兽药GSP各类记录样表

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博罗县康顺源兽药有限公司培训计划(培训方案)

编号:

培训目的 培训内容 计划培训时间 地点 授课人 培训

方式 培训

对象 考核

方式 备注

核准: 审查: 拟定:

教育培训档案

兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案,具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

(1)企业内部培训教育档案

企业内部培训教育档案内容包括:培训教育制度;年度培训教育计划;历次培训教育方案;培训教育记录;培训教育考核结果;所采取的措施。

(2)员工个人培训教育档案

员工个人培训教育档案内容包括:培训教育登记表;学历证明;职称证明;历次培训教育考核证明;其它资料。 《健康检查档案》——个人档案

个人体检档案包括:上岗体检表及资料;每年体检表及资料;患病离岗、治疗、体检、再上岗资料(体检情况应原件保存)。

一般检查项目包括:内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员,还应进行视力、嗅觉等检查。

博罗县康顺源兽药有限公司员工个人健康档案

编 号: 建 档 时 间:

姓名 性别 出生年月 任职时间

部门 岗位 员工号

检查日期 检查项目 检查结果 采取措施

检查单位

《健康检查档案》——企业档案

企业档案包括:每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表,采取的措施。

博罗县康顺源兽药有限公司设施设备一览表

编号:

序号 设备编号 设施设备名称 规格型号 生产厂家 购置价格 购置日期 启用日期 配置地点 用途 使用与维护负责人

兽药陈列/储存环境温湿度记录表

货区: 表号: 适宜温度范围 ~ ℃ 适宜相对湿度范围 ~ % 年 月

日期 上 午 下 午

记录员 库

℃ 相

湿

% 调控措施 采取措施后 库内温度℃ 相对湿度

% 调控措施 采取措施后

温度℃ 湿度% 温度℃ 湿度%

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养护设备检修维护记录

编号:

序号 设备

名称 检修

时间 工作

状况 维护

内容 更换

部件 调试

结果 检修

负责人 备注

购货合同与购进记录

1、购货合同方式

①标准书面合同

②质量保证协议(必须明确有效期,一般有效期为一年)

③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定

2、书面合同的项目与内容

①合同项目

购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。

② 合同正文内容

A. 兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额;

B. 交货时间、方式、地点;

C. 结算方式与付款期限;

D. 质量标准、质量条款及各自承担的质量责任;

E. 违约处理方式。

3、购进合同评审

①合同评审人员:

A. 负责该品种的采购进货人员;

B. 质量管理部负责人;

C. 企业主要负责人;

D. 主管兽药购进的负责人;

E. 财务及物价人员。

②合同评审内容:

A. 供货方是否为合法的兽药供货企业;

B. 待购兽药及其规格,是否为合法的、质量可靠的药品;

C. 进货价格,是否与市场行情及本公司要求相适应;

D. 购进数量,是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应;

E. 付款方式与付款期限,是否与本公司财务能力与有关规定相符;

F. 货物运输交付方式与交付时间,是否与本公司要求相符;

G. 质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法,清楚可行,是否能满足法规要求与本公司需要;

H. 其他条款是否公平公正,并符合法规要求与本公司权益。

4、购进记录

购进兽药应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,兽药购进记录保留到超过药品有效期一年,但不得少于三年。购进记录由兽药采购部门填制并保存。购进记录参照下表。

兽药购进记录

编号:

购进日期 通用名称 商品名称 剂型 规格 单位 数量 生产企业 供货单位 合格证 批准文号 批号 注册商标 有效期 进价 进价合计 统一零售价 业务人员 备注

兽药验收记录

编号:

序号 通用名称 商品名称 剂型 规格 库房号 验收日期 生产企业 注册商标 批准文号 批号 有效期 单位 数量 单价 合计 供货单位 外观检查 质量状况 验收结论 验收人 保管员 备注

注:兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。 陈列/库存兽药质量养护记录

编号: 检查日期: 年 月 日

货号 货位 通用名称 商品名称 规格 生产企业 批号 有效期至 单位 数量 质量情况 养护措施 处理结果 养护员(签名)

陈列/库存兽药质量检查记录

编号: 货位: 检查日期: 年 月 日

序号 通用名称 商品名称 规格 生产企业 批号 有效期至 数量 外观包装 其它质量问题 处理方法 处理结果 检查人

兽药养护档案表

编号: 建档日期:

通用名称 商品名称 外文名称 有效期

规格 批准文号 注册商标

生产企业 地址 邮编

用途

质量标准 检验项目

性状

包装

情况 内:

储存条件 中:

外:

要 发生时间 生产批号 质量问题 发生时间 生产批号 质量问题

近效期兽药催销表

编号: 填报日期: 年 月 日

序号 通用名称 商品名称 规格 生产企业 批号 单位 数量 进价 金额小计 供货单位 有效期至 货位

仓库负责人: 保管员: 兽药销售记录

编号: 业务员:

销售日期 通用名称 商品名称 剂型 规格 批号 有效期 数量 生产企业 购货单位 单价 金额合计 备注

兽药不良反应报告

企业名称: 电话: 报告日期: 年 月 日

养殖单位(户) 地址 电话

动物种类 日龄 处方号

原诊断疾病: 不良反应名称: 不良反应发生时间:

年 月 日

不良反应的表现:

(包括临床检验)

不良反应处理情况:

不良反应的结果:

商品名称 生产企业 批号 剂型 进货渠道 生产日期

怀疑引起不良反应的兽药

并用兽药

曾在国内、外发生的不良反应情况(包括报刊杂志报道情况)

国内:

国外:

其它:

报告人单位: 职务: 报告人签名: