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食品接触材料标准介绍1.定义食品接触材料是对所有可能与食品接触的材料的统称，在实际的供应链中，包括食品生产、加工、包装、运输、贮存、销售和使用过程中用于食品的包装材料、容器、工具和设备，及可能直接或间接接触食品的油墨、粘合剂、润滑油等都可以被认为是食品接触材料。
食品接触材料作为食物链中的一个重要角色，世界各国都十分重视食品接触材料的质量安全问题，并通过建立和完善相应的法规、制定相关质量安全标准和开发检测技术等措施，来保障食品接触材料的质量安全，进而确保食品安全。
2.中国的食品接触材料标准架构食品接触材料框架法规最顶层的是国家颁布的《食品安全法》，《食品安全法》中对食品接触材料的定义是：用于食品的包装材料和容器，指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。
我国现有的食品接触材料标准在《食品安全法》的之下包含四个标准体系：2.1第一类食品接触材料通用法规2.1.1GB4806.1-2023《食品接触材料及制品通用安全要求》标准规定了食品接触材料及制品的基本使用要求，协调各标准间的关系，多材质产品的全管理，安全阈值的管理方式，DOC等产品信息要求。
2.1.2GB9685-2023《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》2023版标准规定了958种食品接触材料，其中塑料731种、涂料492种、橡胶167种、油墨189种、粘合剂521种、纸和纸板597种、硅橡胶等其他材料12种。
涉及1294种添加剂品种，与上一版相比，增加添加剂新品种364种，扩大使用范围和使用量的添加剂198种，删除35种添加剂，同时，2023版扩大了允许用作食品接触材料及制品用添加剂的范围。
2.2第二类产品标准2.2.1GB4806系列标准从GB4806.2-2023《食品安全国家标准奶嘴》到GB4806.11-2023《食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品》，这一系列共计10个标准，对相关食品接触产品的卫生及产品指标做出了规定。
净菜HACCP计划手册受控状态：版本:分发号:编制：审核:批准:发布实施#### 公司一、修改控制页二、目录一、修改控制页二、目录三、颁布令四、原辅料、与产品接触材料的描述五、终产品特性描述六、加工工艺流程图七、加工工艺描述八、危害分析工作单九、HACCP计划表三、颁布令HACCP食品安全管理体系作为一种先进的食品卫生安全控制体系，已被国际上许多国家采用，运用这种体系可以保证食品生产系统中可能出现危害或有危害的地方得到控制，以防止危害公众健康的问题发生；HACCP在国际上被认可为控制由食品引起疾病的最有效的方法。
为保证我公司产品的安全性，提高产品的内在质量，规范生产管理，公司在《前提方案》、《HACCP体系及其应用准则》及《出口食品生产企业安全卫生要求》的基础，结合公司实际情况编制了HACCP计划，本手册是公司HACCP食品安全管理体系运行时需长期遵循的纲领性文件，在生产过程中，是各项活动必须遵循的规范性文件，为使本计划的有效实施，现发布命令如下：1.公司成立食品安全小组，负责食品安全管理体系的培训及体系运用的监督指导和协调工作。
2.食品安全小组负责HACCP计划的制定、验证和实施，公司要求所有小组成员必须熟知HACCP计划原理，制订出HACCP计划并运行。
3.要求涉及产品安全性的有关部门和人员必须严格遵照执行。
4.本计划在执行中遇到的实际问题，由质检部及食品安全小组负责解释，并监督执行。
总经理：年月日四、原辅料、与产品接触材料的描述2、辅料：无4、纸箱四、终产品特性描述六、加工工艺流程图CCP 1CCP 2CCP ：关键控制点 ☆： 污水排放点七、加工工艺描述八、危害分析工作单工厂名称：## 销售和贮存方法：批量销售、0-5℃保存工厂地址：## 预期用途和消费者：加热后食用，适宜于一般公众净菜 HACCP计划手册 ####/#-##-###11净菜 HACCP计划手册 ####/###九、HACCP计划表产品名称：净菜工厂名称：销售和贮存方法：批量销售、0-5℃保存工厂地址：预期用途和消费者：内、外贸，充分加热后，供一般公众食用12。
食品安全管理程序《本手册根据I S O22000食品安全管理体系标准P A S220：2008公众可获取规范及C A C/R C P1-1969，R e v.3(2003)附件H A C C P原理编制》修改履历目录1．目的：规定食品安全管理体系从策划、实施到体系的验证等所有过程具体的实施要求，确保安全产品的策划和实现过程得到控制。
2．使用范围：适用于杭州紫江包装有限公司。
3．引用文件：ISO22000:2005食品安全管理体系；PAS220：2008《食品安全生产前提方案》；GB14881《食品企业通用卫生规范》；联合国食品法典委员会的《食品卫生通则》。
4．定义/术语：参考ISO22000：2005第3部分。
