关于重点养护品种确定依据通知

泸州金伟医药有限公司重点养护品种范围重点养护品种范围:主营品种、首营品种、冷藏冷冻药品、储存时间较长、近期发生过质量问题的品种、药监部门重点监测品种、近效期药品、易变质药品、含麻黄碱类复方制剂（含特殊药品复方制剂）；蛋白同化制剂、肽类激素；第二类精神药品、进口药品、生物制品。

易变质品种1、西药重点养护的品种在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护。

（1）易氧化的药物硫酸亚铁、水杨酸、酚磺乙胺（止血敏）、左旋多巴、已烯雌酚、维生素E、磺胺、对氨基水杨酸钠、安乃近、半胱氨酸、盐酸异丙秦、松节油、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸、VB1等（2）易水解的药物硝酸甘油、阿司匹林、葡萄糖醛酸内酯、氯霉素、四环素类、头孢菌素等。

（3）易吸湿性药物山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶等（4）易风化的药物如硫酸钠、咖啡因等（5）易挥发的药物如樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水。

（6）具有熔化性的药物：栓剂。

2、中药材、中药品饮片重点养品种（1）含淀粉多的如泽泻、山药、葛根、等应防虫蛀。

（2）含挥发油的如薄荷、当归、木香、川芎等贮藏温度不能太高。

（3）对含糖高及粘液质多饮片如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，应防霉烂虫蛀，通风干燥。

（4）盐炙的饮片如泽泻、知母、车前子、巴戟天等应防盐析于表面，宜通风干燥。

（5）蜜炙的饮片如甘草、款冬花、枇杷叶等应防污染、虫蛀、霉变、鼠咬，置通风干燥、凉爽处存放。

（7）一些矿物类药物如芒硝、硼砂等，应防止风化。

3、中成药糖浆剂、口服液、颗粒剂中部分药品。

泸州金伟医药有限公司质量管理部2014年8月20日重点养护中药材及饮片目录根据本公司经营品种情况，将容易虫蛀、霉变、泛油、变色、风化的以下中药材、中药饮片品种列为重点养护品种。

人参、西洋参、麝香、冬虫夏草、黄狗肾、蛤蚧、川贝母、泽泻、山药、白芷、薏苡仁、沙参、葛根、柏子仁、杏仁、佛手片、薄荷、当归、木香、川芎、肉苁蓉、天冬、党参、枸杞子、大枣、桑椹、桂元肉、甘草、芒硝、棚砂。

