医疗电子产品的关键设计考虑
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电子产品设计方案随着科技的不断进步和人们对便捷生活的追求,电子产品在我们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。
从智能手机到智能家居,从电脑到电视,电子产品已经渗透到我们的方方面面。
然而,随着市场的竞争日益激烈,如何设计出独特而优秀的电子产品,成为了每个电子产品设计师所面临的挑战。
本文将探讨电子产品设计的关键要素,并提出一种创新的电子产品设计方案。
一、市场需求分析在设计任何产品之前,了解市场需求是至关重要的。
通过市场调研和用户调查,我们可以了解用户的需求和偏好,从而为他们提供更好的产品体验。
在电子产品设计中,我们需要考虑以下几个方面:1. 用户群体:不同的用户群体对电子产品的需求各不相同。
例如,年轻人可能更注重产品的外观和功能,而中老年人则更关注产品的易用性和安全性。
2. 功能需求:用户对电子产品的功能要求也有所不同。
一些用户可能需要更高的处理速度和存储容量,而另一些用户则更关注电池续航和摄像功能。
3. 市场趋势:了解当前市场的趋势和竞争对手的产品特点,可以帮助我们更好地把握市场机会,设计出独特的产品。
二、创新设计理念在电子产品设计中,创新是至关重要的。
只有通过创新,我们才能在竞争激烈的市场中脱颖而出。
以下是一些创新设计理念的示例:1. 用户体验优先:将用户体验放在设计的核心位置。
通过简化操作流程、提供个性化设置和增加智能化功能,提升用户的满意度。
2. 简约风格:简约风格的设计能够给人以清新简洁的感觉,使产品更加美观大方。
通过减少复杂的按钮和功能,提供更简单直观的用户界面。
3. 环保可持续:考虑产品的环保性能,例如采用可再生材料、低能耗设计和可回收利用的组件,以减少对环境的影响。
三、电子产品设计方案示例基于以上的市场需求分析和创新设计理念,我们提出了以下电子产品设计方案示例:1. 智能手表该智能手表采用简约风格的设计,具有轻薄的外观和舒适的佩戴感。
通过与智能手机的连接,用户可以实时接收来电、短信和社交媒体通知。
电子产品方案开发概述随着科技的快速发展,电子产品越来越深入人们的日常生活。
为了满足人们对电子产品的需求,不断涌现出各种各样的创新方案。
电子产品方案开发是实现这些创新方案的关键步骤之一。
本文将介绍电子产品方案开发的基本流程和主要考虑因素。
1. 硬件设计1.1 电路设计在电子产品方案开发的初期阶段,需要对电路进行设计。
电路设计是电子产品的核心,它关系到产品的性能和稳定性。
电路设计需要考虑以下因素:•功能需求:根据产品的功能需求,确定所需的电路模块和组件。
•电源设计:选择适合产品需求的电源供应方案。
•硬件接口设计:设计与外部设备进行通信的接口,如USB、HDMI等。
•硬件调试:在设计完成后,对电路进行调试和优化。
1.2 PCB设计PCB(Printed Circuit Board)设计是电路设计的重要补充。
PCB设计将电路设计转化为了实际的电路板布局和连接。
在进行PCB设计时,需要考虑以下因素:•PCB布局:合理的电路板布局可以提高电路的性能和稳定性。
•线路走向:设计线路的走向,以减少电磁干扰和信号损耗。
•PCB层数:确定电路板的层数,以满足电路的复杂性和功耗要求。
•电路板厚度和材料选择:选择合适的电路板厚度和材料以满足产品的需求。
2. 软件开发2.1 嵌入式系统设计嵌入式系统设计是电子产品方案开发中的关键环节。
嵌入式系统是指嵌入在设备中的特定硬件和软件系统。
在嵌入式系统设计中,有以下几个方面需要考虑:•硬件平台选择:选择适合产品需求的芯片和开发板。
•系统架构设计:确定系统的模块划分和任务分配。
•驱动程序开发:编写适配硬件平台的设备驱动程序。
•应用程序开发:开发嵌入式应用程序,实现产品的功能。
2.2 用户界面开发对于一些具有交互性的电子产品,用户界面开发是不可或缺的一部分。
用户界面开发需要考虑以下因素:•用户体验设计:设计符合用户习惯的界面,提供良好的用户体验。
