匹维溴铵片 说明书
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匹维溴铵、复方谷氨酰胺肠溶胶囊和黛安神合用 治疗难治性肠易激
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实用医学杂志 !""# 年第 !$ 卷第 % 期
胺肠溶胶囊是由 ’ ( 谷氨酰胺和天然药物人参、白术、 茯苓和甘草中提取的有效成分皂甙、黄酮、多糖等合 成) 药物从肠道直接溶出) 促进肠黏膜功能重建) 改善 肠道的分泌功能及运动功能) 改善粪便性状) 有利粪 便排出) 从而缓解了便秘和腹胀。在难治性 *+, 中有 #&- . $""- 存在不同程度的精神异常 /&0，也是患者频 繁就诊影响生活质量的主要原因，用抗忧郁药治疗能 适度改善症状。黛安神是小剂量二盐酸三氟噻吨与小 剂量盐酸四甲蒽丙胺的合剂。三氟噻吨主要作用于突 触前膜多巴胺自身调节受体（1! 受体），促进多巴胺的 合成和释放，使突触间隙中多巴胺的含量增加。四甲 蒽丙胺可以抑制突触前膜对去甲肾上腺素及 #234 的 再摄取作用，提高了突触间隙的单胺类递质的含量。 黛安神的药理作用是上述两种成分综合作用的结果， 主要表现为它可提高突触间隙多巴胺) 去甲肾上腺素 及 #234 等多种不同神经递质的含量，调节中枢神经 系统的功能，具有明显的抗抑郁作用) 研究表明) 黛安 神对睡眠障碍、焦虑、抑郁、及躯体症状均有很好的治 疗作用，具有疗效好、起效快、病人耐受性好等特点。
溃疡性结肠炎又叫非特异性溃疡性 结肠炎，是一种病因未明的直肠和结肠炎 性疾病，病变主要局限于大肠黏膜和黏膜 下层。本病近年来发病率似有升高趋势， 临床诊断和治疗有一定的困难。
治疗溃疡性结肠炎目前主要药物有
肾上腺皮质激素、柳氮磺胺吡啶、硫唑嘌 呤等。激素长期应用副作用大，原则上仅 用于重型活动期病人，硫唑嘌呤因明显的 毒副反应，临床上也不做常规应用；柳氮 磺胺吡啶应用后 !#- 左右自小肠吸收， 未经代谢自胆汁排出，%#- 在大肠经肠菌 裂解为磺胺吡啶和 # ( 氨基水杨酸而发 挥作用。其作用机制可能与 # ( 氨基水杨 酸抑制脂氧合酶阻碍前列腺素合成，消除 中性粒细胞氧爆发产生的氧自由基并使 之灭活，抑制外周血及肠内单核细胞分泌 参与介导性损伤的免疫球蛋白有关，但单 服副作用较多。本组病人采用柳氮磺胺吡 啶、替硝唑联合灌肠，药物能直接接触病 处肠黏膜，替硝唑为抗厌氧菌和原生物感 染的首选药，作用机制可能与其抑菌减轻 结肠炎症有关，二者合用提高了治疗效 果。
得舒特-匹维溴铵片说明书
匹维溴铵片说明书【药物名称】通用名称:匹维溴铵片商品名称：得舒特英文名称：PinaveriumBromideTablets汉语拼音：PiweixiuanPian【成份】化学名称：N（2-溴-4,5-二甲基苄基）-N（2[2-双甲基-2-去甲蒎烷基]乙氧基）乙基）吗啉溴化学结构式：分子式：C26H41O4NB r2分子量：591.45【性状】本品为橙色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应证】-对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；-对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；-为钡灌肠做准备。
【规格】50mg【用法用量】成人：常用推荐剂量3-4片/天，少数情况下，如有必要可增至6片/天。
为钡灌肠做准备时，应于检查前三天开始用药，剂量为4片/天。
切勿咀嚼或掰碎药片，宜在进餐时用水吞服。
不要在卧位时或临睡前服用。
【不良反应】-极少数人中观察到轻微的胃肠不适。
-极个别人出现皮疹样过敏反应。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】如果您有疑问，请咨询医生或药剂师。
为避免可能的药物相互作用，请告诉医师或药剂师您正在接受其他的医学治疗。
建议孕妇不使用本品。
如在服药期间发现妊娠，请向医生咨询。
由医生判断是否继续治疗。
哺乳期间，不建议使用本品。
通常在孕期或哺乳期，服用任何药物之前，应首先咨询医生或药剂师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。
另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。
由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。
