我国医药研究面临的困境与突围
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２ 、提 高 中药制 剂水 平 ，实现 中 药现代 化 从整 体上 ， 以新工 艺 、新辅 料和 新设 备 ，应用 现代科 学技 术 ， 开 发研 究中药 新制 剂 ， 提高 中药 的制 剂水 平 ， 如： 超 微细 分化 技术 、
有效成分提纯技术制粒技术等等 。逐渐实现中药的现代化。
我 国医药研 （ 东阿县高集镇 中心 医院 山东 聊城
【 摘 要 】随着 经 济全球 化 的 发展 ，提高 了高风 险 、高技 术 、高投 入 、 高 回报 医药 产业 的 国际 竞争 力 。加 入 ＷＴ Ｏ 之后 ， 我 国 的医 药产 业 受 到 医药研 究 技术 的创 新 能力 的影 响 ， 研 制 高校 、安 全 的新 药面 临 着 巨大 的 困境 。本 文通 过分 析我 国医药研 究 面 临的 困境 ，阐述 了我 国 医药 研 究如 何突 围 的对策 。 【 关键 词 】医 药研 究 ；困境 ； 突围
一
、
势 ，制药 企业 规模 小 ，数量 多 ，经济 实 力明显 的不 够 ，能拿 出 ３ ０ ０ 万元 以上 的企业 很 少 ， 很 多企 业和 单位 的研 究 开发 费用 占销售 额低 于 ｌ ％一 下 。另外 ，我 国缺乏 医 药学 术带 头人 和科研 骨干 ，许 多企 业 中的科研 人 员不 到 ５ ％，面对全 球 经济 体化 ，人 才就是 竞争 的核 心力 量 ，因此 ，培 养造 就一 支强 大 的科 技 队伍 是实 施“ 科技 兴药” 战 略 的关键 。 二 、我 国医药 研究 的突 围对 策 １ 、利 用新 技术 ，提 高 药物 筛选 的深度 和精 度 首先 ，随着计 算机 技术 的发 展 ，医药 研究 要充 分利用 计算 机技 术 ，加 强计 算机 的应 用 。如 ：控制 技术 、计算 机辅 助筛选 技术 以及 筛选 数据 处理 等等 。其次 ，要重视 各种 技 术 的综合运 用 ，如：如何 实施 品库 的 自动化 管理 ， 如何 实 施样 品 的组合 化学技 术 、 制备 技术 ， 如何 实施 天然物 质 的分 离提 取技 术 以及 自动化 药物 筛选技 术等 等 。 并且 要把 这些 技术 相互 结合 。另外 ，通过 基 因重组 技术等 掌握 分子 生物 学和 细胞 生物 学技 术 ，从俄 国人 获得 筛选 需要 的靶 酶、 受体 。
３ 、通 过 化学 、 生物 和生 物 合成 的方 法 ，建 立具 有多 样性 的化 学物 质库 通过 不稳 定基 因 的保护 运用 固相 合成 方法 ， 或 者利用 光控 合成 法 同步 合成毫 微克 级 的大量 化合 物 ，可 高达数 百种 和数 千种 。即通
２ 、西 药研 制 的困境 首 先 ，在 国际市场 上 ，我 国西药 的研 制 生产 技术 落后 ，一 部分 具 有一 定优 势 的部 分原 材 药的研 制 前途 堪忧 ， 缺 乏 自主 创新 的深 度 和广 度 ， 和 国外 先进 水 平相 比， 落后 了 １ ５ — ２ ０ 年 左右 的 时 间。目前 ， 如 ：我 国批 准 了 ３ Ｏ多 种上 市 的基 因工程 药 物 ，但是 大 多都 是仿 制 品 ，只 有重 组 ａ ｌ ｂ 干 扰 素是 首创 。并且 基于 设备 等方 面 的原 因 ，生 物工 程 技术 方 面面 临着 很大 的 困境 ，只相 当于 国外上 世 纪 ７ Ｏ年 代 的研 究 水平 。 其次 ， 以蛋 白质类 药物 为 主 ，在 开发和 生 产药 物 上 ， 我 国企 业之 间存 在 着重 复研 制 同一 产 品的低 水平 现象 ， 不但 增加 了 企业 之 间低水 平 的竞 争和 内耗 ，并且 造成 了资金 、物 力和 人 力等 方 面 的 巨大浪 费 。再者 ，我 国 西药研 制 还面 临着 经 费不足 、缺 乏人 才
我 国医药 工业 从整 体 上来 说 ，由于 受到 新技 术 、新 设备 以及 新 工 艺 的应 用 ，我 国医药 工程 具 有 了很大 的进 步和 发 展 ，并且 实现 了 大 规模 的 工业 化生 产 ， 提 高 了一 些 重要 医药 产 品的工 艺 技术 水平 和
