武汉某制药厂洁净空调系统设计案例

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计【摘要】本文针对药厂洁净车间的空调自动控制系统设计进行了深入研究。

在首先介绍了研究背景，指出了洁净车间空调系统设计的重要性和现实需求；接着阐述了研究意义，探讨了空调系统在药厂生产中的关键作用；最后明确了研究目的，即通过设计合理的空调控制系统提高车间内空气质量和生产效率。

在详细阐述了洁净车间空调系统的特点、设计要求以及控制策略，并介绍了空调系统所使用的传感器和执行机构，以及自动化控制算法的应用。

最后在结论部分对药厂洁净车间空调自动控制系统设计进行总结，并展望了未来研究方向和工程应用前景。

本文的研究将为药厂洁净车间空调系统的设计与优化提供重要参考，促进相关技术的发展和应用。

【关键词】药厂、洁净车间、空调、自动控制系统、设计、特点、要求、控制策略、传感器、执行机构、自动化控制算法、总结、未来研究方向、工程应用前景、研究背景、研究意义、研究目的。

1. 引言1.1 研究背景药厂洁净车间的空调自动控制系统设计是在当前药品生产过程中的重要环节。

随着医疗技术的不断发展和药品生产质量要求的日益提高，药厂洁净车间的空调系统必须具有高效、稳定、精确的控制能力，以确保生产环境的洁净度和稳定性。

研究背景：药厂洁净车间是药品生产中最关键的环节之一，其空调系统设计直接关系到药品的生产质量和安全性。

传统的空调系统已不能满足洁净车间对空气质量、温湿度等方面的精细调控要求。

研究如何设计一套高效、智能的洁净车间空调自动控制系统是当前亟待解决的问题。

近年来，随着物联网、人工智能等技术的快速发展，智能化空调系统在各行业得到了广泛应用。

将这些先进技术应用于药厂洁净车间的空调系统设计，不仅可以提高生产效率，降低生产成本，还可以保证药品生产过程中的洁净度和稳定性，对促进药品生产技术的创新和发展具有重要意义。

1.2 研究意义药厂洁净车间的空调系统在生产过程中起着至关重要的作用，对保证药品的质量和安全性有着直接影响。

制药厂洁净空调工程方案一、前言随着现代制药技术的不断发展及人们对医疗卫生的需求不断提高，制药厂的生产环境要求越来越高。

洁净空调系统作为制药厂生产环境的重要组成部分，其运行稳定、能耗低、洁净度高等特点对生产环境具有重要影响。

因此，本文将围绕制药厂洁净空调工程展开详细介绍，包括洁净空调系统的基本原理、系统组成、工程设计、施工安装、调试验收等方方面面。

二、洁净空调系统的基本原理洁净空调系统是一种能够控制空气洁净度、温湿度及新风量，为生产区域提供适宜的空气质量的空调系统。

其基本原理是利用空气处理设备对室外空气进行初级过滤、加热或降温处理后送入房间，再通过房间内循环，使室内空气滤净后部分排出，不断保持室内空气清洁度。

1.1 洁净空调系统的空气洁净度标准根据GMP规范及厂家要求，制药厂洁净空调系统的空气洁净度一般要求达到GMP A、B级别。

具体标准如下：A级空气洁净度：不得检出颗粒直径≥0.3μm的颗粒每立方米不超过35个；B级空气洁净度：不得检出颗粒直径≥0.5μm的颗粒每立方米不超过3500个。

1.2 洁净空调系统的温湿度控制除了空气洁净度外，洁净空调系统还需要对空气温湿度进行精确控制。

通常情况下，制药厂生产区域需要将空气温度控制在20~24℃之间，湿度控制在45%~65%之间。

1.3 洁净空调系统的新风量控制洁净空调系统除了要求控制室内空气洁净度以外，还需要根据室内人员及生产设备的排放情况来控制新风量，以确保室内空气质量。

三、洁净空调系统的系统组成洁净空调系统主要包括空气处理设备、风管系统、送风口、排风口等组成部分。

3.1 空气处理设备空气处理设备是洁净空调系统的核心部分，它包括循环风机、制冷设备、加热设备、过滤器等。

循环风机用于将空气压送至房间内；制冷设备和加热设备用于对空气进行温度调节；过滤器用于对空气进行初级、中级和高级过滤。

风管系统主要用于将处理后的空气送至各个房间，并进行回风处理。

为了保证空气质量，风管系统需要具备一定的密封性和抗菌性。

浅谈某制药厂无菌制剂车间百级层流的空调设计摘要：百级层流在药品生产过程中是一个重要的区域，主要负责工艺生产线作业的核心区域，在药品生产过程中起到至关重要的作用，在无菌制剂车间一般分装压塞、冻干以及轧盖等工序都需在百级层流内进行操作，应尽可能降低污染的风险，百级层流对温湿度及压力等环境因素要求也很高。

