药店GSP记录全套填写指南(文书借鉴)

药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。

因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。

记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写，不得打省略号。

4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要有专用封面，装订固定后放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业场所：0～30 ℃；冷藏柜：2～10 ℃；阴凉柜：20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温，时间从上午8时开始，至晚上21时左右为止。

作好记录。

（设施设备使用记录，应与温湿度记录相对应）2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。

3、生物制品等需2℃～10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。

4、室温达到或超过20℃时，需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

药店GSP记录全套填写的指南药店的GSP（良好运营规范）记录是重要的管理工具，有助于确保药店按照合规要求运营，并记录下重要的操作和流程。

以下是药店GSP记录全套填写的指南，以帮助药店管理人员或负责人进行正确填写。

1.基本信息：2.人员管理：记录药店的员工情况，包括人数、岗位分工等。

此外，还应记录员工的培训情况，包括培训时间、培训内容和培训人员等信息，以确保员工具备必要的药品知识和操作技能。

3.药品采购：记录药品采购的相关信息，包括供应商名称、药品名称、药品批号、进货数量、单价等。

同时还应记录采购人员、采购日期和药品的验收情况，以确保所采购的药品符合规定标准。

4.药品存储：记录药品的存储情况，包括存放位置、存放温度要求、存放药品的数量等。

此外，还应记录定期的温度监测和维护情况，以确保药品在存储过程中不受损或变质。

5.药品销售：记录药店的销售情况，包括销售日期、销售药品名称、销售数量、销售价格等。

此外，还应记录销售人员和销售渠道等信息，以便做好销售数据的统计和分析。

6.废弃药品处理：记录废弃药品的处理情况，包括废弃药品的种类、数量、处理方法和处理单位等。

为了保证废弃药品的合规处理，还需记录废弃药品的追踪记录和处置证明，确保废弃药品的安全环保处理。

7.药品质量问题：记录质量问题或投诉情况，包括患者投诉、药品质量问题等。

此外，还应记录问题的具体内容、处理人员和处理结果等信息，以便参考和改进。

8.安全事故和应急管理：记录药店发生的安全事故和应急情况，包括火灾、泄露、突发疾病等。

此外，还需记录应急处理措施和应急物资的使用情况，以便提高应急管理的能力和应对能力。

9.内部审核和管理评审：记录药店的内部审核情况，包括审核日期、审核内容和审核人员等。

此外，还要定期进行管理评审，并记录评审日期、评审结果和改进措施等信息，以确保药店的不断提高和改进。

10.其他事项：记录其他与药店运营相关的事项，如市场调查、营销活动、法律法规的变化等。

法律法规及《规范》执行情况检查表质量管理制度执行情况考核记录考核日期：考核人：质量查询情况记录**药店连锁有限公司质量投诉情况记录质量事故调查处理报告记录不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告时间：年月日不合格药品销毁记录不合格药品报告记录假劣药品报告单药品经营及质量管理人员情况表药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□强制检定计量器具检定记录制卡日期：年月日制卡人：中药饮片装斗复核记录不合格（质量可疑）药品报告报告部门：卫生检查记录重点养护药品品种确定审批表药品追回记录发出单位：药品召回通知单以下药品因质量问题决定召回，请按照规定采取措施停止销售，等待处理。

年月日近效期药品销售及跟踪记录表对药学服务工作指导监督检查记录GSP各项记录填写说明原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀4、质量投诉情况记录空5、质量事故调查处理报告记录空6、不合格药品台账空7、不合格药品报损审批表空8、不合格药品销毁记录空9、不合格药品报告记录空10、假劣药品报告单实际发生时填11、药品不良反应、事件报告表空12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员13、强制检定计量器具检定记录戥子14、不合格（质量可疑）药品报告空15、卫生检查记录一月一次16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期短17、药品追回记录表空18、药品召回通知单空19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。

外来文件清单编号：HZDYFQR-07-A内部文件清单编号：HZDYFQR-08-A质量记录处置清单编号：HZDYFQR-18-A 第页共页年度质量培训计划编号：HZDYFQR-54-A审批人：质管部：年度企业员工健康检查汇总表编号：HZDYFQR-51-A设备管理台帐陈列药品质量检查记录编号：HZDYFQR-27-A 货位：检查日期：NO.陈列药品质量养护记录编号：HZDYFQR-26-A 检查日期：年月日NO.购进药品退出通知单编号：HZDYFQR-34-A 日期：年月日注：1、仓库凭审批后的通知单办理相关手续。

2、本记录一式三份，分送财务部、采购员、质管部。

购进药品退出记录编号：HZDYFQR-64-A不合格药品台帐HZDYFQR-61-A 年验收员：不合格项目：A、过期B、变质C、破损D、标签不清E、批号/效期不清F、内在质量药品采购计划表编号：HZDYFQR-53-A年月日制表人：质管部：财务部经理：合格供应商名录编号：HZDYFQR-21-A销后退回药品入库质量验收记录HZDYFQR-25-A 年近效期药品催销表编号：HZDYFQR-28-A年月日保管员：此表一式四联：一联交营业部进行催销，一联交采购员进行退货，一联自留，一联报经理处。

