药物分析题库填空题
- 格式:doc
- 大小:40.00 KB
- 文档页数:6
药物分析考试题及答案详解一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,常用的色谱法不包括以下哪一项?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案: D2. 药物的稳定性研究中,以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案: D3. 药物分析中,常用的定量分析方法不包括以下哪一项?A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案: C二、填空题(每空1分,共10分)4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
答案:药动学5. 高效液相色谱法中,常用的检测器有______、______和______。
答案:紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题(每题10分,共30分)6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。
答案详解:药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。
气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品,具有高灵敏度和高分辨率的特点。
高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品,具有分离能力强、分析速度快的特点。
薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法,适用于多种类型的样品。
7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。
答案详解:药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。
它包括对药物在不同条件下(如温度、湿度、光照等)的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。
研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。
8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。
答案详解:常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。
紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物,操作简单,灵敏度高。
原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析,具有高选择性和高灵敏度。
荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物,具有很高的灵敏度和选择性。
药物分析考试题库及答案大全(三)药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的要紧内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面操纵药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“周密称定”系指称取分量应准确至所取分量的千分之一;“称定”系指称取分量应准确至所取分量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量别得超过规定量的±10% 。
4.药物分析要紧是采纳化学或物理化学、生物化学等办法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴不、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
因此,药物分析是一门研究与进展药品质量操纵的办法性学科。
5.推断一具药物质量是否符合要求,必须全面思考三者_鉴不、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、挑选题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量治理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量治理规范) (B)GSP(药品经营质量治理规范) (C)GLP (药品非临床研究质量治理规范) (D)GAP(中药材生产质量治理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
药物分析试题及答案药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2.ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求)(B)M(药品的综合技术要求)(C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范)(B)GSP(药品经营质量管理规范)(C)GLP(药品非临床研究质量管理规范)(D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2010年版(D)2007年版(E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
第一章药典概况<含绪论>一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3."精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;"称定"系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为"约"若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用<D>表示。
<A>USP<B>GLP<C>BP<D>GMP<E>GCP2.药物分析课程的内容主要是以<D><A>六类典型药物为例进行分析<B>八类典型药物为例进行分析<C>九类典型药物为例进行分析<D>七类典型药物为例进行分析<E>十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用<C>表示。
<A>GMP<B>GSP<C>GLP<D>TLC<E>GCP4.目前,《中华人民XX国药典》的最新版为<C><A>2000年版 <B>2003年版<C>2005年版<D>2007年版 <E>2009年版5.英国药典的缩写符号为<B>。
药物分析填空题训练1.分析中的误差一般是指________和________两种。