产 品质 量 ， 如： 青 霉素 和布 洛芬 、 含 氟 皮质激 素 以及 扑热 息痛 等 等 。 其 中 青霉 素 已经进 入 了国 际市场 。但 是 ，随着 经 济 的发展 ，我 国医 药 研 究仍 旧面 临着 很 多困境 。 我 国医药 研 究面 临 的困境 ｌ 、 中药研 制 的困境 首先 ， 目前 ，我 国在 研 制 的过程 中 ，中药缺 乏 明确 的有 效成 分 含 量 ，汗 多依 赖 于药 工 的经验 ，从药 材选 择 到炮 制过 程 、制 成 相应 地制剂， 缺 乏 规范 的检 测方 法 。 很 少有 人研 究 中药制 剂 的活 性成 分 ， 没 有 引起 足够 的重 视 。很 少有 人在 活性 指 导下 ，采用 导 向分 离 的方 法 ，都 是在 测 定分 子结 构之 后 ，才将 分 离得 到 的化合 物 送到 有关 活 性 筛选 部 门进 行活 性筛 选 ，没 有 多大 的成 效 。因此 ，在 分离 的 过程 中，可 能 丢失 了很 多含 量甚 微 的难 以分 离 的活性 成 分 。根据 相 关资 料 显 示 ，到 目前 为止 ，我 国系 统 的研 究 了很 多种 化 学成 分 ，如 ：生 物 碱 、黄 酮等 低 极性 的化 学成 分 ，在 ４ ０ ０ 多 种 中药 中发 现 了 ７ ０ ０ 多 种 活性 单 体化 合物 。并且 在身 体机 能 、细 胞 和基 因调 控等 方 面 ，面 临着 不 能 有效 付之 实 际应用 的 困境 ， 生物学 家和 化 学家 工作 脱 节 ， 不 能 明确 的分 离 出产 生药 效的 活性 成分 ，建 立起 简便 、可靠 的活性 筛 选 体系 。其次 ， 目前 ，我 国医 药研 究者 虽然 取 得 了一些 成 果 ，但 是 缺乏 进 一步 的升 华 、改进 、提 高 ，很 多人 不重 视传 统 中医 药 的经 验 ，急于 求成 ，很少 有进 行 活性 成分 的结 构 修饰 ，也 不 能拓 宽 生物 转 化 工作 ，更 不 用试 活性 对 比研 究 了。另外 ， 目前 ，我 国 的中药 主 要 还 是 以汤剂 为主 。很 少有 化 学家 对水 溶性 成份 进行 研 究 。中药主 要 是 方剂 的药 效 ，多位 组 方用 药 ，化学 家很 少有 研 究 中药方 剂 中 的 活性 成 份 ，就 算是研 究 ，得 到 的也 多是 活性 成份 的 前体 药物 。Ⅲ
有效成分提纯技术制粒技术等等 。逐渐实现中药的现代化。
我 国医药研 （ 东阿县高集镇 中心 医院 山东 聊城
【 摘 要 】随着 经 济全球 化 的 发展 ，提高 了高风 险 、高技 术 、高投 入 、 高 回报 医药 产业 的 国际 竞争 力 。加 入 ＷＴ Ｏ 之后 ， 我 国 的医 药产 业 受 到 医药研 究 技术 的创 新 能力 的影 响 ， 研 制 高校 、安 全 的新 药面 临 着 巨大 的 困境 。本 文通 过分 析我 国医药研 究 面 临的 困境 ，阐述 了我 国 医药 研 究如 何突 围 的对策 。 【 关键 词 】医 药研 究 ；困境 ； 突围
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势 ，制药 企业 规模 小 ，数量 多 ，经济 实 力明显 的不 够 ，能拿 出 ３ ０ ０ 万元 以上 的企业 很 少 ， 很 多企 业和 单位 的研 究 开发 费用 占销售 额低 于 ｌ ％一 下 。另外 ，我 国缺乏 医 药学 术带 头人 和科研 骨干 ，许 多企 业 中的科研 人 员不 到 ５ ％，面对全 球 经济 体化 ，人 才就是 竞争 的核 心力 量 ，因此 ，培 养造 就一 支强 大 的科 技 队伍 是实 施“ 科技 兴药” 战 略 的关键 。 二 、我 国医药 研究 的突 围对 策 １ 、利 用新 技术 ，提 高 药物 筛选 的深度 和精 度 首先 ，随着计 算机 技术 的发 展 ，医药 研究 要充 分利用 计算 机技 术 ，加 强计 算机 的应 用 。如 ：控制 技术 、计算 机辅 助筛选 技术 以及 筛选 数据 处理 等等 。其次 ，要重视 各种 技 术 的综合运 用 ，如：如何 实施 品库 的 自动化 管理 ， 如何 实 施样 品 的组合 化学技 术 、 制备 技术 ， 如何 实施 天然物 质 的分 离提 取技 术 以及 自动化 药物 筛选技 术等 等 。 并且 要把 这些 技术 相互 结合 。另外 ，通过 基 因重组 技术等 掌握 分子 生物 学和 细胞 生物 学技 术 ，从俄 国人 获得 筛选 需要 的靶 酶、 受体 。