【儿童用药】因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。
【老年用药】据现有资料料，本品可用于老年患者。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】除腹泻、和/或胃肠胀气外，剂量达1.2克的本品未见引起人体其他不良反应。
无特殊解毒药，请对症治疗。
【药理毒理】亲肌性解痉剂（A类：胃肠道和代谢）匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂，它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。
枫蓼肠胃康颗粒联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征临床效果
枫蓼肠胃康颗粒联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征临床效果【摘要】目的：观察枫蓼肠胃康颗粒联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征临床效果。
方法：本次选择2021年9月份到2022年9月份我院所纳入的90例D-IBS脾胃湿热证患者进行研究，采取随机数字表法，将90例患者分成对照组和观察组，对照组采用匹维溴铵片治疗方法，观察组采用枫蓼肠胃康颗粒联合匹维溴铵片治疗方法，两组患者接受为期8周的临床治疗，对比最终的临床治疗效果。
结果：针对两组临床治疗有效率进行比较能够得知，观察组治疗有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
在治疗前，针对两组的中医证候积分进行对比能够得知，差异无统计学意义（P>0.05），经过治疗之后，两组患者的腹痛和泻下不爽，以及急迫与口臭口苦积分和总分均有所下降，并且观察组优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
结论：枫蓼肠胃康颗粒联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征，临床效果显著，能够缓解患者的各项临床症状，减轻其炎症反应，安全性比较高。
【关键词】枫蓼肠胃康颗粒；匹维溴铵片；腹泻型肠易激综合征肠易激综合征在临床当中比较常见，属于肠道功能紊乱疾病的一种，临床表现主要为腹部胀痛、不适、排便异常等。
IBS包含便秘型、腹泻型和腹泻便秘交替型，其中，腹泻型肠易激综合征（D-IBS）最为常见。
针对D-IBS进行治疗能够得知，通过采用匹维溴铵片治疗方法，虽然可以缓解患者的各项临床症状，但是无法彻底根治此病，并且停药之后，特别容易复发，治疗效果较差[1]。
从中医角度进行分析可得知，D-IBS属中医学泄泻范畴，通常是因为人体脾胃虚弱、日久化热等引起的，在治疗工程当中，重点以清热利湿为主。
枫蓼肠胃康颗粒具备清热利湿的功效。
因此，本文重点分析枫蓼肠胃康颗粒联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征临床效果，报告的主要内容如下。
1资料和方法1.1一般资料选择2021年9月份到2022年9月份我院所纳入的90例D-IBS脾胃湿热证患者进行研究，采取随机数字表法，将90例患者分成对照组和观察组。
参苓白术散联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效及安全性评价
参苓白术散联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效及安全性评价赵玉洁;曹志群【摘要】目的:评介参苓白术散联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效和安全性.方法:选取2013年1月至2016年1月山东中医药大学附属医院收治的IBS-D患者117例作为研究对象,随机分为对照组(n=59)与观察组(n=58).对照组采用匹维溴铵片治疗,观察组在对照组基础上加用参苓白术散治疗,2组治疗周期均为1个月.比较2组患者临床疗效;统计治疗前后2组患者临床症状评分、脑肠肽指标及直肠敏感性指标的变化;比较2组治疗期间不良反应发生情况.