药品招标不能没有“天花板”
- 格式:doc
- 大小:26.50 KB
- 文档页数:2
【87号令在线问答】87号令24问(一)【发布时间:2018-01-03 阅读次数:1028】编者按:本月起,修订后的《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部第87号令,以下简称87号令)正式施行。
针对87号令在执行中可能遇到的困惑,本报特梳理出部分重点问题,邀请87号令起草组成员、上海市政府采购中心副主任徐舟以及上海市财政局政府采购管理处副处长王周欢解答,以飨读者。
1.87号令第四条明确,省级人民政府可确定分别适用于本行政区域不同层级的公开招标数额标准。
如何理解这一规定?徐舟:关于公开招标数额标准,《政府采购法》有着明确的规定。
即其第二十七条“采购人采购货物或者服务应当采用公开招标方式的,其具体数额标准,属于中央预算的政府采购项目,由国务院规定;属于地方预算的政府采购项目,由省、自治区、直辖市人民政府规定……”87号令第四条对此作了一些延伸,明确“属于地方预算的政府采购项目,省、自治区、直辖市人民政府根据实际情况,可以确定分别适用于本行政区域省级、设区的市级、县级公开招标数额标准。
”对比《政府采购法》第二十七条可以看出,属于中央预算的政府采购项目,其公开招标数额标准的规定没有变化;属于地方预算的政府采购项目,省、自治区、直辖市人民政府根据实际情况,可以确定分别适用于本行政区域省级、设区的市级、县级的公开招标数额标准。
那么,87号令第四条有哪些具体含义呢?第一,它遵循了《政府采购法》的规定,明确属于地方预算的政府采购项目,公开招标数额标准的制定主体不能变,必须是省级人民政府。
不知道大家注意到没有,公开招标数额标准的制定权限与集中采购目录和采购限额标准的制定权限是有所区别的。
根据《政府采购法》第七条和第八条,属于地方预算的政府采购项目,集采目录和分散采购的限额标准,由省、自治区、直辖市人民政府或者其授权的机构确定并公布。
所以,实践中,很多地方都是由省级财政部门制定,再报省政府公布,或者直接由省级财政部门制定并公布。
附件二:中华人民共和国标准设计施工总承包招标文件(2012年版)使用说明一、《标准设计施工总承包招标文件》适用于设计施工一体化的总承包招标。
二、《标准设计施工总承包招标文件》用相同序号标示的章、节、条、款、项、目,供招标人和投标人选择使用;以空格标示的由招标人填写的内容,招标人应根据招标项目具体特点和实际需要具体化,确实没有需要填写的,在空格中用“/”标示。
三、招标人按照《标准设计施工总承包招标文件》第一章的格式发布招标公告或发出投标邀请书后,将实际发布的招标公告或实际发出的投标邀请书编入出售的招标文件中,作为投标邀请。
其中,招标公告应同时注明发布所在的所有媒介名称。
四、《标准设计施工总承包招标文件》第三章“评标办法”分别规定综合评估法和经评审的最低投标价法两种评标方法,供招标人根据招标项目具体特点和实际需要选择适用。
招标人选择适用综合评估法的,各评审因素的评审标准、分值和权重等由招标人自主确定。
国务院有关部门对各评审因素的评审标准、分值和权重等有规定的,从其规定。
第三章“评标办法”前附表应列明全部评审因素和评审标准,并在本章前附表标明投标人不满足要求即否决其投标的全部条款。
五、《标准设计施工总承包招标文件》第五章“发包人要求”由招标人根据行业标准设计施工总承包招标文件(如有)、招标项目具体特点和实际需要编制,并与“投标人须知”、“通用合同条款”、“专用合同条款”相衔接。
六、采用电子招标投标的,招标人应按照国家有关规定,结合项目具体情况,在招标文件中载明相应要求。
七、《标准设计施工总承包招标文件》为2012年版,将根据实际执行过程中出现的问题及时进行修改。
各使用单位或个人对《标准设计施工总承包招标文件》的修改意见和建议,可向编制工作小组反映。
联系电话:(010)68502510(项目名称)设计施工总承包招标招标文件招标人:(盖单位章)年月日目录第一卷 (1)第一章招标公告(未进行资格预审) (3)1.招标条件 (3)2.项目概况与招标范围 (3)3.投标人资格要求 (3)4.招标文件的获取 (3)5.投标文件的递交 (4)6.发布公告的媒介 (4)7.联系方式 (4)第一章投标邀请书(适用于邀请招标) (5)1.招标条件 (5)2.项目概况与招标范围 (5)3.投标人资格要求 (5)4.招标文件的获取 (5)5.投标文件的递交 (6)6.确认 (6)7.联系方式 (6)第一章投标邀请书(代资格预审通过通知书) (7)设计施工总承包投标邀请书 (7)附件:确认通知 (8)第二章投标人须知 (9)投标人须知前附表 (9)1.总则 (13)1.1 项目概况 (13)1.2 项目的资金来源和落实情况 (13)1.3 招标范围、计划工期和质量标准 (13)1.4 投标人资格要求(适用于已进行资格预审的) (13)1.4 投标人资格要求(适用于未进行资格预审的) (13)1.5 费用承担和设计成果补偿 (14)1.6 保密 (15)1.7 语言文字 (15)1.8 计量单位 (15)1.9 踏勘现场 (15)1.10 投标预备会 (15)1.11 分包 (15)1.12 偏离 (16)2.招标文件 (16)2.1 招标文件的组成 (16)2.2 招标文件的澄清 (16)2.3 招标文件的修改 (17)3.投标文件 (17)3.1 投标文件的组成 (17)3.2 投标报价 (17)3.3 投标有效期 (18)3.4 投标保证金 (18)3.5 资格审查资料(适用于已进行资格预审的) (18)3.5 资格审查资料(适用于未进行资格预审的) (18)3.6 备选投标方案 (19)3.7 投标文件的编制 (19)4.投标 (20)4.1 投标文件的密封和标记 (20)4.2 投标文件的递交 (20)4.3 投标文件的修改与撤回 (20)5.开标 (20)5.1 开标时间和地点 (20)5.2 开标程序 (21)5.3 开标异议 (21)6.评标 (21)6.1 评标委员会 (21)6.2 评标原则 (22)6.3 评标 (22)7.合同授予 (22)7.1 定标方式 (22)7.2 中标候选人公示 (22)7.3 中标通知 (22)7.4 履约担保 (22)7.5 签订合同 (23)8.纪律和监督 (23)8.1 对招标人的纪律要求 (23)8.2 对投标人的纪律要求 (23)8.3 对评标委员会成员的纪律要求 (23)8.4 对与评标活动有关的工作人员的纪律要求 (23)8.5 投诉 (24)9.需要补充的其他内容 (24)10.电子招标投标 (24)附件一:开标记录表 (25)附件二:问题澄清通知 (26)附件三:问题的澄清 (27)附件四:中标通知书 (28)附件六:确认通知 (30)第三章评标办法(综合评估法) (31)评标办法前附表 (31)1.评标方法 (35)2.评审标准 (35)2.1 初步评审标准 (35)2.2 分值构成与评分标准 (35)3.评标程序 (36)3.1 初步评审 (36)3.2 详细评审 (36)3.3 投标文件的澄清和补正 (37)3.4 评标结果 (37)第三章评标办法(经评审的最低投标价法) (39)评标办法前附表 (39)1.评标方法 (41)2.评审标准 (41)2.1 初步评审标准 (41)2.2 详细评审标准 (41)3.评标程序 (41)3.1 初步评审 (41)3.2 详细评审 (42)3.3 投标文件的澄清和补正 (42)3.4 评标结果 (42)第四章合同条款及格式 (43)第一节通用合同条款 (45)1. 一般约定 (47)1.1 词语定义 (47)1.2 语言文字 (49)1.3 法律 (50)1.4 合同文件的优先顺序 (50)1.5 合同协议书 (50)1.6 文件的提供和照管 (50)1.7 联络 (51)1.8 转让 (51)1.9 严禁贿赂 (51)1.10 化石、文物 (51)1.11 知识产权 (52)1.12 文件及信息的保密 (52)1.13 发包人要求中的错误(A) (52)1.13 发包人要求中的错误(B) (52)2.发包人义务 (53)2.1 遵守法律 (53)2.2 发出承包人开始工作通知 (53)2.3 提供施工场地 (53)2.4 办理证件和批件 (53)2.5 支付合同价款 (54)2.6 组织竣工验收 (54)2.7 其他义务 (54)3.监理人 (54)3.1 监理人的职责和权力 (54)3.2 总监理工程师 (54)3.3 监理人员 (54)3.4 监理人的指示 (55)3.5 商定或确定 (55)4.承包人 (56)4.1 承包人的一般义务 (56)4.2 履约担保 (57)4.3 分包和不得转包 (57)4.4 联合体 (57)4.5 承包人项目经理 (58)4.6 承包人人员的管理 (58)4.7 撤换承包人项目经理和其他人员 (59)4.8 保障承包人人员的合法权益 (59)4.9 工程价款应专款专用 (59)4.10 承包人现场查勘 (59)4.11 不可预见物质条件(A) (60)4.11 不可预见的困难和费用(B) (60)4.12 进度计划 (60)4.13 质量保证 (61)5.设计 (61)5.1 承包人的设计义务 (61)5.2 承包人设计进度计划 (61)5.3 设计审查 (62)5.4 培训 (62)5.5 竣工文件 (62)5.6 操作和维修手册 (63)5.7 承包人文件错误 (63)6.材料和工程设备 (63)6.1 承包人提供的材料和工程设备 (63)6.2 发包人提供的材料和工程设备(A) (64)6.2 发包人提供的材料和工程设备(B) (64)6.3 专用于工程的材料和工程设备 (64)6.4 实施方法 (64)6.5 禁止使用不合格的材料和工程设备 (65)7.施工设备和临时设施 (65)7.1 承包人提供的施工设备和临时设施 (65)7.2 发包人提供的施工设备和临时设施(A) (65)7.2 发包人提供的施工设备和临时设施(B) (65)7.3 要求承包人增加或更换施工设备 (65)7.4 施工设备和临时设施专用于合同工程 (66)8.交通运输 (66)8.1 道路通行权和场外设施(A) (66)8.1 道路通行权和场外设施(B) (66)8.2 场内施工道路 (66)8.3 场外交通 (66)8.4 超大件和超重件的运输 (67)8.5 道路和桥梁的损坏责任 (67)8.6 水路和航空运输 (67)9.