2019内部质量管理体系审核检查表

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【GJB9001C内审检查表】2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表

机构
管理体系
第三方监测机构配合监测
表 2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、
织工作者
薪酬合理
4.3
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
√
确定质量管理体系的范这些信息形成了相关文件？
围
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见 4.1；
b）相关方的要求，见 4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全
部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路 568 号物理边界区
域范围内的医药健康产品的技术开发。
使用需求、保障条件等影响因素。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以
确保其充分和适宜。
4.2
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相公司应确定：
√
理解相关方的需求和期关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了
望
监视和评审？
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
√
a) 对质量管理体系的有效性承担责任； b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和 √
战略方向相一致；
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
√ d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；

2019年IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表IATF16949内审检查表

过程特性：
是
否是
是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？
是
否
•是否已确定过程的所有人？
V
•
•用什么？（材料，设备）
V
•是否已对过程加以定义？
V
•
■谁做？（技能，培训）
V
•过程是否已文件化？
V
•
•用哪些指标衡量？（测量，测试）
V
•是否已对过程的接口加以定义？
V
•
•在哪里做？（方法，技术）
V
•过程是否监控？
NC
查成品库合格证，有生产批次，进而可追溯到生产班，生产设备，并从当天的生产记录可追溯到材料批，生产现场有合格区、不合格区，仓库也有相应区域标示。现场正在生产的进气管产品，提供了其作业指导书，对现场的操作过程进行监控，查现场记录，由刘长卫进行记录。程序文件规定长时间停止作业后应进行作业准备验证，但不能提供假期后进行作业准备验证的证据。
V
•是否已对过程的接口加以定义？
V
•
♦在哪里做？（方法，技术）
V
•过程是否监控？
V
•记录是否保存？
V
顾客导向的过程（COP）
输入（I）
输出（O）
绩效指标
参考的体系文件
IATF
16949:2016
参考条款
审核发现/客观证据
评价人
评价
COP5服务信息反
馈与满意度
需求、服务信息售后服务、顾客投诉/反馈、退货、顾客满意度信息策划/调查
验、工装保养及使用寿命
工装和设备的采购、验收、验证记录、维护和预见性维护记录、备品备件清单、易损件更换方案
维护保养计划按时完成

2019年ISO9001-2015全套质量管理体系内部审核检查表

最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
1.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a)对质量管理体系的有效性承担责任；
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c)确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e)识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

2019年GBT19001-2016质量管理体系各部门内部审核检查表【ISO9001内审检查表】

5.3
询问研发部人员。
4
样板的申请，评审是否按规定执行？
8.2.3
查看2份《新产品发样明细统计表》《水性墨水样品制件申请单》
5
技术文件的策划是否完整？相关文件的形成是否按规定进行了审批？
7.5.3
查《文件管制总览表》，查看文件的策划和审批情况。
6
文件发放是否经过相关人员的签字？
查阅技术文件《文件发放签收、回收登记表》，查阅3-5份文件的发放记录
2
质量目标是否分解到营销部，客户满意度是否达到，客户投诉目标是否达到？
6.2.1
查看营销部门的质量目标；
查看《客户满意度统计分析表》。
3
营销部人员是否明确工作及职责范围？履行职责是否完善？
5.3
问责任人营销部的职责是什么？履行职责的情况和相关证据。
4
营销部是否收集顾客的相关要求和期望？
4.2
询问营销部人员顾客有那些要求？有没有形成书面统计？
查阅3-5份公司在用外来文件的批准情况文件及其使用情况
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表（采购部）
受检部门：采购部
序号
检查内容
涉及要素
检查方法
检查结果
判定
1
采购部人员是否知道并理解本公司的质量方针？
5.2
询问采购部人员本公司的质量方针
2
询问本部门质量目标？采购人员是否清楚自己的工作职责
8.7
查看《当生产急需需特采时，是否按程序要求特采》
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表（生产部）
受检部门：生产部
序号
检查内容
涉及
要素
检查方法

(质量认证)质量管理体系审核检查表

（质量认证）质量管理系统审查检查表质量管理系统审查检查表标准评项目要求应供应文件检查记录条款分因素 4- 质量管理系统4.1总要求组织能否依照ISO/TS. 依据 ISO/TS16949 ： 2002的要求建立质16949 ： 2002查阅了依据系统的要求编制了质量管理系统，并形成文件？或变换矩阵编量手册制的质量手册。