2.在提取容量法中,为消除注射液中辅料的干扰,可用________试液或________试液碱化。
3.生物碱盐酸盐含量测定中为了消除________干扰,需要先加过量________,使其生成在冰醋酸中不电离的________。
4.砷盐检查法有两种,分别为________和________。
5.盐酸小檗碱溶于硫酸,再与没食子酸的乙醇溶液作用,水浴加热后显________颜色。
6.硫酸亚铁的原料药一般采用____ ___法测定含量,而其片剂用______ __法测定。
7.干燥失重测定法具体有_____ ___、_____ ___、_____ ___三种。
8、药典规定“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。
9、药品质量特性中最重要的两条可概括为药品的和。
10、药品检验的步骤为取样,,,检查和,最后填写检验结果和检验报告单。
11、化学鉴别法有一定的性和性。
12、紫外可见分光光度法测定时对比吸收曲线的一致性是指吸收曲的,,和均一致。
13、药物杂质的来源包括和;14、干燥剂干燥法测定药品时用的干燥剂有,和。
15、古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_ _,遇试纸,产生黄色至棕色的_ _,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
16、铁盐检查时加入氧化剂使亚铁氧化成三价铁。
17、重氮化偶合反应可用来鉴别类药物。
18、《中国药典》的主要内容是部分,它叙述所收载的与的质量标准。
19、是药品检验工作的第一步。
20、滴定液的浓度中国药典以表示,如果氢氧化钠滴定液的实测浓度是0.1038mol/L时,则计算结果时的浓度校正因子F为。
21、砷盐检查法第一法(古蔡氏法)的检查原理是:砷盐在酸性溶液中被__________还原为___________气体,该气体与___________试纸生成的黄色或黄褐色砷斑,供试品生成的砷斑与用一定量标准砷溶液制备进行比较,即可确定砷的限量。
第一章绪论一、填空题1.我国药品质量标准分为《中国药典》和《局颁标准》二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
2.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
3.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
5.药物分析主要是采用化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究药物质量规律、发展药物质量控制的方法性学科。
二、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质。
意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效与合理。
2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和合理以及完成药品质量监督工作。
3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?常见的药品标准:国家药品标准和企业标准国家药品标准具有法律依据,企业标准高于法定标准。
4.中国药典(2000年版)是怎样编排的?由一部、二部、三部及其增补本组成,内容包括凡例、正文和附录5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果; 标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。
6. 常用的药物分析方法有哪些?经典分析法和现代分析法经典分析法:容量分析法和重量分析法现代分析法:光谱分析法、色谱分析法和电化学分析法7. 药品检验工作的基本程序是什么?取样→检验→留样→检验报告8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?美国药典(USP )1999年25版 英国药典(BP )1998年版 日本药局方(JP )14版 欧洲药典(缩写为EP ),目前为第三版。
药物分析复习题及参考答案《药物分析》课程复习资料⼀、填空题:1.我国药品质量标准分为和⼆者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效⼒。
2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
3.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等。
4.药典中规定的杂质检查项⽬,是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
5.古蔡⽒检砷法的原理为⾦属锌与酸作⽤产⽣____________,与药物中微量砷盐反应⽣成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产⽣黄⾊⾄棕⾊的______,与⼀定量标准砷溶液所产⽣的砷斑⽐较,判断药物中砷盐的含量。
6.对氨基⽔杨酸钠在潮湿的空⽓中,露置⽇光或遇热受潮时,也可⽣成,再被氧化成,⾊渐变深,其氨基容易被羟基取代⽽⽣成3,5,3',5'-四羟基联苯醌,呈明显的⾊。
7.许多甾体激素的分⼦中存在着和共轭系统所以在紫外区有特征吸收。
8.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等9.巴⽐妥类药物的含量测定⽅法有银量法、、、、提取重量法、HPLC法及电泳法等。
10.阿司匹林的含量测定⽅法主要有酸碱滴定法、、。
11.分⼦结构中含或基的药物,均可发⽣重氮化-偶合反应。
盐酸丁卡因分⼦结构中不具有基,⽆此反应,但其分⼦结构中的在酸性溶液中与亚硝酸钠反应,⽣成的乳⽩⾊沉淀,可与具有基的同类药物区别。
12.氯化物检查是根据氯化物在介质中与作⽤,⽣成浑浊,与⼀定量标准溶液在条件和操作下⽣成的浑浊液⽐较浊度⼤⼩。
13.苯巴⽐妥的酸度检查主要是控制副产物。
酸度检查主要是控制的量。
14.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离⼦反应,⽣成,加热后,沉淀转变成为15.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括、以及检查。
16.盐酸普鲁卡因具有的结构,遇氢氧化钠试液即析出⽩⾊沉淀,加热变为油状物普鲁卡因,继续加热则⽔解,产⽣挥发性,能使湿润的红⾊⽯蕊试纸变为蓝⾊,同时⽣成可溶于⽔的,放冷,加盐酸酸化,即⽣成的⽩⾊沉淀。
说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。
红字是答案。