•GUI开发:使用合适的开发工具和编程语言开发图形化用户界面。
智能电子产品的设计与制作现代科技发展迅猛,智能电子产品也越来越普及。
设计与制作优质的智能电子产品已经成为一个热门话题。
在这篇文章中,我将探讨智能电子产品的设计与制作,并分享几个我认为重要的技巧和注意点。
一、需求分析在设计智能电子产品之前,我们需要先进行需求分析。
这包括市场调查,确定目标用户和他们的需求,分析竞争对手和现有产品的特点等。
比如,我们想设计一款智能手环。
我们需要确定这个手环的功能,是单纯的计步器,还是可以监测心率、呼吸等身体指标。
我们还需要确定手环材质、颜色,以及是否需要防水防尘等特点。
二、外观设计外观设计是智能电子产品赢得消费者青睐的关键因素之一。
我们需要考虑产品的实用性和美观度。
在设计外观时,我们还需要注意以下几点。
1.设计风格不同产品需要的设计风格也不同。
如何将产品所需的功能与设计融合在一起,是设计风格的关键。
2.人性化设计我们要考虑设计是否符合人体工程学原理,是否易于操作,是否能够有效地解决用户的实际问题。
3.不失品质我们应该放在品质和造型之间平衡,力求让产品在美观和质量上达到完美的平衡点。
三、硬件设计硬件是智能电子产品的核心。
智能电子产品的硬件设计涉及到的内容很多,包括电路设计、材料选择、尺寸与韧度等多个方面。
1.电路设计电路设计是整个整个硬件设计中最为核心的一部分。
它决定了这个智能电子产品的基本功能。
在电路设计中,我们需要注意以下几点。
(1)物料的选择选择什么器件来实现电路功能相当重要。
通常来说,我们会选用价格合理、品质过硬、足够可靠的物料。
(2)定义架构首先要考虑要实现的功能。
在根据所需功能来定义电路输入、输出接口之前,我们还要考虑售价、尺寸和性能指标。
2.物料选择我们应该谨慎选择适合电路的物料。
选择的物料不仅影响整个电路实现的难易度,而且还会影响电路整体性能和寿命。
3.尺寸和韧度智能电子产品设计的时候,还要考虑材料的尺寸和韧度。
这样可以增加电子产品的稳定性和耐用性,减少对保护壳的压力。
电子产品设计与制造中的环保要求与措施在电子产品设计与制造中,环保要求和措施是至关重要的。
随着环境污染和资源浪费的日益严重,电子产品行业正面临着越来越多的环保压力。
为了实现可持续发展,电子产品制造企业必须采取相应的环保要求和措施,以减少对环境的影响,并促进资源的有效利用。
首先,电子产品设计和制造过程中需要考虑材料的环境友好性。
环保要求需要企业使用可再生材料和低毒有害物质,并减少对有限资源的依赖。
例如,可采用可降解的塑料替代传统的非可降解材料,减少对自然环境的损害。
此外,企业应该使用符合环保标准的材料,如不含铅,汞和镉等有害物质,以避免对环境和人体健康的危害。
其次,电子产品设计与制造中需要注重节能和能源效率。
电子产品在使用过程中需要耗费大量的能源,因此提高产品的能效至关重要。
首先,厂商可以通过有效的电源管理系统,确保电子产品可以在不使用时自动进入节能模式。
其次,利用新技术和创新的设计,减少电子产品的功耗。
例如,采用更高效的电池和电力管理技术,减少产品的能耗。
此外,推广使用可再生能源,如太阳能和风能,为电子产品供电,可以进一步降低对传统能源的依赖,减少碳排放。
另外,电子产品的使用寿命也是一个重要的环保考虑因素。
如果产品寿命较短,消费者将不得不频繁更换产品,导致资源的浪费和环境的进一步破坏。
因此,厂商需要确保产品的质量和耐用性,延长产品的寿命。
这可以通过使用高质量和可靠的零部件,以及进行严格的质量管理和测试来实现。
此外,在产品设计阶段考虑维修性和易升级性,以便在需要时进行维修和改进,延长产品的使用寿命。
另一个环保要求和措施是对废弃电子产品的处理和回收。
随着电子产品的迅速更新换代,大量的废弃电子产品产生了,给环境带来了巨大的压力。
为了减少废弃电子产品对环境的影响,企业应该制定合理的回收政策和措施。
例如,建立回收站点和机构,与相关供应链合作,实现废弃电子产品的回收和资源回收利用。
此外,厂商也可以通过推出以旧换新的计划,鼓励用户将旧设备回收,降低废弃电子产品的数量。
