产前诊断可行性报告

贵州省《产前诊断技术管理办法》实施细则(暂行)

制定机关

公布日期 2005.06.16

施行日期 2005.06.16

文号 黔卫发[2005]90号

主题类别 计划生育

效力等级 地方规范性文件

时效性 现行有效

正文：

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贵州省《产前诊断技术管理办法》实施细则（暂行）

（黔卫发〔2005〕90号 2005年6月16日）

第一章 总则

第一条 为保障母婴健康，提高出生人口素质，促进我省产前诊断技术健康有序地发展，保证产前诊断技术的安全、有效，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《贵州省母婴保健条例》、卫生部《产前诊断技术管理办法》等法律法规，特制定本实施细则。

第二条 本实施细则所称产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应的筛查。

产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。

产前筛查，是指通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从孕妇群体中发现某些怀疑有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高危孕妇，以便进一步明确诊断。

第三条 本细则适用于在我省行政区域内开展产前诊断技术的各类医疗保健机构及其人员。

第四条 产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家和本省有关法律法规和伦理原则，由经认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。

医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。

第二章 设置管理与审批 第五条 全省设置省产前诊断中心一所，各市（州、地）各设置产前诊断分中心一所。

第六条 省卫生行政部门根据全省产前诊断技术发展需要，在经审批合格的开展产前诊断技术服务的医疗保健机构中，指定省产前诊断中心和分中心。

《产前诊断技术管理办法》

(2019年2月28日修订)

中华人民共和国国家卫生健康委员会令

第2号

《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》

已于2019年2月2日经国家卫生健康委委主任会议讨论通过，现予公布，自公

布之日起施行。

主任 马晓伟

2019年2月28日

产前诊断技术管理办法

（2002年12月13日原卫生部令第33号公布，根据2019年2月28日《国家

卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》第一次

修订）

第一章 总 则

第一条 为保障母婴健康，提高出生人口素质，保证产前诊断技术的安全、有

效，规范产前诊断技术的监督管理，依据《中华人民共和国母婴保健法》以及《中

华人民共和国母婴保健法实施办法》，制定本管理办法。

第二条 本管理办法中所称的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性

疾病的诊断，包括相应筛查。

产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。

第三条 本管理办法适用于各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。

第四条 产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦

理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。

医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。

第五条 国家卫生健康委负责全国产前诊断技术应用的监督管理工作。

第二章 管理与审批

第六条 国家卫生健康委根据医疗需求、技术发展状况、组织与管理的需要等

实际情况，制定产前诊断技术应用规划。

第七条 产前诊断技术应用实行分级管理。

国家卫生健康委制定开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件和人员条件；颁

布有关产前诊断的技术规范；指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构；对

全国产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；对全国产前诊断专业技术人员

的培训进行规划。

省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门（以下简称省级卫生健康主管部

第 1 页 共 8 页 产前诊断技术管理办法2019

产前诊断技术管理办法 （2002年12月13日原卫生部令第33号公布，根据xx年2月28日《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》第一次修订）

第一章总则

第一条为保障母婴健康，提高出生人口素质，保证产前诊断技术的安全.有效，规范产前诊断技术的监督管理，依据《中华人民共和国母婴保健法》以及《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，制定本管理办法。

第二条本管理办法中所称的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。

产前诊断技术项目包括遗传咨询.医学影像.生化免疫.细胞遗传和分子遗传等。

第三条本管理办法适用于各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。

第四条产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。

医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。 第 2 页 共 8 页 第五条国家卫生健康委负责全国产前诊断技术应用的监督管理工作。

第二章管理与审批

第六条国家卫生健康委根据医疗需求.技术发展状况.组织与管理的需要等实际情况，制定产前诊断技术应用规划。

第七条产前诊断技术应用实行分级管理。

国家卫生健康委制定开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件和人员条件；颁布有关产前诊断的技术规范；指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构；对全国产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；对全国产前诊断专业技术人员的培训进行规划。

省.自治区.直辖市人民政府卫生健康主管部门（以下简称省级卫生健康主管部门）根据当地实际，因地制宜地规划.审批或组建本行政区域内开展产前诊断技术的医疗保健机构；对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定；对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理。

县级以上人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理。

河北省《产前诊断技术管理办法》实施细则(修订稿)

文章属性

• 【制定机关】

• 【公布日期】

• 【字 号】冀法审[2007]73号

• 【施行日期】

• 【效力等级】地方规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】医疗安全与血液

正文

河北省《产前诊断技术管理办法》实施细则(修订稿)

（冀法审[2007]73号）

第一章 总则

第一条 为保障母婴健康，提高出生人口素质，加强产前诊断技术的监督管理，依据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、卫生部《产前诊断技术管理办法》及有关法律法规，结合我省实际制定本实施细则。

第二条 本实施细则所称的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应的筛查。

第三条 本实施细则适用于全省开展产前诊断技术的医疗保健机构。

第四条 产前诊断技术的应用应以医疗为目的，必须符合国家有关法律法规和伦理原则。

产前诊断技术由取得资格认定的卫生专业技术人员在经省卫生行政部门许可的医疗保健机构中进行。

第五条 省卫生行政部门负责全省产前诊断技术的监督管理工作。

第二章 审批 第六条 开展产前诊断技术的医疗保健机构和人员，应取得省卫生行政部门颁发的《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证》，方可开展产前诊断技术服务工作。

第七条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合下列条件：

（一）取得《医疗机构执业许可证》；

（二）设有妇产科诊疗项目；

（三）具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；

（四）具有与所开展技术相适应的仪器设备和技术条件；

（五）设有医学伦理委员会；

（六）符合卫生部和省开展产前诊断技术的基本条件及相关技术规范。

第八条 从事产前诊断技术服务的卫生专业人员必须符合下列条件：

（一）从事临床工作的人员必须取得执业医师资格；