兽药GSP各类记录样表
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博罗县康顺源兽药有限公司培训计划(培训方案)
编号:
培训目的 培训内容 计划培训时间 地点 授课人 培训
方式 培训
对象 考核
方式 备注
核准: 审查: 拟定:
教育培训档案
兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案,具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
(1)企业内部培训教育档案
企业内部培训教育档案内容包括:培训教育制度;年度培训教育计划;历次培训教育方案;培训教育记录;培训教育考核结果;所采取的措施。
(2)员工个人培训教育档案
员工个人培训教育档案内容包括:培训教育登记表;学历证明;职称证明;历次培训教育考核证明;其它资料。 《健康检查档案》——个人档案
个人体检档案包括:上岗体检表及资料;每年体检表及资料;患病离岗、治疗、体检、再上岗资料(体检情况应原件保存)。
一般检查项目包括:内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员,还应进行视力、嗅觉等检查。
博罗县康顺源兽药有限公司员工个人健康档案
编 号: 建 档 时 间:
姓名 性别 出生年月 任职时间
部门 岗位 员工号
检查日期 检查项目 检查结果 采取措施
检查单位
《健康检查档案》——企业档案
企业档案包括:每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表,采取的措施。
博罗县康顺源兽药有限公司设施设备一览表
编号:
序号 设备编号 设施设备名称 规格型号 生产厂家 购置价格 购置日期 启用日期 配置地点 用途 使用与维护负责人
兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区: 表号: 适宜温度范围 ~ ℃ 适宜相对湿度范围 ~ % 年 月
日期 上 午 下 午
记录员 库
内
温
度
℃ 相
对
湿
度
% 调控措施 采取措施后 库内温度℃ 相对湿度
% 调控措施 采取措施后
温度℃ 湿度% 温度℃ 湿度%
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养护设备检修维护记录
编号:
序号 设备
名称 检修
时间 工作
状况 维护
内容 更换
部件 调试
结果 检修
负责人 备注
购货合同与购进记录
1、购货合同方式
①标准书面合同
②质量保证协议(必须明确有效期,一般有效期为一年)
③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定
2、书面合同的项目与内容
①合同项目
购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。
② 合同正文内容
A. 兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额;
B. 交货时间、方式、地点;
C. 结算方式与付款期限;
D. 质量标准、质量条款及各自承担的质量责任;
E. 违约处理方式。
3、购进合同评审
①合同评审人员:
A. 负责该品种的采购进货人员;
B. 质量管理部负责人;
C. 企业主要负责人;
D. 主管兽药购进的负责人;
E. 财务及物价人员。
②合同评审内容:
A. 供货方是否为合法的兽药供货企业;
B. 待购兽药及其规格,是否为合法的、质量可靠的药品;
C. 进货价格,是否与市场行情及本公司要求相适应;
D. 购进数量,是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应;
E. 付款方式与付款期限,是否与本公司财务能力与有关规定相符;
F. 货物运输交付方式与交付时间,是否与本公司要求相符;
G. 质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法,清楚可行,是否能满足法规要求与本公司需要;
H. 其他条款是否公平公正,并符合法规要求与本公司权益。
4、购进记录
购进兽药应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,兽药购进记录保留到超过药品有效期一年,但不得少于三年。购进记录由兽药采购部门填制并保存。购进记录参照下表。
兽药购进记录
编号:
购进日期 通用名称 商品名称 剂型 规格 单位 数量 生产企业 供货单位 合格证 批准文号 批号 注册商标 有效期 进价 进价合计 统一零售价 业务人员 备注
兽药验收记录
编号:
序号 通用名称 商品名称 剂型 规格 库房号 验收日期 生产企业 注册商标 批准文号 批号 有效期 单位 数量 单价 合计 供货单位 外观检查 质量状况 验收结论 验收人 保管员 备注
注:兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。 陈列/库存兽药质量养护记录
编号: 检查日期: 年 月 日
货号 货位 通用名称 商品名称 规格 生产企业 批号 有效期至 单位 数量 质量情况 养护措施 处理结果 养护员(签名)
陈列/库存兽药质量检查记录
编号: 货位: 检查日期: 年 月 日
序号 通用名称 商品名称 规格 生产企业 批号 有效期至 数量 外观包装 其它质量问题 处理方法 处理结果 检查人
兽药养护档案表
编号: 建档日期:
通用名称 商品名称 外文名称 有效期
规格 批准文号 注册商标
生产企业 地址 邮编
用途
质量标准 检验项目
性状
包装
情况 内:
储存条件 中:
外:
质
量
问
题
摘
要 发生时间 生产批号 质量问题 发生时间 生产批号 质量问题
近效期兽药催销表
编号: 填报日期: 年 月 日
序号 通用名称 商品名称 规格 生产企业 批号 单位 数量 进价 金额小计 供货单位 有效期至 货位
仓库负责人: 保管员: 兽药销售记录
编号: 业务员:
销售日期 通用名称 商品名称 剂型 规格 批号 有效期 数量 生产企业 购货单位 单价 金额合计 备注
兽药不良反应报告
企业名称: 电话: 报告日期: 年 月 日
养殖单位(户) 地址 电话
动物种类 日龄 处方号
原诊断疾病: 不良反应名称: 不良反应发生时间:
年 月 日
不良反应的表现:
(包括临床检验)
不良反应处理情况:
不良反应的结果:
商品名称 生产企业 批号 剂型 进货渠道 生产日期
怀疑引起不良反应的兽药
并用兽药
曾在国内、外发生的不良反应情况(包括报刊杂志报道情况)
国内:
国外:
其它:
报告人单位: 职务: 报告人签名: