。
A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构B. 药品生产企业、药品经营企业和药品监督管理部门C. 药品经营企业、医疗机构和药品监督管理部门D. 药品生产企业、医疗机构和药品监督管理部门答案：A。
解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的法定主体。
3.下列药物中，属于非甾体抗炎药的是（ ）。
A. 地塞米松B. 布洛芬C. 胰岛素D. 氯丙嗪答案：B。
解析：布洛芬是非甾体抗炎药；地塞米松是糖皮质激素类药物；胰岛素是降血糖药物；氯丙嗪是抗精神病药物。
4.药品储存的相对湿度应控制在（ ）。
A. 35%～75%B. 25%～50%C. 45%～85%D. 15%～45%答案：A。
解析：药品储存的相对湿度应控制在 35%～75%。
5.下列药物中，属于降压药的是（ ）。
A. 硝酸甘油B. 硝苯地平C. 奥美拉唑D. 阿司匹林答案：B。
解析：硝苯地平是降压药；硝酸甘油是治疗心绞痛药物；奥美拉唑是治疗胃病药物；阿司匹林是抗血小板药物。
二、配伍选择题6. A. 阿司匹林B. 对乙酰氨基酚C. 布洛芬D. 双氯芬酸（1）可用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经及关节痛等的药物是（ ）。
（2）具有解热、镇痛、抗炎作用，且小剂量可用于预防血栓形成的药物是（ ）。
答案：（1）B；（2）A。
解析：对乙酰氨基酚可用于缓解轻至中度疼痛；阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎作用，小剂量可用于预防血栓形成。
7. A. 氯霉素B. 四环素C. 庆大霉素D. 红霉素（1）可引起牙齿黄染的药物是（ ）。
（2）可引起再生障碍性贫血的药物是（ ）。
答案：（1）B；（2）A。
解析：四环素类药物可引起牙齿黄染；氯霉素可引起再生障碍性贫血。
一、最佳选择题1.具有中枢抑制作用的抗组胺药是（ ）。
A. 氯苯那敏B. 苯海拉明C. 西替利嗪D. 氯雷他定答案：B。
解析：苯海拉明具有较强的中枢抑制作用，而氯苯那敏、西替利嗪、氯雷他定的中枢抑制作用相对较弱。
2.药品召回的主体是（ ）。
A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 药品监督管理部门答案：A。
解析：药品召回的主体是药品生产企业。
3.属于质子泵抑制剂的药物是（ ）。
A. 氢氧化铝B. 雷尼替丁C. 奥美拉唑D. 枸橼酸铋钾答案：C。
解析：奥美拉唑是质子泵抑制剂；氢氧化铝是抗酸药；雷尼替丁是 H₂受体拮抗剂；枸橼酸铋钾是胃黏膜保护剂。
4.药品批发企业的质量负责人应具有（ ）。
A. 大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历B. 大学专科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历C. 中专以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历D. 高中以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历答案：A。
解析：药品批发企业的质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历。
5.下列药物中，属于利尿药的是（ ）。
A. 硝苯地平B. 卡托普利C. 氢氯噻嗪D. 普萘洛尔答案：C。
解析：氢氯噻嗪是利尿药；硝苯地平是钙通道阻滞剂；卡托普利是血管紧张素转换酶抑制剂；普萘洛尔是 β 受体阻滞剂。
二、配伍选择题6. A. 地西泮B. 苯巴比妥C. 水合氯醛D. 氯丙嗪（1）具有抗癫痫作用的药物是（ ）。
（2）具有抗精神病作用的药物是（ ）。
答案：（1）B；（2）D。
解析：苯巴比妥有抗癫痫作用；氯丙嗪有抗精神病作用。
7. A. 阿卡波糖B. 瑞格列奈C. 二甲双胍D. 胰岛素（1）属于胰岛素促泌剂的药物是（ ）。
（2）属于 α- 葡萄糖苷酶抑制剂的药物是（ ）。
答案：（1）B；（2）A。
解析：瑞格列奈是胰岛素促泌剂；阿卡波糖是 α- 葡萄糖苷酶抑制剂。
一、最佳选择题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1．根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是A．药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B．药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C．药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D．药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E．药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理正确答案:C 解题思路：药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任包括：(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
(3)药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
故选C。
2．北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为正确答案:E 解题思路：药品广告批准文号的格式：①X药广审（视）第0000000000号；②X药广审（声）第0000000000号；③X药广审（文）第0000000000号。
其中"X"为各省、自治区、直辖市的简称。
"0"为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。
"视"、"声"、"文"代表用于广告媒介形式的分类代号。
药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。
B、C、D错在均为2008年8月批准的药品广告批准文号，在2009年10月已经失效。
A错在药品批准文号是省级食品药品监督管理部门批准，不能出现"国药"二字。
故选E。
3．根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是A．国家一级保护野生药材物种B．己申请专利的中药品种C．对特定疾病有特殊疗效的中药品种D．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E．对特定疾病有显着疗效的中药品种正确答案:C 解题思路：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》，故B错误。
《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一一级和二级进行管理。
