医药医疗药剂PPT模板

(2)给药途径广泛，可用于内服，也可用于 皮肤、粘膜和腔道给药。
(3)便于分取剂量，服用方便。 (4)减少某些药物的刺激性。 化学稳定性差，携带、运输、贮存不便
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三．质量要求
• (1)溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或 混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均 匀，振摇时可均匀分散。
• (2)浓度准确、稳定、久贮不变。
2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究
靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医 药学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
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第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
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二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
“三效”（速效、高效、长效）
“三定”（定量、定时、定位）
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二 药剂学的研究内容：
1﹑药剂学基本理论研究 • 如动力学，流变学，分散体系理论，高分子化学
，界面化学等。
2﹑新剂型及新制剂的开发研究 2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统
• 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。

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按机构类型分类
医院、社区卫生服务中心（站）、卫生院、门诊 部、诊所（医务室、村卫生室）、急救中心 （站）、采供血机构、妇幼保健院（所、站）、 专科疾病防治院（所、站）、疾病预防控制中心 （防疫站）、健康教育所（站）、其他
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医疗服务体系
社区卫生服务中心
可双向转诊
综合医院和专科医院
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五、静脉药物配置管理
①配置医嘱：
医生开具静脉注射药物配置医嘱，药师审查配置处方，按用药量领取药 物，并记录使用量；
②审方与备料：
药师或护士在核对处方无误后，根据标签挑选药品放入塑料蓝内（一位 病人配一个篮子），并将标签贴在输液袋上；
③配置：
配置室人员将药品与标签核对，准确无误后开始配置。由药师对空安瓿、 空抗生素瓶与输液标签核对并签名。
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三、处方管理
（一）处方的定义
是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为 患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核 对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 。
处方具有法律上、技术上和经济上的意义。
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（二）处方的格式
1、处方前记
医疗单位全称、处方编号、病人基本资料（姓名、性别、 年龄、门诊号或住院病历号）、科别和床位号、临床诊 断和开处方日期。
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第二节 医疗机构药剂科的任务、 组织和人员配备
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一、医疗机构药剂科
（一）性质
⒈机构事业性 ⒉专业临床性 ⒊监督保障性
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（二）医疗机构药剂科的任务
⒈药品供应管理 ⒉调剂与制剂 ⒊药品质量管理 ⒋临床药学 ⒌科研与训练

④药物排泄的时间性差异：水杨酸，傍晚给药较早晨给 药排泄快。 b.机体节律性对药物毒性的影响： 药物的毒性强度不是恒定不变的，而是随时间、昼 夜、季节呈现周期性波动。许多药物作用于神经系统、 心血管系统，激素、抗生素、抗肿瘤药物等对于机体的 毒性作用大小都具有昼夜节律变化，称之时间毒性。 普萘洛尔，晚上注射其毒性比白天强，凌晨3点最大， LD50为95.8mg/KG,上午11点毒性最低，LD50（半数 致死量）为129.4mg/KG。 c.机体节律性对药效学的影响。 赛庚定，在早上7点服药较晚上7点给药的效应发生较 慢、较弱，但反应时间较长，晚上过早服药其抗组胺作 用在次晨是很低的，所以在早晨给药是最合理的。
1987年，WHO提出相对完整的合理用药基本要素。 1.处方的药应为适宜的药。 2.适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。 3.正确地调剂处方。 4.以准确的剂量、正确的用法和用药时间服用药物。 5.确保药物质量安全有效。
一、合理用药的概念： 以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、 有效、经济、适当地使用药物。
4、药品的适当性： 将适当的药品，适当的剂量，在适当的时间，经适当 的途径，给适当的患者，使用适当的疗程，最终达到合 理的治疗目标。 A.适当的药物 在明确诊断的基础上，根据患者的病理生理特点，选 择适当的药物，以其药效学与药动学特点实现治疗学目 标。 上呼吸道感染等病毒性疾病，发热原因不明者（除病 情严重并怀疑为细菌感染外），不宜使用抗菌药物。 腹泻未必都是细菌感染所致，如腹部受凉引起的肠 蠕动加快，对乳制品、鱼、虾等食品过敏引起的变态反 应，胰腺外分泌功能不足，甚至胰腺癌等都会有可能引 起腹泻，此类腹泻没有细菌感染，不应选用抗菌药物治 疗。 婴幼儿秋冬季腹泻和春季流行性腹泻是病毒感染所 致，不宜使用抗菌药物。

