TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)40536
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TS16949管理体系文件要求
TS16949管理体系文件要求1总则1.1依据公司组织架构及运作状况编写质量管理体系文件。
1.2文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有执行力，能符合客户及法律法规的要求。
1.3文件化体系包括：1）质量方针和质量目标；2）质量管理手册；3）TS16949标准要求的文件化程序；4）公司所要求的确保组织过程有效计划，运作和控制的文件，分为：管理性文件、技术性文件、工程规范、检验规范、外来文件等；5）表单、记录。
Ⅰ第一阶：管理手册Ⅱ第二阶：程序文件Ⅲ第三阶：作业指导书（BOM、NPI、DWG、SOP、QCFC、WI，QSI、CMM等）Ⅳ第四阶：表单、记录2 质量管理手册2.1本质量管理手册是车灯事业部质量管理体系的纲领性文件。
2.2本手册所描述的质量管理覆盖了TS16949标准所有的条款。
2.3本手册满足客户及法律法规的要求。
2.4管理者代表应适时修订本手册，确保其适宜性、充分性、有效性。
S1文件与记录管理过程（标准条款4.2.3、4.2.3.1、4.2.4）过程描述：1）本过程定义了文件与记录的创建、批准、分发、更改修订、标识和检索、贮存、使用、归档、保护和保存期、处置、作废、管理及工程规范及时评审要求。
2）4.2.3 文件控制2.1）明确各阶层文件的编制、修改、批准、发行、使用、回收、作废等。
2.2）使各阶层文件的管理作业程序化，确保各场合所使用的文件为有效版本。
2.3）保留的过时文件要适当标明以利辨别。
2.4）文件变更时须以版本和变更履历表加以控制，以标明其变更的性质。
3）4.2.3.1 工程规范3.1）保证按客户要求的时间安排及时评审、发放和实施所有客户工程标准/规范及其更改。
3.2）及时评审工程规范资料，不应超出两个工作周。
3.3）应保存每项更改在生产中实施日期的记录,实施应包括对文件的更新。
3.4）当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如，控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对客户的生产件批准记录进行更新。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
TS16949程序文件(2024)
引言概述:TS16949是一项质量管理体系的标准，主要用于汽车行业。
TS16949程序文件是指按照TS16949标准制定的文件，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。
本文将详细介绍TS16949程序文件的内容和作用。
正文内容:一、质量管理体系文件1.质量政策文件1.1表明组织对质量的承诺1.2确定质量目标1.3对质量方针进行沟通和培训2.质量手册2.1描述质量管理体系的目标和要求2.2提供操作指南和程序说明2.3为员工提供质量管理体系的整体概述3.程序文件3.1过程流程图3.1.1描述各个过程的流程和顺序3.1.2至少包含每个过程的输入、输出、资源和手续要求3.1.3用于指导和管理过程流程3.2作业指导书3.2.1描述特定作业的要求和流程3.2.2确定关键控制点和相关指示项3.2.3用于培训员工和监督操作过程二、质量目标和计划文件1.质量目标设定文件1.1确定可度量的质量指标和目标1.2设定定期审查目标的时间表1.3提供提高质量的框架和方向2.质量改进计划文件2.1描述实施质量改进的具体步骤2.2确定质量改进的责任和时间表2.3提供评估质量改进效果的方法和工具三、资源管理文件1.组织结构文件1.1描述组织的职责和责任1.2确定质量管理体系的运作和沟通方式1.3提供对组织结构进行评估和改进的指导2.人员培训文件2.1确定人员培训的需求和计划2.2提供培训内容和方法2.3确定培训记录和评估的程序3.设备维护文件3.1确定设备维护的需求和计划3.2提供设备维护的步骤和记录3.3确定设备维护记录和评估的方法四、产品和过程文件1.产品开发文件1.1描述产品开发的过程和步骤1.2确定产品开发的质量要求1.3提供产品开发的控制和评估方法2.供应商管理文件2.1确定供应商选择和评估的标准2.2提供供应商审核和改进的程序2.3确定与供应商合作的条件和要求3.过程验证文件3.1确定过程验证的目标和方法3.2提供过程验证的步骤和记录3.3确定过程验证结果的评估和改进方法五、记录管理文件1.内部审核文件1.1确定内部审核的程序和计划1.2提供内部审核的记录和评估方法1.3确定内部审核结果的改进措施2.管理评审文件2.1确定管理评审的频率和程序2.2提供管理评审的记录和改进计划2.3确定管理评审的改进措施和监督要求3.不符合和纠正预防文件3.1确定不符合和纠正预防的程序3.2提供不符合和纠正预防的记录和评估方法3.3确定不符合和纠正预防的改进措施总结:TS16949程序文件是汽车行业质量管理体系中的重要组成部分，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。