结果:治疗后观察组总有效率(93.10％)高于对照组的(76.27％),差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,治疗后2组腹痛、腹胀、腹泻评分及总评分均下降,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,2组血清5-羟色胺(5-HT)、血管活性肠肽(VIP)及P物质(SP)水平均下降,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,2组患者肛管静息压、直肠感知阈值、腹痛阈值、排便阈值均升高,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗期间2组患者不良反应发生率(5.08％,1.72％)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:参苓白术散联合匹维溴铵片治疗IBS-D可有效缓解患者腹胀、腹痛及腹泻等临床症状,降低血清脑肠肽水平,改善其直肠功能,不良反应少,临床疗效显著.【期刊名称】《世界中医药》【年(卷),期】2019(014)005【总页数】4页(P1278-1281)【关键词】腹泻型肠易激综合征;参苓白术散;匹维溴铵片;安全性;脑肠肽;症状评分【作者】赵玉洁;曹志群【作者单位】山东中医药大学附属医院消化内镜诊疗科,济南,250014;山东中医药大学附属医院消化内镜诊疗科,济南,250014【正文语种】中文【中图分类】R289.4;R574腹泻型肠易激综合征(Diarrhea Type Irritable Bowel Syndrome，IBS-D)是一种常见的急慢性功能性肠道疾病，其主要临床表现为间歇性或持续性腹胀、腹痛、腹泻及排便异常等，严重影响患者正常生活[1]。
匹溴维安
适应证
与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。
用法用量
口服：50mg/次，3次/日，根据病情可增至100mg/次。钡灌肠准备时，检查前3天每次100mg，每日2次，在检查前清晨再口服100mg。给药说明:应用足量水(一玻璃杯水)将整片药吞下，切勿掰碎、咀嚼或含化药片。宜在进餐时用水吞服，不要在卧位或睡前吞服药片。
通用名:匹维溴铵片 商品名称：得舒特 英文名:Pinaverium Bromide Tablets 汉语拼音:Deshute 法国苏威制药厂（Solvay Pharmaceuticals）
药理作用
本药为亲肌性解痉剂（A类：胃肠道和代谢）。匹维溴铵是一种对胃肠道具有高度选择性解痉作用的钙拮抗药，对平滑肌的作用机制和其它钙拮抗剂一样，但对结肠平滑肌具有高度选择作用。匹维溴铵通过阻断钙离子流入肠壁平滑肌细胞，防止肌肉过度收缩而达到解痉作用，能消除肠平滑肌的高反应性，并增加肠道蠕动能力。匹维溴铵对心血管平滑肌细胞亲和力极低，每天单剂口服1200mg，也不会引起血压的变化。匹维溴铵不会影响食管下部贲门括约肌的压力，也不引起十二指肠反流，但对奥迪氏括约肌有松弛作用。体外研究表明，本品对氯化钡、乙酰胆碱、去甲肾上腺素、卡巴胆碱和电刺激引起的平滑肌收缩，有剂量依赖的抑制作用。匹维溴铵在体内的作用是通过钙通道的激活来实现的。在胃肠道平滑肌的细胞膜上有两种不同种类的钙通道：(1)受体管理通道，是由特异性膜结合受体结构上的变化所激活；(2)电压管理通道，其开放和关闭取决于膜电位。体外研究结果表明匹维溴铵通过阻滞电压依赖性钙电流而产生抗痉挛作用。
不良反应
腹痛、腹泻、便秘，偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道，两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难，内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成，停药即可恢复。
与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。
用法用量
口服：50mg/次，3次/日，根据病情可增至100mg/次。钡灌肠准备时，检查前3天每次100mg，每日2次，在检查前清晨再口服100mg。给药说明:应用足量水(一玻璃杯水)将整片药吞下，切勿掰碎、咀嚼或含化药片。宜在进餐时用水吞服，不要在卧位或睡前吞服药片。
通用名:匹维溴铵片 商品名称：得舒特 英文名:Pinaverium Bromide Tablets 汉语拼音:Deshute 法国苏威制药厂（Solvay Pharmaceuticals）
药理作用
