消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、总则本制度是为加强针对医疗机构消毒药械和一次性医疗卫生用品管理的管理，确保医疗机构消毒工作和一次性医疗卫生用品使用的安全性、有效性、规范性和科学性，保证医疗机构的医疗质量和安全水平。

本制度适用于所有医疗机构的消毒药械和一次性医疗卫生用品管理。

二、消毒药械管理（一）消毒药械的种类1、蒸汽灭菌器、热氧化灭菌器、紫外线消毒机等物理灭菌设备；2、高效离子空气净化器、紫外线空气净化灯等物理消毒设备；3、过氧化氢、氯气、臭氧、紫外线线卤素灯消毒机等化学消毒设备；4、医用清洗机、浸泡消毒池等清洗消毒设备；5、手持式消毒机、喷雾消毒器等手持性消毒设备；6、医用酒精、医用碘酒等手工消毒工具。

（二）消毒药械的使用1、所有消毒药械设备必须取得产品注册证，经过检验合格，且应该定期保养和维修；2、消毒药械设备应该按照使用说明使用，严格按照设备操作规程，对设备使用人员应该进行培训并签署承诺书，不得私自修改设备；3、消毒药械设备应该放置于通风、干燥、无尘、无腐蚀、无放射性污染等环境，加强设备保养和培训保养人员技术；4、消毒药械设备应该严格控制使用频率和使用时间，合理掌握消毒药剂浓度和时间。

（三）消毒药械的质量管理1、对消毒药械进行质量检测：对消毒药械设备定期进行质量检测，确保其质量和性能符合标准和要求，保证设备安全和有效性；2、对消毒药械消毒效果进行质量监测：对设备进行验收及日常质量监测，保障消毒效果；3、消毒药剂质量管理：定期抽样检测消毒药剂的质量，严禁使用假冒伪劣消毒药剂。

三、一次性医疗卫生用品管理（一）一次性医疗卫生用品的种类一次性医疗卫生用品指的是医疗机构使用后即弃用的医疗卫生用品，如手术袍、口罩、手套、针头、导管等等。

（二）一次性医疗卫生用品的使用1、使用一次性医疗卫生用品必须注意一物一用和专业选用，不要重复使用的一次性用品；2、严格控制使用一次性医疗卫生用品的数量和种类，避免浪费；3、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的质量检测，保证其符合国家法律法规的要求和相关行业标准，确保用户的安全；4、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的管理，确保物品不被交叉污染和挤兑使用。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。

医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。

医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。

护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。

原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范本一、引言消毒器械和一次性使用医疗用品是医疗机构中非常重要的资源，对于保护患者和医务人员的生命安全至关重要。

为了确保这些器械和用品的合理管理和使用，制定一套科学的管理制度是必要的。

本文旨在提供一份消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度的范本，以供参考和借鉴。

二、管理制度的目的1. 确保消毒器械和一次性使用医疗用品的质量和安全性；2. 防止交叉感染和医源性感染；3. 提高消毒器械和一次性使用医疗用品的利用率；4. 促进医疗资源的合理使用和节约成本。

三、管理范围1. 所有消毒器械和一次性使用医疗用品的进出库管理；2. 消毒器械和一次性使用医疗用品的配备、分发和使用管理；3. 消毒器械和一次性使用医疗用品的质量控制和检测。

四、管理责任1. 医疗机构的院长负有最终责任，负责制定管理制度并组织实施；2. 医务部门负责消毒器械和一次性使用医疗用品的管理工作，指定专门人员负责具体执行；3. 所有医务人员都有使用消毒器械和一次性使用医疗用品的责任，需按照制度进行操作和监督。

五、管理流程1. 进货管理（1）建立健全采购制度，严格控制供应商的选择和采购流程；（2）消毒器械和一次性使用医疗用品必须来自正规渠道，确保质量合格；（3）对进货进行清点、验收，并填写进货记录；（4）根据库存情况和使用需求，合理控制库存量。