药店养护记录是药店常规工作中的重要一环，主要包括一般养护和重点养护两个方面。

在医药行业中，药店扮演着重要的角色，为顾客提供药品和医药交流服务。

而养护记录的建立与更新，对于保障药品质量，提高医药服务水平，具有重要意义。

下面将分别对药店养护记录的一般养护和重点养护进行讨论。

一、一般养护1.日常巡检药店在日常营业中，需对仓储环境、药品包装、保质期等进行巡检，保证药品的正常存储和保质。

2.常规检测定期对药品进行常规检测，包括外观、包装完好性、保质期、温湿度等因素进行检测。

3.库存管理合理管理药品库存，确保药品转包装及出厂日期符合规定，避免过期药品上架销售。

4.记录整理对巡检、检测结果进行记录整理，建立规范养护记录档案，以备日后查阅。

5.环境清洁维护药店环境卫生，定期清洁仓库及陈列架，防止灰尘、虫害等对药品的影响。

6.安全防护加强药品安全防护措施，对易燃、易爆药品进行特殊管理，确保营业场所的安全。

二、重点养护1.特殊药品养护对特殊药品（如生物制品、冷链药品等）进行重点养护，定期检测温度和湿度，确保药品质量。

2.高风险药品管理对高风险药品（如麻醉药品、剧毒药品等）进行重点管理，规范操作流程，避免出现安全事故。

3.药品更新维护对新进药品进行及时更新维护，包括进货检验、定期巡检，确保新药品的质量和有效性。

4.药品召回处理及时响应药品召回通知，对召回药品进行归类整理、清点，避免召回药品误售。

5.紧急情况处理建立药品紧急情况处理机制，对突发情况进行应急处理，保障顾客用药安全。

总结：药店养护记录中的一般养护和重点养护工作，是保障药品质量和提高医药服务水平的重要保障。

药店应建立健全的养护记录管理制度，提高药品养护水平，保障顾客用药安全和医药服务质量。

养护记录是药店管理的一项重要内容，它直接关系到顾客的用药安全和医药服务的质量。

在药店业务中，养护记录的建立和更新，除了一般养护和重点养护外，还需要对相关人员进行养护知识的培训和考核。

重点养护品种重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种. 在规定的储存条件下仍易变质的品种1易氧化的药物:如麻醉乙醚、维生素E、A、D、C 等；2易水解的药物：如阿司匹林、青霉素类、头孢菌素类等；3易吸湿的药物：如甘油、胃蛋白酶、淀粉酶等；4易风化的药物：如咖啡因、磷酸可待因等；5易挥发的药物：如十滴水、乙醇等；6具有升华性的药物：如樟脑、薄荷脑等；7具有熔化性的药物：如以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂；8易发生冻结的药物：如含有药物的水剂、氢氧化铝凝胶等；9具有吸附性的药物：如药用碳、滑石粉等。

中药：(1)易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、升华、潮解、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片。

如藿香、陈皮、僵蚕、砂仁等。

(2)珍贵药材和饮片：如人参、鹿茸、虫草。

(3)贮存期已经较长的药材和饮片。

在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护.总结一下：纳入重点养护的有1、易串味药品，2、进口药品、3、冷藏药品、4、抽查不合格的相邻批号品种、4、说明书的贮存条件为：防热、防潮、防爆、防蛀等条件品种。

5、贵重品6、中药材、中药饮片，其大部份含糖、蛋白质等成份，容易受外界温湿度影响.现分述如下：1．对含淀粉多的药材，如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥，贮存在通风、干燥、凉处，防虫蛀、防潮。

2．对含挥发油多的药材，如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后，干燥温度小于30℃，如于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，温度太高易吸湿霉变和虫蛀，应置阴凉干燥处保存。

3．对含糖分及粘液质较多的饮片，如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，炮制后不易干燥，在温度高湿度大的环境极易变软发粘，易被污染，应防霉、防虫蛀，置通风干燥处贮藏。

4．种子类药材经炒制后增加了香气，如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等，应贮藏缸、罐中封闭保管，防虫害及鼠咬。

5．凡酒制饮片，如当归、常山、大黄等，醋制饮片，如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中，置阴凉处。

药品养护的管理规定一、目的：为规范药品仓储养护管理行为，确保药品储存养护质量，制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。

三、范围：药品养护工作适用本制度。

四、责任：药品养护人员对本制度负责。

五、内容：养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；养护记录至少保存5年。

（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；（七）定期汇总、分析养护信息。

六、建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

七、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。

八、质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作质量。

九、经质量管理部审批，确定重点养护品种，建立健全重点药品的养护档案，结合经营品种的变化，定期分析、调整重点养护的品种目录，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。

十、对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

十一、配合仓库管理人员对库存药品存放实行色标管理。

待验品、退货药品库(区)——黄色；合格品库(区)、中药饮片零售货称取库(区)、发货药品库(区)——绿色；不合格品库(区)——红色。

一、目的：为规范药品储存养护管理行为，确保药品储存养护质量。

二、制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录。

三、职责：质量管理部长对本制度负责。

四、适应范围：药品养护员。

五、内容：1、要求：建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员。

1.1、养护人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；1.2、从事中药饮片养护工作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；1.3、从事含特殊药品复方制剂药品和冷藏药品养护岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