测量放线 (67)9.1 施工控制网 (67)9.2 施工测量 (67)9.3 基准资料错误的责任 (68)9.4 监理人使用施工控制网 (68)10.安全、治安保卫和环境保护 (68)10.1 发包人的安全责任 (68)10.2 承包人的安全责任 (68)10.3 治安保卫 (69)10.4 环境保护 (69)10.5 事故处理 (70)11.开始工作和竣工 (70)11.1 开始工作 (70)11.2 竣工 (70)11.3 发包人引起的工期延误 (70)11.4 异常恶劣的气候条件 (71)11.5 承包人引起的工期延误 (71)11.6 工期提前 (71)11.7 行政审批迟延 (71)12.暂停工作 (72)12.1 由发包人暂停工作 (72)12.2 由承包人暂停工作 (72)12.3 暂停工作后的照管 (72)12.4 暂停工作后的复工 (73)12.5 暂停工作56天以上 (73)13.工程质量 (73)13.1 工程质量要求 (73)13.2 承包人的质量检查 (73)13.3 监理人的质量检查 (74)13.4 工程隐蔽部位覆盖前的检查 (74)13.5 清除不合格工程 (75)14.试验和检验 (75)14.1 材料、工程设备和工程的试验和检验 (75)14.2 现场材料试验 (75)14.3 现场工艺试验 (76)15.变更 (76)15.1 变更权 (76)15.2 承包人的合理化建议 (76)15.3 变更程序 (76)15.4 暂列金额 (77)16.价格调整 (78)16.1 物价波动引起的调整(A) (78)16.1 物价波动引起的调整(B) (80)16.2 法律变化引起的调整 (80)17.合同价格与支付 (80)17.1 合同价格 (80)17.2 预付款 (80)17.3 工程进度付款 (81)17.4 质量保证金 (82)17.5 竣工结算 (83)17.6 最终结清 (83)18.竣工试验和竣工验收 (84)18.1 竣工试验 (84)18.2 竣工验收申请报告 (85)18.3 竣工验收 (85)18.4 国家验收 (86)18.5 区段工程验收 (86)18.6 施工期运行 (86)18.7 竣工清场 (86)18.8 施工队伍的撤离 (87)18.9 竣工后试验(A) (87)18.9 竣工后试验(B) (87)19.缺陷责任与保修责任 (88)19.1 缺陷责任期的起算时间 (88)19.2 缺陷责任 (88)19.3 缺陷责任期的延长 (88)19.4 进一步试验和试运行 (88)19.5 承包人的进入权 (89)19.6 缺陷责任期终止证书 (89)19.7 保修责任 (89)20.保险 (89)20.1 设计和工程保险 (89)20.2 工伤保险 (89)20.4 其他保险 (90)20.5 对各项保险的一般要求 (90)21.不可抗力 (91)21.1 不可抗力的确认 (91)21.2 不可抗力的通知 (91)21.3 不可抗力后果及其处理 (91)22.违约 (92)22.1 承包人违约 (92)22.2 发包人违约 (94)22.3 第三人造成的违约 (95)23.索赔 (95)23.1 承包人索赔的提出 (95)23.2 承包人索赔处理程序 (95)23.3 承包人提出索赔的期限 (96)23.4 发包人的索赔 (96)24.争议的解决 (96)24.1 争议的解决方式 (96)24.2 友好解决 (97)24.3 争议评审 (97)第二节专用合同条款 (99)第三节合同附件格式 (101)附件一:合同协议书 (103)附件二:履约担保格式 (104)附件三:预付款担保格式 (105)第二卷 (107)第五章发包人要求 (109)第六章发包人提供的资料 (115)第三卷 (119)第七章投标文件格式 (121)目录 (125)一、投标函及投标函附录 (127)(一)投标函 (127)(二)投标函附录 (128)二、法定代表人身份证明 (129)二、授权委托书 (130)三、联合体协议书 (131)四、投标保证金 (132)四、投标保证金 (133)五、价格清单 (134)(一)价格清单说明 (134)六、承包人建议书 (143)七、承包人实施计划 (144)八、资格审查资料 (145)(一)投标人基本情况表 (145)(二)近年财务状况表 (146)(三)近年完成的类似项目情况表 (147)(四)正在实施的和新承接的项目情况表 (148)(五)近年发生的重大诉讼及仲裁情况 (149)(六)拟投入本项目的主要施工设备表 (150)(七)拟配备本项目的试验和检测仪器设备表 (151)(八)项目管理机构组成表 (152)(九)主要人员简历表 (153)九、其他资料 (154)第一卷第一章招标公告(未进行资格预审)(项目名称)设计施工总承包招标公告1. 招标条件本招标项目(项目名称)已由(项目审批、核准或备案机关名称)以(批文名称及编号)批准建设,项目业主为,建设资金来自(资金来源),项目出资比例为,招标人为。
进入医保药品涨价理由揭秘进入医保药品涨价理由揭秘进入国家医保目录后企业非但不降价,反倒涨价,是什么原因?榄香烯口服乳的生产企业的一位营销部工作人员告诉记者,该公司的榄香烯产品是独家产品,属于国家二类新药,此次进入国家医保目录价格确实做出了调整,在全国各地都执行调整后的价格。