(如有错误,请指正)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP3.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2005年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版4.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC5.美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP6. GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理7.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1.中国药典(2005年版)是怎样编排的?答: 凡例、正文、附录、索引。
1.巴比妥类药物的母核为环状丙二酰脲结构。
巴比妥类药物常为白色结晶或结晶性粉末,环状结构与碱共沸时,可发生水解开环,并产生氨气 ,可使红色石蕊试纸变_蓝_。
巴比妥类药物本身微溶于水,易溶于乙醇等有机溶剂,其钠盐易溶于水,而难溶于有机溶剂。
2.巴比妥类药物的环状结构中含有环状丙二酰脲,易发生互变异构,在水溶液中发生二级电离,因此本类药物的水溶液显弱酸性.3.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应,生成白色沉淀,加热后,沉淀转变成为黑色PbS 。
4.苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物苯基丙二酰脲。
酸度检查主要是控制酸性杂质的量。
5.巴比妥类药物的含量测定方法有银量法、溴量法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、提取重量法、HPLC法及电泳法等。
6.巴比妥类药物的基本结构可分为两部分:一部分为_环状丙二酰脲_结构。
另一部分为_取代基_部分。
7.破坏有机药物进行成分分析,可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。
8.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在_生产_和储藏中可能含有并需要控制的杂质.9.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生新生态氢,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_砷化氢_,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的_砷斑_,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
10.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用_Ag(DDC)法_。
11.氯化物检查是根据氯化物在_硝酸酸性_介质中与_硝酸银作用,生成_氯化银_浑浊,与一定量标准_氯化钠_溶液在_相同_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
12.重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了_减小误差_.13.药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。
14.中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。
多数药物是在酸性条件下检查重金属,其溶液的pH值应在_弱酸性(pH3。
5醋酸盐缓冲液)_,所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液15.药物中存在的杂质,主要有两个来源,一是_生产过程中_引入,二是_储存_过程中产生。
药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典的主要容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规可用()A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的容主要是以()A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规可用()A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为()A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为()A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为()A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规;B、良好药品生产规;C、良好药品供应规D、良好药品临床实验规;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()A、鉴别,检查,质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析的性质?四、配伍题1、A:RP-HPLC; B:BP; C:USP; D:GLP; E:GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规2、A:GMP; B:BP; C:GLP; D:TLC; E:RP-HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B;5、B;6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
第一章药品质量研究得内容与药典概况(含绪论)一、填空题1。
中国药典得主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2、目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10% 。
4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。
所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制得方法性学科。
5。
判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_得检验结果。
6、药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_合理、有效、安全_、得重要方面。