近效期药品催销表编号：HZDYFQR-28-A年月日此表一式四联：一联交营业部进行催销，一联交采购员进行退货，一联自留，一联报经理处。

重点养护药品品种确定表编号：HZDYFQR-29-A审批人：养护员：药品质量查询记录编号：HZDYFQR-44-A报损药品销毁清单编号：HZDYFQR-62-A 日期：年月日经办人：监督人：药品销货清单销货单号：日期：记帐人：复核员：统计员：客户退货凭证年月日编号：HZDYFQR-18-A注：本凭证一式四份，一份营业部留存，一份交财务部，一份交质管部，一份交退货人。

药品养护汇总分析表HZDYFQR-33-A 年季度检查总批次批次近效期药品检查批次批次发现质量问题药品批次批次改进措施及目标：养护员：日期：销后退回药品记录编号：HZDYFQR-68-A药品进货验收单编号：HZDYFQR-11-A此单一式三联，采购员一份，财务部一份，验收员一份。

药品零售企业GSP表格大全及填写说明药品是人们日常生活不可或缺的一部分，对于药品的存储、销售也需要严格的控制，以保证使用者的身体健康。

GSP，即“Good Storage Practices”（良好的存储实践），是欧盟在2006年颁布的一项药物存储标准，其主要内容包括药品的质量控制、存储条件、药品出入库流程等。

药品零售企业需要建立自己的GSP标准，并进行日常监管和检查。

本文将为读者提供药品零售企业常用GSP表格大全及填写说明。

GSP表格大全药品零售企业需要建立自己的GSP标准，并对从生产商到终端用户的每个过程进行监督。

下面是常用的GSP表格：1. 药品入库记录表药品入库记录表用于记录每一个药品批次的入库时间，生产批号，货物数量，货物质量以及供应商信息。

该表格需要在药品检验合格、符合入库标准后填写。

2. 药品出库记录表药品出库记录表用于记录每一次药品出库，包括药品名称，批号，出库数量，目的地等信息。

该表格需要填写每一次药品出库时。

3. 药品库存台账表药品库存台账表用于记录药品库存的信息，包括药品名称、批号、生产日期、保质期、入库数量、出库数量、库存数量等信息。

该表格需要在每次药品出入库时及时更新。

4. 药品冷链运输记录表冷链运输的目的是为了保证药品的质量，所以要建立药品冷链运输记录表。

该表格需要填写每一次药品运输的信息，包括药品名称、批号、生产日期、保质期、运输温度、运输时间、运输中的监测以及最终接收运输的目的地等信息。

5. 药品质量检验报告记录表药品质量检验报告记录表用于记录每一次药品的质量检验情况，包括药品名称、批号、检验日期、质量检测项目、检测结果等信息。

该表格需要在药品检验合格后进行填写，以便以后进行跟踪。

6. 质量风险评估与控制记录表质量风险评估与控制记录表用于对药品库存过程中可能遇到的风险进行评估和控制，并进行记录。

该表格需要定期进行更新，并根据实际情况对控制措施进行调整和改进。

填写说明对于上述GSP表格的填写，需要注意以下几点：1.填写内容应尽可能准确、完整、规范，确保信息真实可靠，并进行质量检测。

药店GSP记录全套填写指南[5篇范例]第一篇：药店GSP记录全套填写指南药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写，不得打省略号。

4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。

2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。

3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。

4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。

四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。

受理编号：企业编码：粤xxxxxxx 广东省药品零售企业GSP认证申请书申请单位：XX填报日期：XXXX年XX月受理日期：GSP认证申报资料初审表申报企业：XX药店注：本表由初审部门根据审查结果填写。

“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”。

XX药店公章XX药店公章自查报告为推动我公司实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合公司的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使企业的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我公司实施GSP认证自查工作情况汇报如下：一、公司概况XXXXX公司位于珠海市XXXXXX，成立于X年X月。

主要经营范围：中成药；中药饮片；化学药制剂；抗生素，目前经营品种数约X个，年销售额约X万元，属X型企业。

本店共有员工X个，其中药学技术人员X人，占总人数X℅。

分别负责质量管理和处方审核等项工作。

营业场所面积X㎡，配备有空调、冰箱、用于调配处方和临方炮制的设备设施等。

公司自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。

加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的公司形象。

二、实施GSP认证工作自查情况：（一）、领导重视，组织落实为确保实施GSP认证工作的顺利进行，公司建立了完善的质量管理体系，成立了以经理为首的质管组、门店等部门负责人的质量管理领导小组。

并由具有驻店药师资格的专业人员担任质量机构负责人。

健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责。

制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。