STERISRELIANCEVISION多腔清洗消毒机年保方案

消毒设备维护方案范文消毒设备维护方案一、方案目的：为保证消毒设备的正常运行，确保消毒效果，提高设备的使用寿命，制定本维护方案。

二、维护内容：1. 定期检查设备零部件的使用情况，如灯管、电源线、开关等，并进行必要的清洁和更换工作。

2. 清洗设备内部的污垢，如消毒剂残留物等，保持设备内部清洁。

3. 检查设备的电源，保证其正常供电，如有问题及时解决。

4. 检查设备的工作温度，确保其在正常范围内工作，如有过高或过低问题及时调整。

5. 检查设备的消毒效果，如有问题及时调整设备参数，保证消毒效果达标。

6. 定期对设备进行维护保养，如更换滤网、清理冷凝器等。

三、维护频率：1. 设备零部件的检查和更换，每月进行一次。

2. 设备内部清洁，每两周进行一次。

3. 电源和工作温度的检查，每周进行一次。

4. 消毒效果的检查，每天进行一次。

5. 维护保养工作，每季度进行一次。

四、维护责任人：1. 设备零部件的检查和更换由设备操作人员负责。

2. 设备内部清洁由专业维护人员负责。

3. 电源和工作温度的检查由设备操作人员负责。

4. 消毒效果的检查由设备操作人员负责。

5. 维护保养工作由专业维护人员负责。

五、维护记录：1. 对每次维护工作进行记录，包括维护的日期、维护的内容、维护的责任人等。

2. 每次维护后将维护记录存档，以备未来参考和查阅。

六、维护改进：1. 根据维护记录的情况，及时总结经验教训，对维护工作进行改进。

2. 定期进行维护工作的评估，对维护流程和维护频率进行调整和优化。

总之，通过本维护方案的实施，可以有效地保障消毒设备的正常运行，提高消毒效果，延长设备的使用寿命，为使用者提供更好的消毒保障。

同时，配备专业维护人员对设备进行定期维护和保养，可以及时发现设备故障和问题，并采取相应措施解决，确保设备的稳定工作，并提高维护工作的效率和质量。

04
质量监控与效果评价
清洗消毒质量标准设定
1
根据医疗器械种类和用途，设定相应的清洗消毒 质量标准。
2
参考国家和行业标准，确保质量标准的科学性和 合理性。
3
定期对质量标准进行审查和更新，以适应新的清 洗消毒技术和要求。
质量监控方法与实施计划
01
制定详细的质量监控计划，包括监控项目、频次、 方法和责任人。
02
采用目测、化学指示物、生物监测等多种方法进行 质量监控。
03
对监控结果进行记录和分析，及时发现问题并采取 改进措施。
效果评价指标体系建立
建立全面的效果评价指标体系，包括清洗消毒质 量、操作过程、设备状况等多个方面。
确定各项指标的权重和评分标准，以便对清洗消 毒效果进行量化评价。
定期对评价指标体系进行修订和完善，以提高评 价的准确性和有效性。
注意过敏反应。
季铵盐类消毒剂
03
具有杀菌谱广、毒性低、刺激性小等特点，适用于医疗器械的
浸泡消毒。
环保型清洗剂与消毒剂推荐
生物酶清洗剂
采用生物降解原理，对环境无污 染，同时对人体无害。
氧化电位水消毒剂
通过电解自来水产生，具有高效杀 菌、无毒无害、环保等特点。
紫外线消毒器
利用紫外线照射杀灭细菌和病毒， 无需使用化学消毒剂，对环境无污 染。
安全操作
清洗消毒过程中要遵守操作规 程，确保人员安全和环境保护
。
定期检查
对清洗消毒设备、器械和消毒 剂进行定期检查和维护，确保
其性能和安全性。
医疗器械分类及特点
手术器械
包括刀、剪、镊、钳等 ，用于手术操作，要求 精度高、无菌状态严格
。
检查器械

