企业样品检验规程

品质检验的操作规程品质检验是产品生产过程中非常重要的一环，其目的是为了确保产品的质量达到预设的标准并满足客户的需求。

为了提高检验的效率和准确性，制定一份操作规程对于品质检验的工作是至关重要的。

以下是品质检验的操作规程。

一、前期准备1.1 准备检验工具和设备。

根据产品的特点和检验要求，准备相应的检验工具和设备，例如量具、试验设备、仪器等。

1.2 校准检验设备。

在进行品质检验之前，应对检验设备进行校准，确保其准确性和可靠性。

1.3 确定检验样本。

根据产品的特点和生产批次，确定需要进行检验的样本数量和抽样方法。

二、检验操作流程2.1 样品接收。

在检验前，对接收到的样品进行核对和记录，确保样品的完整性和准确性。

2.2 检验项目确认。

根据产品的特点和技术要求，确认需要进行的检验项目和标准。

2.3 进行检验操作。

按照检验项目和标准，进行相应的检验操作和测量，记录检验结果。

2.4 处理异常样品。

在检验过程中，如发现样品不符合标准要求，应及时记录异常情况，并根据公司的流程进行处理。

2.5 结果评定。

根据检验结果和标准要求，对样品进行合格与否的评定，并记录结果。

2.6 检验报告。

根据检验结果和要求，编制检验报告，并将报告提交相关部门。

三、仪器设备的保养和维护3.1 定期保养。

对检验所使用的仪器设备进行定期保养和维护，确保其正常运行和准确度。

3.2 校准和维修。

定期对检验设备进行校准，并及时维修和更换不合格的设备，确保仪器的准确性和可靠性。

四、文件和记录管理4.1 检验记录。

对每次检验的样品和结果进行详细记录，包括样品的接收情况、检验项目和结果。

4.2 检验报告。

根据检验结果，编制检验报告并妥善保存，作为产品质量认证和追溯的重要依据。

4.3 文件管理。

建立健全的文件管理制度，包括文件的编号、索引和归档等，确保文件的准确和完整性。

五、持续改进5.1 定期评估。

定期对品质检验的标准、流程和操作进行评估，发现问题并及时进行改进。

样品检验、复检和判定制度
１、样品检验，复检及判定必须严格执行产品质量标准和试验方法的规定，以保证检验判定的可比性，正确性和科学性。

２、检测组在接到计划任务单后，应讯速做好技术准备对有关的仪器设备要进行调试确保完好状态。

３、读数记录应按规定填写，目测数据应由两人相互校对共同负责，计算机采集数据应存入磁盘。

４、检测工作不应受任何单位，部门和个人的影响，测试工作程序应严格按照操作规程执行。

５、产品质量检验结果的判定，内检测员或负责人提出，经试验室主任审定后，试验室盖章方右发送。

质量文件目的：建立取样检验管理规程，确保中药材、辅料、包装材料、中间产品、成品的正确取样检验。

范围：适用于中药材、辅料、包装材料、中间产品、成品的取样检验。

职责：质控部相关人员对此规程负责。

内容：1.中药材、辅料1.1所有进厂需要检验的中药材、辅料凭仓库管理员送达的请检单取样；仓管员送达的请检单要注明如样品名称、规格、产地、批号、数量、来源、请验日期等信息；取样人员收到仓库请检单后，应对请检单各项内容进行核对，若发现有误，向请检者提出并更换请检单。

1.2取样人员随机指定被取样的包装。

中药材、辅料的取样由QC人员进行。

一般情况，当日取样；紧急样品，安排临时取样，加急检验。

1.3严格按“Q/SOP-0521QC取样操作规程”进行取样。

1.4取样人员取样后应填写取样证，并贴在取样的外包装件上。

填写取样记录，内容包括取样日期、样品名称、产地（中药材）、来源、批号、取样件数、取样量、取样人等（必要时还应在取样记录上注明取样时的温度、湿度以及样品暴露时间等信息）。

