发改委:现代中药产业发展专项
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中医行业的中药产业发展与政策支持随着人们对健康的关注度越来越高,传统医学也逐渐受到了广泛的重视与关注。
中医作为中国传统医学的重要组成部分,在世界范围内也逐渐受到了认可和普及。
而中医药作为中医的重要疗法之一,其产业的发展与政策支持也成为了行业关注的焦点。
一、中药产业的发展概况中药产业是中医行业的重要组成部分,它包括中药材的种植、采集、加工、生产、销售等环节。
中药作为一种传统的治疗方法,它具有独特的药理作用和临床疗效,备受广大患者的青睐。
随着医疗技术的进步和人们健康意识的增强,中药产业逐渐发展壮大。
据统计,我国中药产业年产值超过千亿元,占整个医药产业的比重逐年增加。
中药产业链上涉及到的从事相关工作的人员超过上百万,为我国提供了大量的就业机会。
二、中医药产业的政策支持为了促进中医药产业的快速发展,政府出台了一系列的政策支持措施。
首先,加大对中医药产业的研发投入。
政府在中医药领域加大科技投入,加强中药研究的力度,推动中医药现代化。
通过提升中药的研发水平和技术含量,提高中药的疗效和安全性。
其次,优化中医药产业的发展环境。
政府加大对中药产业的政策支持和金融服务,推动中药企业的发展壮大。
鼓励中药企业开展技术创新和转型升级,提高中药企业的核心竞争力。
再次,加强中药产业的知识产权保护。
政府在知识产权保护方面加大力度,强化中药知识产权的保护和维权力度。
鼓励中药企业加强自主创新和品牌建设,提高中药的竞争力和附加值。
最后,扩大中医药产业的国际交流与合作。
政府加大对中医药国际化的支持力度,积极推进中医药在国际上的推广和应用。
加强与其他国家和地区的中药合作,推动中药的国际化进程。
三、中药产业面临的挑战与对策尽管中医药产业取得了长足的进展,但仍然面临一些挑战。
首先,中药市场的不规范和乱象严重。
一些不法商家以次充好,严重损害了中药行业的声誉和形象。
政府需要强化对中药市场的监管,加强质量检验和监督,保证中药的品质和安全。
其次,中药资源的保护和可持续利用问题。
2024年中药材经济发展规划的工作计划引言:中药材作为传统的医药资源,在我国具有重要的地位和广阔的市场前景。
为了加强中药材的品种研发、资源保护和经济发展,制定和实施2024年中药材经济发展规划至关重要。
本文将提出2024年中药材经济发展规划的工作计划,旨在推动中药材产业的高质量发展,提高中药材的研发能力和生产效益,促进中药材健康产业链的形成。
一、加强中药材品种研发与推广1. 增加科研投入:加大中药材品种研发的资金投入,设立专项经费,鼓励高校、科研机构和企业进行科研合作,提高中药材新品种的研发水平。
2. 优化技术创新环境:加强技术创新保护,完善法律法规,鼓励和引导中药材企业加大技术创新投入,推动中药材产业的转型升级。
3. 推广优质中药材品种:通过组织中药材优良品种的示范示范种植和推广,提高中药材品种的质量和产量,满足市场需求。
二、加强中药材资源保护与可持续利用1. 制定资源保护政策:加强中药材资源的保护,完善法律法规,加强执法力度,打击非法采挖、乱种乱采等不合法行为,保护中药材资源的可持续利用。
2. 推动中药材种植标准化:加强中药材种植技术培训,推广标准化种植技术,提高中药材的产量和质量,减少对野生资源的依赖。
3. 发展中药材生物技术研究:加大对中药材的生物技术研究力度,通过生物技术手段提高中药材的生产效率和质量,实现可持续利用。
三、促进中药材产业发展与推广1. 建立健全中药材市场体系:加强中药材市场监管,打击假冒伪劣产品,促进中药材市场规范化运作,提高中药材的知名度和信誉度。
2. 加强中药材加工技术研究:加大对中药材加工技术的研究和创新,提高中药材的附加值和经济效益,推动中药材产业的提质增效。
