M3.3产品审核管理办法

产品审查管理制度一、背景产品审查是确保公司产品符合法律法规和质量标准的重要环节。

为了规范产品审查过程，保证产品的安全性和合规性，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于公司所有产品的审查过程，包括但不限于新产品的开发、现有产品的改进。

三、审查程序1. 产品审查需由专业团队负责，包括法务、技术、品质管理等相关部门。

2. 审查程序包括但不限于以下几个步骤：- 需求分析：对产品需求进行详细分析，明确产品功能和质量要求。

- 技术评估：对产品的技术可行性进行评估，确保产品的设计和制造可行。

- 法律合规性审查：对产品的法律合规性进行审查，确保产品符合相关法律法规和标准。

- 安全性评估：对产品的安全性进行评估，确保产品使用过程中不会对用户和环境造成安全风险。

- 质量控制：对产品的质量进行控制，确保产品在制造和交付过程中的质量符合要求。

- 风险评估：对产品的风险进行评估，确定可能存在的风险并采取相应的措施进行管理和防范。

3. 审查过程中需记录相关信息和意见，并及时通知相关部门。

四、产品审查标准1. 产品需符合国家相关法律法规和标准的要求。

2. 产品需符合公司内部制定的质量标准。

3. 产品需符合行业相关标准和规范。

五、责任与义务1. 相关部门需按照产品审查程序进行审查，并提供客观、真实的评估报告。

2. 产品开发人员需积极配合审查工作，并及时处理审查过程中发现的问题。

3. 管理部门需对产品审查的执行情况进行监督和检查。

六、审查结果及追踪1. 审查结果分为通过和不通过两种情况。

2. 对于通过的产品，需及时进行后续的生产或使用。

3. 对于不通过的产品，需及时处理问题并重新进行审查。

4. 审查结果需进行记录，并对未通过的产品进行追踪，确保问题得到解决。

七、保密要求1. 审查过程中涉及的信息需严格保密，不得外泄。

2. 严禁利用审查过程获取商业机密或竞争对手的信息。

以上为《产品审查管理制度》的内容，旨在确保公司产品在开发和改进过程中符合法律法规和质量标准，保证产品的安全性和合规性。

1目的按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及顾客要求相符。

2 适用范围适用于公司待发货的产品。

3定义产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档。

4 职责与权限4.1品质部负责制定检验计划、规程以及整理产品审核报告。

测量并提交产品尺寸报告及分零件材质报告。

4.2工程部负责提供图纸、技术规范、识别产品性能试验、包装规范及特殊特性清单并提供产品性能试验报告。

5程序5.1编制产品审核计划5.1.1品质部编制《产品审核计划》，将生产的产品按顾客分类集中审核，各顾客的产品一年至少审核一次。

5.2审核准备审核内容：产品的性能、尺寸、包装、外观和标识。

产品审核按本文件要求进行。

5.2.2 组织审核员准备好《产品审核检查表表》，掌握产品审核评级，同时考虑检查时所用的量检具检测方法、环境、试验等，包括前次产品审核的不合格项。

5.3实施产品审核。

缺陷点数的总和（FP）=∑（缺陷数*缺陷等级系数）A：可能导致失效的缺陷，肯定会导致顾客的抱怨或索赔；B：会影响后续加工的缺陷，有可能会导致顾客的抱怨；C：很有可能不会导致任何故障的没有技术要求的缺陷，顾客不会提出申诉（不属于A、B的缺陷，如产品标识不清晰、外包装标识错误等）。

缺陷等级系数：A：10、B：5、C：1产品审核员利用质量特征值（QKZ）进行数据分析：QKZ=100-（缺陷点数/样品数量）5.3.6审核组长负责编制审核报告，审核报告内容包括：目的、范围、审核依据、审核时间、审核分工、审核发现的缺陷、质量水平的评价及结论、审核结论等，经管理者代表审批后，由品质部负责下发到相关部门。

品质部须根据审核结果组织相应部门对缺陷原因进行分析并制定产品审核纠正措施计划，产品审核时的措施分为如下2种：⑴关键、主要缺陷，则要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品或半成品，若对有缺陷零件进行返工或挑选，则必须再对其进行一次检验。

⑵针对轻微缺陷应根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发的产品进行特殊放行（内部/外部）。

公司产品质量审核管理制度
为强化产品质量管理，并保证产品质量管理的真实和高效性。

在产品质量审核方面，公司特规定如下：
一、原材料、零部件质检审核
各厂点原材料、零部件等外购件的入厂，必须严格按照要求进行各项质量检验工作。

相关质检人员工必须真实认真地填写各批次外购件的入厂检验记录。

公司将对各厂不定期地每月一次进行质检审核，对各厂点的原材料、零部件质检记录进行真实性审核。

二、工序过程质检审核
工序抽样检验是保证产品质量的重要环节，各厂根据各厂产品情况制订各厂产品的工序抽样检验规程，并认真进行各项工序的抽检，如实填写检验记录。

公司将于月末定期对各厂进行工序抽检记录进行审核。

三、产品出厂质检审核
产品出厂质量检验是最终确定产品质量的最主要环节。

产品出厂必须进行各项检验，并如实填写检验报告和检验记录。

公司对在每季度末进行全面审核，检验报告和出厂检验记录，并随意对产品现场抽检，抽检产品数量不低于5件。

四、产品质量信息反馈审核
各厂生产销售后，必须对本厂的产品质量进行跟踪。

将客户填写的产品质量信息反馈表整合，交于各厂长，厂长根据该表认真分析，不断总结经验，制订相应的纠正改进措施，尽全力满足用户的合理要求、建议，进一步提高产品质量。

从而提高产品的市场地位，树好公司形象。

各厂点请严格按照本制度执行，有效地对本厂的产品质量控制管理，不断地提高产品的质量。

公司将根据本制度依照各厂制订的各项检验规程对各厂点进行考核。

1.目的
通过产品审核发现系统缺陷，重点缺陷及较长时期质量趋势，验证产品是否符合规定的要求。

2.适用范围
适用于公司所生产的产品的审核活动。

3.术语
3.1产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出
3.2审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

4.职责
4.1品保部负责产品审核的策划、编制产品审核计划、负责实施产品审核。

4.2相关部门负责进行原因分析，制定和实施纠正/预防措施。

5.工作程序
表1 产品质量检测编号方法及检验项目
表2：缺陷分级规则
6.过程绩效指标及计算方法
纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数 / 缺陷总项目数× 100% 7.相关文件
记录控制程序
不合格品控制程序
纠正预防措施控制程序
8.相关记录
年度审核计划
产品审核检查表
产品审核报告
本程序从2017年9月1日起开始执行，原A0版同时废止。

修
订记录
编制日期修订内容摘要修订
页次
版
次
总
页数
申请人审核人批准人
X。

公司产品审核工作管理制度一、目的与范围制定本制度旨在明确产品审核的工作流程，规范审核行为，确保产品符合国家法律法规、行业标准及消费者需求。

适用于本公司所有产品线的研发、生产、上市前的全过程。

二、组织结构与职责1. 设立产品审核委员会，由研发部、生产部、质量管理部、市场营销部等部门代表组成。

2. 研发部负责产品设计、开发及初步测试，并提交产品审核申请。

3. 生产部负责产品的试制和小批量生产，配合质量管理部门进行质量控制。

4. 质量管理部负责产品的质量检测，包括安全性、功能性等指标的检验。

5. 市场营销部负责市场调研，为产品定位和推广策略提供数据支持。

6. 产品审核委员会负责审议产品设计方案、样品质量报告以及市场分析报告，做出是否批准产品上市的决定。

三、产品审核流程1. 产品研发完成后，研发部需向产品审核委员会提交详细的产品设计方案和初步测试报告。

2. 质量管理部对提交的产品进行全面质量检测，并出具检测报告。

3. 市场营销部根据市场需求分析，提供产品定位建议和推广策略。

4. 产品审核委员会召开会议，综合各方面资料和报告，对产品进行评审。

5. 如产品通过审核，则进入试生产阶段；如未通过，研发部需根据反馈进行改进后重新提交审核。

6. 试生产阶段，生产部需严格按照审核通过的设计文件进行生产，并与质量管理部密切合作，确保产品质量。

7. 试生产产品经过严格检验合格后，方可进行小规模市场试销。

8. 根据市场试销反馈，产品审核委员会评估产品是否需要进一步调整或优化。

9. 最终产品经产品审核委员会确认无误后，正式批准上市销售。

四、监督与改进1. 产品审核委员会应定期对产品审核流程进行回顾和评估，以发现问题并提出改进措施。

2. 各相关部门需根据产品审核结果和市场反馈，不断优化产品设计和生产工艺，提升产品质量。

3. 对于在审核过程中发现的问题，应及时纠正并记录，作为未来产品改进和员工培训的依据。

五、附则本制度自发布之日起实施，由质量管理部负责解释和修订。

产品质量评审管理办法产品质量评审管理办法【精华】1 目的本办法规定了产品质量评审的工作程序，以确保未经产品质量评审的产品不得交付分系统、系统试验及顾客使用。

2 适用范围本办法适用于学院产品设计开发过程的产品质量评审，但不适用于计算机软件产品的质量评审。

批量生产过程在首批产品交付前，应参照执行本程序。

3 职责3.1 质量管理办公室负责产品质量评审的组织及归口管理工作。

3.2 被评审项目或单位负责提出产品质量评审申请。

3.3 产品质量评审申请经主管院领导批准后由质量管理办公室负责组织成立评审组，评审组负责实施评审，总结评审提出的问题和建议，做出评审结论。

3.4 被评审项目或部门负责根据评审中提出的问题或建议，确定待办事项，明确责任人、工作内容和完成时间。

3.5 质量管理办公室对评审遗留问题的落实情况进行跟踪检查。

4 工作程序4.1 产品质量评审是产品加工完成之后、经初步验证（静态检查、性能调试）符合规定要求以后，交付分系统、系统试验之前，对研制产品的质量及其质量保证工作所作的全面与系统的审查。