本文从某制药厂无菌制剂车间百级层流的改造入手，浅谈药厂百级层流的空调设计。

关键词：制药厂洁净区；百级洁净区；空调设计；通风系统中图分类号：s611文献标识码：a文章编号：本项目为无锡某外资药厂无菌制剂车间百级层流改造，本建筑为集装箱式厂房，生产区设置在底楼，楼板高约3.8m，可用空间3.2m，设备机房设在一楼，楼板高约3.8m，可用空间3.2m。

主要改造的房间为19#冻干间、20#转运间、23#轧盖间，此项目是非常有特点的一个百级层流项目，依据各房间的要求不同采用了三种层流型式的空调设计，详细说明如下：一、以19#房间层流laf01为例说明组合式空调箱+液槽龙骨+刀架过滤器+侧下回风型式的系统设计laf01主要用于保护冻干后未轧盖的小瓶从冻干机出来到转运间的操作，需要覆盖整个转运通道，安装在19房间内（吊顶标高2.6m，洁净级别b级），规格为异型（见图1），面积约为14m2，距地2.6m高，转运车高2.2m。

图1 laof01平面图图2 系统原理图图3 a-a节点图图4 a-a断面气流模拟1、空气流程：部分风通过19房间侧墙下回风口、回风管回到空调机组内，经降温、加压、中效过滤后，再经送风管及散流板送入不锈钢静压箱内，另一部分风回到ahs-02，经热湿过滤加压后，经散流板后送入不锈钢静压箱内，两者混合后，满足温湿度要求的风经高效过滤器过滤后送入层流工作区内，扩散后回到19房间内，再通过19房间的回风口回到夹道内，一部分回到循环空调机组内，另一部分风回到ahs-02回风系统内，层流形成一个完整的循环系统，对洁净室的压力无影响，房间压力及湿度由ahs02空调系统保证。