1.4、进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事养护药品的工作。

身体条件不符合养护岗位特定要求的，不得从事养护工作。

2、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。

3、质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护工作的质量。

每年初养护员根据上年养护情况及质量管理部搜集的质量信息，确定一定数量的重点养护品种，其中必须包括当年逐渐增加的首营品种。

4、养护人员应当对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。

养护员检查中发现有效期只有9个月的药品编制《近效期药品催销表》、按《近效期药品催销的管理制度》办理。

发现药品质量有疑问，及时在计算机中锁定，并通知质量管理部处理，悬挂明显的标志暂停发货，怀疑为假药的及时报当地食品药品监督管理局处理。

5、经质量部经理审批，根据储存条件有特殊要求的品种和效期较短的品种，确定重点养护品种，建立重点养护品种档案，结合经营品种的变化，定期分析、调整重点养护品种目录，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。

重点养护品种重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种. 在规定的储存条件下仍易变质的品种1易氧化的药物:如麻醉乙醚、维生素E、A、D、C 等；2易水解的药物：如阿司匹林、青霉素类、头孢菌素类等；3易吸湿的药物：如甘油、胃蛋白酶、淀粉酶等；4易风化的药物：如咖啡因、磷酸可待因等；5易挥发的药物：如十滴水、乙醇等；6具有升华性的药物：如樟脑、薄荷脑等；7具有熔化性的药物：如以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂；8易发生冻结的药物：如含有药物的水剂、氢氧化铝凝胶等；9具有吸附性的药物：如药用碳、滑石粉等。

中药：(1)易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、升华、潮解、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片。

如藿香、陈皮、僵蚕、砂仁等。

(2)珍贵药材和饮片：如人参、鹿茸、虫草。

(3)贮存期已经较长的药材和饮片。

在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护.总结一下：纳入重点养护的有1、易串味药品，2、进口药品、3、冷藏药品、4、抽查不合格的相邻批号品种、4、说明书的贮存条件为：防热、防潮、防爆、防蛀等条件品种。

5、贵重品6、中药材、中药饮片，其大部份含糖、蛋白质等成份，容易受外界温湿度影响.现分述如下：1．对含淀粉多的药材，如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥，贮存在通风、干燥、凉处，防虫蛀、防潮。

2．对含挥发油多的药材，如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后，干燥温度小于30℃，如于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，温度太高易吸湿霉变和虫蛀，应置阴凉干燥处保存。

3．对含糖分及粘液质较多的饮片，如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，炮制后不易干燥，在温度高湿度大的环境极易变软发粘，易被污染，应防霉、防虫蛀，置通风干燥处贮藏。

4．种子类药材经炒制后增加了香气，如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等，应贮藏缸、罐中封闭保管，防虫害及鼠咬。

5．凡酒制饮片，如当归、常山、大黄等，醋制饮片，如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中，置阴凉处。

重点养护药品品种之老阳三干创作
重点养护药品是指：在规定的储存条件下仍易蜕变的品种要进行重点养护。

（1）易氧化的药物。

包含：溴化钠、碘化钙、硫酸亚铁、硫代硫酸钠、亚硝酸钠、亚硫酸钠、苯甲醇、麻醉乙醚、肾上腺素、水杨酸钠、吗啡类、左旋多巴、乙烯雌酚、维生素E、磺胺、盐酸普鲁卡因、安乃近、盐酸异丙嗪、盐酸氯
丙嗪、奋乃静、松节油、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸等。

（2）易水解的药物。

包含：硝酸甘油、阿司匹林、丙酸睾丸素、甲丙氨脂、氯化琥珀胆碱、无味氯霉素、盐酸普鲁卡因、硝酸毛果芸香碱、葡萄糖醛酸内酯、
氯霉素、四环素类、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类、洋地黄毒苷、毒毛旋花子苷等。

（3）易吸湿的药物。

包含：蛋白银、枸橼酸铁铵、氯化钙、
山梨醇、甘油、
乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素类、洋地黄粉等。