3. 建立中药材健康产业链:促进中药材与中成药、保健品等相关产业的联动发展,构建中药材健康产业链,实现中医药的可持续发展。
四、加强中药材进出口贸易合作1. 拓宽出口渠道:积极开拓国际市场,加强对外贸易合作,推动中药材的出口贸易,提高中药材的国际知名度和市场竞争力。
中药材产业发展规划中药材是我国传统医药文化的重要组成部分,拥有悠久的历史和丰富的资源。
中药材产业的发展对于促进乡村振兴、保护生态环境和提升中医药文化国际影响力具有重要意义。
为此,我们制定以下中药材产业发展规划。
一、加强中药材资源保护和管理中药材资源丰富,但由于过度开采、乱伐乱种等原因,部分中药材面临濒危甚至灭绝的风险。
为了保护中药材资源,需要加强中药材资源的登记、评估和分类,建立中药材资源的数据库,制定合理的保护政策和措施。
在中药材种植方面,应加强对中药材种植技术的研发和推广,提高中药材种植的质量和产量。
同时,鼓励和支持中药材种植合作社、农民专业合作社等组织形式的发展,提高中药材种植的规模化和规范化水平。
二、提高中药材质量和安全性中药材质量的好坏直接关系到中药疗效的好坏,影响着人们对中药的信任度。
因此,需要建立中药材质量标准体系,推广中药材质量安全追溯体系,加强对中药材生产和加工企业的监管和执法力度,严厉打击假冒伪劣中药材的生产和销售行为。
三、强化中药材加工和炮制技术中药材的加工和炮制是提高中药材疗效和使用效果的关键环节。
为了提高中药材的加工和炮制技术水平,需要加大对中药材加工和炮制技术的研究和开发力度,加强对中药材加工和炮制企业的培训和指导,推广先进的中药材加工和炮制技术,提高中药材的加工和炮制质量和效率。
四、推动中药材产业的创新发展中药材产业的创新发展是提高中药材竞争力的重要途径。
可以通过开展中药材新品种培育、中药材新药研发等方式,提高中药材的生产效益和市场竞争力。
同时,鼓励和支持中药材产业与现代科技相结合,推动中药与现代药物、生物技术、信息技术等领域的交叉创新,拓宽中药材的应用领域和市场。
五、促进中药材产业的国际合作与交流中药材具有独特的疗效和文化价值,在国际上有着广泛的应用和认可。
为了提升中药材产业的国际影响力,需要加强与国际组织、学术机构、企业的合作与交流,推广中药材的国际标准和认证体系,加强中药材的国际市场开拓,推动中药材的出口和国际合作项目。
关于印发陇南市中医中药产业发展专项行动计划的通知陇政办发〔2019〕87号 2019年12月30日各县区人民政府,市政府有关单位,省驻陇南有关单位:《陇南市中医中药产业发展专项行动计划》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
陇南市中医中药产业发展专项行动计划为贯彻落实市委、市政府关于构建生态产业体系推动绿色发展崛起的一系列决策部署,切实推动中医中药产业发展壮大,根据《甘肃省中医中药产业发展专项行动计划》,制定本行动计划。
一、发展目标到2021年,力争全市中药材标准化种植率达到40%,深加工转化率达到50%(其中精深加工率达到20%),提供中医药服务的乡镇(社区)以上医疗机构超过95%,中医药旅游年增长20%以上,全市中医药及相关产业主营业务收入达到40亿元(中药种植业25亿元,医药工业15亿元),年均增速15%以上,将中医药产业打造成我市的战略性新兴产业、精准脱贫的主导产业和促进绿色发展的重要动力。
到2025年,力争全市中医药及相关产业主营业务收入达到60亿元,中医药产业事业融合发展,产业标准体系、市场体系更加健全,骨干企业研发能力、市场竞争力明显增强,中医药国际化水平显著提升。
——中药材标准化生产稳步推进。
全市中药材种植面积稳步增加,根据市场需求,年均增长10%左右,大宗道地药材标准化种植面积达到60万亩以上。
建设一批野生药材保护与繁育基地。
构建县域推动、组织化生产、道地品种支撑的中药材规范化、集约化、标准化生产体系,全面提升中药材品质,建成我市中药材绿色发展、高质量发展的标志性工程。
——中医药工业体系进一步完善。
中药材加工率年均增长10%左右。
培育1家年销售额5亿元以上的中药现代企业,打造1个年销售额1亿元以上的中成药大品种、2个年销售额2000万元以上的中成药特色品种。
形成骨干企业带动、特色品种支撑的中医药现代工业绿色发展体系。
——中医药创新能力明显增强。
重点中医药企业研究开发费用投入超过销售收入的5%。
加快中药材产业发展的实施意见为了加快中药材产业发展,我们应采取以下实施意见:一、加强中药材生产基地建设建立一批规模适中、配套设施完善的中药材生产基地,提供充足的土地、水源、能源等资源,支持企业深度加工和产品研发,以提高中药材生产效率和质量。
同时,要加强对基地管理和技术指导,确保生产规范化、标准化,对于合格的中药材生产基地给予一定的资金扶持。
二、加强中药材品种培育和研发注重中药材品种的培育和研发,推进中药产业技术创新和新品种引进,增加中药材的种类和功能价值,满足市场对于中药材的多元化需求。
同时,要促进中药材与现代科技的融合,发挥生物技术和制药技术在中药材研发方面的作用,提高中药材的药效和安全性。
三、加强中药材市场营销加大中药材市场宣传推广的力度,让更多的人知道中药的作用和价值,推出具有消费者需求的中药材产品,在全国范围内多措并举开展中药材市场营销活动。
在全国范围内创设奖项,鼓励中药材生产企业,把品牌打造的更大,提高取得市场份额的竞争力。
四、加强中药材质量监管加强对中药材质量的监管和检测体系,建立中药材质量监测和评价机制,加强产品质量安全监测和风险评估,防止中药材质量和安全性问题的发生。
对于企业生产的中药材进行严格的质量把控,对于取得企业认证的中药材产品,给予商品质量保证。
五、加强中药材人才培养和技术转化促进中药材人才的培养和技术转换。
加强对专业技术人才的培训和引进,在中药材生产领域打造具有科研和实践经验的人才队伍,提高中药材生产和研发管理水平,推动中药材产业转型升级。
总之,中药材产业是我国传统文化和现代科技的结合体,加快中药材产业发展是我们必须要推进的任务,只有广泛发挥各方面的力量,才能够实现中药材产业的快速发展。
六、加大政策支持力度针对中药材产业的特点,政府应加大财政、金融等方面的支持力度,为企业提供资金支持、减税降费、优惠政策等措施,促进中药材产业的发展。
此外,政策上应加强对中药材知识产权保护的支持,推进中药材国际标准化,提升中药材在国际市场上的竞争力。
中药行业的市场前景与发展趋势中药行业是中国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的资源。
近年来,随着人们对健康的重视和需求的增加,中药行业逐渐受到全球范围内的关注和认可。
本文将从市场前景和发展趋势两个方面探讨中药行业的未来发展。
一、市场前景1.健康产业的发展:随着经济的发展和人们生活水平的提高,健康成为人们追求的重要目标。
中药作为一种自然、可持续、绿色的健康产品,具有广泛的市场需求。
尤其是在老年人群体中,中医药的需求更加强烈。
2.市场规模的扩大:根据统计数据,中国中药市场规模逐年扩大。
2024年,中国中药市场规模达到8624亿元,预计到2025年将达到1.2万亿元。
同时,中药的出口也有着良好的增长势头。
3.国际市场的开拓:中药的价值和作用逐渐被国际社会认可,中药出口逐年增长。
中国中药行业已经成为我国对外贸易的一张亮丽名片。
随着“一带一路”倡议的推进和国际交流合作的加强,中药出口前景广阔。
二、发展趋势1.科技创新的推动:中药行业正不断致力于技术创新,不仅注重传统煎煮技术的改进,还借助现代科技手段进行研究与开发。
如中药颗粒的制备、中药配方颗粒的制造等,提高了中药的生产效率和质量。
2.国家政策的扶持:中国政府高度重视中医药事业的发展,在政策层面上给予大力支持。
发布了一系列鼓励中医药发展的政策,不断完善中医药法规体系,鼓励中医药与现代医学相结合,推动中医药走向世界。
3.国际标准的制定:为了促进中药的国际化和标准化,在国际上推动中药国际标准的建立已成为中药行业面临的重要任务。
目前,国内已经有一批中药国际标准得到国际社会的广泛认可和使用,为开拓国际市场提供了有力保障。
4.品牌建设的重要性:中药行业正面临着品牌建设的必要性。
跨国医药企业已经开始关注和涉足中药领域,对于国内的中药企业来说,打造自己的品牌形象是提升市场竞争力的重要途径。
综上所述,中药行业作为传统医学的重要组成部分,具有广阔的市场前景和发展趋势。
中医药产业的现状和未来发展趋势分析近年来,随着人们健康意识的提高,中医药的市场需求不断增加,中医药产业也逐渐成为了新兴产业之一。
中医药作为我国的独特文化遗产,拥有悠久的历史和深厚的文化底蕴,其发展前景一直备受关注。
本文将从中医药产业的现状和未来发展趋势两个方面进行分析。
一、中医药产业的现状中医药产业是一个涵盖中药材种植、中药饮片生产、中成药生产、保健食品制造等多个环节的产业链。
截至目前,我国中医药产业已经基本形成完整的产业链,产值达到了万亿级别,并正在不断稳步发展。
(一)产业供给侧改革在中医药行业的落地随着我国经济的不断发展,中医药产业供给侧改革也逐渐成为了政府推动的重要工作之一。
在中医药领域,供给侧改革主要包括生产方式的升级、品质的提高、行业标准的制定和实施等方面。
通过推动中医药产业的供给侧改革,可以更好地保证中医药的品质和安全,助力中医药产业的健康发展。
(二)中成药市场逐渐规范化中成药市场曾经一度出现了严重的乱象,产品质量不可靠,市场缺乏规范等问题。
然而,随着我国中医药产业的不断发展,中成药市场逐渐规范化,政府出台了一系列的相关政策和措施,监管力度也不断加强,中成药的质量逐渐得到了保障。
目前,中成药市场已经逐步走向规范化、专业化、标准化。
(三)中医药产业正融入“健康中国”战略“健康中国”战略作为我国未来医疗卫生的发展方向,将为中医药产业的发展提供更广阔的空间和更为广泛的市场。
在促进国民健康的过程中,中医药不仅具有治疗和预防疾病的效果,同时也具有很多保健功能。
因此,中医药产业将成为“健康中国”战略中非常重要的一部分。
二、中医药产业的未来发展趋势(一)政策的支持将推动中医药产业的发展随着我国政府对中医药产业的重视程度不断提升,政策的支持也会日益加强,这将有助于中医药产业的发展。
政府出台的政策和措施将有利于推动中医药在健康产业中的地位和作用得到进一步提高。
(二)品质与安全问题是中医药产业的瓶颈中医药的品质和安全是中医药产业发展的重中之重。
关于打造中医药现代化产业链的提案尊敬的领导:为了进一步推动我国中医药事业的发展,提高中医药在国内外市场的竞争力,促进中医药现代化产业链的建设,特向您提出以下关于打造中医药现代化产业链的提案。
一、加大政策扶持力度1. 制定中医药产业发展规划,明确中医药现代化产业链的发展目标、任务和重点领域,为产业发展提供政策指引。
2. 加大财政投入,设立专项资金支持中医药现代化产业链建设,鼓励企业研发投入,提高中医药产业自主创新能力。
3. 完善税收优惠政策,对中医药现代化产业链相关企业给予一定的税收减免,降低企业成本,提高企业竞争力。
4. 加强人才培养,设立中医药专业奖学金,鼓励高校和职业院校开设中医药相关专业,培养更多的中医药人才。
二、推动产学研用结合1. 建立中医药产学研用协同创新平台,推动中医药产业链上下游企业、高校、科研院所等多方共同参与,形成合力。
2. 鼓励企业与高校、科研院所合作开展技术攻关,加快中医药现代化关键技术的研发和推广应用。
