伊川县人民医院
一次性医用高值耗材使用知情同意书
科别住院号
病人姓名性别年龄于年月日入院治疗，诊断。
因疾病治疗的需要，拟使用一次性医用高值耗材名称：。
□进口□国产□医保科报销部分费用□自费，该一次性医用高值耗材的标码将于耗材使用后张贴于此同意书后。
医师已于年月日时
分向我（们）患方充分说明了使用该一次性高用高值耗材的必要性、风险性、可能发生的并发症等情况。
对于使用该一次性医用高值耗材的各种疑惑，我（们）已向医生进行了详细的询问，并得到了充分的说明，我（们）自愿选择使用上述一次性医用高值耗材。
病人签名：患方代理人签名：
与病人关系：
医师签名：
年月日时分年月日时分。
高值耗材医患双方签字确认制度
为确保医用高值耗材安全、有效、及时、合理使用，切实维护医患双方的合法权益，维护患者的知情权，以最大限度保证合理收费、合理诊治，结合医院的实际情况制定本制度：
一、高值耗材产品符合国家相关法律、法规的产品质量要求，由医院统一采购，按照规定履行索证程序，确认生产厂家的合法资质。
二、高值耗材使用前必须进行医患沟通，征得患者或家属同意，在《高值耗材使用知情同意书》上签字。
三、使用前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
手术记录中应记载高值耗材的厂家、类型、数目。
四、高值耗材的产品合格证应粘贴在手术记录中。
五、提供高值耗材的科室应建立高值耗材产品的出库登记、使用登记，登记本保存期限十年以上，以备产品质量追溯。
六、在《高值耗材使用知情同意书》中不需要供应科室和医务科签字。
供应科室负责高值耗材的购入及质量检查，并备案；医务科负责检查病历中是否填写《高值耗材使用知情同意书》及粘贴产品合格证。
七、发现私自购入、使用高值耗材，由我院党办处理。
医务科检查病历中如无《高值耗材使用知情同意书》及未将产品合格证粘贴于麻醉记录单背面，将记入科室医疗综合考评。
高值耗材、植入性材料使用管理制度由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。
一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。
在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。
二﹑签署知情同意书。
临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。
主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。
产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。
三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存，一份交由设备科存档备查。
四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如____参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的____纪录。
五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。
高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
人民医院高值耗材管理制度范文一、总则本制度的制定是为了规范人民医院高值耗材的采购、使用和管理工作，确保高值耗材的合理使用，提高医疗服务质量，降低医疗成本，保障病患的利益。
二、管理责任1. 人民医院设立高值耗材管理委员会，负责高值耗材的决策和管理工作。
2. 高值耗材管理委员会由院长、医务科主任、物资科主任、财务科主任等组成，委员会成员具有高度的责任感和执行力。
3. 高值耗材管理委员会负责制定高值耗材的采购计划、使用标准和管理流程，并进行定期检查和评估。
三、采购管理1. 高值耗材的采购工作由物资科负责，严格按照国家有关采购法规进行操作。
2. 物资科制定高值耗材的采购计划，根据临床需求、质量要求和价格等因素进行评估。
3. 采购人员必须依据采购计划进行公开招标，确保采购程序的公平、公正和透明。
4. 对于高值耗材的供应商，物资科定期进行考核，评估其产品质量、售后服务和价格等方面的表现。
四、使用管理1. 高值耗材的使用必须根据临床需要，得到医生的开具和核准。
2. 记账科对高值耗材进行登记，确保高值耗材的数量、型号和规格等信息准确无误。
3. 医护人员必须接受有关高值耗材的使用和管理培训，确保正确使用和操作高值耗材。
4. 高值耗材的使用必须按照使用标准和操作规程进行，严禁超量使用或浪费。
五、库存管理1. 物资科负责高值耗材的仓库管理，确保高值耗材的库存量能满足医疗服务的需求。
2. 物资科对高值耗材进行盘点，并定期报告高值耗材的库存情况。
3. 物资科根据库存情况，及时调整采购计划，避免高值耗材的过多积压或断货。
六、维护和保养1. 高值耗材的维护和保养工作由医务科负责，确保高值耗材的长期使用和有效性。
2. 医务科对高值耗材进行定期检查和维护，确保其使用功能正常。
3. 高值耗材的保养工作必须按照制造商提供的要求进行，严禁随意更换零部件或私自维修。
七、质量管理1. 高值耗材的质量管理工作由医务科负责，确保高值耗材的质量符合相关标准和要求。