TS16949五大手册管理文件
一、APQP作业规范(WI-GC-01)1.目的合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。
2.范围适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.3.职责3.1 项目工程:负责主导制定产品质量先期策划。
3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。
3.3多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。
3.定义4.1 APQP: 產品品質先期策劃4.2 FMEA：失效模式和效果分析4.3 MSA：测量系统分析4.4 SPC：统计过程控制4.5 PPAP：生产性零组件批准程序5.作业程序5.1 计划和确定项目后成立APQP小組.APQP小组由项目工程组织成立,小组成员由项目工程、生产部、品质部、PMC部、营业部等人员组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加。
营业部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。
生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产。
采购部：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有效沟通。
物控部：准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。
品质部：APQP过程的质量分析、SPC。
5.1.2 召开APQP小组会议a).选出小组组长;b).明确小组各成员的作用和职责；c).确定顾客的要求；d) 理解顾客的期望；e).确定成本、进度和限制的条件；f).对產品的可行性进行分析.5.1.3 项目工程组织APQP小组成员对产品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估表】，可行性评价需包括如下方面的评价内容：a）成本分析;b）技术能力;c）市场、客户及品质风险;d）生产能力、品質保证能力、材料要求.5.1.4 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时，由营业部或项目工程与顾客进一步沟通联系。
5.1.5 APQP小组会议应將每项措施明确到责任部门和人员5.1.6 APQP小组組長負責编制【APQP管制总表】.5.2 過程设计和开发:5.2.1過程設計和開發的輸入：a）樣件控制計劃.b）產品和過程特殊特性.c）設備、工裝的要求.d）圖紙.e）小組可行性承諾和管理者支持.5.2.2 過程設計和開發的輸出：a）作業指導書.b）產品/過程品質体系評審c）過程流程圖.d）車間平面圖e）特性矩陣圖.f）潛在失效模式及后果分析(PFMEA).g）試生產控制計劃.h）測量系統分析計劃.l）初始過程能力研究計劃.5.2.3 项目工程和APQP小组需完成样件的《控制计划》并检查控制计划的完整性.5.2.4 由APQP小組組長制定《APQP小組可行性承諾》5.2.5 项目工程编制《初始过程能力分析计划》、《生産工藝流程圖》、《潛在失效模式及後果分析(PFMEA)》、《生産場地平面布置圖》。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单).pptx
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学海无 涯 b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录； c. 供方评价记录及合格供方的质量记录； d. 有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录； e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f. 对过程、设备、人员的鉴定记录； g. 进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录； i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l. 各种培训记录； m. 与服务有关的记录； n. 与统计分析有关的记录； o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q. 可靠性分析、验证记录； r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s. 对顾客或供方的 PPAP 相关记录； t. 满足法律法规和顾客要求的记录； u. 效益、效率、成本相关记录。 4. 记录的编目、归档、贮存 1. 各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。 2. 各部门所产生的记录自行归档，对要归档的记录应按记录的时间顺序或编号序进 行分 类装订，对已归档的记录，记录管理人员要填写《记录归档及处理登记台帐》，且归档记 录 要标准明确、分类清楚、易于存取、追溯、查阅。