３ 、通 过 化学 、 生物 和生 物 合成 的方 法 ，建 立具 有多 样性 的化 学物 质库 通过 不稳 定基 因 的保护 运用 固相 合成 方法 ， 或 者利用 光控 合成 法 同步 合成毫 微克 级 的大量 化合 物 ，可 高达数 百种 和数 千种 。即通
２ 、西 药研 制 的困境 首 先 ，在 国际市场 上 ，我 国西药 的研 制 生产 技术 落后 ，一 部分 具 有一 定优 势 的部 分原 材 药的研 制 前途 堪忧 ， 缺 乏 自主 创新 的深 度 和广 度 ， 和 国外 先进 水 平相 比， 落后 了 １ ５ — ２ ０ 年 左右 的 时 间。目前 ， 如 ：我 国批 准 了 ３ Ｏ多 种上 市 的基 因工程 药 物 ，但是 大 多都 是仿 制 品 ，只 有重 组 ａ ｌ ｂ 干 扰 素是 首创 。并且 基于 设备 等方 面 的原 因 ，生 物工 程 技术 方 面面 临着 很大 的 困境 ，只相 当于 国外上 世 纪 ７ Ｏ年 代 的研 究 水平 。 其次 ， 以蛋 白质类 药物 为 主 ，在 开发和 生 产药 物 上 ， 我 国企 业之 间存 在 着重 复研 制 同一 产 品的低 水平 现象 ， 不但 增加 了 企业 之 间低水 平 的竞 争和 内耗 ，并且 造成 了资金 、物 力和 人 力等 方 面 的 巨大浪 费 。再者 ，我 国 西药研 制 还面 临着 经 费不足 、缺 乏人 才
我 国医药 工业 从整 体 上来 说 ，由于 受到 新技 术 、新 设备 以及 新 工 艺 的应 用 ，我 国医药 工程 具 有 了很大 的进 步和 发 展 ，并且 实现 了 大 规模 的 工业 化生 产 ， 提 高 了一 些 重要 医药 产 品的工 艺 技术 水平 和
产 品质 量 ， 如： 青 霉素 和布 洛芬 、 含 氟 皮质激 素 以及 扑热 息痛 等 等 。 其 中 青霉 素 已经进 入 了国 际市场 。但 是 ，随着 经 济 的发展 ，我 国医 药 研 究仍 旧面 临着 很 多困境 。 我 国医药 研 究面 临 的困境 ｌ 、 中药研 制 的困境 首先 ， 目前 ，我 国在 研 制 的过程 中 ，中药缺 乏 明确 的有 效成 分 含 量 ，汗 多依 赖 于药 工 的经验 ，从药 材选 择 到炮 制过 程 、制 成 相应 地制剂， 缺 乏 规范 的检 测方 法 。 很 少有 人研 究 中药制 剂 的活 性成 分 ， 没 有 引起 足够 的重 视 。很 少有 人在 活性 指 导下 ，采用 导 向分 离 的方 法 ，都 是在 测 定分 子结 构之 后 ，才将 分 离得 到 的化合 物 送到 有关 活 性 筛选 部 门进 行活 性筛 选 ，没 有 多大 的成 效 。因此 ，在 分离 的 过程 中，可 能 丢失 了很 多含 量甚 微 的难 以分 离 的活性 成 分 。根据 相 关资 料 显 示 ，到 目前 为止 ，我 国系 统 的研 究 了很 多种 化 学成 分 ，如 ：生 物 碱 、黄 酮等 低 极性 的化 学成 分 ，在 ４ ０ ０ 多 种 中药 中发 现 了 ７ ０ ０ 多 种 活性 单 体化 合物 。并且 在身 体机 能 、细 胞 和基 因调 控等 方 面 ，面 临着 不 能 有效 付之 实 际应用 的 困境 ， 生物学 家和 化 学家 工作 脱 节 ， 不 能 明确 的分 离 出产 生药 效的 活性 成分 ，建 立起 简便 、可靠 的活性 筛 选 体系 。其次 ， 目前 ，我 国医 药研 究者 虽然 取 得 了一些 成 果 ，但 是 缺乏 进 一步 的升 华 、改进 、提 高 ，很 多人 不重 视传 统 中医 药 的经 验 ，急于 求成 ，很少 有进 行 活性 成分 的结 构 修饰 ，也 不 能拓 宽 生物 转 化 工作 ，更 不 用试 活性 对 比研 究 了。另外 ， 目前 ，我 国 的中药 主 要 还 是 以汤剂 为主 。很 少有 化 学家 对水 溶性 成份 进行 研 究 。中药主 要 是 方剂 的药 效 ，多位 组 方用 药 ，化学 家很 少有 研 究 中药方 剂 中 的 活性 成 份 ，就 算是研 究 ，得 到 的也 多是 活性 成份 的 前体 药物 。Ⅲ