这位工作人员表示,榄香烯口服乳价格上涨的原因有很多,比如原材料价格不断上涨、GMP认证改造费用、厂房改造、设备更新、企业管理等原因。
然而,一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者,除了客观因素,目前我国药品价格形成机制存在的一些漏洞,给了企业钻空子的机会。
国家医保目录的制定,在人力资源和社会保障部,但价格的制定,在国家发改委。
在国家医保目录公布新品种时,国家发改委并不能立刻制定出相应的价格,而是要在各省进行价格调研后,才能拿出政府定价。
“在我国,进入国家医保目录的药品由政府定价,未进入医保目录的则由企业自主定价。
”这位业内人士说,从逻辑上说,政府定价要看国家发改委的定价,但由于工作量的原因,对新进入国家医保目录的药品,国家发改委往往不能在第一时间全部调查清楚每一种药的价格。
结果,就变成了药企向所在地物价部门登记备案,国家发改委再参考各地招标价格。
这样一来,发改委定价参考的,往往正是企业上涨以后的价格。
据悉,在每次增补医保品种讨论的时候,一些企业都会派出大量人手四处公关。
有的在最终的医保目录公开前,就已经获知自己的产品是否进入目录,就有了价格操作的时机。
这位业内人士给记者描述了一些企业调整价格的流程:当一家企业获知自己的产品进入国家医保目录后,会马上填写一个表格,列明涨价的原因,向当地物价部门进行价格调整的备案。
涨后价格获得当地物价部门认可后,企业以此为据到各地参与药品招标。
如果在某几个地区,这个上涨以后的价格不被认同,有的企业干脆放弃这几个省的招标,以维持其上涨后的高价。
“用这样的方法操作半年或一年后,发改委看到的价格,就变成了企业上涨之后的高价,所确定的政府定价,自然也水涨船高。
75度医用酒精物资招标摘要:1.75 度医用酒精物资招标的背景和重要性2.招标流程和参与方3.招标文件的准备和提交4.招标结果的公示和执行5.对医疗行业的影响正文:【75 度医用酒精物资招标的背景和重要性】近日,我国多家医疗机构联合发起了一场75 度医用酒精物资的招标活动。
这次招标是为了满足国内医疗机构对医用酒精的大量需求,保障医疗机构的正常运转,以及助力疫情防控工作的顺利进行。
医用酒精在消毒灭菌方面具有重要作用,尤其在当前疫情形势下,其供应充足与否直接关系到民众的生命安全和身体健康。
【招标流程和参与方】本次招标活动遵循公平、公正、公开的原则,邀请具备生产、经营资质的相关企业参与。
招标流程分为以下几个阶段:1.发布招标公告:在官方网站和相关媒体上发布招标公告,通知潜在投标人。
2.购买招标文件:有意向的投标人需购买招标文件,了解详细信息和要求。
3.准备投标文件:投标人根据招标文件要求,准备相关材料,包括企业资质证明、产品说明书、报价单等。
4.提交投标文件:投标人在规定时间内将投标文件提交至招标方。
5.评标:招标方组织专家对投标文件进行评审,选出中标企业。
6.公示中标结果:在中标结果确定后,招标方将在官方网站上公示中标结果。
7.签订合同:招标方与中标企业签订合同,中标企业开始履行供货义务。
【招标文件的准备和提交】参与本次招标的企业需认真准备投标文件,确保文件内容完整、准确。
在提交投标文件时,应注意以下事项:1.投标文件应按照招标文件要求的格式和顺序装订,以免影响评审结果。
2.投标文件中的报价应详细列明75 度医用酒精的规格、数量、单价、总价等信息。
3.投标文件中应附上企业资质证明、产品说明书等相关材料,以证明企业具备生产、经营医用酒精的能力。
4.投标文件应在规定时间内提交,超过截止时间则视为无效。
【招标结果的公示和执行】招标方将在评审结束后,对中标结果进行公示。
公示期满后,如无异议,招标方将与中标企业签订合同。
“47”药品招标的反思药品招标,是指医疗机构或药品采购机构通过公开招标方式,向药品供应商采购药品的行为。
近年来,随着医药行业的快速发展,药品招标逐渐成为医疗领域中不可或缺的一部分。
然而,在实际操作过程中,药品招标也暴露出一些问题和不足之处,需要引起我们的和反思。
在药品招标过程中,招标文件和投标文件的制作是整个流程的基础。
招标文件应明确招标货物的技术要求、投标人的资格要求、评标标准等内容,以便投标人了解招标细节并制作相应的投标文件。
然而,在实际操作中,一些招标文件制作不够明确,对技术要求和资格要求描述含糊,导致投标人无法准确把握招标要求,进而影响招标效果。
投标文件制作不规范也是药品招标过程中的常见问题。
一些投标人为了谋求中标,往往在投标文件中夸大自身实力、隐瞒不足之处或提供虚假信息。
这种不诚信的行为不仅会影响招标结果的公正性,还会对中标后的合同执行造成潜在风险。
评标是药品招标过程中至关重要的一环,评标标准是否科学、公正直接关系到招标结果的合理性。
然而,在实际评标过程中,一些评标标准制定不够清晰明确,导致评标过程存在主观性、不公正的现象。
评标过程中还可能出现技术泄密、投标人信息泄露等问题,给招标工作带来不必要的麻烦。
针对以上问题,我们建议加强以下几方面的工作:招标文件制作应尽可能明确具体,详细描述招标货物的技术要求和投标人的资格要求,以便投标人更好地了解和参与招标。
投标文件审查应严格把关,对投标人进行必要的资质、技术能力审核,确保投标文件信息的真实性、准确性。