2. 配备和分发管理（1）根据医疗机构的实际需要，制定消毒器械和一次性使用医疗用品的配备标准；（2）配备时应进行合理规划，确保各科室和临床岗位的配备平衡；（3）制定消毒器械和一次性使用医疗用品的领用和分发制度，确保合理使用；（4）实行科室负责制，明确各科室的责任和义务。

3. 使用管理（1）确保所有医务人员对消毒器械和一次性使用医疗用品的正确使用进行培训和教育；（2）制定使用操作规范，明确操作步骤和注意事项；（3）严格按照使用规范进行操作，避免疏忽和错误操作；（4）及时清洗、消毒或处理使用后的消毒器械，确保其再次使用前的安全和质量。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、引言近年来，随着社会经济的快速发展和人民生活水平的提高，人们对医疗卫生的要求也日益提高。

为了确保医疗机构的卫生安全和患者的健康，加强对消毒药械和一次性医疗卫生用品的管理显得尤为重要。

本文将从消毒药械管理和一次性医疗卫生用品管理两个方面进行探讨。

二、消毒药械管理制度1.消毒药械分类管理根据不同的用途和特性，将消毒药械分为高温消毒、化学消毒和物理消毒三类，并实施相应的管理制度。

高温消毒药械应配备专门的高温消毒设备，并按照操作规程进行消毒。

化学消毒药械应选择安全可靠的消毒剂，并按照正确的浓度和时间进行消毒。

物理消毒药械则需要定期检查和维护，确保其正常运行。

2.消毒药械采购管理医疗机构应建立完善的消毒药械采购管理制度，确保采购的药械符合质量标准，并具备相应的资质证明。

采购人员应进行相关产品的比较和评估，选择性价比高的产品，并签订合同保证交付和质量。

3.消毒药械使用管理医疗机构应对消毒药械的使用进行规范管理。

需要设立专门的消毒药械使用人员，并进行专门的培训，确保其具备相关的操作技能和安全意识。

并规定消毒药械的使用规程和操作流程，确保消毒的效果和安全。

三、一次性医疗卫生用品管理制度1.一次性医疗卫生用品采购管理医疗机构应建立健全的一次性医疗卫生用品采购管理制度，明确采购的要求和流程。

采购人员应认真审核供应商的资质和产品质量，并签订合同保证交付和质量。

同时，要建立供应商的回溯体系，确保一次性医疗卫生用品的品质可控和追溯。

2.一次性医疗卫生用品库存管理医疗机构应进行一次性医疗卫生用品的库存管理，及时了解库存情况，避免过多或过少。

库存时要注意存放环境的整洁和干燥，避免污染和变质。

并建立库存台账，实时记录入库和出库情况。

3.一次性医疗卫生用品使用管理医疗机构应制定一次性医疗卫生用品的使用管理制度，明确使用的规程和操作流程。

使用人员要按照规定的操作和流程进行使用，避免一次性医疗卫生用品的交叉感染和污染。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构对消毒器械和一次性使用医疗用品的管理，确保医疗安全，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有消毒器械和一次性使用医疗用品的选购、验收、存储、领用、使用、消毒和报废等各个环节的管理。