二、选择题1. 《中国药典》从哪年得版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版(B)1995版(C)2000版(D)2005版 (E)2010版2、ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量得技术要求文件得标识代码就是()(A)E(药品有效性得技术要求) (B)M(药品得综合技术要求) (C)P(D)Q (E)S(药品安全性得技术要求)3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4、目前,《中华人民共与国药典》得最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2010年版(D)2007年版 (E)2009年版5. 英国药典得缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6. 美国国家处方集得缩写符号为()。
药物分析实验试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 下列哪项是药物分析中常用的定量分析方法?A. 色谱法B. 质谱法C. 核磁共振D. 紫外光谱法答案:A2. 药物分析中,用于确定药物纯度的方法是:A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 溶出试验答案:C3. 在高效液相色谱法中,用于分离混合物的固定相是:A. 溶剂B. 柱子C. 填料D. 检测器答案:C4. 药物分析中,用于检测药物中特定杂质的方法是:A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 气相色谱法D. 质谱法答案:B5. 药物分析中,用于检测药物稳定性的方法是:A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 影响因素试验D. 所有以上答案:D二、填空题(每题2分,共10分)1. 药物分析中,含量测定常用的方法有_______、_______和_______。
答案:紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法2. 药物分析中,用于检测药物中重金属的方法是_______。
答案:原子吸收光谱法3. 药物分析中,用于检测药物中水分的方法是_______。
答案:卡尔·费休法4. 药物分析中,用于检测药物中微生物的方法是_______。
答案:微生物限度检查法5. 药物分析中,用于检测药物中残留溶剂的方法是_______。
答案:气相色谱法三、简答题(每题10分,共20分)1. 简述药物分析中杂质检查的重要性。
答案:杂质检查是药物分析中非常重要的一个环节,它能够确保药物的安全性和有效性。
通过杂质检查可以检测药物中可能存在的有害杂质,这些杂质可能会影响药物的疗效,甚至对患者的健康造成危害。
杂质检查有助于控制药物的质量,保证患者用药安全。
2. 描述药物分析中溶出试验的目的。
答案:溶出试验是药物分析中的一项重要测试,其目的是模拟药物在体内溶解和释放的过程。
通过溶出试验可以评估药物的释放速度和程度,从而预测药物在体内的行为。
这项测试对于确保药物的生物等效性和疗效至关重要,特别是对于口服固体制剂。
药物分析复习题及答案一、选择题1. 药物分析中,用于鉴别药物真伪的试验是:A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 微生物限度检查答案:A2. 药物的杂质检查不包括以下哪项?A. 一般杂质检查B. 特殊杂质检查C. 微生物限度检查D. 残留溶剂检查答案:C3. 药物分析中,含量测定常用的方法不包括:A. 滴定法B. 紫外分光光度法C. 热重分析法D. 高效液相色谱法答案:C二、填空题1. 药物分析中的______试验主要用于检查药物中是否存在特定的杂质。
答案:特殊杂质检查2. 药物分析中的含量测定通常要求测定结果的相对标准偏差不超过______%。
答案:13. 高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中常用于______和______的测定。
答案:含量、杂质三、简答题1. 简述药物分析中鉴别试验的目的和意义。
答:鉴别试验的目的是确认药物的化学结构和成分,确保药物的真伪。
其意义在于保障药品质量,防止假药流入市场,保护患者安全。
2. 描述药物分析中杂质检查的重要性。
答:杂质检查对于确保药品的安全性和有效性至关重要。
它能够检测药物中可能存在的有害物质,如一般杂质和特殊杂质,从而降低患者使用药物时的风险。
四、计算题1. 若某药物的含量测定结果为98.5%,计算其含量的相对标准偏差(RSD)。
答:假设测定结果的标准偏差为0.5%,则相对标准偏差(RSD)=(标准偏差/平均值)×100% = (0.5%/98.5%)×100% ≈ 0.51%。
五、论述题1. 论述药物分析中微生物限度检查的必要性及其对药品质量的影响。
答:微生物限度检查是评估药品在生产、储存和使用过程中可能受到微生物污染的程度。
这项检查对于确保药品的安全性和有效性至关重要,因为微生物污染可能导致药品变质、失效,甚至对患者健康造成威胁。
通过微生物限度检查,可以及时发现和控制微生物污染,从而保障药品质量。
药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。
2.目前公认得全面控制药品质量得法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得+-10% 。
4.药物分析主要就是采用化学或物理化学,生物化学等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。
所以,药物分析就是一门得方法性学科。
5.判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者得检验结果。
6.药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____得重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用()A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程得内容主要就是以()A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用()A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为()A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典得缩写符号为()A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集得缩写符号为()A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP就是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品得质量采用()A、鉴别,检查,质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品得概念?对药品得进行质量控制得意义?2.药物分析在药品得质量控制中担任着主要得任务就是什么?3.