电子产品的可靠性设计要点随着科技的不断进步和人们对智能电子产品的需求不断增加,电子产品的可靠性设计显得尤为重要。
可靠性设计是指在产品设计过程中,通过合理的设计方案和可靠性测试,以确保产品在正常使用下具有较高的可靠性和稳定性。
在下面的文章中,将详细介绍电子产品的可靠性设计要点。
一、可靠性设计的概念和重要性1.1 可靠性设计的概念:可靠性设计是指在产品设计阶段,通过运用一系列可靠性工程原理和技术手段,以预防和减少故障,提高产品的可靠性和稳定性。
1.2 可靠性设计的重要性:可靠性设计可以有效降低产品故障率和维修成本,提高用户满意度和竞争力,确保产品的可持续发展。
二、设计要点2.1 合理的电路设计合理的电路设计是确保电子产品可靠性的基础。
应合理选择和布置元器件,避免零部件之间的互相影响。
同时,需要合理设计电路的供电和接地,防止干扰和电磁辐射等问题。
2.2 严格的温度控制温度是影响电子产品可靠性的关键因素之一。
在设计中要合理选择散热器、散热片等散热装置,保持产品内部温度稳定。
此外,还可以使用温度传感器等设备对产品的温度进行监测和控制,避免过高温度对产品性能的影响。
2.3 可靠的结构设计结构的合理设计可以增强电子产品的抗震性和抗摔性能,减少机械部件的磨损和松动。
因此,在产品设计中应将结构的可靠性考虑进去,合理选择材料和组装方式,确保产品在正常使用情况下具有较强的耐用性。
2.4 可靠性测试和质量控制可靠性测试是验证产品在正常使用条件下的可靠性和稳定性的关键步骤。
通过进行环境测试、可靠性试验等方式,检测产品在高温、低温、湿度、振动等不同环境下的工作状态和性能。
同时,进行质量控制,严格把控生产过程,确保产品的工艺和质量达到要求。
2.5 充分的故障分析与改进在产品投产后,必须持续进行故障分析和改进工作。
通过收集用户反馈,对故障进行仔细分析,找到问题的根源,并及时采取相应措施进行改进。
三、可靠性设计的效益3.1 提高产品可靠性和稳定性可靠性设计能够有效预防和减少产品故障,提高产品的可靠性和稳定性,降低维修成本和用户的投诉率。
电子产品质量控制的关键环节电子产品的广泛应用给人们的生活带来了许多便利,但与此同时,也引发了一系列质量问题。
为了确保电子产品的质量,有效控制质量成为了不可或缺的关键环节。
本文将从设计、制造和测试三个方面探讨电子产品质量控制中的关键环节。
一、设计环节电子产品质量的基础是设计,因此设计环节是质量控制的首要环节。
在设计之初,应确立明确的质量目标,并将其融入到产品的整体架构中。
具体而言,设计环节的关键环节包括以下几个方面:1.1 产品规格的明确在设计电子产品之前,需要对产品的功能、性能、外观等方面进行规格的明确。
只有明确的规格,才能确保产品设计符合用户需求,并为质量控制提供基础。
1.2 组件选型的合理性在电子产品的设计过程中,选择合适的组件非常重要。
需要注意的是,组件的性能、可靠性和稳定性,对最终产品的质量至关重要。
因此,在组件选型时,需要综合考虑各种因素,并选择符合产品要求的高质量组件。
1.3 设计验证的全面性在产品设计完成后,需要进行全面的设计验证,以确保设计的合理性和可行性。
验证过程中,可以采用仿真、样机测试等方法,验证产品在各种工作条件下的性能和稳定性,从而及早发现和解决问题,确保产品质量。
二、制造环节设计环节确定了产品的质量目标和基本构架,制造环节是将设计变为实际产品的过程。
在制造环节中,需要重点关注以下几个关键环节:2.1 材料选用的严格性制造电子产品所使用的材料直接影响到产品的性能和质量稳定性。
因此,在制造过程中,需要对材料进行严格的选择和控制。
材料的品质、供应商的可靠性以及采购渠道的稳定性都是需要考虑的因素。
2.2 生产工艺的优化电子产品的制造过程中,需要进行一系列的生产工艺操作。
这些工艺操作的合理与否,直接决定了产品的质量。
因此,在制造过程中,需要对生产工艺进行不断优化,并采取措施保证每个环节的质量可控与可追溯。
2.3 制造工艺的标准化为了确保产品的稳定性和一致性,制造过程需要标准化。