腔镜器械清洗消毒工作中存在问题及改进措施明娜【摘要】Objective To analyze the problems existing in the laparoscopic apparatus cleaning and disinfection work and put forwards the corresponding improvement measures. Methods The existing issues in the laparoscopic apparatus cleaning and disinfection work in daily work were summarized and analyzed, and the corresponding improvement measures were made and implemented. Results The qualified rate of laparoscopic apparatus cleaning and disinfection was greatly improved after the improvement of work method and process. Conclusion We should pay attention to the detailed management of la-paroscopic apparatus and find out the disadvantages and make improvement in time, thus ensuring the use safety of laparo-scopic apparatuses.%目的：分析腔镜器械在清洗消毒工作中存在的问题，并提出相应改进措施。

方法对日常工作中腔镜器械清洗消毒方面存在的问题进行总结分析，制定并实施相应改进措施。

加强对可复用医疗器械的风险评估。对日常周转使用的价格昂贵的医疗器械，在使用周转过程中密切观察器械的性能、功能、材料的质量并记录。
可复用医疗器械按规定进行清洁、消毒、灭菌工作，同时对设备做好维护和保养记录，大型医疗器械和设备定期进行清洁，做好消毒隔离，防止交叉感染，定期对设备、器械进行功能测试，测试技术指标，保障护理工作顺利进行降低医疗成本，为临床服务提供安全保障，为医疗质量保驾护航。
（2）科室列出一级质控计划，规定具体检查内容和时间。
（3）护士长定期跟踪质控人员以及质控落实情况，发现未落实的一次罚款50元。
（4）每月月底科室召开一次质量缺陷分析讨论会，利用pdca管理模式，实现质量持续改进。
（5）护士长每天对全科人员岗位职责及核心制度的落实，进行专项检查，检查结果次日晨会通报。
3、与临床各科及相关部门信息互通，科内外关系和谐，护理工作无投诉。
4、对手卫生等行为习惯持续改进，手卫生依从性大于85％。
5、可复用物品的清洗、包装、灭菌、装载符合操作流程及质量标准。
6、无菌物品的储存于发放符合质量标准，物品发放正确率达100％。
7、坚持下收下送制度，临床满意度调查大于98％。
8、保证临床科室及手术物品的消毒及供应，不影响科室的质量及手术。
9、科内专科培训及考核有记录，考核率大于95％。参加护理部组织的三基理论与操作考核率大于95％。
10、无菌物品质量监测符合规范，监测记录齐全，无菌物品合格率达100％。
消毒供应工作计划篇2
中心供应室是医院感染管理的重要部门，它集中了全院的医疗器具的回收、清洗、消毒、灭菌和一次性无菌物品的供应，在医疗、护理、科研、教学中起着重要的作用。现代医院模式的供应室，必须实行科学化管理，建立健全规章制度，不断学习新业务、新知识才能提高科室人员的整体素质，提高消毒灭菌质量，才能有效的防止医院内的感染，适应现代化医院的发展。