同时,加强对投标文件的保密工作,防止信息泄露。
在评标环节,应制定科学、公正的评标标准,减少评标过程中的主观性、不公正现象。
加强对评标人员的培训和监督,确保评标过程的规范性和公正性。
中标公告和签约环节也要注重信息公开和透明度,确保中标结果的公正性和公平性。
药品招标是一项关系到公众健康和医疗质量的重大事项,需要我们给予足够的重视和支持。
针对药品招标过程中存在的问题和不足之处,我们应该加强规范和管理,提高药品招标的科学性和公正性。
问答题目:一癌痛住院患者,医生开了8盒盐酸吗啡缓释片(10mg*10片)。
药师审方认为超剂量,拒绝调剂。
医生与药师发生争执,请问这种情况应当以谁的意见为准:A 医生B 药师对于晚期癌症患者的疼痛治疗,可能是我们能够为他们做的最后一点事情。
1982年,世界卫生组织癌痛治疗专家委员会在意大利成立,明确提出到2000年全世界范围实现「使癌症病人不痛」的口号和目标。
显然,这个目标和「2000年实现四个现代化」一样没有达成。
四个现代化咱们已经不提了,现在讲和谐社会和科学发展观。
有疼痛就不会和谐,疼痛治疗更需科学发展观。
(写到这里,我感觉胸前的红领巾更加鲜艳了)先来点洋为中用的WHO提出的癌痛治疗5个主要原则:1.口服给药:简便、无创、便于患者长期用药,对大多数疼痛患者都适用;2.按时给药:注意是“按时”给药,而不是疼痛时才给药;3.按三阶梯原则给药:按患者疼痛的轻、中、重不同程度,给予不同阶梯的药物;4.用药个体化:用药剂量要根据患者个体情况确定,5.严密观察患者用药后的变化,及时处理各类药物的副作用,观察评定药物疗效,及时调整药物剂量。
癌痛的三阶梯给药具体是:•第一阶梯轻度疼痛给予非阿片类(非甾类抗炎药)加减辅助止痛药。
•第二阶梯中度疼痛给予弱阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药。
•第三阶梯重度疼痛给予阿片类加减非甾类抗炎药和辅助止痛药。
这里需要引出一个药理学上的概念:指能产生所期望效果的药物最大剂量。
第一和第二阶梯使用的非甾体和弱阿片类药物的恰恰具有「天花板效应」,即此类药物的有效镇痛剂量增加至一定程度后,再增加用药剂量, 其镇痛效果并不能得到相应的增强,而不良反应和毒副作用却有明显的增加。
这就提示我们在临床治痛过程中,当服用一种非甾体类药物剂量达到最高限量后,治痛效果并不理想时,不要再无限制地增加用药剂量,而应改用另一种药物治痛,否则效果将适得其反。
而强阿片类药物天花板效应,但可产生耐受,需适当增加剂量以克服耐受现象。
医疗机构施行中药饮片公开招标可行性医疗机构施行中药饮片公开招标可行性摘要:历年来,中药饮片都一般依照等级进行划分,质量优则价高,质量次则价低。
但是,因国家与地方政府并未出台《中药饮片等级质量标准》,使得中药饮片实行公开招标没有依据标准,部分药商提高药价,以劣质饮片冒充优质饮片,或者劣质中药饮片充入优良中药饮片中销售。
因此,医疗机构购进这些中药饮片,在加重患者经济负担的同时,也容易对患者造成用药安全的隐患。
对此,医疗机构应对中药饮片的购买施行公开招标方式,保障中药饮片质量优良,价格公正。
文章对公开招标可行性的实行展开探讨。
关键词:医疗机构;中药饮片;公开招标;可行性在我国,中医学已经具有五千年的历史,中医在治病上的观念受到传统思想影响,一直以治未病,药食同源为主。
因此,人们现在对养生越发的重视,中医药成为人们养生、治病的首选[1]。
总之,中医药就有安全性高、效能高、费用低、诊疗技术简便等优势,中医药广受公众青睐。
然而,中药饮片作为中药行业三大支柱之一,因极少实施公开招标,医疗机构所采购的中药饮片的质量、成本等难以保障,对此,积极探讨中药饮片实施公开招标的可行性,推动医疗机构对中药饮片的公开招标,具有重要意义[2]。
1中药饮片在销售市场的情况新形势下,信息技术的逐渐深入,我国多数医疗机构在对中药饮片的采购上,呈现出多元化趋势,而中药饮片价格制定上则表现出市场性,虽然国家针对其制定的价格有规定,但是价格调节机制并不完善。
因此,在中药饮片购买中,呈现出以下特点。
1.1中药饮片多途径流通在我国中药饮片市场上,饮片的销售模式为:销售公司由集散地进货,对中药饮片进行分拣筛选,后提供给医疗机构。
在这一过程中,饮片价格多是由销售机构与医疗机构自行制定,因此,某些销售商或医疗机构存在为获得效益而提升中药饮片价格情况,增大患者负担。
1.2中药饮片缺乏层次差异性标准因我国并未制定标准的中药饮片质量标准,因此,即使中药饮片质量层次相差较大,最终价格却并未明确标准,导致饮片销售价格缺乏上限,低质量高价格现象较为普遍,导致诸多人对中医药的不信任,影响了中医药的普及[3]。
2013年药品招标采购行业分析报告2013年5月目录一、价格压力下,用药格局向大品种集中 (3)二、价格调整对行业盈利影响深远 (4)三、基药价格政策预计整体温和 (5)1、2009年基药最高零售价调整有降有升 (5)2、2013年新基药最高零售价调整幅度不大 (7)3、新基药招标对质量更加重视 (7)4、最新广东招标方案(征求意见稿)“纠偏”可能性较大 (8)四、非基药分化更加明显,独家品种和新品收益 (10)1、不同品种分化明显 (11)2、非基药招标重启,新品种将获准进医院 (12)3、新一轮招标将推动配送商的转换和集中 (12)五、二次议价暂不可能大范围推行 (13)1、二次议价争议太大,预计短期不会大范围推行 (13)2、二次议价的利益重构 (14)3、二次议价试点模式总结 (15)一、价格压力下,用药格局向大品种集中我们认为2013 下半年起可能面临的是3 方面的价格变化:对基药品种而言,先是基药品种调价政策,各地再执行基药标。
