香精检验标准操作规程
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编码:SOP-QC-207-A
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生效日期:
颁发部门:质控部
分发部门:检验室
变更记载修改号
批准日期执行日汇编。
目的:建立一个香精检验的操作规程。
范围:本规程适用于香精的检验。
职责:检验员、质控部经理对本规程的实施负责。
3.[贮藏]密封保存
2.3.3微生物限度
取本品10g加至含溶化的(温度不超过45℃)5g司盘80,3g 单硬脂酸甘油酯,10g聚山梨酯80的无菌混合物的烧杯中,用无菌玻棒搅拌成团后,加入45℃的pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀使充分乳化,作为1:10的供试液。取适量供试液,照微生物限度检查平皿法(《中国药典》2005版二部附录Ⅺ J)检查,细菌数、霉菌和酵母菌数分别不得过100个/g,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出为符合规定。
2.3操作方法
2.3.1色泽:取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取上述重铬酸钾
标准液(0.10mg/ml)3.7ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。
2.3.2溶液的溶解度:取本品1g,在25℃时溶于700~1000倍水中,或溶于300~500倍20%(v/v)乙醇中为符合规定。
2.2试药与试液
2%硫酸溶液
重铬酸钾标准液(1.0mg/ml):取预经干燥至恒重的重铬酸钾1.0000g置1000ml容量瓶中,加2%硫酸溶液使溶解,并稀释至刻度。
重铬酸钾标准液(0.10mg/ml):精密量取上述重铬酸钾标准液(1.0mg/ml)10ml置100 ml量瓶中,用2%的硫酸溶液使溶解,并稀释至刻度。
规程:
1.[性状]
取本品25ml,置25ml比色管中观察,置白色背景上,自上而下透视,或置白色背景前,平视观察,为微黄色的澄清液体。
相对密度
取本品按相对密度测定法(《中国药典》2005版二部附录ⅥA)测定,本品的相对密度为不小于0.880为符合规定。
2.[检查]
2.1仪器与用具
分析天平纳氏比色管(10ml,25ml,50ml)移液管容量瓶