药厂净化空调系统的设计摘要&介绍药厂净化空调设计前的准备工作和设计中应注意的几个关键问题#重点介绍净化空调系统的划分’风量设计以及气流组织和房间压差设计如何满足制药工艺的要求#并对此提出一些具体建议(关键词&制药企业)净化空调系统)气流组织)风量)压差医药洁净厂房设计与一般工业洁净厂房设计有类似之处!但也有其自身的特点"""即重在防止污染和交叉污染#药厂净化空调设计除要满足工业净化空调设计的要求外!还要满足!"# 对净化空调的要求#围绕防止药品污染和交叉污染这一主题!在空调设计中要采取相应妥善的$可靠的$合理的技术措施!以减少或防止室内产尘$滋生微生物!满足制药工艺的要求#! 设计前的准备工作1.1 了解药品生产工艺的特征医药洁净厂房的净化空调设计!首先要充分了解设计对象的用途$使用情况$生产工艺特点等#比如!设计的若是固体制剂生产线洁净区!就首先要弄清楚固体制剂生产的特点$工艺流程$生产工序中有无特殊要求$对洁净度等级的要求$温湿度控制要求$生产过程中有无热湿产生$有无粉尘产生等等%特别是软胶囊生产线洁净区的设计!由于其对室内温湿度控制要求特殊且严格!设计人员更要全面仔细地向业主了解产品及其生产特征#笔者曾经做过本市某制药公司一个软胶囊生产线洁净区的净化空调设计!在设计前除向业主收集上述资料外!还收集了如软胶囊生产的年产量以及每天&或一个班次’的产量$单粒胶囊的平均重量$胶囊干燥周期$胶囊干燥前后的含水率差值等等#只有对生产工艺情况了解透彻!才能作出满意的合乎要求的净化空调设计#1.2 了解工艺设备的特征要充分了解业主拟采购的工艺设备情况以及设备布局情况#在医药洁净厂房净化空调设计中!洁净室内的负荷主要来自于工艺设备的发热量!占了总负荷的三分之二甚至更多# 工艺设备选择的合理性关系到今后的使用成本!所以设计人员有义务建议业主在满足功能和参数的前提下!尽量选择电机功率较小的设备%设备有加热过程的!尽量选择筒体有外保温且效果较好的设备"有粉尘产生的工序尽量选择密闭性较好且自带除尘器的设备"等等#总之!设计的过程也是和业主相互沟通和切磋的过程!大家的目标是一致的$满足!"# 要求!降低生产成本#1.3 收集土建等资料土建资料的收集不容忽视#虽然洁净室内的负荷主要来自于工艺设备发热量!但在北方地区!冬季外围护结构的负荷也是不容忽视的#要充分了解围护结构的构造%传热系数%门窗结构尺寸等!查看是否满足建筑节能要求!为正确计算建筑负荷打下基础#另外!还要查看建筑平面布置图中空调机房%冷冻机房和除尘机房的位置是否合理!是否在负荷中心!机房门的位置和数量及开启方向是否正确等等!为合理布置空调和冷冻设备做好准备"要查看管道井%排烟井%排风井位置和数量是否满足本专业要求!是否使管路顺畅短捷! 为合理安排管道走向做好准备"要查看洁净区吊顶空间是否能满足各种管道的布置"还要考查当地的动力情况!比如冬季供热热源是城市区域供热还是自己厂区锅炉房供热!热源的种类%温度%压力等参数以及当地供电情况!等等#总之!药厂净化空调设计前的准备工作比较复杂和繁多!从多年的设计经验得知!设计前的准备工作做得越充分%情况了解得越清楚%资料收集得越齐全!设计就越能打下一个良好的扎实的基础! 设计工作做起来就得心应手#! 设计要点2.1 合理划分和设置净化空调系统药厂净化空调系统的划分主要从工艺%空调%运行管理三个方面考虑#按照!"# 的要求!根据药品性质!首先按剂型和生产线划分净化空调系统#不同剂型的生产线不能划入同一系统!以防止交叉污染!这是众所周知的# 另外!青霉素等高致敏性药品%!!内酰胺结构类药品%避孕药%激素类药%抗肿瘤类药%放射性药品等等特殊药物的净化空调系统必须独立设置!更要采取防止污染和交叉污染的技术措施# 其次!生产线虽属同一剂型但室内温湿度要求有明显差异的!不宜划入同一系统!这主要是从空调专业的角度提出#这里指的是明显有差异的!对于室内温湿度差异较小的!经过特殊处理能同时满足室内二种参数情况的!也可以使用同一系统#笔者曾经有过这种成功的设计实例!用户很满意!即节约了机房面积!又节省了设备费用#另外!运行班次和使用时间不同的净化空调系统也不能划入同一系统!这主要是从运行管理的角度出发考虑!以便于管理%节约能源#净化空调系统的设置主要根据药品生产性质确定#通常采用粗%中%高三级过滤方式即能满足要求#对于固体制剂的净化空调系统!由于洁净区内有产生粉尘的工序!虽然采取了除尘措施!但洁净区内的空气里仍避免不了残留粉尘!故回风还要再经过一道中效过滤#对于冻干粉针车间的灌装%分装等要求高的工序!还要设置$%% 级层流保护#2.2 合理设计净化空调系统的风量和冷!热量净化空调系统的送风量设计要同时满足三个条件$ $&满足室内洁净度要求’’’提供给房间足够的洁净空气!以稀释和排除房间的污浊空气!使房间含尘%含菌浓度达到所规定的洁净度等级" &&满足室内温湿度要求’’’这点与其他空调系统一致!带走房间的余热余湿(或提供给房间热量%湿量&!使房间达到设计要求" ’&满足消除室内有毒有害物的要求’’’对于工艺过程中产生有害物的房间!所提供的空气量应能确保稀释后空气中的有害物浓度低于国家标准#净化空调系统的新风量设计也要同时满足二个条件$ $&满足保证每人每小时的新鲜空气量不小于(% 立方米#这一点是基于人的卫生角度考虑!通常洁净区的新风量均能满足这个条件" &&满足补偿室内排风量和维持室内正压所需新鲜空气量#这是基于风量平衡角度考虑#洁净区的新风量通常都是为满足第二个条件的要求而确定的#净化空调系统的冷(热&量由两部分组成’’’室内负荷和新风负荷!室内负荷与房间围护结构和工艺设备布局有关!新风负荷则与新风量的大小有关#因新风负荷所占比例较室内负荷大(除少数地区外&!所以在设计中要合理利用回风!以减小新风比例!从而减少净化空调系统的冷(热&量!降低运行成本!节约用电#净化空调系统的排风量设计也是重要的环节#由上可知!排风量大!则系统新风量也大!这样很不经济!