3. 支持中医药企业建立研发中心,提高企业自主创新能力,推动产业结构优化升级。
三、加强国际合作与交流1. 积极参与国际医药合作与交流,引进国外先进的技术和管理经验,提升我国中医药现代化产业链的国际竞争力。
2. 推动中医药走出去,加大对外宣传力度,提高中医药在国际市场上的认可度和影响力。
3. 建立中医药国际交流合作平台,加强与国际组织、外国政府和企业的合作,共同推动中医药现代化产业链的发展。
四、优化产业布局与结构1. 根据各地区资源禀赋和产业基础,合理布局中医药现代化产业链,形成产业集群效应。
2. 鼓励中医药企业兼并重组,优化产业结构,提高产业集中度和规模效应。
3. 加强中药材种植、养殖、加工、储运等环节的规范化建设,提高中药材质量和安全性。
通过以上措施的实施,相信我国的中医药现代化产业链将得到有效打造,为我国中医药事业的发展注入新的活力,为人民群众的健康福祉作出更大的贡献。
国家中医药管理局科技司关于公开征集国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项2024年度项目建议的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2024.02.23•【文号】国中医药科技中医便函〔2024〕36号•【施行日期】2024.02.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家中医药管理局科技司关于公开征集国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项2024年度项目建议的通知国中医药科技中医便函〔2024〕36号各有关单位、专家:为做好国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项2024年度项目立项工作,现公开征集2024年度项目建议,有关要求如下。
一、总体定位(一)以习近平总书记关于中医药工作的重要论述为遵循,坚持“四个面向”,立足健康中国战略、科技强国战略,围绕中医药传承创新发展面临的问题和挑战,以重大中医药科技成果产出为目标提出项目建议。
(二)项目总体围绕中医原创理论系统化诠释与创新、中医药经典与经验传承创新研究、中医药防治疾病临床价值提升、中医药产业高质量发展关键技术攻关四大任务。
二、填写要求请填写《国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项2024年度项目建议表》(详见附件),于3月13日前将excel电子文件发送至邮箱。
三、联系人及联系方式国家中医药管理局科技司李雨欣************中国生物技术发展中心李苏宁************电子邮件:zhongyaochu@传真:************附件:国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项2024年度项目建议表国家中医药管理局科技司2024年2月23日。
中药材产业发展规划中药材产业是我国传统药材资源的重要组成部分,也是我国医药产业的核心部门之一、随着人们对中药疗效的认可度提高和对健康的重视,中药材市场的发展潜力巨大。
为了进一步发展中药材产业,需要制定科学合理的发展规划。
一、中药材资源保护和开发规划1.加强中药材资源调查和监测工作,建立中药材资源动态管理机制,确保中药材资源的合理利用和可持续发展。
2.鼓励科技进步和技术创新,提高中药材的质量和安全性,推动中药材的绿色生产和有机种植。
3.加强中药材生产基地的建设,建立标准化和规模化生产模式,提高中药材的产量和质量,并确保符合国际质量标准。
二、中药材市场开拓规划1.鼓励中药材的国际化推广,加强对外交流与合作,拓宽中药材的出口市场。
