药械管理制度

第一章总则第一条为加强药械科安全生产管理，保障人民群众用药安全，防止事故发生，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，结合我单位实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于药械科全体工作人员，包括药品、医疗器械的采购、储存、调配、使用、报废等各个环节。

第三条药械科安全生产管理工作应遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“以人为本、责任到人、常抓不懈”的原则。

第四条药械科应建立健全安全生产责任制，明确各级人员的安全生产职责，确保安全生产制度的有效实施。

第二章组织机构及职责第五条成立药械科安全生产管理委员会，负责药械科安全生产工作的组织、协调、监督和检查。

第六条主任委员：药械科科长，负责全面领导药械科安全生产工作。

第七条副主任委员：药械科副科长，协助主任委员工作，负责具体组织实施药械科安全生产工作。

第八条成员：药械科全体工作人员，负责各自岗位的安全生产工作。

第九条各岗位职责：1. 药械科科长：负责组织制定和实施药械科安全生产管理制度，组织安全生产培训，对药械科安全生产工作进行全面监督和检查。

2. 药械科副科长：协助科长工作，负责组织实施安全生产检查，对安全隐患进行整改。

3. 药品管理员：负责药品的采购、储存、调配、使用等环节的安全生产管理。

4. 医疗器械管理员：负责医疗器械的采购、储存、调配、使用等环节的安全生产管理。

5. 全体工作人员：负责各自岗位的安全生产操作，遵守安全生产规章制度，发现安全隐患及时报告。

第三章安全生产教育培训第十条药械科应定期组织安全生产教育培训，提高全体工作人员的安全意识、安全技能和应急处置能力。

第十一条新员工上岗前，必须经过岗前安全生产教育培训，考试合格后方可上岗。

第十二条定期对全体工作人员进行安全生产知识培训，提高安全生产管理水平。

第四章安全生产检查与隐患整改第十三条药械科应定期开展安全生产检查，及时发现和消除安全隐患。

第十四条安全生产检查内容包括：1. 药品、医疗器械的采购、储存、调配、使用等环节是否符合安全生产要求；2. 安全生产设施设备是否完好，是否定期检查、维护；3. 人员操作是否符合安全生产规程；4. 应急预案是否完善，应急演练是否定期开展。

药械管理制度xx年xx月xx日•药械采购制度•药械库存管理制度•药械使用制度目录•药械维修保养制度•药械报废与处置制度•药械质量管理制度•药械安全管理制度01药械采购制度1采购原则23确保采购的药械质量优良、安全有效，符合国家法律法规和标准要求。

质量第一原则在采购过程中保持公正、公平，遵循市场竞争原则，不歧视任何供应商。

公平公正原则在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。

节约成本原则需求分析根据实际需求，进行市场调研和数据分析，明确采购品种、数量、规格等。

依据供应商资质、信誉、产品质量等情况，筛选合适的供应商。

与供应商签订采购合同，明确采购品种、数量、价格、交货期等条款。

按照合同约定，执行采购计划，确保采购品种、数量、质量等符合要求。

完成采购后进行验收，确保产品质量合格，按照合同约定支付货款。

采购流程供应商筛选采购执行验收付款合同签订供应商管理对供应商进行登记造册，记录供应商基本信息、资质、信誉、产品等信息。

建立供应商档案供应商评估供应商分类供应商关系维护定期对供应商进行评估，从质量、价格、服务等方面对供应商进行综合评价。

根据评估结果，将供应商分为优质、一般、劣质等不同级别，优先选择优质供应商。

与供应商保持良好的沟通与协作，及时解决采购过程中出现的问题，确保采购顺利进行。

02药械库存管理制度库存管理原则根据药品和器械的种类、用途、使用频率等因素，合理划分库存类别，方便查找和管理。

分类管理对药品和器械进行定期整理，保持库存整洁有序，防止积压和过期。

定期整理对药品和器械的名称、规格、生产日期、有效期等信息进行清晰标识，方便识别和管理。

标识清晰根据药品和器械的存放要求，合理设置温湿度、光照等条件，确保药品和器械的稳定性和有效性。

存放条件控制03库存更新根据盘点结果，对药品和器械的库存信息进行更新，确保信息的准确性和及时性。

库存盘点01定期盘点定期对药品和器械进行盘点，核对库存信息，确保账物相符。

第一章总则第一条为加强医院药械安全管理，保障患者用药及医疗安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有药品、医疗器械的管理和使用。

