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纯化水设备主要单元结构及其功能纯化水设备是用来制取，水质超过纯净水的高品质水，其内部结构更复杂度更高于纯净水设备，下面就对纯化水设备的主要单元结构及其功能进行分析。
纯化水设备多介质过滤器单元多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。
其作用主要是降低水浊度，并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。
从而为后续的消毒工序创造了有利条件。
锰砂对铁、锰的去除效果显著。
纯化水设备活性炭过滤罐单元活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积，具有极强的物理吸附能力。
能够十分有效的吸附水中杂质，尤其是有机物和微生物。
活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能，可以去除一部分水中的金属离子。
活性炭对水中尚存的余氯有极强的吸附作用，以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。
纯化水设备自动反冲、再生软化罐单元软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。
克通过树脂的离子交换反应，降低水的硬度，防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合，在后序水处理设备或管道中结垢。
纯化水设备精密过滤器单元精密过滤器又称保安过滤器，过滤精度一般为5μm。
其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质，以满足反渗透的入水要求。
纯化水设备反渗透单元反渗透技术应用的关键在于起除盐作用的反渗透膜的性能。
反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜。
反渗透技术除了应用反渗透和反渗透的原理外，还利用了膜的选择吸附和针对有机物的筛分机理。
反渗透膜的孔径大多小于等于10×10-10m，其分离对象为溶液中处于离子范围和分子量为几百左右的有机物。
它能滤除各种细菌，如最小的细菌之一绿脓杆菌(3000×10-10m)，也能滤除各种病毒，如流感病毒(800×10-10m),脑膜炎病毒(200×10-10m)，还能滤除热原(10~500×10-10m)。
这是制药用水十分关注的问题。
由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高，使用在制药工艺用水中，还具有较高的除热原能力，而且也比较经济，成为制药用水工艺中首选的水处理单元。
纯化水设备各组件功用
1、原水箱功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
2、砂滤器功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3、碳滤器功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
5、保安过滤器功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜。
6、反渗透主机功用：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯化水之目的。
7、PH调节系统功用：通过PH调节到7左右，去除水中的CO2 ，保证产水水质。
(反渗透能最大程度确保产水水质，使EDI 产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长)。
8、纯化水箱功用：储存二级反渗透产水，为终端纯化水用水点提供水源。
9、杀菌消毒系统功用：用于清洗纯化水管路及纯化水箱。
10、紫外线杀菌器功用：杀灭水中残留细菌，保证出水水质。
11、微滤器功用功用，滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。
12、纯化水增压泵功用：为用水点输送纯水
西安纯化水设备采用进口的配件，质量非常的好，出水质量高，先进的膜保护系统 , 在设备关机 , 纯化水可自动将膜面污染物冲洗干净 , 延长膜寿命、自动化程度高 , 遇故障立即自
停 , 具有自动保护功能。
纯化水设备有膜清洗系统用阻垢系统。
西安纯化水设备得到了广大顾客的认可，根据客户的需求，我们为您提供不同的纯化水设备的工艺流程，莱特莱德也在不断满足客户的需求。
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纯水机工作原理
1、水泵功能：它的功能主要是增大原水压力，使压力达到5-8公斤，已达到RO膜的工作压力。
2、高压开关：为避免水泵长时间负压工作，我们设计了高压开关，在压力
桶水满的情况下，高压开关自动切断电源。
3、低压开关：当原水压力不足时，低压开关即将电源切断，防止水泵空转。
原力压力一般为3-4公斤。
4、电脑板：它接收各部件的信息，对机器工作，停机，冲洗进行控制。
5、进水电磁阀：机器工作时打开水源的一个电动开关，机器停止工作时，
它切断电源，达到停止废水的作用。
6、冲洗电磁阀：它的作用是当需要冲洗时，接收电脑板的指令后，自动打
开，将废水比例短接，提高废水流量，对ro膜进行冲洗。
7、废水比：控制废水和纯水的比例。
8、压力桶：储存纯水的有压力容器，它设有一个内在压力，一般0.7kg。
9、逆止阀：是防止压力桶中的纯水倒流的一个单向阀。
10、变压器：把220V电转变为24V安全电压。
滤芯功能：
PP棉：对原水进行初过滤，去除水中较粗颗粒杂质、污泥、胶体、悬浮物
质等。
颗粒活性炭：吸附水中异味、异色、有机物、部分重金属等
碳棒活性炭：进一步去除氯、有机化合物、异色、异味、浊度等。
RO反渗透透膜：孔径0.1纳米，清除水中细菌、病毒、重金属、等有机杂质。
后置活性炭：调节出水的PH值、改善口感。
第一章纯化水设备系统的验证一、纯化水设备系统的安装KRM-DRO/SA标准型纯化水设备图（图一）（一）纯化水设备系统安装确认所需文件①由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数；②水处理设备及管路安装调试记录；③仪器仪表的鉴定记录；④设备操作手册及标准操作、维修规程。
（二）纯化水设备系统安装确认的主要内容纯化水设备系统的安装确认主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。
1.纯化水制备装置的安装确认纯化水制备装置的安装确认是指机器设备安装后，对照设计图纸及供应商的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。
纯化水处理装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、水泵、(蒸馏水机)等，检查的项目有电气、连接管道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。
2.管道分配系统的安装确认纯化水管路焊接示意图（图二）（1）管道及阀门的材料管道选用不锈钢（SS304、SS316L等型号）。
不锈钢材料的特点是：①钝化后呈化学惰性；②易于消毒；③工作温度范围广。
（2）管道的连接和试压如前所述，纯水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接，要求内壁光滑，应检查焊接质量。
一般采用自动氩弧热熔式焊机，根据设备手册先确定焊接控制参数，如电流大小、频率等，然后再按照此焊接参数几个接头，如符合要求，以后在安装时可控制在这些焊接参数内，可保证焊缝平整光滑。
焊接结束后再用去离子水进行试压，实验压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。
（3）管道的清洗、钝化、消毒不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。
①纯化水循环预冲洗：用一个贮液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放，最好能装一只流量计。