门 确定，文件使用人员执行。 3. 文件应妥善保管，未经授权，任何人不得擅自标识、涂改和复印，并防止污染和损坏。 4. 影响使用的破损文件，由文件使用负责人到文件发放部门更换相同版本相同编号的文件
， 破损文件收回。 5. 外来文件包括标准、顾客提供的工程图样、法律法规，获得外来文件的部门要对文件的
有效性及适用性进行识别，识别后的有效、适用文件要受控，其审批、发放、变更、回 收，按受控文件进行管理。 6. 顾客提供的新工程规范文件，要在 5 个工作日内完成评审和审批，要在两个工作周内完 成更改，发放和实施，包括影响生产件批准的文件更改或更新并记录生产实施的日期。 7. 文件使用人调离岗位，应及时与新调入人员进行文件交接，并到综合管理部办理交接手 续。 8. 收回的作废文件一律无痕销毁处理。若作为资料或其它目的需保留的任何作废文件，文 件管理员《文件销毁记录》“备注栏”中做好记录后加盖“作废参考”章, 由文件需要部 门自行管理。
学海无 涯 b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录； c. 供方评价记录及合格供方的质量记录； d. 有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录； e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f. 对过程、设备、人员的鉴定记录； g. 进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录； i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l. 各种培训记录； m. 与服务有关的记录； n. 与统计分析有关的记录； o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q. 可靠性分析、验证记录； r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s. 对顾客或供方的 PPAP 相关记录； t. 满足法律法规和顾客要求的记录； u. 效益、效率、成本相关记录。 4. 记录的编目、归档、贮存 1. 各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。 2. 各部门所产生的记录自行归档，对要归档的记录应按记录的时间顺序或编号序进 行分 类装订，对已归档的记录，记录管理人员要填写《记录归档及处理登记台帐》，且归档记 录 要标准明确、分类清楚、易于存取、追溯、查阅。
门 确定，文件使用人员执行。 3. 文件应妥善保管，未经授权，任何人不得擅自标识、涂改和复印，并防止污染和损坏。 4. 影响使用的破损文件，由文件使用负责人到文件发放部门更换相同版本相同编号的文件
， 破损文件收回。 5. 外来文件包括标准、顾客提供的工程图样、法律法规，获得外来文件的部门要对文件的
有效性及适用性进行识别，识别后的有效、适用文件要受控，其审批、发放、变更、回 收，按受控文件进行管理。 6. 顾客提供的新工程规范文件，要在 5 个工作日内完成评审和审批，要在两个工作周内完 成更改，发放和实施，包括影响生产件批准的文件更改或更新并记录生产实施的日期。 7. 文件使用人调离岗位，应及时与新调入人员进行文件交接，并到综合管理部办理交接手 续。 8. 收回的作废文件一律无痕销毁处理。若作为资料或其它目的需保留的任何作废文件，文 件管理员《文件销毁记录》“备注栏”中做好记录后加盖“作废参考”章, 由文件需要部 门自行管理。
TS16949质量手册(完整OK版本)
文件变更记录批准页本《质量手册》根据ISO/TS16949：2009的要求，结合本工厂的实际情况编制而成。
经审批现予以发布实施。
《质量手册》是本工厂质量活动和质量管理体系运行应遵循的法规。
它对内用于企业的内部质量管理，对外则是本厂质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。
本手册描述的质量体系以及手册所引用的相关文件，对全工厂各部门及全体员工具有约束力。
《质量手册》从发布之日起执行，要求全体员工必须遵循质量体系的所有规定。
总经理：＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿授权书经总经理授权，由任管理者代表，销售部任顾客代表。