第三条医院药械安全管理遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，确保药械质量，降低不良事件发生。

第二章组织与管理第四条医院设立药械安全管理委员会，负责全院药械安全管理工作，其主要职责如下：（一）贯彻执行国家有关药械安全管理的法律法规和标准；（二）制定医院药械安全管理制度，并组织实施；（三）组织开展药械安全检查和监督；（四）调查处理药械安全事件；（五）组织开展药械安全教育培训。

第五条药械科负责全院药械的采购、验收、储存、调配、供应等工作，其主要职责如下：（一）严格执行国家有关药械采购、验收、储存、调配、供应的法律法规和标准；（二）负责药械采购、验收、储存、调配、供应等环节的质量控制；（三）组织开展药械质量追溯和召回工作；（四）协助药械安全管理委员会开展药械安全检查和监督。

第三章药品管理第六条药品采购：（一）药品采购应选择具有合法资格的药品生产、经营企业；（二）严格执行药品采购合同，确保药品质量；（三）采购药品应进行质量审核，确保药品质量符合国家标准。

第七条药品验收：（一）药品验收应严格按照国家标准进行，包括药品的外观、包装、标签、说明书等；（二）验收过程中发现不合格药品，应立即停止使用，并向药械安全管理委员会报告。

第八条药品储存：（一）药品储存应按照药品性质、储存要求分类存放；（二）药品储存环境应满足药品质量要求，如温度、湿度、光照等；（三）定期检查药品储存环境，确保药品质量。

第九条药品调配：（一）药品调配应严格执行处方管理制度，确保药品准确、安全地调配；（二）调配过程中，药师应核对患者信息、药品名称、剂量等，确保无误；（三）对患者用药情况进行跟踪，发现异常情况及时报告。

药械科管理制度第一章总则第一条为规范和加强药械科管理，提高医院药械管理水平，保障患者用药安全，特制定本制度。

第二条药械科是医院用于存储、配制、管理和使用各类药品和医疗器械的科室，负责医院药品和医疗器械的采购、储存、管理和配送工作，是医院用药安全的重要保障部门。

第三条药械科管理应遵循“用药合理、用量合适、用药安全”的原则，做好药品和医疗器械的供应、储存、保管、分发和使用工作，保证患者用药安全和临床药学服务质量。

第四条药械科管理应当严格按照国家有关法律法规和医院相关规定，加强内部管理，建立科学合理的管理制度和操作规范。

第二章组织机构第五条药械科设有科长一名、副科长一名、药剂师多名、药品管理员多名、仓库管理员多名、技术员多名等岗位，具体职责由医院人事部门规定。

第六条药械科设有下设仓库、灭菌室、药房等部门，各部门具体职责由医院科室管理规定。

第七条药械科领导负责科室的日常管理和工作安排，做好核心药物的储备，做好各类医疗器械的日常采购及消耗计划。

第八条药械科定期对仓库、药房等部门的运行情况、药品、器械库存量等进行检查、核对，做到问题及时发现、及时解决。

第九条药械科与其他临床科室和相关部门保持联系，密切配合，做好用药安全和医疗器械使用管理工作。

第三章职责分工第十条药械科科长负责全科工作的领导和管理，制定和执行科室的年度工作计划和目标。

第十一条副科长协助科长管理科室，负责日常工作的安排和指导。

第十二条药剂师要熟悉药品知识，进行临床用药指导，严格按照医嘱为临床用药提供保障。

第十三条药品管理员要做好药品库存的管理工作，监督库存量，定期检查药品的有效期，定期进行药品清点。

第十四条仓库管理员要严格按照规定管理、保管医疗器械，做到在设定的温度、湿度条件下储存。

第十五条技术员负责医疗器械的检查、灭菌和包装等工作。

第四章内部管理第十六条药械科各岗位人员要严格执行相关规定，服从医院领导的工作安排和要求。

第十七条药品和医疗器械使用人员须经过专业培训后方可上岗，知晓并履行本制度规定，熟悉相关操作规程。

药械管理制度范文药械管理制度范文第一章总则第一条为了规范药械的生产、流通、使用和监督管理，维护公众的生命、健康安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定，制定本制度。

