品管部检查表

4.2. 4质量管理体系所要求的文件应予以控制。

记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.5的要求进行控制。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到评审和批准，以确保文件是充分的;b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发g)防止文件退化或遗失;h)防止作废文件的非预期使用，并对这些文件进行适当的标识。

组织应确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准，查品管部：检查文件清单，从中抽查5份文件，核对文件的发放记录；检查文件修订的评审和批准记录；抽查5份现场使用的文件，核对其现行版本和标识；检查外来文件清单；抽查5份外来文件的最新版本（是否现行有效文件）；抽查5份外来文件的发放记录和标识；抽查已经过期外来文件的保□符合□不符合7.1 产品实现产品实现的策划组织应策划和开发产品所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系的其他过程的要求一致在产品的实现过程中，组织应对风险管理的一个或多个过程形成文件。

应保持风险管理活动的记录(见 4.2.5)。

在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容:a)产品的质量目标和要求;b)建立过程和文件(见 4.2.4)的需求，以及为特定的产品提供资源（包括基础设施和工作环境）的需求;c)特定的产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处理、贮存、销售和追溯活动，以及产品接收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见 4.2.5).检查研发部：查看《产品实现的策划控制程序文件》，抽查一个产品的策划和开发过程；查看风险管理报告，是否符合要求；检查产品采购规范、工艺流程图、生产工艺、检验工艺、接收准则、对资源和设备的要求等。

品管七大手法‎七大手法：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、控制图一、检查表检查表就是将‎需要检查的内‎容或项目一一‎列出，然后定期或不‎定期的逐项检‎查，并将问题点记‎录下来的方法‎，有时叫做查检‎表或点检表。

例如：点检表、诊断表、工作改善检查‎表、满意度调查表‎、考核表、审核表、5S活动检查‎表、工程异常分析‎表等。

1、组成要素①确定检查的项‎目；②确定检查的频‎度；③确定检查的人‎员。

2、实施步骤①确定检查对象‎；②制定检查表；③依检查表项目‎进行检查并记‎录；④对检查出的问‎题要求责任单‎位及时改善；⑤检查人员在规‎定的时间内对‎改善效果进行‎确认；⑥定期总结，持续改进。

二、层别法层别法就是将‎大量有关某一‎特定主题的观‎点、意见或想法按‎组分类，将收集到的大‎量的数据或资‎料按相互关系‎进行分组，加以层别。

层别法一般和‎柏拉图、直方图等其它‎七大手法结合‎使用，也可单独使用‎。

例如：抽样统计表、不良类别统计‎表、排行榜等。

实施步骤：①确定研究的主‎题；②制作表格并收‎集数据；③将收集的数据‎进行层别；④比较分析，对这些数据进‎行分析，找出其内在的‎原因，确定改善项目‎。

三、柏拉图柏拉图的使用‎要以层别法为‎前提，将层别法已确‎定的项目从大‎到小进行排列‎，再加上累积值‎的图形。

它可以帮助我‎们找出关键的‎问题，抓住重要的少‎数及有用的多‎数，适用于记数值‎统计，有人称为AB‎C图，又因为柏拉图‎的排序识从大‎到小，故又称为排列‎图。

1、分类1）分析现象用柏‎拉图：与不良结果有‎关，用来发现主要‎问题。

A品质：不合格、故障、顾客抱怨、退货、维修等；B成本：损失总数、费用等；C交货期：存货短缺、付款违约、交货期拖延等‎；D安全：发生事故、出现差错等。

2）分析原因用柏‎拉图：与过程因素有‎关，用来发现主要‎问题。

A操作者：班次、组别、年龄、经验、熟练情况等；B机器：设备、工具、模具、仪器等；C原材料：制造商、工厂、批次、种类等；D作业方法：作业环境、工序先后、作业安排等。

品管部内审检查表一、检查对象内审检查表主要针对品管部的相关工作进行检查，包括但不限于以下方面：1. 品控流程和标准的执行情况2. 产品质量管理体系的运行情况3. 品控数据和记录的准确性和完整性4. 品控设备的运行状况和维护情况5. 品控人员的操作规范和培训情况6. 品控改进措施的执行和效果评估二、检查内容1. 品控流程和标准的执行情况a. 检查品控工作流程图和相关文件的更新情况b. 检查品控标准和规范的制定和执行情况c. 检查品控工作的责任分工和沟通协作情况2. 产品质量管理体系的运行情况a. 检查质量管理手册和程序文件的合规性和更新情况b. 检查各项质量管理活动的执行情况，如质量目标制定、内审和管理评审等c. 检查质量管理体系的运行效果，如不合格品管理、异常处理和改进措施等3. 品控数据和记录的准确性和完整性a. 检查品控数据的采集和记录方式，确保数据的准确性和可追溯性b. 检查品控记录的完整性和及时性，包括检验报告、不合格品记录和异常处理记录等4. 品控设备的运行状况和维护情况a. 检查品控设备的校准和维护记录，确保设备的正常运行和准确度b. 检查品控设备的维护保养计划和执行情况，包括清洁、润滑和更换零部件等5. 品控人员的操作规范和培训情况a. 检查品控人员的操作规范和工作纪律，确保品控工作的规范性和准确性b. 检查品控人员的培训记录和技能水平，确保人员的专业素质与工作要求相符合6. 品控改进措施的执行和效果评估a. 检查品控改进措施的制定和执行情况，包括纠正措施和预防措施的跟进情况b. 检查品控改进措施的效果评估和持续改进措施的落实情况三、检查方法1. 文件审查：检查品控相关文件的完整性、合规性和更新情况2. 现场观察：对品控工作现场进行巡视，检查设备和记录的使用情况3. 访谈调查：与品控人员进行面对面的交流，了解其工作情况和理解程度4. 数据分析：对品控数据进行统计和分析，评估品控工作的运行状况和效果四、检查结果1. 检查结果以书面形式记录，包括检查的内容、问题和建议等2. 对于存在的问题，应明确整改要求和责任人，制定整改计划和期限3. 对于良好的品控实践和改进措施，应予以肯定和表扬，并加以推广和分享五、检查周期1. 品管部内审检查表应每年进行一次，确保品控工作的持续改进和符合要求2. 根据实际情况，检查周期可以适当调整，如特殊项目或关键节点的内审检查六、总结品管部内审检查表是对品控工作的全面检查和评估，旨在发现问题、改进不足，促进品控工作的持续改进和提升。

被审核部门：管理层被审核人：审核日期：第1页共2页
被审核部门：管理层被审核人：审核日期：第2页共2页
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被审核部门：研发部被审核人：审核日期：第1页共2页
被审核部门：研发部被审核人：审核日期：第2页共2页
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内审检查表
被审核部门：市场部被审核人：审核日期：第1页共2页
内审检查表
被审核部门：市场部被审核人：审核日期：第2页共2页
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内审检查表
被审核部门：采购部被审核人：审核日期：第1页共2页
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被审核部门：品管部被审核人：审核日期：第1页共3页
被审核部门：品管部被审核人：审核日期：第2页共3页
被审核部门：品管部被审核人：审核日期：第3页共3页
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被审核部门：制造部被审核人：审核日期：第1页共2页
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被审核部门：仓务部被审核人：审核日期：第2页共2页
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被审核部门：文控中心被审核人：审核日期：第1页共1页
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