所以在设计中要尽量利用回风!非排风不可的!尽量将排风量控制在一定范围内#比如!污染源较固定!可在污染物发生处设局部排风罩# 为了提高捕集效率!在不妨碍操作的情况下!尽可能使排风罩三面或四面将污染源围住!只留出操作的小口!这样可以将排风量减少到最小!而且还能有效地防止污染物的扩散# 如果污染源不固定!无法设局部排风!则仍应采用全面排风方式!将室内污染物的浓度稀释!并通过处理后排走# 2.3 合理设计房间气流组织房间气流组织与分布!对于药厂净化空调设计来说确实是一个重要问题#房间气流组织是通过送%回风口的布置来实现的#送风口分布得当!可以限制和减少尘粒和细菌的扩散!减少二次气流和涡流!使洁净的空气不受污染地以最短捷的路线直接送到工作区"回风口布置得当!可以快捷地把污染源散发在室内的尘和菌带走!以减少尘菌与产品接触的机率# 送%回风口布置原则$顶送侧下回是最典型的送%回风方式#除工艺有特殊要求外!送风口尽量均匀布置! 让工作区的气流尽量均匀"回风口通常布置在污染源侧!且避免单一的大风口!均匀布置即可"侧送侧回方式通常避免采用!因其虽然可简化管道系统!但工作区高度处于回流区或涡流区!房间净化效果较顶送侧下回方式差"当房间侧墙下部不便布置回风口时!顶送顶回方式也可采用(有粉尘产生的房间除外&!但在布置回风口时要小心!尽量布置在洁净房间的边%角部位!将顶部回风口远离送风口# 我们有过这样的实例!实践证明!这种方式可以使大部分送风气流控制的区域达到设计所要求的洁净度!这种方式的效果虽不如顶送侧下回!但优于侧送侧回方式#2.4 合理设计房间静压差为了保证洁净室在正常空气平衡暂时受到破坏时洁净室免受邻室污染或污染邻室!洁净室必须保持一定的压差# 压差控制是防止药厂各不同药品品种房间之间混药或交叉污染的重要措施之一# 洁净室究竟设计为正的压差还是负的压差!要根据房间性质来确定#通常生产过程产生粉尘%有害物%易燃易爆的工序!其房间与相邻房间之间需保持相对负压!以防止有害物扩散且污染其他区域#各房间之间的压差值则取决于其操作性质%药品品种%产尘量等# )医药工业洁净厂房设计规范*中有明确的说明$+不同空气洁净度等级的医药洁净室(区&之间以及医药洁净室(区&与非医药洁净室(区&之间的空气静压差应不小于) #*!医药洁净室(区&与室外大气的静压差应不小于$% #*!并应装有指示压差的装置#,这条是作为强制性的条款# 房间压差值的大小要设计合理!既要满足规范要求! 又要保证气流流向的压力梯度!使气流从高洁净度区域流向低洁净度区域或从非污染区流向污染区#压差值过小!则房间的压差容易被破坏!使之产生交叉污染"压差值过大!则使空调净化系统的风量即冷%热负荷增加!不经济#根据实际经验!药厂洁净区房间之间的压差取值范围为) " &% #* 较合适#式#上送上回方式最大的好处是造价低!节约资金!但它至少会出现下面几种弊病( !’在一定高度&例如呼吸带’上!" !# 大的微粒&此粒径与细菌的等价直径相近’较多!往往达不到标准% $’如果是局部百级的场合!则工作区的风速往往很小!很难达到标准% %’自净时间较长&实测表明!自净时间可以长出& 倍’#上送上回方式虽然在某些空态测定中可能达到设计洁净度级别!但在动态上很不利于排除污染!是不宜推荐的方式!这是因为( &’上送上回容易形成某一高度上某一区域气流趋于停滞!当微粒的上升力和重力相抵时!易使大微粒&主要是" !# 微粒’停留在某一空间区域!不利于排除微粒!而且系统产生的一次污染还易诱发二次污染% $’容易造成气流短路!使一部分洁净气流和新风不能参与全室的交换作用!从而降低了洁净效果% %’容易使污染微粒在上升排出过程中污染其经过的操作点#! 局部百级存在问题有的企业没有安装局部百级前生产质量上无大问题!而安装了局部百级后!产品的某些指标如澄明度反而下降!废品率大大增加# 产生此类现象主要有以下几种原因(&’高效过滤器质量不合格!出厂时未经过逐台检验!有漏洞%$’高效过滤器安装质量不合格!即高效过滤器不是向下或向上靠螺杆压在框架上的像胶密封垫上!而是拧在风口壁上的自攻螺丝上!结果只能是越吹越松%%’单相流的气流速度小!发生污染以后不能马上被排走%’’局部单向流与背景非单向流送风口的设计不合理!非单向流送风口离集中送风口较近!对集中送风口下的单向流肯定有干扰作用!如果非单向流送风口布置在集中送风口一侧!而另一侧只有单侧回风口!则对局部百级干扰更大!特别是下风向一侧受到影响更大%"’生产人员未完全执行洁净工作制度!自身携带的污染物&如穿有污染的洁净服!未戴无菌帽$口罩等’被加速吹向生产线#" 洁净室内各种设施的布置不合理有的洁净室未充分考虑对气流流型和空气洁净度的影响!设施布置不合理!表现在(&’非单向流洁净室只设单侧回风!因而增加了非单向流洁净室的涡流区!也增加了交叉污染的机会!如操作者$工作区处在送风口与回风口之间!则影响更大%$’非单向流洁净室的回风口未远离工作区%%’需排风的工艺设备未布置在洁净室的下风侧%余压阀未布置# 洁净室送风口数量过小有的洁净室设计由于现场条件的限制!或者由于投资的过分压低!常使送风口数量被不适当的消减!结果在相等的换气次数下!出风速度加大!增加了速度场的不均匀性!使涡流区增加或扩大#$ 过滤器的选用不合理!$"过滤器的选用应遵守以下要点(末级过滤器的性能要可靠!预过滤器的效率规格要合理!初级过滤器和预过滤器的维护要方便#另外!高效过滤器必须经过逐台检验# 如有可能!尽可能选择滤料面积大的过滤器!因过滤面积大!则容尘量大!使用寿命长!且过滤面积大则气流穿过的速度低!过滤器的阻力小!可以减少维护费用和空调系统的能耗费#参考文献#!&" 许钟麟( 洁净室的质量控制!)"( 洁净与空调技术#$**%+%,$&%&& - ,. !/" 蔡杰. 空气过滤器选用常识!0" 1 1 王尧. 洁净工程师培训教程$ 第% 版. 北京&中国电子学会洁净技术分会#/2*%&/’3 - /3".。