第三条医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品台账，保证及时更新和明确责任。

第四条本制度由医疗机构的质控科、感染管理科负责监督执行。

第二章消毒器械管理第五条消毒器械应符合国家和行业标准，并具备使用许可证。

第六条消毒器械应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。

第七条消毒器械应设立专门的存放区域，并设立防尘、防潮、通风设施。

第八条消毒器械应定期进行清点和检查，出现缺失或损坏应及时登记报废，并补充新的消毒器械。

第九条消毒器械的使用应使用标准化程序，保证每次使用前进行检查和消毒。

第十条消毒器械的消毒应按照医疗机构的消毒规范进行，确保消毒效果。

第十一条消毒器械的报废应按照医疗机构的废弃物管理规定进行，严禁私自处理或外借。

第十二条消毒器械的管理责任由相应的质控科、感染管理科负责人承担。

第十三条消毒器械的管理应进行定期的考核和评估，确保制度的执行情况。

第三章一次性使用医疗用品管理第十四条一次性使用医疗用品应具备使用许可证和生产许可证。

第十五条一次性使用医疗用品应购买正规渠道的产品，确保产品质量。

第十六条一次性使用医疗用品的选购应根据临床需要和消费预算进行，严禁超标和短缺。

第十七条一次性使用医疗用品应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。

第十八条一次性使用医疗用品的储存区域应设有防尘、防潮、通风设施，并定期清理和检查。

第十九条一次性使用医疗用品的领用应进行记录，并设定相应的审批程序，确保有效管理。

第二十条一次性使用医疗用品的使用应符合相应的操作规程，严禁超过有效期限或明显质量问题的产品。

第二十一条一次性使用医疗用品的消毒和处置应按照医疗机构的规定进行，严禁随意处理或外借。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。

各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。

护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。

四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。

五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。

高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。

六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。

如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。

七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。

八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。

2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。

3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。

4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。

一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。

二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。

一次性使用医疗用品管理制度1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。

2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后经验收三证齐全(卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号)。

必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面≥20cm，距墙壁≥5cm。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。

4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。

否则，禁止使用。

5、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋(黄色)内，非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内，不得混入其他医疗垃圾。

每天焚烧一次，作好记录。

医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。

做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。

6、卫生员要做好自身防护。

在工作时，必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。

每次工作完要洗手消毒一次。

7、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。

8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

一次性使用医疗用品管理制度（2）是指医疗机构规定一次性使用的医疗用品的采购、存储、分发、使用和丢弃等方面的管理制度。

1. 采购：医疗机构需要制定一次性使用医疗用品的采购计划，充分考虑需求量、质量和价格等因素，按照相关法规和规定进行公开招标或者竞争性谈判，确保采购的医疗用品符合质量标准。

2. 存储：医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的存储区域，确保储存环境符合相关要求，避免受潮、霉变等问题，便于统一管理和提供。

3. 分发：医疗机构需要建立合理的分发制度，确保一次性使用医疗用品按照需要分发到各个科室和医护人员，避免浪费和损耗。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文消毒药械管理制度1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。

3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。

4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。

5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。

6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

1洛阳中西医结合医院--消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范文（2）一、总则为了规范医疗机构内消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理工作，确保医疗机构内的医疗卫生工作安全、有效、合理地进行，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、存放、使用和管理等各个环节。

三、主要内容1. 采购管理（1）消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购应符合国家相关法律法规的要求，并通过医疗机构内部的采购程序进行申购。

（2）采购人员应严格按照医疗卫生用品的质量要求进行采购，确保采购的物品符合标准。

（3）采购人员应与供应商签订合同，并明确约定产品的质量标准、数量、价格、交货时间等具体事项。

（4）医疗机构应建立相应的采购档案，保存采购过程中的相关文件和资料，供以备查。

2. 入库管理（1）入库时，应按照医疗机构内部的管理规定进行验收，并对采购的物品进行清点、对照合同及货单，确保物品与采购信息一致。

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度第一章总则第一条为加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，保障医疗卫生工作的质量和安全，制定本制度。

第二条本制度的适用范围包括医疗卫生机构和相关生产、销售企业。

第三条消毒药械以及一次性医疗卫生用品的生产、销售、使用等活动，应当遵循本制度的规定。

第四条国家卫生健康委员会负责本制度的监督和管理。

第二章消毒药械管理第五条消毒药械的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。

第六条消毒药械的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第七条消毒药械的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。

第八条消毒药械在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。

第九条消毒药械的使用单位应建立健全消毒药械的管理制度，并定期进行巡查和维护。

第十条消毒药械的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。

第三章一次性医疗卫生用品管理第十一条一次性医疗卫生用品的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。

第十二条一次性医疗卫生用品的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第十三条一次性医疗卫生用品的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。

第十四条一次性医疗卫生用品在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。

第十五条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立健全一次性医疗卫生用品的管理制度，并定期进行巡查和维护。

第十六条一次性医疗卫生用品的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。

第四章监督与处罚第十七条对于违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权进行监督和处罚，包括警告、罚款、暂停生产、销售资质等。

第十八条对于严重违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权采取停产、吊销许可证等措施，并将相关信息公示。