本药为亲肌性解痉剂（A类：胃肠道和代谢）。匹维溴铵是一种对胃肠道具有高度选择性解痉作用的钙拮抗药，对平滑肌的作用机制和其它钙拮抗剂一样，但对结肠平滑肌具有高度选择作用。匹维溴铵通过阻断钙离子流入肠壁平滑肌细胞，防止肌肉过度收缩而达到解痉作用，能消除肠平滑肌的高反应性，并增加肠道蠕动能力。匹维溴铵对心血管平滑肌细胞亲和力极低，每天单剂口服1200mg，也不会引起血压的变化。匹维溴铵不会影响食管下部贲门括约肌的压力，也不引起十二指肠反流，但对奥迪氏括约肌有松弛作用。体外研究表明，本品对氯化钡、乙酰胆碱、去甲肾上腺素、卡巴胆碱和电刺激引起的平滑肌收缩，有剂量依赖的抑制作用。匹维溴铵在体内的作用是通过钙通道的激活来实现的。在胃肠道平滑肌的细胞膜上有两种不同种类的钙通道：(1)受体管理通道，是由特异性膜结合受体结构上的变化所激活；(2)电压管理通道，其开放和关闭取决于膜电位。体外研究结果表明匹维溴铵通过阻滞电压依赖性钙电流而产生抗痉挛作用。
不良反应
腹痛、腹泻、便秘，偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道，两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难，内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成，停药即可恢复。
匹维溴铵
切勿咀嚼或掰开药片，宜在进餐时用水吞服，不要在卧位时或临睡前服用。
不良反应：
1.极少数人中观。
注意事项：
1.建议孕期不使用本品。
2.哺乳期间，不建议使用本品。
3.本品不推荐给儿童使用。
药物相互作用：尚不明确。
药物过量：
除腹泻/或肠胃胀气外，剂量达到1.2g的本品未见引起人体其他不良反应。无特殊解毒药，请对症治疗。
匹维溴铵
性状：橙色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
适应症：
1.对症治疗与肠胃功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠胃不适；
2.对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛、
3.为钡灌肠做准备。
规格：50mg
用法用量：
成人：常用推荐剂量为3-4片每天，少数情况下，如有必要可增加至6片每天。
为钡灌肠做准备时，应于检查前三天开始用药，剂量为4片每天。
药理毒理
亲肌性解痉剂（A类：胃肠道和代谢）
匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂，它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物实验中观察到匹维溴铵可以直接或间接地降低致敏性传入的刺激作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用，也没有对心血管系统的副作用。
不良反应：
1.极少数人中观。
注意事项：
1.建议孕期不使用本品。
2.哺乳期间，不建议使用本品。
3.本品不推荐给儿童使用。
药物相互作用：尚不明确。
药物过量：
除腹泻/或肠胃胀气外，剂量达到1.2g的本品未见引起人体其他不良反应。无特殊解毒药，请对症治疗。
匹维溴铵
性状：橙色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
适应症：
1.对症治疗与肠胃功能紊乱有关的疼痛、排便异常和肠胃不适；
2.对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛、
3.为钡灌肠做准备。
规格：50mg
用法用量：
成人：常用推荐剂量为3-4片每天，少数情况下，如有必要可增加至6片每天。
为钡灌肠做准备时，应于检查前三天开始用药，剂量为4片每天。
药理毒理
亲肌性解痉剂（A类：胃肠道和代谢）
匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂，它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物实验中观察到匹维溴铵可以直接或间接地降低致敏性传入的刺激作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用，也没有对心血管系统的副作用。
IBS匹维溴铵 得舒特
1分 轻度， 有清楚边缘的柔软一团
2分 中度， 软便，蓬松，边缘粗糙
3分 重度， 水样便
1.詹丽杏，李兆申，邹多武等.匘维溴铵治疗肠易激综合征的临床疗效及改变肛门直肠动力和内脏敏感性研究.中华消化杂志， 2002，22（8）：477-480.