问题：试验设备未按照要求 进行校准和维护
解决方案：定期对试验设备 进行校准和维护，确保其准 确性和可靠性
问题：试验环境不符合要求
解决方案：确保试验环境 符合相关标准和规定，如 温度、湿度、洁净度等
问题：数据分 析不准确，结
果判定有误
原因：数据收 集不全面，数 据处理不当， 结果判定标准
不明确
解决方案：加 强数据收集， 提高数据处理 能力，明确结
医疗器械生产必须符合相关法 规要求
设备清洁与消毒验证是确保产 品质量和安全的重要环节
法规要求生产企业建立完善的 设备清洁与消毒验证程序
符合法规要求有助于降低企业 风险，提高产品质量和市场竞 争力
交叉污染可能导致医疗器械性 能下降或失效，影响患者健康
设备清洁与消毒验证是保证医 疗器械质量的重要环节
设备清洁与消毒验证可以降低 交叉污染风险，提高医疗器械
安全性
设备清洁与消毒验证是医疗器 械生产过程中的关键步骤，需
要严格遵循相关标准和规范
3
干式清洁：使用刷子、抹 布等工具进行清洁
湿式清洁：使用水、清洁 剂等液体进行清洁
超声波清洁：利用超声波 原理进行清洁
压力喷淋清洁：利用高压 水枪进行清洁
酒精消毒：使用70%-75%酒精擦拭设备 表面，杀灭细菌和病毒
确定验证方案：选择 合适的清洁和消毒方 法，确定验证参数和
标准
准备验证材料：准备 所需的清洁和消毒剂， 以及验证所需的设备
和工具
实施验证试验：按照 验证方案进行清洁和 消毒操作，记录相关
数据和信息
分析验证结果：对验 证数据进行分析和评 估，确定清洁和消毒
效果是否满足要求
编写验证报告：总结 验证结果，编写验证 报告，提出改进建议

Disinfectant characteristics
消毒剂特性
Chemical
Isopropyl Alcohol
Ethanol
乙醇
Gram +
Gram -
Spores
Fungi
异丙醇
革兰氏阳性 革兰氏阴性
3
3
3
3
芽孢
0 0
Viruses
真菌
2
病毒
3
2
3
Quaternary Ammonium 季铵盐
4
4
4
21
Confidential and proprietary
Disinfectant characteristics
消毒剂特性
Chemical
Corrosive Staining
Toxic
腐蚀性
染色性
毒性
Isopropyl Alcohol 异丙醇
Ethanol
乙醇
NO
NO
NO
NO
NO
NO
Quaternary Ammonium 季铵盐
无菌以及持续无菌使用是关键 Confidential and proprietary
23
Phenols酚类
• Often used in high pH/low pH rotation • 经常是高/低pH下循环使用（酸酚/碱酚交替） • Good broad spectrum kill of vegetative organisms with some log
Phenol
苯酚
Quaternary ammonium
季铵盐
16
Confidential and proprietary

DOI：10.16659/ki.1672-5654.2023.10.008腔镜器械清洗消毒灭菌的相关护理管理应用效果分析陈桂花，陈晓芳海安市中医院消毒供应中心，江苏南通 226600[摘要] 目的探讨腔镜器械清洗消毒灭菌中采用不同管理方案的价值。

方法遵循随机原则选择2020年1月—2023年1月在江苏省南通市海安市中医院工作的护理人员12名进行研究，研究期间护理人员无变动，对照组（2020年1月—2022年6月）实施常规管理，观察组（2022年7月—2023年1月）实施细节管理，记录对比两组不良事件发生率及护理管理满意度，同时，在两时间段内各选取50件腔镜器械，评估比较两组管理质量。

结果观察组安全防范意识、风险防范意识、服务意识、器械及时供应评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

观察组不良事件发生率（2.00%）低于对照组（14.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。

观察组护理管理满意度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论在腔镜器械清洗、消毒、灭菌中，开展细节护理管理工作可提高整体管理质量，同时可降低不良事件发生率。