电子产品安全性能要求随着科技的飞速发展,电子产品已经成为我们生活中不可或缺的一部分。
然而,电子产品的安全性能十分重要,关系到我们的生命财产安全。
为了确保电子产品的安全性,在各行业相继建立了一系列的规范、规程、标准等。
本文将从多个行业的角度论述电子产品安全性能的要求,旨在加强人们对电子产品安全性的关注和认知。
I. 医疗随着医疗科技的进步,医疗电子产品在诊断、治疗和监测过程中扮演着重要角色。
医疗电子产品的安全性能要求主要包括以下几个方面:1. 数据安全:医疗电子设备必须保障患者隐私和病历数据的安全存储和传输。
设备应具备强大的加密功能,以防止数据泄露和未经授权的访问。
2. 电磁兼容性:医疗电子产品需要与其他设备和环境无干扰地工作,以确保不会对附近医疗设备或患者产生不良影响。
相关测试和认证应按照国际标准进行。
3. 耐用性:医疗电子设备通常需要在复杂和恶劣的工作环境下运行,如手术室、急诊室等,因此设备需要具备较高的耐用性和抗摔击能力。
4. 电源安全:医疗电子设备必须遵循相关的电气安全标准,以确保供电系统的可靠性和患者的安全性。
例如,应具备过载保护、漏电保护等功能。
5. 用户界面友好性:医疗电子产品的操作界面应简单易用,以方便医护人员操作和监测。
同时,设备应提供明确、易懂的告警信息,以保证医院人员能够及时做出反应。
II. 家用家用电子产品已经成为现代家庭中必不可少的一部分,但由于人们对于产品安全性的关注较少,一些问题暴露。
1. 电气安全:家用电子产品在生产过程中应符合相关的国家电气安全标准,以避免因电源问题造成电击、火灾等危险。
2. 电池安全:由于电子产品电池使用广泛,产品应满足电池安全性要求,防止电池过热、短路等情况。
3. 产品材质:家用电子产品在生产中使用的材料应符合相关环保标准,避免有害物质对用户健康的影响。
4. 辐射安全性:部分家用电子产品,如微波炉、手机等,会产生辐射。
因此,需要遵循相关辐射安全标准,确保产品在合理范围内使用。
电子产品的设计知识点总结在当今数字化时代,电子产品已经成为人们生活中的必需品。
无论是手机、电视、电脑还是智能家居设备,这些电子产品都离不开精心设计的过程。
本文将介绍电子产品设计的关键知识点,帮助读者了解电子产品设计的基本原理和步骤。
1.用户体验设计(User Experience Design)用户体验设计是电子产品设计的核心。
一个好的用户体验可以提升用户的满意度和产品的竞争力。
设计师需要了解用户的需求和偏好,通过人机交互设计、界面设计和操作流程优化来提升用户的使用体验。
2.人机交互设计(Human-Computer Interaction Design)人机交互设计关注人与电子产品之间的交互方式。
设计师需要考虑用户使用电子产品的动作和操作习惯,合理安排按钮、触摸屏和手势等交互方式,使用户能够轻松而直观地与产品进行交互。
3.界面设计(Interface Design)界面设计是电子产品设计中的重要一环。
设计师需要设计直观、美观和易用的用户界面,包括图标、排版、颜色和视觉效果等。
合理的界面设计可以提升用户的产品体验和品牌形象。
4.人体工程学设计(Ergonomic Design)人体工程学设计考虑人体结构、动作和感觉,使电子产品符合人体工程学原理,提供舒适的使用体验。
设计师需要合理安排按键位置、屏幕大小和重量等参数,以适应不同用户的需求和使用习惯。
5.创新设计(Innovative Design)在竞争激烈的市场中,创新设计是电子产品成功的关键。
设计师需要不断探索新的设计理念和技术,提供独特的产品特点和功能,以满足用户的新需求和期待。
6.可持续设计(Sustainable Design)随着环境意识的提高,可持续设计已成为电子产品设计的重要考虑因素。
设计师需要使用环保材料、降低能耗和延长产品寿命,以减少电子废物对环境的影响。
7.软硬件协同设计(Co-design of Software and Hardware)电子产品的设计需要软硬件协同工作,确保软件和硬件之间的良好配合。
电子产品设计创新思路分享近年来,电子产品的快速发展已经深刻改变了我们的生活方式。