管理者代表的职责与权限如下：1．确保本工厂ISO/TS16949：2009质量管理系的过程建立、实施和保持，并予以持续改进。
2．确保在企业内部提高满足顾客要求的意识。
3．向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求.4．就本工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。
顾客代表的职责与权限如下：1.产品和过程特殊特性的选择。
2.制定工厂的质量目标和相关培训计划。
3.纠正预防措施的制定及跟踪验证。
4.相关的设计和开发。
总经理：＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿企业简介企业名称：企业地址：企业性资：设立日期：2007年11月土地面积：4500M2建筑面积：4000M2产值：职工人数：联系电话：邮政编码：主要顾客：宁波珈多利机械有限企业、宁波万航、湖北襄轴等。
配套车型： BYD-F0、华晨阁瑞斯、中华、吉利等等产品范围：钟形壳、保持架制造。
工厂用于加工OEM的产品，图纸全部由客户提供，故本工厂不存在设计责任。
主要生产设备：详见生产设备一览表主要检测设备：洛氏硬度计、布氏硬度计、韦氏硬度计、金相显微镜、中心距测量仪、无损探伤仪、万能测长仪、拉力试验机金相试样切割机等。
质量方针：顾客至上追求卓越精益求精质量目标：●内部质量目标：保持架毛坯锻造:2000PPM 保持架成品制造:1000PPM钟形壳毛坯锻造：2000PPMPPM：part per million 百万分之一，即100万个产品中的废品数；计算公式：每月加工报废的废品数之和/每月单件成品入库数×1000000●外部质量目标：保持架成品制造：500PPM钟形壳锻造800PPM计算公式：客户退货数/工厂发货总数×1000000统计方法：分客户，针对不同客户进行统计PPM值，每月作客户PPM统计，作趋势图●技术革新：每季度≥1件；●设备利用率：75%计算公式：设备实际用于生产的固定小时数/设备可利用的固定时间总小时数24；●供货准时率100%。
TS16949体系程序文件清单
TS16949体系程序文件清单1.质量管理体系程序文件清单1.1组织结构定义程序-文件编号：QMP-01-文件名称：组织结构定义程序-内容：定义质量管理体系的组织结构，包括各职责和授权的分配，以确保质量管理体系的有效运行。
1.2质量方针程序-文件编号：QMP-02-文件名称：质量方针程序-内容：确定公司的质量方针，包括质量目标和质量承诺，并确保全体员工理解和遵守。
1.3管理代表职责程序-文件编号：QMP-03-文件名称：管理代表职责程序1.4内部审核程序-文件编号：QMP-04-文件名称：内部审核程序-内容：规定质量管理体系的内部审核活动的过程和要求，包括审核计划、审核程序和审核报告的编制。
1.5工作指导书程序-文件编号：QMP-05-文件名称：工作指导书程序-内容：规定编制、控制和维护工作指导书的要求，确保工作指导书的准确性和及时性。
1.6培训程序-文件编号：QMP-06-文件名称：培训程序-内容：规定培训计划的编制和执行，以确保员工具备实施质量管理体系所需的知识和技能。
1.7文件控制程序-文件编号：QMP-07-文件名称：文件控制程序-内容：规定文件控制的要求，包括文件的编号、变更、发布和废除的程序。
1.8记录控制程序-文件编号：QMP-08-文件名称：记录控制程序-内容：规定记录控制的要求，包括记录的保管、存储、检索和保密的程序。
1.9不合格品控制程序-文件编号：QMP-09-文件名称：不合格品控制程序-内容：规定不合格品处理的程序，包括不合格品的记录、评审、分析和纠正措施的实施。
2.新产品开发与设计变更程序文件清单2.1新产品开发程序-文件编号：NPD-01-文件名称：新产品开发程序-内容：规定新产品开发流程的要求，包括设计评审、样品验证和产品批量生产前的审核。
2.2设计变更程序-文件编号：NPD-02-文件名称：设计变更程序-内容：规定设计变更的管理流程，包括设计变更的申请、评审和批准。
TS16949程序文件--质量体系控制程序
TS16949程序文件--质量体系控制程序TS16949 程序文件质量体系控制程序一、目的本程序旨在建立和维护一个有效的质量体系，确保公司产品和服务满足客户要求，并持续改进质量管理水平，增强客户满意度。
二、适用范围本程序适用于公司内与质量管理体系相关的所有活动、过程和部门。
三、职责分工1、质量管理部门负责制定和修订质量体系控制程序。
组织内部质量审核，跟踪不符合项的整改。
收集、分析质量数据，提出改进建议。
2、各部门执行质量体系控制程序的相关要求。
对本部门的质量问题进行分析和改进。
配合质量管理部门进行内部审核。
3、管理层提供质量体系运行所需的资源。
审批质量体系的重大改进措施。
四、质量体系策划1、公司应根据自身的业务特点、规模和发展战略，确定质量管理体系的范围和过程。
2、制定质量方针和质量目标，质量方针应体现公司对质量的承诺，质量目标应可测量并与质量方针相一致。