由于基药扩容,基药标重要性提升。
省标随后推进,我们估计未来2 年新一轮省标的密集推进将是竞争性医保药品的考验。
二次议价各地试点的推进对制药企业不构成全面影响,可能导致医药商业竞争要素的转变,医院综合服务意识、能力将是市场重分配的关键。
我们认为招标政策中,“分组决定价格”的定价逻辑会延续,行业整体压力、我们认为未来用药格局将继续向有价格和护城河的大品种集中,选股逻辑在创新、消费、下沉三条主线中寻找,其中在独特细分领域高速成长,望不到天花板的行业仍是我们主推:: 有分组优势的“生物四宝”(长春高新、通化东宝、双鹭药业、安科生物)及益佰制药、千红制药;无明显药价压力的“医院双骄”(通策医疗、爱尔眼科)及华润三九、同仁堂;引领行业趋势的医院综合服务商:瑞康医药、嘉事堂。
核心推荐组合:华润三九、长春高新、双鹭药业、通化东宝、同仁堂、益佰制药、和佳股份。
二、价格调整对行业盈利影响深远我们认为这轮招标会对行业盈利水平产生深刻影响,值得重视——如下表整理,2010 年中期到2011 年是上一轮省标的各地开始执行的阶段,而2010 下半年开始利润出现拐点。
最新最全GMP认证迎检指南一、现场:对于现场有些情况是绝对不允许出现的,下面罗列一些现场容易忽略的问题1、因为人员紧张或培训不足导致现场操作失误、对操作说明不准确、清晰等2、现场绝不能存在废旧文件,或文件有随意替换、撕毁、涂改现象3、物料帐、卡、物不符或没有标签4、洁净区温湿度、压差、密封等方面存在问题5、检查人员面前互相推诿、争辩、训斥下属二、人员:各部门车间指定负责人员要对所负责区域绝对熟悉,人员要有自信、有精神1、可靠、可信任的(以防故意捣乱)2、人员要有自信,心理素质强,不怯场3、人员要有能力能胜任4、人员要有经验、有知识5、该说的说,不该说的绝不多言,切记言多必失三、各部门车间必须注意的问题:(1)设备设施1、设备设施安装、摆放不合理2、管道线路连接不正确、整洁3、设备设施缺乏清洁、维护4、设备的使用记录未填写或缺失5、设备的清洁、维护记录未填写或缺失6、所使用得称量设备不合适7、故障或闲置不用的设备未移走或标识不清楚8、设备、管道无标志,不能清楚地显示内容物名称和流向9、设备有生锈或墙面、地面破损未进行修复(2)生产现场1、人流、物流区域未进行区分或不明确2、天花板、墙壁、地面或设备卫生死角等有明显污渍3、同一区域不能存在同时进行不同产品或规格的产品生产3、现场要做好杜绝混淆、差错、交叉污染的措施4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施5、生产区进入人数是否受控,有明显标识,偏差是否受控,生产过程是否受控6、计算产量和收率,不一致的地方则进行偏差调查并填写偏差记录7、确认并复核关键步骤8、包装物或设备进入生产区之前,不得存在不适当的标签9、要有对环境的检测记录10、避免交叉污染,避免灰尘产生和传播,仪器仪表的校验在有效期内,有SOP11、不同产品物料或不同批次物料是否有混放12、进行生产/包装要有批生产/包装指令13、中间产品和待包装品的储存条件符合规定,标识和标签不能有缺失14、在开始生产之前,对生产区域和设备的卫生、运行状况进行检查、复核15、生产区域禁止:喝水、吃零食、抽烟,或存放食物、饮料、私人药品等16、操作人员不得裸手直接接触原料、中间产品和待包装的成品17、GMP检查人员的洁净服按男女备足,员工不得将洁净服穿出规定区域外18、操作人员熟悉本岗位操作、清洁SOP19、设备的存放环境要清洁、干燥20、清洁记录完整,显示上一批产品21、记录填写工整、清晰、规范,要有复核人复核签字没有涂改或无法辨识的现象,书写字迹不能轻易擦除22、记录及时准确,和操作同步23、记录错误要更正,错误处划去留存(不能涂改,要能辨识),修改者签名和修改日期,且有修改的原因24、包装区域员工对作废的印刷包材的处理规程要熟悉,且有记录25、包装产线要分隔开,或用物理栅栏隔离,防止混淆26、包装场所或包装产线上要有包装的产品名和产品批号27、对进入包装部门的物料品名、批号、数量/重量等信心进行双人复核,与包装指令一致28、打印(产品批号、有效期等)操作要复核并记录29、手工包装要加强警惕,防止不经意的混淆(3)化验室1、卫生清洁:地板、墙、天花板,集尘、通风,光照,管道,记录/记录本2、文件和记录:取样和留样SOP及样品和记录的保存,稳定性试验,与质量有关的投诉的调查,所有物料和产品的检验,检验的管理,质量标准,相关GMP文件,记录,检验结果,检验报告单,标签,趋势分析,归档3、试剂、滴定液、毒品和危险品、标准品等4、玻璃器皿:裂纹、碎裂、打破、未校者不得出现在现场5、仪器:校验合格证且在有效期内6、PH计:操作、清洁、校准等SOP,缓冲液配制,标签,记录7、天平:防震,校正、维护8、分析方法验证:药典/非药典9、稳定性实验:加速、长期10、微生物实验室(无菌、微生物限度)、(4)质量管理部1、产品年度回顾2、审计:GMP自检,对供应商的审计和药政部门的按规定检查的资料及整改报告.2、变更控制3、投诉:包括产品质量投诉、药品不良反应报告和疑似虚假药品的投诉4、偏差管理5、产品放行6、返工/再加工管理7、SOP 