某制药厂房空调自控系统URS文件1 概述1.1 目的根据GMP相关计算机管理的要求，结合公司现有空调系统的实际情况，为满足工艺要求、提高控制精度，需设置空调控制监测系统。

从生产使用及实用性的角度，为用户和供应方提供空调控制监测系统的设计、制造、采购、验收和确认依据。

1.2 范围改造范围为XXXX制药集团有限公司3#制剂楼空调自控系统，第一期改造3#制剂楼一二楼空调系统，包括105车间（一楼）空调净化系统、洗衣中心空调净化系统、冷冻站、103车间空调净化系统、103车间恒温室、105车间（二楼）空调净化系统。

三至五楼空调自控系统后期改造。

第一期改造时需预留三至五楼相关接口和容量，后期三至五楼改造时，直接在相应位置增设执行机构或探头，通过管线接入第一期控制系统即可达到自控和监测。

本URS适用于空调系统的显示、报警、记录及自动控制，包括工作站、I/O站、控制器、上位机等设备组成。

供应方应以本URS作为详细设计以及报价的基础，供应方在设计、制造、组装时必需按照本URS文件执行。

1.3 责任需方对本URS的编制质量负责。

供应方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供应方须对需方所提供的URS负保密责任。

1.4 空调工艺描述：各车间空调送风由组合式空调器统一处理，组合式空调器的基本配置有新风段+回风段、初效过滤段、表冷段、风机段、加热段、加湿段、消声器、中效过滤段，各车间根据工艺要求和机房安装空间而有所不同。

空调送风经组合式空调器处理后，再经送风系统末端的高效过滤器过滤，有效控制送风含尘量，保证洁净室洁净度。

各空调机组及直排风机根据房间温度、湿度、静压差、工艺要求、以及节能运行等要求自动监控各环境参数并自动控制运行。

2 规范和标准要求本自控系统的设计、施工、工程选用的材料和提供的文件能满足工艺需求及中国 GMP规范。

主要包括，但不限于以下规范：《药品生产质量管理规范》2010修订《自动化仪表工程施工及质量验收规范》GB50093-2013《爆炸危险环境电力装置设计规范》GB 50058-2014《分散型控制系统工程设计规范》HG/T20573-2012《机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件》(GB 5226.1-2019)(IEC 60204-1:2016)(代替GB 5226.1-2008)《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》GB50254-2014《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2015《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2016《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2019《洁净厂房施工及质量验收规范规范》(GB51110-2015)《洁净室及相关受控环境：检测技术分析与应用》(GBT36066-2018)3 安全生产要求达到《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-2011）的合格标准，依照国家或地方相关安全要求以及《XX市城区市政基础设施工程文明施工暂行规定》的规定，并严格按合同专用条款有关安全文明施工条款的约定执行，杜绝发生安全事故。