（4.1 ）组织能否依照ISO/TS. 与重要员工16949 ： 2002的要务实行和会谈。

企业依据系统的要求建立了质量保持已建立的质量管理体. 有效实行的管理系统系？模范。

（4.1 ）. 质量管理体组织能否依照ISO/TS系连续改进16949 ： 2002 的要求连续改的模范和状进其质量管理系统的有效态，不是纠正查阅了系统的连续改进计划性？措施。

（ 4.1.1.1 ）. 管理评审结果。

组织的质量管理系统能否：a）鉴别质量管理系统所需的过程及其在组织中的应用？b ）确立这些过程的顺利和互相作用？c）确立可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。

（4.1.a ， b ， c）组织的质量管理系统能否:a)保证可以获取必需的资源和信息 ,以支持这些过程的运作和监测 ? .依据ISO/TS16949：2002 或变换查阅了质量手册矩阵编制的质量手.评审质量管理系统的所有因素，以确保其连续的适合性和有查阅了质量成本计划和监控记录、b)监测、丈量和解析这些过效性。

质量目标的监控记录和业务计划程？. 质量成本指的监控记录。

c)实施必要的措施， d)标的评审。

查阅了管理评审计划以实现对这些过程策划. 管理评审会的结果和对这些过程的议记录，列席连续改进？人数和充足（ 4.1.d 、 e、 f ）的频次。

.行动计划和追踪活动。

组织能否依照ISO/TS16949 ： 2002 的要求管理其查阅了企业编制的系统过程流程质量管理系统所需的过程？图（4.1 ）组织能否对影响产品吻合要查阅了外包控制程序，供方质量协求的外包过程实行控制？议（4.1 ）.依据 ISO/TS对影响产品吻合要求的外包过程的控制，组织能否在质16949：查阅了质量手册，手册中规定了公2002或变换量管理系统中加以鉴别？司的外包过程矩阵编制的（4.1 ）质量手册》因素 4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理系统文件能否包含以下方面：a）形成文件的质量目标和质量目标 b ）？c）质量手册d ）标 e）准所要求的形成文件的程序？f ）组织为保证其过程有效策划、运作和控制所需的文件？g ）本标 h ）准所要求的记录（见 4.2.4 ）？（4.2.1 ）质量手册组织能否编制并保持包含以下方面的质量手册：a）质量管理系统的范围， b ）包含任何删减的细节与合理性（见ISO/TS16949 ：2002 中 1.2 ）？c）为质量管理系统编制的.依据ISO/TS16949：2002 或变换矩阵编制的质量手册。

质量管理体系审核通用检查表[1]

质量管理体系审核通用检查表一、综述在进行质量管理体系审核时，需要有一套可以适用于不同企业和行业的通用检查表，以确保审核的全面性和准确性。

本文档旨在提供一份质量管理体系审核的通用检查表，以供审核人员参考和使用。

二、审核范围本检查表适用于所有需要审核质量管理体系的企业和组织，包括但不限于制造业、服务业、医疗机构等。

三、质量管理体系审核通用检查表1.管理层承诺和领导•是否存在书面的管理承诺和质量方针？是否符合组织的目标和战略？•是否存在适当的组织结构，包括主管、经理和员工的角色和职责？•是否有一个质量管理代表或等效者指派，负责质量管理体系的实施和维护？2.文件和文档控制•是否存在质量手册和程序文件，描述了实施和维护质量管理体系所需的过程和要求？•是否存在一个适当的文件控制程序，以确保文档版本的一致性和正确性？•是否对所有的记录进行了充分的维护，包括对非合格品、监测结果和内部审核结果的记录？3.管理程序•是否有适当的文件控制程序？是否能确定哪些文件和数据是可用的？•是否有适当的设备维护和校准文件？是否能保证设备正常运行？•是否有适当的员工资格和培训文件？是否能确保员工能够胜任其职责？4.产品和服务•是否存在适当的产品和服务规格？是否能实现对产品和服务的控制？•是否存在适当的设备、工具和程序，以确保产品或服务符合规格？•是否有适当的质量记录，用于跟踪和监测产品和服务的性能？5.采购•是否有适当的采购文件和程序，以确保采购的产品和服务满足规格？•是否存在适当的审核计划和程序，以确保供应商符合要求？•是否对供应商进行监测和评估，以确保其产品和服务的质量符合要求？6.内部审核•是否存在内部审核文件和程序，以确保质量管理体系得以正确实施和维护？•是否实施了适当的内部审核计划？是否能保证内部审核的全面性和独立性？•是否存在适当的纠正和预防措施文件和程序，用于处理内部审核发现的问题？7.纠正和预防措施•是否存在适当的纠正和预防措施程序，处理所有质量问题？•是否存在准确的记录，说明纠正和预防措施已被采取和追踪？•是否能够跟踪纠正和预防措施的有效性？四、本文档提供了一份质量管理体系审核的通用检查表，以便审核人员能够更全面地审查质量管理体系的实施和维护是否达到要求。