②碱液循环清洗：准备NaOH化学纯试剂，加入热水（温度不低于70C）配置成1%（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放。
制药用水简介制药用水通常指制药工艺过程中用到的各种质量标准的水。
制药用水是制药生产过程的重要原料，参与了整个生产工艺过程，包括原料生产、分离纯化、成品制备、洗涤过程、清洗过程和消毒过程等。
因此，在制药生产过程中，制药用水系统是至关重要的组成部分。
制药用蒸汽系统是湿热灭菌的一种介质，主要应用于注射用水系统、湿热灭菌柜、生物反应器、配液罐、管路系统、过滤器等重要设备与系统的灭菌。
常见的制药用蒸汽系统主要为纯蒸汽系统，纯蒸汽的冷凝水直接与设备或物品表面接触，或者接触到用以分析物品性质的物料，纯蒸汽冷凝后的水质需满足注射用水质量标准，因此，制药用蒸汽系统也是医药行业无菌生产工艺过程中一个非常重要的组成部分。
制药用水和制药用蒸汽的质量从药品生产质量管理规范（GMP）和药典的角度来看非常重要，从良好的工程管理规范（GEP）和经济的角度来看也同样重要，制药生产企业必须证明其所使用的制药用水系统与制药用蒸汽系统能始终如一地提供达到质量标准的制药用水与制药用蒸汽。
通常情况下，制药行业将制药用水系统与制药用蒸汽系统统称为制药用水系统，简称水系统。
制备制药用水的本质是减少或消灭潜在的污染源，欧盟和WHO将制药用水中的杂质列为潜在杂质来源之一，基于这个问题的考虑，本书提出如何进行制药用水制备、储存与分配系统的设计并确保污染风险得到控制。
1.1 制药用水的分类对制药用水的定义和用途，通常以药典为准，各国药典对制药用水通常有不同的定义、不同的用途规定。
从使用角度分类，制药用水主要分为散装水与包装水两大类。
散装水特指制药生产企业按相关生产工艺自制的制药用水，例如，中国药典认可的散装水包括纯化水和注射用水；欧盟药典认可的散装水包括散装纯化水、草药提取用水和注射用水；美国药典认可的散装水包括散装纯化水、血液透析用水和注射用水等。
包装水也称成品水，特指按制药工艺生产的包装成品水，例如，中国药典收录了灭菌注射用水；欧盟药典收录了包装纯化水和灭菌注射用水等；美国药典收录了抑菌注射用水、灭菌吸入用水、灭菌注射用水、灭菌冲洗用水和灭菌纯化水等多种产品水（表1）。
纯化水设备单元功能介绍
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1.1预处理设备
预处理设备由原水加压泵、石英砂过滤器、活性碳过滤器、及全自动软水器及精滤器五个单元组成。
1.1.1原水加压泵
原水为自来水时，自来水压力应大于石英砂过滤器、活性碳过滤器、全自动软水器及精滤器的水流总阻力（水压压差），并能满足进入反渗透主机水压要求，因此需要设置加压泵，以达到水压要求。
1.1.2石英砂过滤器
因为自来水的浊度一般为3～5度，水中还含有少量的悬浮物和泥沙。
因此需要设置石英砂过滤器，降低水的浊度不超过1度，防止堵塞反渗透膜。
1.1.3活性碳过滤器
主要去除水中游离氯和有机物，防止游离氯氧化反渗透膜。
同时还可去除水中异味，提高饮用纯净水口感。
1.1.4全自动软水器
当工艺水经过全自动钠离子交换器时，水中的Ca2+、Mg2+等阳离子与交换剂中的Na+进行离子交换，降低水的硬度，使水质得到软化。
1.1.5精滤器
该过滤器是自来水进入膜之前最后一道过滤装置，它可以有效的去除砂滤器、碳滤器未去除干净的大于5μm的物质，可以截流住由砂滤器、碳滤器流失的碎砂及活性碳粉末等，从而有效的保护RO膜不受或少受污染。
1.2反渗透主机
1.2.1进水条件
反渗透设备主机进水压力及流量检测(图六）
反渗透主机应在以下进水条件下运行。
检查您的原水是否在此限度内是非常重要的。
反渗透进水条件不符合此标准将会导致膜组元件的永久性不可恢复的污染和损坏。
最小进水压力：2.8KG/CM2
最小进水流量：1.5t/h
水温：4ºC～45ºC
PH范围：4～9
硬度：17mg/L（以CaCO3计）
浊度：≤1度
总溶解性固体含量：TDS<1000mg/L
铁：<0.1mg/L
游离氯：<0.5mg/L
锰：<0.05mg/L
有机物：COD<1mg/L
反渗透膜的进水要求（表二）：
常用膜的品种与型式