常见得药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)就是怎样编排得?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用得药物分析方法有哪些?7.药品检验工作得基本程序就是什么?8.中国药典与国外常用药典得现行版本及英文缩写分别就是什么?9.药典得内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析得性质?四、配伍题1、A:RP-HPLC; B:BP; C:USP; D:GLP; E:GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规范2、A:GMP; B:BP; C:GLP; D:TLC; E:RP-HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B;5、B;6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人得疾病得特殊商品。
药物分析考试题库及答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 药物分析中,下列哪项不属于光谱分析法?A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 气相色谱法D. 原子吸收光谱法答案:C2. 下列哪种药物分析方法具有较高的选择性?A. 薄层色谱法B. 气相色谱法C. 高效液相色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:C3. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量测定?A. 荧光分析法B. 毛细管电泳法C. 质谱法答案:D4. 下列哪种药物分析方法适用于药物杂质检查?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:C5. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量测定和杂质检查?A. 红外光谱法B. 原子吸收光谱法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法答案:D6. 下列哪种药物分析方法适用于药物的结构确证?A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 核磁共振光谱法答案:C7. 下列哪种药物分析方法适用于药物的水分测定?A. 气相色谱法B. 真空干燥法C. 高效液相色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:B8. 下列哪种药物分析方法适用于药物的微生物限度检查?A. 滴定法B. 薄层色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 琼脂扩散法答案:D9. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量均匀度检查?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:B10. 下列哪种药物分析方法适用于药物的质量控制?A. 红外光谱法B. 原子吸收光谱法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法答案:D二、填空题(每题2分,共30分)11. 药物分析中,紫外-可见分光光度法主要用于测定药物的__________。
答案:含量12. 高效液相色谱法中,常用的检测器有__________、__________、__________等。
答案:紫外检测器、示差折光检测器、荧光检测器13. 药物分析中,薄层色谱法主要用于药物的__________。
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
1、药物分析检验工作的基本程序为-------------------,-----------------,-------------------,--------------------,--------------------,-------------------,--------------------。
12、药品检验工作的依据------------------,---------------------,------------------。
13、药典的内容一般分为_________、_________、__________、___________、_________。
24、我国最新出版的药典为----------------版。
25、英国药典简写为--------------,日本药局方简写为-----------------,美国药典为---------------。
26、国家规定的药品质量标准有___________________、____________________。
27、在乳酸盐的鉴别反应中,为了增加下层溶液的相对密度,须加入_____________。
38、具有莨菪酸结构托烷生物碱类药物与________________共热,即得_________色三硝基(或二硝基)衍生物。
39、有机氟化物在酸性条件下,与茜素氟蓝和硝酸亚铈结合成_________色络合物,其检出限量为_________。
310、含有__________或__________结构的药物,在酸性溶液可将高锰酸钾还原,使其紫色溶液消退。
311、与亚硝酸铁氰化钠进行药物鉴别反应的药物,反应最终生成________色产物。
12、_______________类药物可与亚硝酸钠发生重氮化偶合反应。
313、常用的药物鉴别方法有________________、_____________、______________、____________、_____________。
314、含有------------------或----------------结构的药物在紫外光区有特征吸收。
315、含有--------------和----------------助色团的药物在可见光有特征吸收。
316、药物的鉴别试验是用以判断-------------------。
317、药物杂质的主要来源有---------------------,--------------------。
418、杂志限量计算可用下式:----------------------------------或----------------------------进行计算。
419、酸碱度检查法的具体检查方法包括------------------法,-----------------法,------------------法。
420、溶液的澄清度检查法统一采用---------------与----------------的反应来制备标准比浊液。
21、溶液的澄清度反映了药品中---------------性杂质的限量。
22、溶液的颜色检查法反映的是药品中------------------杂质的限量。