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√

质量管理体系审核检查表(全部)

何部门负责与顾客的沟通？职责是否落实？
以什么方式、方法与顾客沟通？
与顾客沟通的安排是否有效？
7。2.2
7。2.2
7.2。3
7。2.3
7.2。3
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
设计和开发如何策划?形成何文件？
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
组织是否在各相关职能和层次上建立了质量目标?
质量目标是否可测量？是否与组织的质量方针一致？
质量目标是否包括顾客对产品的要求?
对质量管理体系是如何进行策划的？是否满足对质量目标和体系的总体要求？
近期体系是否有变更(如机构、生产过程、产品等)？如何进行策划和实施，以确保变更期间体系的完整性？
什么人员有权进行设计和开发的更改,是否适宜？
更改的评审是否充分？是否考虑了对各组成部分和交付产品的影响?
在何种情况下对更改进行验证和确认？实施前是否经批准？
设计和开发更改如何形成文件？如何传递到所有的相关部门？
何种情况下对更改评审？评审的要求如何？更改的评审结果及随后的必要措施是否形成文件？
7。3。6
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
是否对输入的充分性与适宜性进行了评审？是否对顾客要求全部转换为输入要求进行了评审？
设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求，并以针对输入要求进行验证的形式表达？

国家军用标准GJB9001C-2019质量管理体系内部审核检查表(国军标GJB9001C内审检查表)

国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表（国军标GJB9001C内审检查表）
查阅：质量手册
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表（国军标GJB9001C内审检查表）
受审核部门：技术开发
控制
款新产品的设计和开发
全过程，是否符合文件
要求。

国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表（国军标GJB9001C内审检查表）
境
受审核部门：质量部
审核员：提供的控制
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表（国军标GJB9001C内审检查表）
文件受控号：WG9.2-2
审核日期：
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表（国军标GJB9001C内审检查表）。