（4）易风化的药物。

包含：硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因
等。

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（5）易挥发的药物。

包含：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟
脑、薄荷脑、碘
仿、酊剂、十滴水等。

（6）具有升华性的药物。

包含：碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。

（7）具有熔化性的药物。

包含：以香果脂、可可豆脂为基质
的栓剂，以及
水合氯醛、樟脑、薄荷脑等。

（8）易发生冻结的药物。

包含：鱼肝油乳、松节油擦剂、镁
乳、氢氧化氯
凝胶等。

（9）具有吸附性的药物。

包含：淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等。

目的：为严格执行公司《药品养护管理制度》，规范药品养护中的操作，特制定本规程。

范围：本规程适用于日常药品养护管理。

使命：养护员按制度执行并对本制度实施质量负责。

内容：公司计算机系统依据质量管理基础数据和养护制度要求，对库存药品定期自动生成养护计划。

按照药品的质量特性和储存要求，质量管理部对库存药品的养护操作规定了时间限制，一般药品进库后每隔90天进行一次养护，重点养护品种进库后每隔30天进行一次养护，养护员按系统生成的计划进行药品养护。

质量管理部每年一月份列出当年的重点养护品种表，包括冷藏药品、有效期在一年以内的药品、外观容易变质的药品、近效期的药品等，将重点养护品种表递交信息部，录入系统，自动生成重点养护品种的养护计划。

重点养护品种依据库房储存条件、外部气候环境、药品质量特性等进行及时调整。

养护员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；养护中如发现质量问题，及时在计算机系统中锁定和记录，并在该药品处放置黄色“暂停发货〞牌，并通知质量管理员复查处理。

对中药材和中药饮片应当按其特性采用有效方法进行养护并记录，应依据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护方法、时限和计划，所采用的养护方法不得对药品造成污染。

公司目前采用的主要养护方法为：〔1〕清洁养护法：库房应常常坚持清洁、干燥、通风，常常清扫、消毒，对库房四周环境进行清扫。

〔2〕通风法：利用库房内外空气流动的变幻，对照库房内外温湿度，有计划的打开排风扇进行通风。

〔3〕强化对中药材、中药饮片库的温湿度监测管理，确保库房温湿度在正常范围内。

夏秋季节温度高、湿度大的状况下，养护员可缩短养护周期，发现问题及时解决。

〔4〕对包装严密的中药饮片，不宜采纳熏蒸、加热等方法，应采纳冷藏、避光等有效的养护措施。

养护员应指导和催促储存人员对药品进行合理储存与作业；对储存人员不规范的储存与作业行为应当场给予改正，并催促继续改善。

养护人员应对空调系统、运输设施设备、温湿度监测系统进行有效监测、调控并指导保管员对设施设备检查、维护，并对维护和保养记录进行最后确认；当监测的温湿度值超出规定范围，系统发出报警时养护人员应及时到场指导保管员进行有效处置；确保设施设备正常运行，确保库房温湿度继续控制在规定的标准范围内。

中药饮片是一种重要的中药剂型，其使用广泛、疗效明显，受到了人们的广泛关注和认可。

中药饮片重点养护品种的确定是一个涉及多方面的复杂问题，需要各界专家和学者共同努力，经过严谨的科学研究和验证，才能够为中药饮片的发展和应用提供更好的参考和指导。

在确定中药饮片的重点养护品种时，需要考虑以下几个方面：一、临床应用情况1.1中药饮片在临床上的应用情况，包括治疗范围、剂型、疗效等方面的情况；1.2中药饮片在不同病症和疾病中的应用效果及用药规律的总结和分析；1.3使用中药饮片的临床医生的意见和建议，对中药饮片的养护品种提出建议和意见。

二、药材资源情况2.1根据植物药和动物药的种植、采集、储存等方面的情况，评估中药饮片的药材资源情况；2.2对中药饮片的药材资源进行分类、分级和评估，确定其重点养护的品种；2.3对中药饮片的药材资源的保护和开发利用提出建议和措施。

三、药材质量控制3.1对中药饮片的药材质量进行评价，包括外观、理化指标、有效成分含量等方面的评估；3.2对中药饮片的药材质量标准进行研究和制定；3.3对中药饮片的加工工艺和质量控制技术进行研究和改进。