3、识别和确定实现质量目标所需的资源，包括人力、物力、财力等。
五、文件控制1、制定文件管理程序，对质量体系文件进行分类、编号和存档。
2、确保文件的准确性、完整性和有效性，文件的更改应经过审批，并及时通知相关人员。
3、定期对文件进行评审，必要时进行修订，以确保其与公司的实际运作相符。
六、记录控制1、建立记录管理程序，规定记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置方式。
2、记录应真实、准确、清晰，能够为质量管理体系的有效运行提供证据。
七、内部审核1、制定内部审核计划，定期进行内部审核，以验证质量体系是否符合标准和公司的要求。
2、内部审核员应具备相应的资格和能力，审核应客观、公正。
3、对审核中发现的不符合项，责任部门应制定纠正措施并按时完成整改，审核组对整改效果进行跟踪验证。
八、管理评审1、管理层应定期召开管理评审会议，对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。
2、评审输入应包括内部审核结果、客户反馈、质量目标完成情况、过程绩效等。
3、根据管理评审的结果，制定改进措施并实施。
TS16949五大手册管理文件
东莞市远见金属制品有限公司ISO/TＳ质量管理体系wｏrｋｍanaｇement ｆilｅs五大手册管理文件管理者代表编制:总经理批准:生效日期：２0１1年09月０1日文件评审会签记录评审部门总经理管代营业工程生产管理品质PMC 采购部门主管评审日期文件制定修订记录ＮO 修订日期修订申请单编码修订内容页次版本１2３４５６789１011１21３14１５备注目录序文件名称文件编号版次页次1 ＡPQＰ作业规范WＩ－GC-01 Ａ/0 52 ＦMEA作业规范WI-GC-02 Ａ/0 5 ３ＭSA作业规范ＷI-GC-0３A/0 54 PPＡP作业规范WI-GC-0４Ａ/0 ３5 SPC作业规范ＷI－GC-05 A/0 6一、AＰQP作业规范(WI-ＧC-0１)1.目的合理利用资源,以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。
2．范围适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.3.职责3.1 工程部:负责主導制定产品质量先期策划。
3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。
3．３多方能小组:过程设计、分析、样件试制、PPＡP计划、ＰFＭEＡ。
3.定义4．1 APＱP&ＣＰ: 產品品質先期策劃4．2 FMEＡ:失效模式和效果分析4.3 ＭSA：测量系统分析4.4 SPC:统计过程控制４.5 PPＡP:生产性零组件批准程序5.作业程序５.１计划和确定项目后成立APQP小組.ＡPＱP小组由工程部组织成立,小组成员由工程部、生产部、品检部、生管部、业务课等人员组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加。
业务部:客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。
生产部:制造能力计划、样件试制、第一次量产。
采购：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有沟通。
仓管:准时交付,对各类原材料、外协件做好防护与标识。
品管部:AＰQP过程的质量分析、SPＣ。
5．１．2 召开ＡPQP小组会议a）. 选出小组组长;b）.明确小组各成员的作用和职责;c).确定顾客的要求；d) 理解顾客的期望；e).确定成本、进度和限制的条件;ｆ).对產品的可行性進行分析.５．1.３工程部组织AＰQＰ小组成员对产品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估表】,可行性评价需包括如下方面的评价内容：a）成本分析；b）技术能力;c）市场、客户及品质风险;d）生产能力、品質保证能力、材料要求．5.1.4 若APＱP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时，由業務部或工程部门与顾客进一步沟通联系。
超级全TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页最新修订日期：共页第页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
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T S16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)40536-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN2文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准SJ /文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