制药洁净厂房空调系统节能设计摘要：洁净生产环境的控制技术也从控制洁净室的空气洁净度扩展到相关产品生产过程所涉及的各类工艺介质、化学品、微振动、静电的严格控制。

为适应这些要求，洁净室已从一般洁净室形式发展到隧道式洁净室、开放式洁净室+隔离装置和微环境等多种形式。

关健词：制药企业空调系统改进措施洁净室己经在军事、工业、医疗、生化等行业得到广泛应用，并且为新技术、新产品的研究和生产发挥了巨大的作用。

但是洁净室空调系统的高能耗却始终无法得到解决，成为其发展的一个阻碍。

洁净室的能耗主要体现在两个方面： 是为了保证洁净室内的洁净度要求，需要向室内输送大量的空气，以稀释和排出尘埃颗粒，因此大量空气的输送，需要耗费大量输送动力。

 是为了保证洁净室内的温湿度，需要将空气进行各种降温和除湿、加热处理，在这一过程中也消耗了大量的能源。

根据药厂的特点,我国药厂净化空调系统绝大部分采用了具有新回风功能的一次回风系统,它所服务的空调区域不受其他空调系统制约,具有相对的独立性。

经过表冷器后的空气,在蒸汽加热段还要对表冷后的空气进行加热升温,这样在夏季空气烩湿处理过程中就存在着冷、热抵消的能量浪费现象。

由于洁净空调系统换气次数大系统送风量越大,其冷、热抵消的能量也就越大。

因此,这种旧的一次回风系统在节能方面存在很大不足。

2制药厂房空气净化系统制药厂房的空气净化系统提供的空气质量直接影响药品的微粒和微生物污染的水平。

洁净度取决于生产产品的性质和在区域内的操作性质，空气净化系统是一动态系统，需要关注系统的运行状态。

在空气净化系统中，业界存在有两种观念，一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散；空调设计、安装和运行应满足不同的目的，所以系统需要严格的测试、控制和验证。

3针对洁净厂房设计运行过程中比较常见的一些问题l) 制药企业制冷站设备选型时,冷水循环泵、冷却水循环泵调节性较差,低负荷时能耗较大。

药厂洁净车间内的中央空调，承担着气体交换的工作，借助于空调内部循环过滤系统，将空气中的尘埃物质进行有效过滤，同时还能调节好室内湿度和温度，控制好排风量情况。

科学设计好药厂洁净车间的空调自动控制系统，将能够为车间的正常工作开展提供支持。

一、现阶段药厂洁净车间空调系统运行中的不足空调系统的存在，能够控制好室内空间环境状态，使其始终维持着恒定的温度、湿度和排风量。

制药厂车间运行过程中，更是需要有稳定的空调控制系统作为支撑，推进生产制药环节的顺利有效开展。

但是需要注意到的是，部分制药企业运行中，其生产车间所配置的空调系统无法全面满足药品生产的温度、湿度要求。

特别是在高温发酵车间、高温灭菌车间中，其对于高温需求较大，相应的散热量也较大，想要切实保障其运行效果，需要持续供应大量高温水蒸气，从而为生产设备、储存设备运行提供前提，主要是确保这些设备表层温度始终都维持着高温状态。

由此，对于车间空调系统提出了严格的要求。

中央空调在发散车间内热量的同时，还需要确保一定的高温，实现杀菌灭菌的目的，并且有充分气体作为交换，确保车间内空气的流通效果。

在中央空调的作用下，药厂洁净车间可以良好过滤空气中的尘埃杂质，满足车间内空气洁净度的要求。

而很多中央空调都缺乏着较高的自动控制体系，导致其运行效果不够良好。

二、药厂洁净车间空调自动控制系统的科学设计充分有效发挥中央空调在药厂洁净车间生产运行中的作用和优势，需要注重科学设计好空调的自动控制系统，使其能够良好适应车间生产的需要，满足环境需求，服务于生产建设工作。

1调整换气次数和设计净化级别《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，对于制药厂相关加工工厂的生产建设环境提出了较高要求，在中央空调换气次数、空气洁净度、温度、湿度以及压差等指标方面更是作了细致规定。