1.5取回后分析检验用的样品按样品性质妥善保存，固体样品可密封在聚乙烯塑料袋或玻璃瓶内，放于干燥器中；液体样品依据其特性保持在合适的容器中，盖紧瓶塞，放柜中。

毒性中药材样品单独放于指定容器内，存放于带锁的橱柜内。

检验人员按照有关质量标准进行检验，并做好检验记录，如果当日不能及时完成检测的样品应做好样品的交接工作。

毒性中药材的检验必须有两人同时进行。

1.6检验结果的判断：所有检测项目均合格的，判为该批物料符合规定；其中有一项不合格的，判为该批物料不符合规定。

1.7检验完毕，根据检验结果开具报告单，由质控部负责人审核、质量负责人批准后，并根据检验结果，按货物件数发放质量状态标示(合格品或不合格品证)，移交QA发放。

1.8检验完毕的样品不得随意乱放，按“Q/SOP-0517QC样品处理管理规程”进行处理。

2.中间产品2.1需要检验的中间产品根据生产实际，由QA人员按规定取样送检，送检的样品，必须做好中间产品检验登记台账。

08-样品检验管理规程-新版GMP⽬的：为规范化验室样品检验管理，制定本规程。

范围：适⽤公司原辅料、中间品、成品检验的全过程。

责任：QC⼈员、复核员、QC主任对本规程实施负责。

内容：1. 收样和分样：1.1.QC⼈员凭送样⼈员递交的请验单接收样品，没有请验单的样品不予接收和检验。

1.2.接收时，应检查样品的品名、规格、批号、⽇期等是否与请验单符合，样品外观是否完好，确认⽆误。

1.3.接收⼈员根据请验单上注明的样品⽤途或检验项⽬对样品进⾏分样，所分的每份样品均应有相应的标签。

1.4.样品确认和分样⼯作完成后，填写《样品接收、分样记录》（编号：REC-BZL-02-116-01），安排检验⼯作。

2.检验：2.1.依据检验规程，准备需要的仪器、试液、标准溶液及其它必需品。

2.2.检验所⽤仪器设备、计量器具必须定期校验，切在合格范围内；⽤于微⽣物限度检查的玻璃器具严格灭菌；检验所⽤标准溶液、滴定液按照药典规定的⽅法配制、标定。

2.3.检验过程严格按规定的检验⽅法进⾏，不得对检验项⽬和操作⽅法做任何更改。

确有原因需改动应⾸先报告化验室主任，经研究后再作决定。

2.4.除含量⼀项需做两份平⾏实验外，其他检测项⽬通常做⼀份即可。

2.5.如两份平⾏实验结果的误差超出规定（但在合格限内）或出现⼀份合格，⼀份不合格的情况，应通知QC主任，安排重新测定。

2.6.QC⼈员在检验过程中，应认真、及时地做好原始记录。

数据填写真实可靠、准确明了、字迹清楚，遇有写错处，不得涂改，应⽤斜杆划掉，并在旁边填写正确数据，然后签名和写⽇期。

检验⼈员对记录内容的真实性和准确性负责2.7.原始数据的修约和有效数字的计算执⾏《有效数字使⽤管理规程》（编号：SMP-XZL-02-114-01）。

2.7.1.检验记录和检验报告的计量单位⼀律采⽤《中华⼈民共和国法定计量单位》。

测定结果的相对偏差不得超过最⼤允许相对偏差，否则，检验结果⽆效，必须重新测定。

液碱检验规程
1.适用范围
作为本厂进货物料液碱或其他厂商提供的样品.
2.抽样方法
以每槽罐为一批取样，样品总量100 ml左右封好瓶口
3.标准要求
3.1外观：无色透明液体。

3.2含量：≥30.0％
4.检验步骤
4.1外观：目视应为无色透明液体
4.2含量:称取约w(g）(准确到0.0001g)样品，置于预先放有50ml水
的250ml三角瓶中，加入2—3滴酚酞指示剂,用0.1ml/l的盐酸标准溶液滴淀至溶液红色消失为止。

v×40
计算：X= C×
w×1000
试中：c-盐酸标准溶液的浓度mol/l
v—消耗盐酸标准浓度的体积ml
w-样品的质量g
40.0-NaOH的式量
5。

留样
取所剩样品,封瓶口贴上标签，写上批号.名称。

日期.作留样保持三个月。

6判定
在检验中，有一项指标不符合标准要求时，应许加倍抽样检验，复验仍有不符合项,则判该批产品为不合格产品.
7.不合格品的处理参照《不合格品控制程序》
8.相关记录
原材料检验记录表。