随着技术的不断进步,人们对于电子产品的需求也越来越高。
然而,市场上的电子产品大同小异,缺乏创新和个性化。
因此,如何在电子产品设计中注入创新思路成为了一个重要的课题。
一、用户体验的重要性在电子产品设计中,用户体验是至关重要的。
用户体验的好坏直接影响着产品的市场反响和销售情况。
因此,设计师应该从用户的角度出发,注重产品的易用性、便携性和人性化设计。
首先,产品的易用性是用户体验的核心。
设计师应该将用户的操作习惯和需求纳入考虑,简化产品的操作界面,提高用户的使用效率。
例如,手机的界面设计应该简洁明了,按钮的排布应该符合人体工学原理,以便用户更加方便地操作。
其次,产品的便携性也是用户体验的重要方面。
随着人们生活节奏的加快,便携性成为了一个设计趋势。
设计师应该注重产品的轻薄化和便携性,以满足用户在移动时的需求。
例如,平板电脑的轻薄设计和可折叠手机的问世,都是为了提供更好的便携性。
最后,人性化设计也是提升用户体验的重要手段。
产品的设计应该贴近用户的生活需求,解决用户的痛点。
例如,智能家居产品的智能化设计,可以通过语音控制等方式提供更加便捷的生活体验。
二、技术创新的推动在电子产品设计中,技术创新是实现产品创新的关键。
随着科技的不断进步,新的技术不断涌现,为产品设计带来了更多可能性。
首先,人工智能技术的应用为电子产品设计带来了全新的体验。
通过人工智能技术,产品可以学习用户的习惯和喜好,提供个性化的服务。
例如,智能音箱可以根据用户的语音指令播放音乐、查询天气等,为用户提供更加智能化的生活体验。
其次,虚拟现实和增强现实技术的发展也为电子产品设计带来了新的可能性。
通过虚拟现实技术,用户可以身临其境地体验游戏、电影等内容;而增强现实技术可以将虚拟元素与现实世界相结合,提供更加丰富多样的交互体验。
例如,虚拟现实眼镜和增强现实眼镜的问世,为用户带来了全新的娱乐和学习方式。
医疗电子产品的关键设计考虑
来源:《集成电路运用》作者:杨碧玲编辑:深圳白狐工业设计
医疗电子产品的特殊性使其在设计和生产时需要考虑众多安全因素,包括风险管理、可靠性、安规等。
另外在便携、移动、互连等新趋势的影响下,易用性和无线连接也是不可忽略的要素。
医疗电子产品种类繁多,可从用途和使用群体这两个维度出发对其分类。
从用途这个维度来看,医疗电子产品分为测量和诊断设备、监护设备、治疗设备及生命支持设备,它们的失效风险度递增。
测量和诊断设备中比较常见的有血压计、血糖仪等,主要用途是提供一个测量结果或诊断参考依据,失效风险较低;监护设备包括胎儿监护仪、心电监护仪等,用途是连续监测生理体征并在监测到异常情况下报警,医生和病人会对其产生依赖,失效风险较高;治疗设备的范围比较宽,常见的有心脏除颤器、起搏器等,它们既是治疗设备又是急救设备,这些设备的失效风险程度更高;生命支持设备例如呼吸机等直接替代身体机能以维持生命的设备具有最高的失效风险度。
从使用群体来区分,医疗电子设备可分为医院用、社区/诊所/机构用和家庭用三类。
医院用设备使用者是专业受训人员,以固定使用为主,特点是使用频度高、负荷重,需要专业的设备维护人员;社区/诊所/
机构用设备的使用者多是初级医护人员,可固定或流动使用,使用频度一般,通常没有专业设备维护人员;家庭用设备使用者是普通消费者,缺少医疗专业知识,并且也没有设备的维护能力。
不同类型的产品在设计时侧重点不同,医疗电子设备厂商往往从这两个维度出发,去权衡产品成本和性能之间的关系,风险低和家用的产品可能侧重于成本和性价比,风险高和医院专用的侧重于稳定性和可靠性。
不过由于医疗电子产品的特殊性,其实无论它是属于哪一类产品,在设计、生产时都要考虑众多因素。
那么主要是哪些关键因素呢?深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研发副总裁周赛新指出,医疗电子产品不同于消费类电子产品,因为关乎到人体健康和生命安全,所以在设计和生产时需要考虑众多安全因素,包括风险管理、可靠性、安规等。
另外在便携、移动、互连等新趋势的推动下,医疗电子产品设计时还应考虑到易用性和无线连接等要素.