设计空调自动控制系统，需要结合制药厂的生产需求，按照相关规范和要求，科学控制好相应的换气次数。

同时，在划分室内环境清洁净化等级方面，和具体的投资工作存在着密切比例关系，当空调净化级别越高，其所花费的投资成本也就越高。

制药洁净厂房的净化空调设计1、净化空调系统的划分一层片剂生产区洁净度等级为7级和8级，主要洁净房间温、湿度为：19℃≤T≤27℃，40%RH60%；三层片剂生产区为7级，且部分房间有无菌要求，需设置5级层流罩，主要洁净房间温、湿度要求为19℃≤T≤27℃，40%≤RH≤60%。

根据药品生产质量管理规范(GMP)以及不同产品生产的要求，为避免交叉污染，对不同产品区域设计了7个净化空调系统；系统划分原则是将抗癌药生产和非抗癌药生产片剂和粉针剂分开。

例如一层AHU1.1.1系统包括片剂称重间、压片间、包装间、中转库等；AHU1.1.2系统包括护癌药称重间、抗癌药混料间、抗癌药压片间、抗癌药包装间等；三层AHU1.3.1系统包括抗癌药无菌配料间、抗癌药称重间等。

2气流组织及过滤器配置对于洁净度严于8级的洁净室，均采用顶送下侧回风的方式；8级洁净区除闸间、更衣、走廊外也采用顶送回风的方式；回风口或安装在回风夹墙上，或将回风管从吊顶做到地面。

净化空调系统除送风采用粗、中、高效过滤器外，对发尘量较大的房间其下侧回风口不安装过滤器，回风管道内就会积滞尘粒，而成为微生物的繁殖场所，系统停止运行时，微生物有可能面为蚜虫等虫类的住处和通道，为了防止因管道系统引起的非运行时的交叉污染，帮在回风口均安装了过滤器。

抗癌药生产生产用净化空调系统的回、排风系统，须经中、高效两级过滤，去除有害物质后，方可排入大气中。

3 房间压差控制这里只介绍抗癌药的生产区的压差控制，抗癌药为有毒性的药物，其生产车间既要防止室外未经净化的处理的空气对其污染，又要防止由于它的扩散而污染其他房间或其他产品，因此，制造抗房间必须保持正压，以抵制外来空气污染，同时为了不使室内有害物质逸出，应提高相邻房间的正压值。

此时，制造抗癌药的房间与邻室的压差便为相对负压。

即生产非抗癌药车间走廊气压>更衣(抗癌药)气压>走廊(抗癌药)气压>生产车间(抗癌药)气压，见图2所示。

洁净室空调系统工程设计的实例2.1工程概况洁净室净化空调系统对改善医疗环境、医疗设备，尤其是当今对于医院手术间净化要求不断提高，各类标准与规范的出台，有着相当大的积极意义。

我国为了与国际化的标准与规范接轨，也开始在国内的医院内开始引入高科技、高规格的洁净室净化空调系统。

为我国医疗事业的发展奠定硬件方面的良好基础，同时医疗行业作为人们民生的一个重要组成部分，提高医疗质量也是我国人民迫切想要的关键发展成果。

某市医院手术部门，设置洁净手术室共七间，其中一级洁净要求的1间，二级洁净要求的2间，其余为三级洁净要求。

总建筑面积1200平方米，为满足手术时的洁净度要求，设计时对该工程项目采取独立净化机组、集中排风机组、小规模热泵、冬夏季用冷热源的设计方法，主体手术间使用的是静压箱孔送风、下端回风、走廊洁净及辅房上方送回。

2.2设计方式2.2.1设计思路洁净手术间的空调工程设计与其他工业类洁净设计有所不同，手术间的控制对象是细菌浓度，而不是过分突出洁净度的理念。

所以在该空调工程设计中应着重注意以下方面：关键地区的悬浮细菌浓度控制在规定范围内；维持手术间间的正压流量与流动方向；使对人体产生影响的有毒气体浓度控制在规定范围内；控制手术间内其他需要达到标准的室内系数，如：温度、湿度、噪音等。

2.2.2系统设计目前国内外洁净室手术间净化空调系统的工程设计方法非常多，其标准与成效着重点也不同，经分析研究，此工程设计使用独立的新风系统洁净手术间空调，从节能的角度考虑，增加了二次回风。