4.2.3用修订状态作为文件每页的修改标识，用0，1，2，……，9等十位阿拉伯数字顺序表示，初始为0，中间不允许有空号。
（技术文件按技术文件管理规定执行）4.2.4文件版本用A，B，……，Z等二十六位英文大写字母顺序表示，初始为A，中间不能有间隔。
4.3文件编制与审批4.3.1质量手册由质量部组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准。
4.3.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准由各职能部负责编制、审核，质量部或综合部审定，管理者代表批准发布实施。
4.3.3文件编制后，填写《文件审批》，履行审核、审定、批准发布手续。
4.4文件的发放与接收4.4.1发放：文件下发时，要加盖红色文件“受控章”，填写《收文登记簿》，发至使用点，确保文件受控，且每个使用点都能得到相应的有效文件。
4.4.2接收：各单位文件管理员负责文件的签收、登记。
4.4.3管理：综合部对发放的文件建立《受控文件清单》，对文件进行动态管理。
4.5文件的修订、换版及销毁4.5.1文件的修订及换版由综合管理部执行。
4.5.2管理文件需修改/换版时，由文件的编制者填写《文件修改/换版通知单》，履行原审核、会签手续后，由质量部审定，管理者代表批准后实施。
4.5.3综合部对修改/换版的管理文件下发《文件修改/换版通知单》及修改后的文件，在《受控文件清单》中删除原有相应文件。
4.5.4技术文件的更改填写《技术通知单》，具体执行《技术文件管理规定》。
4.5.5各单位在收到新修改的文件后，及时查看对应的《文件修改/换版通知单》。
4.5.6作废管理文件收回后，综合部填写《文件销毁记录》记载收回文件的去向和处理方式。
4.6文件的保管4.6.1部门文件管理员要把文件分类，并按一定的规则放置，以便迅速查找及核对。
4.6.2生产现场的文件摆放位置及方式，在不影响操作、抬头即可见到的原则下，由相关部门确定，文件使用人员执行。
4.6.3文件应妥善保管，未经授权，任何人不得擅自标识、涂改和复印，并防止污染和损坏。
4.6.4影响使用的破损文件，由文件使用负责人到文件发放部门更换相同版本相同编号的文件，破损文件收回。
4.6.5外来文件包括标准、顾客提供的工程图样、法律法规，获得外来文件的部门要对文件的有效性及适用性进行识别，识别后的有效、适用文件要受控，其审批、发放、变更、回收，按受控文件进行管理。
4.6.6顾客提供的新工程规范文件，要在5个工作日内完成评审和审批，要在两个工作周内完成更改，发放和实施，包括影响生产件批准的文件更改或更新并记录生产实施的日期。
4.6.7文件使用人调离岗位，应及时与新调入人员进行文件交接，并到综合管理部办理交接手续。
4.6.8收回的作废文件一律无痕销毁处理。
若作为资料或其它目的需保留的任何作废文件，文件管理员《文件销毁记录》“备注栏”中做好记录后加盖“作废参考”章, 由文件需要部门自行管理。
4.7文件评审、换版由于组织机构、产品结构重大调整等因素导致管理体系发生变化时，综合管理部及时组织对现行文件适用性进行评审，必要时按以上相关条款进行修订或换板。
4.8记录的管理记录是特殊形式的文件，按《记录控制程序》进行控制。
5. 相关文件目录5.1《记录控制程序》5.2《技术文件管理规定》6. 相关记录及保存期6.1 《受控文件清单》长期保存6.2 《文件审批》保存期随文件寿命6.3 《文件修改/换版通知单》保存期随文件寿命6.4 《文件销毁记录》保存期五年6.5 《收文登记簿》长期保存1. 目的建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。
2. 适用范围适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。
3. 职责3.1 综合部是记录的归口管理部门，负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。
3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。
4.工作程序及要求4.1记录清单建立、备案、标识4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。
清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限，并经部门经理审批。
4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量管理体系规定要求。
4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。
