质量管理体系文件更改记录一、更改记录的定义更改记录是指在质量管理体系文件中对文件更改进行记录和跟踪的的文件。
它包含了文件更改的详细信息，例如更改时间、目的、内容、责任人等。
更改记录的目的是为了确保质量管理体系文件的准确性、完整性和实效性。
二、更改记录的目的1.跟踪文件更改历史：通过更改记录，可以清晰地了解每个文件的修改历史，包括何时有修改、修改的目的和内容等，以便轻松跟踪和检索相关信息。
2.确保文档的一致性：通过更改记录，可以确保质量管理体系文件的各个版本保持一致性，避免出现对同一文件的多次修改或冲突修改。
3.提供修改依据：更改记录可以为文件的修改提供依据和参考，使修改人员了解之前的修改情况，从而做到修改的连贯性和系统性。
4.便于审核和追溯：通过更改记录，审计员可以清晰地看到质量管理体系文件的修改历史，了解文件的修改情况，以便进行审核和追溯。
三、更改记录的内容更改记录包括但不限于以下内容：1.文件编号和名称：记录被修改的文件的编号和名称，使其易于辨认和检索。
2.更改时间：记录每次文件更改的具体时间，确保修改的顺序和时间线索。
3.更改目的：简要描述每次修改的目的和原因，使修改人员了解修改的意图。
4.更改内容：详细描述每次修改的具体内容，包括新增、删除、修改和移动等，使修改人员了解修改的具体细节。
5.责任人：记录每次修改的责任人，明确修改的责任和权益。
6.审核和批准：记录每次修改的审核和批准人员，确保修改符合规定的审批程序和要求。
四、更改记录的管理更改记录应由质量管理部门或专门的文件管理部门进行管理，并按照一定的流程和规定进行操作。
具体管理步骤如下：1.创建更改记录：在每次文件更改时，负责人员应创建相应的更改记录，并填写相关信息。
2.审核和批准：更改记录应经过负责人的审核和上级管理层的批准，确保修改符合规定的审核程序。
3.审查与存档：质量管理部门应定期审查更改记录的完整性和准确性，并将其存档，以备将来的参考和追溯。
