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1文件编码：医院文号：拟文单位：医务科生效日期：2016年11月01号实用文档医疗技术评估报告2017年8月2017年上半年医疗技术临床应用督查总结为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规，医务科于2017年7月对我院临床科室医疗技术临床应用开展情况进行了督促检查，检查的总结如下：一、督查方式：医院医务科组织医疗技术管理组和医学伦理委员会成员到各个科室现场督促检查，并填写督查表二、督查内容：1.科室医疗技术管理组织（由科室主任及科室业务骨干3-5人组成）。
2.《医疗技术分级管理制度》临床应用3.新技术、新项目的管理4、有无二类以上医疗技术申请书及批准文件。
5、是否开展未经审批的二、三类医疗技术6、高风险诊疗技术的管理三、督查结果：本次督查结果总体感觉良好。
医院开展的医疗技术临床应用并未超出医院的执业许可证范围，无违规擅自开展的医疗技术。
自医院下发医疗技术管理文件开始，科室积极组织人员学习，做到科室人员人人了解医疗技术的定义，熟悉《医疗技术临床应用管理办法》、《西安市第三医院医疗技术分级审批与管理制度》，知道本科室医疗技术开展的情况。
1、大部分科室均无本科室的医疗技术临床应用管理小组；2、部分科室无审批表，能走正规的审批程序；3、参与相关医疗技术的病人的病历里也有相应的患者知情同意记录。
4、有部分科室无相关技术支撑材料记录；5、没有定期进行新项目新技术安全性、有效性、合理应用情况的评估及持续改进。
四、改进措施如下：1、每个科室均要成立自己的医疗技术临床应用管理小组；2、科室建立一、二、三类技术目录；有审批表，能走正规的审批程序；3、参与相关医疗技术的病人的病历里也能有相应的患者知情同意记录。
4、在医疗技术投入临床使用时要有相关技术支撑材料；5、并能定期对新项目新技术安全性、有效性、合理性进行评估并提出改进措施。
医疗技术临床应用论证管理制度
一、医疗技术分类
根据《医疗技术临床应用管理办法》（国卫医令【号】），医疗技术分为三类：
1.禁止类技术，包括临床应用安全性、有效性不确切、存
在重大伦理问题、已被淘汰和未经临床研究论证的医疗新技术。
2.需要重点加强管理的医疗技术，分为国家类限制类技术
和省级限制类技术，包括技术难度大、风险高、对医疗机构服务能力和人员水平有较高专业要求、需要消耗稀缺资源、涉及重大伦理风险和存在不合理临床应用需要重点管理的技术。
二、医疗技术的论证程序
一）自我评估
1.如果是本院首次应用的医疗技术，申请科室或负责人需
要对其所产生的社会效益和经济效益进行自我评估并写出自评报告。
二）规范性审查
三）启动论证
四）审核
1.经专家组论证后，进行现场审核并提交审核意见，完成
医疗技术临床应用审批结论。
2.审核合格的，通知申报科室在临床应用相应的医疗技术，如该技术为限制类医疗技术的，还应准备完善的资料进行备案管理。
医疗技术临床应用自我评估报告
医疗机构名称：
技术名称：
评估日期：
一、医疗机构基本情况
二、主要技术人员情况
1.技术项目人员总体情况
2.技术项目负责人简况
3.主要工作人员简况（可根据实际增加表格）
三、开展技术项目科室的专用设备、设施及工作基础
四、相关辅助设施情况
五、本项目的基本情况
六、本机构医学伦理委员会意见
七、医疗机构自我评估意见
注：本报告一式两份，《医疗机构执业许可证》核发卫生计生行政部门留存一份，医疗机构存档一份。
医疗技术临床应用情况调查报告contents •引言•医疗技术临床应用现状•医疗技术临床应用问题分析•医疗技术临床应用前景展望•相关案例分析•结论与建议目录CATALOGUE 引言背景目的调查背景和目的调查范围调查方法调查范围和方法CATALOGUE医疗技术临床应用现状医疗技术临床应用是指将医疗技术应用于临床实践，以提高医疗质量和效率。