4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下：SJ/JL —×××—×/×版本/修改状态记录编号公司及记录的拼音缩写4.2记录的使用4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。
4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随意涂改。
如需要更改时采用划改，划去原文后写上更改内容，更改人签名。
4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。
4.3记录收集的内容各部门根据其职能，确定、准备和收集以下记录（记录可以是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）：a.管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录；b.过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录；c.供方评价记录及合格供方的质量记录；d.有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录；e.设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录；f.对过程、设备、人员的鉴定记录；g.进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录）h.检验、测量、试验设备的校准检定记录；i.不合格品控制的有关记录j.持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录k.内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录；l.各种培训记录；m.与服务有关的记录；n.与统计分析有关的记录；o.搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录；p.来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录；q.可靠性分析、验证记录；r.其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录；s.对顾客或供方的PPAP相关记录；t.满足法律法规和顾客要求的记录；u.效益、效率、成本相关记录。
4.4 记录的编目、归档、贮存4.4.1 各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。
4.4.2 各部门所产生的记录自行归档，对要归档的记录应按记录的时间顺序或编号序进行分类装订，对已归档的记录，记录管理人员要填写《记录归档及处理登记台帐》，且归档记录要标准明确、分类清楚、易于存取、追溯、查阅。
4.4.3贮存4.4.3.1 各部门自行贮存本部门所产生的质量记录。
贮存环境要适宜，防止损坏或丢失。
4.4.3.2记录的保管要做到台帐清晰，便于识别、查阅、存取。
4.4.3.3记录保存期限如下：a.内部质量管理体系审核和管理评审记录保留3年。
产品风险分析、措施记录保留15年；b. 生产件批准文件、工装记录、采购单和修改单的保存时间必须为零件（或零件系列）在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年（当顾客有特殊要求时，按顾客要求执行）；c. 质量运行状态记录（控制图、检验和试验结果）必须在其生产的当年和下一个日历年予以保留；d. 以上规定的保留时间必须理解为“最短的”保存时间，本要求不替代任何政府规定的要求；e. 所有质量记录的具体保存期限按质量记录目录清单规定的期限保存。
4.5记录的查阅、作废处置、监督检查4.5.1查阅4.5.1.1记录借阅要履行借阅手续，借阅人要在《借阅登记台帐》上登记，签名，标明借阅份数和返还日期等。
4.5.1.2归档的记录，原则上只能查阅，不能带出，以防损坏，丢失。
4.5.1.3合同要求时，在商定期限内，记录可提供给顾客或其代表进行评价时查阅。
4.5.2作废处置4.5.2.1超出保存期限的记录，如无继续保存的价值，各部门应进行作废处理。
4.5.2.2记录需作废处理应列出处理清单，经部门经理批准、综合管理部备案后方能进行处理，作废的处理方式一般采取无痕销毁。
4.5.3综合管理部不定期对各部门的记录的控制过程进行监督检查。
5.相关文件目录5.1《文件控制程序》6.相关记录及保存期6.1《记录归档及处理登记台帐》长期保存6.2《表格管理样册》长期保存6.3《借阅登记台帐》长期保存15171. 目的规定内部质量管理体系审核的要求，确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性，并为质量体系的改进提供依据。
2. 适用范围适用于公司质量管理体系内部审核的控制。
3. 职责3.1 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。