(1)可以申请一级保护的中药品种：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。
(2)可以申请二级保护的中药品种：①对特定疾病有显着疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
DE均属于可申请中药二级保护品种。
C属于可申请中药一级保护品种。
故选C。
4．某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A．警告，责令限期改正B．责令停业整顿C．处以二万元罚款D．没收购进的药品E．吊销《药品经营许可证》正确答案:A 解题思路：开办药品经营企业，在规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，法律责任包括：①第一层次：给予警告，责令限期改正；②第二层次：逾期不改正的，责令停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③第三层次：情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
此题考查的是第一层次，故选A。
5．根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是A．西药和中成药可在同一张处方上开具B．字迹清楚，不得涂改C．新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D．中成药和中药饮片可在同一张处方上开具E．对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明正确答案:D 解题思路：处方规则：(1)字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
故B正确。
(2)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
故C正确。
(3)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
故A正确，故D错误。
(4)中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。
故E正确。
故选D。
二、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。
考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
（6-7题共用备选答案）A．对公民处50元以下罚款B．对公民处500元罚款C．没收非法所得D．吊销许可证E．行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》答案 A B C D E 6．可以适用听证程序的是答案 A B C D E 7．可以适用简易程序的是正确答案:6.D,7.A 解题思路：行政处罚简易程序适用于对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚。
听证程序适用于责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款的行政处罚。
故选D、A。
（8-9题共用备选答案）A．化学药品B．中药C．生物制品D．进口药品E．进口药品分包装根据《药品注册管理办法》正确答案:8.E,9.C 解题思路：药品批准文号的格式：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。
H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
故选E、C。
三、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
10．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，药学部门的职责包括A．负责审核本医院拟购入药品品种B．负责组织管理本医院临床用药C．负责审核申报配制新制剂品种D．负责开展合理用药为核心的临床药学工作E．负责药品成本核算和财务管理正确答案:BDE 解题思路：药学部门在医疗机构负责人领导下，具体负责本机构的药事管理工作，负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。
药学部门建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。
药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应，同时，做好药品成本核算和帐务管理。
故选BDE。
11．根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有A．医疗用毒性药品处方B．普通处方C．急诊处方D．第二类精神药品处方E．儿科处方正确答案:BCE 解题思路：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
故选BCE。
12．我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有A．《药物非临床研究质量管理规范》：GLPB．《药品生产质量管理规范》：GAPC．《药品经营质量管理规范》：GSPD．《中药材生产质量管理规范（试行）》：CMPE．《药物临床试验质量管理规范》：GCP正确答案:ACE 解题思路：《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP；《药品生产质量管理规范简称GMP；《药品经营质量管理规范》简称GSP;《中药材生产质量管理规范（试行）》简称GAP；《药物非临床试验质量管理规范》简称GCP。
故选ACE。
13．《药品经营许可证》许可事项变更包括A．经营范围变更B．注册地址变更C．仓库地址变更D．质量负责人变更E．企业执业药师变更正确答案:ABCD 解题思路：《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
故选ABCD。
14．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括A．实行专人管理B．建立专用账册C．设立独立的专库或专柜存储D．实行双人验收E．设立监控报警设施正确答案:ABC 解题思路：(1)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。
①专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。
②专库和专柜应当实行双人双锁管理。
DE符合麻醉药品和第一类精神药品的储存药品。
(2)第二类精神药品经营企业储存要求：①第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。
②建立专用账册，实行专人管理。
③专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
故选ABC。