[关键词] 腔镜器械；清洗；消毒；灭菌；护理管理；不良事件[中图分类号] R47 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2023）05（b）-0008-04Analysis of the Application Effect of Nursing Management Related to Cleaning and Disinfection Sterilization of Laparoscopic InstrumentsCHEN　Guihua, CHEN　XiaofangSterilization Supply Center, Hai'an Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nantong, Jiangsu Province, 226600 China[Abstract]Objective To explore the value of using different management schemes in the cleaning and disinfection sterilization of laparoscopic instruments. Methods Twelve nurses working in Hai'an Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nantong City, Jiangsu Province from January 2020 to January 2023 were randomly selected for the study. During the study period, there was no change in the nursing staff. The control group (from January 2020 to June 2022) implemented routine management, and the observation group (from July 2022 to January 2023) implemented detailed management. The incidence of adverse events and nursing management satisfaction of the two groups were recorded and compared. At the same time, selected 50 endoscopic instruments from each of the two time periods to evaluate and compare the management quality of the two groups. Results The observation group scored higher in terms of safety prevention awareness, risk prevention awareness, service awareness, and timely supply of equipment compared to the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05).The incidence of adverse events in the ob⁃servation group (2.00%) was lower than that in the control group (14.00%), and the difference was statistically signifi⁃cant (P<0.05). The satisfaction with nursing management in the observation group was higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion In the laparoscopic instrument cleaning and disinfection sterilization, the development of detailed nursing management can improve the overall management quality and reduce the incidence of adverse events at the same time.[Key words] Laparoscopic instruments; Cleaning; Disinfection; Sterilization; Nursing management; Adverse events [作者简介]陈桂花（1987-），女，本科，主管护师，研究方向为医疗器械。

医疗器械生产中的清洗与 消毒验证要求
目录
• 引言 • 医疗器械清洗与消毒概述 • 清洗与消毒验证流程 • 清洗与消毒验证方法 • 清洗与消毒设备验证 • 清洗与消毒工艺验证 • 清洗与消毒效果评价 • 总结与展望
01
引言
目的和背景
确保医疗器械的安全性和有效性
01
清洗和消毒是医疗器械生产过程中的重要环节，对于确保产品
未来发展趋势预测与建议
1 新技术应用
随着科技的不断进步，新的清洗和消毒技术将不断涌现 。例如，超声波清洗技术、臭氧消毒技术等具有高效、 环保、安全等特点，未来有望在医疗器械生产中得到广 泛应用。因此，建议企业密切关注新技术发展动态，及 时引进和应用先进技术，提高生产效率和产品质量。
2 智能化发展
智能化是未来医疗器械生产的重要趋势之一。通过引入 人工智能、大数据等技术，可以实现清洗和消毒过程的 自动化、智能化管理，提高生产效率和产品质量。因此 ，建议企业加大智能化改造投入，推动医疗器械生产的 数字化转型。
考虑设备的先进性、稳定性、可靠性以及易 维护性等因素，确保选定的设备能够满足长 期、稳定的生产需求。
设备安装与调试
在设备安装前，应对设备基础、电源、水源、排水等基础设施进行检查和确认，确 保满足设备安装和使用要求。
根据设备制造商提供的安装指南和操作手册，进行设备的安装和调试工作。在安装 过程中，应注意设备的布局、间距、固定方式等细节问题。
3
生物膜法
模拟医疗器械在使用过程中形成的生物 膜，对生物膜进行清洗消毒处理，观察 生物膜去除情况，以验证清洗消毒程序 的可靠性。
05
清洗与消毒设备验证
设备选择与配置
根据医疗器械的材质、形状、大小、清洗难 度等因素，选择适当的清洗与消毒设备，如 超声波清洗机、高压喷淋清洗机、紫外线消 毒柜等。