5．主要职责：a)公司总经理负责任命食品安全小组及组长；b)食品安全小组负责食品安全管理体系的策划，编制、实施及确认和验证。
c)各部门参与相关文件的策划、编制及实施。
6．程序内容（一、）公司关于建立食品安全小组的颁布令各管理部门：ISO22000食品安全管理体系是一个确保食品安全的控制体系，为保证食品安全管理体系顺利建立、保持和运行，通过学习HACCP原理，参照食品安全小组组长和成员的基本条件，现决定成立以为组长的食品安全小组（小组的成员及职责详见《食品安全小组成员及职责》）。
食品安全小组成员应认真学习FSSC22000食品安全管理体系标准，结合本公司特点，制订好公司现有产品(聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶)的食品安全管理控制措施。
本人承诺，全力支持食品安全小组的工作，提供FSSC22000食品安全管理体系实施过程中所需要的培训和资源。
作为食品安全小组组长，具体负责：1．确保食品安全管理体系得到建立、实施和维持；2．向总经理报告食品安全管理体系的运行情况包括改进的需求；3．在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4．就食品安全管理体系有关事宜的对外联络。
本任命书自颁布之日起生效。
食品安全小组人员资质及相关职责参考附件总经理：日期：年月日（二、）产品描述管理程序1.目的对产品进行明确描述，防止不安全的使用或食用者的不正确使用。
判断1 、食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。
2 、操作性前提方案是前提方案的一种，需要得到食品安全小组的批准，而前提方案则需要得到食品安全小组的验证，无需批准。
3 、只有指定人员才能对外交流组织的食品安全信息。
4 、经验可以作为可接受水平的考虑因素。
5 、在原料的产品特性描述中，适用时包括交付方式。
6 、最高管理者应指定有权启动召回的人员7 、提问审查中，现场操作人员的操作回答不能作为客观证据。
8 、只要考虑危害的严重程度达到消费者不可接受的程度，就应确定为显著危害。
9 、《食品安全管理体系要求》要求企业必须建立文件化的召回程序。
10 、某些产品的加工过程可能没有关键控制点。
11 、食品在0-4℃冷藏是安全的措施，因为致病菌在此温度下就不生长了。
12 、组织具备满足需要的基础设施是组织建立食品安全管理体系的前提方案之一。
13 、过敏源不属于食品安全危害。
14 、食品安全管理体系覆盖的范围可以是组织全部产品或部分产品。
15 、仅在食品安全管理体系建立、实施和更新时，最高管理者有责任提供资源2005年ISO22000食品安全管理体系模拟题单项选择题（下列每小题备选答案中，只有一个符合题意的正确答案。
每小题2分，共10题。
）1 、ISO22000标准适用于食品链中任何方面和任何规模的、希望通过实施食品安全管理体系以稳定提供安全产品的所有组织，其不适用于组织。
A ：食品添加剂生产企业B ：运输和仓储经营者C ：零售分包商D ：卫生主管部门2 、消毒与灭菌具有不同的含义。
灭菌是指杀灭或除去外环境中一切微生物的过程，使之达到无菌，而消毒只是将微生物降低到一个限度内。
在消毒方法中，下列不包括：A ：加热B ：化学药剂C ：辅照D ：水清洗E ：化学熏蒸3 、记录是提供符合要求和食品安全管理体系有效运行的证据。
记录应：A ：保持清晰B ：易于识别和检索C ：良好贮存、并建立期限D ：处理规定（销毁）E ：以上都是4 、食品安全管理体系的范围包括：A ：产品或产品类别B ：产品和加工C ：产品、加工和场地D ：体系中涉及的产品或产品类别、加工和生产场地E ：食品链5 、可能影响组织有关食品安全的潜在紧急情况和事故应由考虑，并建立、实施应急准备和响应程序。
00《药品生产质量管理规范》物料与产品的学习药品生产质量管理规范是保证药品质量和安全性的重要依据，其中物料与产品的学习是其中的一个重要方面。
本文将围绕药品生产质量管理规范中物料与产品的学习展开讨论。
一、物料的定义与分类物料指在药品生产过程中使用的原材料、包材和辅料等，其质量直接影响着药品的质量和安全性。
根据药品生产质量管理规范，物料主要分为药品原材料、包材和辅料三大类。
1. 药品原材料药品原材料是制备药品时所必需的物质，如化学药品、生物制品等。
这些原材料需要符合国家药典的规定，并且需要进行充分的质量控制和监测。
2. 包材包材是指用于包装药品的材料，包括药瓶、药盒、药标、说明书等。
包材的质量直接关系到药品的安全性和易用性，需要符合相关的标准和要求。
3. 辅料辅料是指用于药品制剂过程中的材料，如溶剂、助剂等。
辅料的质量对药品制剂的工艺和质量稳定性有重要影响，需要进行充分的筛选和验证。
二、物料的选才与采购管理药品生产质量管理规范要求企业必须建立科学合理的物料选才与采购管理制度，以保证使用的物料符合质量要求。
1. 物料选才物料选才是指根据药品生产的特点和要求，选择符合质量标准的物料。