第二条本制度所称药械是指药品和医疗器械。

第三条国家对药械实行许可制度，凡生产、经营、使用药械的单位和个人必须依法取得相应的生产、经营、使用许可。

第二章药械生产管理第四条药械生产单位应具备以下条件：（一）具备药械生产所需的场地、设备、设施以及相应的技术人员；（二）制定健全药械生产质量管理体系，确保药械的质量安全；（三）建立相应的药械生产档案，便于追溯和监管。

第五条药械生产单位应按照国家相关法律、法规的要求进行生产，保证药械的质量安全。

（一）药械生产单位应按照有关规定灭菌或消毒药械，严禁使用具有致病性的微生物；（二）药械生产单位应当按照国家相关法律、法规的要求，对符合标准的药械进行验收；（三）药械生产单位不得生产、销售未经许可的药械。

第六条药械生产单位应按照国家有关要求建立药械生产质量追溯体系，保留药械生产过程的相关记录和样品，并配合监管部门的监督检查。

第三章药械流通管理第七条药械经营单位应具备以下条件：（一）具备药械经营所需的场地、设备、设施以及相应的技术人员；（二）建立健全药械进货、销售、追溯等管理制度，确保药械的质量安全；（三）持有经营许可证，严格按照核定的经营范围从事药械经营活动。

第八条药械经营单位应按照国家相关法律、法规的要求进行经营，保证药械的质量安全。

（一）药械经营单位应按照国家相关法律、法规的要求进行药械进货，严禁采购、销售假冒伪劣药械；（二）药械经营单位应当按照国家相关法律、法规的要求，对药械进行验收；（三）药械经营单位不得销售未经许可的药械。

第九条药械经营单位应按照国家相关法律、法规的要求建立药械追溯体系，保留药械流通过程的相关记录和样品，配合监管部门的监督检查。

第四章药械使用管理第十条医疗机构应当依法合规使用药械，确保药械的安全有效。

药械质量管理制度目录一、总则 (3)二、机构与人员 (3)2.1 机构设置 (5)2.2 质量管理机构职责 (6)2.3 专业技术人员资质要求 (7)三、质量管理职责 (9)3.1 企业负责人职责 (10)3.2 质量管理部门职责 (10)3.3 生产、研发、采购等部门职责 (12)3.4 员工质量职责 (13)四、质量管理体系 (14)4.1 质量管理体系文件 (16)4.2 文件控制 (17)4.3 记录管理 (18)4.4 内部审核 (19)4.5 不合格品控制 (20)4.6 持续改进 (21)五、采购与供应商管理 (22)5.1 供应商选择 (23)5.2 供应商审核 (24)5.3 采购合同管理 (25)5.4 供应商评价 (26)六、生产管理 (27)6.1 生产许可与认证 (28)6.2 生产过程控制 (29)6.3 设备管理 (31)6.4 文件与记录管理 (33)6.5 生物安全与环保 (34)七、质量控制与检验 (35)7.1 质量检验方法 (36)7.2 技术培训与考核 (37)7.3 检验仪器设备管理 (38)7.4 不合格产品处理 (40)八、不良事件监测与报告 (41)8.1 不良事件监测 (42)8.2 不良事件报告 (43)8.3 风险预警与控制 (44)九、售后服务与投诉处理 (46)9.1 售后服务承诺 (47)9.2 投诉处理流程 (48)9.3 产品召回 (49)十、监督管理 (50)10.1 法规遵从性 (51)10.2 自我监督与检查 (53)10.3 监督检查与整改 (53)十一、附则 (55)11.1 解释权 (55)11.2 施行日期 (56)一、总则本制度是为了加强药械质量管理，保障人民群众的生命安全和身体健康，规范药械生产、经营、使用等各环节的行为，确保药械产品的质量安全，根据国家有关法律法规和政策，结合本单位的实际情况，制定本制度。

本制度适用于本单位内所有涉及药械生产、经营、使用的部门和人员，包括药品生产企业、医疗器械生产企业、药品经营企业、医疗器械经营企业、医疗机构、药品使用单位等。

药械质量管理制度范本第一章总则第一条为了加强药械质量管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司从事药品和医疗器械的采购、生产、销售、储存、运输、使用等全过程。