风险管理
医疗电子产品设计首先要考虑的是风险管理的要求。
例如除了要符合ISO14971标准提出的基本风险管理要求外,还要符合IEC60601-1 Ed.3、IEC62304等标准要求。
“在实际的风险管理操作中,设备厂商还应关注软件风险管理、上市后风险管理等。
另外在设计过程中,厂商要关注同类产品的数据收集,尤其在设计一些高风险产品的时候,这对设备厂家来说是非常有用的,因为如果我们能把收集到的信息做好细致的分析,就可以有效地避免前人已经犯过的错误,提高设计可靠性。
”周赛新说道。
目前风险管理所采用的工具比较常用的是过程失效分析(PFMEA)和设计失效分析(DFMEA)。
PFMEA
是在产品从设计转到生产的过程中,对整个生产工艺做失效分析;DEFEA是在设计的过程中进行失效模式影响分析。
一般在高风险、可靠性要求非常高的产品中经常要使用这两种分析技术。
在进行失效模式影响分析时,还要从严重度、概率和可探测度三点判断风险的等级。
“做好风险控制的设计主要有两个关键点,一是要遵循固有安全、防护措施、安全信息三部曲原则;二是要做好单一故障下的病人安全。
”周赛新指出。
具体而言,固有安全、防护措施、安全信息三部曲就是:如果识别到风险,首要考虑的是如何实现固有设计上的安全;当固有安全无法实现时,就应该采取防护措施以及标示安全信息。
举例来说,设计一个产品时首要考虑的是如何让它没有危害电压,而不是有危害电压后如何处理;当危害电压不可避免,就应该采取绝缘等防护措施并在可能出现危害电压的地方贴上警告标签以提醒使用者。
那么什么是单一故障下的病人安全?如图所示是一个典型的考虑到单一故障下的病人安全设计的血压计系统框图。
由于过高的压力可能造成局部瘀伤和组织坏死,所以设计血压计时必须考虑压力安全,尤其对于新生儿和没有知觉的病人来说压力安全更为重要。
框图中包含两个压力传感器、两个通道,一个CPU控制系统、一个放气阀、一个充气泵、两个控制充气泵的开关器件和一个看门狗软件。
充气泵可看作是产生危害源的部件,持续充气会导致压力过高;而放气阀是一个安全部件,只要适时地把放气阀打开,就可以把压力释放掉。
这个系统有可能遇到下面三种单一故障类型:首先是测量通道失效。
通常情况下采用测量通道来测量压力值,如果测量通道失效,CPU就不能得到正确的压力值以及不能做出释放压力的正确判断,从而导致危险产生。
这时就需要在系统中设计一个保护通道,一旦测量通道失效,就使用保护通道直接驱动放气阀,把气压释放,保证病人的安全。
第二种单一故障类型是开关器件的失效。
击穿和开路是半导体器件常见的失效方式,如果开关管被击穿,充气泵就会一直充气,引发危险。
所以在血压计设计中一般都会串联使用两个开关器件,若其中一个开关器件失效,另一个开关器件可以起到保护作用,使得充气泵不会一直充气。
第三种是软件失效。
现在的医疗电子产品软件化程度越来越高,软件的失效会导致系统失效。
看门狗是防止软件失效的有效手段,一旦软件崩溃,看门狗会复位整个系统,将系统重新运行,同时通过保护通道(没有经过CPU系统直接连到放气阀)启动放气阀。
可靠性
可靠性对医疗电子产品的重要性不言而喻。
由于使用环境日趋复杂,产品面临的可靠性挑战也越来越大。