管理8、人员和培训四、现场检查时必须做到的(1)文件和记录方面:1、仅提供检查人员要看的文件资料2、所有递交检查人员的文件资料,要尽可能先经部门负责人快速检查一遍3、慎重回答对原始数据和各种记录所提出的问题(2)人员方面:1、在GMP检查人员到来之前,所有相关人员必须提前集中并就位2、公司指定人员负责会议安排和迎接检查人员3、公司指定领导向检查人员介绍所有相关人员4、公司指定人员陪伴检查人员进行现场,保持陪同人员最少。
计划担当这个药厂的QA对我来说即使机遇也是挑战,由于原来的QA因为身体原因离职了,我在没有任何前辈的提点下走马上任,当时十分的紧张,生怕有什么地方做不好导致严重的后果,所以我倍加小心。
对此我制定的一个初步的计划,以我们药厂为例,现有部门:行政人事部、财务部、销售部、生产部、物资部、质量部、工程部。
计划如下:第一:尽快了解与自己职责相关的部门人员及其领导,担任药厂的现场QA直接接触的部门有生产部、物资部第二:熟悉生产工艺的各个环节,以便更好的进行质量监控,把重点放在配料的这一部分上,关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。
第三:熟悉该药厂的生产区间,重点是生产洁净区的各个功能间。
第四重点注意洁净区的卫生情况是否达标,各个岗位的人物清场是否干净彻底,绝不能留下卫生死角。
药厂现场QA的基本职责QA的全称叫做Quality Assurance,其意思是“品质保证”,在制药行业,QA被叫做药品质量保证,即是贯彻质量方针的系统活动的总和。
QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科,其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求,在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。
虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的要求,但其核心的目的依然是确保药品的质量,正所谓万变不离其宗,每个药厂根据本厂的实际情况安排QA的职责。
在这里着重讲述药品生产现场QA。
其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺,从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。
药厂现场QA的基本职责:第一:监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染。
第二:负责下发生产许可证及清场合格证。
第三:对生产车间药品生产全过程的质量监控。
第四:对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。
第五:负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。
第六:监控包装过程是否按照药品包装程序执行。
从2013年国务院40号文件发布以来,大健康产业在我国的发展逐步升温,千军万马开始涌入这个原来受人冷落的领域。
现在,一家大型企业集团如果没有在医疗健康领域有任何涉足的话,都不好意思见人了。
我国几乎主要的投资基金都或多或少地已经投入或准备投入医疗健康领域,曾经在房地产行业折腾的资金开始向医疗健康行业转移。
互联网和医疗健康本来就是两个热点领域,而互联网与医疗的结合更是成为一股不可阻挡的热潮。
任何领域的创新和创业都不容易,但是医疗健康领域的创新尤其艰难,成功率更低。
主要有三方面的门槛使得这个领域的创新如此艰难:专业门槛、制度门槛、利益门槛。
一、专业门槛:这是一个需要长期积累和持续学习的行业医疗健康领域本身是一个范围很广的综合领域,包括医疗服务、医疗产品(药品和器械)、医疗保险、医疗信息、健康管理、养老、康复等许多子部门。
医疗健康领域的知识积累需要花费时间和付出相当高的学习成本。
这个领域本身就是一个跨学科的领域,需要自然科学、社会科学和人文科学等多学科交叉和融和。
没有一定的知识积累,根本看不懂这里发生的事情,无法理解其中的道理和门路。
随着医疗技术和许多现代科学技术的发展,医疗健康领域的知识更新速度加快,因此这个领域需要人们持续不断的学习和成长。
培养一个合格医生的时间和专业门槛可以说是所有专业中最高的。
医生的继续教育是医生就业资格的重要组成部分。
专业知识不仅体现在技术层面,还体现在对政府管制的政策、制度、体制等社会法律知识的了解和掌握,这是构成这个行业专业知识的重要组成部分。
许多原来从事房地产的企业、许多原来与医疗健康没有任何关系的企业,准备和已经开始进入这个新的行业,但是面临着巨大的挑战。
尽管可以通过雇佣专业人士来克服专业门槛的挑战,但是原有的惯性思维与医疗健康领域的运行逻辑往往会发生冲突和矛盾。