2.加强中药材的品牌建设和市场推广,提高中药材的知名度和竞争力。
3.扩大中药材在国内市场的应用范围,鼓励中药材与西药的结合,满足人们对中医药的需求和追求健康的愿望。
三、中药材产业链升级规划1.鼓励中药材深加工和综合利用,推动中药材产业链的升级和增值。
2.加强中药材与现代科技的结合,促进中药材的现代化和工业化。
3.加强中药材的研发和创新,开拓中药材的新用途和新市场。
1.加大对中药材企业的政策支持和财税优惠,鼓励中药材企业的技术创新和产业升级。
2.推动中药材企业的转型升级,加大对中药材产品的研发和品牌建设。
3.促进中药材企业与科研机构的合作,提高中药材的科技含量和附加值。
五、人才培养规划1.加强中药材相关专业的培养,提高中药材的人才供给。
2.鼓励中药材相关科研机构和高校加强科研人员的培训和交流。
3.推动中药药材相关人才的流动和共享,促进中药材产业链的协同发展。
六、政策支持规划1.加大对中药材产业的政策支持力度,制定相关法规和政策,为中药材产业的发展提供保障。
2.鼓励金融机构加大对中药材企业的金融支持,提供贷款和融资渠道。
3.加大对中药材企业的税收优惠政策和奖励措施。
中药材产业是我国的传统产业,也是我国医药产业发展的重要组成部分。
国家发展改革委办公厅国家中医药管理局办公室
关于组织实施现代中药产业发展专项的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委(局)、卫生厅(局)、中药管理局,国务院有关部门、直属机构办公厅(办公室),有关中央管理企业:
为贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,根据《生物产业发展“十一五”规划》和《中医药事业发展“十一五”规划》,为不断满足人民健康对中药日益增长的需求,推动中药产业结构优化升级和提高中药产业竞争力,保障中药产业的可持续发展,国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。
现将有关事项通知如下:
一、专项实施的目标
(一)充分发挥中医药的治疗优势与特色,推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,使更多的疗效确切、可供临床选择的中药新产品走向市场,项目完成后,形成若干个年产值1亿元的中药新品种,为中药产品的结构优化与名药、名厂培育奠定基础。
(二)针对当前紧缺、用量大、且有较好种养基础的野生药材品种,推动其家种、家养进程,项目完成后,每种药材新增野生变家种生产基地3000亩以上或相当养殖规模,使其对野生资源的依赖度下降20%以上,有效缓解由于野生药材资源紧缺导致用药价格升高的问题,逐步降低对野生药材资源的依赖,满足中药产品快速增长的需求,保障中药产业的可持续发展。
同时,引导中药大企业以其优势产品为核心,建立栽培或养殖原料药材规范化生产(GAP)基地,面积达10000亩/种以上或相当养殖规模,促进中药产业链的协调、健康发展。
(三)围绕中药产品安全、有效、质量可控等关键环节,推动一批饮片、成药的生产过程质量控制关键技术应用,为形成中药生产过程控制技术标准和规范体系奠定基础,为整体提升中药产业的技术水平和技术含量提供示范,以保障饮片、成药的质量达到稳定可控,保障用药的安全、有效。
(四)引导形成一批合作关系清晰、合作实体明确、合作任务落实的产学研合作项目,充分发挥我国已有的中药研究公共技术平台的技术创新优势,推动建立技术开发合作机制,促进中药产业技术联盟的形成。
二、专项支持的主要内容
根据临床用药需求和中药产业自身特点,针对影响行业可持续发展的瓶颈问题,本专项重点支持治疗常见病、重大疾病的创新药物品种的产业化,优质原料药材生产基地的建设和中药制药过程质量控制先进技术的综合示范应用。