四、市场需求情况4.1对中药饮片市场需求的调查和分析，包括市场份额、消费裙体、需求趋势等方面的情况；4.2对中药饮片的市场需求与药材资源供应之间的平衡关系进行分析和规划；4.3对中药饮片的市场营销策略和宣传推广措施进行研究和改进。

五、政策法规支持5.1对中药饮片相关政策法规的调研和整理，包括生产、流通、质量控制等方面的法规和标准；5.2对中药饮片的生产、加工、销售和使用过程中可能涉及的环境保护、资源利用、市场监管等方面的法规进行研究和制定；5.3对中药饮片的品种养护和市场推广的政策和法规进行研究和改进。

以上是确定中药饮片重点养护品种的一些方面和内容，通过多方面的研究和分析，可以更好地确定中药饮片的重点养护品种，提高中药饮片的品质和市场影响力。

希望各界专家和学者能够共同努力，为中药饮片的科学研究和发展贡献自己的力量，推动中药饮片产业的健康发展。

重点药品、中药养护品种
一、重点药品养护品种包括：
（1）、首营品种；
（2）、主营品种；
(3）、药品监督管理部门重点监控品种；
(4）、近期内发生过质量问题的品种；
(5）、储存时间达两年或近效期的品种或有效期短的品种；
(6）、由于异常原因可能出现问题的药品；
(7）、易变质药品；
(8）、特殊储存要求的品种（如生物制品等）。

养护检查时由养护员从计算机的养护检查记录界面提取资料打印重点药品养护检查记录底稿，养护员持底稿对药品进行养护检查，养护员将养护检查结果填写在底稿上形成完整的养护检查记录，按月装订保存。

保存时间至药品有效期后一年，但不得少于三年。

二、重点中药材、中药饮片养护品种包括：
易生虫、易泛油发霉、易变色走味、易熔化怕热、易潮解风化和失油，需要特殊保管的药材以及中药饮片等。

《药品养护工作的职责》安全储存、降低损耗、保证质量、避免事故依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。

做好温湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。

对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％；对陈列的药品应每个月检查一次。

在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。

养护人员应定期对营业场所的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。

岗位职责：1、依据企业《药品储存管理制度》的要求和gsp有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。

依据《药品陈列管理制度》的要求和gsp有关规定，指导对陈列药品进行分类摆放和管理。

2、坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。

3、依据养护计划，对库存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。

4、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。

5、定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。

考核指标：1、储存和陈列药品按规定的要求储存。

2、储存和陈列药品质量养护结果（在库药品发生问题次数）。

3、药品养护记录的规范性（规范与全面）。

4、设备、仪器等的管理情况（性能状况、档案）。

5、定期接受企业组织的继续教育。

第二篇：药品养护工作总结11月工作进展与总结太平鸿业正式营业的这一个月中，工作中我有进步的惊喜，也有失误的愧疚，回望过去的一个月，是我们全体人员齐心协力，奋力开拓的一个月，更是储运部接受挑战的，逐步成长的一个月。

我从毕业后一直是从事药品生产方面的工作，这是我第一次接触药品经营中的养护以及出库工作，开始时对各方面都不熟悉，导致工作中有一些失误，经过这一个月的工作，也从失误中总结出了一些经验，为以后的工作做好更充分的准备。

1.目的：建立公司药品养护管理制度，对在库药品进行合理养护，根据药品质量特性实施养护管理。

2.适用范围：本制度适用于在库储存药品养护管理。

3.责任：养护员：负责在库储存药品的养护以及养护设备的管理。

质管部：负责指导和监督养护过程中的质量工作。

4.工作内容：4.1养护员属于储运部，在业务上接受质管部的监督指导；养护员应当每季度定期指导和督促储存人员对药品进行合理储存和作业。

4.2检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境：4.2.1养护员按照《设施、设备保管和维护管理制度》建立冷风机、空调、制冷机、温湿度自动监测报警系统等仓库养护设施设备档案；配合保管员每周对库房及其设施设备进行清洁、保养，确保库房及其设施设备整洁、无污染；4.2.2每季度对阴凉库冷风机、空调、排气扇、照明灯、灭火器、温湿度自动监测报警系统等设施设备进行检查；检查冷风机、空调是否正常运行；温湿度自动监测报警仪电量是否充足；数据是否实时传送；温湿度超出设定范围是否报警；确保设备正常工作。