用于重要试验（如样机鉴定试验、定型试验）的样机不得跨越此程序。

未经评审的产品不得交付顾客使用。

4.2 产品质量评审必须纳入研制计划，并在研制网络图上标出。

4.3 如产品在院外生产及总装，产品质量评审可在生产厂进行。

4.4 评审应具备的条件：a) 产品按要求已通过设计评审、工艺评审及首件鉴定；b) 产品经检验或试验符合图样和规定要求；c) 有经批准的《产品质量评审申请报告》；d) 提交的产品质量评审文件应完整、齐全。

4.5 评审的依据：a) 研制总要求或合同；b) 技术文件，如图样等；c) 质量保证大纲；d) 适用的标准、规范、法规及有关质量管理体系文件。

4.6 产品质量评审文件4.6.1 提交文件提交文件为产品研制质量分析报告，主要内容包括：a) 研制过程简介；b) 技术指标符合任务书情况；c) 产品技术状态符合情况；d) 质量保证大纲执行情况；e) 产品性能指标符合情况；f) 产品质量状况；g) 质量问理及归零情况；h) 专项评审结论；i) 产品质量结论。

1．目的：为开展产品质量审核活动，促进产品质量稳定提高，整理质量形成全过程中的信息，特制定本作业指导书。

2．范围：本指导书使用于我公司所有产品的审核。

3．定义：3.1 关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。

-3.2 主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产生事故或不可实用性，不能完全按照规定的用途使用；3.3 次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与使用的标准有偏差，但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。

4．职责：4.1产品审核由质检部按照产品审核计划组织进行。

4.2产品审核的信息由品质保证部收集，整理反馈。

5．流程：6．程序：6.1组建审核小组6.1.1由对产品、顾客要求熟悉的具有资格人员的人员组成审核小组，确定小组长及组员。

审核员可以是检验员。

6.1.2选举小组组长，负责小组活动的策划、组织、交流和领导。

6.1.3明确小组成员职责。

6.2产品质量审核内容6.2.1编制产品质量缺陷严重性分级表（见表一）6.2.2确定每个质量特性的缺陷级别，如关键缺陷（A级），主要缺陷（B级），次要缺陷（C级），并在产品质量审核评级指导书中予以标注。

6.2.3产品质量审核按照产品质量缺陷严重性分级表编制产品质量审核评级指导书。

（见表二）6.2.4按照产品质量审核评级指导书，确定评价对象，针对产品的安全性，功能性，寿命、可靠性，外观及包装技术特性,逐项展开确定缺陷的级别。

6.2.5对每个需评价的质量特性，确定其典型缺陷。

6.3产品质量审核的实施6.3.1 产品质量审核按审核计划进行。

6.3.2每月抽样数量按下列规定执行：压铸件每月抽样统计；机加工每月抽样统计注塑件每月抽样统计。

6.3.3抽取样品，在成品库中抽取经检验合格并办理入库手续的成品。

6.3.4样品进行测试及评价,就依照相应的产品检验规范或顾客要求。

6.3.5据对样品的测试及评价在产品质量审核记录表中记录其加权分(表三)。

6.4产品质量审核的分析及改进6.4.1 审核结束时,要根据审核结果填写产品质量审核分析说明表(表四)6.4.2对单件样品进行分析,求出单件加权缺陷总分；6.4.3 对A，B项缺陷,进行逐级分析,并填写不符合项报告。

产品质量审核管理制度
一、根据年度任务安排编制年度产品审核大纲，有计划、有步骤、正规地进行审核工作。

二、审核组应编制审核计划和检查表，缺陷分级指导书，确定审核方案。

三、对用全测试产品的量具和仪器校准情况进行检查，保证审核测试的正确性。

四、根据产品的具体情况，产品检测由指定的试验室进行，可以由审核员自己进行，也可以在审核员在场的情况下，由受审方的检验（试验）人员进行。

五、审查产品质量
（1）根据标准审查产品质量的符合性，包括外观和包装质量。

（2）抽调该产品最终检验记录，并与这次审核检查结果比较。

（3）抽查产品的关键件，重要件和外购件质量情况。

六、认真编写好审核报告，除应参照质量体系审核报告编写外，还应包括：1、产品质量审核所依据文件的编号；2、产品缺陷严重性分级指导书及抽样方案的选择；
3、产品缺陷分级参考表和加权分的确定；
4、质量水平的计算和质量水平趋势分析。

七、认真做好审核的跟踪处理，跟踪的重点是严重缺陷和重大缺陷。

要向责任单位发生质量问题通知书，推动责任方查明原因，采取措施，直到问题解决为止。