第三条公司应当建立健全药械质量管理体系，实行质量责任制，确保药械质量符合法律法规和国家标准。

第二章质量管理组织第四条公司设立质量管理组织，负责药械质量管理的组织协调和监督。

第五条质量管理组织应当设立质量管理负责人，负责公司药械质量管理的日常事务。

第六条质量管理组织应当设立质量检验部门，负责药械的质量检验和监测。

第三章采购质量管理第七条采购部门应当建立健全供应商评估和选择制度，对供应商的质量管理体系、产品质量和信誉等进行评估和选择。

第八条采购部门应当与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。

第九条采购部门应当对采购的药械进行验收，确保其符合法律法规和国家标准。

第四章生产质量管理第十条生产部门应当建立健全生产工艺和操作规程，确保生产过程符合法律法规和国家标准。

第十一条生产部门应当对生产过程中的药械进行质量控制和监测，确保产品质量符合法律法规和国家标准。

第十二条生产部门应当对生产出的药械进行质量检验，确保其符合法律法规和国家标准。

第五章销售质量管理第十三条销售部门应当建立健全销售记录制度，记录销售药械的品种、数量、规格、销售日期等信息。

第十四条销售部门应当对销售的药械进行跟踪监测，及时处理质量问题。

第十五条销售部门应当与客户签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。

第六章储存质量管理第十六条储存部门应当建立健全药械储存管理制度，确保药械储存条件符合法律法规和国家标准。

第十七条储存部门应当对药械进行分类储存，避免不同品种的药械混放。

第十八条储存部门应当定期对药械进行质量检查和养护，确保药械质量符合法律法规和国家标准。

第七章运输质量管理第十九条运输部门应当建立健全药械运输管理制度，确保药械运输条件符合法律法规和国家标准。

药品药械管理规章制度范本第一章总则第一条为了加强药品和医疗器械（以下简称药品药械）的管理，保障公众用药安全和医疗器械使用安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司在中华人民共和国境内从事药品药械的生产、经营、使用、监督管理等活动。

第三条公司应当遵循合法、合规、诚信、公平的原则，保证药品药械的质量和安全，提供合格的药品药械产品和服务。

第二章组织机构与职责第四条公司应当设立药品药械管理组织，明确各部门和人员的职责，建立药品药械管理制度和管理体系。

第五条公司药品药械管理组织的主要职责包括：（一）制定和组织实施药品药械管理制度；（二）组织药品药械的生产、经营、使用等活动；（三）组织对药品药械的质量和安全性进行监测和评估；（四）组织对药品药械的不良反应进行监测和处理；（五）组织对药品药械的召回和处理；（六）组织对药品药械的培训和宣传；（七）完成相关管理部门交办的其他工作。

第三章生产与经营第六条公司应当依法取得药品药械的生产许可证和经营许可证，按照许可证规定的范围和条件从事药品药械的生产和经营活动。

第七条公司应当建立健全生产质量管理体系，保证药品药械的生产过程符合法律法规和质量管理要求。

第八条公司应当建立健全经营质量管理体系，保证药品药械的销售过程符合法律法规和质量管理要求。

第四章使用与监测第九条公司应当建立健全药品药械的使用管理制度，保证药品药械的使用符合法律法规和质量管理要求。

第十条公司应当对药品药械的质量和安全性进行监测，及时发现和处理问题。

第十一条公司应当对药品药械的不良反应进行监测，及时报告相关管理部门，并采取相应的措施。

第五章召回与处理第十二条公司应当建立健全药品药械的召回制度，对存在安全隐患的药品药械进行召回。

第十三条公司应当对召回的药品药械进行处理，消除安全隐患，并报告相关管理部门。

第六章培训与宣传第十四条公司应当对员工进行药品药械管理培训，提高员工的药品药械管理能力和安全意识。

药械科库房管理制度范文双流县永安中心卫生院急诊科急救药品、器械管理制度为保证急诊科急诊急救药品、器械处于常备功能状态，保障急诊急救工作的顺利、有序进行，根据急诊科相关管理规范，结合我院的实际情况，制定本制度。