23、溶液颜色检查可用-------------------------和--------------------两种检查法进行检查。
24、药品生产中引入重金属杂质的机会较多,其中又易于积蓄中毒。
常以---------代表重金属。
25、为了消除硫化物的干扰,在检砷器的导气管中装有------------------来吸收------------气体。
26、易炭化物检查法用于检查药物中存在的遇---------------易炭化或易氧化而呈色的有机杂质,常用------------------法检查。
27、检查干燥失重所用的干燥方法有----------------,------------------,------------------三种。
28、中国药典检查干燥失重时应用的干燥剂有三种:---------------------,---------------,-------------------。
29、中国药典用费休氏法和甲苯法两种方法检查药品中的----------------和--------------。
30、中国药典用-----------------和--------------------两种方法检查药品中的结合水和吸湿水。
31、费休氏法进行水分测定是-----------------法,在配制试剂、标定浓度和滴定过程中所用的试剂和仪器均应无水,滴定终点可用-----------------和----------------法确定。
32、溶出度系指药物从-------------------或---------------------等固体制剂在规定--------------中溶出的速度和程度。
33、检查药物溶出度国内外普遍采用----------------------和-----------------两种方法。
434、溶出度检查中计算溶出量的公式为--------------------------------。
435、芳酸类药物包括----------------,--------------------,----------------,-------------------等四个类型。
536、水杨酸类药物包括------------------及其-------盐,------------------,-----------------。
537、水杨酸水溶液加三氯化铁试液即显-------------------色,酸性增强时,游离出---------------,颜色消失。
38、水杨酸类药物酸化后与三氯化铁反应呈------------。
39、水杨酸类药物酸化后与三氯化铁反应原理是:中性溶液中,水杨酸与三氯化铁反应生成---------------的三水杨酸络铁酸,而在--------性溶液中生成-----------的二水杨酸络铁酸铁。
40、水杨酸类药物检查炙灼残渣,重金属和--------------。
41、水杨酸类药物检查苯酚时,用-------------法检查。
42、水杨酸类药物的含量测定用--------------为溶剂,以-----------------滴定液进行直接滴定。
43、水杨酸钠的含量测定部标准规定用---------------------法测定本法含量。
44、阿司匹林的药物分析中进行鉴别时采用与-------------------反应呈色,是由于阿司匹林的结构中含有--------------。
45、由于阿司匹林分子中含有游离---------------,可用标准碱直接滴定。
46、用标准碱滴定阿司匹林时,以---------------作为指示剂。
47、阿司匹林属于---------------类药物,其分子中有游离------------。
48、苯甲酸类药物包括-------------------,---------------------,---------------------,-------------------等。
49、丙磺舒属于--------------类药物。
50、鉴别丙磺舒时可用铁盐沉淀法,与---------------------反应后,在弱酸性溶液中与---------------作用生成-----------------色铁盐沉淀。
51、鉴别丙磺舒时采用碱熔氧化法,与--------------熔融时分解出亚硫酸钠,被硝酸氧化成硫酸钠,用盐酸酸化后,可与氯化钡试液生成----------------沉淀。
52、丙磺舒分子中有游离--------------,呈-------性,可溶于中性乙醇后,以酚酞为指示剂,用NAOH滴定液直接滴定。
553、布洛芬类药物制成碱性溶液后,在265与273nm波长处有最大吸收,在245和271nm处有最小吸收,可用-----------------------进行鉴别。
554、具有芳香第一胺的胺类药物,重氮化反应的适宜条件是-------------性条件。
655、盐酸普鲁卡因属于------------------------类药物。
656、对乙酰氨基酚属于-------------------类药物。
57、药物本身含有--------------或水解后产生---------------者,多数与三氯化铁作用呈现特殊颜色反应。
58、芳香第一胺反应又称--------------------反应。
59、盐酸普鲁卡因于NaOH溶液中水解生成的碱性气体是-----------------。
60、对乙酰氨基酚分子中含有-----------------可与三氯化铁作用呈色反应,生成---------------色络合物。
61、对乙酰氨基酚与稀盐酸水浴加热,水解生成------------------,具-----------------结构可发生重氮化偶合反应。
62、鉴别对乙酰氨基酚可用与---------------------的反应和-----------------反应呈色。
63、检查对乙酰氨基酚时需作-----------------检查,因其生产中可能引入酸性杂质。
64、对乙酰氨基酚检查中检查生产中引入的-----------------。
65、对对氨基酚检查时,利用其在碱性条件下与-------------------------作用生成---------------色络合物来限定其含量。
66、检查对乙酰氨基酚的有关物质时,采用-----------------------法。
67、对乙酰氨基酚的含量测定可用-------------------法进行定量分析。
68、对乙酰氨基酚的溶出度的测定采用--------------法与-----------------法结合进行测定。
69、在对盐酸普鲁卡因进行鉴别时,可利用盐酸普鲁卡因的水溶液与-----------------作用,生成----------------白色沉淀进行鉴别。
670、对盐酸普鲁卡因进行含量测定,可利用其分子中含有芳伯氨基,与---------------滴定液反应来进行滴定。
671、巴比妥类药物具有弱酸性取决于--------------------------。
772、巴比妥类药物的基本结构是-----------------------。
773、巴比妥类药物在---------性溶液中,难溶于水而易溶于有机溶剂。