4.3对库房（非空库）温湿度的有效监测、调控：4.3.1公司设定阴凉库温度不超过20℃，常温库温度10-30℃，冷库温度2～8℃；库房湿度35%～75%；当温度低于设定高温度1℃或者高于设定底温度1℃时，温湿度自动监测系统预警一次，当温湿度超过设定温湿度时进行实时报警。

4.3.2在工作时间内，养护员每天随时查看(每小时至少查看一次)常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统数据显示、记录情况。

4.3.3养护员检查指导并配合保管员做好各库房温、湿度的监测和调控设备的操作，对仓储温湿度条件进行有效调控。

温度超过规定时自动报警提示，根据需要采取开启空调除湿功能、除湿机进行除湿、开启空调或冷风机制冷功能降温、开启排气扇通风等相应措施;不在工作时间内（如放假期间、周末期间，下班期间）养护员收到超限报警短信，立即电话通知值班人员迅速采取相应的降温、保温、除湿、增湿等调控措施，对库房环境进行调控。

药品的合理储存、重点养护品种及养护方法第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；（二）储存药品相对湿度为35%～75%；（三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；（四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；（五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；（六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；易失去气味饮片：藿香，香薷，紫苏，薄荷，佩兰，荆芥，细辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吴茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚扑，独活，当归。

中药饮片养护方法：防霉变腐败：晾晒、通风、干燥、吸湿、冲氮、冷藏、熏蒸防虫害：暴晒，加热防止挥发：密封、降温放变色、泛油：避光、降温；注意养护方法不得污染药品重点养护品种的分类一、重点养护品种的确定：1、易氧化的药物：苯甲醇、肾上腺素、左旋多巴、维生素E、磺胺、对氨基水扬酸钠、盐酸普鲁卡因、异烟肼、盐酸肼苯哒嗪、安乃近、半胱氨酸、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、奋乃静、酒石酸锑钾、松节油、维生素A、维生素E、维生素D、维生素C、叶酸等。

2、易水解的药物：三硝酸甘油酯、阿司匹林、丙酸睾丸素、眠尔通、氯化琥珀碱、无味氯霉素、盐碱地普鲁卡因、胃复康、硝酸毛果芸香碱、葡萄糖内脂、氯霉素、四环素、青霉素、先锋霉素、巴比妥、洋地黄甙、毒毛旋花子甙等。

3、易吸湿的药物：蛋白银、枸椽酸铁铵、氯化钙、山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素类、洋地黄粉等。

1、目的建立中药材、中药饮片养护管理操作规程，规范养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保在库中药材、中药饮片质量。

2.依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）。

3、适用范围在库中药材、中药饮片的质量养护工作。

4、职责储运部对本规程的实施负责5.内容：5.1术语及定义虫蛀：虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。

药材经害虫危害虫蛀后，有的形成空洞、破碎，有的被毁成粉，有的被害虫排泄物污染，破坏性极强。

严重影响中药材质量。

发霉：大气中存在大量的霉菌孢子，散落在药材表面，在适当的温度（25℃左右）、湿度（空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%）、适宜的环境（如阴凉不通风的场所）、足够的营养条件下，即萌发为菌丝，分泌酵素，溶蚀药材的内部组织，促使腐败，失去药效。

变色：各种药材都有固定的色泽，受温湿度及空气的影响，使药材内部发生变化，表面颜色发生变异。

泛油：指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材，在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。

气味散失：中药材具有的正常气味，因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。

5.2中药材、中药饮片的养护应根据中药材、中药饮片的特性、季节气候变化采取不同的养护措施，对特殊中药材、中药饮片采取重点养护，做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。