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查包装标准和交付记录
8.2.1顾客满意
质量手册8.2.1
本部门采用哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控?是否对顾客满意度调查的内容不断改进,以更深层次了解顾客的意见感受?是否在平时也测量和监控了顾客的满意情况?是否对顾客不满意的问题点和使顾客满意的关键因素上设置了测量或监控点,并确定了测量的方法?
查看相关记录
查登记表看文件管理
相应的文件是否发至使用现场?是否均为有效版本?
现场查看
本厂各科室的文件管理和区分识别?是否存在损坏、丢失现象？各科室检索、查找文件是否快捷方便？
现场查看抽查2-3份
对收到的文件（特别是技术文件）是否与相关的文件要求进行对照落实？是否存在不符合性情况？如有是否进行了信息反馈？
查验3-5份相关文件对比
4.2.4质量记录
记录控制程序
是否建立了涉及本厂的质量记录目录清单？所设置的质量记录是否满足标准要求？
查清单抽记录查验
质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？质量记录的传递是否正确、及时、有效？是否每月对质量记录按规定进行收集、登记、保存？
抽查3-5份记录看每月登记表
5.管理职责
质量手册
对公司的质量方针、目标是否清楚？是否对各科室、车间进行了质量目标分解？是否对质量目标完成情况进行了评价？
是否每月21日填写”质量记录登记表”并装订保存?归档汇总时移交手续是否符合?
查登记表看手续记录
归档的记录保存是否适宜?是否按要求处置和销毁?
查看
5.管理职责
质量手册5.1-5.6
对公司的质量方针目标是否清楚?是否已按公司的质量目标对本部门进行了目标分解?是否进行了考核?
询问查看
“以顾客为中心”的经营理念是否在本部门得到树立?
查看相关记录
是否已建立了顾客反馈（投诉）档案？接到顾客反馈（投诉）问题，是否立即通知相关部门进行追溯，并跟踪结果？如果反馈不属实，是否与顾客协商解决问题？如果反馈问题属实，是否将整改措施及结果与顾客沟通达成一致？
查顾客反馈（投诉）档案及相关追溯记录
对顾客反馈（投诉）问题，是否对其他顾客的相关产品同时进行追溯？对追溯属实的问题是否一并解决？
8.4数据分析
数据分析控制程序
是否对顾客满意度进行了分析?其结果是否向相关领导进行了报告?对收集的顾客反馈,是否根据情况,每月对顾客满意情况进行分析?
查分析记录
8.5改进
纠正和预防措施控制程序
是否及时地对不合格责任部门纠正和预防措施实施的有效性进行验证，并在“纠正和预防措施实施表”中填写验证结果？
查看记录表
合同评审程序
顾客的产品要求有哪些表现形式?本部门采取了哪些方法予以接收、确定、评审?
概况切入查传真订单记录等
常规与超常规产品要求界限是否确定?
界定时考虑了哪些因素?
进行评审时如何区别?这些评审方式是否有效?
查界定标准和评审记录表二和七天
评审内容是否包括了顾客对产品的要求?如果评审达不到顾客要求是否就达不到的项目与顾客沟通协商达成一致?是否所有的合同均是在正式签订前进行评审?本部门技术科是否对技术和工艺方面能满足要求进行了评审?
询问
是否清楚本部门本岗位的职责、权限？如何进行内部沟通?沟通效果如何?
询问看记录
是否已经为管理评审的输入积累资料?是否确保管理评审输入信息的及时准确?
询问查相关记录
6.2.2能力意识培训
培训控制程序
本部门各岗位是否满足工作的要求?
是否按培训计划实施了培训考核?
本部门所辖区域是否清洁卫生?对产品交付时的环境是否考虑了影响产品质量的因素?是否有技术要求?
查反馈投诉及相关产品的追溯
7.5.4顾客财产
顾客财产控制程序
是否已建立了顾客财产登ຫໍສະໝຸດ 表?本部门如何管理顾客提供的财产?(验证、使用、维护、保存)是否存在顾客财产的损坏、遗失或不适用现象?如有是如何处理的?
查登记表询问过程并验证
7.5.5产品
防护
产品防护控制程序
是否根据产品特性和顾客要求,编制相应的<产品包装标准>产品交付时是否填写《产品交付记录》?是否根据产品特性和顾客要求对包装运输及天气因素提出防护措施?
查看
本厂各科室、车间的职责与权限是否清楚？厂内的内部沟通如何进行？各员工是否清楚本职范围并有效履行？是否符合职权的要求？
查各登记表和实际对照
是否对履约情况进行考核?履约率是否达到目标要求?达不到的是何原因?如何解决?
查履约统计表和检查记录
7.2.3与顾客沟通
质量手册7.2.3顾客投拆
是否已建立了与顾客沟通的相关记录?本部门在沟通过程中是否尽力、充分、主动?是否在产品信息，合同订单的处理，顾客反馈三方面已建立了有效的沟通方式，并能及时沟通？
对于信息反馈、不合格报告反映的情况，是否及时调查原因、制定措施并实施？
查看实施表
是否及时填写“纠正和预防措施实施表
审核员：
内部质量管理体系审核检查表编号：ZY03-15-04
受审核部门：铸造部年月日负责人：
标准条款
体系文件
检查项目
方法
检查记录
4.2.3文件控制
文件控制程序
对收到公司的文件是否均进行了登记?不同类型的文件是否保持清晰,易于识别?是否有过期作废的文件?更改文件是否到位?
2019内部质量管理体系审核检查表
编号：ZY03-15-04
受审核部门：贸易部年月日负责人：
标准条款
体系文件
检查项目
方法
检查记录
4.2.4质量记录控制
质量记录控制程序
是否建立了“质量记录目录清单” ？
查看清单
各质量记录的标识是否符合要求？
查看编号
记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
抽2-3份查看
查培训计划的实施记录
6.4工作环境
质量手册6.3
查看环境和相关记录
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
是否建立顾客名册和顾客档案?
顾客规定的要求(包括交付、包装、运输、服务等)是否确定并理解?
对顾客没有规定但已知的用途所必须的要求是否理解、确定?
查3份相关产品
7.2.2与产品有关的要求评审
查评审记录和所有合同
当顾客提出产品要求更改时,是否重新评审?当公司提出更改时,是否经顾客确认同意?更改的合同是否均经总经理批准,并通知到位?
查合同更改记录
当产品发生变更时,本部门是否有确定变更的过程?相关文件是否相应更改?相关人员是否清楚变更的要求?已实现的产品是否与顾客协商妥善处理?
查变更文件
是否将合同按时间顺序编号登记并填写登记表?是否对合同评审记录进行了编号整理保存?是否对所有相关合同文件妥善保管并登记?