该系统独立法将手术间新风系统进行集中设置，与空气循环系统分离，新风系统不对手术间的湿度起作用，洁净手术间与其辅助区域由各自独立机组承担对温湿度和洁净度的作用。

此系统的特点是能够使整个手术间自始至终受于受控制的状态，当某一手术间停开时不会影响到其余手术间压力梯状分布，从而导致手术间之间的定向流动被破坏。

2.2.3手术间独立机组，走廊和辅助室共用机组本着最大程度的降低感染率，手术间洁净空调设计的重要原则体现在“隔离”。

某制药厂洁净空调系统设计摘要现结合丹东某制药厂房的洁净空调设计，总结洁净室空调系统的设计方法，并对设计计算中经验数据的选取进行总结和分析，探讨风口布置的计算和气流组织计算中气流方向与房间正压的设定，并结合施工图分析洁净空调系统风管管路与机组平面布置的方法。

关键词洁净空调；集中式单风机系统；计算方法1.前言药品的生产环境对药品质量和人体健康有重大关系。

所以在设计洁净厂房的空调系统时，我们应严格遵守国家统一的标准、规范，以防止在生产过程中因药品污染而影响治疗效果。

国内目前广泛使用的相关规范有《药品生产质量管理规范》（GMP）、GB50073-2001《洁净厂房设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》。

这些规范对药品的生产、灌装等工艺，均已制定了洁净区和控制区的洁净标准。

2.工程概况本工程制药厂房总建筑面积2600 m2，洁净空调区域面积1250 m2 ，建筑高度6.6m，共1层。

本工程洁净空调系统采用集中式单风机系统，厂房洁净等级为100000级。

平面布局合理的平面布局是生产合格药品的关键。

经过综合考虑《药品生产质量管理规范》所规定的原则，决定该厂房采用外廊回收型布局，这种布局即能够节省厂房的面积与空间减少管道的长度，又能充分利用自然采光和通风条件，将药品在生产、传送和储存中所受到的污染降到最低。

3.净化空调系统的组成及设计过程本GMP空气净化工程是由处理空气的净化空调设备、风管系统和洁净室空间三大部分组成。

设计参数的确定本工程中制药厂房洁净度等级为100000级，采用非单向流全室空气净化。

室内设计温度取冬季21℃夏季26℃，室内湿度50%~60%。

冷、热负荷计算洁净室空调负荷包括夏季的空调冷负荷和冬季的空调热负荷，冷、热负荷的计算与一般空调相同，但洁净空调的冷负荷又有其特殊性，本工程的洁净室处于建筑的内区，所以围护结构引起的冷负荷可按稳定传热计算。

本工程经负荷计算后总冷负荷260 kW，总热负荷312 kW。

28摘 要：医药厂房空调系统设计不仅要满足建筑功能布局和工艺平面设计上的实用性和安全性，还要达到室内空气洁净度、温度和湿度控制、房间压差及噪声等级等生产特殊要求。

这就需要相关设计人员通过合理的设计方案，以医药厂房项目实际情况为依据，按照不同的洁净度级别来进行相应设计，并在设计中考虑舒适度、节能环保、工艺等多方面要求，以此最大限度发挥医药厂房洁净空调系统的作用和效益。

本文以某医药厂房项目暖通空调系统设计为例，基于洁净空调系统工作原理，探讨了洁净空调系统设计要点。

关键词：医药厂房；洁净；空调系统；设计［中图分类号］TU83 ［文献标识码］ A ［文章编号］1005-1783（2021）01-028-03论某医药厂房洁净空调系统设计马川川［思特林库柏（上海）建筑工程设计咨询有限公司，上海 200000］医药厂房项目设计会考虑众多问题，为了保障医药生产质量，最大限度避免生产交叉污染，应对药品生产区域及周边环境进行严格控制，使生产环境达到洁净度标准,满足GMP 相关要求。

洁净程度会受空调系统影响，而医药洁净厂房净化空调系统与其他行业空调系统相比较为特殊，因此在控压、能耗、气流组织及污染过滤方面的设计稍有不同。

药品生产厂房空调系统的设计必须严格按照相关标准规范进行，在设计中要对生产环境因地制宜地进行全面考虑，必须达到生产洁净度、湿度、温度及压力标准要求。

当前我国医疗工业生产技术的发展，使得洁净厂房的需求越来越大，对洁净空调系统设计的要求也越来越高，因此在设计中，除了要满足项目基本要求外，还应考虑舒适性、节能环保、工艺等需求，以此来提高洁净空调系统运行效率，降低成本。

1 项目概况某医药厂房建设项目建筑面积为3 630.8 m 2，主要包括生产厂房和实验室两部分，其中一层面积为1 720.4m 2，二层面积为1 910.4 m 2；空调面积为B 级净化325 m 2，C 级1 433 m 2，其中实验室洁净区域面积为480 m 2，其余为非洁净普通舒适区。