得舒特有效治疗便秘型IBS
一项临床研究中，纳入便秘型IBS患者42例，予以口服匘维溴铵50mg，每日3次，连续服用2周，观察 症状变化。1
得舒特有效解除IBS患者餐后过强的胃结肠反射
该研究用肠道肌电图的测试了解胃肠道的运动，研究显示：IBS患者的餐后胃结 肠反射要远远高于正常人，与临床表现符合，而使用得舒特治疗后，反射运动显 著下降，临床症状消除
n/10min
10.00 9.00 8.00 7.00 6.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00
得舒特，首个高选择性作用于胃肠道且剂量依 赖性的钙通道拮抗剂
Ca2+
得舒特，在胃肠道
平滑肌细胞外表面α1亚 单位水平高选择性阻断
L—型电压依赖性的钙通
道 ， 抑 制 Ca2+ 内 流 ， 从 而调节内脏高敏感性和胃
钙离子内流
肠动力异常，有效改善
IBS患者的各种症状。1
Christen MO.Pinaverium Bromide:A Calcium antagonist with selectivity for the gastrointesyinal tract.Today’s therapeutic trends.1995;13(2):47-62
症状评分标准腹泻无症状粪便平滑柔软轻度边缘清楚的柔软一团中度软便蓬松边缘粗糙重度水样便便秘无症状粪便平滑柔软轻度表面有裂隙中度块状重度粪便坚硬呈段块状腹痛腹胀及里急后重无症状轻度不影响正常生活中度稍影响正常生活度严重影响正常生活排便困难排便不尽及粘液便无已知的药物相互作用得舒特的安全性和耐受性与安慰剂类似poynardetalalimentpharmacolther199426项随机双盲安慰剂对照的严格的解痉剂临床研究荟萃分析
匹维溴铵、莫沙必利配合四磨汤治疗便秘型肠易激综合征临床疗效分析
和生物化学异常改变 等可用器质性疾 病解释的临床症状 。罗马 ｍ标 准 将其 列为 功能性 肠病 的一 种 ，根据 大便 的性状 细分 临床分 型为
腹 泻型 （ Ｉ Ｂ Ｓ ． Ｄ）、便秘型 （ Ｉ Ｂ Ｓ ）、混合型 （ Ⅲｓ ． Ｍ） 和未定 型
１ 资料 与方法
１ ． １ 一般 资料 ：选 择 我 院２ ０ １ ０ 年２ 月 ～２ Ｏ ｌ １ 年１ ０ 月符合 入 选标 准 的患 者８ ２ 例 ，男 ４ ６ 例 ，女 ３ ６ 例 ；年 龄２ ６ ～６ ５ 岁 ，平 均 （ ４ ８ ±５ ）
疗组４ ０ 例与对照组４ ２ 例 。所有患者的诊断均符合２ ０ ０ ６ 年罗 马Ⅲ
（ Ｉ Ｂ Ｓ — Ｃ） 诊 断标 准 ，所有 患 者均 在 ３ 天 以上 排 １ 次便 ，且 伴有 腹 痛腹胀 ，有时解 有 夹带 血便 ，并经 系列 检查 排除 其他 原 因可 能莉， 宋杨秀， 彭光莲． 米索前列醇用于围绝经期及绝经后宫内
４ 参 考文献
【 １ １ 吴 尚纯 ． 宫 内节 育器 开 发 和应 用状 况 【 Ｊ 】 ． 实用 妇 产科 杂 志， ２ ０ ０ ８ ，
１ ９ （ ６ ） ： ３ ２ ３ ．
节 育器取 出 困难 ７ １ 例［ Ｊ 】 ． 实用 妇产 科杂 志， ２ ０ ０ ６ ， ２ ２ （ １ ） ： ５ １ ． 【 ７ 】 李 秀然 ． 米索 前 列醇 不 同给药 途 径用 于异 丙 酚无 痛人 工流 产术
（ ４ ］ 陈莲芳 ． 倍 力 美软 膏配 伍米 索 前列 醇用 于绝 经后 妇 女取环 的临 床 观察 ［ Ｊ ］ ． 吉林 医学 ， ２ ０ １ ２ ， ３ ３ （ ４ ） ： ７ ６ ０ ．
［ 收稿 日期 ：２ ０ １ ３ ． ０ ９ １ ０ 编校 ：潘宏 竹］
溴夫定
溴夫定溴夫定片说明书［药品名称］通用名称：溴夫定片商品名称：左代® ( Zostex®)英文名称：Brivudine Tablets汉语拼音：xiu fu ding pian[成份]本品主要成份为：溴夫定化学名称：（E）-5-（2-溴乙烯基）-2’-脱氧尿苷（BVDU）分子式：C11H13N2O5Br分子量：333.14［性状］白色或类白色片［适应症］免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。
［规格］0.125g［用法用量］成人每日一次，每次125mg，连续7天。
患者应尽早应用本品，于出现皮肤表现（通常为皮疹）72小时内或水疱出现48小时内使用。
每日尽量在相同时间服药。
7天疗程内，如果症状没有缓解或情况恶化，请咨询医生。
建议短期应用溴夫定片，7天后不要继续服用本品。
对于肝功能及肾功能不全的患者，不用调整剂量（见［药代动力学］）。
［不良反应］3900例以上患者的临床研究中，最常见的不良反应为恶心（2.1%）。
溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。
溴夫定的不良反应为轻微至中度，并且可逆。
［禁忌］对溴夫定或本品其他成份过敏者禁用。
溴夫定不得与5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物如卡培他滨、氟尿苷、替加氟或氟胞嘧啶（Anc otil®）联合应用。