试验样品管理制度范文一、概述试验样品管理是指对试验过程中使用的样品进行规范的管理，确保样品的安全、准确和有效性。

本制度旨在建立科学、规范的试验样品管理流程，促进试验过程的顺利进行和试验结果的可靠性。

二、适用范围本制度适用于公司内部进行的所有试验活动，包括产品研发、工艺改进、质量检验等试验活动。

三、试验样品管理流程1. 试验样品申请试验人员在进行试验前需填写试验样品申请表，包括试验目的、样品种类、样品数量等信息，并由上级审核通过后方可进行申请。

申请人需明确样品来源，并提供相应的样品准备计划。

2. 样品准备试验人员在得到样品申请的批准后，按照样品准备计划进行样品的准备工作。

在样品准备过程中，应避免样品的污染和损坏，保证样品的完整性和准确性。

3. 样品编号经过样品准备后，试验人员需对样品进行编号，确保样品唯一性和可追溯性。

样品编号一旦确定，不得更改或混淆。

4. 样品存储根据样品的性质和要求，试验人员需将样品存储在相应的存储条件下。

对于易变质或易受污染的样品，应采取相应的保鲜措施，并记录样品存储的时间和条件。

5. 样品使用试验人员在进行试验时，应按照样品编号和数量进行使用。

试验过程中如有样品损坏或变质，应及时记录并更换新的样品。

6. 样品追溯试验人员应对每个使用过的样品进行追溯，包括样品的来源、准备过程、存储条件以及使用情况等。

样品追溯的目的是确保试验结果的可靠性和可重复性。

7. 样品报废对于试验中已使用完毕或不再需要使用的样品，试验人员应将其报废。

报废的样品应按照公司相关规定进行处理，并记录报废样品的时间和原因。

四、试验样品管理责任1. 试验人员的责任试验人员是试验样品的主要管理者，负责样品申请、准备、使用等工作，并保证样品的准确性和完整性。

2. 上级主管的责任上级主管负责审核试验样品申请，并对样品管理工作进行监督，促使试验人员按照规定进行样品管理。

3. 质量管理部门的责任质量管理部门是试验样品管理的监管部门，负责制定样品管理制度、进行培训和督导，并定期对样品管理工作进行检查和评估。

浅谈样品制备在检验工作中的操作规程及影响产品的质量是通过检验机构按照检验标准对该产品检测结果体现出来的,对产品的检验也就是对从产品批中抽取出来的样品进行的检验。

那么,样品制备会对检验工作将产生什么样的影响和作用呢?在检验机构的检验工作程序中,样品的制备是非常重要的环节之一。

样品制备的正确与否对产品质量判定的检验结果将产生直接的影响,特别是对环境条件等有特殊要求的产品检验,样品制备就显得尤为重要。

一、样品制作的前期准备1.在制备样品前应认真学习、掌握产品的相关标准、检验方法、环境条件及技术要求,了解生产企业的工艺流程、设备状况及产品质量的稳定程度,掌握《质量手册》所规定的取样、样品制备的质量控制程序和管理,严格执行国家标准规定的方法或国家质监总局的有关规定执行,也可按与客户的有效合同进行抽样,按规定进行样品制备,做好检验前期的准备工作。

2.根据产品的特征及使用过程中的配制要求和技术要求,结合检验标准确定样品制备的程序。

样品制备程序是以促进和提高检验工作效率和提高检验结果准确度为目标,所进行的一系列样品的预处理,在分析测试工作中,正确的样品制备程序是保证分析结果准确、减小分析误差的关键步骤。

按照样品制备的规则,制定样品制备的检验细则或作业指导书,详细规定样品制备的内容及要求是必要的,也是必须的,并严格按规定进行操作。

3.为保证检验结果的科学性、公正性、准确性,对制备样品工作时的温度、湿度以及消化、放置样品的时间都应严格按标准进行。

严格按照检验标准、样品制备检验细则或作业指导书等要求,科学、合理的进行样品制备、放置,是为进行检验的前期准备,也是有效对样品制备、放置条件、方法等最基本问题的保护,避免因在样品备制工作中所受到的影响,如温度、湿度和样品备制采取方法的不同等。