一、急诊科常用药品和器械根据需要，分别存放于救护车上(车载急救药械)和抢救室内。

在救护车和抢救室按照准备的急救药械，分别建立药械目录清单。

二、急救药械分类定点存放，急诊科工作人员熟悉药械存放的位置。

三、加强急救药械的日常管理，抢救室急救药械的品种和数量，并且每班交接，认真做好清查和交接记录。

四、加强药品的效期管理及抢救设备的功能状态检查，对于即将过期的药品要求提前一月清理，设备有异常要及时报修，并作好相应的记录。

五、每次出诊抢救病人结束后，出诊护士负责清理、清点、补充车载急救药品和器械及各种耗材。

六、每次抢救结束后，参与抢救的护士负责及时清理、清点、补充抢救室急救药品、器械及各种耗材。

七、急诊科各工作人员要加强学习训练，熟练掌握常见急救设备的操作、使用。

八、为了保障急救药品和器械随时处于功能备用状态，保障急诊急救工作的正常顺利进行，加强急诊科急救药品和器械管理，落实物品、药品交班，科室护士长及科主任不定期抽查，发现用后未及时补充或缺失或存在过期物品药品者，计入责任人当月绩效考核，扣责任人本月质控分____分(____元)，再次出现将加倍处罚。

如果由此引发医疗纠纷，将按医院相关管理办法，由责任人承担相应的责任。

药械科库房管理制度范文（二）一、目的与范围：为规范药械科库房的管理，并确保药品和医疗器械的安全及有效使用，制定本管理制度。

二、管理责任：1. 药械科负责库房的日常管理工作，确保药品和医疗器械的收发存工作按照相关规定进行；2. 药械科负责库房的货物检验、验收、上架、拣货、盘点、调拨、报损等工作；3. 药械科负责库房的环境卫生、温湿度控制、防火措施等工作；4. 药械科负责库房的安全防范，确保库房的安全；5. 药械科负责库房的药品和医疗器械的管理记录，包括仓库日志、入库出库记录、库存清单等。

药品药械管理规章制度范本第一章总则第一条为规范药品药械管理工作，保障公众健康安全，制订本规章。

第二条本规章适用于本单位内的所有药品和药械管理工作。

第三条本单位负责对药品和药械的采购、储存、配送、使用等环节进行管理，确保药品药械的安全有效使用。

第二章药品采购管理第四条药品采购应按照国家法律法规和相关标准进行采购，确保药品的质量和安全性。

第五条药品采购人员应具备相应的资质和能力，严格遵守采购流程，不得违规采购药品。

第六条药品采购应与供应商签订正规合同，明确双方责任和义务。

第七条药品采购人员应定期对所采购的药品进行检查和验收，确保药品的质量符合标准。

第八条药品采购人员应建立完善的采购档案，记录采购过程和相关信息，便于追溯和管理。

第三章药品储存管理第九条药品储存应符合药品储存管理规范，保持库房干燥、通风、清洁，防止日光直射和高温。

第十条药品储存应按照药品的特性分类存放，确保药品的质量和稳定性。

第十一条药品储存库房应配备相应的温湿度监测设备，定期检查和记录温湿度数据。

第十二条药品储存应建立出入库记录，确保药品的流通记录清晰可查。

第十三条药品储存库房应遵守药品库房管理规范，制定相应的应急处理措施，确保药品储存安全。

第四章药品配送管理第十四条药品配送应按照药品须知，保障药物安全，选择正规的配送企业。

第十五条药品配送企业应具备相应的资质和能力，严格遵守配送流程，保证药品的完整性和有效性。

第十六条药品配送企业应定期对送达的药品进行检查和验收，确保药品的质量符合标准。

第十七条药品配送企业应建立完善的配送档案，记录配送过程和相关信息，便于追溯和管理。

第五章药品使用管理第十八条药品使用应由具备相应资质的医务人员合理开具、合理使用，禁止私自购买和使用药品。

第十九条药品使用过程中应注意用药标准，防止药物滥用和误用。

第二十条药品使用医疗机构应建立用药管理制度，保证用药安全。

第六章药品药械报废处理第二十一条药品和药械过期、损坏或者其他原因需要报废的，应按照规定的程序进行报废处理。