Ø 目镜清晰度 Ø 器械功能 Ø 配件是否齐全
l安全运输：贵重精密器械交接消毒流程.doc
损坏 完好
page 9
；.
报告 运输
9
原 则
；.
10
；.
11
合适的清洗工具是保证清洗质量的前提
➢刷子应有许多不同的直径和长度以满足特
定的需要；分硬毛刷和软毛刷。刷子应属于 一次性物品；如有重复使用则必须清洗去污 后每天至少一次进行杀菌过程。
专业
多赢
规范
安全
；.
43
必要的准备
打印本和电子版，供随时翻 阅
；.
44
；.
45
查另一端有无漏光区。灰影表明纤维断裂，纤维断裂会使透光减少，若透光 减少到影响手术视野，如灰影部分超过2/3，应进行维修或更换。操作中不可 将导光束一端接入冷光源，用眼睛看另一端，强光会损害眼睛
；.
28
器械及附件的检查与保养
➢ 清洁度检查：对器械及附件进行全面的清洁度检查，确保器械表面、关节、 齿牙处、管腔应光洁、无血渍、水垢、锈斑等残留物质，符合清洗质量标准
---- 可重复使用医疗器械的验证：概述-Susanne Anderson, Ed Arscott, John Broad,Dave Parente
如不遵照医疗器械制造商的书面使用说明，可能会对患者造成安全隐患以及 对器械造成损坏。
；.
7
安全 正确 放心
；.
8
重要：交接——沟通——细节 l术毕检查：
；.
6
获取并遵循医疗器械厂商的书面说明
“必须始终遵循器械生产商的书面建议。复用医疗器械生产商有责任确保可以 对器械进行有效的清洗和灭菌。器械的灭菌资格要求对器械进行微生物学、 工程学、毒物学，有时还有临床方面的评估，大部分医疗保健机构都没有办 法做到这一点……” ---- AAMI ST79:2010:7.2.2

手术室内镜器械及辅助设备的常规清洗消毒及保养目的探讨分析手术室内镜器械及辅助设备的常规清洗、消毒及保养方法。

方法选取实验组1610例，对照组1500例。

实验组对手术室内镜器械及辅助设备进行清洗、消毒及保养；对照组采用传统常规方法进行清洗、消毒及保养，比较两种方法清洗、消毒内镜效果。

结果对照组内镜消毒合格率为85.2%，实验组内镜消毒合格率为96.2%，两组内镜清洗、消毒合格率比较，差异有统计学意义（χ2=113.82，P=0.001<0.05）；对照组医源性感染率为16.3%，实验组医源性感染率为1.61%，差异有统计学意义（χ2=211.48，P=0.001<0.05）。

结论采用正确的清洗、消毒及保养方法，能有效提高内镜的清洗效果和消毒质量，延长内镜器械的使用寿命，有效预防医院性感染，保证手术的顺利开展。

标签：手术室；内镜器械；辅助设备；清洗；消毒；保养随着医疗技术的发展，微创医疗技术也在不断发展和进步，手术室内镜的品种及数量也越来越多，包括腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、关节镜、鼻内镜等。

器械质量优劣直接影响手术效果，而器械的清洗与保养直接关系到内镜手术的顺利进行[1]。

内镜结构复杂、价格昂贵，内镜的清洗、消毒质量影响着医疗质量，与医院感染密切相关，因此，保证内镜的清洗、消毒质量尤为重要。

我院手术室按照《内镜清洁消毒技术操作规范》执行清洗、消毒和保养工作，取得了良好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年1月～2013年1月我院腔镜手术1610例为实验组，2011年1月～12月腔镜手术1500例为对照组。

两组腔镜手术包括：腹腔镜、胃镜、肠镜、纤维支气管镜、泌尿内镜、胸腔镜、宫腔镜、鼻内镜等。

两组内镜种类比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法对照组：采用传统常规方法对内镜进行清洗及消毒。