中药药剂学的基本性质
✓ 以中医药理论为指导 ✓ 在继承传统制剂理论和经验的基础上,不断
吸收现代药剂学的新理论、新技术 ✓ 综合性 ✓ 应用性 ✓ 技术科学
中药药剂学的任务
• 基本任务
– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、 贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将 中药制成适宜的剂型，以质量优良的制剂满 足医疗卫生的需要。
药剂学的发展:古代
两宋时代（AD960～1279） AD1076 设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及 修合药所（后改称和剂局） AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范中成药 788种
明清时代（AD1368-1911） 李时珍 AD1518-1593《本草纲目》 剂型近40种
药剂学的发展:近代
GMP思想与内容
• 药品质量形成是设计和生产出来的，不 是检验出来的
• 预防为主 • 质量保证体系
GMP的三大要素
• 人员素质要素：指对全体人员（包括各 级人员、工人和厂长）的管理；
• 物质要素：指对全部物质（包括生产用 原辅料、包装材料、机器、厂房、器械） 的管理；
• 管理要素：指对全过程（从原辅料的购 买到生产再到售后服务）的管理。
• 继承\整理 • 发展\提高 • 基本理论研究 • 辅料研究
重要术语
• 药物: 预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料和制剂 • 药品: 原料药经加工制成的成品，可直接应用 • 剂型: Dosage form原料药经加工制成的、适合于应用的形式 • 制剂：Pharmaceutical preparation根据标准制成的、具有一定规
格、可直接应用的药品；剂型中的具体品种 • 调剂: 按照医师处方、专为某一病人配制、注明用法用量的调配

潜溶剂
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
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防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中，规定了液体制剂微生物的限量
要求：
口服：细菌数，每1g＜1000个；液体制剂：每1ml ＜100个;
霉菌和酵母菌：每1g或1ml ＜100个；不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
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第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用，吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
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液体药剂的分类
（一）按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
（二）按给药途径分类
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一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂，可内服也可外用。
溶剂多为水，根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
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溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种，包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
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制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖； 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作； 热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火 加热（可采用蒸汽夹层锅），应注意调整pH值等。
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例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
［处方］ 枸橼酸哌嗪
160g

例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰 岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。
1.医疗机构制剂定义
药品法： 是指医疗机构根据本单位临床和科研需要，依照规定 的药品生产工艺规程配制的符合质量标准的药物制剂。
药监局：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自 用的固定处方制剂。
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要 而市场上没有供应的品种
80年代中期
安装净化空调系统； 引进精密分析仪器：HPLC、UV、薄层扫
描仪、荧光分光光度计等； 开展科研：如胰岛素栓、鼻吸入剂；法可
林合成等； 停止片剂、中药提取、输液等生产； 生产各种制剂130余种。
90年代
引进分析仪器：HPLC、高效毛细管电泳仪等； 规范制剂生产，制订制剂质量标准； 开展新药研究。
➢ 20世纪80年代中～21世纪初，为医院制剂的旺 盛期
➢ 21世纪初～现在，为医院制剂的调整期
20世纪50年代初～20世纪80年代初
❖ 50年代初，发展医院制剂是一项利国利民的举措。 ✓ 一方面，新中国刚刚成立，战争仍在继续，国家
经济困难，人民群众健康亟待改善，用药需求不 断增长；
✓ 另一方面，我国的制药工业十分落后，药品生产 远远满足不了用药需求，加之，从国外引进的药 品数量又非常有限，以致供需矛盾明显。
提纲
一 医院制剂概念和特点 二 医院制剂的分类 三 医院制剂历史与现状 四 医院制剂的管理
医院制剂生产
医院药检室
一、医院制剂的概念与特点
❖ 药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不 同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。是各种形态的集体名称。
❖ 药物制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不 同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制 剂（Preperations）。是带有药物名称的剂型， 指具体的药品。

7假药 8、劣药
名词术语
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使
用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、
进口，或有者下依列照情本形法之必一的须药检品验，而按未劣经药检论验处即： 销售
者可以自行判断、购买和使用的药品。
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第三节 处方
处方内容：前记、正文、后记 处方颜色： 普通处方—白色 急诊处方—淡黄色 儿科处方—淡绿色 第一类精神药品处方— 白色 麻醉第一类精神药品处方 —淡红色 处方调配： 审方—调配—核对—发药
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第二章 固体制剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、片剂的包衣
的；
（1）未标明有效期或者更改有效
（三）变期质的的；； （四）被（污2）染不的注；明或者更改生产批号的； （五）使（用3）依超照过本有法效必期须的取；得批准文号而未 取 定得 范（批 围六准 的）文 。所号（（容香标的45器料））明原未、直擅的料经矫接自适药批味接添应生准剂触加症产的及药 着或的；辅品色；者料的剂功的包、；装防能材腐主料剂治和、超出规
1.内容
还规定各作种为剂药型品的有关 标准生、产检、查检方验法、等。
2.收载品种
供应和使用
3.作用
的依据。
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1953年版
中华人民共1和963年国版药典 1977年版
(1)版本 (2)部数
1985年版
一1部990年收版载中药 二1部995年收版载化学药品、抗生
20素00年、版生化药品等
三2部005年生版物制品凡例
药物

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