在进行物料选才时，企业需要考虑物料的来源、质量证书、供应商的信誉等因素，并且需要与供应商建立稳定的合作关系。
2. 采购管理采购管理是指对物料供应商的合格评估和管理。
企业需要建立供应商评估制度，对供应商的质量管理体系、生产设备、人员素质等方面进行评估，并与供应商签订质量协议。
三、物料的接收与验收管理为了保证药品生产过程中的物料质量，药品生产企业需要建立严格的物料接收与验收管理制度。
1. 物料接收物料接收是指物料从供应商到达企业仓库的过程。
在物料接收过程中，企业需要对物料进行检查，包括外观检查、标识检查、数量检查等，确保物料的完整性和一致性。
2. 物料验收物料验收是指对接收的物料进行质量检验的过程。
企业需要建立质量检验制度，对物料进行质量指标的检测，确保物料的质量符合要求。
项目五食品安全危害分析及危害控制ISO 22000标准明确组织应按照前提方案的要求，保持卫生环境所必需的基本条件和活动，控制食品加工环境可能给食品带来的危害。
前提方案控制的严格程度与产品的安全性只有一定的相关性，前提方案达到一定的水平程度后将无法提高产品的安全水平，组织应通过系统的危害分析针对组织产品特性制定针对具体食品安全危害的控制措施。
任务一危害分析的预备组织首先应明确由谁负责组织实施危害分析并制定相应的控制措施，运行、分析和改进食品安全管理体系，明确危害分析的输入内容。
一、任命食品安全小组组长，组成食品安全小组1.任命食品安全小组组长组织的最高管理者应任命一名具有一定权威的高层或中层管理者为食品安全小组组长（如管理者代表、质量或生产的主管领导、质量主管等），最高管理者应给予食品安全小组组长充分的支持并授予相应的权力。
组长应具备以下方面的职责、权限和能力：（1）组成和管理食品安全小组，主持其工作；（2）确保食品安全小组成员的相关培训和教育，具备组织食品安全小组开会、分析处理食品安全事故的能力；（3）确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系，具备组织食品安全小组编写和修订食品安全管理体系文件的能力；（4）有能力向组织的最高管理者提供食品安全管理体系运行的准确信息，为最高管理者的管理决策提供技术支持；实用文档（5）经授权亲自负责食品安全管理体系有关事宜的外部联络或通过内部沟通及时从指定外部联络人员处获取与食品安全管理体系有关事宜的最新信息。
2.组成食品安全小组食品安全小组是食品安全管理体系的组织核心，它承担着食品安全管理体系的建立、实施、保持和更新的重要职责，特别是体系策划和更新的过程，需要有经验的专业人员参与，这些人员应具备一定的专业知识和管理经验（表5-1）。
表5-1 食品安全小组职责实用文档（1）小组成员的组成。
一个常规的食品生产组织的食品安全小组，通常应包括与食品安全管理相关过程有关的所有部门的人员，如：负责环境卫生和对外沟通的行政管理人员、负责原料和基地食品安全质量控制的采购管理人员、负责加工过程控制的生产管理人员和关键工序操作人员、负责产品及过程验证的品控人员、负责产品后续服务过程中与客户沟通的销售管理人员、负责设备维护的设备管理人员等。
ISO22000-FSSC22000考试题-第8章运行控制基本信息：[矩阵文本题] *1、组织应建立、实施、保持并更新前提方案，以预防和/或减少产品和产品加工过程和来自加工环境的（） *A 危害B 显著危害C 风险D 污染（包括食品安全危害）(正确答案)答案解析：有很多人会选A，从定义上可知，污染>危害，污染包括产品或加工环境中引入或出现的污染物，包括了食品安全危害；危害是food中含有的对健康有潜在不良影响生物、物理和化学的因素。
注意，新版已将“食品存在的状况“去掉了，更加符合HACCP。
2、前提方案（PRP）应（） *A 适于组织及其与食品安全相关的环境(正确答案)B 适于运作的类型和规模，和产品的性质(正确答案)C 得到食品安全小组组长的授权D 实施前进行确认E 验证其有效性(正确答案)答案解析：C，应该是食品安全小组，不是组长授权;D，PRP不用确认;其执行和有效性需要验证，参见8.8.1条款。
3、当选择和/或建立前提方案时，组织应考虑: （） *A 食品安全方针和目标B ISO/TS 22002—系列的适用技术规范(正确答案)C 适用的标准，操作规范和指南(正确答案)D 法律法规要求答案解析：标准8.2.3中所述。
4、当建立前提方案（PRP）时，组织应考虑（） *A 建筑物的结构和布局(正确答案)B 供应商评估(正确答案)C 清洗和消毒(正确答案)D 产品信息/消费者意识(正确答案)E 水、气、能源的提供(正确答案)答案解析：见8.2.4条款，其中BD是2018版的新加要求。
但这些在ISO/TS22002-1中已经涉及。
5、当组织建立和执行可追溯体系时，应考虑的最低要求包括（） *A 所接收的原料、辅料和中间产品的批次与终产品的关系(正确答案)B 包装材料的批次与终产品的关系C 所使用的清洁消毒剂与终产品的关系D 原料/产品的返工(正确答案)E 终产品的分销(正确答案)答案解析：BC，标准8.3中没有提及。