清洗时清除管道中的血液、黏液及残留组织，洗净吹干后进行消毒灭菌。

用2%戊二醛消毒，2%戊二醛浸泡10 h可灭菌，消毒、灭菌后用无菌水冲洗。

讲解目录 1.消毒灭菌基本概念，常用方法及注意事项 2.器械一般保养原则 3.分类讲解器械和主机
镜类的保养使用
1.每次使用前后 透过内镜观察物体，并转动，检查是否有模糊、 划痕损伤或污渍等现象。
2. 注意清洗硬镜上的光纤接头。
3.手术时严禁大力弯折或碰撞,尤其是小于4mm内镜。
4. 严禁使用超声波清洗机对内镜进行清洗。
器械一般保养原则
6. 器械关节处上油保养 所有器械关节轴、可活动的
连接、螺纹、阀门等，清洗完 毕后必须加入润滑油。槽应为塑料制品 防止损伤内镜镜片和器械表面。而且注意清洗槽应无孔洞无泄
露，防止小配件丢失。
8. 注意镜子的保护 清洗消毒时，把镜子放在最上层，防止被其它器械划伤和压坏。
器械一般保养原则
1.器械专职使用 每一把器械都是根据临床特定需要设计的，都有其独特的专署
功能。因此使用时一定要注意其功能，不能混用。
器械一般保养原则
2.各个器械应单独平稳放置 手术中，清洗,消毒时禁止把内镜及器械等交叉或重叠放置，或依靠
在消毒箱的侧壁上。
器械一般保养原则
3. 保护尖锐器械的锋部 如穿刺器、针类、剪类或其它有锋的器械，均须注意其锋部的保
清洗保养：
用刷子仔细清洗钳类的凹槽纹路，清除器械上所有的有机物 质、组织碎片、血污及冲洗液痕迹。清洗完毕后必须加入润滑 油。防止关节活动不畅。
带有锋刃针类器械的使用和保养
1. 用剪刀的前端三分之一剪切即可，少量多次。不能使用整个刀 锋，否则不但剪不动，而且造成剪刀变形，影响以后使用。
2. 有些 CLICK LINE 器械因手柄的通用性，剪刀可以接电凝线，有 时医生会用剪刀进行电切或电凝，这会造成剪刀刀锋的退火和表面氧 化层的破坏，使剪刀变钝。

关于本情况说明书Public Health Regulation 2022（《公共卫生条例2022》，以下简称《条例》）要求：可反复使用的器械，凡是刺入人体皮肤的，都必须按照AS/NZS 4815:2006的规定进行消毒，并在用于穿刺皮肤的手术之前保持无菌状态。

消毒是杀死细菌（及其孢子）、真菌和病毒等微生物的过程。

必须消毒的器械和设备可反复使用的所有器械和设备，凡是刺入人体皮肤的，在用于皮肤穿刺手术之前，都必须消毒。

需要消毒的可反复使用设备包括：•角质层切削器具•刮刀和刀片（去茧器刀片）•微晶磨皮（microdermabrasion）磨头•纹身筒 （barrel）•窥镜和导管。

一次性使用的物品•刺入皮肤而且无法有效清洁、消毒的器械，都必须是一次性使用的。

•针头（包括纹身针头）和剃刀不得反复使用；在使用前需要消毒，并在一个客户使用后直接丢进适当的尖锐物品容器中。

怎样消毒？•用特定温度下的高压蒸汽消毒是杀灭微生物的常见程序。

•消毒必须使用符合AS/NZS 4815:2006《放在办公室的卫生保健设施：可反复使用的医疗及外科器械与设备的再处理及相关环境的维修》规定的高压蒸汽台式消毒器•高压消毒器应该在治疗用品管理局（TGA）注册。

详细情况请见TGA网站。

•为了防止再次污染，消毒程序需要遵循单向流程：先消毒已被弄脏、污染的设备，再消毒清洁的设备，然后消毒无菌设备（请参见题为《清洁及消毒可反复使用的设备与器械》的情况说明书）。