5.3中药材、中药饮片分类5.3.1为了便于分别养护，将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。

5.3.2中药材、中药饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则5.4中药材、中药饮片的日常在库检查5.4.1根据饮片的特性，分为重点养护品种和一般品种：重点养护品种包括：易吸潮、变色、风化、泛油、虫蛀、发霉、贵重中药材、中药饮片及其它质量管理部认定需重点养护的饮片。

重点养护中药材、中药饮片每半月检查一次。

药品养护管理制度1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存,每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况;2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施,如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等,进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施;确保库房温、湿度控制在规定范围内,并将处理过程和结果记录在养护设备使用记录上,以备后查;3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍;随机抽取3件药品打开外包装箱,从中间和底部各取出一盒瓶药品检查其外观质量,摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等,若药品完好无损应恢复原样;4.每月对重点品种进行养护;重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护;检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损,外观质量有无异常等;发现问题及时悬挂“停售”黄牌,填写药品停售通知单,通知保管员暂停发货,并在养护系统中反映该问题药品,通知开票员暂停开票,同时上报质量管理部复查处理.5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总,对养护中的不合格药品的原因进行分析,提出改进建议,并上报质量管理部;每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档;每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理;以上存档记录和养护检查档案至少保存三年;药品温湿度管理制度为了加强仓库的温湿度管理,满足药品贮存条件的要求,保证药品质量,保障人民用药安全,特制定以下制度：一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内：常温库：温度10～30℃相对湿度 45% ～75%阴凉库：温度不高于20℃相对湿度 45% ～75%冷库：温度2～10℃相对湿度 45% ～75%二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30,下午3：30两次对各库温湿度进行记录；三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测,针对超标的实际情况,结合库外环境状况,组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施,使之达到各库温湿度的要求,并对采取的措施及调控后的结果进行记录；四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录；五、室外的温湿度记录工作由养护员完成,各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档;药品在库养护程序1．药品养护人员应指导保管员对药品进行合理储存;2．每日检查在库药品的储存条件,监测和管理库房温、湿度仪器,当温、湿度超标时,相应的调控设备采取措施达到规定温湿度范围;3．对库存药品每季进行巡回质量检查,并做好养护检查记录,对规定储存条件下仍易变质的品种、近效期品种、药品质量公告中不合格药品的相邻批号及首营品种重点养护至有效期应作重点养护,每月检查一次,并建立养护档案;4．养护检查中发现有疑问药品应挂黄色标识暂停发货,并填写药品质量信息反馈单反馈给质量管理部,经复检合格者,则由质量管理部解除“停售”;若发现破碎；过期失效；水针剂变色；注射剂可见异物检查不合格、片剂出现花斑、裂片；胶囊熔化、粘连等情况,则对药品悬挂红色标识;对储存已久的老批号品种、易变质的品种,由于异常原因可能出现问题的药品及已经发现不合格品相邻批号的品种应加强抽样检查;5．每月汇总、分析和上报养护检查情况,近效期或长时间储存药品的质量信息; 6．建立养护用仪器、设备的管理台帐,定期检查,并做好养护设备使用记录,每年还应全面检查保养一次;7．药品在库养护流程图：1药品养护人员应指导保管人员合理储存在库药品;2养护人员每日每相隔一小时上电脑查看各库区的温、湿度情况符合要求的采取相应的调控措施至规定范围再在电脑上记录;近效期、规定储存条件下易变质的、首营品种及质量公告中相邻批号等案3养护人员定期检查、养护在库药品填写停售保管员将药品移入不合格库区;挂黄色标示、填写复检单填写暂停销售通知单质量有疑问品种质量部抽样复检或送药质管部门解除停售检验合格继续销售;检部门检验质管部填写停售通知单检验不合格入不合格库区;4做好每季药品的质量售息报表,向质管部门报告库存老批号、近效期药品的质量情况;5建立养护用仪器、设备的管理台账,并做好使用记录,经常进行检查;。