免疫缺陷患者（如因肿瘤化疗或免疫抑制剂治疗，或因严重广泛真菌感染用氟胞嘧啶（Ancotil®）治疗而引起的免疫功能低下的患者），建议不要服用溴夫定。
［注意事项］特别警告：用5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物化疗的患者：溴夫定一定不能与含5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物合并用于化疗。
如果在4周后将接受前述任何一种化疗药物的治疗，必须停止服用溴夫定，并尽快告诉医生。
以上警示也对于因严重广泛真菌感染用氟胞嘧啶（Ancotil®）治疗时。
如果偶然服用溴夫定与这类抗癌药或氟胞嘧啶（Ancotil®），而没有足够的间隔时间，请告之医生。
文拉法辛缓释片与匹维溴铵治疗无明显情绪障碍腹泻型肠易激综合征的初步研究
文拉法辛缓释片与匹维溴铵治疗无明显情绪障碍腹泻型肠易激综合征的初步研究文拉法辛缓释片治疗肠易激综合征临床研究协作组【摘要】背景:目前对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)可用于治疗伴抑郁或焦虑状态的肠易激综合征(IBS)已基本达成共识,但关于SSRIs治疗无明显情绪障碍IBS的研究相对较少.目的:评价5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂文拉法辛缓释片与匹维溴铵对无明显情绪障碍、长期反复发作腹泻型IBS(IBS-D)的治疗作用.方法:本临床研究协作组前期关于文拉法辛缓释片与匹维溴铵治疗IBS-D的随机对照多中心研究中,376例患者完成观察.23例经汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评价为无明显抑郁、焦虑状态者中,对照组7例(口服匹维溴铵8周),试验组16例(口服文拉法辛缓释片与匹维溴铵8周).比较两组患者的症状评分和HAMD、HAMA评分以及总有效率.结果:服药1周后起,试验组腹痛、腹泻评分和症状总评分均显著低于对照组(P<0.05);服药4周后起,试验组HAMD、HAMA 评分亦显著低于对照组(P<0.05).试验组总体症状改善的总有效率显著高于对照组(87.5%对28.6%,P<0.05).结论:文拉法辛缓释片与匹维溴铵可改善无明显情绪障碍IBS-D患者的核心症状和不良情绪因子,疗效明显优于单用匹维溴铵.【期刊名称】《胃肠病学》【年(卷),期】2013(018)011【总页数】5页(P658-662)【关键词】肠易激综合征;文拉法辛;匹维溴铵;情绪障碍;抑郁;焦虑【作者】文拉法辛缓释片治疗肠易激综合征临床研究协作组【作者单位】【正文语种】中文近年来，心理因素可能在肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)的发病中起至关重要作用的观点逐渐得到广泛认可［1，2］，选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors，SSRIs)不但能改善IBS患者的抑郁、焦虑状态，还具有调节胃肠道动力和感觉的作用［3］，目前对SSRIs可用于治疗伴抑郁或焦虑状态的IBS已基本达成共识，但关于SSRIs治疗无明显情绪障碍IBS的研究相对较少。
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匹维溴铵片
商品名
匹维溴铵片 50mg*15片/盒
通用名
匹维溴铵片
拼音名
PiWeiXiuAnPian(DeShuTe)
规格
50mg*15片
成分
本品主要成分为匹维溴铵。化学名：4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基双环[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]吗啉溴化物分子式：C26H41Br2NO4分子量：591.416
药代动力学
低于10%的口服剂量经胃肠道吸收，1小时内达血浆峰浓度，清除半衰期为1.5小时。该药几乎全部在肝脏代谢并清除，动物自动放射影像学研究显示该药聚集于胃肠道中。该药97%与血浆蛋白结合。
药物相互作用
尚不明确。
药理作用
亲肌性解痉剂（A类：胃肠道和代谢）匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂，它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物实验中观察到匹维溴铵可以直接或间接地减低致敏性传入的刺激作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用，也没有对心血管系统的副作用。
生产企业
Abbott Healthcare SAS
儿童用药
因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。
老年患者用药
据ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ有资料，本品可用于老年患者。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。 由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。
不良反应
腹痛、腹泻、便秘，偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道，两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难，内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成，停药即可恢复。
禁忌
孕妇忌服。
注意事项
孕妇及哺乳妇女慎用。勿用于儿童。 妊娠期,动物实验中未观察到致畸作用，目前妊娠期间的临床数据尚不充分，故妊娠期间禁止使用。 哺乳期：由于缺少临床资料，哺乳期间应避免使用。 妊娠与哺乳期动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。 由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
适应症
与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。
用法用量
口服：50mg/次，3次/日，根据病情可增至100mg/次。 钡灌肠准备时，检查前3天每次100mg，每日2次，在检查前清晨再口服100mg。 给药说明:应用足量水(一玻璃杯水)将整片药吞下，切勿掰碎、咀嚼或含化药片。宜在进餐时用水吞服，不要在卧位或睡前吞服药片。
商品名
匹维溴铵片 50mg*15片/盒
通用名
匹维溴铵片
拼音名
PiWeiXiuAnPian(DeShuTe)
规格
50mg*15片
成分
本品主要成分为匹维溴铵。化学名：4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基双环[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]吗啉溴化物分子式：C26H41Br2NO4分子量：591.416
药代动力学
低于10%的口服剂量经胃肠道吸收，1小时内达血浆峰浓度，清除半衰期为1.5小时。该药几乎全部在肝脏代谢并清除，动物自动放射影像学研究显示该药聚集于胃肠道中。该药97%与血浆蛋白结合。
药物相互作用
尚不明确。
药理作用
亲肌性解痉剂（A类：胃肠道和代谢）匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂，它是一种钙拮抗剂，通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物实验中观察到匹维溴铵可以直接或间接地减低致敏性传入的刺激作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用，也没有对心血管系统的副作用。
生产企业
Abbott Healthcare SAS
儿童用药
因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。
老年患者用药
据ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ有资料，本品可用于老年患者。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。 由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。
不良反应
腹痛、腹泻、便秘，偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道，两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难，内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成，停药即可恢复。
禁忌
孕妇忌服。
注意事项
孕妇及哺乳妇女慎用。勿用于儿童。 妊娠期,动物实验中未观察到致畸作用，目前妊娠期间的临床数据尚不充分，故妊娠期间禁止使用。 哺乳期：由于缺少临床资料，哺乳期间应避免使用。 妊娠与哺乳期动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。 由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
适应症
与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。
用法用量
口服：50mg/次，3次/日，根据病情可增至100mg/次。 钡灌肠准备时，检查前3天每次100mg，每日2次，在检查前清晨再口服100mg。 给药说明:应用足量水(一玻璃杯水)将整片药吞下，切勿掰碎、咀嚼或含化药片。宜在进餐时用水吞服，不要在卧位或睡前吞服药片。