设备清洁说明•器械在使用后需要尽可能及早清洁。

•设备必须彻底清洁（即擦洗、使用器械清洁器和/或超声波清洁器），以便在通过高压蒸汽台式消毒器处理之前，没有任何污染物、蛋白质残留物和其他污渍。

•设备需要在专门的设备清洁水槽（只用于清洁设备的水槽）中用干净的温水清洁。

•诸如结肠灌洗管等难以清洁、消毒的设备，必须是一次性使用的。

•清洁设备需要使用干净的水。

矿物质含量高的水可能损坏设备，所以不适合用于冲洗。

2021/4/4
11
氙灯的工作安全
A：散热， 氙灯工作时产生大量的热，而其最高工作温度在150摄氏度左右，因此一定要保证其必要的散热措施， 否则氙灯会立刻损坏。
B：电磁干扰， 氙灯工作时其配套电路涉及高压和高频，故自身的电磁辐射比较严重，良好的屏蔽措施能使其与其他电 气较好的兼容。
C：强光， 由于氙灯的发光强度很高，其光传输通路一旦被阻止，吸收掉的光会转换为很高的热能，引起不必要的 损害，故对光通路的检测是很有必要的。
D：稳定， 氙灯的工作状态一定要处于允许的电压电流状态，过高的电流或电压将使氙灯立刻损坏，因此随时对氙 灯的工作状态进行检测是绝对必要的。
2021/4/4
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冷光源的保护机制及工作条件
•模块化的高压组件 •配套灯芯的监测 •散热系统，风扇的运转 •温度开关，<115’C •灯泡舱门，关闭 •光纤插口，有光纤插入 •灯泡电流，足够/刚好 •灯泡的运行使用时间？
可在三个通路中取掉怀疑有故障的设备，观察故障的变化，由此 可以判断故障设备在通路中的位置。 4：化繁为简法：
对于一个串有较多图像处理设备的系统,可以先将系统简化为仅有 主机即监视器的最小系统，如果显示正常，再逐个增加设备，等待故 障出现。 5：使用故障定位表
2021/4/4
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1188摄像的故障定位表1
典型的成像系统连接
2021/4/4
5
摄像系统的养护与操作
基本操作 要点1：摄像头插入主机不可旋转
2：白平衡前要满足图像要求 3：选择合适的手术模式 4：选择最佳的图像传输模式 5：远离射频干扰
2021/4/4
6
摄像系统的养护与操作
2021/4/4
1：主机不可也不需消毒

全自动内窥镜清洗消毒机参数要求（4台）
1、全自动洗消功能
2、可自动完成软式内镜清洗（酶洗）、漂洗、消毒、漂洗、酒精风干、
空气吹干等程序，符合卫生部相关规范的要求
3、可自动洗消全部内镜腔道
4、可洗消各个品牌包括奥林巴斯、富士、宾得等内镜
5、可洗消各个种类的软式内镜，如胃、肠、十二指肠镜、支气管镜，
膀胱镜、超声镜、鼻咽喉镜等
6、可快速的消毒
7、全程内镜泄露保护（测漏）
8、具有人员安全保护功能
9、具有洗消记录打印及数据管理功能
10、具有清洗功能
11、具有风干功能
12、具有空气吹干功能
13、具有自身消毒功能
14、提供≥1年保修，保修过后只收配件费免收其它费用
15、可连接医院各类信息平台
16、配备内置打印机等周边配置
17、可同、异步洗消两条以上内镜，一镜一盆。

内镜公司相容性列表中所未包含的消毒剂摘自sgna软镜消毒中应用高水平消毒剂灭菌剂的标准附录b全自动内镜洗消机的优势内镜清洗消毒质量的可靠性消除人为因素医院的硬件档次的提升内镜全自动洗消机的过程设计要求每次循环后如清洁剂和消毒剂循环均需有彻底的清水漂洗循环并带有干燥过程以去除内镜腔道中残留的水份应具备酒精干燥和空气干燥过程prenisodis1588342全自动洗消机的功能设计要求消毒剂气体浓度管理腔道洗消管理的内涵和目的与内镜衔接紧密保证腔道有效灌洗检漏在达到有效洗消目的的同时不损使用时应充分注意换气采用强制性排气装置推荐换气的风速值10次小时消毒委员会报告esgesgna20002换气方法acgih1998005ppmosha02ppmcoshh英国005ppm作业空间戊二醛的最大允许浓度日本欧洲美国无规定作业人员的保护学会技师会esgesgna20002戴防护镜口罩等进行保护所有地区的要求基本相高过滤口罩coshh
国外目前倡导的软镜洗消方案
两个组成部分：
单槽手工预清洗 全自动洗消机
设计时可考虑两 个检查间共用一 个洗消间
内镜洗消具体步骤 手工预清洗！很重要！！
内镜洗消具体步骤 高水平消毒剂选择标准
FDA 批准的、适用于软镜的高水平消毒剂
戊二醛 7.5% 双氧水 0.2% 过氧乙酸 0.55% OPA 0.08 % 过氧乙酸+1% 双氧水
标准化程序：酶洗、消毒、清洗、干燥 腔道洗消管理 全程无菌水 自身消毒 消毒剂气体浓度管理
腔道洗消管理的内涵和目的
全程腔道循环灌注
腔道实时监测ຫໍສະໝຸດ 有力适度的洗消压力 专用的腔道洗消连接器
与内镜衔接紧密，保证 腔道有效灌洗
在达到有效 洗消目的的 同时，不损 伤内镜
内镜完整性的监测