为检验工作做好充分的前期准备。

二、样品制作的基本要求1.样品是从产品批中抽取出来的,是代表该批产品的质量,具有代表性、与产品的一致性。

所以,在抽取批产品的过程中,我们必须按照标准、抽取样品规则和样品制备规则或作业指导书中的要求进行,严格的按样品制备程序正确的抽取样品是检验工作的一个重要环节,必须认真对待。

样品管理制度规格一、目的与范围为了规范公司内部样品管理流程，确保样品的准确性、完整性和安全性，提高样品管理的效率和透明度，特制定本样品管理制度。

本制度适用于公司所有涉及样品管理的部门和人员。

二、定义1. 样品：是指公司生产的产品或设计的原型用于展示或测试的物品。

2. 样品管理：是指对所有样品进行规范、细致的管理和记录。

三、样品管理责任1. 公司领导：负责制定并监督执行公司样品管理制度。

2. 样品管理员：负责具体的样品管理工作，包括样品登记、入库、出库、检验、清点等。

3. 部门负责人：负责监督本部门对样品的使用和保管。

四、样品管理流程1. 样品登记：每个新样品到达公司后，应立即由样品管理员进行登记，记录样品名称、规格、数量、来源等信息。

2. 样品入库：登记完成后，样品管理员将样品置入指定的样品柜或货架中，并进行分类、编号、贴标签。

3. 样品出库：任何人员需要使用样品时，需填写样品领用申请单，经部门负责人审批后，由样品管理员出库，并登记出库信息。

4. 样品借用：若需要将样品借给外部人员或其他公司使用，需填写借用申请单，并经公司领导批准。

5. 样品检验：在样品使用完毕后，需进行检验，确保样品完好无损。

若出现问题，需及时上报。

6. 样品清点：每月底进行样品清点，盘点样品存量，确保无丢失。

7. 样品销毁：对于报废或损坏的样品，需及时销毁，并填写销毁记录。

五、样品管理规范1. 严格遵守样品管理制度，不得私自调拨或使用公司样品。

2. 所有样品必须按照规定程序进行入库和出库，不得违规操作。

3. 使用样品时需注意保护，不得私自改动或损坏。

4. 严禁私自外借公司样品，一经发现，将受到处罚。

5. 对于个人私人物品，不得混淆存放在公司样品柜中。

六、样品管理制度执行1. 公司领导定期进行样品管理制度的检查与评估，确保制度的有效执行。

2. 对于违反制度的行为，公司将给予相应的处罚，并通报全公司。

3. 对于样品管理不当造成损失的，应由责任人员进行赔偿。

样品检验标准操作规程1 目的建立一个样品检验的标准操作程序。

2 范围适用于公司成品的检验。

3 责任样品检验员对实施本操作规程负责。

4 内容4.1 试剂质量标准中所用试剂，按中国药典2005年版一部附录规定的试剂使用原则选用，并按规定配制。

4.2 仪器及设备：操作过程中所用的仪器及设备，应严格按照仪器或设备的使用操作规程操作。

4.3 检验方法4.3.1 性状：目测，取样品（固体少许平铺于白纸上，液体约20ml于无色透明试管中）自然光下检视。

鼻闻气味，有时需口尝味。

4.3.2 鉴别4.3.2.1 显微鉴别：样品参照中国药典2005年版一部附录ⅡＣ,制成所需要的装片，在显微镜下观看。

4.3.2.2 理化鉴别：样品参照质量标准操作。

4.3.3 检查：样品的检查项均参照质量标准或中国药典附录中提及的检查方法操作。

4.3.4 含量测定：严格按质量标准操作，注意使用容量器皿的精确度。

4.3.5 微生物限度检查：详见细菌检查SOP、霉菌检查SOP、大肠杆菌检查SOP、金黄色葡萄球菌检查SOP 及绿脓杆菌检查SOP。

4.4 数据处理与原始记录4.4.1 数据计算参考有效数字的计算法则，分析结果小数点后的位数与分析方法精密度小数点后的位数相同，检验结果的写法与药典规定相一致。

4.4.2 原始记录书写正确、完整、字迹清晰，无漏项、无涂改，改正有签名或签章。

检验结果输入电脑时应正确无误，具体执行《检验报告书及原始记录管理制度》的有关规定。

4.5 结果判定：应有判定的依据，并有结论。

4.6 清洁清场检验中使用过的容量器皿应及时清洗，清洁。