项目
卷式
（醋酸纤维素膜）
中空纤维式
（芳香聚酰胺）
卷式
（复合膜）
浑浊度0.5FTU 污染指数（FI）<4 <3 <5 水温15-35ºC 15-35ºC <45ºC PH值5-6 3-11 2-11
COD
Mn 高锰酸钾法以O
2
计）<1.5mg/L <1.5mg/L <1.5mg/L
游离氯（以Cl
2
计）0.2~1mg/L <0.1mg/L <0.1mg/L 含铁量（以fe计）<0.05mg/L <0.05mg/L <0.05mg/L 1.2.2进水水温与产水量关系
设备的额定产水量是在假设进水温度为25ºC的情况下设定的。
反渗透系统的
产水量随进水水温降低而下降。
一般情况下，水温每降低1ºC，产水量将下降3%。
1.2.3部件名称及作用
1.2.3.1高压泵—高压泵采用南方立式多级离心式高压水泵，这是RO主机的一个
重要组件，它的作用是给RO膜输送一定数量一定压力的水源。
使用中应保证不得空转，不得长期超负荷运行，经常按要求排除空气，应保证电器部份的干燥。
1.2.3.2高压泵出水节流阀—安装在高压泵后的不锈钢截止阀，其主要作用是调节、控制RO膜进水流量，它和浓水调节阀配合使用调整膜管内压力和供水量。
开机时应其部分关闭，待泵启动后再慢慢打开，开度要适中，而后再调整各项指标。
1.2.3.3RO膜壳—现采用的是不锈钢膜壳，安装两端的端头时，应在橡胶O型圈上涂上一层丙三醇（甘油），这样即方便拆卸，又可增加密封性。
维修时应谨防损坏密封圈。
1.2.3.4RO膜—RO膜是反渗透主机的关键部件，对设备的产水量和品质起着决定性作用，本设备一级选用美国海德能ESPA4-4040低压复合膜，二级选用陶式膜。
1.2.3.5电导率仪—其主要作用是显示设备运行时纯水的电导率情况，其计量单位为μs/cm。
1.2.3.6浓水调节阀—该阀是反渗透主机的一个重要元件，它的主要作用是调节膜管内压力，达到调节纯水和浓水比例的目的。
它与高压泵节流阀配合使用，可更好的调整膜管内压力、纯水产量等。
设备开启前应将该阀门打开一定程度，以防备设备启动时膜压力突然升高超过极限。
1.2.3.7膜冲洗电磁阀—其主要作用是定时开放，让浓水大流量通过，降低膜管内压力，增加膜管内的流速，达到冲洗膜的目的，它是反渗透主机的一个重要组成部分。
1.2.3.8纯水、浓水流量计—其作用是计量纯水和浓水流量，计量单位为加仑/分钟（GPM）或升/分钟（LPM）。
通过这两个流量计，可以清楚地掌握设备当时的产水量和浓水流量，可以直观地观看纯水和浓水的比例，以利于我们按要求比例和产量调整系统状况。
1.2.3.9高压泵前压力表（0～10.5kg/cm2）—这块表主要是显示原水进入高压泵前的压力。
该表与微孔膜精滤器进水压力表配合观察，可以判断精滤器过滤芯是否失效或是否该清洗。
压力差很大时，说明滤芯应该清洗，如清洗后仍达不到要求，则应更换。
1.2.3.10膜前和浓水压力表（0～28kg/cm2）—膜前压力表显示水进入膜时的水压情况，浓水压力表显示最后一根膜出口到浓水调节阀前的压力。
两块表配合观察，可以知道压差情况，这一点在实际运行中是很重要的。
调整运行参数时，应以膜压力表为依据调整系统压力，尤其是当系统压力在上限时，且膜压差大较大时，更应该注意这一点。
1.2.3.11低压压力开关—低压压力开关的功能是按系统工艺要求而设置的水压值来控制主机运行或停止的保险装置。
当进水供水压力低于系统设定值时，压力开关会自动将主机关闭，以避免高压泵在缺水或无水时空转，造成泵的损坏。
该设备使用的是内部已设置好参数的压力开关。
它的最低值大致设置在0.35kg/cm2左右。
1.2.3.12电器控制箱—反渗透主机的进水电磁阀、低压压力开关、冲洗电磁阀及
高压泵的启停，均由DDG403b微电脑控制器控制，控制器输入电源220伏。
电控箱设有开关、熔断器、微电脑控制器、接触器、热保护器及等元器件。
1.3低压配电装置
该装置输入电源380伏，输出设有四个15安三相空气开关及一个10安单相空气开关，构成输出电源380伏四个回路，分别对原水加压泵、1#高压泵、2#高压泵及清洗泵供电。
另一个回路220伏，对砂滤、碳滤及全自动软水器供电。
为使原水加压泵与反渗透主机同时启动，低压配电装置内设有接触器和热继电器，用控制线连接反渗透主机启动元器件。