具体内容包括:
(一)创新药物品种的产业化。
支持治疗肿瘤、心脑血管病、代谢性疾病(糖尿病、高脂血症等)、肝病、病毒性感冒(流感)、妇科慢性疾病及胃肠道疾病,具有自主知识产权、疗效确切、制造技术先进且成熟、市场潜力大的创新中成药产品的产业化。
(二)优质原料药材生产基地的建设。
择优支持15种左右以野生抚育技术、人工繁育技术等为支撑的紧缺、用量大的珍稀濒危、高附加值野生药材规模化野生变家种家养、抚育基地建设。
择优支持10种左右为中成药大品种配套的主要栽培或养殖原料药材规范化基地的建设。
(三)中药制药过程质量控制先进技术的综合示范应用。
择优支持5种左右以高新技术和传统技术相结合的优质特色中药饮片的规范化生产和过程控制技术应用示范。
择优支持10家左右企业以其相关产品为载体,集成应用先进制造技术、在线检测与控制技术等,进行中成药生产过程质量控制的技术示范。
三、申报项目的具体条件
(一)所有申报项目,需符合国家发展改革委颁布的《国家高技术产业发展项目管理暂行办法》(国家发展改革委令第43号)和本文的有关要求,且已完成项目开工建设的相关准备工作或已开工建设。
(二)所有申报项目,若属涉及行业准入管理的,要提供有关部门出具的相关许可文件。
(三)项目实施单位应具备较强的发展潜力和相应的技术开发、经营管理、资金筹集能力,应按照资金申请报告的要求提供相关附件。
(四)申请创新药物品种的产业化的项目。
需具有2007年1月1日后获得的国家药品新药证书(I类新药获得新药证书的年限可延长至2005年1月1日);应有自主知识产权;应开展了IV期临床评价及临床研究总结;应具有较高、成熟的生产技术和质量控制水平,具有独特的治疗学优势和良好的市场发展前景。
(五)申报优质原料药材生产基地的建设的项目。
野生变家种家养或抚育药材基地的建设项目,需有较好的前期工作基础,已有中试实验田1000亩以上或
相当的养殖规模,并提供可进行大规模人工种植、养殖或抚育的技术资料及相关证明材料。
中成药大品种(2008年销售收入达到5亿元以上)的栽培原料药材应具有5000亩以上栽培面积或相当养殖规模,并具有主营中药材栽培或养殖的企业资质等证明材料,相关栽培和养殖关键技术应具有自主知识产权,已获得国家食品药品监督管理局GAP认证受理通知书者优先。
(六)申报中药制药过程质量控制先进技术综合示范应用的项目。
其中:优质特色饮片的规范化生产和过程控制项目,申报企业应具有GMP证书,2008年销售收入达到1亿元以上;中成药生产过程质量控制技术产业化示范项目,申报企业近3年的年销售收入应不少于5亿元,所用质量控制关键技术成熟完善,具有自主知识产权,技术水平在国内处于领先地位,其作为技术载体的中成药产品应具有新药证书和生产批文。
四、专项申报程序和要求
(一)本专项由国家发展改革委和国家中医药管理局联合组织实施。
(二)各地方发改委在征求当地中医药管理部门意见后,向国家发展改革委提出项目申请,国务院相关部门和直属机构、中央企业可直接向国家发展改革委提出项目申请。
(三)专项申报的截止日期为2010年3月10日,项目主管部门应在此前将所推荐的项目资金申请报告(具体要求见附件)和初步审查意见、项目简介和有关附件等材料一式三份报送国家发展改革委,并同时完成国家高技术产业化项目网上申报填报。
所有项目单位要对所报项目进行认真核实。
(四)在项目主管部门申报的基础上,国家发展改革委和国家中医药管理局将按照相关管理办法规定的程序,在专项申报截止日期之后,对符合国家高技术产业发展项目管理办法和本公告基本要求的项目组织专家评审,专家评审的具体时间另行通知。
(五)经国家发展改革委和国家中医药管理局联合批复的专项项目,若在批准后的一年内项目建设没有实质性进展,所批文件将自动失效,项目单位应归还国家所下达的全部资金。
特此通知。