例如以前的设备可能只是床边固定使用,但是现在院内转运、院外急救等情况频繁发生,移动医疗设备时就有可能发生跌落、碰撞等意外;另外设备的使用负荷越来越重,许多设备经常是24小时不关机甚至几个月不关机,在这些情况下如何保证设备的可靠性是设备厂商要思考的问题。
电子产业技术更新换代也让设备厂商面临新挑战。
电子器件的小型化与高密度封装、无铅工艺下高密度BGA/QFN焊接是一个重要发展趋势,它在手机、平板电脑等消费类电子产品中已经完全成为主流。
医疗电子不同于消费电子,它有自己独特的产业链,目前和产业链能力匹配的封装还是0402/0.5mm封装工艺,在这样的水平下,大部分产品的SMT贴片能保证一定的良率和可靠性,但是医疗电子设备制造商始终会面临着小型化封装带来的产品可靠性问题。
另外不断进步的半导体技术带来芯片的快速更新换代,芯片替换引发的可靠性问题也不可避免。
“当使用新芯片的时候,需要关注芯片的早期缺陷。
现今芯片复杂度越来越高,不要认为芯片的可靠性就一定能保证,和软件一样,它也会有一些早期的不成熟因素。
使用新的芯片可以享受它带来的新技术进步,但同时也面临着一定的风险。
”周赛新表示。
产品可靠性设计中的软件可靠性也非常关键。
现在的产品越来越软件化,开发一个项目有可能七八成精力都在做软件的设计。
周赛新指出,软件可靠性设计要注意两点:OTS软件/SOUP软件的使用和操作系统的选择。
OTS软件/SOUP软件都是未知来源的软件,一些设备厂商可能会在开源社区中下载某些驱动软件,这时就要特别注意,因为这些软件并不一定会按照医疗器械的要求来开发,软件可靠性难以保证。
另外操作系统的选择也直接关系到产品的可靠性,目前操作系统繁多,有开源的、封闭的,对实时性和GUI 也各有侧重,至于选择哪种操作系统主要还是从公司的产品以及开发能力出发,选择与开发能力匹配的操作系统。
其他关键因素
设计医疗电子产品需要满足安规方面的要求,目前IEC60601-1标准是全球广泛使用的、适用于医疗设备的安全标准。
从今年六月起,欧洲就开始强制执行第三版安规标准,该版本适用于所有新老产品。
除了提出安全和基本性能的风险管理,第三版标准还提出了操作者保护措施(MOOP)和患者保护措施(MOPP)两个不同的概念以及包括底部开孔、Impact测试、海拔与污染考虑等电气安全与机械安全方面的新要求,设备厂商在开发产品时应保证满足安规中的新要求。
从医疗产品的易用性设计角度来看,目前产品面临的主要易用性问题包括误报警、复杂的设置与维护、招标导向的功能堆积等,这些都会导致产品易用性大大下降。
周赛新认为解决问题的办法是智能化设计,例如加入智能报警引擎、智能导联切换、智能工作状态识别等。
除此之外还可加入人机交互新技术,包括语言提示、新型显示技术、触摸UI应用等,以增加设备的易用性。
他表示:“新环境下消费电子产品对医
生的使用习惯有很大影响,尤其是掌上设备和数码产品,医生们也希望平时工作用到的设备能具备与之类似的特征。
”
在互联网络技术推动下,采用无线技术实现设备间互联成为医疗电子产品的一个重要发展趋势。
WiFi、局域网、蓝牙、ZigBee、3G等都是常见的无线技术,不同的无线技术有不同的特点以及不同的适用范围。
“我个人比较看好蓝牙4.0技术,它能把功耗做得很低,满足目前产品低功耗设计需求。
”周赛新说道。
他指出,无线设计还应考虑包括频段选择、无线认证、数据漫游、设备定位、配对、接入速度等众多因素。