近年来，随着医疗技术的不断发展，越来越多的新技术被应用于临床实践中。
本次调查涉及的医疗技术主要包括手术技术、药物治疗、影像诊断、基因检测、机器人辅助手术等。
调查结果显示，医疗技术临床应用在各级医疗机构中均得到广泛应用，其中大型综合性医院的应用比例最高。
临床应用概况不同类型医疗机构应用情况大型综合性医院01基层医疗机构02专科医院03临床应用效果评价提高疗效个性化治疗CATALOGUE医疗技术临床应用问题分析技术研发与实际应用脱节问题研发环节缺乏实践导向医疗技术的研发往往以理论研究和实验室试验为主，但实际应用中却难以满足临床需求。
转化效率低下医疗技术与实际应用的转化过程中存在诸多障碍，如技术成熟度不足、缺乏专业人才等，导致转化效率低下。
缺乏评估和反馈机制对于已经投入使用的医疗技术，缺乏对其实际应用效果进行评估和反馈的机制，无法及时进行调整和优化。
技术风险安全性问题患者隐私保护030201医疗技术应用风险和安全性问题缺乏统一标准质量控制不严格监管不到位医疗技术临床应用规范和标准缺失问题CATALOGUE医疗技术临床应用前景展望医疗技术微创化微创技术是现代医疗技术的重要发展方向，能够减少患者痛苦和手术风险，提高康复速度。
医疗技术智能化随着人工智能、大数据等技术的不断发展，医疗技术正朝着智能化方向发展，如智能诊断、智能治疗等，能够提高医疗效率和精度。
医疗技术个性化随着基因检测、生物工程等技术的发展，医疗技术正朝着个性化方向发展，能够实现精准治疗和个性化治疗。
医疗技术发展趋势及影响规范医疗技术临床应用加强医疗技术人才队伍建设加强医疗技术创新医疗技术临床应用发展策略与建议医疗技术临床应用前景广阔随着技术的不断进步和人们健康意识的提高，医疗技术临床应用前景广阔，如人工智能辅助诊断、基因治疗等。
医疗技术临床应用动态评估制度1.目的：为加强医疗技术临床应用管理，规范医疗技术临床应用评估工作，保证医疗技术安全、有效、经济和符合伦理，根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委令第 1 号）、《关于做好医疗技术临床应用事中事后监管有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕933 号）等文件精神，结合本院实际，指定本制度。
2.使用范围：本制度适用于本院已经临床应用的医疗技术，主要为本院正在开展的限制类技术，以及本院已立项的新技术和新项目。
3.定义：1.1本制度所称医疗技术临床应用评估，是指评估主体独立、客观、公正、科学的运用合理、规范的程序和方法对医疗技术临床应用事中、事后进行的综合性评价活动（“事前评估”本院称为“论证”，详见本院《医疗技术临床应用论证制度》3.2 限制类技术，是指禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术，由省级以上卫生行政部门严格管理：（1）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；（2）需要消耗稀缺资源的；（3）涉及重大伦理风险的；（4）存在不合理临床应用，需要重点管理的。
4.内容：4.1 评估对象及内容4.1.1 评估对象：限制类技术（已备案）、新技术和新项目（已立项）、其他常规医疗技术：主要技术人员、设备设施等发生变化时，或发生医疗质量（安全）不良事件超过合理范围时。
4.1.2 评估内容：包括但不限于接受该项医疗技术的患者评估（适应症和禁忌症、临床应用效果和患者生存质量、不良反应、死亡、医疗事故）、环境评估和设备设施评估等。
4.2 评估方法及标准4.2.1.评估标准4.2.1.1 国家限制类技术评估标准，采用最新版《国家限制类技术临床应用管理规范》及其临床应用质量控制指标，以及相关临床诊疗指南、临床技术操作规范、标准；4.2.1.2 新技术和新项目类技术、常规医疗技术评估标准，采用相应的临床诊疗指南、临床技术操作规范、标准、质控指标等。