与其他行业相比,医疗健康领域的创新创业通常需要更长的时间才能获得成功,失败的概率也更高。
但是,我们的许多投资人,特别是习惯于房地产行业快速赚钱的人,往往没有耐心、无法沉住气来等候医疗健康行业投资的回报期。
药品招标采购不能没有价格“天花板”
文章来源:慧聪网发布时间:2008年8月29日
企业对“天花板”和“地板”不认同,并不意味着“天花板”和“地板”不应该存在。
国内外的药品招标采购实践告诉我们,规范的药品招标采购,尤其是集中招标采购不能没有“天花板”和“地板”。
2007年以来,各地都在利用以省为单位的网上集中采购进行药品价格控制。
由于缺少统一的行业标准,各地进行价格控制的办法颇多,有代表性的做法主要有以下三种:一是“天花板”法,就是设置门槛价,对投标价格封顶,一般做法是要求企业报价不得高于上年中标价;二是“地板”法,或称为最低价格入围法,主要做法是不设基准价,但规定淘汰比例,入围比例越低,价格竞争越激烈;三是“混合法”,就是“天花板”和“地板”一起上,用“天花板”封顶,用“地板”杀价,价格控制的力度当然也就更大。
药品招标形成价格“天花板”和“地板”,是由于基准价在集中招标采购项目中的广泛应用。
我国医疗行业应用基准价进行招标/竞价采购,始于2004年卫生部开展的八省市高值医用耗材集中采购试点工作(以下简称八省市项目)。
由于当时的高值医用耗材价格严重虚高,试点工作的主要目的是降价,所以试点工作方案制定了基准价,向企业公布并要求企业的首轮网上报价不得高于基准价,形成了我国第一块招标/竞价采购价格“天花版”。
八省市项目以基准价为基础进行网上竞价,导致高值医用耗材价格大幅度下降,受到社会和卫生部领导的赞扬。
各地开始借鉴试点工作经验进行药品挂网限价,形成了行业性的价格“天花板”现象。
“地板”法的形成比“天花板”法更早一些。
2001年卫生部等部门发布的308号文件,规定了不设标底和基准价、通过品牌淘汰进行价格控制的评标方法,这就是“地板”法的由来。
由于308号文件要求采用综合评价方法,“地板”效应并不突出。
直到广东、宁夏等省区放弃综合评价方法,以省为单位进行网上竞价、实行最低价格入围时,“地板”的价格杀伤效应才逐步凸显出来。
随着政府主导、以省为单位的网上集中采购全面推行,“天花板”和“地板”的应用越来越普遍,企业感受到的压力越来越大,对“天花板”和“地板”的质疑声浪日益高涨。
2007年,一个沿海城市应用“地板”法进行网上公开竞价,当地企业感到了前所未有的恐慌,有的企业甚至认为自己的末日到了。
2008年,南方某省采用“混合法”进行挂网限价,对大输液产品亮出“天花板”,规定只要接受去年的中标价就可以自动入围。
可大输液生产企业却普遍认为,在大输液生产成本持续攀升的情况下,接受去年的中标价有
可能出现价格倒挂,使企业面临严重的发展危机。
企业对“天花板”和“地板”不认同,并不意味着“天花板”和“地板”不应该存在。
国内外的药品招标采购实践告诉我们,规范的药品招标采购,尤其是集中招标采购不能没有“天花板”和“地板”。
采购方只有合理设置“天花版”和“地板”,才能在确保药品质量和供应的前提下获得最低价格。
对“天花板”和“地板”的简单肯定或者否定,都是不能被接受的。
先说“天花板”。
在CPI居高不下的情况下,对价格并不虚高的基本药物简单设置“天花板”确实不合理。
但招标采购的价格“天花板”是一种体制性现象。
长期以来,我国对药品价格实行政府管制。
价格主管部门制定的最高零售限价,才是真正意义上的药品价格“天花板”。
世界卫生组织也是药品价格“天花板”的积极倡导者。
招标采购也好,政府定价也好,都是为了提高药物的可负担性。
我国药品招标采购的价格“天花板”不能被认同,是因为目前形成的“天花板”设置简单、机械,应用价值不具有可持续性。
药品价格“天花板”的设置专业性强,过程复杂。
为了便于各国政府判断基本药物价格的合理性,世界卫生组织编制了《国际药品价格指标指南》,以中位数价格比率的方式,按年度公布国际参考价,为全球基本药物招标采购提供基准价,具有长期、广泛的应用价值。
我国的药品集中招标采购已经持续多年,目前正在向以省为单位的网上集中采购转变,为什么不能参考国际参考价,综合考虑我国的CPI、支付方式等实际情况,制定药品参考价行业标准,避免简单机械、企业难以认同的价格“天花板”现象呢?
再说“地板”。
国内企业不认同招标采购的价格“地板”,可多年来世界卫生组织也在做“地板”,却很少听到国外企业的反对意见。
世界卫生组织提出的“地板”设置规则就是著名的“5选1规则”,是指进行招标采购时,只要有5个同类药品参与竞标,药品价格就能达到最低值,不需要更多的同类药品参与投标报价。
实施“5选1规则”,首先要进行严格的供应商遴选,从众多的通用名药品供应商中遴选出5个具有同等规模、资质的供应商,然后把“地板”铺开,让供应商投标报价,并将合同授予报价最低的供应商。
世界卫生组织的“地板”强调质量第一、服务第二,价格第三,最低价格中标的前提是同等的质量和服务。
而我们的“地板”不做供应商遴选,不体现质量和服务,只是简单地进行网上竞价,让价格最低的药品入围。
这样的“地板”规则,很像一场不分重量级的举重比赛,让不同重量级的运动员同组比赛,按相同的成绩淘汰,对轻量级的运动员不可能公平。