24 22 20 18 16 14 12 10 温度 露点 21.42 23.38 24 22 20 18 16 14 12 10 22.64 21.76
温度
露点
24 22 20 18 16 14 12 10
22.88 21.73 温度 露点
24 22 20 18 16 14 12 10
23.3
20.59 温度 露点
5.环境污染的来源
污染
失误
设备
故障 新增 改装 停电
6.生产环境风险与成本
• 风险来源：
日益严格的法规管理。 环境对产品质量影响。 产品面对高危人群。
• 为维护生产环境投入成本：
管理人员应具有能力，资格和经验。 制定洁净区行为规范。 控制洁净区人员数量，并进行管理。 所有员工通过洁净环境相关培训。 洁净空间运行投入。 洁净空间清洁与消毒的投入。
干雾微滴的表面积大，蒸发效率高。
表面蒸发
3.1干雾系统 干雾特性 • 布朗运动 当液滴在重力与空气浮力达到平衡，不 存在过氧化氢气体分子的氢键粘滞时，可以较快 的自由扩散。
4.消毒验证
4.1 消毒效果验证
需要通过验证，测试灭菌效果。 化学气体熏蒸要求： 对包括孢子在内的微生物进行快速、有效的控制，能通过对生物指示剂挑 战性试验：含菌量为105~106和103的菌条灭菌后，应能够降低3个对数单位。 ——GMP指南（无菌药品）
1.物理消毒-紫外线
环境温度 及湿度 空气中的 飘尘 灯管电压
辐射强度 和剂量
灯管的质 量
效果受多 因素影响
灯管表面 的洁净度
• 受到紫外线的穿透能力影响，紫外线灭菌对于 真菌类、或者是孢子体等，对环境适应能力较 强的菌株将难以起效。

消毒供应中心强生低温过氧化氢等离子灭菌系统
维保技术参数
一、项目名称：强生低温等离子灭菌器系统维保
二、保修时间1年
三、保修内容及要求：
1、提供服务方在维保期内所有配件均免费更换；
2、提供服务方应准备常用配件备用，不得因缺配件耽误甲方
设备正常运行；
3、提供服务方在维保期内，必须保证设备正常开机使用率大
于95%以上（设备正常开机使用是指合同约定的真空超声清
洗器能正常使用并且清洗效果达到国家医疗卫生行业相关
标准，正常使用必须达到300天），未达到95%，每少于一天，
则按1:10延长维保期；
4、提供服务方每月对设备进行一次全面巡视检修，二个月进
行一次维修保养，巡检保养记录应由甲方使用部门签字确认，
并且交于设备维修科保存留底；产品手册规定的保养（PM）
的人工和备件（两次），两次全套设备电器校准（OQ）测试；
公司规定的产品升级（包括配件和人工服务）。

5、提供服务方接到甲方报修电话4小时内响应，48小时内到
达现场；
6、提供服务方若在超过5个工作日设备不能修复正常使用，
费用由提供方承担，连续三次对同一设备不能正常修复使用，甲方有权终止本合同；
7、STERRAD 100NX保养内容如下：。